V súlade so Základmi právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákonom Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov v Ruskej federácii“ a s cieľom zlepšiť kontrolu kvality zdravotná starostlivosť obyvateľstvu Ruskej federácie po dohode s Fondom sociálneho poistenia Ruskej federácie schvaľujeme:
- Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie (Príloha 1).
- Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii (príloha 2).
- Predpisy o nezávislom lekárskom expertovi (príloha 3).
- Predpisy o odborníkovi na poistenie lekárska organizácia(Príloha 4).
Objednávame:
1. Vedúci zdravotníckych orgánov subjektov Ruskej federácie vypracovať systém organizácie a monitorovania kvality lekárskej starostlivosti v podriadených liečebných a preventívnych zariadeniach.
2. Vedúci zdravotníckych riadiacich orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie a územných fondov povinného zdravotného poistenia:
2.1. Organizovať systém kontroly kvality lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo v súlade s týmto nariadením.
2.2. Po dohode so zainteresovanými organizáciami a inštitúciami vypracovať a schváliť postup mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.
3. Manažment vzdelávacie inštitúcie Ministerstvo zdravotníctva Ruska (N.N. Volodin) a oddelenie vedeckej a metodickej podpory a školenia personálu Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia vypracovať a predpísaným spôsobom schváliť školiace programy pre slobodné povolania medicínskych odborníkov a experti poisťovacích lekárskych organizácií, ktorí kontrolujú kvalitu lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo.
4. Organizačno-metodickú pomoc poskytuje odbor pre organizáciu lekárskej pomoci obyvateľstvu Ministerstva zdravotníctva Ruska (A.A. Karpeev) a odbor pre organizáciu povinného zdravotného poistenia Federálneho fondu povinného zdravotného poistenia (N.D. Tagay). zdravotníckym orgánom a inštitúciám, územným fondom povinného zdravotného poistenia, organizáciám zdravotného poistenia o organizácii kontroly kvality lekárskej starostlivosti pre obyvateľstvo.
5. Uložiť kontrolu nad vykonávaním nariadenia námestníkovi ministra zdravotníctva Ruskej federácie V.I. Starodubov a prvý námestník výkonný riaditeľ Federálny fond povinného zdravotného poistenia V.Yu. Semenov.
minister zdravotníctva
Ruská federácia
T.B. Dmitrieva
Výkonný riaditeľ
Federálny povinný fond
zdravotné poistenie
V.V. Grishin
Príloha 1
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
Predpisy o systéme rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v zdravotníckych zariadeniach Ruskej federácie
1. Všeobecné ustanovenia
1.1. Toto nariadenie bolo vypracované v súlade so Základmi legislatívy Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákonmi Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov v Ruskej federácii“, „o ochrane spotrebiteľa“. práva“ a iné. predpisov. Ustanovuje všeobecné organizačné a metodické zásady rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti poskytovanej obyvateľstvu v zdravotníckych zariadeniach bez ohľadu na rezortnú podriadenosť a formu vlastníctva na území Ruskej federácie.
1.2. Účelom implementácie rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti je zabezpečiť práva pacientov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti v požadovanom objeme a náležitej kvalite založenej na optimálnom využití personálnych a materiálnych zdrojov. technické prostriedky zdravotná starostlivosť a využívanie vyspelých medicínskych technológií.
1.3. Predmetom kontroly je lekárska starostlivosť, ktorá je komplexom preventívnych, liečebných, diagnostických a rehabilitačných opatrení vykonávaných podľa určitej technológie za účelom dosiahnutia konkrétnych výsledkov.
1.4. Systém rezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti zahŕňa tieto prvky:
- hodnotenie stavu a využitia personálnych a materiálno-technických prostriedkov liečebno-preventívneho ústavu;
- preskúmanie procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti konkrétnym pacientom;
- štúdium spokojnosti pacientov z ich interakcie so systémom zdravotnej starostlivosti;
- výpočet a analýza ukazovateľov charakterizujúcich kvalitu a efektívnosť lekárskej starostlivosti;
- identifikácia a zdôvodnenie nedostatkov, lekárske chyby a ďalšie faktory, ktoré mali negatívny vplyv a viedli k zníženiu kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti;
- príprava odporúčaní pre vedúcich liečebno-preventívnych ústavov a zdravotníckych orgánov s cieľom predchádzať medicínskym chybám a defektom v práci a prispievať k zvyšovaniu kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti;
- výber najracionálnejších manažérskych rozhodnutí a implementácia operačných nápravných opatrení;
- kontrolu nad realizáciou rozhodnutí manažmentu.
2. Organizácia a postup vykonávania rezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti
2.1. Rezortnú kontrolu kvality zdravotnej starostlivosti vykonávajú odborní funkcionári liečebno-preventívnych ústavov a zdravotníckych úradov, klinické a odborné komisie a hlavní odborní pracovníci na plný úväzok a v slobodnom povolaní na všetkých stupňoch zdravotnej starostlivosti. AT nevyhnutné prípady Do skúšky môžu byť zapojení zamestnanci vysokých škôl, výskumných centier, výskumných ústavov a iných inštitúcií na zmluvnom základe.
2.2. Na úrovni liečebných a preventívnych inštitúcií, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a lekárskeho priemyslu Ruska N 5 zo dňa 13.01.95 „O opatreniach na zlepšenie vyšetrenia dočasnej invalidity“, vyšetrenie kvality lekárskej starostlivosti starostlivosť je funkciou prednostov oddelení (prvý stupeň skúšania), zástupcov prednostu ústavu pre klinickú a expertíznu prácu, zdravotnícku prácu, ambulantnú starostlivosť (druhý stupeň skúšania), klinických a odborných komisií ústavu (tretí stupeň vyšetrenia).
2.3. Na tomto oddelení sa na jednotlivých ukončených prípadoch vykonáva kontrola procesu poskytovania zdravotnej starostlivosti. Vyšetrenie sa spravidla vykonáva podľa zdravotnej dokumentácie (zdravotná karta hospitalizovaného pacienta, karta ambulantného pacienta a pod.). V prípade potreby je možné vykonať aj osobné vyšetrenie.
2.4. Odbornej kontrole podliehajú:
- prípady smrteľných následkov;
- prípady nozokomiálnej infekcie a komplikácií;
- prípady primárneho prístupu k postihnutiu osôb v produktívnom veku;
- prípady opakovanej hospitalizácie pre to isté ochorenie počas roka;
- prípady chorôb s predĺženým alebo skráteným obdobím liečby (alebo dočasnou invaliditou);
- prípady s rozdielnymi diagnózami;
- prípady sprevádzané sťažnosťami pacientov alebo ich príbuzných.
- Všetky ostatné prípady lekárskej starostlivosti by mali mať rovnakú možnosť podrobiť sa partnerskému preskúmaniu, ktoré poskytuje štatistická metóda „náhodného“ odberu vzoriek.
2.5. Prednosta lôžkového oddelenia vykoná do mesiaca vyšetrenie najmenej 50 % ukončených prípadov, zástupcovia prednostu ústavu pre klinické a expertízne práce, zdravotnícke práce, ambulantnú starostlivosť - najmenej 30 - 50 vyšetrení počas štvrťroka. Náplň práce klinických a odborných komisií je daná úlohami v oblasti zabezpečovania kvality a účinnosti lekárskej starostlivosti, stanovenými tak týmto liečebno-preventívnym zariadením, ako aj vyššími zdravotníckymi orgánmi. Objem práce primárov ambulancií je špecifikovaný na úrovni kraja.
2.6. Skúmanie kvality lekárskej starostlivosti u konkrétneho pacienta spočíva v jej porovnávaní so štandardmi, ktoré spravidla obsahujú jednotný súbor a objem diagnostických a lekárske opatrenia, ako aj požiadavky na načasovanie a výsledky liečby špecifických nozologických foriem ochorení.
Vedúcu úlohu pri skúmaní kvality lekárskej starostlivosti má znalecký posudok, ktorý okrem splnenia štandardov zohľadňuje všetky znaky daného individuálneho prípadu.
2.7. Odborník pri skúmaní kvality lekárskeho a diagnostického procesu:
- bez problémov hodnotí úplnosť a včasnosť diagnostických opatrení, primeranosť výberu a dodržiavanie terapeutických opatrení, správnosť a presnosť diagnózy;
- Identifikuje chyby a zisťuje ich príčiny;
- pripravuje odporúčania na odstránenie a prevenciu zistených nedostatkov.
2.8. Pre každý prípad odborného posúdenia sa vypĺňa „Karta hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti“. V dôsledku ich štatistického spracovania sú vypočítané ukazovatele, ktoré charakterizujú kvalitu a efektívnosť lekárskej starostlivosti.
2.9. Metodika odborného hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti a súbor ukazovateľov, ktoré ju charakterizujú, sú vypracované, schválené a odsúhlasené na úrovni kraja.
