Promedol è un vero aiuto per il dolore grave di varia origine. Libro di consultazione medicinale geotar Effetti del promedolo

Nome depositato farmaco: Promedol.

Internazionale nome generico farmaco: Trimeperidina.

Nome razionale chimico:
1,2,5-trimetil-4-propionilossi-4-fenilpiperidina cloridrato.

Forma di dosaggio:

Soluzione iniettabile all'1% e al 2% in fiale da 1 ml.

Descrizione: soluzione trasparente incolore.

Composto:

1 ml di soluzione contiene 0,01 g o 0,02 g di promedolo. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili

Gruppo farmacoterapeutico:

farmaco analgesico, narcotico.

Codice ATS HII.

Proprietà farmacologiche
Promedol è un analgesico narcotico (analgesico oppioide). Come la morfina e il fentanil, è un agonista dei recettori degli oppioidi. Attiva il sistema antinocicettivo endogeno e quindi interrompe la trasmissione interneuronale degli impulsi dolorifici a vari livelli del sistema centrale sistema nervoso, e cambia anche la colorazione emotiva del dolore, colpendo le parti superiori del cervello.
Di proprietà farmacologiche Il Promedol è simile alla morfina: aumenta la soglia della sensibilità del dolore agli stimoli dolorosi di varia modalità, deprime riflessi condizionati, ha un effetto ipnotico moderato.
A differenza della morfina, deprime il centro respiratorio in misura minore e provoca meno spesso nausea e vomito, ha un moderato effetto antispasmodico sui bronchi e sugli ureteri ed è inferiore alla morfina nel suo effetto spasmogeno sulle vie biliari e sull'intestino. Promedol migliora leggermente il tono e l'attività contrattile del miometrio.
Il farmaco ha un rapido effetto analgesico se somministrato per via parenterale. La durata dell'azione è di 2-4 ore.

Indicazioni per l'uso
Promedol è utilizzato negli adulti e nei bambini come analgesico per il dolore di intensità moderata e grave, principalmente di origine traumatica, nel periodo preoperatorio, operatorio e postoperatorio, durante l'infarto del miocardio e durante gravi attacchi di angina.
Il farmaco è efficace per il dolore associato allo spasmo della muscolatura liscia organi interni(in combinazione con atropina-simili e antispastici), dolore con tumore maligno, inclusa la sindrome da dolore cronico.
Nella pratica ostetrica, Promedol viene utilizzato per alleviare il dolore. attività lavorativa- Il farmaco non ha alcun effetto indesiderato sul feto a dosi normali.

Istruzioni per l'uso e dosi
Promedol è prescritto per via sottocutanea, intramuscolare e, in in caso di emergenza, per via endovenosa. Adulti per via sottocutanea e intramuscolare da 0,01 ga 0,04 g (da 1 ml di soluzione all'1% a 2 ml di soluzione al 2%). Durante l'anestesia, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in dosi frazionarie di 0,003 g-0,01 g.
Per il dolore causato dallo spasmo della muscolatura liscia (colica epatica, renale, intestinale), Promedol deve essere combinato con farmaci atropino-simili e antispastici con un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.
Per la premedicazione prima dell'anestesia, 0,02 g -0,03 g vengono somministrati per via sottocutanea o intramuscolare insieme ad atropina (0,0005 g) 30-40 minuti prima dell'intervento chirurgico.
L'anestesia del travaglio viene effettuata mediante somministrazione sottocutanea o intramuscolare del farmaco in dosi di 0,02 g - 0,04 g quando la faringe è dilatata di 3-4 cm e le condizioni del feto sono soddisfacenti.
L'analgesico ha un effetto antispasmodico sulla cervice, accelerandone la dilatazione. L'ultima dose del farmaco viene somministrata 30-60 minuti prima del parto per evitare la depressione narcotica del feto e del neonato.
Dosi più elevate per adulti, parenterale: singola - 0,04 g, giornaliera - 0,16 g.
Bambini dalla nascita somministrato per via sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa alla dose di 0,05 - 0,25 mg/kg.
Bambini sopra i due anni somministrato per via sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa alla dose di 0,1 - 0,5 mg/kg. Per alleviare il dolore, si consiglia la somministrazione ripetuta di Promedol dopo 4-6 ore.
Come componente anestesia generale 0,5-2,0 mg/kg/ora vengono somministrati per via endovenosa. La dose totale durante l'intervento chirurgico non deve superare i 2 mg/kg/ora.
Per l'infusione endovenosa continua, vengono somministrati 10-50 mcg/kg/ora (0,01-0,05 mg/kg/ora).
Per la somministrazione epidurale, Promedol (0,1-0,15 mg/kg di peso corporeo) viene diluito in 2-4 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio. Il sollievo dal dolore si sviluppa dopo 15-20 minuti e raggiunge il massimo dopo 40 minuti; La durata del sollievo dal dolore è di 8 ore o più.

