治療は医師によって開始される必要があります。 その後、医師の許可を得て、患者は自分自身に維持用量を投与することができます（薬が皮下処方された場合）。
慢性B型肝炎：成人 - 毎日500万IU、または1000万IUを週3回、隔日で4～6か月間（16～24週間）摂取。
小児 - 初回用量300万IU/平方メートルを週3回（隔日）で1週間の治療期間皮下注射し、その後用量を600万IU/平方メートル（最大1,000万まで）に増量IU/平方メートル ) 週 3 回 (隔日)。
治療期間は4～6ヶ月（16～24週間）です。
最大耐用量で 3 ～ 4 か月間治療しても血清 B 型肝炎ウイルス DNA レベルに改善が見られない場合は、薬剤の投与を中止する必要があります。
白血球、顆粒球または血小板の数が減少した場合の用量調整に関する推奨事項: 白血球、顆粒球または血小板の数が1.5千/μl未満に減少した場合、血小板が10万/μl未満に減少した場合、顆粒球が1μl未満に減少した場合1,000/μl - 投与量は50%減少し、減少の場合、白血球数は1200/μl未満、血小板は70,000/μl未満、顆粒球は750/μl未満 - 治療は中止され、再投与されます。 -これらの指標を正規化した後、同じ用量で処方されます。
慢性C型肝炎 - 1日おきに300万IU（単独療法またはリバビリンとの併用）。 再発性疾患の患者には、リバビリンと組み合わせて使用されます。 推奨される治療期間は現在 6 か月に制限されています。
これまでにインターフェロン α2b による治療を受けていない患者では、インターフェロン α2b を使用すると治療の有効性が高まります。 併用療法リバビリンと一緒に。 併用療法の期間は少なくとも6か月です。 ウイルスの遺伝子型が I で、 ウイルス量この患者では、最初の 6 か月の治療が終了するまでに、血清中の C 型肝炎ウイルス RNA が検出されません。 併用療法を 12 か月に延長することを決定する場合、他の否定的な予後因子 (40 歳以上の年齢、男性の性別、線維症の存在) も考慮する必要があります。
単独療法として、イントロン A は主にリバビリンに対する不耐症の場合、またはリバビリンの使用に禁忌がある場合に使用されます。 イントロン A 単独療法の最適な期間はまだ確立されていません。 現在、12～18か月の治療が推奨されています。 通常、治療の最初の 3 ～ 4 か月の間に C 型肝炎ウイルス RNA の存在が確認され、その後は C 型肝炎ウイルス RNA が検出されなかった患者に対してのみ治療が継続されます。
慢性D型肝炎：初回用量500万IU/m2を週3回、少なくとも3～4か月間皮下投与しますが、より長期間の治療が必要な場合があります。 用量は、薬物の忍容性を考慮して選択されます。
喉頭乳頭腫症：300万IU/平方メートルを週3回（隔日）皮下投与。 治療は腫瘍組織の外科的（レーザー）除去後に始まります。 用量は、薬物の忍容性を考慮して選択されます。 陽性反応が得られるまでには 6 か月以上の治療が必要になる場合があります。
有毛細胞白血病：200万IU/m2を週3回（隔日）皮下投与。 用量は、薬物の忍容性を考慮して選択されます。
脾臓摘出術を受けた患者も受けなかった患者も治療に対する反応は同様であり、輸血必要量も同様に減少したと報告しました。 1 つ以上の血液パラメータの正常化は、通常、治療開始後 1 ～ 2 か月以内に始まります。 3 つの血液パラメータ (顆粒球数、血小板数、Hb レベル) がすべて改善するには 6 か月以上かかる場合があります。 治療を開始する前に、Hb値、末梢血中の血小板、顆粒球、有毛細胞の数、骨髄中の有毛細胞の数を測定する必要があります。 これらのパラメータは、治療中に定期的にモニタリングして反応を評価する必要があります。 患者が治療に反応した場合、それ以上の改善がなくなり、検査値が約3か月間安定するまで治療を継続する必要があります。 患者が 6 か月以内に治療に反応しない場合は、治療を中止する必要があります。 病気が急速に進行した場合や重度の有害事象が発生した場合には、治療を継続すべきではありません。
イントロン A による治療が中断された場合、イントロン A を繰り返し使用すると、90% 以上の患者で効果がありました。