2.10. Štúdium spokojnosti s lekárskou starostlivosťou sa tiež uskutočňuje podľa metódy prijatej v regióne.
2.11. Pri hodnotení práce štrukturálneho útvaru, zdravotníckeho zariadenia, ako aj zdravotnej starostlivosti kraja sa ukazovatele kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti dopĺňajú o ukazovatele činnosti zdravotníckeho zariadenia a zdravotného stavu kraja. populácie, ako je prevalencia a neskoré zistenie spoločensky významných chorôb, primárna invalidita a úmrtnosť ľudí v produktívnom veku. detstva, efektívnosť rehabilitácie chorých a zdravotne postihnutých ľudí, skríning novorodencov na fenylketonúriu a vrodenú hypotyreózu, deti nízky vek- audiologický skríning, miera potratovosti, dojčenská a detská úmrtnosť atď.
2.12. Informácie získané hodnotením kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti sa dostávajú do pozornosti vedúcich ústavov a zdravotníckych orgánov a sú predmetom diskusie zamestnancov.
3. Záver
3.1. Rezortná kontrola kvality a efektívnosti lekárskej starostlivosti je hlavným typom kontroly najbližšie k účinkujúcim Zdravotnícke služby. Jej výsledky sa využívajú a porovnávajú s údajmi mimorezortných expertíz.
3.2. Na diferencované odmeňovanie zdravotníckych pracovníkov možno využiť ukazovatele kvality a efektívnosti zdravotnej starostlivosti.
Vedúci organizačného oddelenia
lekárskej starostlivosti obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev
Dodatok 2
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77
Predpisy o systéme mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti v Ruskej federácii
1. Všeobecné ustanovenia
Systém mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti je vytvorený v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie v súlade s platná legislatíva s cieľom chrániť práva občanov na zdravotnú starostlivosť a pomáhať úradom kontrolovaná vládou pri riešení problémov skvalitňovania činnosti zdravotníckych zariadení.
Systém mimorezortnej kontroly je chápaný ako hodnotenie kvality zdravotnej starostlivosti subjektmi, ktoré nie sú zahrnuté v štátny systém zdravotnú starostlivosť v rámci svojej pôsobnosti.
Právo na vykonávanie mimorezortnej kontroly prideľuje menovaným subjektom Základy legislatívy Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov, zákon Ruskej federácie „o zdravotnom poistení občanov Ruskej federácie“ , vyhláška vlády Ruskej federácie „o schvaľovaní predpisov o udeľovaní licencií lekárske činnosti", Poučenie o postupe pri vydávaní dokladov preukazujúcich dočasnú invaliditu občanov, vzorové pravidlá povinné zdravotné poistenie.
Týmto nariadením sa ustanovujú jednotné organizačné a metodické zásady pre mimorezortnú kontrolu kvality zdravotníckych služieb poskytovaných zdravotníckymi zariadeniami bez ohľadu na rezortnú podriadenosť a formu vlastníctva, ako aj osobami zainteresovanými v súkromnom lekárska prax, na území Ruskej federácie.
Mimorezortná kontrola kvality lekárskej starostlivosti sa vykonáva na základe hodnotenia zdrojových a personálnych možností liečebno-preventívnych zariadení, používaných technológií, ako aj ukazovateľov objemu a efektívnosti ich činností.
Za účelom zvýšenia efektívnosti znaleckej činnosti na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie vytvára profesijné lekárske združenie (alebo licenčná a akreditačná komisia) po dohode s územným fondom povinného zdravotného poistenia register odborníkov na voľnej nohe. výkonný orgán Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie a orgán riadenia zdravotníctva.
Zodpovednosť za organizáciu a stav mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti nesú vedúci a funkcionári organizácií a inštitúcií oprávnených ju vykonávať v súlade s ust. popisy práce a platnou legislatívou.
2. Subjekty systému mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti a ich pôsobnosť
Mimorezortnú kontrolu nad činnosťou zdravotníckych zariadení, ako aj jednotlivcov vykonávajú:
- licenčné a akreditačné komisie;
- poisťovacie lekárske organizácie;
- územné fondy povinného zdravotného poistenia (ak vykonávajú funkcie poisťovateľa);
- poistenci;
- výkonné orgány Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie;
- profesijné lekárske združenia;
- spoločnosti (združenia) na ochranu práv spotrebiteľov.
Hlavnou úlohou subjektov mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti je organizovať v rámci svojej pôsobnosti medicínsku a medicínsko-ekonomickú odbornosť s cieľom zabezpečiť právo občanov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti primeranej kvality a overiť efektívnosť použitie zdrojov zdravotnej starostlivosti, ako aj finančných prostriedkov povinného zdravotného poistenia a sociálneho poistenia.
Mimorezortná kontrola kvality sa vykonáva v týchto oblastiach:
- analýza výsledkov poskytovania lekárskej starostlivosti obyvateľstvu;
- príprava odporúčaní na zlepšenie organizácie a kvality lekárskej starostlivosti a sledovanie ich plnenia;
- štúdium spokojnosti pacientov s poskytovanou lekárskou starostlivosťou;
- kontrola plnenia zmluvných záväzkov medzi zdravotníckymi zariadeniami a zdravotnými poisťovňami;
- overenie plnenia zmluvných povinností medzi poisteným a poisťovateľom;
- dodržiavanie Pokynov o postupe pri vydávaní dokladov osvedčujúcich dočasnú invaliditu občanov;
- posúdenie schopností zdravotníckeho zariadenia garantovať požadovanú úroveň kvality zdravotnej starostlivosti;
- správnosť uplatňovania taríf a súlad faktúr predložených na úhradu s objemom poskytnutej zdravotnej starostlivosti;
- iné druhy kontroly vykonávané subjektmi v ich pôsobnosti.
Pôsobnosť licenčnej a akreditačnej komisie:
Licenčné a akreditačné komisie v súlade so svojimi právomocami vykonávajú:
- kontrola bezpečnosti zdravotníckych služieb pre pacientov a personál a ich súlad so stanovenými štandardmi pri licencovaní a akreditácii zdravotníckych zariadení a certifikácii špecialistov;
- kontrola plnenia licenčných podmienok zdravotníckymi zariadeniami a jednotlivcami;
- vydávanie licencií a certifikátov právnických osôb a občanov;
- účasť na vzniku nem lekárska odbornosť a register znalcov na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.
Kompetencia poisťovacej lekárskej organizácie<*>:
<*>Vzťahuje sa na územné fondy CHI, keď vykonávajú funkcie poisťovateľa.
- organizovanie a vykonávanie v rámci uzatvorených zmlúv o povinnom a dobrovoľnom zdravotnom poistení kontroly kvality, objemu a načasovania poskytovania zdravotnej starostlivosti odborníkmi na plný úväzok, ako aj získavaním nezávislých odborníkov zaradených do registra, zmluvný základ;
- určenie súladu faktúr vystavených na úhradu za poskytnuté zdravotné výkony s ich skutočným objemom a kvalitou a za povinné zdravotné poistenie - s územným programom CHI, s právom čiastočne alebo úplne neuhrádzať náklady na poskytovanie zdravotných výkonov;
- predkladanie žiadostí a žalôb liečebným a preventívnym inštitúciám o náhradu škody spôsobenej poistencom;
- informovanie orgánov zdravotníctva, licenčných a akreditačných komisií o nedostatkoch zistených pri výkone odbornej činnosti v činnosti liečebno-preventívnych zariadení;
- uzatváranie zmlúv o vykonaní lekárskeho vyšetrenia kvality s kompetentnými organizáciami a odborníkmi;
- účasť na vývoji taríf za lekárske služby;
- účasť na licencovaní a akreditácii liečebných a preventívnych inštitúcií a jednotlivcov;
- obrátiť sa v súlade so stanoveným postupom na licenčnú a akreditačnú komisiu so žiadosťou o pozastavenie alebo zrušenie licencie;
- opätovné prerokovanie zmluvy o poskytovaní liečebných - preventívna starostlivosť(zdravotné výkony) na zdravotné poistenie v prípadoch zistenia opakovaných a závažných porušení pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencom.
Kompetencia poistenca:
- monitorovanie dodržiavania podmienok zmluvy o zdravotnom poistení;
- získanie potrebných informácií o organizáciách dostupných na území, ktoré majú právo vykonávať skúmanie kvality lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo a postupu pri ich činnosti;
- získavanie informácií od poisťovateľov o stave zdravotnej starostlivosti o poistenca a opatreniach na jej zlepšenie;
- upozorniť poistenca na výsledky odborného posúdenia kvality lekárskej starostlivosti a prijaté opatrenia na jeho zlepšenie;
- opätovné prerokovanie zmluvy o zdravotnom poistení v prípadoch opakovaných a závažných porušení pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencovi.
