Salım formu
haplar
Birleştirmek
1 tablet içeriği: Etkin madde: norfloksasin 400 mg Yardımcı maddeler: MCC, kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril sülfat, mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, saflaştırılmış talk Kabuk: hipromelloz, makrogol 400, saflaştırılmış talk, titanyum dioksit, saflaştırılmış su ( kayıp üretim sırasında)
Farmakolojik etki
Florokinolon grubunun antimikrobiyal sentetik maddesi geniş bir yelpazede hareketler. Bakterisidal etkiye sahiptir. DNA girazı inhibe ederek, DNA süper sargı sürecini bozar. Gram-negatif bakterilerin çoğuna karşı oldukça aktif: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae dahil), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Bazı gram-pozitif bakterilere (Staphylococcus aureus dahil) karşı aktiftir. Anaerobik bakteriler norfloksasin, Enterococcus spp.'ye dirençlidir. ve Acinetobacter spp. β-laktamazların etkisine dirençlidir.
Farmakokinetik
Ağızdan alındığında yaklaşık %30-40 oranında emilir, gıda alımı emilim oranını azaltır. Plazma protein bağlanması %14'tür. Norfloksasin, ürogenital sistemin dokularında iyi dağılır. Plasenta bariyerinden nüfuz eder. Yaklaşık %30'u değişmeden idrarla atılır.
Belirteçler
İlaç, norfloksasin etkisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı hastalıklardan muzdarip hastaları tedavi etmek için kullanılır, örneğin: idrar sistemi Gastrointestinal sistemin bulaşıcı hastalıkları İlaç ayrıca komplike olmayan gonokokal enfeksiyonu olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.İlaç, gezgin ishali önlemek için reçete edilebilir.
Kontrendikasyonlar
Norfloksasin veya diğer herhangi bir kimyasal analoğa aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Şiddetli hastalarda kullanılmamalıdır. böbrek yetmezliği(kreatinin klerensi 10 ml/dak/1,73 m2'den az) ve hamile kadınlar.
İhtiyati önlemler
Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, mide ekşimesi, iştahsızlık, ishal, karın ağrısı. Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozuklukları, sinirlilik, kaygı. Üriner sistemin yanından: interstisyel nefrit.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Deneysel çalışmalar artropatiye neden olduğunu gösterdiğinden, Norfloksasin hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.
Dozaj ve uygulama
Akut idrar yolu enfeksiyonları - 7-10 gün boyunca günde iki kez 400 mg. Akut komplike olmayan sistit - 3 gün boyunca günde iki kez 400 mg. Alevlenmelerle birlikte tekrarlayan veya kronik idrar yolu enfeksiyonları - 4 hafta boyunca günde iki kez 400 mg, ardından gerekirse 12 haftaya kadar günde 400 mg. Sık tekrarlayan enfeksiyonları olan kadınlarda cinsel ilişkiden sonra bir kez profilaktik olarak Norbactin 200 mg uygulaması ile idrar yolu enfeksiyonlarının tekrarlama sıklığında önemli bir azalma olduğuna dair kanıtlar vardır. Ürolojik müdahaleler, ameliyatlar ve postoperatif enfeksiyonlar sırasında kemoprofilaksi - gerektiğinde ameliyattan önce ve sonra günde iki kez 400 mg. Akut komplike olmayan gonokokal enfeksiyonlar - bir kez 800 mg. Bakteriyel bağırsak enfeksiyonları- 5 gün boyunca günde iki kez 400 mg. Gezgin ishalinin önlenmesi - günde bir kez 400 mg (en fazla 21 gün). Geniş uygulama ishalin önlenmesi için antibakteriyel ajanlar önerilmez, yüksek riskli alanlarda, ağırlaştırıcı faktörlerin varlığında (hipoklorhidri, antasitler ve sekresyon inhibitörlerinin kullanımı, disgammaglobulinemi) ve dehidratasyona bağlı komplikasyon riskinin yüksek olduğu durumlarda kullanılabilirler. somatik hastalıklar, diüretik almak, kardiyak glikozitler. En iyi etkinlik ve tolere edilebilirlik için, Norbactin yemekten bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır. Antasitlerle birlikte alınmamalıdır. Hastalara kristalüriyi önlemek için yeterince sıvı içmeleri önerilir.
Yan etkiler
Sindirim sisteminden, anoreksiya, ağızda acılık, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, psödomembranöz enterokolit (birlikte uzun süreli kullanım), hepatik transaminazların aktivitesinde artış. Üriner sistem tarafında, kristalüri, glomerülonefrit, dizüri, poliüri, albüminüri, üretral kanama, hiperkreatininemi. Sinir sistemi tarafında, baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, halüsinasyonlar. Kısmen Kardiyovasküler sistem, taşikardi, aritmiler, azalmış AD, senkop, vaskülit Alerjik reaksiyonlar kaşıntı, ürtiker, ödem, Stevens-Johnson sendromu Kas-iskelet sistemi kısmında, artralji, tendinit, tendon rüptürleri Hematopoietik organlar kısmında lökopeni, eozinofili, hematokritte azalma Diğer kandidiyaz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Norfloksasinin varfarin ile eşzamanlı kullanımı ile, ikincisinin antikoagülan etkisi artar. Norfloksasinin siklosporin ile eşzamanlı kullanımı ile, ikincisinin kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artış kaydedilmiştir. Norfloksasin ve antasitlerin veya demir, çinko, magnezyum, kalsiyum veya sukralfat içeren müstahzarların eşzamanlı uygulanmasıyla, metal iyonları ile şelatör oluşumu nedeniyle norfloksasin emilimi azalır (uygulamaları arasındaki aralık en az 4 saat olmalıdır). Eş zamanlı olarak alındığında, norfloksasin teofilin klerensini %25 azaltır, bu nedenle eş zamanlı kullanımda teofilin dozu azaltılmalıdır. Norfloksasinin kan basıncını düşürme potansiyeline sahip ilaçlarla eş zamanlı uygulanması, kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir. Bu bağlamda, bu gibi durumlarda, aynı zamanda barbitüratlar, anestezikler, kalp atış hızı, kan basıncı, EKG göstergeleri ile eşzamanlı uygulama ile izlenmelidir. Epileptik eşiği düşüren ilaçlarla eş zamanlı kullanım, epileptiform nöbetlerin gelişmesine yol açabilir. Nitrofuranların etkisini azaltır.
Özel Talimatlar
Epilepsi, başka bir etiyolojinin konvülsif sendromu, ciddi böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi süresi boyunca, hastalar yeterli miktarda sıvı almalıdır (diürez kontrolü altında). Norfloksasin, antasitler veya demir, çinko, magnezyum, kalsiyum veya sukralfat içeren müstahzarlar alındıktan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Çeşitli patojen türleriyle etkili bir şekilde savaşan ve dokulara iyi yapışan antibakteriyel bir ilaç çeşitli organlar. Norbactin, yol açtığı için hastaların güvenini kazanmıştır. iyi sonuçlar tedavi ve uygun fiyatlı.
Dozaj formu
Kaplanmış tabletler şeklinde üretilir. Paket, standart bir tedavi süreci için yeterli olan 10 tablet içerir.
Açıklama ve kompozisyon
Ana aktif madde– . Bir tabletteki konsantrasyonu 400 mg'dır. Bu miktar, enterokoklar, klebsiella, proteus, salmonella, ureaplasma, E. coli ve diğerleri gibi patojenlerle etkili bir şekilde mücadele etmek için oldukça yeterlidir. Clostridia, klamidya ve diğer bazı anaeroblara karşı etkinliği pratikte kendini göstermez.
