☰

Fevarin: kullanım talimatları. Antipsikotikler, antidepresanlar, fevarin, avoxin, fluvoksamin Gebelikte Fevarin kullanımı


Sonuç: olumlu geribildirim

23 +

Panik ataklara yardım etti

Faydaları: Etkili ilaç

Eksileri: Yok

Panik atak tedavisinde Fevarin alındı. Birkaç yıl önceydi ve şanslı olduğumu söyleyeceğim - hemen geldi. Bu benim antidepresanlarla ilk deneyimimdi. Tedavinin etkisi hemen ortaya çıkmadı, çünkü görünüşe göre ilk iki hafta boyunca kademeli olarak alındı ​​- çeyrek, sonra yarım ve sonra tam bir tablet. Geceleri alınmalıdır, yatıştırıcı, hipnotik etkisi vardır. Yavaş yavaş, etki gün boyunca gözlemlenmeye başladı - kaygı geçti, azaldı Panik ataklar. Yaklaşık bir yıl boyunca içtim ve ilacın göreviyle iyi başa çıktığını söyleyeceğim. İptal etmeden önce dozu kademeli olarak azaltın. Yan etkilerden bir an vardı - anestezik (Panadol) içtim, sonuç olarak çok zıpladım atardamar basıncı. Bu nedenle Fevarin ile tedavi süresince herhangi bir şey almadan önce açıklamayı dikkatlice okumalı ve çok dikkatli olmalısınız.


Sonuç: olumlu geribildirim

13 +

Bir tür antidepresan

Faydaları: Depresyona iyi gelir

Eksileri: bulunamadı

Annemin ölümünden sonra durum berbattı, hiçbir şey yapmak istemedim, kimseyi görmek istemedim. Bu delikten çıkmak zorunda kaldım, doktora gittim, ilacı Fevarin yazdım, internetteki incelemelere dikkat etmememi söyledi. Gelir gelmez, biri diğerinden daha kötü olan değerlendirmeleri okumak için hemen koştum. Akşam yemekte çeyrek tablet almayı denemeye karar verdim. Görünüşe göre gece sakin geçti, bir hafta sonra dozu yarım tablete çıkardım, boa yılanı gibi sakinleştim, daha iyi uyumaya başladım, ruh halim eşitti. Altı ay böyle içtim, sonra ilacı almayı bıraktım, etkisi devam etti, herhangi bir yan etki gözlemlemedim.


Sonuç: olumlu geribildirim

depresyondan kurtuldum

Faydaları: yardımcı oldu

Eksileri: yüksek fiyat

Sevgili bir adamla ayrılmak, boşanma, işteki sorunlar - tüm bunlar sağlığımı etkiledi, sağlık durumum kötüleşti, uyku kayboldu, depresyon ortaya çıktı. Psikoterapist atandı karmaşık terapi- vitamin ve Fevarin tabletleri almak. İlk olarak, kullanmadan önce doktorunuza danışın ve ikincisi, kontrendikasyonları ve yan etkileri okuyun - birçoğu var. Sadece reçete ile satılır, paket başına 15 adettir. Hamile, emzikli ve 18 yaşın altındaki çocuklar, ilaç kesinlikle yasaktır. İlaçları doktorun önerdiği şekilde dozunu artırmadan aldım. İlk başta bana hiçbir etkisi yokmuş gibi geldi ama kursun sonunda kendimi daha iyi hissettim, normal bir şekilde uyumaya başladım ve depresyon ortadan kalktı. İyi ilaç, ama pahalı.

Svetlana Yanıtla

Talimatları DİKKATLİCE okuduk: 8 yaşından büyük çocuklar ve ergenler. Başlangıç ​​dozu tek seferde 25 mg/gündür. Bakım dozu 50 - 200 mg / gün. 8-18 yaş arası çocuklarda OKB tedavisinde günlük doz 200 mg'ı geçmemelidir. 100 mg'ın üzerindeki günlük dozların 2 veya 3 doza bölünmesi tavsiye edilir.


Sonuç: olumlu geribildirim

Büyük ölçüde güçlü ilaç

Faydaları: Küçük dozlarda bile etkili ilaç

Eksileri: fiyat

Fevarin, uykusuzluğun bana birkaç ay boyunca işkence etmesi nedeniyle bir doktor tarafından bana reçete edildi. Doktor hemen beni ilacın çok güçlü olduğu konusunda uyardı ve günde sadece dörtte bir tablet almam gerekiyor. Fevarin'i satın aldıktan sonra, aynı akşam öngörülen normun dörtte birinden azını içtim ve bilirsiniz, çok iyi uyudum. Ama ikinci gün hapın dörtte birini içtiğimde, doktorun emrettiği gibi, hemen uykum gelmeye başladı, kalp atışlarım hızlandı ve iyi uyuyamadım ve sabahları da bir çeşit uykudaydım. kırılmış durumda. Sonraki tüm günlerde ilacın daha küçük bir dozunu içtim ve kendimi harika hissettim.


Sonuç: olumlu geribildirim

negatifler vardı

Faydaları: Sonunda yardımcı olur

Eksileri: Potansiyel yan etkiler

Uzun bir hastalıktan sonra, kafamda saplantılı bir şekilde tedavinin bitip bitmediği, ya tekrar olursa diye korkutucu düşünceler oluşmaya başladı. Buna benzer sayısız sorudan sonra doktorum bu olumsuzluktan kurtulmam için bir nörolog ile görüşmemi önerdi. O da, Fevarin'in bir ay boyunca alınmasını ve sonra nasıl gittiğini reçete etti. Bu ilacı almaya başladığımda, daha fazla korku ekledim çünkü mide bulantısı, baş dönmesi ve hafif hızlı nabız şeklinde bazı yan etkiler ortaya çıktı. Bu yaklaşık bir hafta devam etti ve sonra gitti. Muhtemelen vücut alıştı. Sonuç olarak, bir ay sonra psikolojik durum düzeldi - üzücü düşüncelere veda ettim.


Sonuç: olumsuz geribildirim

Bir şekilde yanlış gitti...

Yararları: Azalmış panik atak, muhtemelen...

Dezavantajları: Tam güç kaybı, ani basınç dalgalanmaları kaldı

Fevarin bir nörolojik hastanede reçete edildi (ani basınç dalgalanmaları, kafada gürültü, baş ağrısı, uykusuzluk şikayetleri vardı). Fevarin kümülatif bir yapıya sahip olduğu için, ona hemen "yardım etmek" için grandaxin ve atarax reçete edildi. Aslında iki haftayı bir rüyada geçirdi, ama rüyayı bir nimet olarak algıladı. Taburcu olduktan sonra, bir aya kadar grandaxin + fevarin kombinasyonunu almaya devam etti, bazen geceleri atarax eklendi. Şu anda - TAM BİR GÜÇ DÜŞÜŞÜ - okumak, bilgisayara bakmak, konuşmak, iletişim kurmak imkansız - kır evindeki bir çalıdan kuş üzümü toplamak bile mümkün değildi ... yarın randevum var tüm bunları yazan doktor ... İnternette fevarin hakkında ne okuyabildiğimi okudum - görüşler tamamen çelişkili - artılardan sürekli eksilere, asıl bağımlılık yapan bir tuzak ... Ne olduğunu bilmiyorum doktor diyecek - ani basınç dalgalanmalarının belirtileri kaldı - tam bir arıza eklendi ...


Sonuç: olumlu geribildirim

Kaydedilen haplar

Faydaları: Çok verimli

Dezavantajları: Resepsiyonun başında korkutucu etkiler.

Korkunç bir uzun süreli depresyondan kurtulmam gerektiğini anladım ve bu yüzden ilk kez bana ilacı yazan bir psikiyatriste döndüm. İlk hafta uyanmadım (Tedaviye başlamadan önce, hastalık izni alın), abartısız, sadece gerektiğinde kalktım ve yiyecek, içecekten bir şeyler ısırdım. Kafamda bir çeşit saçmalık vardı. Ama tedavi devam etti. Günde 100 ml içiyordum. Yavaş yavaş, mide ağrısının ve mide ekşimesinin ortadan kalktığını fark etti. Çalışma ve iletişim kurma arzusu vardı. Bu kadar basit. Sadece yaşam şeklinin değiştirilmesi gerekiyor, çünkü haplar bile sadece kurtulma şansı veriyor, o zaman her şey sana bağlı.


Sonuç: nötr geribildirim

Faydaları: yok

Eksiler: Sürekli uyku bir yardımsa yardımcı olmadı

Kızım değişiklikleri fark etmeye başladığında, her zaman kötü bir ruh hali, ağlama, yemek yemeyi reddetme. Hiç konuşmak istemedi, ama sadece odada ve banyoda oturdu, hobisini tamamen unuttu, bir tür depresyona girdiğini fark ettim. Ve acilen bizden randevu aldı, korkularım doğrulandı. Bize nedenini söylemedi. Doktor durumu düzeltmek için Fevarin ilacını kullanmamızı tavsiye etti Kursa göre günde 1 tablet reçete edildi. Genel olarak, bu beni hemen şaşırttı, çünkü 15 yıldır talimat alma izni yoktu ve kızım sadece uyudu, hatta ayakta uyudu, sadece bir tür kabustu. Daha önce yürüdüğünü bile görseydik, şimdi uyuyordu ve neredeyse ilk 2 hafta boyunca derslerinde ve çizim derslerinde geri kalmaya başladı. Sonunda nedenini öğrendiğimizde, kabul etmeyi reddettik. Aile ve destek herhangi bir haptan daha iyidir.