Pôsobnosť výkonných orgánov Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie:
Vykonávanie v kompetencii kontroly platnosti vystavenia, predĺženia, správnosti vyhotovenia dokladov potvrdzujúcich dočasnú práceneschopnosť občanov vrátane pri zisťovaní:
- prípady dočasnej invalidity s dlhodobým pobytom pacientov na práceneschopnosť, presahujúce priemer o 30 % alebo viac;
- prípady končiace invaliditou;
- prípady predčasného odoslania na lekárske a sociálne vyšetrenie.
Kompetencia odborných lekárskych združení v rámci vymedzených limitov zakladateľské dokumenty a štatút:
- organizácia preverovania kvality zdravotnej starostlivosti poskytovanej občanom liečebno-preventívnymi zariadeniami a zainteresovanými osobami súkromná prax ktorí sú členmi tohto združenia;
- účasť na vývoji štandardov kvality lekárskej starostlivosti, programov a kritérií pre školenie a ďalšie školenie zdravotníckeho personálu, dohody o tarifách za lekárske služby;
- účasť na vytvorení registra znalcov;
- účasť na práci komisií pre atestáciu zdravotníckych pracovníkov, akreditáciu a povoľovanie činnosti zdravotníckych zariadení, kvalifikačné skúšobné komisie.
Kompetencia spoločnosti (združenia) na ochranu práv spotrebiteľov:
- štúdium verejnej mienky o kvalite poskytovanej lekárskej starostlivosti;
- informovanie subjektov mimorezortnej kontroly kvality a orgánov zdravotníctva o nedostatkoch v poskytovaní zdravotnej starostlivosti;
- ochranu práv pacientov poskytovaním a ochranou ich záujmov v správnych a súdnych orgánoch.
3. Organizácia interakcie subjektov mimorezortnej kontroly kvality so zdravotníckymi zariadeniami pri realizácii skúmania kvality zdravotnej starostlivosti.
Subjekty mimorezortnej kontroly kvality v prípadoch zistenia nedostatkov v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti v ich pôsobnosti:
- jasne formulovať otázky, ktoré je potrebné riešiť počas lekárskej prehliadky;
- organizovať dodatočné vyšetrenia.
V záujme zlepšenia interakcie medzi rezortnou a mimorezortnou odbornosťou kvality zdravotnej starostlivosti žiadajú subjekty mimorezortnej kontroly klinickú a odbornú komisiu liečebno-preventívneho zariadenia alebo príslušný orgán zdravotného manažmentu o výsledkoch. rezortnej expertízy k nastolenej problematike, vyhodnotí výsledky rezortnej expertízy a ak s nimi súhlasí, bez ďalšej expertízy prijme potrebné rozhodnutia alebo vhodné opatrenia.
Hlavné dôvody vymenovania mimorezortnej lekárskej prehliadky
Pre zdravotné poisťovne:
- sťažnosti pacientov alebo poistencov na kvalitu a kultúru lekárskej starostlivosti;
- nepriaznivý výsledok choroby priamo súvisiaci s nedostatkami vo vykonávaní lekárskych opatrení;
- nesúlad predložených faktúr na úhradu zdravotných výkonov s územným zdravotným a ekonomickým štandardom alebo zahrnutie do faktúry zdravotných výkonov, ktoré nie sú zahrnuté v územnom programe CHI;
- prítomnosť početných nedostatkov v poskytovaní lekárskej starostlivosti jednotlivými odborníkmi, oddeleniami, inštitúciami;
- nesúlad vykonanej liečby s diagnózou ochorenia, čo ovplyvnilo cenu liečby.
Za výkonné orgány Fondu sociálneho poistenia Ruskej federácie:
- predloženie dokladov o dočasnej pracovnej neschopnosti občanov vystavených v rozpore so stanoveným postupom na úhradu;
- pochybnosti o platnosti vydávania dokladov o dočasnej invalidite občanov, o podmienkach dočasnej invalidity, o načasovaní odoslania na lekárske a sociálne vyšetrenie.
Pre licenčné a akreditačné komisie:
- potreba licencovania a akreditácie právnických a fyzických osôb a certifikácie odborníkov so zapojením externých odborníkov;
- zabezpečenie kontroly plnenia licenčných podmienok s vykonávaním rezortných a mimorezortných expertíz.
Organizácie a inštitúcie, ktoré majú právo vykonávať mimorezortné lekárske vyšetrenie, sú povinné:
- spolupracovať so zdravotníckymi orgánmi a inštitúciami pri organizácii lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
- viesť záznamy o všetkých reklamáciách, výsledkoch ich rozborov a odborných kontrol;
- organizovať v rámci pôsobnosti vypracovanie a realizáciu vlastných opatrení na zlepšenie organizácie zdravotnej starostlivosti o obyvateľstvo a zlepšenie jej kvality, sledovať ich plnenie.
Organizácie a inštitúcie oprávnené vykonávať mimorezortnú expertízu môžu:
- podieľať sa na vypracovaní návrhov na zlepšenie organizácie a skvalitnenia zdravotnej starostlivosti o obyvateľstvo a predkladať ich na posúdenie príslušným orgánom;
- podporovať školenie a pokročilú odbornú prípravu personálu v lekárskych a preventívnych zariadeniach;
- dostávať od zdravotníckych a preventívnych inštitúcií informácie potrebné na riešenie sporných prípadov;
- uzatvárať zmluvy o skúške so zainteresovanými osobami, organizáciami a inštitúciami;
- organizovať stretnutia o zlepšení organizácie mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti.
4. Organizácia a postup vykonávania mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti
Subjekty mimorezortnej kontroly kvality organizujú svoju odbornú činnosť v súlade s legislatívou Ruskej federácie, rezortnými predpismi a týmito predpismi. Mimorezortnú kontrolu kvality lekárskej starostlivosti vykonávajú odborníci na plný úväzok, ako aj odborníci na voľnej nohe zaradení do registra a prijatí do znaleckej činnosti predpísaným spôsobom.
Skúmanie kvality lekárskej starostlivosti v systéme mimorezortnej kontroly by sa malo vykonávať na území subjektu Ruskej federácie podľa jednotných metodických zásad a technológií dohodnutých so všetkými subjektmi mimorezortnej kontroly.
Financovanie znaleckej činnosti v systéme mimorezortnej kontroly kvality sa uskutočňuje na úkor finančných prostriedkov týchto subjektov, ako aj časti pokút uložených právnickým osobám a fyzickým osobám v súlade s predpismi o postupe pri úhrade zdravotné výkony v systéme povinného zdravotného poistenia.
Mimorezortná kontrola sa môže vykonávať vo forme:
- preventívna kontrola;
- kontrola výsledkov;
- kontrola cieľa;
- plánovaná kontrola.
Preventívnu kontrolu vykonáva licenčná a akreditačná komisia pred udelením licencie a akreditáciou zdravotníckeho zariadenia resp. individuálne.
Účelom preventívnej kontroly je zistiť schopnosti zdravotníckeho zariadenia alebo jednotlivca poskytovať deklarované druhy zdravotnej starostlivosti, ako aj súlad ich činnosti so stanovenými normami.
Preventívna kontrola je určená na posúdenie kvality a úrovne bezpečnosti práce zdravotníckeho zariadenia pre pacienta predtým, ako dostane povolenie na poskytovanie zdravotníckych služieb obyvateľstvu.
V rámci preventívnej kontroly sa hodnotia:
1. Štruktúra zdravotníckeho zariadenia vrátane hodnotenia:
- organizácia práce štrukturálne členenia lekárska inštitúcia a organizácia práce personálu;
- kvalifikácia zdravotníckeho personálu;
- materiálno - technické a zdrojové zabezpečenie;
- financovania.
2. Kvalita lekárskeho a diagnostického procesu vrátane hodnotenia:
- organizácia vyšetrenia, liečby a starostlivosti o pacientov, rozsah činností a interakcia lekárskych a paraklinických jednotiek;
- vedecko - technologická úroveň medicínsko - diagnostického procesu;
- kvalita zdravotných záznamov;
- výsledky a výsledky liečby.
Preventívna kontrola sa vykonáva na základe noriem, pre ktoré sa ako hodnotiaci nástroj používajú:
- štátne vzdelávacie štandardy;
- technologické normy;
- štandardy vybavenia;
- štandardy pre objem liečebných diagnostických a rehabilitačných opatrení a termíny liečby rôznych nozologických foriem ochorení.
V prípadoch, keď neexistujú federálne normy, sa používajú územné normy, ktoré schvaľuje orgán zdravotnej starostlivosti zakladajúceho subjektu Ruskej federácie.
Kontrolu výsledku vykonávajú subjekty mimorezortnej kontroly.
Účelom sledovania výsledku je vyhodnotenie kvality vykonanej zdravotnej služby u konkrétneho pacienta. Pri skúmaní kvality zdravotníckych služieb sa hodnotí:
- lekárska účinnosť služby;
- jeho ekonomická efektívnosť;
- súlad so zvolenou medicínskou technológiou patologický proces, jeho gravitácie a prúdenia.