Norbactin, bir mikrobiyal hücrenin DNA sentezini inhibe ederek elde edilen bakterisidal bir etkiye sahiptir.
Oral uygulamadan sonra, aktif madde hızla kana emilir. Yemek yemek bu süreci yavaşlatabilir. Hapı aldıktan sonraki bir saat içinde ilacın en yüksek plazma konsantrasyonları teşhis edilir ve hatta hastanın durumunda bir miktar iyileşme mümkündür. Yarı ömür oldukça kısadır, bu da günde iki kez Norbactin kullanımına ihtiyaç duyulmasına neden olur.
Ürogenital sistem, safra ve idrar dokuları için yüksek bir tropizm vardır. İlacın kullanım endikasyonlarını açıklayan yüksek konsantrasyonlara ulaştığı yer burasıdır. İlacın yaklaşık üçte biri idrarla atılır.
Farmakolojik grup
Antibakteriyel ilaçlar. Florokinolon grubu.
Kullanım endikasyonları
yetişkinler için
Norbactin aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Hem üstte hem de üstte bulunan idrar yolunun bulaşıcı süreçleri alt bölüm. Norbaktin akut ve kronik patolojilerde etkilidir.
- Neden olduğu enfeksiyonlar cerrahi müdahale veya mesanede taş oluşumu.
Çoğu zaman, piyelit için Norbactin reçete edilir. Daha az yaygın olarak, gram-negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları önlemek için Norbactin reçete edilir. Kural olarak, bunlar azalmış bağışıklığı veya nötropenisi olan hastalardır.
Çocuklar için
Pediatrik pratikte kullanılmaz.
hamile kadınlar ve emzirme döneminde
İlaç anne sütüne geçer, bu nedenle emziren kadınlarda ve hamile kadınlarda kontrendikedir.
Kontrendikasyonlar
Bir kontrendikasyon olarak resmi talimat yalnızca birkaç durumu belirtir:
- Kinolon türevlerine karşı aşırı duyarlılık.
- Gebelik.
- Çocukluk.
Uygulamalar ve dozlar
yetişkinler için
Norbaktin tercihen aç karnına alınır. Yemeklerle birlikte alınmasına izin verilir. Tabletler yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. Günlük doz hemen alınabilir, ancak daha sıklıkla doktorlar, sabit bir kan konsantrasyonunu korumak için düzenli aralıklarla iki doza bölerler.
Gerekli günlük miktar, hastalığın şiddeti ve mikroorganizmaların duyarlılığı dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı belirlenir. Antibiyotik tedavisi kuralları, tedaviye başlamadan önce patojenin ve duyarlılığının tanımlanmasını sağlar. Bununla birlikte, bu tür sonuçlar ancak birkaç gün sonra elde edilebilir, bu nedenle pratikte doktorlar kişisel deneyime dayanarak Norbactin'i reçete eder.
Standart tedavi rejimleri aşağıdaki gibidir:
- Akut: Kursun süresi, günlük 800 mg dozda sadece üç gündür.
- İdrar yolu enfeksiyonları: 1-3 hafta boyunca günde iki kez 400 mg.
- Kronik ürolojik enfeksiyonlar: Tedavi süresi 12 haftaya çıkarılır. Günlük doz standart kalır.
- Bağışıklık durumu azalmış hastalarda enfeksiyonun önlenmesi: Günde üç defaya kadar 400 mg. Kural olarak, böyle bir tedavi 8 haftadan fazla sürmez.
Çocuklar için
Norbaktin sadece yetişkinlerin tedavisinde kullanılır.
Yan etkiler
Hemen hemen tüm organlara ve dokulara nüfuz etme yeteneği, çok çeşitli yan etkilere neden olur. Genel olarak ilaç iyi tolere edildiğinden, oldukça nadir görülürler. Bağlı olarak bireysel özellikler, aşağıdaki advers reaksiyonlar mümkündür:
- Aritmi, taşikardi.
- Kan sayımlarındaki değişiklikler.
- Baş dönmesi, uyuşukluk, sinirlilik, bozulmuş hassasiyet.
- Mide bulantısı, karın ağrısı, mide ekşimesi, bağırsak veya pankreas iltihabı.
- Üretral kanama, böbrek yetmezliği, albüminüri.
- Cilt kaşıntısı, kanamalar, döküntüler.
- Kaslarda, eklemlerde ve tendonlarda iltihaplanma ve ağrı.
- Hepatobiliyer sistemdeki bozukluklar.
Norbaktin tedavisinin derhal durdurulduğu tehlikeli yan etkiler şunlardır:
- Bağırsakta psödomembranöz iltihaplanma.
- Anafilaksi ve aşırı duyarlılığın diğer ciddi belirtileri.
- epileptik nöbetler.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Norbactin'i aşağıdakilerle alırken terapötik etkiyi değiştirmek mümkündür:
- Nitrofurantoin - antigonistik etki.
- Probenecid - idrardaki konsantrasyonu azaltır.
- Teofilin - teofilin konsantrasyonunda bir artış.
- Siklosporin - konsantrasyonunda bir artış.
- Kafein - kafein salınımını yavaşlatır.
- - güçlendirme eylemi.
- Hormonal kontraseptifler - etkinliklerinde bir azalma.
Hasta tarafından alınan tüm ilaçlar, Norbaktin ile tedaviye başlamadan önce ilgili hekime bildirilmelidir.
Özel Talimatlar
Şiddetli böbrek yetmezliğinde, Norbactin dozunun ayarlanması gereklidir. Genellikle günde 1 tablete düşürülür.
Yaşlı hastalar için, ilaç standart dozlarda reçete edilir. Böbrek fonksiyonu bozulmamışsa.
İlaç baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle sürücüler tedavi süresince araba kullanmayı bırakmalıdır.
doz aşımı
Norbactin dozunun aşılması aşağıdaki semptomlara yol açabilir:
- nefes darlığı
- Anemi.
- Sıcaklık artışı.
- iş yerindeki bozukluklar sindirim kanalı.
- Böbrek yetmezliği.
- lökopeni.
Tedavi için, onu gastrointestinal sistemden zayıf bir şekilde emilen bir bileşiğe dönüştürmeye yardımcı olacak kalsine bir çözelti içmek gerekir. Ayrıca olumlu sonuç stimülasyon veya gastrik lavaj verebilir. Rehidrasyon tedavisi gereklidir.
Depolama koşulları
Özel saklama koşulları gerektirmez. İzin verilebilir sıcaklık rejimi- 25 derece.
analoglar
Bazlı ilaçlar. -de doğru alım etkinliği daha pahalı ilaçlardan daha düşük değildir.
Fiyat
Norbaktin'in maliyeti ortalama 196 ruble. Fiyatlar 119 ila 335 ruble arasında değişiyor.
Norbactin, bu mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu aşağıdaki bulaşıcı hastalıkları olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir:
İdrar yolu enfeksiyonları
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları neden olduğu (sistit dahil) Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofitics, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus veya Streptococcus agalactiae.
Karmaşık idrar yolu enfeksiyonları Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa veya Serratia marcescens'in neden olduğu.
Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar
Neisseria gonorrhoeae'nin neden olduğu komplike olmayan üretral ve servikal gonore.
prostatit
Escherichia coli'nin neden olduğu prostatit.
