☰

Plavix'i sabah veya akşam alın. Plavix, uzun etkili bir pıhtılaşma önleyici ajandır. Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Plavix, klopidogrel içeren bir ilaçtır. Tedavi ve önleme için kullanılır kalp-damar hastalığı. Resmi uluslararası Genel isim Plavix - klopidogrel. sınıflandırmada farmakolojik ajanlar ATX ilacı, Latin harfleri ve B01AC04 sayıları ile gösterilir.

İlaç "Plavix"

İlacın etki mekanizması

Klopidogrel bir ön ilaçtır. Emilimden sonra, klopidogrel sitokrom P-450 tarafından farmakolojik olarak aktif bir metabolite oksitlenir. Bu nedenle, güçlü CYP2C19 inhibitörleri Plavix'in biyoyararlanımını sınırlayabilir ve etkinliğini azaltabilir.


"Plavix" ilacının farmakodinamiği

Farmakolojik olarak aktif metabolit, ADP'nin P2Y 12 trombosit reseptörlerine bağlanmasını bloke eder. Glikoproteinlerin reseptör kompleksi yoluyla trombositlerin ADP'ye bağlı aktivasyonu gerçekleşmez. Aspirin, ADP reseptörlerinden ziyade COX-1 ve COX-2 siklooksijenazlarını bloke ederek trombosit agregasyonunu inhibe etmesi bakımından Plavix'ten farklıdır.

Plavix'in aktif metaboliti

P2Y 12 reseptörünün bloke edilmesi geri döndürülemez olduğundan, trombositler yaşam boyunca "birbirine yapışamaz". Pıhtılaşma yeteneği, sadece yeni trombositlerin oluşumu ile - 8-10 gün sonra tekrar restore edilir. Plavix nispeten uzun dönem yarı ömür - 7-12 saat.

İlacın kullanımı için endikasyonlar

Plavix, aterotrombotik felaketlerin önlenmesi için endikedir. İlacın kullanımı için ana endikasyonlar:

  • Miyokard enfarktüsünden sonra veya koroner arter hastalığı sırasında monoterapi. profil yüzünden yan etkiler tekrarlayan inmenin önlenmesi, ancak diğer ilaçların istenen etkiye sahip olmaması durumunda mümkündür.
  • Akut koroner sendromda (ACS) aspirin ile kombinasyon halinde.
  • Koroner damarların stentlenmesi.
  • Tromboliz ile ilişkili ST yükselmesi olan bir kalp krizinden sonra.

150 miligramlık bir dozun maksimum etkisine ancak 2-5 gün sonra ulaşıldığından, ACS için bir yükleme dozu önerilir. 300-600 mg'lık olağan yükleme dozundan sonra, Plavix'in etkisi, hastanın metabolizmasının bireysel özelliklerine bağlı olarak 4-8 ​​saat sonra ortaya çıkar.


kalp krizi

İlaçların etkinliğinin değerlendirilmesi

Plavix'in aspirin ile karşılaştırıldığında önemli etkinliği, ikincisinde gözlenir. klinik araştırma.

Stentlemeden sonra doktor her iki ilacı da reçete eder. Stent implantasyonundan sonra ömür boyu aspirin alınması gerekmesine rağmen, Plavix ile tedavi süresi 5-7 aydır. ACS'den sonra, ilaç 9 aya kadar endikedir. Bu ikili antiplatelet tedavisinin kesin süresi bilimsel bir tartışma konusudur.

İnme durumunda ikili antiplatelet tedavisi tedavi sonucunu iyileştirmez ve daha fazla kanamaya neden olur. Bu nedenle inme hastalarına genellikle aspirin monoterapisi önerilir. Plavix monoterapisinden sadece yüksek risk altındaki hastalar yararlanabilir.

Plavix 75 mg tabletler: Plavix kullanım talimatları

Yetişkinler ve yaşlı hastalar, yemekle birlikte veya ayrı olarak günde bir tablet almalıdır. Halihazırda ACS atakları geçirmiş olan kardiyak arterlerin aterosklerozu olan hastalara, 400-600 mg aktif madde başlangıç ​​yükleme dozu reçete edilir.

O zaman uzun süreli bir kurs için günde 75 miligram Plavix (sabah veya akşam) tüketmeniz gerekir. Kombinasyon tedavisinde, sürekli olarak maksimum 100 mg aspirin veya diğer antiplatelet ajanlar reçete edilebilir.


Aspirin ve Plavix ile Hazırlık - Brilinta

EKG'de ST segmentinde artış olan miyokard enfarktüsü sonrası 65 yaş altı hastalarda yükleme dozu ile tedaviye başlanır. Daha yaşlı hastaların (65 yaş üstü) yüksek doz kullanmaları önerilmez. Her durumda, dört hafta boyunca günlük 75 miligram Plavix dozu desteklenir. asetilsalisilik asit. Plavix'in düzgün bir şekilde nasıl uygulanacağı hakkında daha fazla bilgi için ek açıklamaya bakın.

Dikkat! Plavix eczanelerde kesinlikle reçete ile satılmaktadır. Sadece katılan kardiyolog bir reçete yazabilir.

Plavix ve benzerleri: hangisi daha iyi?

Plavix ikameleri için en iyi bilinen ticari isimler şunlardır:

  • Atherocard (üretici ülke Ukrayna).
  • Deplatt (Hintli bir üreticiden).
  • klopidogrel ( Rus üretimi"Ivzarino" şirketinden).

Bazı jenerik ilaçlar ucuzdur ve bazıları pahalıdır, ancak hepsinde aynı etken madde vardır - klopidogrel. Fark sadece aktif maddenin maliyeti ve konsantrasyonundadır. Aksi takdirde aralarında hiçbir fark yoktur.

Ayrıca okuyun: Analoglar hattından ilaç - kullanım, kompozisyon, analoglar, fiyatlar ve incelemeler için talimatlar

İlacın yan etkileri

İlaçlara karşı advers reaksiyonlar, salıverilme biçimine (tablet, merhem, ampullerde çözelti), uygulama yoluna (damardan, kas içinden veya ağızdan) ve her hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak değişir.

Plavix'in ortak yan etkileri:

  • Kanamalar.
  • Küçük gemilerde hasar.
  • Epistaksis.
  • morarma
  • hemorajik inme.
  • Subaraknoid hemoraji.
  • dispepsi.
  • Epigastriumda ağrı.
  • İshal.
  • Enjeksiyonda şiddetli hematomlar.

Plavix'in olağandışı yan etkileri:

  • Beyaz kan hücrelerinin eksikliği (lökopeni).
  • Düşük trombosit sayısı (trombositopeni).
  • Olgunlaşmamış kan hücrelerinin yokluğu.
  • protrombin süresinin uzaması.
  • Şiddetli beyin kanaması (bazı ölümcül vakalar).
  • Migren.
  • Zihinsel değişkenlik ve sinirlilik.
  • vestibüler bozukluklar.
  • Uyuşukluk.
  • Retina kanaması.
  • Sürekli kusma.
  • Midede azalmış pH.
  • Bağırsaklarda artan gaz oluşumu.
  • Kabızlık.
  • mide ülseri ve on iki parmak bağırsağı.
  • Döküntü.
  • İdrarda kan.

İlacın nadir yan etkileri:

  • Nötrofilik kan hücrelerinin yokluğu (ölüme yol açar).
  • Baş dönmesi.
  • Epigastriumda kanama.

Plavix'in çok nadir ve izole yan etkileri:

  • Deri altı kanamalar (trombositopenik purpura).
  • Anemi (aplastik anemi).
  • Pansitopeni.
  • Granülositlerin yokluğu (agranülositoz).
  • Şiddetli trombosit eksikliği.
  • Serum hastalığı.
  • Anafilaktik şok.
  • Sanrısal durumlar.
  • Alacakaranlık bilinci.
  • Tat bozukluğu.
  • Ölümcül sonucu olan şiddetli kanamalar.
  • Cerrahi yaralardan kanamalar.
  • Kan damarlarının iltihabı.
  • Düşük kan basıncı.
  • Solunum organlarında kanamalar (hemoptizi, pulmoner kanama).
  • Bronkokonstriksiyon.
  • İnterstisyel veya eozinofilik pnömoni.
  • Gastrointestinal sistemde kanamalar ve karın boşluğu.
  • Pankreasın iltihabı.
  • Kolit.
  • Stomatit.
  • Akut hepatosit yetmezliği.
  • Karaciğer sirozu.
  • Hepatik transaminazların aşırı aktivitesi.
  • Şiddetli epidermal reaksiyonlar.
  • Kan damarlarının şişmesi.
  • Dilin hassasiyet bozuklukları.
  • Hiperemi.
  • Yemek için iştahsızlık.
  • Kurdeşen.
  • Kan kreatininde bir artış.
  • Egzama.
  • Zona hastalığı.
  • Kas veya kemik bölgesinde kanamalar.
  • Eklemlerde iltihaplanma ve ağrı.
  • Miyosit ağrısı.
  • Böbrek hastalığı (glomerülonefrit).