Effetto collaterale
In rari casi possono verificarsi nausea, vertigini, debolezza muscolare e una sensazione di leggera intossicazione (euforia), che di solito scompaiono da sole. In tali casi, le dosi successive del farmaco devono essere ridotte. Con l'uso ripetuto di Promedol, può svilupparsi dipendenza (indebolimento dell'effetto analgesico) e oppioidi tossicodipendenza.
Promedol rende difficile eseguire il lavoro che richiede ad alta velocità reazioni mentali e fisiche (guida di veicoli, utilizzo di macchinari, dispositivi, ecc.).

Overdose (intossicazione) del farmaco
In caso di avvelenamento o sovradosaggio, si sviluppa uno stato stuporoso o comatoso e si osserva depressione respiratoria. Un tratto caratteristicoè una marcata costrizione delle pupille (con ipossia significativa, le pupille possono essere dilatate).
Primo soccorso- mantenimento di un'adeguata ventilazione polmonare. La somministrazione endovenosa dell'antagonista specifico degli oppioidi naloxone (intrenone, Narcan, Narcan) in una dose compresa tra 0,4 mg e 2,0 mg ripristina rapidamente la respirazione. Se non si riscontra alcun effetto, la somministrazione di naloxone viene ripetuta dopo 2-3 minuti. Dose iniziale di naloxone per bambini- 0,01mg/kg.
Possibile utilizzo di nalorfina: 5 - 10 mg per via intramuscolare o endovenosa ogni 15 minuti fino ad una dose totale di 40 mg.
La possibilità di sviluppare una sindrome da astinenza deve essere presa in considerazione quando si somministrano naloxone e nalorfina a pazienti con dipendenza da morfina o promedolo - in questi casi, le dosi di antagonisti devono essere aumentate gradualmente.

Controindicazioni
Condizioni accompagnate da depressione respiratoria. Usare con cautela nei pazienti con una storia di dipendenza da oppioidi.

Interazione con altri farmaci
Promedol dovrebbe essere usato con cautela sullo sfondo dell'azione dell'anestesia, dei farmaci ipnotici e degli antipsicotici al fine di evitare un'eccessiva depressione del sistema nervoso centrale e la soppressione dell'attività del centro respiratorio.
Promedol non dovrebbero essere combinati con analgesici narcotici del gruppo degli agonisti parziali (buprenorfina) e degli agonisti-antagonisti dei recettori degli oppioidi (albufina, butorfanolo, tramadolo) a causa del rischio di indebolimento dell'analgesia.
Effetto analgesico e effetti indesiderati gli agonisti degli oppioidi (morfina, fentanil) nell’intervallo di dosi terapeutiche sono cumulativi con gli effetti di Promedol.

Modulo per il rilascio
Per istituzioni mediche: fiale da 1 ml in blister da 5 pz.
Per le farmacie: fiale da 1 ml in blister da 5 pz. Due blister sagomati da 5 pz. in un pacchetto.

Condizioni di archiviazione
In un luogo fresco, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Elenco II dell'Elenco stupefacenti, sostanze psicotrope e loro precursori soggetti a controllo in Federazione Russa, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 30 giugno 1998 n. 681.

Data di scadenza
5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Dispensato secondo apposite prescrizioni del medico secondo le modalità stabilite per gli stupefacenti.
La quantità massima consentita del farmaco per la prescrizione in una prescrizione è 0,2 g (10 fiale di soluzione al 2%).

Produttore
Impresa unitaria statale federale "Impianto statale di preparati medici", Mosca, 111024, autostrada Entuziastov, 23

Eistruzioni per uso medico

medicinale

Promedol

Nome depositato

Promedol

Nome comune internazionale

Trimeperidina

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile 1% o 2% 1 ml

1 ml di soluzione contiene

sostanza attiva - promedolo cloridrato (trimeperidina)

(in termini di sostanza al 100%) 10,0 mg o 20,0 mg,

eccipiente- acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione

Un liquido trasparente, incolore o leggermente colorato che non bagna bene il vetro.

Gruppo farmacoterapeutico

Analgesici. Oppioidi. Derivati della fenilpiperidina.

Codice ATX N02AB

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Assorbito rapidamente da qualsiasi via di somministrazione. Dopo somministrazione endovenosa la concentrazione plasmatica diminuisce entro 1-2 ore.Il legame con le proteine plasmatiche è del 40%. Metabolizzato mediante idrolisi per formare acidi meperidico e normeperidico, seguiti dalla coniugazione. Una piccola quantità viene escreta immodificata dai reni.

Farmacodinamica

Promedol è un agonista sintetico dei recettori degli oppioidi, un derivato della fenilpiperidina. Ha proprietà analgesiche, antishock, ipnotiche e antispasmodiche, aumenta l'attività contrattile dell'utero.

Il meccanismo d'azione è dovuto alla stimolazione dei sottotipi µ- (mu), δ- (delta) e κ- (kappa) dei recettori degli oppiacei. L'effetto sui recettori µ provoca analgesia sopraspinale, euforia, dipendenza fisica, depressione respiratoria, eccitazione dei centri nervo vago. La stimolazione dei recettori κ provoca analgesia spinale, sedazione e miosi.