Penisilinaz üretimi norfloksasinin etkisini etkilemez. Organizmaları izole etmek ve tanımlamak için tedaviye başlamadan önce uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. enfeksiyona neden olmak ve norfloksasine duyarlılıklarını belirleyin. Norfloksasin tedavisi, bu testlerin sonuçları alınmadan önce başlatılabilir; sonuçlar bilindiğinde, uygun tedavi gerçekleştirilir. Terapötik etkiyi izlemek için tedavi sırasında periyodik olarak kültür ve duyarlılık testleri tekrarlanır. antimikrobiyal ajanlar belirlemekle birlikte olası görünüm bakteri direnci.
Dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve Norbactin ve diğerlerinin etkinliğini sürdürmek için antibakteriyel ilaçlar, Norbactin yalnızca neden olduğu bulaşıcı hastalıkların tedavisi veya önlenmesi için kullanılmalıdır (onay ile veya yüksek derece ilaca duyarlı bakteriler tarafından olasılık). Bakteri kültürü ve duyarlılığı hakkında bilgi mevcut olduğunda, antibiyotik tedavisinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde kullanılmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, ampirik tedavi seçiminde yerel epidemiyoloji ve yerel duyarlılık verileri kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
Norfloksasin ve diğer kinolon türevlerine karşı aşırı duyarlılık, aşırı duyarlılık ilacı oluşturan diğer bileşenlerden herhangi birine.
Kinolon türevleri ile tedavi ile ilişkili tendinit veya tendon kopması öyküsü olan hastalar. Hamilelik ve emzirme döneminde. 18 yaşın altındaki çocuklar.
Uygulama şekli ve dozajı
Norbactin tabletleri yemekten en az bir saat önce veya iki saat sonra veya süt ve/veya diğer süt ürünlerinden alınır.
Norfloksasin uygulamasından sonraki 2 saat içinde multivitaminler, demir veya çinko içeren diğer ürünler, magnezyum ve alüminyum içeren antasitler, sukralfat veya didanosin, çiğnenebilir/tamponlu tabletler veya oral çözelti için çocuk tozu almayın. Norbactin tabletlerini bir bardak su ile alınız. Norbactin alan hastalar yeterince su almalıdır.
E. Coli, K. pneumoniae veya P. Mirabilis'in neden olduğu idrar yolu enfeksiyonu (İYE) (sistit) - 3 gün boyunca 12 saatte bir 400 mg, diğer tanımlanmış mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan İYE'ler - 7- için 12 saatte bir 400 mg 10 gün 800 mg Komplike İYE 400 mg her 12 saatte bir 10-21 gün 800 mg
Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar:
Komplike olmayan gonore - 1 gün için bir kez 800 mg.
Akut veya kronik prostatit - 28 gün boyunca her 12 saatte bir 400 mg, 800 mg.
böbrek yetmezliği
Norbactin, böbrek yetmezliği olan hastalarda idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir. Kreatinin klerensi 30 ml/dak/1.73 m2 veya daha az olan hastalarda önerilen doz, yukarıdaki tedavi süresi boyunca günde bir kez 400 mg'lık bir tablettir. Bu dozda, idrardaki ilacın konsantrasyonu, kreatinin klerensi 10 ml/dak/1.73 m2'den az olsa bile, norfloksasine duyarlı idrar yolu mikroorganizmalarının çoğu için MİK'yi aşar.
Yalnızca serum kreatinin klerensi verilirse, bu değeri kreatinin klerensine dönüştürmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyeti, kilosu ve yaşına göre) kullanılır. Serum kreatinin, böbrek fonksiyonunun kararlı durumunu temsil etmelidir.
Erkekler: (kg cinsinden ağırlık) × (140 - yaş) (72) × serum kreatinin (mg/100 ml)
Kadınlar: (0,85) × (değerlerin üzerinde)
Yaşlı hastalar
Kreatinin klerensi 30 ml/dak/1.73 m2'den daha yüksek olan idrar yolu enfeksiyonu olan yaşlı hastalar, böbrek fonksiyonu normal olan hastalar için önerilen dozları almalıdır.
Kreatinin klerensi 30 ml/dak/1.73 m2 veya daha az olan idrar yolu enfeksiyonu olan yaşlı hastalar, bölümde önerildiği gibi günde bir kez 400 mg'lık tek bir doz almalıdır. Böbrek yetmezliği.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.
Tüm tedavi süresince rejimi ve tedavi rejimlerini sıkı bir şekilde gözlemlemek, dozu atlamamak ve düzenli aralıklarla almak gerekir. Bir dozu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alınız; bir sonraki dozun zamanı neredeyse gelmişse almayın; dozu ikiye katlamayın. Terapi süresini koruyun.
Yan etki
Sindirim sisteminden: anoreksi, ağızda acılık, ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, psödomembranöz enterokolit (uzun süreli kullanımda), hepatit, artan aktivite"hepatik" tasaminazlar, kolestatik sarılık, karaciğer yetmezliği, orta derecede gastralji, mide ekşimesi, pankreatit, stomatit, ağız mukozasında ülserler, sarılık, şişkinlik, hazımsızlık, kabızlık, anal kaşıntı, anal / rektal ağrı.
Üriner sistemden: kristalüri, glomerülonefrit, interstisyel nefrit, dizüri, poliüri, albüminüri, üretral kanama, hiperkreatinemi, böbrek yetmezliği, renal kolik, kan serumunda üre artışı, glukozüri.
Genital bozukluklar: dismenore.
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma, uyuşukluk, halüsinasyonlar, yorgunluk, asteni, ruh hali değişiklikleri, parestezi, uyku bozukluğu, uykusuzluk, depresyon, huzursuzluk, sinirlilik, öfori, yönelim bozukluğu, kaygı durumları, zihinsel bozukluklar psikotik reaksiyonlar ve konfüzyon dahil, Guillain-Barré sendromu dahil polinöropati, epileptik nöbetler, ataksi.
Kardiyovasküler sistemin yanından: çarpıntı, taşikardi, aritmi, azalma tansiyon, bilinç kaybı, miyokard enfarktüsü, göğüs ağrısı, vaskülit, ventriküler aritmi ve torsades de pointes (torsades de puan) (ağırlıklı olarak hastalarda rapor edilmiştir. bilinen risk aralık uzatma QT), aralık uzatma QT("Önlemler", "Aşırı Doz" bölümlerine bakın).
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, ürtiker, ödem, ekzantem, anafilaksi, peteşi, hemorajik ağrı ve damar tıkanıklığının (vaskülit) tezahürü olarak kabuk oluşturan papillomlar, anjiyoödem. Bazı durumlarda eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, DRESS sendromu, Lyell sendromu, esküdatif polimorfik eritem, ışığa duyarlılık vardır.
Kas-iskelet sisteminden: artralji, tendinit, tendovaginit, tendon kopmaları, miyalji, artrit, sırt ağrısı, bursit, miyastenia gravis alevlenmesi.
Hematopoietik organların yanından: nötropeni, lökopeni, eozinofili, azalmış hematokrit, hemolitik anemi, azalmış hemoglobin konsantrasyonu, trombositopeni, agranülositoz.
Laboratuvar parametrelerindeki değişiklik: eozinofili, lökopeni, nötropeni, glutamat-oksaloasetat transaminaz, glutamat piruvat transaminaz ve serum alkalin fosfataz değerinde artış.
Duyusal bozukluklar: işitme kaybı, kulak çınlaması, diplopi, üveit, tat alma bozuklukları, bulanık görme, disopi, artan lakrimasyon.
Norfloksasin bazlı ilaçlar alan hastalarda Aşil tendonunun yırtılmasına yol açabilen birkaç Aşil tendonu iltihabı vakası olmuştur.