Salisilatlarla kombinasyon halinde, orta ila şiddetli kanamalar (özellikle gastrointestinal kanalda) çok daha sık görülür. Aspirin ile Plavix kombinasyonu nedeniyle hayatı tehdit eden kanamalar, beyin kanamaları artmaz.


kanama

Bazı durumlarda, tedavinin başlamasından iki ila üç ay sonra kaslarda lokal hematomlar ve kanamalar ortaya çıkabilir. Bazı bilim adamları bunun hemostaz faktörü VIII içeriğindeki bir azalmadan kaynaklandığına inanmaktadır.

Önemli! Plavix'i alırken büyük morluklar geliştirirseniz, tedaviyi yapan kardiyoloğunuza başvurmalısınız. Bir koagulogram yazacak ve pıhtılaşma sisteminin durumunu değerlendirecektir.

Plavix bazen daha önce hemostatik bozukluğu olmayan hastalarda hemofiliye neden olabilir. Pıhtılaşma faktörleri VIII veya IX, şiddetli kanamaların bir sonucu olarak aktivitelerinde inhibe edilir. Bu gibi durumlarda ilaç tedavisi derhal durdurulmalı ve hastalar bir uzmana başvurmalıdır.

Plavix ile tedavinin karaciğer fonksiyonunu olumsuz etkilediği gösterilmiştir. Tedavi sırasında karaciğer hasarı belirtileri ortaya çıkarsa (sarılık, ödem, karın boşluğunda sıvı birikmesi), derhal doktorunuza başvurmalısınız.


Karaciğer

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar

Kan pıhtılaşmasının güçlü inhibisyonu nedeniyle, ilacın bir takım kontrendikasyonları vardır. Plavix'i patolojik durumlarda kullanmanın tavsiye edilebilirliği hakkında bir doktora danışmak gerekir.

Plavix şu durumlarda alınmamalıdır:

  • Bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.
  • hepatosit yetmezliği.
  • Etiyolojisi bilinmeyen şiddetli kanamalar.

Riskleri / faydaları değerlendirirken, ilaç aşağıdaki durumlarda ilgili doktorun rehberliğinde alınabilir:

  • İlgili maddelere alerjik reaksiyon ile: tiklopidin veya prasugrel.
  • Özellikle oftalmik cerrahiden sonra veya diğer bozukluklara bağlı olarak artan kanama riski (özellikle gözlerde) ile.
  • Aktarılan hemorajik apopleksi.
  • Şiddetli nefropati.
  • Orta şiddette hepatosit disfonksiyonu.

İnvaziv müdahaleden önce Plavix ile tedaviyi durdurun. Uzun süreli etkisi nedeniyle ilacın etkisini kaybetmesi için yedi günlük bir süre gereklidir. planlıyorsanız, doktorunuza veya diş hekiminize son Plavix'iniz hakkında bilgi verin. ameliyat veya yeni bir ilaç reçete etmek.


invaziv müdahale

Plavix ile tedavi sırasında hamilelik ve emzirme

Şimdiye kadar, Plavix'in fetüse zarar verip vermediği konusunda yeterli araştırma yapılmadı. Hayvan deneylerinde, fetüs sırasında herhangi bir hasar bulunmadı. doğum öncesi gelişim. Plavix anne sütüne geçmez. Bununla birlikte, sıçanlarda yapılan çalışmalar sütte klopidogrel buldu.

Çocuklar

18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde Plavix'in etkinliği sorgulanmaktadır. Bu nedenle, bir önlem olarak, ilaç sadece yetişkin erkek ve kadınlara verilmelidir.

İlaçların etkileşimi ve uyumluluğu

Önlem olarak, Plavix diğer kan pıhtılaşma ajanları ile birlikte alınmamalıdır. Bunlar: varfarin, absiksimab, eptifibatid, glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri, aspirin, naproksen, heparin, fibrinolitik ajanlar ve steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar. Asetilsalisilik asit ve K vitamini antagonistleri (warfarin, dikumarol) ile kombinasyon özellikle tehlikelidir.


varfarin

inhibitörleri Proton pompası Mide asidi fazlalığına karşı kullanılan plavix'in vücuttaki aktif metabolitine dönüşmesini engeller. Ve Plavix etkisi yeterli değil. Mevcut uygulamaya göre, hekim Plavix ve proton pompası inhibitörlerinin kombinasyonundan kaçınmalıdır. H2-reseptör blokerleri - ranitidin (ancak simetidin değil) ile değiştirilmelidirler. Hala bir proton pompası inhibitörü kullanılması gerekiyorsa (H2 reseptör antagonistlerinin yetersiz etkisi nedeniyle), doktor pantoprazol reçete etmelidir.

İlaç kullanırken alınacak önlemler

olasılığını önlemeye ve azaltmaya yardımcı olacak önlemler vardır. yan etkiler. Plavix'i almak için en iyi ipuçları:

  • Herhangi bir kanama, ilgili kardiyologa bildirilmelidir.
  • Mide veya bağırsak ülseri olan hastalar, ilaç tedavisi sırasında bir doktor tarafından dikkatle izlenmelidir.
  • Toksik karaciğer hasarı belirtileri ortaya çıkarsa, acil tıbbi yardım alınmalıdır.
  • Ameliyattan yedi gün önce ilacı durdurun.
  • Tedavi anemi, nevroz veya ateşe neden olursa, tedaviyi derhal durdurun ve ilk yardım isteyin.
  • İlacın proton pompa inhibitörleri ile kombinasyonundan kaçının (midede asit salgılanmasını azaltmak için).
  • Ürün süt şekeri içerir ve bu nedenle laktoz sindirim bozuklukları olan hastalar için uygun değildir.
  • İlacı orijinal ambalajında ​​saklayın.

Şiddetli durumda alerjik reaksiyonlar hemen ilk yardım bulmanız veya bir doktora danışmanız gerekir. Bazı durumlarda, anafilaktik şok meydana gelebilir - Quincke'nin ödeminin ortaya çıkması, astım krizi, cildin kızarması ve bilinç kaybı ile karakterize ölümcül bir alerji komplikasyonu.

Çevirisini dikkatinize sunduğumuz anjiyoplasti.org sitesinde yayınlanan bir makale, yalnızca kardiyovasküler teşhisin yakın geleceği hakkında bir fikir vermekle kalmaz, aynı zamanda şunları içerir: önemli bilgi koroner anjiyoplasti (stentli TBCA) sonrası pahalı ilaç Plavix'in uzun süreli reçetesi için gereksinimlerin kökeni hakkında

İlaç kaplı stentlerle transluminal koroner balon anjiyoplasti (TBCA) uygulanan birçok hastayı endişelendiren soru, “Plavix almayı ne zaman bırakabilirim? Son teknoloji ürünü stentim nihayet ne zaman kök salacak ve sürekli hap almak zorunda kalmadan etkili bir şekilde çalışabilecek mi? ANGIOPLASTY.ORG çevrimiçi yayınına göre, anjiyoplasti sorunlarına adanmış Amerikan ve İngiliz İnternet forumlarında benzer sorular sıklıkla ortaya çıkıyor.

Şu anda, hiç kimse bu acı verici soruya kesin olarak cevap veremez. Yakın zamanda Journal of the American College of Cardiology'de (Journal American College of Cardiology) yayınlanan, Optik Koherens Tomografi adı verilen yeni bir invaziv görüntüleme tanı yönteminin onaylanmasının sonuçları, bu zorluğun hızlı bir şekilde çözülmesini ummamızı sağlıyor.

Sorunun özü, stentin metal çerçevesinin kanla ne kadar uzun süre doğrudan temas halinde olursa, üzerinde kan pıhtılaşması riskinin o kadar yüksek olması gerçeğinde yatmaktadır. Antiplatelet ajanların kullanımı, kanın "akış" özelliklerini iyileştirir ve trombositlerin endotel hücreleri (içeriden normal bir damarı kaplayan hücreler) ile kaplanana kadar stente yapışmasını önler. Optik Koherens Tomografinin ortaya çıkmasından önce, kesitsel çalışmalar (patoanatomik çalışmaların materyalleri) dışında bu süreci doğrudan gözlemleyebilecek hiçbir yöntem yoktu. stentlerde koruyucu hücre filmi). Stentin "iyileşmesinin" görsel olarak kontrol edilmesi için yeni bir yöntemin kullanılması birçok hasta için gerekli olabilir.