Kullanım için talimatlar:

Fevarin, serotonin geri alımını seçici olarak inhibe eden antidepresanlar grubundan bir ilaçtır. aktif madde- fluvoksamin - seçici olarak beyin nöronları tarafından serotonin alımını bloke eder. Fevarin, norepinefrin metabolizması süreçlerini pratik olarak etkilemez, adrenoreseptörler, serotonin, dopamin, histamin ve kolinerjik reseptörler için zayıf bir afiniteye sahiptir. Fevarin'in psikonörologlar tarafından yapılan incelemeleri, bu ilacın yüksek etkinliğini göstermektedir.

Ağızdan alındığında Fevarin gastrointestinal kanalda iyi emilir. Karaciğerden ilk geçiş etkisine sahiptir. Biyoyararlanım - %53. Gıda alım şekli, Fevarin'in emilim oranını ve biyoyararlanımını etkilemez. Maksimum plazma konsantrasyonuna, alımdan 3-8 saat sonra ulaşılır. Fevarin, plazma proteinlerine% 80'den fazla bir miktarda bağlanır. Karaciğerde metabolize edilir.

Yarı ömür 13-18 saattir. Metabolitler şeklinde böbrekler tarafından atılır.

Karaciğer patolojisi ile ilacın metabolizması yavaşlar.

Kullanım endikasyonları Fevarin

Fevarin için talimatlar şunu gösteriyor: bu ilaççeşitli etiyolojilerin depresyonu, obsesif-kompulsif bozukluklar için kullanılır.

Uygulama yöntemi, dozaj

Fevarin oral uygulama için tasarlanmıştır. Tablet ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. Maksimum günlük doz 300 mg'dır. Günlük doz genellikle tek seferde reçete edilir. İlacın, dozu bölmek gerekirse - sabah ve akşamları - akşam alınması tavsiye edilir. Her durumda tedavi seyrinin dozu ve süresi doktor tarafından belirlenir.

Yetişkin hastalarda depresyon tedavisi için ortalama günlük doz 50-100 mg'dır. Yetersiz terapötik etki ile dozaj kademeli olarak arttırılır. ulaştığında klinik etki nüksetmeyi önlemek için tedaviye en az altı ay devam edilmesi önerilir.

Depresif bozuklukların tedavisinde nüksün önlenmesi için Fevarin dozu 100 mg'dır.

Obsesif kompulsif bozuklukların tedavisinde dozaj 50 mg'dır. Yetersiz etki ile dozaj 2-3 gün sonra arttırılır. Bu patoloji için maksimum dozaj da 300 mg'dır.

8-18 yaş arası çocuklar için günlük Fevarin dozu 25 mg'dır. Yetersiz klinik etki ile belirtilen dozu 2-3 gün sonra artırmak mümkündür. Maksimum günlük doz 200 mg'dır. 10 hafta sonra etki olmazsa ilaç kesilmelidir.

Talimatlara göre, karaciğer patolojisi durumunda Fevarin minimum klinikte reçete edilmelidir. etkili dozaj. Dozu birkaç gün arttırırken, hasta tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Fevarin kullanımına kontrendikasyonlar

Fevarin için talimatlar aşağıdaki kontrendikasyonları gösterir:

  • fluvoksamine karşı artan bireysel duyarlılık;
  • monoamin oksidaz inhibitörleri, tizanidin ile eşzamanlı tedavi;
  • alkolizm;
  • Fevarin'in bu yaş kategorisinde kullanımı konusunda yeterli deneyimin olmaması nedeniyle 8 yaşına kadar;
  • ciddi böbrek ve karaciğer patolojisi, epilepsi, kanama eğilimi.

Fevarin'in yan etkileri

Bu ilacı alırken, bu ilacı kullanan hastalardan genellikle Fevarin hakkında olumsuz geri bildirimlere neden olan çok sayıda yan etki gelişebilir. Fevarin'in aşağıdaki yan etkileri kaydedilmiştir:

  • gastrointestinal sistemden: kusma, mide bulantısı, epigastrik ağrı, iştahsızlık, mukoza kuruluğu ağız boşluğu, dışkı ihlali, karaciğer enzimlerinin artan seviyeleri;
  • CNS ve periferik gergin sistem: baş ağrısı, halsizlik, baş dönmesi, ajitasyon, anksiyete, titreme, ataksi, rahatsız uyku ve uyanıklık, ekstrapiramidal bozukluklar;
  • kardiyovasküler sistemin yanından: kalp atış hızında azalma, ihlal kalp atış hızı, postural hipotansiyon, çarpıntı;
  • alerjik reaksiyonlar: ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem, ışığa duyarlılık;
  • diğerleri: kas ve eklem ağrısı, cinsel işlev bozukluğu, artan terleme, galaktore, idrara çıkma bozuklukları, vücut ağırlığındaki değişiklikler.

Fevarin ve analoglarını alırken, ilacın kesilmesinden sonra kaybolan hiponatremi oluşabilir.

Serotonin sendromunun gelişimi (kas sertliği, ateş, ruhtaki değişiklikler, koma, otonom sinir sisteminin kararsızlığı) son derece nadiren belirtilmiştir.

Yan etkileri önlemek için Fevarin tıbbi gözetim altında ve sadece doktorunuzun önerdiği şekilde alınmalıdır.

Fevarin'in hamilelik sırasında kullanımı

İlacın fetus üzerindeki etkisi hakkında yeterli veri yoktur. Anneye beklenen yararın önemli ölçüde ağır bastığı durumlarda olası riskler Fevarin hamilelik sırasında reçete edilebilir. Gebeliğin III trimesterinde Fevarin ile tedavi sırasında, yoksunluk sendromu gelişme riski nedeniyle yenidoğanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Fevarin'in diğer ilaçlarla etkileşimi

Fevarin ve hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımı, ikincisinin dozajının ayarlanmasını gerektirir.

MAO inhibitörleri ile aynı anda Fevarin ve analoglarının alınması kontrendikedir.

İlaç terfenadin, sisaprid, astemizol, teofilin, meksiletin, metadon, karbamazepin, fenitoinin farmakokinetiğini değiştirir.

Fevarin kafein, varfarin, propranolol, midazolam, ropinirol, diazepamın kan konsantrasyonunu arttırır.

Fevarin'in etanol ile kombinasyonu kontrendikedir.

aşırı doz

Aşırı dozda Fevarin ile, gastrointestinal sistem, kardiyovasküler sistem, sinir sistemi patolojisi belirtileri vardır: kusma, mide bulantısı, halsizlik, uyku bozukluğu, kan basıncında azalma, kalp ritmi bozukluğu, kasılmalar, karaciğer yetmezliği. Spesifik bir antidotu yoktur. Midenin yıkanması, enterosorbentlerin alınması ve semptomatik tedavi yapılması tavsiye edilir. Hemodiyaliz, aşırı dozda Fevarin ile zorla diürez etkili değildir.

Fevarin bir antidepresandır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Fevarin aşağıdaki formlarda mevcuttur:

  • film kaplı tabletler, 50 mg: bikonveks, yuvarlak, beyaz. Tabletin bir tarafında risk ve her iki tarafında 291 adet gravür bulunmaktadır;
  • film kaplı tabletler, 100 mg: bikonveks, oval, beyaz. Tabletin bir tarafında risk ve her iki tarafında 313 gravür bulunmaktadır.

İlaç, kabarcıklar (her biri 15 veya 20 tablet) ve karton paketler (bir pakette 1, 2, 3 veya 4 kabarcık) halinde paketlenir.

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

  • aktif madde: fluvoksamin maleat - 50 veya 100 mg;
  • yardımcı maddeler: mannitol, sodyum stearil fumarat, mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, önceden jelatinize edilmiş nişasta;
  • kabuk bileşimi: talk, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 6000.

Kullanım endikasyonları

  • obsesif-kompulsif bozukluklar;
  • çeşitli etiyolojilerin depresyonu.

Kontrendikasyonlar

  • MAO inhibitörleri, tizanidin ve ramelteon ile eşzamanlı alım;
  • ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

Fevarin aşağıdaki durumlarda dikkatle alınır:

  • böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği;
  • epilepsi;
  • nöbet öyküsü;
  • trombositopeni;
  • yaşlılık yaşı;
  • Hamilelik ve emzirme döneminde.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Fevarin bir bütün olarak ağızdan alınmalı, çiğnenmemeli ve su ile yıkanmalıdır. Gerekirse, tablet iki eşit parçaya bölünebilir.

depresyon tedavisi

İlacın 18 yaşın altındaki çocuklarda depresyon tedavisinde kullanımına ilişkin klinik deneyim yoktur, bu nedenle Fevarin bu kategorideki hastaların tedavisi için önerilmez.

Yetişkinler için ilk günlük doz 50 veya 100 mg'dır. İlaç akşamları bir kez alınır. Başlangıç ​​dozunun kademeli olarak etkili olana yükseltilmesi önerilir. Maksimum günlük doz 300 mg'dır. Günde 150 mg'dan fazla ilaç reçete ederken, doz birkaç doza bölünmelidir.

Depresyonun tekrarını önlemek için günde bir kez 100 mg Fevarin reçete edilir.

Obsesif kompulsif bozuklukların tedavisi

8 yaş üstü çocukların ve adolesanların tedavisinde önerilen günlük doz bir kez 25 mg'dır. Bakım dozu günde 50 ila 200 mg'dır. 8-18 yaş arası hastaların tedavisinde maksimum günlük doz 200 mg'dır. Günde 100 mg'dan fazla ilaç reçete edilirken, doz birkaç doza bölünmelidir.