Psödomembranöz kolit
Psödomembranöz kolit durumunda, doktor, endikasyona bakılmaksızın, norfloksasin tedavisini durdurmayı düşünmeli ve derhal advers reaksiyon için uygun tedaviye başlamalıdır (örn., etkili olduğu gösterilmiş uygun antibiyotiklerin/kemoterapötik ilaçların kullanılması). klinik ayar). Bu durumda peristaltizmi engelleyen ilaçlar kullanılmamalıdır.
şiddetli reaksiyonlaraşırı duyarlılık(santimetre. Önlemler bölümü)
Norfloksasin ile tedavi sırasında bu tür reaksiyonlar meydana gelirse, ilaç derhal durdurulmalı ve uygun acil önlemler alınmalıdır (örn. antihistaminikler, kortikosteroidler, sempatomimetikler, gerekirse - yapay ventilasyon).
İLEepileptiform nöbet ışınları
Bu gibi durumlarda, uygun acil önlemlerin uygulanması gerekir (örneğin, açık solunum sistemi diazepam veya barbitüratlar dışındaki antikonvülzanların uygulanması).
Diğer advers reaksiyonlarflorokinolonların neden olduğu
Agranülositoz, albüminüri, kandidiyazis, kristalüri, silindirüri, disfaji, yüksek kan şekeri, yüksek serum kolesterolü, yüksek serum potasyumu, yüksek serum trigliseritleri, hematüri, karaciğer nekrozu, semptomatik hipoglisemi, nistagmus, postural hipotansiyon, uzamış protrombin zamanı ve vajinal kandidiyaz, titreme, ateş, hiperhidroz, artmış serum kreatin fosfokinaz konsantrasyonu, artmış serum laktat dehidrojenaz konsantrasyonu, kas spazmları.
Listelenen yan etkiler ve ayrıca kullanım talimatlarında listelenmeyen reaksiyonlar meydana gelirse, bir doktora danışmalısınız.
doz aşımı
Belirtiler: ateş, nefes darlığı, ateş, lökopeni, trombositopeni, akut hemolitik anemi, gastrointestinal bozukluklar, böbrek yetmezliği.
Tedavi: Akut doz aşımı durumunda, kusturma veya gastrik lavaj yoluyla midenin boşaltılması, ardından hastanın dikkatle izlenmesi ve uygun semptomatik ve destekleyici tedavi gereklidir. Yeterli su dengesini sağlayın. EKG'yi ve hayati belirtileri izlemek gereklidir.
Hamilelik veya emzirme döneminde ilacı almak
Hamilelik sırasında, ilaç kontrendikedir.
Emzirme döneminde, diğer kinolonlar gibi norfloksasin anne sütüne geçtiği için ilaç reçete edilmez. Gerekirse, ilaç emzirme askıya alınmalıdır.
Çocuklar
18 yaşın altındaki çocukların ilacı alması kontrendikedir.
İhtiyati önlemler
Norbactin veya kinolon grubuna ait diğer ilaçları almak, ışığa duyarlılığın artmasına neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında uzun süreli ve yoğun güneşe maruz kalmaktan kaçınmak gerekir. Bu dönemde solaryumu da kullanamazsınız. Işığa duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, ilaçla tedavi askıya alınmalıdır.
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Norbaktin 1 tablet içinde 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani pratikte "sodyum içermez".
Rotator manşet (omuz), kol, pazı, başparmak ve diğer tendonlarda tendinit ve tendon kopması vakaları kaydedilmiştir. Florokinolonlarla ilişkili tendinit ve tendon rüptürü gelişme riski, yaşlı hastalarda, genellikle 60 yaşın üzerindeki hastalarda artar. kortikosteroid ilaçlar ve böbrek, kalp veya akciğer nakli sonrası hastalarda. Tendon rüptürü riskini artırabilen faktörler (yaş ve kortikosteroid kullanımına ek olarak) şunları içerir: fiziksel aktivite, böbrek yetmezliği ve romatoid artrit gibi önceki tendon bozuklukları. Yukarıdaki risk faktörlerine sahip olmayan florokinolon alan hastalarda da tendinit ve tendon kopması bildirilmiştir. Tedavinin tamamlanması sırasında veya sonrasında tendon kopması meydana gelebilir; tedavinin tamamlanmasından birkaç ay sonra ortaya çıkan vakalar olmuştur. Hasta ağrı, şişme, iltihaplanma veya tendon kopması yaşarsa norbactin kesilmelidir. Hastalara tendinitin veya tendon kopmasının ilk belirtisinde dinlenmeleri ve kinolon olmayan bir antimikrobiyal ile tedaviyi değiştirmek için doktorlarıyla iletişime geçmeleri önerilmelidir.
Miyastenia gravis alevlenmesi: Norbactin dahil olmak üzere florokinolonlar, nöromüsküler bloke edici aktiviteye sahiptir ve miyastenia gravis malignadan mustarip hastalarda kas zayıflığını şiddetlendirebilir. Pazarlama sonrası çalışmalarda ölüm ve acil servis ihtiyacı dahil ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. suni havalandırma miyastenia gravis hastalarında florokinolonlarla ilişkilendirilen akciğerler. Miyastenia gravis öyküsü olan hastalarda Norbactin kullanımından kaçınılması önerilir. Norfloksasin tedavisi sırasında nefes darlığı oluşursa, uygun önlemler alınmalı ve acil durum önlemleri alınmalıdır.
Merkezi Sinir Sistemi Bozuklukları/Hastalıkları: Norfloksasin alan hastalarda konvülsiyonlar bildirilmiştir. Konvülsiyonlar, yükselme kafa içi basınç(beyin psödotümörü dahil) ve toksik psikoz bu sınıf ilaçlarla tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. Kinolonlar ayrıca titreme, huzursuzluk, baş dönmesi, kafa karışıklığı ve halüsinasyonların gelişmesiyle birlikte merkezi sinir sistemi (CNS) uyarısına da neden olabilir. Norfloksasin alan hastalarda bu tür reaksiyonlar meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun düzeltici önlemler alınmalıdır.
Norfloksasinin beyin fonksiyonu veya beyin elektriksel aktivitesi üzerindeki etkileri test edilmemiştir. Bu nedenle, daha fazla bilgi elde edilene kadar, diğer tüm kinolonlar gibi norfloksasin, ciddi serebral ateroskleroz, epilepsi ve nöbetlere zemin hazırlayan diğer faktörler gibi bilinen veya şüphelenilen CNS hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer kinolonlarda olduğu gibi, latent veya şiddetli glukoz-6-dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda hemolitik reaksiyon meydana gelebilir.
Clostridium difficile ile ilişkili diyare (CDAD), Norbactin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımıyla gözlenmiştir. Antibakteriyel tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve Clostridium difficile'nin büyümesini uyarır.
Hasta ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık dahil olmak üzere periferik nöropati semptomları veya ışığa duyarlılık, ağrı, sıcaklık, oryantasyon bozukluğu ve titreşim hissi dahil diğer duyu değişiklikleri yaşarsa Norfloksasin derhal kesilmelidir.
Çalışmalara göre norfloksasinin sifiliz tedavisinde etkili olduğu gösterilmemiştir. Antimikrobiyaller kullanılan yüksek dozlar belsoğukluğunu tedavi etmek için kısa bir süre için, sifiliz inkübasyonu semptomlarının başlamasını maskeleyebilir veya geciktirebilir. Belsoğukluğu olan tüm hastalarda tanı anında sifiliz için serolojik test yapılmalıdır. Norfloksasin ile tedavi edilen hastalar, tedaviden sonra sifiliz için müteakip serolojik testlere tabi tutulmalıdır. üç ay tedavi tamamlandıktan sonra.