On yıl önce, ilk Çıplak Metal Stentlerin (BMS) ortaya çıkmasıyla, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), uygun hastalar için ikili antitrombosit tedavi (aspirin artı klopidogrel) gerektirmeye başladı. - Plavix veya aspirin artı tiklopedin-Ticlid) 4-6 hafta boyunca. Çalışmalar, bu sürenin stentin "endotelizasyonu", "engraftmanı" için yeterli olduğunu göstermiştir. Ortaya çıkan endotel hücrelerinin koruyucu örtüsü, metal çerçeve üzerinde trombotik kütlelerin oluşumuna karşı yeterli koruma sağlamıştır. Bununla birlikte, hastaların yaklaşık %20'sinde endotel büyümesi o kadar aşırıydı ki normal kan akışını engelledi. Bu fenomene "stent içi restenoz" denir.

İlaç salınımlı stentlerin (DES), "elute" stentlerin kullanımı bu sorunu çözmüş olmalıydı, çünkü stente uygulanan ilaçlar, metal çerçevenin elemanları etrafındaki endotel hücrelerinin çimlenmesini önemli ölçüde yavaşlattı, ancak aynı zamanda arttı kanın doğrudan metalle temas süresi ve kan pıhtılarının oluşumu için tehlikeli olan süreyi uzatır. Sonuç olarak FDA, stentleri bir endotelyal hücre tabakasıyla güvenli bir şekilde kaplamak için gereken zorunlu antiplatelet tedavi süresini üç kattan fazla artırdı.

Ancak, 2006'nın sonunda, Amerika Birleşik Devletleri'nde "elüe" stentlerin kullanımına yönelik resmi onaydan üç yıl sonra, yeni bir stent tipi kullanılarak anjiyoplastiden 6 ay sonra "geç" restenozların geliştiğine dair raporlar vardı. Ve bu tür geç restenozlu hastalar toplamın %1'inden daha azını oluştursa da, stent trombozu akut koroner sendromun ve bunların üçte birinden fazlasında ölümün nedeniydi. Buna cevaben, FDA 2 günlük bir duruşma düzenledi ve bunun sonuçlarından biri, önde gelen tüm ABD kalp merkezlerinin, "ayrışan" stentli anjiyoplasti sonrası hastalar için minimum bir yıllık ikili uyumsuz tedavi oluşturması şartıydı. antiplatelet ajanlara karşı beklenmeyen kanama veya diğer advers reaksiyon riskinin en aza indirildiğini düşündürür (ima eder). Bu reçete, çalışmaların bir sonucu olarak değil, “en iyi (uzman) tahmin” (“en iyi tahmin”) temelinde yapılmıştır, çünkü ikincisi basitçe yapılmamıştır ve antiplateletin gerçekten haklı süresi sorusu terapi açık kaldı.

Ayrıca FDA tarafından uzun süreli antiplatelet tedavinin atanması için oluşturulmuş 22 Kısıtlama (Catch-22) vardır. Ve hastanın sahip olduğu durumlarda şimdi yapmamız gereken ne kaldı? aşırı duyarlılık Plavix'e mi, alerjiye mi yoksa hemorajik komplikasyon riski yüksek mi? Hasta mecbur kalırsa ne yapmalı? cerrahi müdahaleörneğin, Plavix'in geri çekilmesini gerektiren bir diz protezi? Son olarak, hasta Plavix'e günlük 4 dolar harcamayı göze alamazsa ne yapmalı? Ve aynı zamanda, antiplatelet ajanların erken kesilmesinin akut koroner hastalık ve ölüm riski üzerindeki olumsuz etkisi güvenilir bir şekilde belirlenirse ne yapmalı?

Peki stenti doğrudan görselleştirmek neden önemlidir? Optik Koherens Tomografi teknolojisinin geliştiricilerinden biri olan San Antonio'daki Texas Sağlık Bilimleri Merkezi'ndeki Kardiyak Kateterizasyon Laboratuvarları başkanı Dr. Mark D. Feldman, ANGIOPLASTY.ORG'a şunları söyledi:


Plavix'i ne kadar süre almanız gerekiyor? FDA bu süreyi kabaca 12 ay ile sınırlandırmaktadır. Ama çoğumuz için bu süre bile yeterli değil. Hala implantasyondan 2-3 yıl sonra akut stent trombozu gelişen hastaları görüyoruz. Çıplak metal stent ile bunu neredeyse hiç yaşamayacaksınız. 200 implantasyon başına birden fazla komplikasyon olmaz - değil mi? Yeterince iç karartıcı geliyor, ancak "elüe" stentleri olan hastaların Plavix'i ömür boyu alması gerektiği gerçeğine yaklaşmış olabiliriz. OCT kesin olarak belirlememizi sağlar: Aha! Hastamızın elute edilen stentinde güvenilir bir endotel örtüsü oluşturuldu. Akut stent trombozu riski çok düşüktür. Plavix'i iptal etme zamanı!" (M.D. Mark D. Feldman, Optik Tutarlılık Tomografi teknolojisinin ortak mucidi, San Antonio, ABD)

Aynı zamanda intravasküler ultrason prosedürü(IVUS), OKT, ilgili laboratuvarlarda girişimsel kateterizasyon tekniği kullanılarak gerçekleştirilir. IVUS yapının görüntülenmesine izin verse de damar duvarı daha derine inildiğinde, OCT, damarın kendi iç yüzeyini (10 µm) incelerken daha iyi bir çözünürlüğe sahiptir; bu, stent çerçevesindeki integumenter endotelyumun gelişme derecesini kolayca belirlemeye yardımcı olur. OCT yönteminin yüksek çözünürlüğü, "savunmasız (aterosklerotik) plaklar" ("hassas plaklar") olarak adlandırılan tehlikeli yarı sıvı yağ çekirdeğini kaplayan "lastik" elemanlarının durumunu değerlendirmeyi bile mümkün kılar. Bu plaklar genellikle 30 µm civarındadır ve OCT ile tanımlanmasını kolaylaştırır. Bu tür plakların tespiti ve durumlarının değerlendirilmesi, özellikle koroner arterlerin durumu hakkında daha kapsamlı bilgi edinme fırsatı sağlayacak olan OCT ve IVUS'un kombine kullanımı ile koroner komplikasyonları önlemek ve tedavi etmek için zamanında önlemler alınmasını sağlar.

Bir hayvan deneyinde OCT ve IVUS'un yeteneklerini karşılaştırmanın sonuçları, American College of Cardiology - "JACC müdahalesi" (girişimsel kardiyoloji) yeni dergisinin son sayısında yayınlandı. Bu sonuçlar, stentin "endotelizasyon" derecesini belirlemede OCT yönteminin gerçek avantajını göstermektedir. Ek olarak, bir editör yorumunda, Royal Brompton Hastanesi'nden (Batı Londra) Dr Cario Di Mario, stent takıldıktan sonra antiplatelet tedavinin optimal zamanlamasını belirlemede bu ilerlemenin önemini vurguladı:

Optik koherens tomografi hala geliştirme aşamasındadır, ancak gelişimi hızla ilerlemektedir. Hayvan çalışmaları sonuçlarının JACC Intervention dergisinde yayınlanmasından bir aydan kısa bir süre sonra Volcano Corp., ilk çalışmanın başladığını duyurdu. klinik denemeler TAMAM T. Volcano Corporation, bu araştırma yönteminin 2009'un ikinci yarısında Amerika Birleşik Devletleri'nde resmi olarak onaylanacağını umuyor.

Plavix kullanım talimatları, ilacın aktif maddesinin - klopidogrel - trombosit agregasyonunu azaltmaya yardımcı olduğunu ve trombozu önlediğini gösterir. Hap almak, arteriyel trombozla ilişkili ciddi komplikasyonların gelişmesini önlemeye yardımcı olur ve bazı durumlarda bir kişinin hayatını kurtarır. İlaç kullanmak ne zaman gereklidir ve insan vücudunu nasıl etkiler?

Eylem mekanizması ve serbest bırakma formu

Çoğu ilaç için tablet ve enjeksiyon kullanımı mümkünse, ilaç olarak Plavix sadece tabletlerde mevcuttur.