Erişkinlerin tedavisinde başlangıç ​​günlük dozu 3-4 gün süreyle 50 mg Fevarin'dir. Etkili bir günlük doz 100 ila 300 mg arasında olabilir; maksimum değer kademeli olarak yapılmalıdır. 150 mg'a kadar günlük doz bir kez alınabilir (tercihen akşamları). Günde 150 mg'dan fazla ilaç alırken, dozu 2-3 doza bölmek gerekir.

Tedaviye iyi bir terapötik yanıt ile Fevarin tedavisine bireysel olarak seçilen bir günlük doz çerçevesinde devam edilebilir. 10 hafta sonra herhangi bir düzelme olmazsa tedavinin uygulanabilirliğini tekrar gözden geçirmek gerekir.

Sistematik çalışmaların olmaması, fluvoksamin tedavisinin süresi sorusuna kesin bir cevap verilmesine izin vermez, ancak obsesif-kompulsif bozuklukların kronik doğası, ilaca iyi bir terapötik yanıt veren hastalarda Fevarin ile tedaviyi uzatmayı makul kılar.

Minimum etkili idame dozu aşağıdakilere göre ayarlanmalıdır. bireysel olarak dikkatlice. Hekim, tedaviye devam etme ihtiyacını periyodik olarak değerlendirmelidir. Bazı klinisyenler, farmakoterapiye iyi yanıt veren hastaların eş zamanlı psikoterapi almasını önermektedir.

İlacın kesilmesinden sonra yoksunluk sendromu

Fevarin'in ani iptali kabul edilemez. Tedavinin sonunda yoksunluk sendromu gelişme riskini azaltmak için dozu en az 1-2 haftalık bir süre içinde kademeli olarak azaltmak gerekir.

Doz azaltıldıktan veya ilacın kesilmesinden sonra dayanılmaz semptomlar ortaya çıkarsa, doktor tedaviye daha önce önerilen dozlarda devam etmeyi düşünebilir. Bir süre sonra kademeli olarak tekrarlanan doz azaltımına başlanabilir.

Yan etkiler

  • dolaşım sistemi: bilinmeyen sıklık - kanama (jinekolojik, gastrointestinal, purpura, ekimoz);
  • kardiyovasküler sistem: sıklıkla - taşikardi, çarpıntı; seyrek olarak - ortostatik hipotansiyon;
  • endokrin sistem: bilinmeyen frekans - yetersiz antidiüretik hormon üretimi sendromu, hiperprolaktinemi;
  • sinir sistemi: sık sık - kaygı, kaygı, sinirlilik, uyuşukluk, uykusuzluk, titreme, baş dönmesi, baş ağrısı; seyrek olarak - ataksi, ekstrapiramidal bozukluklar; nadiren - kasılmalar; bilinmeyen frekans - serotonin sendromu, psikomotor ajitasyon, akatizi, nöroleptik malign sendrom, parestezi, disguzi;
  • sindirim sistemi: sık sık - ishal, kabızlık, karın ağrısı, ağız kuruluğu, mide bulantısı, hazımsızlık, kusma; seyrek - artan aktivite Karaciğer enzimleri;
  • üreme sistemi: seyrek olarak - gecikmeli boşalma; nadiren - galaktore; seyrek olarak - anorgazmi, amenore, metroraji, hipomenore, menoraji;
  • yetersiz beslenme ve metabolizma: sıklıkla - anoreksi; bilinmeyen frekans - hiponatremi, vücut ağırlığında azalma / artış;
  • zihinsel bozukluklar: seyrek olarak - kafa karışıklığı, halüsinasyonlar; nadiren - mani; bilinmeyen sıklık - intihar davranışı ve düşüncesi;
  • görme organları: bilinmeyen frekans - midriyazis, glokom;
  • cilt: sık sık - artan terleme; seyrek olarak - kaşıntı, döküntü, anjiyoödem ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları; nadiren - ışığa duyarlılık reaksiyonları;
  • kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu: seyrek olarak - miyalji, artralji; bilinmeyen frekans - kemik kırıkları;
  • böbrekler ve idrar yolu: bilinmeyen sıklık - idrar kaçırma / idrar retansiyonu, pollaküri, enürezis, noktüri ve diğer idrar bozuklukları;
  • genel bozukluklar: sık sık - halsizlik, asteni; bilinmeyen sıklık - yoksunluk sendromu (anneleri ilacı uzun süredir alan yenidoğanlarda dahil) sonraki tarihler gebelik).

Özel Talimatlar

Fevarin, 18 yaşın altındaki çocukların tedavisinde kullanılmamalıdır (obsesif-kompulsif bozuklukları olan hastalar hariç). Fluvoksaminli çocuklarda depresyon tedavisinde klinik deneyim eksikliği, ilacı bu hasta kategorisi için önermemize izin vermemektedir.

Çocuklar ve ergenler arasında yürütülen klinik araştırmalar, antidepresan alan hastaların düşmanlık (esas olarak karşıt davranış, öfke ve saldırganlık), intihar düşünceleri ve intihar girişimleri (plasebo grubuna kıyasla) yaşama olasılıklarının daha yüksek olduğunu göstermiştir. Fevarin hasta olası intihar semptomları açısından yakından izlenmelidir.

Çocuklar ve ergenler için ilacın güvenliliğini gelişim, bilişsel davranış oluşumu ve büyüme açısından gösterecek uzun vadeli veriler mevcut değildir. olan hastalarda antidepresanların plasebo kontrollü klinik çalışmalarının bir meta-analizinde zihinsel bozukluklar yetişkin hastalarda intihar davranışı riskinde artış bulundu (25 yaşından küçük plasebo hastalarıyla karşılaştırıldığında). Fevarin'i reçete ederken, ilacı kullanmanın yararlarını ve intihar riskini dikkatlice analiz etmek gerekir.

Yaşlılarda ve genç hastalarda olağan günlük dozlar arasında klinik olarak anlamlı farklar belirlenmemiştir, ancak yaşlı hastalarda ilacın dozları yavaş ve dikkatli bir şekilde artırılmalıdır.

Fevarin ile tedavi süresince alkol almak yasaktır.

İlacın alınması kalp hızında hafif bir azalmaya neden olabilir (dakikada 2-6 vuruş).

Elektrokonvülsif tedavi sırasında fluvoksamin ile sınırlı deneyim nedeniyle benzer muamele dikkatli yapılmalıdır.

Fevarin, hipomani veya mani öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatli kullanılır. Bir hastada manik fazın gelişmesiyle ilacı almayı bırakmak gerekir.

Fluvoksamin kullanımı ile bireysel midriyazis vakaları hakkında bilgi vardır, bu nedenle yüksek göz içi basıncı olan veya akut açı kapanması glokomu gelişme riski yüksek olan hastalara ilaç dikkatle verilmelidir.

Fevarin ile ilişkili akatizi gelişiminin semptomları, subjektif olarak hoş olmayan ve rahatsız edici huzursuzluğun yanı sıra, genellikle ayakta duramama veya oturamama ile birlikte hareket etme ihtiyacıdır. Bu durumun, tedavinin ilk birkaç haftasında gelişmesi muhtemeldir. Hastalarda zaten bu tür belirtiler varsa, ilacın dozunun arttırılması durumlarında bozulmaya neden olabilir.

Böbrek hastalığı olan hastaların tedavisi veya Karaciğer yetmezliği sıkı tıbbi gözetim altında düşük dozlarda başlanmalıdır. Nadir durumlarda, fluvoksamin tedavisi karaciğer enzimlerinin aktivitesini artırabilir (uygun ilaçlarla birlikte). klinik semptomlar). Bu gibi durumlarda ilaç kesilmelidir.

Fluvoksamin ve dar bir terapötik aralığa sahip ilaçları (karbamazepin, fenitoin, metadon, takrin, siklosporin, teofilin, meksiletin) aynı anda alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Gerekirse söz konusu ilaçların dozları ayarlanmalıdır.

İntihar/intihar düşüncesi veya klinik kötüleşme

Depresyonda, intihar düşüncesi, kendine zarar verme ve intihar girişimi riski sadece artmaz, aynı zamanda durumda önemli bir iyileşme olana kadar (örneğin, klinik pratikte) devam eder. erken aşamalar iyileşme, artan bir intihar riski vardır). Tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun süre içinde düzelme olmayabilir, bu nedenle Fevarin alan hastalar ortaya çıkana kadar dikkatle izlenmelidir.

Diğer ruhsal bozukluklar için ilaç tedavisine intihar davranışı riskinin artması da eşlik edebilir, bu nedenle bu tür hastalıkları olan hastalar sürekli gözetim altında tutulmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce intihar düşüncesi veya girişimi riski daha yüksek olan hastaların (intihar davranışı öyküsü olan veya önemli derecede intihar düşüncesi gösteren hastalar) dikkatle izlenmesi de gereklidir.

Dikkatli olmak tıbbi kontrol erken aşamalarda yapılmalıdır ilaç tedavisi ve ayrıca bir doz değişikliğinden sonra.

Fevarin alan hastalar ve bakıcıları, klinik durumdaki herhangi bir kötüleşme, intihar düşünceleri veya davranışları, olağandışı davranış değişiklikleri açısından izlemeleri konusunda bilgilendirilmelidir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, derhal bir doktora danışmalısınız.