Norfloksasin ile tek doz norfloksasini karşılaştıran çift kör bir çapraz çalışmaya katılırken plasebo veya 800 mg norfloksasin veya 1600 mg norfloksasin (sırasıyla önerilen günlük dozda veya iki katı dozda) alan bazı gönüllülerin idrarında iğne kristalleri tespit edildi. plasebo. Günde iki kez 400 mg'lık bir doz rejimi ile normal koşullarda kristalüri beklenmediğinden, önlem olarak önerilen günlük dozun aşılması önerilmez ve hastanın uygun hidrasyon ve yeterli diürezi sağlamak için yeterli sıvı alması gerekir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz rejiminin ayarlanması gereklidir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Kinolon tedavisi alan hastalarda bazıları ilk dozdan sonra bile olmak üzere ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaktik şok) bildirilmiştir. Bazı tepkiler eşlik etti kardiyovasküler yetmezlik, bilinç kaybı, karıncalanma, boğazda veya yüzde şişme, nefes darlığı, kurdeşen ve kaşıntı. Sadece birkaç hastada aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü vardı. Norfloksasine karşı alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilacı derhal kesiniz. cidden akut reaksiyonlar aşırı duyarlılık acil tedavi gerektirir acil Bakım adrenalin ile. Bu gibi durumlarda oksijen, intravenöz sıvılar, antihistaminikler, kortikosteroidler, entübasyon dahil solunum kontrolü kullanılmalıdır.
Norbactin de dahil olmak üzere kinolon tedavisi alan hastalarda, bazıları aşırı duyarlılığa bağlı, bazıları etiyolojisi belirsiz olan diğer ciddi reaksiyonlar zaman zaman gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve genellikle ilacın birkaç dozunu aldıktan sonra ortaya çıkar. Klinik belirtiler aşağıdaki reaksiyonlardan birini veya daha fazlasını içerebilir:
Ateş, döküntü veya şiddetli dermatolojik reaksiyonlar (örn. toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu); vaskülit, eklem ağrısı, miyalji, serum hastalığı; alerjik pnömoni; interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği veya işlev bozukluğu; hepatit, sarılık, akut karaciğer nekrozu veya karaciğer fonksiyon bozukluğu; hemolitik ve aplastik dahil anemi, trombositopenik purpura dahil trombositopeni, lökopeni, agranülositoz; pansitopeni ve/veya diğer hematolojik bozukluklar.
İlaç ilk görüldüğü anda hemen kesilmelidir. deri döküntüsü, sarılık veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
Aralık uzaması için risk faktörleri olduğu bilinen hastalarda Norbactin dahil florokinolonlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır. QT:
Konjenital uzun aralık sendromu QT; aralığı uzattığı bilinen ilaçların eşzamanlı kullanımı İTİBAREN(örneğin, sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler); elektrolit bozuklukları, özellikle düzeltilmemiş hipokalemi, hipomagnezemi; yaşlı yaş; kalp hastalığı (örneğin, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, bradikardi)
("Diğer ilaçlarla etkileşim" bölümlerine bakın, " Ters tepkiler”, “Aşırı doz”).
Araç sürerken veya diğer mekanizmalarla çalışırken ilacın reaksiyon hızı üzerindeki etkisi
İlacı alırken araç kullanmaktan veya diğer mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalısınız.
İlacın diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim türleri
İn vitro çalışmalara göre, norfloksasin dahil kinolonlar CYP1A2 enzimini inhibe eder. İlaçlarla (ör. kafein, klozapin, ropinirol, takrin, teofilin, tizanidin) birlikte uygulama, olağan dozlarda ilaç substrat konsantrasyonlarında artışa neden olabilir.
Nitrofurantoin. koşullarda içinde laboratuvar norfloksasin ve nitrofurantoin arasında antagonizma vardır, bu nedenle bunların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
probenesid: Probenecid, norfloksasinin idrarla atılımını azaltır, ancak kan serumundaki normal konsantrasyonunu etkilemez.
teofilin: Teofilinin neden olduğu yan etkilerin yanı sıra norfloksasin ile eş zamanlı alındığında hastalarda teofilin plazma seviyelerinde bir artış bildirilmiştir. Bu nedenle, norfloksasin ve teofilinin eşzamanlı uygulanması durumunda, kan plazmasındaki teofilin seviyesinin izlenmesi ve dozajın buna göre ayarlanması gerekir.
Kafein: Diğer kinolonlar gibi, norfloksasin de kafeinin metabolizmasına müdahale ederek atılımda azalmaya ve kafeinin plazma yarı ömründe artışa neden olabilir. Kahve içerken ve kafein içeren ilaçlar (özellikle ağrı kesiciler) alırken bu dikkate alınmalıdır.
Siklosporin: Norfloksasin ile eş zamanlı alındığında kan serumundaki siklosporin konsantrasyonunda bir artış bildirilmiştir. Bu nedenle, siklosporinin serum konsantrasyonları izlenmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.
varfarin: Norfloksasin de dahil olmak üzere kinolonlar, oral antikoagülan varfarin veya türevlerinin (örn. fenproparon, asenokumarol) etkisini artırabilir, bu nedenle bu ilaçlar aynı anda alındığında protrombin zamanı veya diğer pıhtılaşma parametreleri dikkatle izlenmelidir.
gliburit(ve diğer sülfonilüre türevleri):
Eşzamanlı kullanım, nadir durumlarda ciddi hipoglisemiye neden olur. Kan şekeri takibi önerilir.
hormonlukontraseptifler: Bazı durumlarda oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi, antibiyotik alımıyla ilişkili tedavide sorgulanabilir, bu nedenle norfloksasin ve oral kontraseptifler alınırken ayrıca hormonal olmayan kontraseptiflerin alınması önerilir.
fenbüfen: Hayvan çalışmaları, kinolonların fenbufen ile kombinasyon halinde epileptik nöbetlere neden olabileceğini göstermiştir, bu nedenle kinolonlar ve fenbufenin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Diğer ilaçlar (mulBtivitaminler veya demir veya çinko, antasitler veya sukral içeren diğer ürünlerByağ aynı anda uygulanmamalıdır İle Norbactin veya 2 saat içinde.
didanosin Çiğnenebilir haplar veya bebek pudrasıOralçözelti norfloksasin ile aynı anda veya 2 saat içinde uygulanmamalıdır, çünkü bu ilaç kan ve idrarda azalmasına neden olacak olan norfloksasin emilimini azaltabilir.
Non-steroidal antiinflamatuar ilaçların (NSAID'ler) kinolon grubu ilaçlarla birlikte uygulanması, norfloksasin dahil, CNS stimülasyonu riskini artırabilir ve nöbetler. Norfloksasin, eşzamanlı NSAID'ler alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Aralık uzaması için yerleşik bir risk faktörü olan ilaçlarQT:
Norbaktin, diğer florokinolonlar gibi, aralık uzaması için bilinen bir risk faktörü olan tıbbi ürünler alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. QT (örneğin, sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler (bkz. Önlemler bölümü).
Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik. Norfloksasin, DNA giraz enzimi üzerinde etki ederek bakteriyel deoksiribonükleik asit (DNA) sentezini inhibe eder ve böylece bakterisidal bir etkiye sahiptir.
Hareket mekanizması
Norfloksasin, bakteriyel deoksiribonükleik asit sentezini inhibe eder ve bakterisidal bir etkiye sahiptir.
Norfloksasin, geniş bir Gram-pozitif ve Gram-negatif aerobik bakteri spektrumuna karşı in vitro aktiviteye sahiptir.
Norfloksasin, bulaşıcı hastalıkların tedavisinde hem in vitro hem de klinik kullanımda aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir.