Inibisce la trasmissione interneuronale degli impulsi del dolore nella parte centrale della via afferente, riduce la percezione degli impulsi del dolore da parte del sistema nervoso centrale e riduce la valutazione emotiva del dolore. Può causare dipendenza fisica e assuefazione.

Rispetto alla morfina ha un effetto analgesico più debole e più breve. Allo stesso tempo, deprime meno il centro respiratorio, eccita meno anche il centro del nervo vago e il centro del vomito e non provoca spasmi della muscolatura liscia (ad eccezione del miometrio). Meglio tollerato della morfina.

Quando somministrato per via sottocutanea e intramuscolare, l'effetto inizia entro 10-20 minuti e dura 3-4 ore o più.

Indicazioni per l'uso

Sindrome del dolore di intensità forte e moderata negli infortuni,

neoplasie maligne, ustioni

Sindrome del dolore associata a spasmi della muscolatura liscia, incl. A

coliche intestinali, biliari e renali, ulcera gastrica e

duodeno

Sindrome del dolore nell'angina instabile, infarto miocardico,

shock cardiogenico

Sollievo dal dolore per il parto

Nel periodo postoperatorio per alleviare il dolore

Neuroleptanalgesia (in combinazione con antipsicotici)

Preparazione all'intervento chirurgico (premedicazione)

Istruzioni per l'uso e dosi

Prescritto per via sottocutanea, intramuscolare e endovenosa.

Per adulti 1 ml di soluzione all'1% o al 2% viene somministrato per via sottocutanea; per dolore intenso, soprattutto con tumori maligni e lesioni gravi - fino a 2 ml di una soluzione al 2%. Per il cancro, la dose appropriata viene prescritta ogni 12-24 ore, a seconda della gravità del dolore.

Come componente principale della premedicazione - per via sottocutanea o intramuscolare alla dose di 0,02-0,03 g (1-1,5 ml di soluzione al 2%) insieme ad atropina solfato alla dose di 0,0005 g (0,5 mg) ogni 30-45 minuti prima dell'intervento chirurgico ( per la premedicazione d'emergenza viene utilizzata la IV).

In assenza di problemi respiratori periodo postoperatorio 1 ml di soluzione all'1% o al 2% viene somministrato per via sottocutanea come agente analgesico e antishock.

Per il dolore causato dallo spasmo della muscolatura liscia (coliche biliari, renali, intestinali), il promedolo deve essere combinato con farmaci simili all'atropina e antispastici con un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Sollievo dal dolore per il parto viene effettuata mediante somministrazione sottocutanea o intramuscolare del farmaco in dosi di 20-40 mg quando la faringe è dilatata di 3-4 cm e quando il feto è in condizioni soddisfacenti (normale battito cardiaco e frequenza cardiaca fetale).

Promedol ha un effetto antispasmodico sulla cervice, accelerandone la dilatazione. L'ultima dose del farmaco viene somministrata 30-60 minuti prima del parto per evitare la depressione narcotica del feto e del neonato.

Dosi massime per adulti: singola - 40 mg, quotidiana - 160 mg.

Bambinipiù di 2 anni

Il dosaggio per i bambini è di 0,1 - 0,5 mg/kg di peso corporeo, se necessario è possibile la somministrazione ripetuta del farmaco.

La dose deve essere ridotta nei pazienti anziani e in quelli con compromissione stato mentale, così come i pazienti con insufficienza epatica e renale.

Effetti collaterali

Spesso

Nausea e/o vomito, stitichezza

Vertigini, debolezza, sonnolenza

Diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica

Non frequentemente

Secchezza delle fauci, anoressia, spasmo delle vie biliari con conseguenti

cambiamenti nei livelli degli enzimi epatici, irritazione gastrointestinale

tratto intestinale

Mal di testa, visione offuscata, diplopia, tremore,

contrazioni muscolari involontarie, disagio, euforia,

nervosismo, stanchezza, incubi, sogni insoliti,

sonno irrequieto, confusione, cambiamenti di umore

Aritmie, bradicardia, tachicardia

Diuresi diminuita, spasmo degli ureteri (difficoltà e dolore quando

minzione, stimolo frequente alla minzione)

Broncospasmo, laringospasmo, angioedema

Effetto antipiretico, aumento della sudorazione

Raramente

A malattie infiammatorie intestino possibile paralitico

ostruzione intestinale e megacolon tossico(stitichezza, flatulenza,

nausea, crampi allo stomaco, gastralgia, vomito)

Allucinazioni, depressione, nei bambini - agitazione paradossale,

ansia

Eruzione cutanea, pelle pruriginosa, gonfiore del viso

Reazioni locali: iperemia, gonfiore, bruciore nel sito di iniezione

Frequenza sconosciuta

Crampi, rigidità muscolare (soprattutto respiratoria)

Decelerazione della velocità reazioni psicomotorie, disorientamento

Dipendenza, dipendenza dalla droga

Aumento della pressione sanguigna

Epatotossicità (urine scure, feci chiare, ittero sclerale e

pelle)