Medicínska účinnosť sa chápe ako stupeň dosiahnutia cieľa. Medicínska účinnosť je tým vyššia, čím bližšie zdravotnícky pracovník podľa výsledkov liečby sa približuje kritériám a parametrom účinnosti liečby stanoveným v norme pre túto patológiu.
Ekonomická efektívnosť sa posudzuje na základe ekonomického štandardu, ktorý charakterizuje maximálne prípustné náklady na liečbu typického prípadu pre každú nosológiu. Ak pri vykonávaní lekárskeho diagnostického procesu a dosiahnutí maximálnej možnej, pre tento prípad, medicínskej efektívnosti, náklady nepresiahnu maximálnu hranicu normy, potom treba ekonomickú efektívnosť považovať za dosiahnutú.
Kvalita lekárskeho diagnostického procesu sa hodnotí podľa normy, ktorá zahŕňa hlavné prvky:
- kvalitatívny zber informácií o pacientovi (diagnostické opatrenia pre túto nosológiu);
- správne vyjadrenie a zdôvodnenie diagnózy;
- vysokokvalitné lekárske ošetrenie.
Okrem toho má subjekt vykonávajúci mimorezortnú kontrolu právo študovať názor pacientov na kvalitu poskytovaných zdravotných služieb, keďže názor pacienta je jednou zo súčastí pojmu „kvalitná zdravotná služba“.
Kontrola výsledku, ako aj preventívna kontrola vychádza zo záveru vyšetrenia.
V prípade potreby na vyriešenie sporného prípadu môže subjekt mimorezortnej kontroly rozhodnúť o vykonaní cielenej kontroly so zapojením externých odborníkov.
Poisťovacia lekárska organizácia má právo kontrolovať len prípady zdravotnej starostlivosti poskytnutej pacientom s povinné zdravotné poistenie vydané touto poisťovacou organizáciou a podľa druhov zdravotnej starostlivosti zaradených do územného programu CHI.
Na základe výsledkov kontroly sa vypracuje „Odborný kontrolný akt“ stanoveného formulára.
Plánovaná kontrola kvality zdravotnej starostlivosti poisťovacou lekárskou organizáciou sa vykonáva v súlade so zmluvou o poskytovaní liečebno-preventívnej starostlivosti (zdravotných služieb) v rámci zdravotného poistenia. V týchto prípadoch poisťovacia lekárska organizácia vypracuje plán plánovanej kontroly zdravotníckych zariadení, na ktorý je upozornená.
Harmonogram plánovaných kontrol sa zostavuje s predpokladom, že v priebehu roka sa každé zdravotnícke zariadenie podrobuje plánovanej kontrole aspoň raz ročne. V záujme zníženia počtu plánovaných kontrol vykonávaných v zdravotníckom zariadení je žiaduce, aby subjekty mimorezortnej kontroly svoju prácu koordinovali a podľa možnosti vykonávali kontroly spoločné.
Spory medzi stranami o otázkach finančnej a ekonomickej expertízy sa riešia v medzirezortnej zmierovacej tarifnej komisii, lekárskej expertíze - v zmierovacej medzirezortnej komisii zakladajúceho subjektu Ruskej federácie v súlade s predpismi o práci týchto komisií.
Spory, ktoré vzniknú od strán na tejto úrovni, môžu byť prejednané na súde predpísaným spôsobom.
Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev
Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay
Príloha 3
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77
pozícia
o posudkovom lekárovi na voľnej nohe<*>
(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21.1.1997)
1. Všeobecné ustanovenia
Odborníkom môže byť špecialista s vyššou lekárske vzdelanie ktorý má vzdelanie v zdravotníckom odbore a má v ňom aspoň 10 rokov praxe, najvyššia kvalifikačnej kategórii alebo stupňa, minulé špeciálny výcvik o skúške a obdržal doklad o oprávnení vykonávať znaleckú činnosť vo vybranom odbore.
(odsek v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21. 1. 1997)
Znalec vykonáva prácu na skúmaní kvality lekárskej starostlivosti na základe dohody s organizáciami a inštitúciami, ktoré majú oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť.
Postup a výška odmien za prácu odborníkov sa určuje na úrovni zakladajúceho subjektu Ruskej federácie v súlade so stanoveným postupom.
Na potvrdenie svojej autority musí mať znalec osvedčenie s uvedením doby jeho platnosti a príkaz na vykonanie skúšky.
Hlavnou úlohou odborníka je posúdiť správnosť výberu zdravotníckej techniky, načasovanie a kvalitu poskytovaných zdravotníckych služieb podľa stanovených štandardov a zmluvných podmienok.
Znalec spolupracuje s organizáciami a inštitúciami, ktoré majú oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť na zmluvnom základe.
Čas práce znalca na základe zmluvy dohodne organizácia, ktorá zmluvu so znalcom uzatvorila, so správou inštitúcie na hlavnom pracovisku znalca.
Ak je to potrebné, na dobu trvania skúšky je znalec uvoľnený z hlavnej práce na základe príkazu vedúceho ústavu na žiadosť organizácie, ktorá znalca prijíma na skúšku.
Odborník vykoná vyšetrenie v súlade s prijatým príkazom na vykonanie odborného posudku v súlade s jednotnými zásadami a technológiou mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti prijatej na území subjektu Ruskej federácie.
Znalec môže vykonať skúšku len vo svojom hlavnom medicínskom odbore v kompetencii vymedzenej odborným preukazom špecialistu.
Znalec vykonáva vyšetrenie samostatne alebo spoločne s ďalšími znalcami.
Znalec nemá právo vykonať vyšetrenie v zdravotníckych zariadení s kým je v pracovnom alebo zmluvnom vzťahu a podieľať sa na rozbore znaleckých prípadov, ak je pacientom jeho príbuzný alebo pacient, na liečbe ktorých sa znalec podieľal.
Po vykonaní skúšky znalec predloží „Zákon o znaleckých kontrolách“ včas podľa zmluvy.
Lekárske - preventívny ústav je povinný poskytnúť znalcovi bezplatné oboznámenie sa s činnosťou inštitúcie súvisiacou s plnením podmienok zmluvy.
3. Práva, povinnosti a zodpovednosť znalca
Odborník má právo:
- vykonať prieskum na mieste v súlade so stanoveným postupom a podmienkami zmluvy;
- použiť podklady potrebné na posúdenie znaleckého prípadu;
- odmietnuť vykonať skúšku pred jej začatím bez uvedenia dôvodu odmietnutia;
- odmietnuť ďalšie skúmanie s oznámením odosielajúcej strane o konkrétnych dôvodoch svojho odmietnutia;
- podieľať sa na príprave reklamácie a reklamačných materiálov na posúdenie dodatočným preskúmaním;
- pri práci v skupine odborníkov vypracovať nesúhlasné stanovisko, ktoré sa líši od názorov iných odborníkov na výsledky kontroly kvality lekárskej starostlivosti a vyžaduje si ďalšie odborné znalosti;
- predkladať príslušným orgánom návrhy na zlepšenie organizácie a kvality lekárskej starostlivosti;
- dostávať informácie o realizácii ich odporúčaní a v prípade, že ich nedodržiavanie ohrozuje zdravie alebo život pacientov, informovať príslušné orgány;
- pravidelne zvyšovať svoju profesionálnu úroveň.
Odborník musí:
Vykonať odborné posúdenie v prítomnosti oprávneného zástupcu vyšetrovaného zdravotníckeho zariadenia;
Kompetentne a objektívne hodnotiť kvalitu zdravotnej starostlivosti na základe štúdia zdravotnej dokumentácie a v prípade potreby aj osobného vyšetrenia pacientov;
- v prípade potreby požiadať o zapojenie ďalších odborníkov do vyšetrenia;
- prerokovať s ošetrujúcim lekárom a vedením zdravotníckeho zariadenia predbežné výsledky vyšetrenia;
- pripraviť odporúčania na zlepšenie úrovne a kvality zdravotnej starostlivosti, skvalitnenie práce zdravotníckych pracovníkov a inštitúcií vrátane odstraňovania príčin, ktoré spôsobili poskytovanie zdravotnej starostlivosti pacientom v nevyhovujúcej kvalite;
- na základe výsledkov vyšetrenia vypracuje príslušný záver, vypracuje výsledky kontroly s úkonom v ustanovenej forme a kópiu úkonu po ukončení kontroly poskytne vedeniu zdravotníckeho zariadenia;
- správu vedúcemu vysielajúcej organizácie o výsledkoch práce s predložením odborného kontrolného úkonu.
Znalec v súlade so stanoveným postupom zodpovedá v medziach svojej právomoci a spôsobilosti za kvalitu a objektívnosť vyšetrenia.