Gram pozitifaeroblar:
Enterococcus faecalis
Stafilokok aureus
Stafilokok epidermidis
Stafilokok saprofitleri
Streptokok agalactiae
gram negatif aeroblar:
citrobacter freundii
Enterobacter aerojenleri
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pnömonisi
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
serratia marcescens
Norbaktin, kural olarak, zorunlu anaeroblara karşı aktivite göstermez.
Çalışmalara göre, norfloksasin Treponema pallidum'a karşı aktif değildir.
Farmakokinetik. Norfloksasin, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızla emilir, ilacın mutlak biyoyararlanımı% 30-40'tır. Emilim, ilacı 200 mg, 400 mg ve 800 mg dozlarında aldıktan sonra hızla gerçekleşir. İlacın serum ve plazmadaki ortalama tepe konsantrasyonlarına (sırasıyla 0.8, 1.5 ve 2.4 μg / ml) ilacı aldıktan yaklaşık bir saat sonra ulaşılır. Yiyecek ve/veya süt ürünlerinin varlığı emilim derecesini azaltabilir. Norfloksasinin serum ve plazmadan etkili yarı ömrü 3-4 saattir. Kararlı durum norfloksasin konsantrasyonlarına doz uygulamasından sonraki iki gün içinde ulaşılır. Norfloksasin karaciğerde hafifçe metabolize edilir.
Sağlıklı yaşlı gönüllülerde (yaşlarına göre normal böbrek fonksiyonu olan 65-75 yaş arası), böbrek fonksiyonunda hafif bir azalma nedeniyle norfloksasin daha yavaş elimine edilmiştir. Tek bir 400 mg norfloksasin dozundan sonra, sağlıklı yaşlı gönüllülerde ortalama (±SD) EAA ve Cmaks sırasıyla 9,8 (2,83) µg*h/mL ve 2,02 (0,77) µg/mL olmuştur. Sistemik maruz kalma derecesi, genç yetişkin gönüllülerdekinden biraz daha yüksekti (EAA 6,4 µg*h/ml ve Cmax 1,5 µg/ml). İlacın emilim derecesi aynıydı. Ancak bu yaşlı gönüllülerde norfloksasinin etkili yarılanma ömrü 4 saattir.
İlacın tekrar tekrar uygulanmasıyla yaşlı hastaların vücudunda norfloksasin birikimi hakkında bilgi not edilmemiştir. Bu durumda sadece yaşa göre doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek fonksiyonu azalmış yaşlı hastalarda, böbrek yetmezliği olan diğer hastalarda olduğu gibi doz ayarlanmalıdır (Dozaj ve Uygulama bölümüne bakınız).
Kreatinin klerensi 30 ml/dak/1,73 m2'den fazla olan hastalarda norfloksasin dağılımı sağlıklı gönüllülerdekine benzerdir.
Kreatinin klirens düzeyi 30 ml/dk/1,73 m2'ye eşit veya daha az olan hastalarda, norfloksasinin renal atılımı azalır, böylece kan serumundan etkili yarılanma ömrü 6,5 saat olur. Bu tür hastalarda dozajın ayarlanması gerekir (Dozaj ve uygulama bölümüne bakınız). İlacın emilim derecesi, görünüşe göre, böbrek fonksiyonundaki azalmaya bağlı değildir.
Norfloksasin vücuttan metabolizma, safra ve böbrekler yoluyla atılır. 400 mg'lık tek bir norfloksasin dozundan sonra ortalama antimikrobiyal değerler 12, 24 ve 48 saat sonra sırasıyla 278, 773 ve 82 µg norfloksasin/g dışkı idi. Renal atılım, kanıtlandığı gibi hem glomerüler filtrasyon hem de tübüler sekresyon ile gerçekleşir. yüksek seviye renal klirens (yaklaşık 275 ml/dk).
İlacın uygulanmasından sonraki 24 saat içinde, uygulanan dozun %26 ila %32'si norfloksasin olarak idrarla ve %5-8'i daha düşük antimikrobiyal aktiviteye sahip altı aktif metabolit olarak atılır. Daha sonra, dozun sadece küçük bir yüzdesi (%1'den az) idrarla atılır. Fekal atılım, uygulanan dozun diğer %30'udur. Yaşlı hastalarda (ortalama kreatinin klerensi 91 ml/dk/1,73 m2), uygulanan dozun yaklaşık %22'si idrarla atılır ve renal klerens ortalama 154 ml/dk'dır.
400 mg'lık tek doz uygulamasından 2-3 saat sonra idrarda 200 μg/ml veya daha fazla ilaç konsantrasyonu gözlendi. Sağlıklı gönüllülerde, norfloksasinin ortalama idrar konsantrasyonları, 400 mg'lık bir dozdan sonra en az 12 saat boyunca 30 µg/mL'yi aşar. İdrar pH'ı norfloksasinin çözünürlüğünü etkileyebilir. Norfloksasin, pH 7.5'te idrarda en az çözünendir ve bu değerin üstündeki veya altındaki pH seviyelerinde çözünürlüğü artar. Norfloksasinin serum proteinine bağlanması %10 ila %15'tir.
Farmasötik spesifikasyonlar
Osnonet fiziksel ve kimyasal özellikler
Beyaz veya beyaza yakın, ince uzun film kaplı tabletler, bir tarafında "NBT 400" kabartması ve diğer tarafında ayırıcı oluk; tabletin her iki tarafı da özel eğimli kenarlara ve şekle sahiptir.
Tabletlerdeki Norbactin ® etkilidir antibakteriyel ajan norfloksasin bazlı. İlaç, geniş bir bakterisit antimikrobiyal etki spektrumuna sahiptir. Antibakteriyel etki mekanizması, ilacın bakteriyel DNA girazı inhibe etme yeteneğine dayanır, bu da bakteriyel DNA zincirlerinin dengesizleşmesine yol açar (bakteriler stabilitelerini kaybeder ve ölür ve bakteriler ayrıca üreme yeteneklerini kaybeder).
İlaç, kendisine duyarlı patojenlerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarında, üreme sistemi iltihabında, cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda, gastrointestinal sistem enfeksiyonlarında vb. etkilidir. Bununla birlikte, tüm endikasyonlar ve kontrendikasyonlar dikkate alınarak bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Bir florokinolon antibiyotiktir (florokinolon ilaçlar yüksek toksisite oranlarına sahiptir), bu nedenle kullanımı dikkatli olmayı gerektirir. Makaledeki talimatlar, güçlü bir ilaçla kendi kendine tedavi için bir rehber değil, doktora gitmeden önce okumak için giriş bilgileridir.
Norbaktin ® bir antibiyotik midir, değil midir?
Evet. Aşağıdaki farmakolojik gruba bakınız.
Farmakolojik grup Norbaktin ®
A florokinolon antibiyotikler. Ana etken madde norfloxacin®'dir.
Tıbbi ürünün bileşimi
Tabletlerin aktif maddesi ikinci kuşak florokinolon antibiyotik norfloxacin ® 'dir. Zincirin kararsız hale gelmesi ve bakterinin ölmesi sonucunda DNA süper-kıvrılma işleminin sona ermesi nedeniyle patojenik mikroorganizmalar üzerinde zararlı bir etkiye sahiptir. Bu tür mikroorganizmalar ilaca karşı oldukça duyarlıdır:
- Stafilokokların gram-pozitif aerobik suşları (S.aureus, S.epidermidis ve S.saprophyticus), streptokoklar (S.pyogenes, pneumoniae ve viridans dahil), Enterococcus faecalis, Bacillus cereus.