Promozione Pressione intracranica in alcuni pazienti

Diminuzione della libido

Miosi, acufeni

Applicazione dosi elevate gli oppioidi possono causare depressione respiratoria

depressione e coma

Quando si utilizzano dosi elevate del farmaco, l'insufficienza renale può progredire

fallimento

Dilatazione delle pupille, che indica lo sviluppo dell'ipossia

Controindicazioni

Ipersensibilità al promedolo (trimeperidina)

Depressione del centro respiratorio

Dolore addominale di eziologia sconosciuta

Dispepsia tossica (lenta eliminazione delle tossine e associate

esacerbazione e prolungamento della diarrea)

Intossicazione acuta da alcol

Trattamento simultaneo con inibitori delle monoaminossidasi (incluso

entro 21 giorni dal loro utilizzo)

Diarrea dovuta a colite pseudomembranosa causata da

prendendo antibiotici

Esaurimento generale

Dipendenza da droghe (inclusa l'anamnesi)

Età superiore ai 65 anni

Bambini sotto i 2 anni

Gravidanza, periodo di allattamento

Interazioni farmacologiche

Se usato contemporaneamente ad altri farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, è possibile un potenziamento reciproco degli effetti.

Uso a lungo termine i barbiturici (soprattutto fenobarbital) o gli analgesici narcotici causano lo sviluppo di tolleranza crociata.

Promedol è compatibile con neurolettici (aloperidolo, droperidolo), anticolinergici, antispastici miotropici e antistaminici.

Rafforza l'effetto ipotensivo dei farmaci che riducono pressione arteriosa(compresi bloccanti gangliari, diuretici).

I medicinali con attività anticolinergica, i farmaci antidiarroici (inclusa la loperamide) aumentano il rischio di stitichezza fino a blocco intestinale, ritenzione urinaria e depressione del sistema nervoso centrale.

Migliora l'effetto degli anticoagulanti (la protrombina plasmatica deve essere monitorata).

La buprenorfina (inclusa la terapia precedente) riduce l'effetto di altri analgesici oppioidi; con l'uso di dosi elevate di agonisti dei recettori μ-oppioidi, riduce la depressione respiratoria e con l'uso di basse dosi di agonisti dei recettori μ- o κ-oppioidi, aumenta; accelera la comparsa dei sintomi della “sindrome da astinenza” quando si interrompe l’uso degli agonisti dei recettori µ-oppioidi in un contesto di dipendenza dal farmaco e, in caso di sospensione improvvisa, riduce parzialmente la gravità di questi sintomi.

Se usati contemporaneamente con inibitori MAO, possono svilupparsi reazioni gravi a causa di possibile sovraeccitazione o inibizione del sistema nervoso centrale con comparsa di crisi iper o ipotensive (non devono essere prescritte durante l'assunzione di inibitori MAO, così come entro 14-21 giorni dopo sospendendone l'uso).

Il naloxone ripristina la respirazione, riduce l'effetto degli analgesici oppioidi, nonché la depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale che provocano; può accelerare l’insorgenza dei sintomi della “sindrome da astinenza” dovuta alla tossicodipendenza.

Il naltrexone accelera la comparsa dei sintomi della “sindrome da astinenza” sullo sfondo della tossicodipendenza (i sintomi possono comparire già 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco, durare 48 ore, sono caratterizzati da persistenza e difficoltà ad eliminarli); riduce l'effetto degli analgesici oppioidi (analgesici, antidiarroici, antitosse); non influisce sui sintomi causati dalla reazione all'istamina.

La nalorfina inverte la depressione respiratoria causata dagli analgesici oppioidi mantenendo il loro effetto analgesico.

Riduce l'effetto della metoclopramide.

istruzioni speciali

Gli analgesici oppioidi non devono essere associati agli inibitori delle monoaminossidasi. L'uso a lungo termine di barbiturici o analgesici oppioidi stimola lo sviluppo della tolleranza crociata. Durante il periodo di trattamento evitare di bere alcolici.

L'uso di dosi elevate del farmaco, soprattutto nei pazienti anziani, può portare allo sviluppo insufficienza respiratoria e coma.

L'insufficienza respiratoria richiede il supporto respiratorio e la somministrazione di un antagonista, il naloxone, ma l'uso del naloxone in soggetti farmacodipendenti può portare allo sviluppo della sindrome da astinenza.

La terapia di mantenimento è mirata al supporto respiratorio e all'allontanamento del paziente stato di shock somministrando naloxone. La frequenza della somministrazione del farmaco dipende dal grado di insufficienza respiratoria e dal grado di coma.

Sviluppo reazioni avverse dipende dalla sensibilità individuale ai recettori degli oppioidi.

Nei bambini di età superiore ai 2 anni possono verificarsi convulsioni; se usato in dosi elevate, l'insufficienza renale può progredire.

Uno stato comatoso si manifesta con la costrizione delle pupille e la depressione respiratoria, che possono indicare un sovradosaggio. La dilatazione delle pupille indica lo sviluppo dell'ipossia. L'edema polmonare dopo un sovradosaggio è causa comune di morte.