V prípade, že činnosť znalca nespĺňa odborné predpoklady, je organizácia, ktorá má so znalcom uzatvorenú dohodu, povinná informovať orgán, ktorý tvorí register znalcov a orgán, ktorý vydáva licenciu na oprávnenie vykonávať znaleckú činnosť. za účelom rozhodnutia, či je možné, aby v tejto činnosti pokračoval.
Vedúci oddelenia
organizácia lekárskej
pomoc obyvateľstvu
Ministerstvo zdravotníctva Ruska
A.A. Karpejev
Vedúci oddelenia
organizáciu povinných
zdravotné poistenie
Federálny fond povinného zdravotného poistenia
N.D. Tagay
Dodatok 4
k vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
a Federálny fond povinného zdravotného poistenia
zo dňa 24. októbra 1996 N 363/77
pozícia
o odborníčke Zdravotnej poisťovne<*>
(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 20, FFOMS N 13 z 21.1.1997)
1. Všeobecné ustanovenia
Odborníkom môže byť špecialista s vyšším zdravotníckym vzdelaním, ktorý má najmenej 5-ročnú prax v zdravotníckom odbore, špecializuje sa na organizáciu zdravotníctva a sociálnu hygienu a absolvoval špeciálnu odbornú prípravu.
Odborník je zamestnancom poisťovacej lekárskej organizácie na plný úväzok a zodpovedá jej vedúcemu.
Odborník sa pri svojej práci riadi aktuálnymi legislatívnymi aktmi Ruskej federácie, ďalšími právnymi dokumentmi upravujúcimi právne vzťahy v systéme hodnotenia kvality zdravotnej starostlivosti, Predpismi o systéme mimorezortnej kontroly kvality zdravotnej starostlivosti v Ruskej federácii. a týmito predpismi.
Vymenovanie a odvolanie znalca sa vykonáva v súlade so stanoveným postupom.
Na potvrdenie svojej autority má odborník dokument potvrdzujúci jeho vzťah k poisťovacej lekárskej organizácii.
Konanie znalca si nesmie protirečiť profesionálna etika a lekárska deontológia.
Hlavnou úlohou znalca je organizovať kontrolu a vyhodnocovať objem, načasovanie a kvalitu zdravotnej starostlivosti v prípade znaleckého prípadu v súlade s podmienkami zmluvy o poistení liečebných nákladov.
2. Organizácia práce znalca
V súlade s úlohami a postupom vykonávania mimorezortnej kontroly kvality lekárskej starostlivosti na území ustanovujúcej jednotky Ruskej federácie sú hlavnými funkciami odborníka:
2.1. Identifikácia nedostatkov v procese poskytovania zdravotnej starostlivosti poistencovi vrátane:
- nepriaznivé výsledky chorôb spojených s nedostatkami pri vykonávaní lekárskych opatrení;
- sťažnosti pacientov alebo poistencov na zlú kvalitu a kultúru lekárskej starostlivosti;
- nesúlad faktúr za úhradu zdravotných výkonov s územným zdravotným a ekonomickým štandardom alebo zahrnutie do vyúčtovania zdravotných výkonov, ktoré nie sú zahrnuté v územnom programe CHI;
- prítomnosť početných nedostatkov v poskytovaní zdravotnej starostlivosti poistencom jednotlivými odborníkmi, divíziami, inštitúciami.
2.2. Zdôvodnenie potreby odborného posúdenia v súlade so zistenými defektmi, jasná formulácia cieľov a zámerov pripravovaného vyšetrenia a jeho koordinácia s vedením liečby a prevencie
O SCHVAĽOVACÍCH POKYNOCH
O APLIKÁCII ZLOŽIEK KRVI
S cieľom zlepšiť lekársku starostlivosť o obyvateľstvo Ruskej federácie a zabezpečiť kvalitu pri používaní krvných zložiek
OBJEDNÁVAM:
1. Schvaľte Návod na použitie zložiek krvi.
2. Uložiť kontrolu nad výkonom tohto príkazu prvému námestníkovi ministra A. I. Vjalkovovi.
Minister Yu.L.SHEVCHENKO
Príloha č.1
SCHVÁLENÉ
nariadenia ministerstva zdravotníctva
Ruská federácia
číslo 363 zo dňa 25.11.2002
NÁVOD NA POUŽITIE ZLOŽIEK KRVI
Transfúzia (transfúzia) krvných zložiek (nosičov krvných plynov s obsahom erytrocytov, korektorov hemostázy a fibrinolýzy s obsahom krvných doštičiek a plazmy, prostriedky na úpravu imunity obsahujúce leukocyty a plazmu) liečebná metóda, ktorá spočíva v zavedení týchto zložiek, pripravených od darcu alebo samotného príjemcu (autodarovanie) do krvného obehu pacienta (príjemcu), ako aj krvi a jej zložiek, ktoré sa vyliali do telovej dutiny pri úrazoch a operáciách ( reinfúzia).
Operáciu transfúzie krvných zložiek sprevádzajú následky pre príjemcu, a to ako pozitívne (zvýšenie počtu cirkulujúcich erytrocytov, zvýšenie hladiny hemoglobínu pri transfúzii erytrocytov, zmiernenie akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie pri transfúzii čerstvých mrazených plazma, zastavenie spontánneho trombocytopenického krvácania, zvýšenie počtu trombocytov pri transfúzii trombocytového koncentrátu) a negatívne (odmietnutie bunkových a plazmatických prvkov krvi darcu, riziko vírusovej a bakteriálnej infekcie, rozvoj hemosiderózy, inhibícia hematopoéza, zvýšená trombogenicita, alosenzibilizácia, imunologické reakcie). U imunosuprimovaných pacientov môže transfúzia bunkových zložiek krvi viesť k rozvoju reakcie štepu proti hostiteľovi.
Pri transfúzii konzervovanej plnej krvi, najmä na dlhodobé (viac ako 7 dní) skladovacie obdobia, príjemca dostáva spolu s potrebnými zložkami aj funkčne defektné krvné doštičky, produkty rozpadu leukocytov, protilátky a antigény, ktoré môžu spôsobiť potransfúzne reakcie a komplikácie.
V súčasnosti sa uplatňuje princíp kompenzácie špecifických, chýbajúcich zložiek krvi v tele pacienta rôznymi patologických stavov. Neexistujú žiadne indikácie na transfúziu celej konzervovanej darcovskej krvi, okrem prípadov akútnej masívnej straty krvi, keď nie sú k dispozícii krvné náhrady alebo čerstvá zmrazená plazma, erytrocytová hmota alebo suspenzia. Plná krvná konzerva sa používa na výmennú transfúziu pri liečbe hemolytickej choroby novorodenca.
Krv darcov na transfúznych staniciach (BTS) alebo na transfúznych oddeleniach v najbližších hodinách (v závislosti od použitého konzervačného prostriedku a podmienok odberu - terénneho alebo stacionárneho) po príjme by sa mala rozdeliť na zložky. Pri liečbe jedného pacienta je vhodné použiť zložky krvi pripravené od jedného alebo minimálneho počtu darcov.
Aby sa predišlo potransfúznym komplikáciám spôsobeným Kell antigénom, vydávajú oddelenia a krvné transfúzne stanice na transfúziu na kliniku suspenziu erytrocytov alebo masu, ktorá tento faktor neobsahuje. Kell pozitívnym príjemcom možno podať transfúziu Kell pozitívnych červených krviniek. Pri transfúzii korektorov na plazmaticko-koagulačnú hemostázu (všetky typy plazmy), koncentrátu krvných doštičiek, koncentrátu leukocytov sa neberie do úvahy Kell antigén.
Krvné zložky by sa mali podávať transfúziou len tej skupiny systému AB0 a toho Rh - príslušenstva, ktoré má príjemca.
Podľa životne dôležitých indikácií a pri absencii krvných zložiek rovnakej skupiny podľa systému AB0 (s výnimkou detí) je povolená transfúzia Rh - negatívny nosičov krvných plynov skupiny 0(I) príjemcovi s akoukoľvek inou krvnou skupinou v množstve do 500 ml. Rh - negatívnu erytrocytovú hmotu alebo suspenziu od darcov skupiny A (II) alebo B (III) podľa vitálnych indikácií možno transfúziou podať príjemcovi s AB (IV) skupinou bez ohľadu na jeho Rh - príslušnosť. V neprítomnosti jednoskupinovej plazmy môže byť príjemcovi podaná transfúzia plazmy skupiny AB(IV).
Vo všetkých prípadoch, bez výnimky, transfúzie krvných zložiek obsahujúcich erytrocyty, je absolútne povinné vykonať testy na individuálnu kompatibilitu pred začatím transfúzie a biologický test na začiatku transfúzie.