İlacın aşağıdaki özellikleri not edilebilir:
  • oral uygulamadan sonra, klopidogrel gastrointestinal sistemden aktif olarak emilir ( gastrointestinal sistem), 30-45 dakika sonra yüksek plazma konsantrasyonu gözlenir;
  • kan dolaşımına giren aktif bileşen, plazma proteinlerine% 90-94 bağlanır ve kan akışı ile vücuda yayılır (antiplatelet etkisi sadece ana gemiler ama aynı zamanda periferik arterlerde).
  • kanda uzun süre kalır (120 gün sonra, aktif madde idrarda ve bağırsaklardan sadece %96'sı atılır).

Ortalamalar arasındaki fark, daha yüksek olmasıdır. tek doz, sağladığı daha büyük antiagregan etki. Örneğin, Plavix 75 mg tabletleri 4 gün boyunca alırsanız, kandaki aktif bileşenin konsantrasyonu, tek doz 300 mg'dan sonra olduğundan daha düşük olacaktır.

İlacın bu özelliği kardiyologlar tarafından şu şekilde kullanılır: acil yardım hastaya, akut koroner sendrom için 300 mg klopidogrel içeren bir tablet veya 75 mg'lık 4 tablet.

İlacın bir özelliği, trombosit agregasyonunu bloke etmesine rağmen kanama süresini artırmaması ve kan pıhtılaşmasının ana parametrelerini ihlal etmemesidir.

Randevu için endikasyonlar

Plavix hakkında talimat, aterotrombotik komplikasyonları önlemek için gerektiğinde kullanılması gerektiğini söylüyor. İlaç, her zaman taze bir kalp krizi, akut koroner sendrom veya tromboembolizm belirtileri tespit edildiğinde, 300 mg'lık tek bir dozda reçete edilir. pulmoner arter. Daha fazla tedavi süresi, dozaj ve diğer gruplardan ilaçların ek kullanımı ayrı ayrı seçilir.

Kullanım için ana endikasyonlar vardır:
  • kalp krizi meydana geldikten bir ay sonra tespit edilen periferik arterlerin tıkanması;
  • atriyal fibrilasyon (eğer kanama eğiliminin artması nedeniyle hasta diğer antikoagülanları alamazsa);
  • inme sonrası trombozun önlenmesi;
  • EKG'deki ST segment yükselmesinden bağımsız olarak (tromboliz veya aspirin içeren ajanlarla kombinasyon halinde) yeni başlayan pulmoner emboli ve kalp krizlerinin tedavisi.

Ana endikasyonlara ek olarak, kanama riski nedeniyle dolaylı antikoagülanların (Aspirin, Heparin) atanmasına kontrendikasyonları olan kişiler için ilacın içilmesi tavsiye edilir. Daha sık olarak, Plavix'in atanması, tromboz ve varisli damarların tedavisinde trombozun önlenmesi veya vasküler komplikasyonların önlenmesi için anjiyocerrahiler tarafından gerçekleştirilir.

Tedavi süresi ve ne kadar klopidogrel alınması gerektiği, trombositlerin toplanma eğilimine ve hastalığın seyrinin özelliklerine bağlı olarak bireysel olarak belirlenir.

Mutlak ve göreceli kontrendikasyonlar

Göreceli kontrendikasyonlar Plavix için, ilacın kullanımı sırasında ilaç tedavisi hastanın sağlığına zarar verebilir. Bir ilacın atanması, yalnızca bir kişiye yardım etmenin başka bir yolu olmadığı durumlarda gerçekleştirilir.

Bu devletler şunları içerir:
  • böbrek yetmezliği;
  • karaciğer fonksiyon bozukluğu;
  • pıhtılaşma bozukluklarının eşlik ettiği kan hastalıkları;
  • felç sonrası durum.

Açıklanan ihlallerle Plavix tedavisi mümkündür, ancak kural olarak doktorlar daha güvenli başka yollar aramayı tercih eder. Ancak yine de klopidogrel kullanmanız gerekiyorsa, hasta ilacı almanın tehlikeleri konusunda uyarılır ve tedaviye onay alınır. Tıbbi bir uyarı şuna benzer: "Kan damarlarınızın durumunu iyileştirecek bir ilaç içiyorsunuz ama aynı zamanda ilaç diğer hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir." Ayrıca Plavix tedavisinin faydaları ve olası sağlık komplikasyonları kişiye detaylı olarak anlatılır.

Ancak bir ilaç reçete etmenin mutlak yasağı şöyle olacaktır:
  • klopidogrel intoleransı;
  • hemorajik inme;
  • ülser kanama ile komplike;
  • şiddetli karaciğer yetmezliği;
  • plazma laktaz eksikliği ile ilişkili bireysel kan özellikleri;
  • 18 yaşın altındaki çocuklar (etkin maddenin çocuk vücudu üzerindeki etkisi araştırılmamıştır);
  • hamilelik ve emzirme (ilaç hemoplasental bariyerden geçebilir ve kısmen atılır) anne sütü).

Listelenen tüm mutlak kontrendikasyonlardan sadece emziren anneler için bir istisna yapılır. Hayati endikasyonlara göre, bir kadına Plavix reçete edilir ve çocuk emzirmeye aktarılır. Yukarıda açıklanan diğer yasaklanmış durumlar için herhangi bir istisna yoktur ve klopidogrelin vücut üzerindeki etkisi sağlığı tehdit eden komplikasyonlara yol açabilir.

Yan etkiler ve aşırı doz

diğerleri gibi ilaçlar Plavix'in yan etkileri işten kaynaklanan komplikasyonlar şeklinde olabilir. farklı sistemler ve organlar:

  1. Sindirim. Karaciğer fonksiyonu daha sık bozulur, ancak komorbiditeler Gastrointestinal sistem (gastrit, kolit) karın ağrısı ve dispeptik bozukluklara neden olabilir.
  2. Gemiler. İlacın uzun süreli kullanımı, kan damarlarının duvarlarının iltihaplanmasına neden olabilir. Komplikasyonun şiddeti, damar iltihabının lokalizasyonuna bağlıdır, böbrek ve kalp damarlarının acı çekmesi daha olasıdır.
  3. Eklemler. Sağlıklı eklem dokusu ile, hatta uzun süreli kullanım Plavix komplikasyonlara neden olmaz, ancak eklem patolojileri ile hastalığın seyrinin alevlenmesi mümkündür.
  4. Beyin bozuklukları. Baş ağrısı, bulanık görme. Beyindeki vasküler bozukluklarla ilişkili halüsinasyonların ve diğer semptomların ortaya çıkması.
  5. Kan formülünün ihlali. Biyokimyasal parametreler arasında kreatinin içeriğinde ve genel analiz trombositopeni ve lökopeni görülebilir. Trombositopeni meydana geldiğinde kanama riski artar.
  6. İtibaren spesifik olmayan reaksiyonlar hipertermi ve ürtiker not edilebilir, bireysel hoşgörüsüzlük tespit edilirse anafilaktik şok gelişebilir.

İlacın aşırı dozu, yalnızca ilacın büyük bir dozunu kullanırsanız ortaya çıkabilir, bundan sonra kanama eğilimi vardır.

Pıhtılaşma bozukluklarının ciddiyetine bağlı olarak, aşırı dozun sonuçlarını ortadan kaldırmak için aşağıdakiler kullanılır:
  • hemostatik ajanların intravenöz infüzyonu;
  • trombosit transfüzyonu.

Klopidogrel yan etkilere neden olabilse de, doktorlar Plavix kullandıktan sonra olumsuz reaksiyonların uzun dönem ilaç tedavisi nadirdir.

İlaç uyumluluğu

Birçok ilaç kombinasyonu vardır ve reçete yazarken doktorlar, hasta tarafından alınan tüm ilaçların aktif bileşenlerinin etkileşimini dikkate alır.

Klopidogrel ile ilaçların ana kombinasyonlarını düşünmeye değer:
  1. Varfarin. Ameliyatlar veya açık yaralanmalar sırasında kanama riskini artırır, ancak neredeyse hiç gastrointestinal kanaldan kan kaybına neden olmaz.
  2. Aspirin ve Heparin. Bu ilaçlar birlikte alındığında pıhtılaşma azalmasında artış ilaçlar oluşabilir, ancak uygulayıcılar bu tür bozuklukların çok nadir olduğuna dikkat çeker.
  3. Steroidal olmayan anti-inflamatuar. Bu ilaçları almak gizli mide ve bağırsak kanaması riskini artırır. Hastanın mide veya duodenum ülseri öyküsü varsa, iç kan kaybı riski artar.
  4. CYP2C19 izoenzim inhibitörleri (daha sıklıkla Omez ve diğerleridir) mide ilaçları Bu gruptan) Plavix'in aktif bileşeninin gastrointestinal sistemden emilimini bozar ve tedavinin etkinliğini azaltır.

Diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında, bu ilaçları hastanın sağlığını bozmadan iptal etmek mümkün değilse, ilaçların vücut üzerindeki karmaşık etkisi her zaman dikkate alınır.

Kullanım talimatlarındaki açıklamadan, Plavix'in tıbbi gözetim altında kullanılması gereken trombosit agregasyonunu azaltan bir ilaç olduğu görülebilir. Tıbbi tavsiyelere uyum, akut ve kronik patolojilerde tromboz riskini azaltacaktır.

Bu makalede, kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. tıbbi ürün Plavix. Site ziyaretçilerinin yorumları - tüketicilere sunulur bu ilaç, tıp uzmanlarının uygulamalarında Plavix kullanımına ilişkin görüşleri. İlaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ederiz: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya yardımcı olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Varsa Plavix analogları yapısal analoglar. Yetişkinlerde, çocuklarda ve ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde kalp krizi ve anjina pektorisli hastalarda tromboz ve tromboembolizmin tedavisi ve önlenmesi için kullanın. İlacın bileşimi.

Plavix- antiagregan. Aktif metabolitlerinden biri trombosit agregasyonunun bir inhibitörü olan bir ön ilaçtır. Klopidogrelin aktif metaboliti, ADP'nin trombosit P2Y12 reseptörüne bağlanmasını ve ardından glikoprotein 2b/3a kompleksinin ADP aracılı aktivasyonunu seçici olarak inhibe ederek trombosit agregasyonunun baskılanmasına yol açar. Tersinir olmayan bağlanma nedeniyle, trombositler yaşamlarının geri kalanında (yaklaşık 7-10 gün) ADP stimülasyonuna karşı bağışık kalır ve normal trombosit fonksiyonunun geri kazanılması, trombosit devir hızı ile tutarlı bir oranda gerçekleşir.

ADP dışındaki agonistler tarafından indüklenen trombosit agregasyonu, salınan ADP tarafından artan trombosit aktivasyonunu bloke ederek de inhibe edilir.

Çünkü aktif metabolit oluşumu, bazıları polimorfik olan veya diğer ilaçlar tarafından inhibe edilen P450 sisteminin izoenzimlerinin katılımıyla meydana gelir, tüm hastalarda yeterli trombosit baskılanması olmayabilir.

Uygulamanın ilk gününden itibaren 75 mg'lık bir dozda günlük klopidogrel alımı ile, 3-7 gün içinde kademeli olarak artan ve daha sonra sabit bir seviyeye ulaşan ADP'nin neden olduğu trombosit agregasyonunda önemli bir baskılama vardır (denge durumu olduğunda ulaşmış). Kararlı durumda trombosit agregasyonu ortalama %40-60 oranında baskılanır.

Klopidogrel, özellikle serebral, koroner veya periferik arter lezyonları ile aterosklerotik vasküler lezyonların herhangi bir lokalizasyonunda aterotromboz gelişimini önleyebilir.

ACTIVE-A klinik çalışması, vasküler komplikasyonlar için en az bir risk faktörüne sahip olan ancak atriyal fibrilasyonu olan hastaların dolaylı antikoagülanlar klopidogrel, asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde (tek başına asetilsalisilik asit almaya kıyasla) kombine inme, miyokard enfarktüsü, merkezin dışında sistemik tromboembolizm insidansını azaltmıştır. gergin sistem(CNS) veya vasküler ölüm, inme riskini büyük ölçüde azaltarak. Asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidogrel almanın etkinliği erken tespit edildi ve 5 yıla kadar sürdü. vuruş sıklığı. Asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidogrel alındığında herhangi bir şiddette felç riski azaldı ve ayrıca asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidogrel ile tedavi edilen grupta miyokard enfarktüsü insidansında bir azalmaya doğru bir eğilim vardı, ancak hiçbir fark yoktu. CNS veya vasküler ölüm dışındaki tromboembolizm sıklığında. Ek olarak, asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde klopidogrel almak, kardiyovasküler nedenlerle hastanede yatış günlerinin toplam sayısını azaltmıştır.

Birleştirmek

Klopidogrel hidrosülfat + eksipiyanlar.

farmakokinetik

Günde 75 mg'lık bir dozda tek ve tekrarlanan oral uygulama ile Plavix hızla emilir. Klopidogrel metabolitlerinin idrarla atılımına göre emilimi yaklaşık %50'dir.

Klopidogrel, karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. Klopidogrel iki şekilde metabolize edilir: ilki - esterazlar yoluyla ve ardından inaktif bir karboksilik asit türevinin (dolaşımdaki metabolitlerin % 85'i) oluşumu ile hidroliz, ikincisi - sitokrom P450 sisteminin izoenzimleri yoluyla.

14C etiketli klopidogrelin oral yoldan alınmasından sonraki 120 saat içinde, radyoaktivitenin yaklaşık %50'si idrarla ve yaklaşık %46'sı dışkıyla atılır.

Belirteçler

Aterotrombotik komplikasyonların önlenmesi:

  • miyokard enfarktüsü olan yetişkin hastalarda (birkaç günden 35 güne kadar bir reçete ile), iskemik inme (7 gün ila 6 ay arasında bir reçete ile), teşhis edilmiş periferik arter tıkayıcı hastalığı olan;
  • perkütan koroner girişim stentleme (asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde) uygulanan hastalar dahil, ST elevasyonu olmayan akut koroner sendromu (kararsız angina veya Q dalgasız miyokard enfarktüsü) olan yetişkin hastalarda;
  • ST-segment yükselmesi akut koroner sendromu (akut miyokard enfarktüsü) olan erişkin hastalarda İlaç tedavisi ve tromboliz olasılığı (asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde).

Atriyal fibrilasyonda (atriyal fibrilasyon) inme dahil aterotrombotik ve tromboembolik komplikasyonların önlenmesi:

  • atriyal fibrilasyonu olan hastalarda ( atriyal fibrilasyon) Vasküler komplikasyonların gelişimi için en az bir risk faktörüne sahip olan, dolaylı antikoagülanları alamayan ve kanama riski düşük olan (asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde).

Salım formu

Film kaplı tabletler 75 mg ve 300 mg.

Kullanım ve rejim için talimatlar

75 mg tablet

İlaç, yemekten bağımsız olarak ağızdan alınır.

CYP2C19 izoenziminin normal aktivitesi olan yetişkinler ve yaşlı hastalar

Miyokard enfarktüsü, iskemik inme ve teşhis edilmiş periferik arter tıkayıcı hastalık

İlaç günde 1 kez 75 mg dozunda reçete edilir.

Plavix ile tedaviye 300 mg'lık tek bir yükleme dozu ve ardından günde bir kez 75 mg (asetilsalisilik asit ile günlük 75-325 mg dozlarda kombinasyon halinde) ile başlanmalıdır. Asetilsalisilik asidin daha yüksek dozlarda kullanılması, artan kanama riski ile ilişkili olduğundan, bu endikasyon için önerilen asetilsalisilik asit dozu 100 mg'ı geçmez. Optimal tedavi süresi resmi olarak belirlenmemiştir. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, ilacın 12 aya kadar alınmasını destekler ve maksimum faydalı etki, tedavinin 3. ayında gözlemlenmiştir.

Plavix, asetilsalisilik asit ve trombolitiklerle kombinasyon halinde veya trombolitiklerle kombinasyon olmadan ilk tek yükleme dozu ile günde bir kez 75 mg'lık tek bir doz olarak uygulanır. 75 yaşın üzerindeki hastalarda Plavix ile tedaviye yükleme dozu uygulanmadan başlanmalıdır. Kombinasyon tedavisi semptomların başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlanır ve en az 4 hafta devam edilir. Bu endikasyonda klopidogrel ve asetilsalisilik asit kombinasyonunun etkinliği 4 haftadan fazla çalışılmamıştır.

Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon)

Plavix, günde bir kez 75 mg'lık bir dozda reçete edilir. Klopidogrel ile kombinasyon halinde, asetilsalisilik asit (günde 75-100 mg) almaya başlamalı ve ardından devam etmelisiniz.

Başka bir doz eksik

Bir sonraki dozu atladıktan sonra 12 saatten daha kısa bir süre geçtiyse, unutulan ilaç dozunu hemen almalı ve ardından bir sonraki dozu normal zamanında almalısınız.

Bir sonraki dozun alınmasının üzerinden 12 saatten fazla zaman geçmişse, hasta bir sonraki dozu normal zamanında almalıdır (çift doz almayınız).