Con l'uso ripetuto, possono svilupparsi dipendenza e dipendenza dalla droga. L'euforia è possibile.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica e/o renale, ipotiroidismo, mixedema, ipertrofia prostatica, impotenza, shock, miastenia grave, malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale, nonché in pazienti di età superiore a 60 anni, interventi chirurgici su tratto gastrointestinale, sistema urinario, stenosi uretrali, asma bronchiale, BPCO, convulsioni, aritmie, ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica, insufficienza respiratoria, insufficienza surrenalica, depressione del sistema nervoso centrale, ipertensione intracranica, trauma cranico, tendenza al suicidio, labilità emotiva, alcolismo, pazienti gravemente malati, debilitati, con cachessia, nell'infanzia.

Utilizzo in pediatria

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Durante il trattamento non si deve guidare un veicolo o utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, sudore freddo e appiccicoso, confusione, vertigini, sonnolenza, diminuzione della pressione sanguigna, nervosismo, affaticamento, bradicardia, grave debolezza, respiro lento e affannoso, ipotermia, ansia, miosi (con grave ipossia, le pupille possono essere dilatate), convulsioni, ipoventilazione, insufficienza cardiovascolare, nei casi più gravi: perdita di coscienza, arresto respiratorio, coma.

Trattamento: mantenimento di una sufficiente ventilazione polmonare, emodinamica sistemica, temperatura normale corpi. I pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio continuo; se necessario - eseguire la ventilazione meccanica, prescrizione di stimolanti respiratori, uso di uno specifico antagonista degli oppioidi - naloxone (elimina la depressione respiratoria causata dagli analgesici oppioidi mantenendo il loro effetto analgesico).

Modulo di rilascio e imballaggio

1 ml del farmaco in fiale di vetro con due anelli di colore rosso (l'anello di rottura è dipinto di bianco).

10 fiale vengono poste in una scatola di cartone con un rivestimento ondulato. In ogni confezione è incluso uno scarificatore per fiale.

5 o 10 fiale sono confezionate in blister costituiti da pellicola di polivinilcloruro e foglio di alluminio. In ogni confezione è incluso uno scarificatore per fiale.

Le scatole dei pacchi o le strisce di imballaggio, insieme alle istruzioni approvate per l'uso medico nella lingua statale e russa, vengono collocate in scatole di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Dopo la data di scadenza, non utilizzare il farmaco.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Il Promedol è un farmaco che fa parte del gruppo farmaceutico degli analgesici e appartiene ai derivati della fenilpiperidina. L'analgesico aiuta ad aumentare la soglia della sensibilità al dolore, ha un effetto antispasmodico, moderato ipnotico e antishock.

Forma e composizione del rilascio

L'ingrediente principale di Promedol è la trimeperidina, una sostanza simile alla morfina nel suo effetto sul sistema nervoso centrale. Il farmaco è prodotto nella forma:

Compresse con un dosaggio di 25 mg, confezionate in blister da 10 e 20 pezzi, racchiuse in confezioni di carta;
Soluzione iniettabile di Promedol, 1 ml del quale contiene l'ingrediente principale in una dose di 0,02 o 0,01 g.Il prodotto viene venduto in fiale da 1 ml, contenenti 5 pezzi in una scatola di carta, o in tubi per siringa da 1 ml contenenti solo il 2% di soluzione.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni allegate a Promedol, utilizzare medicinale raccomandato per alleviare il dolore grave dovuto a: infarto del miocardio, trombosi dell'arteria renale, pericardite acuta, dolore postoperatorio, embolia gassosa, aneurisma aortico dissecante, angina instabile, tromboembolia delle arterie delle estremità e arteria polmonare, pleurite acuta, infarto polmonare, perforazione esofagea, disuria acuta, lesioni ulcerative del duodeno e dello stomaco, pancreatite cronica, paranefrite, colica epatica e renale, parafimosi, prostatite acuta e vescicolite, priapismo, attacco di glaucoma, radicolite lombosacrale, neurite, lesioni e ustioni, periodo postoperatorio.

Il Promedol viene prescritto anche per: parto (come analgesico e stimolante), edema polmonare, insufficienza ventricolare sinistra acuta, shock cardiogeno, lesioni oncologiche, premedicazione. Il farmaco può essere incluso nella composizione (in combinazione con antipsicotici). terapia di combinazione neuroleptanalgesia e, se necessario, viene utilizzato come uno dei componenti dell'anestesia generale.

Controindicazioni

L'uso di Promedol, secondo l'annotazione, è controindicato per:

Esaurimento generale;
Ipersensibilità agli ingredienti del prodotto;
Insufficienza respiratoria;
In combinazione con inibitori MAO, nonché per 21 giorni dopo la loro sospensione;
Anestesia epidurale e spinale.

È vietato prescrivere il farmaco ai bambini sotto i due anni di età.