慢性骨髄性白血病。 単独療法として推奨される用量は、1 日あたり 400 ～ 500 万 IU/m2 の皮下投与です。 白血球数を維持するには、0.5～1,000万IU/平方メートルの用量を使用する必要がある場合があります。 治療により白血球数の制御が達成できた場合、血液学的寛解を維持するには、薬剤を最大耐用量（1日4～1,000万IU/平方メートル）で使用する必要があります。 治療によって少なくとも部分的な血液学的寛解または白血球数の臨床的に有意な減少が得られなかった場合、薬剤は8〜12週間後に中止されるべきである。
シタラビンとの併用療法：イントロン A - 毎日 500 万 IU/平方メートルを皮下投与し、2 週間後にシタラビンを毎日 20 mg/平方メートルの用量で毎月 10 日間連続皮下追加します（最大用量 - 最大 40 mg /日）。 治療によって少なくとも部分的な血液学的寛解または白血球数の臨床的に有意な減少が得られなかった場合、イントロン A は 8 ～ 12 週間後に中止されるべきです。
研究では、次のような症状を持つ患者においてイントロン A 療法に対する反応が得られる可能性がより高いことが実証されています。 慢性期病気。 治療は診断後できるだけ早く開始し、血液学的に完全寛解するまで、または少なくとも 18 か月間継続する必要があります。 治療に反応した患者では、通常 2 ～ 3 か月以内に血液学的パラメーターの改善が観察されます。 このような患者では、血液中の白血球数が3〜4千/μlであることが基準である血液学的完全寛解まで治療を継続する必要があります。 血液学的効果が完全に得られたすべての患者において、細胞遺伝学的効果を達成するために治療を継続する必要がありますが、場合によっては治療開始後わずか 2 年で発現することがあります。
診断時に白血球数が5万/μlを超えている患者の場合、医師は標準用量でヒドロキシ尿素による治療を開始し、その後白血球数が5万/μlを下回った場合にヒドロキシ尿素を交換することがあります。 Ph陽性慢性骨髄性白血病の慢性期に新たに診断された患者には、イントロンAとヒドロキシウレアの併用療法も行われた。 イントロン A による治療は 600 万～1,000 万 IU/日の皮下投与で開始し、その後初期白血球数が 1 万/μl を超えた場合にはヒドロキシ尿素を 1～1.5 g の用量で 1 日 2 回追加し、その使用を継続した。白血球数が 10,000/μl を下回るまで。 その後、ヒドロキシウレアを中止し、好中球（バンド白血球および分節白血球）数が1～5千/μl、血小板数が7.5万/μl以上になるようにイントロンAの用量を調整した。
慢性骨髄性白血病に関連する血小板増加症: 400～500万IU/平方メートル/日、毎日、皮下。 血小板数を維持するには、0.5～1,000万IU/平方メートルの用量で薬剤を使用する必要がある場合があります。
非ホジキンリンパ腫: 皮下 - 500万IUを週3回(隔日)、化学療法と併用。
AIDS におけるカポジ肉腫: 最適な投与量は確立されていません。 イントロン A を週 3 ～ 5 回、3,000 万 IU/平方メートルの用量で投与した場合の有効性に関するデータがあります。 この薬は、有効性の明らかな低下なしに、より少ない用量（1,000～1,200万IU/平方メートル/日）でも使用されました。
疾患が安定するか、治療に反応した場合は、腫瘍が退縮するか、薬剤の中止が必要になるまで（重度の日和見感染症や望ましくない感染症が発症するまで）治療を継続します。 副作用）。 臨床研究では、AIDS およびカポジ肉腫の患者に、次のレジメンに従ってイントロン A をジドブジンと組み合わせて投与しました。 イントロン A - 500～1000 万 IU/m2 の用量、ジドブジン - 4 時間ごとに 100 mg。 、好中球減少症があった場合、用量を制限しました。 イントロンAによる治療を開始できます