Sinir sistemi bozuklukları

Kararsız epilepsisi olan hastalara fluvoksamin reçete edilmesi önerilmez ve stabil epilepsisi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Nöbet öyküsü olan hastaların tedavisinde ilaç dikkatle reçete edilir. Ne zaman epileptik nöbetler veya sıklığında bir artış olursa, Fevarin ile tedavi kesilir.

Diğer nöroleptik ve/veya serotonerjik ajanlar da dahil olmak üzere fluvoksamin kullanımına bağlı olabilen, serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendroma benzer bir durumun geliştiğine dair nadir vaka raporları vardır. Bu sendromlar, kendilerini aşağıdaki gibi gösteren, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden durumların gelişmesine neden olabilir:

  • kas sertliği;
  • yüksek ateş;
  • miyoklonus;
  • hayati parametrelerde (solunum, kan basıncı, nabız vb.) olası hızlı değişikliklerle otonom NS'nin değişkenliği;
  • değişiklikler zihinsel durum(kafa karışıklığı, sinirlilik, deliryuma veya komaya yol açan aşırı ajitasyon dahil).

Bu gibi durumlarda ilaç tedavisi durdurulur ve semptomatik tedavi verilir.

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Fevarin alırken, nadir durumlarda, ilacın kesilmesinden sonra tersine dönen hiponatremi gelişimi mümkündür. Bazı durumlarda (özellikle yaşlı hastalarda) bu ihlal antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması sendromunun bir sonucuydu.

Bazı durumlarda (özellikle erken aşamalar tedavisi) kandaki glikoz seviyesinin kontrolü (bozulmuş glikoz toleransı, hipo ve hiperglisemi) bozulabilir. olan hastalara fluvoksamin uygulandığında diyabet antidiyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

Fevarin kullanımıyla ilişkili en yaygın semptom mide bulantısıdır (bazen kusma ile birlikte). Genellikle bu etki tedavinin ilk iki haftasında kaybolur.

hematolojik bozukluklar

Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ile tedavi sırasında intradermal kanamaların (purpura, ekimoz) ve diğer hemorajik belirtilerin geliştiğine dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, Fevarin aşağıdaki durumlarda dikkatle uygulanmalıdır:

  • trombosit fonksiyonuna etki eden ilaçların eşzamanlı uygulanması (fenotiyazinler, atipik antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar);
  • kanama riskini artıran ilaçların eşzamanlı kullanımı.

Ek olarak, ilaç yaşlı hastalara ve kanama eğilimi olan (örneğin pıhtılaşma bozuklukları, trombositopeni) veya kanama öyküsü olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Geri çekilme reaksiyonları

Fevarin'i durdurmak, en yaygın belirtileri olan bir yoksunluk sendromunun gelişmesine yol açabilir:

  • duyarlılık bozuklukları ("elektrik çarpması" hissi, parestezi, görme bozuklukları);
  • baş dönmesi;
  • uyku bozuklukları (uykusuzluk, uyku bozuklukları, canlı rüyalar);
  • sinirlilik;
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon;
  • uyarma;
  • baş ağrısı;
  • duygusal kararsızlık;
  • kusma, mide bulantısı;
  • ishal;
  • terlemek;
  • kalp atışı hissi;
  • endişe;
  • titreme

Tanımlanan semptomların çoğu genellikle hafif ila orta şiddettedir ve kendi kendini sınırlar, ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir ve kalıcı olabilir. uzun zaman. Benzer fenomenler genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki ilk birkaç gün içinde gözlenir, bu nedenle hastanın durumu dikkate alınarak tamamen iptal edilmeden önce Fevarin dozunun azaltılması önerilir.

Gebelik ve emzirme

Hayvanlar üzerinde üreme toksisitesi çalışmaları, önerilen maksimum insan dozunu yaklaşık 4 kat aşan dozlarda fluvoksaminin dişilerin ve erkeklerin üreme fonksiyonunu etkilediğini, fetal vücut ağırlığını azalttığını ve fetal ölüm riskini artırdığını göstermiştir. Ayrıca doğum öncesi ve sonrası çalışmalar sırasında yavru köpeklerde perinatal mortalite insidansının arttığına dair kanıtlar vardır. Bu verilerin insanlarla ilgisi bilinmemektedir.

Fevarin, hamileliği planlayan hastalara ve hamile kadınlara reçete edilmemelidir (istisna, fluvoksamin randevusunun aşağıdakilerden kaynaklandığı durumlardır: klinik durum hasta).

Hamileliğin üçüncü trimesterinde anne tarafından fluvoksamin aldıktan sonra bazı yenidoğanlarda nefes almada ve/veya beslenmede güçlük, titreme, dengesiz vücut ısısı, kas tonusu, konvülsif bozukluklar, siyanoz, hipoglisemi, sinirlilik, mide bulantısı, hipereksitabilite sendromu, uyuşukluk, uyuşukluk, sürekli ağlama, uykuya dalma güçlüğü. Anneleri hamileliğin sonunda fluvoksamin alan yenidoğanlarda da izole yoksunluk sendromu vakaları vardır.

Fevarin küçük miktarlarda nüfuz eder anne sütü, bu nedenle emzirme döneminde tedavi için kullanılamaz.

Hareketli mekanizmaları ve araçları kullanma becerisine etkisi

Sağlıklı gönüllülerde 150 mg'a kadar olan bir dozda Fevarin alındığında, bu faaliyetlere müdahale edecek herhangi bir reaksiyon gözlenmemiştir. Bununla birlikte, fluvoksamin ile tedavi sırasında uyuşukluk raporları vardır, bu nedenle ilaca bireysel yanıtın nihai olarak belirlenmesine kadar dikkatli olunmalıdır.

ilaç etkileşimi

Serotonin sendromu geliştirme riskinin artması nedeniyle, ilaç MAO inhibitörleri ile birleştirilemez. Fevarin ile tedavi aşağıdaki zamanlarda başlayabilir:

  • geri dönüşümlü bir MAO inhibitörü (linezolid, moklobemid) almanın sona ermesinden sonraki gün;
  • Geri dönüşü olmayan bir MAO inhibitörü almanın bitiminden 2 hafta sonra.

İlacın alınması kafein konsantrasyonunun artmasına neden olabilir, bu nedenle tüketen hastalar çok sayıda kafeinli içecekler, fluvoksamin alma döneminde ve yan etkileri (mide bulantısı, anksiyete, uykusuzluk, titreme, çarpıntı) durumunda tüketimini azaltmak gerekir.

Fevarin başkalarıyla etkileşime girdiğinde ilaçlar aşağıdaki etkiler gözlemlenebilir:

  • dolaylı antikoagülanlar: artan kanama riski;
  • atenolol: ikincisinin plazmadaki konsantrasyonu değişmez;
  • ramelteon: 16 mg'lık bir dozda ramelteonun eşzamanlı kullanımından önce 3 gün boyunca günde 2 kez 100 mg'lık bir dozda Fevarin alırken, ikincisi için AUC değeri yaklaşık 190 kat arttı ve C max değeri arttı yaklaşık 70 kez (sadece bir ramelteon almaya kıyasla);
  • tioridazin: izole tioridazin kardiyotoksisite vakaları gözlenmiştir;
  • serotonerjik ilaçlar (tramadol, triptanlar, sarı kantaron, seçici serotonin geri alım inhibitörleri);
  • lityum preparatları: Fevarin'in artan serotonerjik etkileri;
  • digoksin: ikincisinin plazmadaki konsantrasyonu değişmez;
  • varfarin: protrombin süresinin uzaması ve plazmadaki varfarin konsantrasyonunda önemli bir artış;
  • terfenadin, astemizol, sisaprid: artan torsades de pointes riski ventriküler taşikardi ve QT aralığının uzaması.

Fevarin, aşağıdaki ilaçların plazma konsantrasyonunu arttırır:

  • trisiklik antidepresanlar;
  • nöroleptikler;
  • oksidatif metabolizmaya maruz kalan benzodiazepinler (diazepam, midazolam, triazolam, alprazolam);
  • propranolol;
  • ropinirol.

Fluvoksamin, sitokrom P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 ve P450 3A4 izoenzimleri tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizması üzerinde inhibitör etkiye sahiptir. saat eşzamanlı resepsiyon fluvoksamin ile, bu ilaçlar vücuttan daha yavaş atılır ve kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir, bu nedenle minimum dozlarda reçetelenmeleri veya bunlara düşürülmeleri gerekir. Bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının, etkilerinin veya yan etkilerinin sürekli izlenmesini sağlamak ve gerekirse dozlarını ayarlamak gerekir. Bu önlemler özellikle dar bir terapötik pencereye sahip ilaçlar için geçerlidir.

analoglar

Fevarin'in analogları şunlardır: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

Depolama şartları ve koşulları

25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Metinde bir hata mı buldunuz? Seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın.

Fevarin, antidepresanlar ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri grubundan bir ilaçtır. için geçerlidir çeşitli tipler depresyon, ilaç sadece bir uzman tarafından reçete edilmelidir.

Fluvoksamin - ilacın aktif maddesi, bu grubun diğer aktif bileşenleri gibi, serotoninin nöronal alımını önler, böylece insan vücudundaki serotonin konsantrasyonunu arttırır. İlaç, adrenerjik reseptörlere bağlanma kabiliyeti düşüktür, histaminerjik, kolinerjik ve dopaminerjik reseptörlere bağlanmaz, bu nedenle yaşlı hastaları tedavi etmek için kullanılabilir.

İlacın oral uygulamasından sonra tamamen emilir. Fevarin'deki ilk gelişme, tedavinin başlamasından bir gün sonra not edilebilir. Pik kan konsantrasyonları sekiz saat sonra gözlenir.