Promedol viene utilizzato con estrema cautela, secondo le istruzioni, sullo sfondo di:

Insufficienza epatica, renale e surrenale;
Depressione del sistema nervoso centrale;
Insufficienza cardiaca cronica;
Lesioni cerebrali traumatiche;
Mixedema e ipotiroidismo;
Ipertensione intracranica;
Iperplasia ghiandola prostatica;
Interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale e sul sistema urinario;
Convulsioni;
Asma bronchiale;
Aritmie e ipotensione arteriosa;
Tendenze suicide e labilità emotiva;
Dipendenza da alcol e droghe (inclusa la storia);
Gravi malattie infiammatorie intestinali;
Gravidanza e allattamento.

Promedol deve essere usato con cautela nei bambini di età superiore ai due anni e negli anziani.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Le compresse del farmaco vengono prescritte per via orale, la soluzione viene somministrata per via sottocutanea, intramuscolare e endovenosa (il farmaco è in tubi per siringa - solo per via intramuscolare e sottocutanea). Gli adulti assumono Promedol, secondo le istruzioni, 25-50 mg per via orale, la dose massima giornaliera non deve superare i 200 mg, per via sottocutanea e intramuscolare il farmaco viene prescritto in una singola dose di 0,01-0,04 g, ma non più di 0,16 g al giorno .

Durante l'anestesia generale, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in dosi frazionate di 0,003–0,01 g, con premedicazione 30-40 minuti prima Intervento chirurgico 0,02-0,03 g per via intramuscolare o sottocutanea. Per i bambini di età superiore ai due anni, Promedol è raccomandato, a seconda dell'età, alla dose di 3-10 mg per via orale o tramite iniezione.

Per le coliche epatiche, renali e intestinali, l'analgesico viene prescritto in combinazione con antispastici e farmaci simili all'atropina, sotto stretto controllo medico.

Per alleviare il dolore durante il travaglio, Promedol viene prescritto per via sottocutanea o intramuscolare in un dosaggio di 0,02-0,04 g quando la faringe è dilatata di 3-4 cm e le condizioni del feto sono soddisfacenti. Il farmaco viene somministrato entro e non oltre 30-60 minuti prima del parto a causa del pericolo di depressione indotta dai farmaci nel neonato.

Effetti collaterali

L'uso di Promedol può portare allo sviluppo di:

Mal di testa, tremori, vertigini, diplopia, allucinazioni, contrazioni muscolari involontarie, debolezza, convulsioni, sonnolenza, disorientamento, euforia, confusione, incubi o sogni insoliti, depressione, ansia;
eccitazione paradossale, rigidità muscolare, ronzio nelle orecchie, rallentamento della velocità delle reazioni psicomotorie;
Costipazione, vomito, nausea, secchezza delle fauci, anoressia, spasmo del dotto biliare, ittero;
Depressione del centro respiratorio, diminuzione o aumento della pressione sanguigna, aritmie;
Diuresi diminuita, ritenzione urinaria;
Broncospasmi, laringospasmi, eruzione cutanea e prurito, angioedema, gonfiore del viso, iperemia e sensazione di bruciore nel sito di iniezione;
Aumento della sudorazione, dipendenza dalla droga.

istruzioni speciali

Durante la terapia con Promedol è necessario astenersi dalla guida di veicoli e dalla partecipazione ad attività potenzialmente pericolose.

È vietato consumare etanolo contemporaneamente al farmaco.

Analoghi

Analoghi degli analgesici oppioidi appartenenti allo stesso gruppo farmacologico e aventi un effetto simile sono: morfina cloridrato, Omnopon, Tramal, Tramadol.

Condizioni e periodi di conservazione

Si consiglia di conservare Promedol in un luogo protetto dalla luce solare e fuori dalla portata dei bambini, con una temperatura dell'aria inferiore a 15 °C. La durata di conservazione della soluzione e delle compresse è di 5 anni. Il farmaco è incluso nella Lista II (Elenco degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope e dei loro precursori) e viene rilasciato rigorosamente dietro apposita prescrizione medica.

Formula lorda

C17H25NO2

Gruppo farmacologico della sostanza trimeperidina

Classificazione nosologica (ICD-10)

Codice CAS

64-391-1

Caratteristiche della sostanza Trimeperidina

Polvere cristallina bianca. Facilmente solubile in acqua, solubile in alcool. Soluzione acquosa hanno un pH di 4,5-6.

Farmacologia

effetto farmacologico- antispasmodico, antishock, uterotonico, analgesico (oppioide), ipnotico.

Stimola i recettori degli oppioidi nel sistema nervoso centrale. Con la somministrazione endovenosa, la Cmax (9 mcg/ml) viene raggiunta dopo 15 minuti, quindi si osserva una rapida diminuzione dei livelli plasmatici e dopo 2 ore vengono determinate solo concentrazioni in tracce. Rispetto alla morfina, ha un effetto analgesico più debole e più breve, ha un effetto minore sui centri respiratorio, vomito e vagale, non provoca spasmi della muscolatura liscia (ad eccezione del miometrio) e ha un moderato effetto antispasmodico e ipnotico. Con la somministrazione sottocutanea e intramuscolare l'effetto inizia entro 10-20 minuti e dura 3-4 ore o più; la somministrazione orale provoca un effetto analgesico 1,5-2 volte più debole dell'iniezione di una dose simile.