この薬剤は、ヒトインターフェロンα-2b遺伝子が組み込まれた遺伝子装置内にある大腸菌株SG-20050/pIF16の細菌細胞によって合成されます。 この薬は165個のアミノ酸を含むタンパク質であり、性質や特徴は同じです 白血球インターフェロン人間のアルファ2b。 抗ウイルス効果はウイルスの増殖中に現れ、この薬は細胞の代謝プロセスに積極的に関与します。 この薬剤は、細胞表面の特定の受容体と反応して、ウイルスのリボ核酸の合成を遅らせる特定の酵素（プロテインキナーゼおよび2-5-アデニル酸シンテターゼ）やサイトカインの産生など、多くの細胞内変化を引き起こします。細胞内の酸とウイルスタンパク質。 マクロファージの食作用活性を高め、標的細胞に対するリンパ球の特異的な細胞傷害効果を強化します。 免疫担当細胞の機能活性、分泌されたサイトカインの定性的および定量的組成、細胞内タンパク質の形成と分泌を変化させます。 腫瘍細胞の増殖と特定のがん遺伝子の形成を抑制し、腫瘍の増殖を阻害します。
非経口投与した場合、薬物の最大濃度は 2 ～ 4 時間後に達成されます。 投与後 20 ～ 24 時間では、薬物は血漿中に検出されなくなります。 血清中の薬物の濃度は、投与の頻度と投与量に直接依存します。 肝臓で代謝され、一部は変化せず主に腎臓から排泄されます。
適応症
インフルエンザおよび急性呼吸器ウイルス感染症の治療と予防。 緊急予防 ダニ媒介性脳炎抗ダニ免疫グロブリンと併用。 アトピー性疾患、アレルギー性鼻結膜炎、 気管支ぜんそく特異的免疫療法を実施する場合。
成人における複雑な治療法：急性ウイルス性B型肝炎（中等度および 重篤な形態黄疸期間の始まりから黄疸の5日目まで（ 遅い日付薬の効果が弱くなっています。 胆汁うっ滞が進行し、肝性昏睡が進行している場合、薬は効果がありません。 急性、遷延性B型肝炎およびC型肝炎、慢性 活動性肝炎 BとC、 慢性肝炎 Bはデルタエージェント付き。 有毛細胞白血病、ステージ IV 腎臓がん、皮膚悪性リンパ腫 (原発性網状症、菌状息肉腫、網状肉腫症)、基底細胞および 扁平上皮癌腸、カポジ肉腫、亜白血病性骨髄症、ケラトアカントーマ、ランゲルハンス細胞組織球症、慢性骨髄性白血病、本態性血小板血症; ウイルス性結膜炎、角膜炎、角結膜炎、角膜炎、角膜虹彩毛様体炎; 泌尿生殖器クラミジア感染症; 発熱性および髄膜性のダニ媒介脳炎。
1歳以上の小児の複雑な治療：喉頭の呼吸器乳頭腫症、乳頭腫切除の翌日から開始。 導入化学療法終了後、寛解状態にある急性リンパ芽球性白血病（寛解後4～5か月）。
ヒト組換えインターフェロンα-2bの使用方法と投与量
ヒト組換えインターフェロン α-2b は、筋肉内、皮下、病変内、結膜下に投与され、経口摂取され、局所的に使用されます。 投与方法、用量、レジメンおよび治療期間は、適応症、年齢、患者の状態、および薬物の忍容性に応じて個別に確立されます。
治療中、一般的な臨床血液検査は2週間ごと、生化学検査は4週間ごとに実行する必要があります。 減少時 絶対数好中球数が0.50 X 10^9/l未満、血小板数が25 X 10^9/l未満の場合は、治療を中止する必要があります。 好中球の絶対数が 0.75 X 10^9/l 未満に減少し、血小板数が 50 X 10^9/l 未満に減少した場合は、薬剤の用量を一時的に 2 回減らし、再度投与を繰り返すことが推奨されます。 1～2週間後に分析。 変化が続く場合は、治療を中止することをお勧めします。
肝機能障害の兆候が現れた場合は、患者を注意深く監視する必要があります。 症状が進行した場合には、薬の使用を中止する必要があります。
過敏反応（血管浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー、気管支けいれん）が発生した場合は、薬剤の投与が中止され、直ちに適切な薬剤治療が処方されます。
軽度から中等度の腎障害がある場合は、腎臓の機能状態を注意深く監視する必要があります。
薬を長期間使用すると、肺炎や肺炎を発症する可能性があります。 カッピング 肺症候群薬物の適時中止とグルココルチコステロイドの処方がこれに貢献します。