Özel hasta grupları

Yaşlı gönüllülerde (75 yaş üstü), genç gönüllülerle karşılaştırıldığında trombosit agregasyonu ve kanama zamanı açısından herhangi bir farklılık elde edilmedi. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Şiddetli böbrek hasarı olan hastalarda (CC 5 ila 15 ml / dak) günde 75 mg'lık bir dozda tekrarlanan klopidogrel dozlarından sonra, ADP'nin neden olduğu trombosit agregasyonunun inhibisyonu (% 25), sağlıklı gönüllülere kıyasla daha düşüktü, bununla birlikte, kanama süresinin uzaması, günde 75 mg'lık bir dozda klopidogrel alan sağlıklı gönüllülerdekine benzerdi. Ek olarak, tüm hastalar ilaca karşı iyi tolere edilebilirliğe sahipti.

Ağır karaciğer hasarı olan hastalarda 10 gün boyunca günde 75 mg günlük dozda klopidogrel aldıktan sonra, ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunun inhibisyonu sağlıklı gönüllülerdekine benzerdi. Ortalama kanama süresi de her iki grupta da benzerdi.

Farklı etnik kökene sahip hastalar. Klopidogrelin aktif metabolitine ara ve azaltılmış metabolizmasından sorumlu CYP2C19 izoenzim genlerinin alellerinin prevalansı, farklı etnik grupların temsilcilerinde farklılık gösterir. CYP2C19 izoenzim genotipinin klinik belirtiler üzerindeki etkisini değerlendirmek için Moğol ırkının temsilcileri için yalnızca sınırlı veri vardır.

Kadın ve erkek hastalar. Erkeklerde ve kadınlarda klopidogrelin farmakodinamik özelliklerine ilişkin küçük bir karşılaştırmalı çalışmada, kadınlar ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunun daha az inhibisyonu gösterdi, ancak kanama süresinin uzamasında hiçbir fark yoktu. Büyük kontrollü CAPRIE çalışmasında (iskemik komplikasyon riski taşıyan hastalarda asetilsalisilik aside karşı klopidogrel), klinik sonuçların insidansı, diğer yan etkiler ve klinik ve laboratuvar parametrelerinin normlarından sapmalar hem erkeklerde hem de kadınlarda aynıydı.

300 mg tablet

Yetişkinler ve yaşlı hastalar, Plavix'i yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan almalıdır. 300 mg'lık bir dozdaki ilaç, akut koroner sendromlu hastalarda yükleme dozu olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

ST elevasyonsuz akut koroner sendrom (unstabil angina, Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü)

Klopidogrel ile tedavi, 300 mg'lık tek bir yükleme dozu ile başlamalı ve daha sonra günde 1 kez 75 mg'lık bir dozla (günde 75-325 mg dozlarda asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde) devam etmelidir. Asetilsalisilik asidin daha yüksek dozlarda kullanılması, artan kanama riski ile ilişkili olduğundan, bu endikasyon için önerilen asetilsalisilik asit dozu 100 mg'ı geçmemelidir. Maksimum faydalı etki, tedavinin üçüncü ayında gözlenir. Tedavi süresi 1 yıla kadardır.

ST-segment yükselmesi akut koroner sendrom (ST-segment yükselmesi akut miyokard enfarktüsü)

Klopidogrel, asetilsalisilik asit ve trombolitiklerle kombinasyon halinde (veya trombolitikler olmadan) 300 mg'lık bir başlangıç ​​tekli dozu ile günde bir kez 75 mg'lık tek doz olarak uygulanır. Kombinasyon tedavisi semptomların başlamasından sonra mümkün olduğunca erken başlanır ve en az 4 hafta devam edilir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yükleme dozu uygulanmadan başlanmalıdır.

Bakım dozu klopidogrel (75 mg) için Plavix 75 mg tabletler kullanılır.

Yan etki

  • trombositopeni, lökopeni, eozinofili, nötropeni, trombotik trombositopenik purpura, aplastik anemi, pansitopeni, agranülositoz, granülositopeni, anemi;
  • serum hastalığı;
  • anafilaktoid reaksiyonlar;
  • kafa içi kanama (birkaç ölümcül vaka bildirilmiştir);
  • baş ağrısı;
  • parestezi;
  • baş dönmesi;
  • tat algısının ihlali;
  • halüsinasyonlar;
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
  • oküler kanamalar (gözün dokularında ve retinasında konjonktival);
  • hematom;
  • cerrahi yaradan şiddetli kanama;
  • vaskülit;
  • kan basıncında azalma;
  • burun kanaması;
  • solunum yolundan kanama (hemoptizi, pulmoner kanama);
  • bronkospazm;
  • interstisyel pnömoni;
  • Sindirim sistemi kanaması;
  • ishal;
  • karın ağrısı;
  • dispepsi;
  • mide ve duodenum ülseri;
  • kusma, mide bulantısı;
  • kabızlık;
  • şişkinlik;
  • retroperitoneal kanama;
  • ölümcül gastrointestinal kanama ve retroperitoneal kanama;
  • kolit (spesifik olmayan ülseratif kolit veya lenfositik kolit)
  • stomatit;
  • akut karaciğer yetmezliği;
  • hepatit;
  • deri altı morarma;
  • döküntü;
  • purpura (deri altı kanama);
  • büllöz dermatit (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme);
  • kovanlar;
  • egzama;
  • liken planus;
  • kaslarda ve eklemlerde kanamalar;
  • artrit;
  • artralji;
  • miyalji;
  • hematüri;
  • glomerülonefrit;
  • kandaki kreatin konsantrasyonunda artış;
  • ateş;
  • vasküler ponksiyon bölgesinden kanama;
  • artan kanama süresi;
  • nötrofil sayısında azalma;
  • periferik kandaki trombosit sayısında azalma.

Kontrendikasyonlar

  • şiddetli karaciğer yetmezliği;
  • peptik ülserden veya kafa içi kanamadan kanama gibi akut kanama;
  • nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
  • gebelik;
  • emzirme dönemi (emzirme);
  • 18 yaşın altındaki çocuklar (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir);
  • ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Plavix ilacının hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanımı, ilacın hamilelik sırasında klinik kullanımına ilişkin veri eksikliği nedeniyle kontrendikedir. Deneysel çalışmalarda gebelik seyri, embriyonik gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde ne doğrudan ne de dolaylı olumsuz etkiler tespit edilmemiştir.

Klopidogrelin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme nedeniyle klopidogrel tedavisi kesilmelidir. klopidogrel ve/veya metabolitlerinin emziren sıçanlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir.

Çocuklarda kullanım

18 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir).

Özel Talimatlar

Plavix kullanırken, özellikle tedavinin ilk haftalarında ve/veya invaziv kardiyak prosedürlerden sonra/ cerrahi müdahale, dahil olmak üzere kanama belirtilerini dışlamak için hastaları dikkatlice izlemek gerekir. ve gizli.

Tedavi sırasında ortaya çıkarsa kanama ve hematolojik yan etki riski nedeniyle klinik semptomlar kanama şüphesi varsa acil klinik kan testi yapılmalı, APTT, trombosit sayısı, trombosit fonksiyonel aktivite göstergeleri belirlenmeli ve gerekli diğer çalışmalar yapılmalıdır.

Plavix ve diğer antiplatelet ilaçlar, travma, cerrahi veya diğer nedenlerle ilişkili kanama riski yüksek hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. patolojik durumlar asetilsalisilik asit, NSAID'ler (COX-2 inhibitörleri dahil), heparin veya glikoprotein 2b / 3a inhibitörleri ile kombinasyon tedavisinde olduğu gibi.

Klopidogrelin varfarin ile birlikte uygulanması kanama riskini artırabilir, bu nedenle klopidogrel ve varfarin birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Planlı cerrahi müdahaleler için ve antiplatelet etkisine ihtiyaç olmadığında, Plavix tedavisi ameliyattan 7 gün önce kesilmelidir.

Klopidogrel kanama süresini uzatır, bu nedenle ilaç, kanama gelişimine yatkın hastalıkları olan hastalarda (özellikle gastrointestinal ve intraoküler) dikkatli kullanılmalıdır.

Klopidogrel alan hastalarda gastrointestinal mukozaya zarar verebilecek ilaçlar (asetilsalisilik asit, NSAID'ler gibi) dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar, klopidogrel (tek başına veya asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde) alırken kanamanın durmasının daha uzun sürebileceği konusunda uyarılmalıdır ve olağandışı (lokalizasyon veya süre) kanama yaşarlarsa, bu konuda doktorunuza bilgi vermeleri gerekir. Yaklaşan herhangi bir ameliyattan önce ve herhangi bir yeni ilaca başlamadan önce, hastalar doktorlarına (diş hekimi dahil) klopidogrel aldıklarını söylemelidir.