Klinik ve farmakolojik grup

Antidepresan.

Eczanelerden satış koşulları

satın alabilir reçete ile.

Fiyat

Eczanelerde Fevarin'in fiyatı ne kadar? ortalama fiyat 360 ruble seviyesinde.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Aktif bileşen fluvoksamin maleattır. Fevarin tabletlerinin türü, doza bağlı olarak farklılık gösterir. aktif madde 1 tablet için:

  • 50 mg fluvoksamin maleat: beyaz bir kabuk içinde bikonveks, yuvarlak tabletler, bir tarafında bölme çizgisinin her iki tarafında "291" ve tabletin diğer tarafında 7 ile "S" ile oyulmuş;
  • Fluvoksamin maleat 150 mg: Bikonveks, oval, beyaz kaplamalı tabletler, bir tarafında çentik çizgisinin her iki tarafında "313" ile oyulmuş ve tabletin diğer tarafında 7'nin üzerinde "S" ile oyulmuştur.

farmakolojik etki

Fevarin tabletlerinin ana aktif bileşeni, bir antidepresan terapötik etkiye sahiptir ve ayrıca bir hastada kaygı şiddetini azaltmaya yardımcı olur. Sinir sisteminin sinapslarında güçlü serotonin geri alımı nedeniyle gerçekleştirilir. Fevarin tableti içeri aldıktan sonra, aktif madde hızla ve neredeyse tamamen sistemik dolaşıma emilir.

Dokularda eşit olarak dağılır, terapötik bir etkiye sahip olduğu kan-beyin bariyeri yoluyla merkezi sinir sisteminin yapılarına girer. Aktif bileşenin biyotransformasyonu karaciğerde meydana gelir, bunun sonucunda esas olarak idrarla atılan aktif olmayan bozunma ürünleri oluşur.

Kullanım endikasyonları

Fevarin'in atanması aşağıdaki hastalıklar için tavsiye edilir:

  • çeşitli kökenlerden gelen depresif bozukluk;
  • obsesif kompulsif bozukluk.

Kontrendikasyonlar

Fevarin için talimatlar aşağıdaki kontrendikasyonları gösterir:

  • fluvoksamine karşı artan bireysel duyarlılık;
  • monoamin oksidaz inhibitörleri, tizanidin ile eşzamanlı tedavi;
  • alkolizm;
  • Fevarin'in bu yaş kategorisinde kullanımı konusunda yeterli deneyimin olmaması nedeniyle 8 yaşına kadar;
  • ciddi böbrek ve karaciğer patolojisi, epilepsi, kanama eğilimi.

Hamilelik ve emzirme döneminde randevu

İlacın fetus üzerindeki etkisi hakkında yeterli veri yoktur. Anneye beklenen yararın fetus için olası risklerden önemli ölçüde ağır bastığı durumlarda, gebelik sırasında Fevarin reçete edilebilir. Gebeliğin III trimesterinde Fevarin ile tedavi sırasında, yoksunluk sendromu gelişme riski nedeniyle yenidoğanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım talimatlarında belirtildiği gibi, Fevarin dozu ayrı ayrı belirlenir. Tedavinin başlangıcında günlük doz 50-100 mg'dır (gece alınması tavsiye edilir). Yetersiz etkinlik ile günlük doz 150-200 mg'a yükseltilebilir. Maksimum günlük doz 300 mg'dır. Günlük doz 100 mg'dan fazla ise 2-3 doza bölünmelidir.

Ters tepkiler

Fevarin alımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

  1. Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, ürtiker ve ışığa duyarlılık.
  2. Merkezi sinir sisteminin yanından: halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı, ajitasyon, titreme, rahatsız uyku ve uyanıklık, ataksi ve ekstrapiramidal bozukluklar.
  3. Yandan gastrointestinal sistem: mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı, ağız mukozasında kuruluk, iştahsızlık, dışkıda bozulma ve karaciğer enzimlerinde artış.
  4. Kardiyovasküler sistemden: postural hipotansiyon, kardiyak aritmiler ve çarpıntı.

İlacın alınması, ilacın kesilmesinden sonra kendi kendine kaybolan hastada hiponatreminin gelişmesine neden olabilir.

Nadir durumlarda, ilaç, vücut sıcaklığındaki artış, kas sertliği, ruhtaki değişiklikler, otonom sinir sisteminin kararsızlığı ve koma içeren serotonin sendromunun gelişmesine neden olur.

aşırı doz

Aşırı dozda Fevarin bulantı, kusma, dışkıda bozulma, bayılma, uyuşukluk ve uyuşukluk gibi belirtilerle kendini gösterir. Kardiyovasküler semptomlar bildirilmiştir: taşikardi, hipotansiyon, bradikardi. Karaciğerin çalışmasındaki ihlaller, kasılmalar mümkündür. Ağır vakalarda koma gelişebilir.

Ölüm raporları son derece nadirdir. Vakalar, hastaların zamanında yardımla tamamen iyileştiği, günde maksimum 12 g dozla kaydedildi.

İlacın dozajını kasıtlı olarak aşarsanız, daha ciddi sonuçlar olabilir.

İlacın spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda en kısa sürede gastrik lavaj yapılır ve semptomatik olarak tedavi edilir. Kabul önerilir aktif karbon.

Özel Talimatlar

İlacı kullanmaya başlamadan önce özel talimatları okuyun:

  1. Tedavi süresince alkole izin verilmez.
  2. Klinik deneyim eksikliği nedeniyle, çocuklarda depresyon tedavisi için fluvoksamin önerilmemektedir.
  3. Depresyonda, kural olarak, yeterli bir remisyon sağlanana kadar devam edebilen yüksek bir intihar girişimi olasılığı vardır.
  4. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, fluvoksamin, bir doktorun sıkı gözetimi altında tedavinin başlangıcında düşük dozlarda uygulanmalıdır.
  5. Karaciğer enzimlerinde yükselme ile ilişkili semptomlar ortaya çıkarsa fluvoksamin kesilmelidir.
  6. Yaşlı hastalarda fluvoksamin dozu her zaman daha yavaş ve daha dikkatli artırılmalıdır.
  7. Nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın. geliştirme ile epilepsi krizi fluvoksamin ile tedavi kesilmelidir.
  8. Seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin kullanımı ile ekimoz ve purpura gelişimine dair raporlar vardır. Bu göz önüne alındığında, bu tür ilaçlar, özellikle trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlarla (örneğin, atipik antipsikotikler ve fenotiyazinler, birçok trisiklik antidepresan, asetilsalisilik asit dahil NSAID'ler) ve ayrıca kanama öyküsü olan hastalarla birlikte dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.

Diğer ilaçlarla uyumluluk

İlacı kullanırken, diğer ilaçlarla etkileşimi dikkate almak gerekir:

  1. Buspirone ile birlikte kullanıldığında etkinliği azalır; valproik asit ile - etkileri aktive edilir; warfarin ile - konsantrasyonu ve kanama riski artar; Galantamin ile - olumsuz etkileri artar; haloperidol ile - kandaki lityum içeriğini arttırır.
  2. MAO inhibitörleri ile birlikte alındığında serotonin sendromu olasılığı vardır.
  3. Alprazolam, bromazepam, diazepam ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların kandaki konsantrasyonu artar ve olumsuz etkileri artar.
  4. Amitriptilin, klomipramin, imipramin, maprotilin, karbamazepin, trimipramin, klozapin, olanzapin, propranolol, teofilin ile aynı anda alındığında, kan plazmasındaki içeriği artar.
  5. İlacın metoklopramid ile birlikte kullanılması ekstrapiramidal bozukluk riskini artırır.
  6. Kinidin ile kombine edildiğinde metabolizması inhibe olur ve klirensi azalır.

Birleştirmek

Aktif madde: fluvoksamin;

1 tablet 50 mg veya 100 mg fluvoksamin maleat içerir

Yardımcı maddeler: mannitol (E 421), mısır nişastası, mısır nişastası, sodyum stearil fumarat, kolloidal silikon dioksit, hipromelloz, makrogol 6000, talk, titanyum dioksit (E 171).

Dozaj formu"type="onay kutusu">

Dozaj formu

Film kaplı tabletler.

Temel fiziksel ve kimyasal özellikler:

film kaplı tabletler, 50 mg: yuvarlak, her iki tarafta dışbükey, beyaz veya neredeyse Beyaz renk bir yandan film kaplı - çentikli ve her iki tarafında "291" işaretli; çap - yaklaşık 9 mm; Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.

Film kaplı tabletler 100 mg: oval, her iki tarafta dışbükey, beyaz veya neredeyse beyaz, film kaplı, bir yandan - bir çentik ve her iki tarafında "313" işaretli; uzunluk - yaklaşık 15 mm, genişlik - yaklaşık 8 mm; Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.

farmakolojik grup"type="onay kutusu">

farmakolojik grup

Antidepresanlar. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri.

farmakolojik özellikler"type="onay kutusu">

farmakolojik özellikler

farmakolojik.

Reseptör bağlanma çalışmaları, fluvoksaminin hem in vitro hem de in vivo güçlü bir serotonin geri alım inhibitörü olduğunu ve serotonin reseptör alt tipleri için minimum afiniteye sahip olduğunu göstermiştir. İlaç, α-adrenerjik reseptörlere, β-adrenerjik reseptörlere, histaminerjik, muskarinik, kolinerjik veya dopaminerjik reseptörlere bağlanma konusunda hafif bir yeteneğe sahiptir.