中央側に変化が生じたとき 神経系うつ病などの精神的健康状態の場合は、治療中および治療完了後 6 か月間は精神科医による観察が必要です。 治療を中止すると、これらの障害は通常すぐに回復しますが、完全に回復するまでに最大 3 週間かかる場合もあります。 他人に対する攻撃的行動や自殺願望が現れた場合、精神障害の症状が悪化した場合、または回復しない場合は、精神科医に相談し、薬物療法を中止することをお勧めします。 自殺願望や自殺未遂は、成人よりも子供や青少年に多くみられます。 重篤な精神障害（既往歴を含む）を有する成人患者において薬物による治療が必要であると考えられる場合、精神障害の治療と適切な個別スクリーニングが実施された場合にのみ薬物による治療を開始すべきである。 重篤な精神障害（既往歴を含む）のある18歳未満の患者へのこの薬の使用は禁忌です。
病理学的患者の場合 甲状腺治療を開始する前に、甲状腺刺激ホルモンのレベルを決定する必要があります。将来的には、甲状腺の機能不全の兆候が現れた場合と同様に、その含有量を少なくとも6か月に1回監視する必要があります。 そのような患者に対する薬剤の使用は、内分泌学者の監督の下で行われるべきです。 甲状腺機能障害が発生した場合、または治療できない既存の病気が悪化した場合は、薬を中止する必要があります。
薬を長期間使用すると、視覚障害が発生する可能性があります。 実行することをお勧めします 眼科検査治療を始める前に。 視覚器官からの苦情については、直ちに眼科医に相談する必要があります。 網膜に変化を引き起こす可能性のある疾患を患っている患者（ 動脈性高血圧症、糖尿病など）の場合は、少なくとも半年に1回は眼科検査を受ける必要があります。 視覚障害が悪化したり現れた場合は、治療の中止を検討する必要があります。
進行性の患者 腫瘍性疾患および/または病理学 心血管系の心電図の注意深い観察と監視が必要です。 低血圧が発生した場合は、適切な治療と十分な水分補給を行う必要があります。
この薬を投与されている高齢患者では、 高用量、昏睡、意識障害、脳症、けいれんなどが起こる可能性があります。 これらの障害が発生し、用量を減らしても効果がない場合、治療は中止されます。
この薬を長期間使用すると、一部の患者はインターフェロンに対する抗体を生成する可能性があります。 通常、抗体力価は低く、抗体力価が現れても治療の有効性が低下することはありません。
移植患者では、インターフェロンが刺激するため、薬物免疫抑制の効果が低下する可能性があります。 免疫系.
～の素因のある患者には慎重に処方してください。 自己免疫疾患。 自己免疫疾患の症状が発現した場合には、精密検査を実施し、インターフェロン治療の継続の可能性を判断する必要があります。 場合によっては、薬物による治療が悪化や乾癬やサルコイドーシスの発生を伴うことがあります。
治療中、注意力とスピードを高める必要がある潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。 精神運動反応(運転を含む)、疲労、眠気、見当識障害などの症状が生じた場合。 副作用そのような活動は放棄しなければなりません。
使用上の禁忌
過敏症、 深刻な病気心血管系（最近の心筋梗塞、代償不全段階の心不全、重度の障害） 心拍数）、 重い アレルギー疾患、重度の肝臓病、または/ 腎不全、自己免疫性肝炎、非代償性肝硬変を伴う慢性肝炎、 精神疾患小児および青少年の疾患、てんかんおよびその他の中枢神経系疾患、自己免疫疾患の病歴、移植後の免疫抑制剤の使用、一般に受け入れられている治療法では制御できない甲状腺の病理。 妊娠、生理 母乳育児、パートナーが妊娠している男性に使用します。
使用制限
重度の骨髄抑制、肝不全および/または腎不全、甲状腺疾患、乾癬、サルコイドーシス、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、ケトアシドーシス傾向、出血性疾患、 精神障害、特にうつ病、自殺願望、既往歴の未遂によって表現されます。
妊娠中および授乳中の使用
妊娠中および授乳中の薬の使用は禁忌です。
ヒト組換えインターフェロンα-2bの副作用
心血管系と血液:一過性可逆性心筋症、不整脈、 動脈性低血圧、心筋梗塞、白血球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症、貧血。
消化器系：口渇、腹痛、吐き気、消化不良、体重減少、食欲障害、下痢、嘔吐、膵炎、肝毒性、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ活性の増加。