- Enterobacteria E.aerogenes ve E.cloacae, Citrobacter freundii, gonococci, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis ve P.vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica, shigella, salmonella, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Providencia'nın gram negatif türleri türler Ve bircok digerleri.
Zorunlu anaeroblar ve soluk treponema (frenginin nedeni) antibiyotiğe karşı bağışıktır. Bununla birlikte, antimikrobiyal aktivite spektrumu halihazırda oldukça geniştir ve bu da çeşitli lokalizasyonlardaki hastalıkların norfloxacin ® preparatları ile tedavi edilmesini mümkün kılmaktadır.
Norbaktin ®'e ne yardımcı olur?
Tüm antimikrobiyal ajanlar gibi, vücutta bakteriyel hasar olması durumunda reçete edilir. Antibiyotiğin spesifik dağılımı ve atılımı (esas olarak böbrekler ve gastrointestinal sistem yoluyla), etkili olduğu hastalıkların listesini açıklar. Bu, komplike olmayan akut ve kronik formlar, gonore, ilgili bakterilerin neden olduğu bağırsak rahatsızlıkları.
Bir antibiyotik ayrıca sepsis tehdidi (tanılı nötropeni ile) için profilaktik bir ilaç olarak kullanılır, ayrıca belirli gezgin ishali tedavi eder. Ancak belirgin bir terapötik etki sağladığı için çoğunlukla Norbactin ® sistit için reçete edilir.
Salım formu
Hindistan'da ilaç firması Ranbaxi Laboratories Ltd® tarafından üretilmiştir. tablet şeklinde. Beyaz tabletler dikdörtgen bir şekle, bir tarafta çentik ve diğer tarafta "NBT 400" işaretine sahiptir. Her biri şunları içerir:
- 400 mg miktarında aktif madde norfloxacin ®;
- biçimlendirici bileşenler - sodyum lauril sülfat ve kroskarmeloz, MCC, saflaştırılmış talk, silikon dioksit, magnezyum stearat, mısır nişastası;
- enterik film kaplamanın bileşenleri makrogol, talk, titanyum dioksit ve sudur.
Bir blister 10 tablet içerir ve bir paket 1 ila 3 kabarcık içerir. Aynı zamanda, ilacın fiyatı oldukça demokratik: onluk bir paket için yaklaşık 160 ruble.
Latince Norbactin ® tarifi
Rp.:Norbaktini 0.5
D.t.d. 10 numara.
DS Günde iki kez 1 tablet.
Norbactin ® - kullanım endikasyonları
Bu ilacın kullanımının belirtildiği patolojilerin listesi aşağıdaki hastalıkları içerir:
- idrar yolunun bakteriyel enfeksiyonları (üretrit ve dahil);
- genital organların iltihabı - endometrit, adneksit;
- gastrointestinal sistemin enfeksiyöz lezyonları (özellikle şigelloz ve);
- gezgin ishali.
Nötropeni tanısı konan hastalarda sepsis profilaksisi olarak bu antibiyotiğin kullanılması da tavsiye edilir.
Kontrendikasyonlar
Florokinolonlar kıkırdak, kemik ve bağ dokusu, norfloksasin preparatları hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve ergenler tarafından reşit olana kadar alınmamalıdır. Ek olarak, Norbactin ® aşırı duyarlılığı, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, epilepsi, ateroskleroz ve beyin damarlarında dolaşım bozuklukları, karaciğer ve böbreklerin ciddi patolojileri olan kişilerde kontrendikedir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Tüm etkinliğine rağmen Norbactin ® hamile kadınlara piyelonefrit, sistit ve diğer enfeksiyonlar için reçete edilmemelidir. Bu, herhangi bir dönem için geçerlidir, çünkü plasenta bariyerine nüfuz eden antibiyotik, fetüsün dokularında birikir ve güçlü bir teratojenik etkiye sahiptir. Anne adayı için, kaçınmak için daha az toksik bir alternatif seçilmelidir. doğum kusurları gelişim. Aynı nedenle emzirme döneminde florokinolonlar önerilmemektedir. Ve antibiyotiğin yerini alacak hiçbir şey yoksa, o zaman Emzirme durur.
Yan etkiler
Bazen Norbactin ® ile antibiyotik tedavisi ile (mide bulantısı ve kusma), iştahta bozukluklar, uyku, baş dönmesi, karın ve baş ağrıları olabilir. Gelişebilir alerjik reaksiyon ilaçların bileşenleri, ihlaller hakkında nabız, artralji ve tendon kopmaları. İdrarın bileşimi ve hacmindeki değişiklikler, glomerülonefrit, üretral kanama şeklinde olası böbrek fonksiyon bozukluğu. Mikrofloranın bileşimindeki bir değişikliğe yanıt olarak kandidiyazın ortaya çıkması da muhtemeldir.
Ayrıca sinirlilik, depresyon, uzuvlarda titreme, kasılmalar, ışığa duyarlılık vb.
Dozajlar ve tedavi süresi
Antibiyotik yiyeceklerle aç karnına olduğundan daha az emildiğinden, tabletler yemeklerden en geç bir saat önce ve en geç 2 saat sonra alınmalıdır. Ayrıca, ilacın etkinliğini azaltan antiasitleri aynı anda almamalısınız.
içinde sistit için Norbactin ® akut form 3-5 gün boyunca günde iki kez (doz başına 400 mg) alınır. Hastalık ilerlemiş ise kronik aşama 20 günlük bir antibiyotik tedavisi kürü genellikle günde 800 mg ilaç alımıyla (2 kez) reçete edilir. Nüksetmelerde, üç aylık tedavi gerekebilir - günde iki kez 1 tablet. İdrar yolunun diğer akut enfeksiyonları Tedavi süresi 7 ila 10 gündür (günde iki kez 400 mg).
Pelvik organlardaki iltihaplanma süreçleri bir hafta boyunca tedavi edilir ve bu süre zarfında 12 saat arayla günde 2 tablet alınır. Komplike olmayan akut bel soğukluğunda, erkekler ve kadınlar için tek doz 800 mg ilaç yeterlidir. Sepsisin önlenmesi nötropenik dönemde gerçekleştirilir. Hasta 12 saatte bir 1 tablet almalıdır. İshal için 24 saatte bir 400 mg.
Norbactin ® ve alkol - uyumluluk
Antibiyotik tedavisi sırasında alkol almadan önce ilaçların metabolizmasını ve vücuttan nasıl atıldığını öğrenmelisiniz. İlaçlar ve etanol dahil tüm toksik kimyasallar karaciğer hücreleri tarafından nötralize edilir. Bu nedenle, alkolü haplarla birleştirmek, karaciğerde, sinir dokularında, böbreklerde vb. toksik hasar geliştirme riskini artırır.
Ek olarak, Norbactin ® ve alkol, idrar söktürücü etkiye sahip olduğu için birleştirilemez. Sonuç olarak, ilaç, istenen konsantrasyona ulaşmadan ve terapötik bir etkiye sahip olmadan, böbrekler yoluyla hızla atılır. güçlendirmek de mümkün yan etkiler alkol alırken antibiyotikler.
Norbaktin ® analogları
İlacın yapısal analogları, kendisi ve buna dayalı diğer ilaçlardır - ve Normaks®. Bunları nitrofuranlardan ve inhibitör korumalı olanlardan benzer ABP'lerle değiştirmek de mümkündür.
Hepsi genitoüriner enfeksiyonların tedavisinde başarıyla kullanılmaktadır.