Çok nadiren, klopidogrel aldıktan sonra (bazen kısa bir süre için bile), nörolojik semptomlar, bozulmuş böbrek fonksiyonu veya ateş. TTP'nin gelişimi yaşamı tehdit edebilir ve plazmaferez dahil acil önlemler gerektirebilir.

Tedavi süresince karaciğerin fonksiyonel aktivitesini izlemek gerekir. Şiddetli karaciğer hasarında hemorajik diyatezi gelişme riski dikkate alınmalıdır.

Plavix, nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu sorunları olan hastalara uygulanmamalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Plavix, araç kullanma veya diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini önemli ölçüde etkilemez.

ilaç etkileşimi

Günde 75 mg'lık bir dozda klopidogrel almak, varfarin ile uzun süreli tedavi gören hastalarda varfarinin (CYP2C9 izoenziminin bir substratı) veya MHO'nun farmakokinetiğini değiştirmese de, klopidogrelin eşzamanlı kullanımı, kan pıhtılaşması üzerindeki bağımsız ek etkisi. Bu nedenle, dikkatli olunmalıdır eşzamanlı resepsiyon varfarin ve klopidogrel.

Glikoprotein 2b / 3a reseptör blokerlerinin klopidogrel ile birlikte atanması, özellikle kanama riski yüksek hastalarda (yaralanmalar ve cerrahi müdahaleler veya diğer patolojik durumlar) dikkat gerektirir.

Asetilsalisilik asit, klopidogrelin ADP ile indüklenen trombosit agregasyonu üzerindeki inhibitör etkisini değiştirmez, ancak klopidogrel, asetilsalisilik asidin kollajen ile indüklenen trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini güçlendirir. Bununla birlikte, 1 gün boyunca günde iki kez 500 mg asetilsalisilik asidin klopidogrel ile eşzamanlı uygulanması, klopidogrel alınmasından kaynaklanan kanama süresinde önemli bir artışa neden olmadı. Klopidogrel ve asetilsalisilik asit arasında, kanama riskinde artışa yol açan farmakodinamik bir etkileşim mümkündür. Bu nedenle, klinik çalışmalarda hastalar 1 yıla kadar klopidogrel ve asetilsalisilik asit ile kombinasyon tedavisi almasına rağmen, eşzamanlı kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik araştırmaya göre, heparin ile eş zamanlı olarak kullanıldığında, klopidogrel alırken heparin dozunda herhangi bir değişiklik gerekmedi ve antikoagülan etkisi değişmedi. Eş zamanlı heparin kullanımı, klopidogrelin antiplatelet etkisini değiştirmedi. Plavix ve heparin arasında kanama riskini artırabilecek bir farmakodinamik etkileşim mümkündür (bu kombinasyonla dikkatli olunmalıdır).

Plavix, fibrine spesifik veya fibrin spesifik olmayan trombolitik ilaçlar ve heparinin kombine kullanımının güvenliği, akut enfarktüs miyokard. Klinik olarak anlamlı kanama sıklığı, trombolitik ajanlar ve heparinin asetilsalisilik asit ile birlikte kullanılması durumunda gözlenene benzerdi.

Sağlıklı gönüllülerde yürütülen bir klinik çalışmada, klopidogrel ve naproksenin birlikte kullanımı, gastrointestinal sistem yoluyla gizli kan kaybını artırmıştır. Ancak, klopidogrelin diğer nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler) ile etkileşimi ile ilgili çalışmaların olmaması nedeniyle, klopidogrel'in diğer NSAİİ'ler (NSAİİ'ler reçetelenmesi, COX-2 inhibitörleri dahil Plavix ile birlikte dikkatli olunmalıdır).

Çünkü Klopidogrel, kısmen CYP2C19 izoenziminin katılımıyla aktif bir metabolit oluşturmak üzere metabolize edilir, bu izoenzimi inhibe eden ilaçların kullanımı, klopidogrelin aktif metabolitinin konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilir. Bu etkileşimin klinik önemi belirlenmemiştir. CYP2C19 izoenziminin (örneğin omeprazol) güçlü veya orta düzeyde inhibitörlerinin klopidogrel ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bir proton pompası inhibitörü ve klopidrrelin birlikte kullanılması gerekiyorsa, pantoprazol gibi CYP2C19 izoenzimini en az inhibe eden bir proton pompası inhibitörü reçete edilmelidir.

Aşağıdakileri gösteren olası farmakodinamik ve farmakokinetik etkileşimleri incelemek için klopidogrel ve eşzamanlı olarak reçete edilen diğer ilaçlarla bir dizi klinik çalışma yapılmıştır.

Klopidogrel, atenolol, nifedipin veya her iki ilaçla aynı anda kullanıldığında, klinik olarak anlamlı farmakodinamik etkileşim gözlenmedi.

Fenobarbital, simetidin ve östrojenlerin eşzamanlı kullanımı, klopidogrel farmakodinamiğini önemli ölçüde etkilemedi.

Klopidogrel ile birlikte kullanıldığında digoksin ve teofilinin farmakokinetik parametreleri değişmemiştir.

Antasitler Plavix'in emilimini azaltmadı.

Fenitoin ve tolbutamid, klopidogrel ile güvenle birlikte uygulanabilir (CAPRIE çalışması). Klopidogrelin, fenitoin ve tolbutamid gibi diğer ilaçların yanı sıra CYP2C9 izoenziminin katılımıyla metabolize olan NSAID'lerin metabolizmasını etkilemesi olası değildir.

Klinik çalışmalarda, klopidogrelin ACE inhibitörleri, diüretikler, beta blokerler, yavaş kalsiyum kanal blokerleri, lipid düşürücü ajanlar, koroner vazodilatörler, hipoglisemik ajanlar (insülin dahil), antiepileptik ilaçlar, hormon replasman tedavisi ilaçları ile klinik olarak anlamlı advers etkileşimleri yoktur. , glikoprotein 2b/3a reseptör blokerleri ile tanımlanmıştır.

Plavix ilacının analogları

Buna göre yapısal analoglar Aktif madde:

  • toplu;
  • Deplatt 75;
  • Detromb;
  • Silt;
  • Cardutol;
  • klopigran;
  • klopideks;
  • klopidogrel;
  • Klopidogrel hidrosülfat;
  • klopidogrel bisülfat;
  • klopilet;
  • Liste;
  • Lopirel;
  • Plagril;
  • Plogrel;
  • Hedef;
  • Troken;
  • Egitromb.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Plavix bir antiplatelet ilaçtır, eylemi trombosit agregasyon sürecini inhibe etmeyi ve trombozu azaltmayı amaçlar. Ek olarak, koroner dilatasyon etkisi vardır.

ADP'nin trombositler üzerindeki reseptörlere bağlanmasını ve ADP'nin etkisi altında GPI Ib / IIIa reseptörlerinin aktivasyonunu seçici olarak azaltır, böylece trombosit agregasyonunu zayıflatır.

Diğer agonistlerin neden olduğu trombosit agregasyonunu azaltır, salınan ADP ile aktivasyonlarını önler, PDE aktivitesini etkilemez. Yaşam döngüsü boyunca (yaklaşık 7 gün) ADP stimülasyonuna karşı bağışık kalan trombosit ADP reseptörlerine geri dönüşümsüz olarak bağlanır.

  • 400 mg'lık başlangıç ​​dozunun uygulanmasından 2 saat sonra trombosit agregasyonunun inhibisyonu (%40 inhibisyon) gözlenir.
  • Maksimum etki (agregasyonun %60 baskılanması), günde 50-100 mg'lık bir dozda 4-7 günlük sürekli uygulamadan sonra gelişir.
  • Antiplatelet etkisi trombositlerin ömrü boyunca (7-10 gün) devam eder.

Aterosklerotik vasküler lezyonların varlığında, vasküler sürecin yeri (serebrovasküler, kardiyovasküler veya periferik lezyonlar) ne olursa olsun aterotromboz gelişimini engeller.

İlacın kullanımı şunları sağlar:

  1. Periferik, serebral ve koroner arter lezyonları dahil olmak üzere aterotrombotik vasküler lezyonların konumundan bağımsız olarak aterotromboz gelişiminin önlenmesi.
  2. Azaltılmış majör vasküler komplikasyon ve felç riski (aspirin ile birlikte alındığında).
  3. Kardiyovasküler hastalıklarla ilişkili hastanede kalış süresinin azaltılması (asetilsalisilik asit ile birlikte alındığında).
  4. Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda vasküler tromboembolizm, inme, miyokard enfarktüsü ve vasküler ölüm riskini azaltmak.