神経系と感覚器官:イライラ、うつ病、神経過敏、無力症、不安、不眠症、集中力の低下、攻撃性、自殺願望、神経障害、精神病、聴覚障害、円蓋下部の結膜の腫れ、充血、目の粘膜の単一毛包、眼底の焦点変化、視力低下、神経炎 視神経、網膜出血、網膜動脈および静脈の血栓症、乳頭浮腫。
肌： 発汗量の増加、発疹、かゆみ、脱毛、局所炎症反応。
内分泌系:甲状腺の変化、糖尿病。
筋骨格系：横紋筋融解症、腰痛、脚のけいれん、筋炎、筋肉痛。
呼吸器系:咽頭炎、呼吸困難、咳、肺炎。
泌尿器系:腎不全、クレアチニン、尿素濃度の上昇。
免疫システム:自己免疫病理（関節リウマチ、血管炎、狼瘡様症候群）、サルコイドーシス、アナフィラキシー、血管浮腫、アレルギー性浮腫、顔面浮腫。
その他:インフルエンザ様症候群（発熱、悪寒、無力症、倦怠感、倦怠感、関節痛、筋肉痛、頭痛）。
ヒト組換えインターフェロンα-2bと他の物質との相互作用
この薬はクリアランスを減少させ、血漿中のアミノフィリン濃度を2倍にします。
アムホテリシン B と一緒に使用すると、腎臓障害、低血圧、気管支けいれんを発症するリスクが増加します。 ブスルファン - 静脈閉塞性肝疾患; ダカルバジンの場合 - 肝毒性; ジドブジンを使用すると - 好中球減少症。
この薬はドキソルビシンの毒性を高めます。
レボチロキシンナトリウムと併用すると効果が変化したり、用量の調整が必要となる場合があります。
ペガスパルガスと併用すると、相互に副作用のリスクが高まります。
この薬剤はチトクロム P-450 アイソザイムの活性を低下させる可能性があり、それによってフェニトイン、シメチジン、チャイム、ジアゼパム、ワルファリン、テオフィリン、プロプラノロール、および一部の細胞増殖抑制剤の代謝に影響を与える可能性があります。
以前に処方または併用投与された薬剤の骨髄毒性、神経毒性、心毒性効果を増強する可能性があります。
中枢神経系を抑制する薬、免疫抑制薬（糖質コルチコステロイドを含む）との同時使用は避けてください。
治療中のアルコール摂取は推奨されません。
ヒドロキシウレアと併用すると、皮膚血管炎の発生率が増加する可能性があります。
テオフィリンと併用する場合は、血漿中のテオフィリン濃度を監視し、必要に応じて用法・用量を調整する必要があります。
過剰摂取
薬物を過剰摂取すると症状が悪化する 副作用。 薬を中止し、対症療法や対症療法を行う必要があります。
ヒト組換えインターフェロンα-2bを有効成分とする医薬品の商品名
配合薬剤：
インターフェロン α-2b ヒト組換え体 + ジフェンヒドラミン: オフタルモフェロン®。
放出形態、組成および包装
注射 無色透明。
賦形剤:
0.5 ml - アンプル (5) - コンターセルパッケージング (1) - ボール紙パック。
0.5 ml - アンプル (5) - コンターセルパッケージ (2) - ボール紙パック。
0.5 ml - ボトル (1) - 段ボールパック。
0.5 ml - ボトル (5) - コンターセルパッケージング (1) - 段ボールパック。
0.5 ml - ガラス製注射器 (1) - 輪郭セルパッケージング (1) - ボール紙パック。
0.5 ml - ガラス製注射器 (1) - 輪郭セルパッケージング (3) - ボール紙パック。
0.5 ml - ガラス製注射器 (3) - 輪郭セルパッケージング (1) - ボール紙パック。
0.5 ml - ガラス製注射器 (3) - 輪郭セルパッケージング (3) - ボール紙パック。
注射 無色透明。
賦形剤:酢酸ナトリウム、塩化ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム、Tween-80、デキストラン40、注射用水。
1 ml - アンプル (5) - コンターセルパッケージング (1) - ボール紙パック。
1 ml - アンプル (5) - コンターセルパッケージ (2) - 段ボールパック。
1 ml - ボトル (1) - 段ボールパック。
1 ml - ボトル (5) - コンターセルパッケージ (1) - 段ボールパック。
1 ml - ガラス製注射器 (1) - 輪郭セルパッケージング (1) - ボール紙パック。
1 ml - ガラス製注射器 (1) - 輪郭セルパッケージング (3) - ボール紙パック。