Pri plánovanom prijatí pacienta do nemocnice mu krvnú skupinu AB0 a Rh - príslušnosť zisťuje lekár alebo iný špecialista vyškolený v imunoserológii. Formulár s výsledkom štúdie sa vloží do anamnézy. Ošetrujúci lekár prepíše údaje o výsledku štúdie na prednú stranu titulnej strany anamnézy do pravého horného rohu a opatrí podpisom. Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh - príslušenstve na titulnú stranu anamnézy z iných dokumentov.
Pacientky s potransfúznymi komplikáciami v anamnéze, tehotenstvá končiace narodením detí s hemolytická choroba novorodenci, aj chorí, s aloimunitnými protilátkami, vyrobiť individuálny výber zložiek krvi v špecializovanom laboratóriu. Ak sú potrebné viaceré transfúzie u pacientov s myelodepresiou alebo aplastickým syndrómom, vyšetruje sa fenotyp pacienta, aby sa vybral vhodný darca.
Transfúziu zložiek krvi má právo vykonať ošetrujúci alebo privolaný lekár so špeciálnou odbornou prípravou, počas operácie - chirurg alebo anestéziológ, ktorý sa priamo nezúčastňuje operácie alebo anestézie, ako aj lekár transfúzne oddelenie alebo ordinácia, špecialista transfuziológ.
Pred pristúpením k transfúzii zložiek krvi je potrebné sa uistiť, že sú vhodné na transfúziu, či sú skupiny darcov a príjemcov identické podľa systému AB0 a Rh. Vizuálne priamo lekárom naliatím transfúzneho média sa kontroluje tesnosť obalu, správnosť certifikácie, makroskopicky sa hodnotí kvalita hemotransfúzneho média. Pri dostatočnom osvetlení priamo na mieste skladovania je potrebné určiť vhodnosť média na krvnú transfúziu, pričom sa treba vyhnúť pretrepávaniu. Kritériá oprávnenosti na transfúziu sú: pre plnú krv - transparentnosť plazmy, jednotnosť hornej vrstvy erytrocytov, prítomnosť jasnej hranice medzi erytrocytmi a plazmou; pre čerstvo zmrazenú plazmu - priehľadnosť pri izbovej teplote. Pri možnej bakteriálnej kontaminácii plnej krvi bude farba plazmy matná, so sivohnedým odtieňom, stráca priehľadnosť, objavujú sa v nej suspendované častice vo forme vločiek alebo filmov. Takéto krvné transfúzne médiá nepodliehajú transfúzii. Je zakázané transfúzovať zložky krvi, ktoré neboli predtým testované na HIV, hepatitídu B a C, syfilis.
Preprava krvných zložiek sa vykonáva len lekársky personál ktorí sú zodpovední za dodržiavanie pravidiel prepravy. Zložky krvi, aby sa zabránilo hemolýze počas prepravy, by nemali byť vystavené hypotermii alebo prehriatiu. S dobou prepravy kratšou ako 30 minút. môže byť vyrobený s použitím akýchkoľvek nádob, ktoré poskytujú dostatočnú izotermiu. Pri trvaní prepravy viac ako pol hodiny by zložky krvi mali byť v izotermickej nádobe (vrecko - chladnička). Pre ešte dlhšiu prepravu (niekoľko hodín) resp vysoká teplota životné prostredie(nad 20 stupňov C) je potrebné použiť suchý ľad alebo akumulátory chladu, ktoré zabezpečujú izotermické podmienky v prepravnom kontajneri. Je potrebné chrániť zložky krvi pred otrasmi, nárazmi, prevrátením a prehriatím a bunkové zložky pred zamrznutím.
Doktor transfúzia krvných zložiek musieť bez ohľadu na predchádzajúce štúdie a dostupné záznamy, osobne vykonať nasledujúce kontrolné štúdie priamo pri lôžku príjemcu:
1.1. Znovu skontrolujte krvnú skupinu príjemcu podľa systému AB0, výsledok skontrolujte s údajmi v anamnéze.
1.2. Znova skontrolujte krvnú skupinu podľa systému AB0 darcovskej nádobky a výsledok porovnajte s údajmi na etikete nádobky.
1.3. Porovnajte krvnú skupinu a Rh - príslušnosť uvedenú na obale s výsledkami štúdie, ktorá bola predtým zapísaná do anamnézy a práve prijatá.
1.4. Vykonajte testy na individuálnu kompatibilitu podľa systémov AB0 a Rh erytrocytov darcu a séra príjemcu.
1.5. Ujasnite si s príjemcom priezvisko, meno, priezvisko, rok narodenia a porovnajte ich s tými, ktoré sú uvedené na titulná strana história medicíny. Údaje sa musia zhodovať a príjemca ich musí v maximálnej možnej miere potvrdiť (okrem prípadov, keď sa transfúzia vykonáva v anestézii alebo je pacient v bezvedomí).
1.6. Vykonajte biologický test (pozri bod 6).
1.7. Nevyhnutný predpoklad lekársky zásah je informovaný dobrovoľný súhlas občan v súlade s článkom 32 „Základov právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane občanov“ z 22. júla 1993 N 5487-1 (Vestník SND a ozbrojených síl Ruskej federácie z 19. augusta, 1993, N 33, čl. 1318). V prípadoch ak stav občana neumožňuje prejaviť vôľu a lekársky zákrok je naliehavý, o jeho vykonaní v záujme občana rozhoduje zastupiteľstvo, a ak nie je možné zvolať konzultáciu - priamo ošetrujúci (služobný) lekár, po ktorom nasleduje upovedomenie úradníkov liečebno-preventívneho zariadenia.
Plán operácie transfúzie zložiek krvi sa prerokuje a písomne dohodne s pacientom, v prípade potreby aj s jeho príbuznými. Súhlas pacienta sa vyhotovuje podľa vzoru uvedeného v prílohe a prikladá sa ku karte hospitalizovaného pacienta alebo ambulantnej karte.
Transfúziu krvných transfúznych médií vykonáva zdravotnícky personál v súlade s pravidlami asepsy a antisepsy pomocou jednorazových pomôcok na intravenózne podanie s filtrom.
Za účelom varovania imunologické reakcie u určitého kontingentu pacientov (deti, tehotné ženy, osoby s imunosupresiou) sa má transfúzia hmoty a suspenzie erytrocytov, koncentrátu krvných doštičiek vykonať pomocou špeciálne leukocytové filtre povolené klinická aplikácia Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie.
biologický test.
Pred transfúziou sa nádoba s transfúznym médiom (masa alebo suspenzia erytrocytov, čerstvá zmrazená plazma, plná krv) vyberie z chladničky a nechá sa 30 minút pri izbovej teplote. Ohrievanie transfúznych médií vo vodnom kúpeli pri teplote 37 stupňov je prijateľné. S ovládaním teplomerom.
Biologická vzorka sa odoberá bez ohľadu na objem krvného transfúzneho média a rýchlosť jeho podávania. Ak je potrebné podať transfúziu niekoľkých dávok krvných zložiek, pred začiatkom transfúzie každej novej dávky sa vykoná biologický odber.
Technika vykonávania biologického testu je nasledovná: 10 ml hemotransfúzneho média sa raz transfúziou rýchlosťou 2-3 ml (40-60 kvapiek) za minútu, potom sa transfúzia zastaví a do 3 minút. sledovať príjemcu, kontrolovať jeho pulz, dýchanie, krvný tlak, všeobecný stav, farba pleti, meranie telesnej teploty. Tento postup sa opakuje ešte dvakrát. Vzhľad počas tohto obdobia dokonca aj jedného z nich klinické príznaky ako je zimnica, bolesť chrbta, pocit tepla a zvierania na hrudníku, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, vyžaduje okamžité zastavenie transfúzie a odmietnutie transfúzie tohto transfúzneho média.
Naliehavosť transfúzie zložiek krvi neoslobodzuje od vykonania biologického testu. Počas nej je možné pokračovať v transfúzii soľných roztokov.
Pri transfúzii krvných zložiek v narkóze sa reakcia alebo začínajúce komplikácie posudzujú nemotivovaným zvýšením krvácania v operačnej rane, znížením v. krvný tlak a zvýšená srdcová frekvencia, zmena farby moču počas katetrizácie močového mechúra, ako aj podľa výsledkov testu na zistenie včasnej hemolýzy. V takýchto prípadoch sa transfúzia tohto krvného transfúzneho média zastaví, chirurg a anestéziológ spolu s transfuziológom sú povinní zistiť príčinu hemodynamických porúch. Ak by ich nemohlo spôsobiť nič iné ako transfúzia, tak sa toto hemotransfúzne médium netransfúzuje, o otázke ďalšej transfúznej terapie rozhodujú oni sami v závislosti od klinických a laboratórnych údajov.
Biologický test, ako aj individuálny test kompatibility je povinný aj v prípadoch, keď sa transfúziou podáva individuálne vybraná v laboratóriu alebo fenotypová erytrocytová hmota alebo suspenzia.