Uso della sostanza trimeperidina

Espresso sindrome del dolore(angina instabile, infarto del miocardio, aneurisma aortico dissecante, trombosi dell'arteria renale, tromboembolia delle arterie delle estremità e dell'arteria polmonare, pericardite acuta, embolia gassosa, infarto polmonare, pleurite acuta, pneumotorace spontaneo, ulcera peptica stomaco e duodeno, perforazione dell'esofago, pancreatite cronica, fegato e colica renale, paranefrite, disuria acuta, corpi stranieri Vescia retto, uretra, parafimosi, priapismo, prostatite acuta, attacco acuto di glaucoma, causalgia, neurite acuta, radicolite lombosacrale, vescicolite acuta, sindrome talamica, ustioni, traumi, protrusione del disco intervertebrale, neoplasie maligne, periodo postoperatorio), insufficienza ventricolare sinistra acuta, edema polmonare, shock cardiogenico, preparazione all'intervento chirurgico (premedicazione), parto (sollievo e stimolazione del dolore), febbre alta, complicazioni post-trasfusionali, avvelenamento con atropina, barbiturici, bario, benzina, acido borico, acidi forti, monossido di carbonio, trementina, formalina, morsi di serpente, karakurt.

Controindicazioni

Insufficienza respiratoria, esaurimento generale, prima infanzia (fino a 2 anni) e vecchiaia.

Effetti collaterali della trimeperidina

Nausea, vomito, debolezza, vertigini, depressione del centro respiratorio, dipendenza, dipendenza fisica.

Sostanza attiva

Trimeperidina

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

1 ml - fiale (5) - confezione in plastica sagomata (1) - confezioni in cartone.
1 ml - fiale (5) - confezione in plastica sagomata (2) / con coltello o scarif. secondo necessità/ - pacchi di cartone.
1 ml - fiale (5) (per ospedali) - confezione in plastica sagomata (20) / con coltello o scarif. quanto basta/ - scatole di cartone.
1 ml - fiale (5) (per ospedali) - confezione in plastica sagomata (30) / con coltello o scarif. quanto basta/ - scatole di cartone.
1 ml - fiale (5) (per ospedali) - confezione in plastica sagomata (40) / con coltello o scarif. quanto basta/ - scatole di cartone.
1 ml - fiale (5) (per ospedali) - confezione in plastica sagomata (50) / con coltello o scarif. quanto basta/ - scatole di cartone.
1 ml - fiale (5) (per ospedali) - confezione in plastica sagomata (100) / con coltello o scarif. quanto basta/ - scatole di cartone.

effetto farmacologico

Si riferisce agli agonisti dei recettori degli oppioidi (principalmente recettori mu). Attiva il sistema antinocicettivo endogeno e quindi interrompe la trasmissione interneuronale degli impulsi del dolore a vari livelli del sistema nervoso centrale, e modifica anche la colorazione emotiva del dolore, colpendo le parti superiori del cervello. In termini di proprietà farmacologiche, la trimeperidina è vicina a: aumenta la soglia della sensibilità del dolore agli stimoli dolorosi di varie modalità, inibisce i riflessi condizionati e ha un moderato effetto ipnotico. A differenza della morfina, deprime il centro respiratorio in misura minore ed è meno probabile che causi nausea e vomito. Ha un moderato effetto antispasmodico e uterotonico. Promuove l'apertura della cervice durante il parto, aumenta il tono e l'attività contrattile del miometrio.

Quando somministrato per via parenterale, l'effetto analgesico si sviluppa dopo 10-20 minuti, raggiunge il massimo dopo 40 minuti e dura 2-4 ore.

Farmacocinetica

Connessione con proteine - 40%. Metabolizzato mediante idrolisi per formare acidi meperidico e normeperidico, seguiti dalla coniugazione. Piccole quantità vengono escrete immodificate dai reni.

Indicazioni

Sindrome dolorosa di intensità moderata e grave (angina instabile, infarto miocardico, aneurisma aortico dissecante, trombosi dell'arteria renale, tromboembolia delle arterie delle estremità o dell'arteria polmonare, pericardite acuta, embolia gassosa, infarto polmonare, pleurite acuta, pneumotorace spontaneo, ulcera gastrica e ulcera duodenale dell'intestino, perforazione esofagea, pancreatite cronica, paranefrite, disuria acuta, parafimosi, priapismo, prostatite acuta, attacco acuto di glaucoma, causalgia, neurite acuta, radicolite lombosacrale, vescicolite acuta, sindrome talamica, ustioni, malattie oncologiche, lesioni, protrusione del disco intervertebrale; corpi estranei della vescica, del retto, dell'uretra).

In combinazione con atropina-simili e antispastici per il dolore causato dallo spasmo della muscolatura liscia degli organi interni (colica epatica, renale, intestinale).