1 ml - ガラス製注射器 (3) - 輪郭セルパッケージング (1) - ボール紙パック。
1 ml - ガラス製注射器 (3) - 輪郭セルパッケージング (3) - ボール紙パック。
臨床薬理グループ
インターフェロン。 抗腫瘍薬、抗ウイルス薬、免疫調節薬薬理効果
インターフェロン。 Altevir ® には、抗ウイルス、免疫調節、抗増殖、抗腫瘍効果があります。
インターフェロン α-2b は、細胞表面の特定の受容体と相互作用し、多数の特定のサイトカインや酵素の合成の誘導を含む、細胞内で複雑な変化の連鎖を開始し、細胞内のウイルス RNA やウイルスタンパク質の合成を妨害します。セル。 これらの変化の結果、細胞内でのウイルス複製の防止、細胞増殖の阻害、およびインターフェロンの免疫調節効果に関連する非特異的な抗ウイルスおよび抗増殖活性が得られます。 インターフェロン アルファ-2b は、免疫担当細胞への抗原提示のプロセスを刺激し、マクロファージの食作用活性、ならびに抗ウイルス免疫に関与する T 細胞および「ナチュラルキラー」細胞の細胞傷害活性を刺激する能力を持っています。
細胞、特に腫瘍細胞の増殖を防ぎます。 一部のがん遺伝子の合成を阻害する効果があり、腫瘍の増殖を阻害します。
薬物動態
吸引
インターフェロン アルファ-2b を皮下または筋肉内投与すると、そのバイオアベイラビリティは 80% ～ 100% の範囲になります。 インターフェロンα-2bの投与後、血漿中のT max は4〜12時間、T 1/2 は投与後16〜24時間であり、組換えインターフェロンは血清中に検出されない。
代謝
代謝は肝臓で起こります。
アルファインターフェロンは酸化代謝プロセスを妨害し、チトクロム P450 システムのミクロソーム肝酵素の活性を低下させる可能性があります。
除去
それは主に腎臓から糸球体濾過によって排泄されます。
薬剤の使用適応症
付属 複雑な療法成人の場合：
- 肝硬変の兆候のない慢性ウイルス性B型肝炎を患っている。
- 肝不全の症状がない慢性ウイルス性C型肝炎の場合（単独療法またはリバビリンとの併用療法）。
- 喉頭の乳頭腫症を伴う。
- 生殖器疣贅の場合;
- ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病、非ホジキンリンパ腫、黒色腫、多発性骨髄腫、エイズによるカポジ肉腫、進行性腎臓がん。
用法・用量
皮下、筋肉内、静脈内に適用します。 治療は医師によって開始される必要があります。 その後、医師の許可を得て、患者は独自に維持量を投与することができます（薬が皮下または筋肉内に処方された場合）。
慢性B型肝炎: Altevir® は、500 ～ 1000 万 IU の用量で週 3 回、16 ～ 24 週間皮下または筋肉内に投与されます。 （B型肝炎ウイルスDNAの研究によると）陽性反応が見られない場合は、3〜4か月使用した後に治療を中止します。
慢性C型肝炎: Altevir® は、300 万 IU の用量で週 3 回、24 ～ 48 週間皮下または筋肉内投与されます。 病気が再発している患者や、これまでにインターフェロン アルファ-2b による治療を受けていない患者では、リバビリンとの併用療法で治療の有効性が高まります。 併用療法の期間は少なくとも24週間です。 アルテビルによる治療は、慢性 C 型肝炎およびウイルス量が高いウイルスの第 1 遺伝子型を有し、最初の 24 週間の終わりまでに血清中に C 型肝炎ウイルス RNA が検出されない患者に対して 48 週間実施する必要があります。治療の。
喉頭乳頭腫症: Altevir® は、週 3 回、300 万 IU/m 2 の用量で皮下投与されます。 治療は腫瘍組織の外科的（またはレーザー）除去後に始まります。 用量は、薬物の忍容性を考慮して選択されます。 陽性反応が得られるまでには 6 か月の治療が必要な場合があります。
有毛細胞白血病:脾臓摘出術後の患者または脾臓摘出術なしの患者への皮下投与におけるアルテビルの推奨用量は、週 3 回 200 万 IU/m 2 です。 ほとんどの場合、1 ～ 2 か月の治療後に 1 つ以上の血液学的パラメーターが正常化しますが、治療期間を 6 か月に延長することも可能です。 病気の急速な進行や薬物に対する重度の不耐性の症状が発生しない限り、この用法を継続的に守る必要があります。