Ešte raz treba pripomenúť, že kontrolnú kontrolu skupinovej príslušnosti príjemcu a darcu podľa systémov ABO a Rhesus, ako aj test na individuálnu kompatibilitu vykonáva transfuziológ priamo pri lôžku príjemcu alebo v operačná sála. Tieto kontrolné kontroly vykonáva len lekár, ktorý transfúziu podáva (a za transfúzie aj zodpovedá).
Do nádoby s krvnou zložkou je zakázané vkladať akékoľvek iné lieky alebo roztoky, okrem 0,9% sterilného izotonického roztoku chloridu sodného.
Po ukončení transfúzie sa musí nádoba darcu s malým množstvom zvyšného hemotransfúzneho média a skúmavka s krvou príjemcu použitá na testovanie individuálnej kompatibility uchovávať v do 48 hodín v chladničke.
Lekár vykonávajúci transfúziu zložiek krvi pri každej transfúzii musí zapísať do zdravotnej dokumentácie pacienta:
Indikácie pre transfúziu zložky krvi;
Pred transfúziou - údaje z pasu z etikety nádoby darcu, obsahujúce informácie o kóde darcu, krvnej skupine podľa systému ABO a Rh, číslo nádoby, dátum odberu, názov pracoviska krvnej služby (po transfúzii etiketa sa odlepí z nádobky s krvnou zložkou a vloží sa do zdravotnej karty pacienta)
Výsledok kontrola kontroly krvná skupina príjemcu podľa ABO a Rhesus;
Výsledok kontrolnej kontroly skupinovej príslušnosti krvi alebo erytrocytov odobratých z nádoby podľa ABO a Rhesusa;
Výsledok testov na individuálnu kompatibilitu krvi darcu a príjemcu;
Výsledok biologického testu.
Odporúča sa, aby každý príjemca, najmä ak sú potrebné viaceré transfúzie zložiek krvi, mal mať okrem zdravotnej dokumentácie pacienta aj transfúznu kartu (denník), kde sú zaznamenané všetky vykonané transfúzie u pacienta, ich objem a znášanlivosť.
Príjemca po transfúzii pozoruje dve hodiny pokoj na lôžku a pozoruje ho ošetrujúci lekár alebo službukonajúci lekár.
Každú hodinu sa meria jeho telesná teplota a krvný tlak, pričom sa tieto ukazovatele fixujú v zdravotnom zázname pacienta.
Prítomnosť a hodinový objem močenia a zachovanie normálna farba moču. Výskyt červenej farby moču pri zachovaní transparentnosti naznačuje akútnu hemolýzu. Nasledujúci deň po transfúzii je povinný klinický rozbor krvi a moču.
Na ambulantnú transfúziu krvi príjemca po ukončení transfúzie má byť pod lekárskym dohľadom aspoň tri hodiny. Iba pri absencii akýchkoľvek reakcií, prítomnosti stabilného krvného tlaku a pulzu, normálneho močenia môže byť prepustený z nemocnice.
O SCHVAĽOVACÍCH POKYNOCH
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE
O SCHVAĽOVACÍCH POKYNOCH
S cieľom zlepšiť lekársku starostlivosť o obyvateľstvo Ruskej federácie a zabezpečiť kvalitu pri používaní krvných zložiek objednávam:
1. Schvaľte Návod na použitie zložiek krvi.
2. Uložiť kontrolu nad výkonom tohto nariadenia prvému námestníkovi ministra A.I. Vyalkov.
minister
Yu.L.SHEVCHENKO
Príloha č.1
Schválené
Príkaz ministerstva
zdravotná starostlivosť
Ruská federácia
číslo 363 zo dňa 25.11.2002
INŠTRUKCIE
O APLIKÁCII ZLOŽIEK KRVI
1. Všeobecné ustanovenia
Transfúzia (transfúzia) krvných zložiek (nosičov krvných plynov s obsahom erytrocytov, korektorov hemostázy a fibrinolýzy s obsahom krvných doštičiek a plazmy, prostriedky na úpravu imunity obsahujúce leukocyty a plazmu) je terapeutická metóda, ktorá spočíva v zavedení do krvného obehu pacienta (príjemca) tieto zložky pripravené od darcu alebo samotného príjemcu (autodarovanie), ako aj krv a jej zložky, ktoré sa vyliali do telovej dutiny pri úrazoch a operáciách (reinfúzia).
Operáciu transfúzie krvných zložiek sprevádzajú následky pre príjemcu, a to ako pozitívne (zvýšenie počtu cirkulujúcich erytrocytov, zvýšenie hladiny hemoglobínu pri transfúzii erytrocytov, zmiernenie akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie pri transfúzii čerstvých mrazených plazma, zastavenie spontánneho trombocytopenického krvácania, zvýšenie počtu trombocytov pri transfúzii trombocytového koncentrátu) a negatívne (odmietnutie bunkových a plazmatických prvkov krvi darcu, riziko vírusovej a bakteriálnej infekcie, rozvoj hemosiderózy, inhibícia hematopoéza, zvýšená trombogenicita, alosenzibilizácia, imunologické reakcie). U imunosuprimovaných pacientov môže transfúzia bunkových zložiek krvi viesť k rozvoju reakcie štepu proti hostiteľovi.
Pri transfúzii konzervovanej plnej krvi, najmä na dlhodobé (viac ako 7 dní) skladovacie obdobia, príjemca dostáva spolu s potrebnými zložkami aj funkčne defektné krvné doštičky, produkty rozpadu leukocytov, protilátky a antigény, ktoré môžu spôsobiť potransfúzne reakcie a komplikácie.
V súčasnosti je stanovený princíp kompenzácie špecifických, chýbajúcich zložiek krvi v tele pacienta pri rôznych patologických stavoch. Neexistujú žiadne indikácie na transfúziu celej konzervovanej darcovskej krvi, okrem prípadov akútnej masívnej straty krvi, keď nie sú k dispozícii krvné náhrady alebo čerstvá zmrazená plazma, erytrocytová hmota alebo suspenzia. Plná krvná konzerva sa používa na výmennú transfúziu pri liečbe hemolytickej choroby novorodenca.
Krv darcov na transfúznych staniciach (BTS) alebo na transfúznych oddeleniach v najbližších hodinách (v závislosti od použitého konzervačného prostriedku a podmienok odberu - terénneho alebo stacionárneho) po príjme by sa mala rozdeliť na zložky. Pri liečbe jedného pacienta je vhodné použiť zložky krvi pripravené od jedného alebo minimálneho počtu darcov.
Aby sa predišlo potransfúznym komplikáciám spôsobeným Kell antigénom, vydávajú oddelenia a krvné transfúzne stanice na transfúziu na kliniku suspenziu erytrocytov alebo masu, ktorá tento faktor neobsahuje. Kell pozitívnym príjemcom možno podať transfúziu Kell pozitívnych červených krviniek. Pri transfúzii korektorov, plazma-koagulantov
Stránky: 1...
1. Všeobecné ustanovenia
Transfúzia (transfúzia) krvných zložiek (nosičov krvných plynov s obsahom erytrocytov, korektorov hemostázy a fibrinolýzy s obsahom krvných doštičiek a plazmy, prostriedky na úpravu imunity obsahujúce leukocyty a plazmu) je terapeutická metóda, ktorá spočíva v zavedení do krvného obehu pacienta (príjemca) tieto zložky pripravené od darcu alebo samotného príjemcu (autodarovanie), ako aj krv a jej zložky, ktoré sa vyliali do telovej dutiny pri úrazoch a operáciách (reinfúzia).
Operáciu transfúzie krvných zložiek sprevádzajú následky pre príjemcu, a to ako pozitívne (zvýšenie počtu cirkulujúcich erytrocytov, zvýšenie hladiny hemoglobínu pri transfúzii erytrocytov, zmiernenie akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie pri transfúzii čerstvých mrazených plazma, zastavenie spontánneho trombocytopenického krvácania, zvýšenie počtu trombocytov pri transfúzii trombocytového koncentrátu) a negatívne (odmietnutie bunkových a plazmatických prvkov krvi darcu, riziko vírusovej a bakteriálnej infekcie, rozvoj hemosiderózy, inhibícia hematopoéza, zvýšená trombogenicita, alosenzibilizácia, imunologické reakcie). U imunosuprimovaných pacientov môže transfúzia bunkových zložiek krvi viesť k rozvoju reakcie štepu proti hostiteľovi.
Pri transfúzii konzervovanej plnej krvi, najmä na dlhodobé (viac ako 7 dní) skladovacie obdobia, príjemca dostáva spolu s potrebnými zložkami aj funkčne defektné krvné doštičky, produkty rozpadu leukocytov, protilátky a antigény, ktoré môžu spôsobiť potransfúzne reakcie a komplikácie.