Sistitten Norbaktin ® - incelemeler
Hastalar neredeyse oybirliğiyle inflamasyon tedavisinin yüksek etkinliğini beyan eder. Mesane bu ilaçla özellikle çok olumlu geribildirim uzun yıllardır bu hastalığın kronik tekrarlayan formlarından muzdarip olan kadınlardan.
Aynı şekilde, antibiyotik Norbactin ®'in etkinliği de doktorların incelemeleri ile doğrulanmaktadır. İyi tolere edildiklerini iddia ederler ve hızlı iyileşme reçetelere ve tedavi rejimlerine sıkı sıkıya bağlı kalan hastalar.
Norbaktin- antimikrobiyal tıbbi ürün geniş aktivite yelpazesi. İlacın bileşimi aktif maddeyi içerir - norfloksasin - tıbbi madde aerobik bakterilere karşı belirgin bir bakterisidal etkiye sahip olan florokinolon grubu. İlacın etki mekanizması, bakteriyel DNA girazı inhibe etme kabiliyetine dayanmaktadır.
İlaç, Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus ve Staphylococcus epidermidis dahil olmak üzere bazı gram-pozitif aerobik mikroorganizmalara karşı aktiftir.
İlaç, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. dahil olmak üzere gram-negatif aerobik bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda etkilidir. Ayrıca Vibrio türleri, Campylobacter türleri, Aeromonas türleri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens ve ayrıca Proteus mirabilis ve Proteus vulgaris suşları ilacın etkisine duyarlıdır.
İlacın bakterisidal etkisi, çoğu antibiyotiğe dirençli suşlara kadar uzanır.
Anaerobik bakteriler, mantarlar, virüsler, protozoaların yanı sıra klamidya, mikobakteriler, soluk spiroketler ve mikoplazmalar ilacın etkisine karşı duyarsızdır.
Oral uygulamadan sonra, ilaç gastrointestinal sistemde iyi emilir. İlacı yemek sırasında alırken, emilimde bir yavaşlama olur. aktif madde. İlacın maksimum plazma konsantrasyonuna oral uygulamadan 1-2 saat sonra ulaşılır. İlaç, plazma proteinleri ile düşük derecede bir ilişki (yaklaşık% 14) ile karakterize edilir. İdrar ve safranın yanı sıra genitoüriner sistem dokularında yüksek konsantrasyonlarda norfloksasin vardır.
İlaç böbrekler ve bağırsaklar tarafından değişmeden atılır. İlacın yarı ömrü 4 saate ulaşır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın eliminasyonu yavaşlar ve yarı ömrü uzar.
Kullanım endikasyonları
İlaç Norbaktin norfloksasin etkisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı hastalıkları olan hastaları tedavi etmek için kullanılır, örneğin:Üriner sistemin bulaşıcı hastalıkları.
Gastrointestinal sistemin bulaşıcı hastalıkları.
İlaç ayrıca komplike olmayan gonokok enfeksiyonu olan hastaları tedavi etmek için de kullanılır.
İlaç, gezgin ishali önlemek için reçete edilebilir.
uygulama modu
İlaç Norbaktin oral kullanım için tasarlanmıştır. Film kaplı tabletin çiğnenmeden ve ezilmeden bütün olarak bol sıvı ile yutulması tavsiye edilir. Maksimum terapötik etkiyi elde etmek için ilacın yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra alınması önerilir. İlaç tedavisi süresince kristalüri gelişimini önlemek için bol miktarda sıvı içmelisiniz. Tedavi süresi ve ilacın dozu, her hasta için ayrı ayrı ilgili hekim tarafından belirlenir.Akut sistitli yetişkinlere, üriner sistemin diğer akut komplike olmayan bulaşıcı hastalıklarının yanı sıra üriner sistemin kronik tekrarlayan bulaşıcı hastalıklarına genellikle günde 2 kez 1 tablet ilaç verilir.
Tedavi süresinin süresi akut sistit 3 gündür.
Üriner sistemin diğer akut komplike olmayan bulaşıcı hastalıkları için tedavi süresinin süresi 21 gündür.
Üriner sistemin kronik tekrarlayan bulaşıcı hastalıklarının tedavi seyrinin süresi 4 haftadır. Gerekirse, 8 hafta boyunca günde bir kez 400 mg'lık bir dozda ilaçla tedaviye devam edilir.
Komplike olmayan gonokok enfeksiyonu olan yetişkinlere genellikle ilacın 2 tabletlik tek bir dozu verilir.
Gastrointestinal sistemin bulaşıcı hastalıkları olan yetişkinlere genellikle günde 2-3 kez ilacın 1 tableti verilir. Tedavi seyrinin süresi genellikle 5 ila 7 gündür.
Gezgin ishalinin önlenmesi için yetişkinlere genellikle günde 1 kez ilacın 1 tableti reçete edilir. İlacın profilaktik seyrinin maksimum süresi 21 gündür.
Kreatinin klirensi 30 ml / dak'dan az olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara genellikle günde 1 kez 1 tablet reçete edilir.
Yan etkiler
İlaç Norbaktin genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir. Bazı durumlarda, ilaç tedavisi sırasında hastalarda mide bulantısı, kusma, epigastrik bölgede ağrı, iştahsızlık, ışığa duyarlılık ve alerjik cilt reaksiyonları gelişmiştir.İzole vakalarda baş ağrısı, baş dönmesi, rahatsız uyku ve uyanıklığın yanı sıra biyokimyasal ve hematolojik parametrelerin ihlali bildirilmiştir.
Kontrendikasyonlar
:İlacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık ve ayrıca ilaçlar florokinolon grubu.
İlaç Norbaktin Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan hastalarda, kreatinin klerensi 10 ml/dak'dan az olan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda, gebelik ve emzirme dönemindeki kadınların ve 15 yaşından küçük çocukların tedavisi için kontrendikedir. Bu hasta kategorilerinde ilacın güvenliği ve etkinliği ile ilgili güvenilir verilerin bulunmaması nedeniyle 16 yıl.
Miyastenia gravis, bozulmuş böbrek fonksiyonu, karaciğer yetmezliği, epilepsi ve diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları olan hastalara ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Gebelik
:İlacın kullanımı kontrendikedir Norbaktin hamilelik sırasında
Emzirme döneminde ilacı kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza danışarak emzirmenin kesilmesine karar vermelisiniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
İlaç Norbaktin kombine kullanım teofilin ve siklosporinin plazma konsantrasyonlarını artırır.İlacı varfarin ile aynı anda kullanırken, pıhtılaşma parametrelerinin düzenli olarak izlenmesi yapılmalıdır.
İlacın probenesid ile kombine kullanımı ile norfloksasinin yarı ömründe bir artış kaydedilmiştir.
Nitrofurantoin ile eşzamanlı kullanım, norfloksasinin etkinliğini azaltır.
doz aşımı
:Aşırı dozda ilaç ile Norbaktin hastalarda yan etkilerin şiddetinde artış vardır.
Spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda gastrik lavaj, enterosorbent alımı ve semptomatik tedavi endikedir.
Şiddetli doz aşımında, kan plazmasındaki norfloksasin seviyesini azaltmak için hemodiyaliz veya periton diyalizi yapılır.
Depolama koşulları
İlaç Norbaktin 15 ila 25 santigrat derece sıcaklıkta doğrudan güneş ışığından uzak kuru bir yerde saklanması tavsiye edilir.Raf ömrü - 3 yıl.
Salım formu
Norbaktin - film kaplı tabletler, 10 adet blister ambalajda, 1 veya 10 adet blister ambalajda karton kutuda.Birleştirmek
:1 tablet Norbaktin, kaplamalı, içerir: norfloksasin - 400 mg;
yardımcı maddeler