慢性骨髄性白血病:単独療法としてのアルテビルの推奨用量は、1 日あたり 400 ～ 500 万 IU/m2 を毎日皮下投与します。 白血球数を維持するには、0.5～1,000万IU/m2の用量が必要となる場合があります。 治療により白血球数を制御できる場合、血液学的寛解を維持するには、薬剤を最大耐用量（1日あたり4〜1,000万IU/m2）で使用する必要があります。 治療によって部分的な血液学的寛解や白血球数の臨床的に有意な減少が得られない場合は、8～12週間後に薬剤を中止する必要があります。
非ホジキンリンパ腫: Altevir ® は、標準的な化学療法レジメンと組み合わせて補助療法として使用されます。 この薬剤は、500万IU/m 2 の用量で週に3回、2～3か月間皮下投与されます。 薬の忍容性に応じて用量を調整する必要があります。
黒色腫: Altevir ® は、成人で腫瘍切除後に再発のリスクが高い場合に補助療法として使用されます。 Altevir ® は、1,500 万 IU/m 2 の用量で週 5 回、4 週間静脈内投与され、次に 1,000 万 IU/m 2 の用量で週 3 回、48 週間皮下投与されます。 薬の忍容性に応じて用量を調整する必要があります。
多発性骨髄腫：アルテビル®は安定寛解期間中、300万IU/m 2 を週3回皮下投与されます。
エイズによるカポジ肉腫:最適な用量は確立されていません。 この薬剤は、皮下または筋肉内に 1,000 万～1,200 万 IU/m2/日の用量で使用できます。 疾患が安定するか治療に反応する場合、腫瘍が退縮するか薬剤の中止が必要になるまで治療が続けられます。
腎臓がん:最適な用量と投与計画は確立されていません。 週3回、300万～1000万IU/m 2 の用量で皮下に薬剤を使用することが推奨されます。
静脈内投与用の溶液の調製
必要な用量を調製するのに必要な量のアルテビル溶液を採取し、それを 100 ml の滅菌 0.9% 塩化ナトリウム溶液に加え、20 分間かけて投与します。
副作用
一般的な反応: 非常に頻繁に - 発熱、脱力感（これらは用量依存的で可逆的な反応であり、治療の中断または中止後72時間以内に消えます）、悪寒。 それほど頻繁ではありません - 倦怠感。
中枢神経系の側から見ると、頻繁 - 頭痛; 頻度は低いですが、無力症、眠気、めまい、過敏症、不眠症、うつ病、自殺念慮および自殺未遂。 まれに - 緊張、不安。
外部から 筋骨格系: 非常に頻繁に-筋肉痛。 頻度は少ないですが、関節痛。
外部から 消化器系: 非常に頻繁に - 食欲不振、吐き気; 頻度は低いですが、嘔吐、下痢、口渇、味覚の変化。 まれに腹痛、消化不良; 肝酵素活性の可逆的な増加が可能です。
心臓血管系から:多くの場合 - 血圧の低下。 まれに - 頻脈。
皮膚科学的反応:それほど頻繁ではありません - 脱毛症、発汗の増加; めったに - 皮膚の発疹、皮膚のかゆみ。
造血系から: 可逆的な白血球減少症、顆粒球減少症、ヘモグロビンレベルの低下、血小板減少症の可能性があります。
その他:まれに - 体重減少、自己免疫性甲状腺炎。
薬物の使用に対する禁忌
- 重い 心血管疾患病歴（制御されていない慢性心不全、最近の心筋梗塞、重度の心拍リズム障害）。
- 重度の腎不全および/または肝不全（転移の存在によって引き起こされるものを含む）;
- てんかん、および 重大な違反中枢神経系の機能、特にうつ病、自殺念慮および自殺企図（既往歴を含む）によって発現される。
- 非代償性肝硬変を伴う慢性肝炎、免疫抑制剤による治療を受けている、または最近受けた患者（コルチコステロイドによる短期治療を完了した場合を除く）。
— 自己免疫性肝炎またはその他の自己免疫疾患;
- 移植後の免疫抑制剤による治療。
- 一般に受け入れられている治療法では制御できない甲状腺の病気。
— 非代償性肺疾患（COPDを含む）
— 非代償性糖尿病;
- 凝固亢進（血栓静脈炎、血栓塞栓症を含む） 肺動脈);
- 重度の骨髄鬱病;
- 妊娠。
- 授乳期（母乳育児）。
— 感度の向上薬の成分まで。
妊娠中および授乳中の薬の使用