Fluvoksamin, terapötik dozlarda bir agonist olarak hareket ettiği sigma-1 reseptörü için yüksek bir afiniteye sahiptir.

Farmakokinetik.

Emme.

Fluvoksamin, oral uygulamadan sonra tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna, alımdan 3-8 saat sonra ulaşılır. İlk geçiş mekanizması sayesinde ortalama biyoyararlanım %53'tür.

Fevarin ®'in farmakokinetiği, aynı anda gıda alımından etkilenmez.

Dağıtım.

İn vitro, fluvoksamin %80'i plazma proteinlerine bağlanır. İnsanlarda dağılım hacmi 25 L/kg'dır.

Metabolizma.

Fluvoksamin, karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. Fluvoksaminin metabolizmasında yer alan ana izoenzim in vitro olarak CYP2D6 olmasına rağmen, CYP2D6 aktivitesi azalmış bireylerdeki plazma konsantrasyonları, metabolizması iyi olan bireylerden çok daha yüksek değildir.

Eliminasyon yarı ömrü, tek bir dozdan sonra yaklaşık 13-15 saattir ve çoklu dozlarda hafifçe artar (17-22 saat). Kan plazmasındaki denge konsantrasyonuna 10-14 gün içinde ulaşılır.

Fluvoksamin, esas olarak oksidatif demetilasyon yoluyla karaciğerde geniş ölçüde dönüştürülür ve böbrekler tarafından atılan en az dokuz metabolitin oluşumuyla sonuçlanır. İki ana metabolit çok az farmakolojik aktivite gösterir. Diğer metabolitler aktif değildir. Fluvoksamin, CYP1A2 ve 2C19'un güçlü bir inhibitörüdür, CYP2C9, CYP2D6 ve CYP3A4'ü orta derecede inhibe eder.

Fluvoksamin, tek doz olarak uygulandığında lineer farmakokinetik sergiler. Kararlı durum plazma konsantrasyonları, tek doz verilerinden hesaplananlardan daha yüksektir ve bu orantısız artış en çok daha yüksek günlük dozlarda belirgindir.

Özel hasta grupları.

Fluvoksaminin farmakokinetiği sağlıklı yetişkinlerde, yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda benzerdir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda fluvoksamin metabolizması bozulur.

Fluvoksaminin kararlı durum plazma konsantrasyonları, 6 ila 11 yaşındaki çocuklarda 12 ila 17 yaşındaki çocuklara göre iki kat daha yüksektir. 12-17 yaş arası çocuklarda plazma konsantrasyonları yetişkinlerle aynıdır.

Belirteçler

  • Depresyon.
  • Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB).

Kontrendikasyonlar

Tizanidin, MAO inhibitörleri (MAOI'ler) veya ramelteon ile birlikte uygulamayın. Fevarin ® tedavisine, geri dönüşü olmayan MAOI'ler durdurulduktan en geç iki hafta sonra ve ters MAOI'ler (örn. moklobemid, linezolid) durdurulduktan sonraki gün başlanabilir.

MAOI grubundan herhangi bir ilaçla tedaviye Fevarin®'in kaldırılmasından sonraki bir haftadan daha erken başlanamaz.

İlaç şu hastalarda kontrendikedir: aşırı duyarlılık fluvoksamin maleat veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine.

ilaçlar ve diğer etkileşimler" type="checkbox">

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri

MAO inhibitörleri.

Serotonin sendromu riski nedeniyle ilaç linezolid dahil MAO inhibitörleri ile kombinasyon halinde uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm "Kontrendikasyonlar").

Fluvoksaminin diğer ilaçların oksidatif metabolizması üzerindeki etkisi.

Fluvoksamin, belirli sitokrom izoenzimleri (CYP) tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasını inhibe edebilir. In vitro ve in vivo çalışmalar, fluvoksaminin CYP1A2 ve 2C19 üzerinde güçlü bir inhibitör etkisi olduğunu gösterir, ancak CYP2C9, CYP2D6 ve CYP3A4 daha az ölçüde inhibe edilir. Ağırlıklı olarak bu izoenzimler tarafından metabolize edilen ilaçlar daha yavaş atılır ve fluvoksamin ile birlikte uygulandığında daha yüksek plazma konsantrasyonlarına sahip olabilir. Bu tür ilaçlarla birlikte fluvoksamin tedavisi başlatılmalı veya en düşük düzeye ayarlanmalıdır. etkili doz. Plazma konsantrasyonları, eylem veya yan etki Eşzamanlı ilaçlar dikkatle izlenmeli ve gerekirse dozları azaltılmalıdır. Bu, özellikle terapötik indeksi dar olan ilaçlar için geçerlidir.

Ramelteon.

Fluvoksamin, 3 gün boyunca günde iki kez 100 mg'lık bir dozda uygulandığında ve ardından bir doz fluvoksamin ile birlikte 16 mg'lık tek doz ramelteon alındığında, ramelteonun EAA'sı yaklaşık 190 kat arttı ve Cmaks yaklaşık 70 kat arttı. - ramelteon'un monoterapi olarak uygulandığı zamana kıyasla kat kat.

Dar bir terapötik indekse sahip bileşikler.

Fluvoksamin ve dar bir terapötik indekse sahip ilaçları (örneğin, takrin, teofilin, metadon, meksiletin, fenitoin, karbamazepin ve siklosporin) aynı anda alan hastaların durumunu dikkatle izlemek gerekir; fluvoksamin tarafından inhibe edilen CYP'nin katılımı. Gerekirse, bu ilacın dozunun ayarlanması önerilir.

Trisiklik antidepresanlar ve nöroleptikler.

Fluvoksamin ile eşzamanlı olarak kullanıldığında esas olarak sitokrom P450 1A2 tarafından metabolize edilen trisiklik antidepresanların (örn. klomipramin, imipramin, amitriptilin) ​​ve nöroleptiklerin (örn. klozepin, olanzapin, ketiapin) plazma konsantrasyonlarında bir artış bildirilmiştir. Fluvoksamin tedavisine eklendiklerinde bu ilaçların dozunun azaltılmasına dikkat edilmelidir.

Benzodiazepinler.

Fluvoksamin ile eşzamanlı olarak alındığında, oksidasyon yoluyla metabolize edilen benzodiazepinlerin (örneğin, triazolam, midazolam, alprazolam ve diazepam) plazma konsantrasyonları artabilir. Fluvoksamin ile birlikte uygulandığında bu benzodiazepinlerin dozu azaltılmalıdır.

Artmış plazma konsantrasyonları vakaları.

Fluvoksamin ile kombinasyon halinde ropinirol alırken, plazma konsantrasyonu artabilir, bu da aşırı doz riskini artırır. Bu göz önüne alındığında, hastaların izlenmesi ve gerekirse ropinirol dozunda bir azalma (hem fluvoksamin ile tedavi sırasında hem de kesilmesinden sonra) gereklidir.

Fluvoksamin ile birlikte alındığında kan plazmasındaki propranolol konsantrasyonu arttığından, dozun azaltılması gerekebilir.

Fluvoksamin ile birlikte kullanıldığında, varfarinin plazma konsantrasyonu önemli ölçüde artar ve protrombin zamanı artar.

Vakalar, olumsuz bir reaksiyon olasılığını artırır.

Fluvoksaminin tioridazin ile eşzamanlı kullanımı ile ayrı kardiyak bozukluk vakaları (kardiyotoksik etki) kaydedilmiştir.

Fluvoksamin ile birlikte uygulandığında plazma kafein seviyeleri artabilir. Kafeinin yan etkileri olabilir (titreme, çarpıntı, mide bulantısı, kaygı, uykusuzluk). Bu nedenle, önemli miktarda kafeinli içecek alan hastalar, kendilerine fluvoksamin reçete ediliyorsa, alımlarını azaltmalıdır.

Terfenadin, astemizol, sisaprid, sildenafil - bkz. "Kullanım özellikleri".

Glukuronidasyon.

İlaç digoksinin plazma konsantrasyonunu etkilemez.

böbrek atılımı.

İlaç, atenololün plazma konsantrasyonunu etkilemez.

Farmakodinamik etkileşim.

Fluvoksamin, diğer serotonerjik ilaçlarla (triptanlar, tramadol, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve sarı kantaron dahil) eşzamanlı olarak uygulanırsa serotonerjik etkiler artabilir (ayrıca bkz. "Kullanım özellikleri" bölümü).

Lityum (ve muhtemelen triptofan) fluvoksaminin serotonerjik etkisini artırabileceğinden, fluvoksaminin lityum (hastalığın şiddetli formları olan hastalar) ile birlikte kullanımı dikkatli olunmalıdır. Bu nedenle, bu ilaçların eş zamanlı kullanımı yalnızca şiddetli, tedaviye dirençli depresyonu olan hastalarla sınırlandırılmalıdır.

Oral antikoagülan ve fluvoksamin alan hastalar, kanama riskinde artış olabileceğinden dikkatle izlenmelidir.

Diğerlerinin kullanımında olduğu gibi psikotrop ilaçlar hastalar fluvoksamin alırken alkol almaktan kaçınmalıdır.

Uygulama özellikleri

İntihar / intihar düşünceleri veya klinik bozulma

Depresyon, artan intihar düşünceleri, kendine zarar verme ve intihar (intihar olayları) riski ile ilişkilidir. Bu risk, remisyon sağlanana kadar devam eder. Tedavinin ilk birkaç haftasında düzelme olmayabileceğinden, hastalar iyileşme kaydedilene kadar bir doktor tarafından yakından izlenmelidir. Genel klinik deneyim, iyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceğini düşündürmektedir.