Insufficienza ventricolare sinistra acuta, edema polmonare, shock cardiogeno.

Periodi preoperatori, operatori e postoperatori.

Parto (sollievo dal dolore e stimolazione).

Neuroleptanalgesia (in combinazione con antipsicotici).

Controindicazioni

Ipersensibilità; condizioni accompagnate da depressione respiratoria; trattamento simultaneo inibitori MAO e per 3 settimane dopo la loro sospensione; infanzia fino a 2 anni.

Accuratamente: insufficienza respiratoria, epatica e/o insufficienza renale, insufficienza surrenalica, fallimento cronico, depressione del sistema nervoso centrale, trauma cranico, ipertensione endocranica, mixedema, ipotiroidismo, iperplasia prostatica, stenosi uretrale, interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale o sul sistema urinario, asma bronchiale, cronico malattia ostruttiva polmoni, convulsioni, aritmia, ipotensione arteriosa, tendenze suicide, labilità emotiva, alcolismo, tossicodipendenza (inclusa una storia), gravi malattie infiammatorie intestinali, pazienti debilitati, cachessia, gravidanza, allattamento, infanzia, vecchiaia.

Dosaggio

SC, IM o IV (solo SC e IM per il farmaco in tubi per siringa).

Per adulti: da 0,01 g a 0,04 g (da 1 ml di soluzione all'1% a 2 ml di soluzione al 2%). Durante l'anestesia, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in dosi frazionarie di 0,003-0,01 g.

Bambini dai due anni: 0,003-0,01 g a seconda dell'età.

Per la premedicazione prima dell'anestesia, 0,02-0,03 g vengono somministrati per via sottocutanea o intramuscolare insieme a (0,0005 g) 30-45 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Sollievo dal dolore del parto: per via sottocutanea o intramuscolare alla dose di 0,02-0,04 g quando la faringe è dilatata di 3-4 cm e quando le condizioni del feto sono soddisfacenti. L'ultima dose del farmaco viene somministrata 30-60 minuti prima del parto per evitare la depressione narcotica del feto e del neonato.

Dosi più elevate per gli adulti: una volta – 0,04 g, ogni giorno – 0,16 g.

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale: stitichezza, nausea, vomito, secchezza delle fauci, anoressia, spasmo delle vie biliari; per le malattie infiammatorie intestinali - ostruzione intestinale paralitica e megacolon tossico; ittero.

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: vertigini, mal di testa, visione offuscata, diplopia, tremori, contrazioni muscolari involontarie, convulsioni, debolezza, sonnolenza, confusione, disorientamento, euforia, incubi o sogni insoliti, allucinazioni, depressione, eccitazione paradossale, ansia, rigidità muscolare (soprattutto respiratoria), ronzio nelle orecchie, rallentando la velocità delle reazioni psicomotorie.

Dal sistema respiratorio: depressione del centro respiratorio.

Dal sistema cardiovascolare: diminuzione o aumento della pressione sanguigna, aritmia.

Dal sistema urinario: diminuzione della diuresi, ritenzione urinaria.

Reazioni allergiche: broncospasmo, laringospasmo, angioedema, eruzione cutanea, prurito cutaneo, gonfiore del viso.

Reazioni locali: iperemia, gonfiore, “bruciore” nel sito di iniezione.

Altri: aumento della sudorazione, dipendenza, dipendenza dalla droga.

Overdose

Sintomi: miosi, depressione della coscienza (fino al coma), aumento della gravità degli effetti collaterali.

Trattamento: mantenimento di un'adeguata ventilazione polmonare, terapia sintomatica. La somministrazione endovenosa di uno specifico antagonista degli oppioidi alla dose di 0,4-2 mg ripristina rapidamente la respirazione. Se non si riscontra alcun effetto, la somministrazione di naloxone viene ripetuta dopo 2-3 minuti. La dose iniziale di naloxone per i bambini è 0,01 mg/kg.

Interazioni farmacologiche

Rafforza la depressione del sistema nervoso centrale e la respirazione causata dall'assunzione di altri analgesici narcotici, sedativi, ipnotici, antipsicotici (neurolettici), ansiolitici, farmaci per l'anestesia generale, etanolo, rilassanti muscolari. Sullo sfondo dell'uso sistematico dei barbiturici, in particolare del fenobarbital, è possibile una diminuzione dell'effetto analgesico.

Rafforza l'effetto ipotensivo dei farmaci che abbassano la pressione sanguigna (compresi bloccanti gangliari, diuretici).

I medicinali con attività anticolinergica e i farmaci antidiarroici (inclusa la loperamide) aumentano il rischio di stitichezza (inclusa ostruzione intestinale) e ritenzione urinaria.

Rafforza l'effetto degli anticoagulanti (la protrombina plasmatica deve essere monitorata).

La buprenorfina (compresa la terapia precedente) riduce l'efficacia di Promedol. Se usato contemporaneamente agli inibitori MAO, possono svilupparsi reazioni gravi dovute a sovraeccitazione o inibizione del sistema nervoso centrale con il verificarsi di crisi iper o ipotensive.