V súčasnosti je stanovený princíp kompenzácie špecifických, chýbajúcich zložiek krvi v tele pacienta pri rôznych patologických stavoch. Neexistujú žiadne indikácie na transfúziu celej konzervovanej darcovskej krvi, okrem prípadov akútnej masívnej straty krvi, keď nie sú k dispozícii krvné náhrady alebo čerstvá zmrazená plazma, erytrocytová hmota alebo suspenzia. Plná krvná konzerva sa používa na výmennú transfúziu pri liečbe hemolytickej choroby novorodenca.
Krv darcov na transfúznych staniciach (BTS) alebo na transfúznych oddeleniach v najbližších hodinách (v závislosti od použitého konzervačného prostriedku a podmienok odberu - terénneho alebo stacionárneho) po príjme by sa mala rozdeliť na zložky. Pri liečbe jedného pacienta je vhodné použiť zložky krvi pripravené od jedného alebo minimálneho počtu darcov.
Aby sa predišlo potransfúznym komplikáciám spôsobeným Kell antigénom, vydávajú oddelenia a krvné transfúzne stanice na transfúziu na kliniku suspenziu erytrocytov alebo masu, ktorá tento faktor neobsahuje. Kell pozitívnym príjemcom možno podať transfúziu Kell pozitívnych červených krviniek. Pri transfúzii korektorov na plazmaticko-koagulačnú hemostázu (všetky typy plazmy), koncentrátu krvných doštičiek, koncentrátu leukocytov sa neberie do úvahy Kell antigén.
Krvné zložky by sa mali transfúzovať iba zo skupiny systému AB0 a príslušenstva Rh, ktoré má príjemca.
Podľa životne dôležitých indikácií a pri absencii krvných zložiek tej istej skupiny podľa systému AB0 (s výnimkou detí) je povolené podávať príjemcovi transfúziu Rh-negatívnych nosičov krvných plynov skupiny 0 (I) akýmikoľvek inej krvnej skupiny v množstve do 500 ml. Rh-negatívna erytrocytová hmota alebo suspenzia od darcov skupiny A(II) alebo B(III), podľa vitálnych indikácií, môže byť transfúzne podaná príjemcovi so skupinou AB(IV) bez ohľadu na jeho Rh príslušnosť. V neprítomnosti jednoskupinovej plazmy môže byť príjemcovi podaná transfúzia plazmy skupiny AB(IV).
Vo všetkých prípadoch, bez výnimky, transfúzie krvných zložiek obsahujúcich erytrocyty, je absolútne povinné vykonať testy na individuálnu kompatibilitu pred začatím transfúzie a biologický test na začiatku transfúzie.
Pri plánovanom prijatí pacienta do nemocnice krvnú skupinu AB0 a Rh príslušnosť zisťuje lekár alebo iný špecialista vyškolený v imunoserológii. Formulár s výsledkom štúdie sa vloží do anamnézy. Ošetrujúci lekár prepíše údaje o výsledku štúdie na prednú stranu titulnej strany anamnézy do pravého horného rohu a opatrí podpisom. Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh-príslušnosti na titulnú stranu anamnézy z iných dokumentov.
Pacientom s anamnézou potransfúznych komplikácií, tehotenstvám končiacim narodením detí s hemolytickým ochorením novorodenca, ako aj pacientom s aloimunitnými protilátkami sa individuálne vyberajú zložky krvi v špecializovanom laboratóriu. Ak sú potrebné viaceré transfúzie u pacientov s myelodepresiou alebo aplastickým syndrómom, vyšetruje sa fenotyp pacienta, aby sa vybral vhodný darca.
Transfúziu zložiek krvi má právo vykonať ošetrujúci alebo privolaný lekár so špeciálnou odbornou prípravou, počas operácie - chirurg alebo anestéziológ, ktorý sa priamo nezúčastňuje operácie alebo anestézie, ako aj lekár transfúzne oddelenie alebo ordinácia, transfúzny špecialista.
Pred pristúpením k transfúzii zložiek krvi je potrebné sa uistiť, že sú vhodné na transfúziu, či sú skupiny darcov a príjemcov identické podľa systému AB0 a Rh. Vizuálne priamo lekárom naliatím transfúzneho média sa kontroluje tesnosť obalu, správnosť certifikácie, makroskopicky sa hodnotí kvalita hemotransfúzneho média. Pri dostatočnom osvetlení priamo na mieste skladovania je potrebné určiť vhodnosť média na krvnú transfúziu, pričom sa treba vyhnúť pretrepávaniu. Kritériá oprávnenosti na transfúziu sú: pre plnú krv - transparentnosť plazmy, jednotnosť hornej vrstvy erytrocytov, prítomnosť jasnej hranice medzi erytrocytmi a plazmou; pre čerstvo zmrazenú plazmu - priehľadnosť pri izbovej teplote. Pri možnej bakteriálnej kontaminácii plnej krvi bude farba plazmy matná, so sivohnedým odtieňom, stráca priehľadnosť, objavujú sa v nej suspendované častice vo forme vločiek alebo filmov. Takéto krvné transfúzne médiá nepodliehajú transfúzii.
Je zakázané transfúzovať zložky krvi, ktoré neboli predtým testované na HIV, hepatitídu B a C, syfilis.
Prepravu zložiek krvi vykonáva iba zdravotnícky personál, ktorý je zodpovedný za dodržiavanie pravidiel prepravy. Zložky krvi, aby sa zabránilo hemolýze počas prepravy, by nemali byť vystavené hypotermii alebo prehriatiu. S dobou prepravy menej ako 30 min. môže byť vyrobený s použitím akýchkoľvek nádob, ktoré poskytujú dostatočnú izotermiu. Pri trvaní prepravy viac ako pol hodiny by krvné zložky mali byť v izotermickej nádobe (chladnicový vak). Pre ešte dlhšiu prepravu (niekoľko hodín) alebo pri vysokých teplotách okolia (nad 20°C) je potrebné použiť suchý ľad alebo akumulátory chladu, aby sa zabezpečili izotermické podmienky v prepravnom obale. Je potrebné chrániť zložky krvi pred otrasmi, nárazmi, prevrátením a prehriatím a bunkové zložky pred zamrznutím.
Lekár vykonávajúci transfúziu zložiek krvi je povinný bez ohľadu na predchádzajúce štúdie a dostupné záznamy osobne vykonať nasledujúce kontrolné štúdie priamo pri lôžku príjemcu:
- Znovu skontrolujte krvnú skupinu príjemcu podľa systému AB0, porovnajte výsledok s údajmi v anamnéze;
- Znova skontrolujte krvnú skupinu podľa systému AB0 nádoby darcu a porovnajte výsledok s údajmi na štítku nádoby;
- Porovnajte krvnú skupinu a Rh príslušnosť uvedenú na obale s výsledkami štúdie, ktorá bola predtým zaznamenaná v anamnéze a práve prijatá.
- Vykonajte testy na individuálnu kompatibilitu podľa systémov AB0 a Rh erytrocytov darcu a séra príjemcu;
- Ujasnite si priezvisko príjemcu, meno, priezvisko, rok narodenia a porovnajte ich s údajmi uvedenými na titulnej strane anamnézy. Údaje sa musia zhodovať a príjemca ich musí v maximálnej možnej miere potvrdiť (okrem prípadov, keď sa transfúzia vykonáva v anestézii alebo je pacient v bezvedomí).
- Vykonajte biologický test (pozri bod 6).
- Nevyhnutným predpokladom lekárskeho zákroku je informovaný dobrovoľný súhlas občana v súlade s článkom 32 „Základov legislatívy Ruskej federácie o ochrane občanov“ z 22. júla 1993 N 5487-1 (Vestník SND a ozbrojených síl Ruskej federácie z 19. augusta 1993, N 33, čl. 1318).
V prípadoch, keď stav občana nedovoľuje prejaviť svoju vôľu a lekársky zákrok je naliehavý, o jeho vykonaní v záujme občana rozhoduje zastupiteľstvo, a ak nie je možné zastupiteľstvo zvolať – priamo ošetrujúcim (služobným) lekárom, po ktorom nasleduje upovedomenie funkcionárov zdravotníckeho zariadenia.
Plán operácie transfúzie zložiek krvi sa prerokuje a písomne dohodne s pacientom, v prípade potreby aj s jeho príbuznými. Súhlas pacienta sa vyhotovuje podľa vzoru uvedeného v prílohe a ukladá sa do karty stacionára alebo karty ambulancie.
Transfúziu médií na transfúziu krvi vykonáva zdravotnícky personál v súlade s pravidlami asepsie a antisepsy pomocou jednorazových pomôcok na intravenózne podanie s filtrom.
Aby sa zabránilo imunologickým reakciám u určitej skupiny pacientov (deti, tehotné ženy, ľudia s imunosupresiou), transfúzia hmoty a suspenzie erytrocytov, koncentrátu krvných doštičiek by sa mala vykonávať pomocou špeciálnych leukocytových filtrov schválených na klinické použitie ministerstvom zdravotníctva. Ruskej federácie.