Fluvoksamin ile tedavi edilen diğer psikiyatrik durumlar da artan intihar olayları riski ile ilişkili olabilir. Ek olarak, bu tür koşullar büyük bir depresif bozukluk. Bu nedenle, diğer zihinsel rahatsızlıkları olan hastaları tedavi ederken, bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

İntihar olayı öyküsü olan hastalar ve bunu gösteren hastalar yüksek seviye tedaviye başlamadan önce intihar düşüncesi, intihar düşüncesi veya intihar girişimi açısından daha büyük risk altında olabilir. Bu nedenle tedavi sırasında dikkatli izlenmeleri gerekir.

Yüksek risk grubundakiler de dahil olmak üzere hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi aşağıdaki durumlarda gereklidir: ilaç tedavisiözellikle tedavinin başlangıcında ve dozajdaki değişikliklerden sonra.

Hastalar (ve bakıcılar), herhangi bir klinik bozulma, intihar davranışı veya düşünceleri ve olağandışı davranış değişiklikleri açısından izlemeleri ve bu semptomlar varsa derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Akatizi / psikomotor ajitasyon

Fluvoksamin, subjektif olarak nahoş veya güçten düşürücü bir huzursuzluk ve hareket etme ihtiyacı ile karakterize akatizi gelişimi ile ilişkilendirilmiştir, buna sıklıkla oturma veya hareketsiz durma yetersizliği eşlik eder. Bu tür fenomenlerin ortaya çıkması büyük olasılıkla tedavinin ilk birkaç haftasındadır. Bu semptomları geliştiren hastalar için dozun arttırılması zararlı olabilir.

Bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tedaviye yakın tıbbi gözetim altında düşük dozlarda başlanmalıdır.

Nadiren, fluvoksamin tedavisi, genellikle ilişkili klinik semptomların eşlik ettiği karaciğer enzimlerinde yükselme ile ilişkilendirilmiştir. Bu gibi durumlarda ilaç tedavisi kesilmelidir.

Sinir sistemi bozuklukları

İlacın hayvan çalışmalarında bir denemeye neden olmamasına rağmen, konvülsif sendrom (özellikle epilepsi) öyküsü olan hastalara fluvoksamin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Stabil olmayan epilepsisi olan hastalarda ilaçtan kaçınılmalı ve kontrollü epilepsisi olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Hastada konvülsiyon gelişirse veya sıklığında artış olursa tedavi kesilmelidir.

Fevarin® tedavisi ile bağlantılı olarak, özellikle diğer serotonerjik ve/veya nöroleptik ilaçlarla birlikte kullanıldığında izole serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendrom benzeri fenomen vakaları bildirilmiştir. Bu sendromlar, hipertermi, rijidite, miyoklonus, hayati belirtilerde olası hızlı değişikliklerle birlikte otonomik instabilite gibi çeşitli semptomların bir kümesi ile karakterize edilir. akıl sağlığı kafa karışıklığı, sinirlilik, deliryum ve komaya ilerleyen aşırı ajitasyon şeklinde. Çünkü bu sendromlar neden olabilir hayati tehlike durumlar ortaya çıktığında Fevarin ® ile tedavi durdurulmalı ve destekleyici semptomatik tedaviye başlanmalıdır.

Metabolizma ve yeme bozuklukları

Nadiren, fluvoksamin ve diğer seçici serotonin geri alım inhibitörlerini alırken, ilacın kesilmesinden sonra kaybolan hiponatremi meydana gelir. Bazı vakalar ADH salgılama bozukluğu sendromu ile ilişkilendirilmiş olabilir. Hiponatremi vakalarının çoğu yaşlılarda bildirilmiştir.

Özellikle tedavinin erken evrelerinde glisemik kontrol bozulabilir (özellikle hiperglisemi, hipoglisemi, azalmış glukoz toleransı). Fluvoksamin alırken diabetes mellitus öyküsü olan hastaların antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlaması gerekir.

Bazen kusmanın eşlik ettiği bulantı, fluvoksamin tedavisinin yaygın bir yan etkisidir. ama, bu yan etki genellikle tedavinin ilk iki haftasında kaybolur.

Görme organlarının bozuklukları

Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (fluvoksamin gibi) ile midriyazis bildirilmiştir. Bu nedenle, yüksek göz içi basıncı olan veya akut açı kapanması glokomu riski yüksek olan hastalarda fluvoksaminin dikkatle uygulanması önerilir.

hematolojik bozukluklar

Seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin kullanımı sırasında ekimoz ve purpura gibi cilt kanamalarının yanı sıra gastrointestinal kanama veya jinekolojik kanama gibi diğer hemorajik belirtiler kaydedilmiştir. Bu ilaçlar yaşlı hastalara ve eşzamanlı olarak trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlar (örn., atipik antipsikotikler ve fenotiyazinler, çoğu trisiklik antidepresan, asetilsalisilik asit ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar) veya kanama riskini artıran ilaçlar ve ayrıca hemorajik durumlar Kanama eğilimine neden olan bir öykü veya koşullar (örneğin, trombositopeni veya kan pıhtılaşma bozukluğu).

kalp rahatsızlıkları

Fluvoksamin ile eşzamanlı kullanımda, terfenadin, astemizol veya sisapridin plazma konsantrasyonları artabilir ve bu da QT aralığının / torsades de pointes uzaması riskinin artmasına neden olabilir. Bu nedenle bu ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Fluvoksamin, kalp hızında hafif bir azalmaya neden olabilir (dakikada 2 ila 6 vuruş).

Elektrokonvülsif tedavi (ECT)

İlaç çekilmesine tepki

Fluvoksamin tedavisinin kesilmesi üzerine ilaç bırakma reaksiyonu olasılığı vardır, ancak mevcut klinik öncesi ve klinik veriler bu ilacın bağımlılık yaptığını göstermez. Çoğu yaygın semptomlar fluvoksamin kesilmesiyle bağlantılı olarak rapor edilenler: baş dönmesi, duyusal rahatsızlık (parestezi, görme bozuklukları ve duyu bozuklukları dahil) elektrik çarpması), uyku bozuklukları (uykusuzluk ve canlı rüyalar dahil), ajitasyon, sinirlilik, kısmi kafa karışıklığı, duygusal dengesizlik, baş ağrısı, bulantı ve/veya kusma, ishal, terleme, çarpıntı, titreme ve anksiyete (bkz. Ters tepkiler"). Genel olarak, bu fenomenler hafif veya orta şiddettedir ve kendi kendine düzelir, ancak bazı hastalarda şiddetli ve/veya uzun süreli olabilir. Genellikle tedaviyi bıraktıktan sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkarlar. Bu nedenle, hastanın ihtiyaçlarına göre tedaviyi durdurmak için fluvoksamin dozunun kademeli olarak azaltılması önerilir ("Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümüne bakınız).

Yaşlı

Yaşlılardaki veriler, gençlere kıyasla olağan günlük dozda klinik olarak anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda doz titrasyonu diğer hastalara göre daha yavaş arttırılmalı ve her zaman dikkatli bir şekilde dozlanmalıdır.

Genç yetişkinler (18 ila 24 yaş arası)

Psikiyatrik bozukluğu olan yetişkin hastalarda antidepresanların plasebo kontrollü klinik çalışmalarının bir meta-analizi, plaseboya kıyasla antidepresan kullanan 25 yaşın altındaki erişkinlerde intihar davranışı riskinde artış olduğunu göstermiştir.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın.

Epidemiyolojik kanıtlar, hamilelik sırasında, özellikle de hamileliğin sonlarında seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (örneğin fluvoksamin) kullanımının kalıcı hastalık riskini artırabileceğini düşündürmektedir. pulmoner hipertansiyon yeni doğanlar (PLGN). Risk yaklaşık 1000 gebelikte 5'tir. Genel popülasyonda 1000 gebelikte 1-2 PLGN vakası vardır.

Fluvoksamin hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, bu sadece kadının durumu fluvoksamin ile tedavi gerektiriyorsa gerekçelendirilir.

Hamileliğin sonunda fluvoksamin kullanımından sonra yeni doğmuş bir çocukta izole yoksunluk sendromu vakaları olmuştur. Gebeliğin üçüncü trimesterinde selektif serotonin geri alım inhibitörlerinin (fluvoksamin gibi) kullanımından sonra bazı yenidoğanlarda yutma ve/veya nefes almada güçlük, kasılmalar, ısı dengesizliği, hipoglisemi, titreme, kas tonusunda bozulma, titreme, morarma, sinirlilik, Uzun süre hastanede kalmayı gerektirebilecek uyuşukluk, uyuşukluk, kusma, uyku bozukluğu ve sürekli ağlama.

İlaç az miktarda anne sütüne geçer, bu nedenle emziren kadınlara reçete edilmemelidir.

Fluvoksamin almanın hayvanların üreme durumu üzerindeki etkisinin incelenmesi, erkek ve dişi hayvanlarda doğurganlıkta bir azalma olduğunu ortaya çıkardı. Bu verilerin insanlarla ilgisi bilinmemektedir. Fluvoksamin, gebe kalmaya çalışan hastaları tedavi etmek için kullanılmamalıdır, bu sadece hastanın fluvoksamin ile tedaviye ihtiyacı varsa doğrulanır.

Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.