İlaç, film kaplı tabletler şeklinde üretilir:

  • Plavix 75 mg - hafif bikonveks, yuvarlak, Pembe renk, bir tarafında "I I7I" ve diğer tarafında "75" ile kazınmış (bir blisterde 7 veya 14 adet, bir kartonda 1, 2 veya 3 kabarcık; bir blisterde 10 adet, bir kartonda 1, 2 , 3 veya 10 kabarcık);
  • Plavix 300 mg - dikdörtgen, pembe, bir tarafta oyulmuş "1332" ve diğer tarafta "300" (bir blisterde 10 parça, bir karton pakette 1 veya 3 blisterde).

Aktif madde Klopidogrel'dir (Klopidogrel).

Kullanım endikasyonları

Plavix ne işe yarar? Talimatlara göre, ilaç aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

  • İskemik inme (tedaviye bir hafta sonra, ancak semptomların başlamasından en geç altı ay sonra başlanmalıdır)
  • Miyokard enfarktüsü sonrası hastalarda aterotromboz semptomlarının önlenmesi için periferik arter hastalığı (tedavi birkaç gün sonra, ancak semptomların başlangıcından en geç otuz beş gün sonra yapılmalıdır)
  • AT karmaşık terapi ASA (asetilsalisilik asit) ile. Akut miyokard enfarktüslü hastalar (trombolitik tedavi endike olan ve standart medikal tedavi alan hastalarda)

İlaç ayrıca atriyal fibrilasyonda (atriyal fibrilasyon) inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik komplikasyonları önlemek için reçete edilir; vasküler komplikasyonların gelişimi için en az bir risk faktörü olan, dolaylı antikoagülanları alamayan ve düşük kanama riski olan (asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde) atriyal fibrilasyonlu (atriyal fibrilasyon) hastalarda.

Plavix kullanım talimatları, dozaj

İlaç, yiyeceklerden bağımsız olarak ağızdan alınır, temiz su ile yıkanır.

ST elevasyonsuz akut koroner sendrom (unstabil angina, Q dalgası olmayan MI)

Başlangıçta, 300 mg'lık bir dozda tek bir doz, daha sonra günde 75 mg \ 1 kez Plavix tabletlerine geçiş. Kullanım talimatlarına göre, Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması dozu 100 mg'ı geçmemesi gereken asetilsalisilik asit ile. Daha yüksek dozlar kanama riskini artırır.

Maksimum klinik etki tedavinin üçüncü ayında kaydedildi. Kurs 1 yıla kadar sürer.

ST-segment yükselmesi akut koroner sendrom (akut ST-segment yükselmesi MI)

Başlangıçta tek bir yükleme dozu 300 mg, daha sonra günde bir kez 1 tablet Plavix 75 mg sürekli kullanımına geçiş. Asetilsalisilik asit ve trombolitiklerle (veya onlarsız) kombine tedavi gerçekleştirilir.

Kombinasyon tedavisi mümkün olduğunca erken başlanır ve en az 4 hafta devam edilir.

Özel Talimatlar

Yaşlılarda tedavi yükleme dozu olmadan başlar.

CYP2C19 izoenziminin fonksiyonunda genetik olarak belirlenmiş bir azalma olan kişilerde, yüksek dozlar belirtilir - günde 1 kez 600 mg yükleme ve 150 mg bakım. Optimal Mod dozaj belirlenmemiştir.

İlacın günlük dozunun atlanması durumunda, 12 saatten az bir süre geçmişse, tablet mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır, bir sonraki tablet her zamanki gibi alınır. Plavix dozunu atladığınızdan bu yana 12 saatten fazla zaman geçtiyse, o gün bir hap almanıza gerek yoktur ve bir sonraki her zamanki gibi alınır.

Yan etkiler

Talimat, Plavix'i reçete ederken aşağıdaki yan etkileri geliştirme olasılığı konusunda uyarır:

  • Pıhtılaşma reaksiyonları: artan kanama süresi, purpura, burun kanaması, morarma, hematüri, hematomlar, oküler kanamalar, kafa içi ve diğer kanamalar.
  • Hematopoetik reaksiyonlar: eozinofili, nötropeni, agranülositoz, granülositopeni, lökopeni, aplastik anemi, edinilmiş hemofili A, trombositopeni.
  • Sinir aktivitesinden kaynaklanan reaksiyonlar: baş dönmesi, tat algısında değişiklik, parestezi, baş ağrısı, vertigo.
  • Sindirim reaksiyonları: ülser gelişimi, hazımsızlık, ishal, gastrit, bulantı, karın ağrısı, kabızlık, şişkinlik, kusma, kolit, stomatit, pankreatit, hepatit, akut karaciğer yetmezliği.
  • Deri reaksiyonları: liken planus, egzama, büllöz dermatit, anjiyoödem, döküntü, ürtiker, kaşıntı.
  • Alerjik reaksiyonlar: anafilaktoid fenomen, serum hastalığı.
  • Ruhtan gelen tepkiler: kafa karışıklığı, halüsinasyonlar.
  • Dolaşım reaksiyonları: vaskülit, hipotansiyon.
  • Solunum tarafından reaksiyonlar: interstisyel pnömoni, bronkospazm, eozinofilik pnömoni.
  • Kas-iskelet sisteminden reaksiyonlar: artrit, artralji, miyalji.
  • Boşaltım sisteminden reaksiyonlar: glomerülonefrit.
  • Genel ve laboratuvar reaksiyonları: ateş, karaciğer fonksiyon göstergelerinde değişiklikler, kan kreatinininde artış.

Kontrendikasyonlar

Plavix aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Klopidogrel veya ilacın yardımcı maddelerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük.
  • Mide veya duodenumun peptik ülserinden kanama da dahil olmak üzere, yeri ve yoğunluğu ne olursa olsun akut kanama.
  • Karaciğerin fonksiyonel aktivitesinin ciddi yetersizliği.
  • Bazı karbonhidratların sindirimi ve emiliminin ihlali - laktoz intoleransı, laktaz eksikliği (laktoz karbonhidratın parçalanmasından sorumlu olan sindirim enzimi laktaz üretiminin azalması), glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (glukoz ve galaktoz karbonhidratlarının bozulması ve emilimi) .
  • Hamilelik, seyri ve emzirme (emzirme) sırasında herhangi bir zamanda.
  • Hastanın yaşı 18'den azdır - ilacın çocuklar için güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Dikkatle, Plavix 75\300mg kullanılır:

  • Orta şiddette eşlik eden karaciğer yetmezliği ile (bu durumda ilacı alırken kanama riski vardır), böbrek yetmezliği, gelişme riskine yol açan patoloji Sindirim sistemi kanaması(mide veya duodenumun peptik ülseri, sindirim sisteminin içi boş organlarının duvarlarında erozyon) ve diğer herhangi bir lokalizasyonun kanaması (ameliyat veya yaralanma sonrası).
  • Antikoagülan ilaçlarının (kan pıhtılaşmasını azaltır) ve antiplatelet ajanların paralel kullanımı ile, yakın zamanda bir iskemik inmeden sonra, klopidogrel'e benzer bileşiklere karşı alerjik reaksiyonların varlığı (çapraz alerjik reaksiyon geliştirme riski vardır).

Tabletleri almaya başlamadan önce, herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmalısınız.

aşırı doz

Aşırı dozda ilaç durumunda, kanama süresinde bir artış kaydedilmiştir.

Spesifik bir antidotu yoktur. Gerekirse, trombosit kütlesinin girişini gerçekleştirin.

Plavix analogları, eczanelerde fiyat

Gerekirse, Plavix'i aktif maddenin bir analoguyla değiştirebilirsiniz - bunlar ilaçlardır:

  1. toplu,
  2. Cardutol,
  3. klopilet,
  4. Troken,
  5. klopigran,
  6. klopideks,
  7. karpuz,
  8. Tromborel,
  9. Lit.

Analogları seçerken, Plavix kullanma talimatlarının, benzer eylem ilaçları için fiyat ve incelemelerin geçerli olmadığını anlamak önemlidir. Bir doktora danışmak ve ilacın bağımsız bir şekilde değiştirilmesini yapmamak önemlidir.

Rus eczanelerinde fiyat: Plavix tabletleri 75 mg 28 adet. - 2745 ila 2903 ruble, 300 mg tablet 10 adet. - 2000 ila 2120 ruble, tabletler 75 mg mg 100 adet. - 824 eczaneye göre 7000 ruble'den.

Çocuklardan uzak tutun. 30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Raf ömrü - 3 yıl. Eczanelerden dağıtım koşulları - reçete ile.