150 mg'lık bir dozda Fevarin ®, araç kullanma yeteneğini etkilemez veya neredeyse etkilemez Araçlar ve makinelerle çalışın. Sağlıklı gönüllülerde, araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma ile ilişkili psikomotor beceriler üzerinde herhangi bir etki bulunmadı. Bununla birlikte, tedavi sırasında uyuşukluk meydana gelebilir, bu nedenle ilaca bireysel bir yanıt alınana kadar dikkatli olunmalıdır.

Dozaj ve uygulama

Fevarin ® tabletleri bol su içilerek çiğnenmeden yutulmalıdır.

Depresyon (yetişkinler).

Önerilen başlangıç ​​dozu günde 50 mg veya 100 mg'dır. Günde bir kez, tercihen yatmadan önce alınmalıdır. Doktorun kararına göre, klinik etki elde edilene kadar dozu kademeli olarak artırın. Etkili doz genellikle günde 100 mg'dır. Hastanın yanıtına bağlı olarak ayrı ayrı seçilmelidir. Günlük doz 300 mg'ı geçmemelidir. 150 mg'ı aşan dozlar reçete edilirken tek seferde alınmamalı, gün içinde 2-3 doza dağıtılmalıdır. Dünya Sağlık Örgütü'nün ayarlarına göre hastanın depresyon belirtileri ortadan kalktıktan sonra en az 6 ay tedaviye devam edilmelidir. Depresyonun tekrarlamasını önlemek için önerilen doz günde bir kez 100 mg fluvoksamindir.

Obsesif kompulsif bozukluk.

Yetişkinler.

Önerilen başlangıç ​​dozu, tedavinin ilk 3-4 günü için günde 50 mg'dır, daha sonra genellikle günde 100-300 mg olan maksimum etkili doza ulaşılana kadar kademeli olarak artırılmalıdır. Yetişkinler için maksimum günlük Fevarin® dozu 300 mg'dır.

Günde bir kez, tercihen yatmadan önce alınan 150 mg'a kadar dozlar. 150 mg'dan fazla doz reçete edilirken, gün içinde 2-3 doza bölünmelidir. Terapötik etki elde edilmişse, klinik etkiye göre seçilen bir dozda tedaviye devam edilebilir. Tedaviden sonraki on hafta içinde herhangi bir gelişme olmazsa, Fevarin®'in daha fazla uygulanmasının tavsiye edilebilirliği yeniden gözden geçirilmelidir. Fluvoksamin tedavisinin ne kadar sürebileceğine dair sistematik çalışmalar yapılmamış olsa da, obsesif-kompulsif bozukluğun kronik doğası göz önüne alındığında, 10 haftadan fazla klinik etki elde eden hastalarda tedaviye devam etmek mantıklıdır. Hastanın minimum etkili dozda ilaçla idame tedavisi alması için doz çok dikkatli ve bireysel olarak seçilmelidir. Devam eden tedavinin tavsiye edilebilirliği periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Farmakoterapinin olumlu etkisini gören hastalara ayrıca davranışsal psikoterapi reçete edilebilir.

8 yaş ve üzeri çocuklar.

8 yaş ve üzeri çocuklar için başlangıç ​​dozu, tercihen yatmadan önce günde 25 mg'dır. Etkili bir doz elde etmek için dozu her 4-7 günde bir 25 mg artırmaya izin verilir. Etkili günlük doz genellikle 50 mg - 200 mg aralığındadır. Çocuklar için maksimum günlük doz 200 mg'ı geçmemelidir. Günlük 50 mg'ı aşan doz alınması durumunda 2 doza bölünmelidir. Tabletin günde 2 kez olmak üzere ikiye bölünmesi durumunda, parçalardan birinin daha büyük olduğu ortaya çıkarsa, bu büyük parça yatmadan önce alınmalıdır.

Fluvoksamin tedavisinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Fluvoksamin tedavisini durdurma kararı verildiğinde, yoksunluk sendromu geliştirme riskini azaltmak için doz 1-2 hafta içinde kademeli olarak azaltılmalıdır (bkz. Doz azaltıldıktan veya kesildikten sonra yoksunluk belirtileri gelişirse, doza aynı düzeyde yeniden başlanmalıdır. Daha sonra doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha yavaş olabilir.

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi, hastanın sağlığı için hekim kontrolünde düşük dozda başlamalıdır.

Fevarin ®, OKB (obsesif-kompulsif bozukluk) hastaları dışında, 18 yaşın altındaki çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmamalıdır. OKB (obsesif-kompulsif bozukluk), Fevarin ®'in 8 yaş ve üzeri çocuklarda kullanımının tek göstergesidir.

Klinik deneyim eksikliği nedeniyle Fevarin ® çocuklarda depresyon tedavisi için önerilemez. AT klinik araştırma antidepresanlarla tedavi edilen çocuklar arasında, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, intihar davranışı (intihar düşünceleri veya intihar girişimleri) ile düşmanlık, öfke ve saldırganlık daha sık gözlendi. Klinik ihtiyaca göre tedaviye başlama kararı verilirse, hasta herhangi bir intihar semptomu açısından dikkatle izlenmelidir.

Ayrıca, fluvoksamin tedavisinin çocuklarda ve ergenlerde uzun vadeli etkilerinin yanı sıra büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerindeki etkisi hakkında veri bulunmamaktadır.

aşırı doz

Belirtiler Gastrointestinal sistemden (mide bulantısı, kusma, ishal), uyuşukluk ve baş dönmesi. Kardiyovasküler bozukluklar (taşikardi, bradikardi, hipotansiyon), karaciğer fonksiyon bozukluğu, kasılmalar ve koma da bildirilmiştir.

Fluvoksamin, aşırı dozda geniş bir güvenlik payına sahiptir. Tek başına aşırı dozda fluvoksamin nedeniyle ölümcül vaka raporları oldukça nadirdir. en yüksek doz doz aşımı durumunda kaydedildi - 12 g Böyle bir doz alan hasta tamamen iyileşti. Diğer ilaçlarla birlikte kasıtlı doz aşımı durumunda bazen ciddi komplikasyonlar gözlenmiştir.

Tedavi. Fluvoksamin için spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda mümkün olan en kısa sürede gastrik lavaj yapılmalı ve destekleyici semptomatik tedaviye başlanmalıdır. Ayrıca aktif kömür ve gerekirse ozmotik bir müshil alınması tavsiye edilir. Zorla diürez veya hemodiyaliz etkisizdir.

Ters tepkiler

Yan etkiler sırasında gözlemlenen klinik denemeler aşağıda listelenen sıklıkta, genellikle hastalıkla ilişkiliydi ve mutlaka tedaviyle ilgili değildi.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıklığa göre sınıflandırılır

Çok yaygın ≥ 1/10.

Genellikle ≥1/100 ila<1/10.

Yaygın olmayan ≥1/1000 ila<1/100.

Nadir ≥1/10000 ila<1/1000.

Çok nadiren<1/10000.

Frekans bilinmiyor: mevcut verilerden tahmin edilemez.

endokrin bozuklukları

Bilinmeyen frekans: hiperprolaktinemi, yetersiz ADH sekresyonu.

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Genellikle anoreksi (iştah kaybı).

Frekans bilinmiyor: hiponatremi, kilo alımı veya azalması.

zihinsel bozukluklar

Nadiren halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, saldırganlık.

Nadiren mani.

Bilinmeyen frekans: intihar düşüncesi, intihar davranışı.

Sinir sisteminin yanından

Genellikle ajitasyon, sinirlilik, kaygı, uykusuzluk, uyuşukluk, titreme, baş ağrısı, baş dönmesi.

Seyrek olarak ekstrapiramidal bozukluklar, ataksi.

Nadiren konvülsiyonlar.

Bilinmeyen frekans: nöroleptik malign sendroma benzer serotonin sendromu fenomeni; akatizi / psikomotor ajitasyon; parestezi; disguzi.

Görme organlarından

Frekans bilinmiyor: glokom, midriyazis.

Kalbin yanından

Sık çarpıntı/taşikardi.

Gemilerin yan tarafından

Seyrek olarak hipotansiyon (ortostatik).

Bilinmeyen sıklık: kanama (gastrointestinal kanama, jinekolojik kanama, ekimoz, purpura dahil).

Gastrointestinal Bozukluklar

Sıklıkla karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, bulantı, kusma.

hepatobiliyer sistem

Nadiren karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Deri ve deri altı dokularından

Genellikle hiperhidroz (aşırı terleme).

Seyrek olarak, alerjik cilt reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, anjiyoödem dahil).

Nadir ışığa duyarlılık reaksiyonu.

Kas-iskelet sistemi ve bağ ve kemik dokusundan

Nadiren artralji, miyalji.

Frekans bilinmiyor: kemik kırıkları.

Ağırlıklı olarak 50 yaş ve üzerindeki hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, SSRI (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ve trisiklik antidepresan (TCA) alan hastalarda kemik kırılma riskinde artış olduğunu göstermiştir. Bu riske yol açan mekanizma bilinmemektedir.

Böbrekler ve üriner sistem tarafından

Bilinmeyen sıklık: üriner bozukluklar (idrar retansiyonu, üriner inkontinans, pollakiüri, noktüri ve enürezis dahil).

Üreme sistemi ve meme bezlerinden

Nadiren geç boşalma.

Nadiren galaktore.

Bilinmeyen frekans: anorgazmi, adet bozuklukları (amenore, hipomenore, metroraji ve menoraji gibi).

Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve reaksiyonlar

Genellikle asteni, genel halsizlik.

Bilinmeyen sıklık: Yenidoğanlarda ilaç yoksunluğu sendromu dahil ilaç yoksunluğu sendromu.