この薬は妊娠中および授乳中（授乳中）には禁忌です。
肝機能障害に使用する
腎障害に使用する
この薬は重度の腎不全および/または肝不全（転移の存在によって引き起こされるものを含む）には禁忌です。
特別な指示
慢性ウイルス性B型肝炎およびC型肝炎に対するアルテビルによる治療前に、肝損傷の程度（活動性肝炎の兆候）を評価するために肝生検を実施することが推奨されます。 炎症過程および/または線維症)。 アルテビルとリバビリンの併用療法により、慢性 C 型肝炎の治療効果が高まります。 アルテビルの使用は、非代償性肝硬変や肝性昏睡の発症には効果がありません。
アルテビルによる治療中に副作用が発生した場合は、薬の用量を50％減らすか、それが消えるまで一時的に薬を中止する必要があります。 用量を減らしても副作用が持続または再発する場合、または疾患の進行が観察された場合は、アルテビルによる治療を中止する必要があります。
血小板レベルが 50x10 9 /l 未満、または顆粒球レベルが 0.75x10 9 /l 未満に減少した場合は、1 週間後に血液検査をモニタリングしながらアルテビルの用量を 2 倍に減らすことが推奨されます。 これらの変化が続く場合は、薬を中止する必要があります。
血小板レベルが 25x10 9 /l 未満、または顆粒球レベルが 0.5x10 9 /l 未満に低下した場合は、1 週間後に血液検査をモニタリングしながら Altevir ® の使用を中止することが推奨されます。
インターフェロン α-2b 製剤を投与されている患者では、その抗ウイルス活性を中和する抗体が血清中に検出されることがあります。 ほとんどの場合、抗体力価は低く、その出現によって治療効果が低下したり、他の自己免疫疾患が発生したりすることはありません。
過剰摂取
Altevir ® という薬剤の過剰摂取に関するデータは提供されていません。
薬物相互作用
薬物相互作用アルテヴィルたちとの間 薬十分に研究されていません。 アルテビルは、睡眠薬や鎮静薬、麻薬性鎮痛薬、骨髄抑制作用がある可能性のある薬剤と同時に使用する場合には注意が必要です。
アルテビルとテオフィリンを同時に処方する場合、血清中の後者の濃度を監視し、必要に応じて投与計画を変更する必要があります。
アルテビルを化学療法薬（シタラビン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、テニポシド）と組み合わせて使用すると、毒性作用が発現するリスクが増加します。
薬局での調剤の条件
この薬は処方箋があれば入手できます。
保管条件と期間
この薬は、SP 3.3.2-1248-03 に従って、子供の手の届かない場所に 2°～8°C の温度で保管する必要があります。 凍らせないでください。 賞味期限 - 18ヶ月。
2°～8°Cの温度で輸送してください。 凍らせないでください。
"を使って行われた臨床研究では、 広い範囲さまざまな適応症と幅広い用量（ヘアリー細胞白血病の場合は週あたり600万IU/m2、黒色腫の場合は週あたり最大1億IU/m2）で、最も一般的な有害事象は発熱、疲労、頭痛、筋肉痛でした。 。 発熱と倦怠感は薬の中止から 72 時間後に解消されました。 発熱はインターフェロン治療でよく遭遇するインフルエンザ様症候群の症状の 1 つである可能性がありますが、他の症状を除外するために評価を行う必要があります。 考えられる理由持続的な発熱。
以下の安全性プロファイルは 4 から得られました。 臨床試験イントロン A を単独療法として、またはリバビリンと組み合わせて 1 年間投与された慢性 C 型肝炎患者。 すべての患者には、週に 3 回、300 万 IU のイントロン A が投与されました。
表 2 は、1 年間イントロン A (またはイントロン A とリバビリンの併用) を受けた未治療の患者において 10% 以上の頻度で発生した有害事象を示しています。 一般に、観察された有害事象は軽度または中等度でした。
表 2.
| 有害事象 | イントロン A (n=806) | イントロン A + リバビリン (n=1010) |
| 現地の反応 | ||
| 注射部位の炎症反応 | 9–16% | 6–17% |
| その他の注射部位の反応 | 5–8% | 3–36% |
| 一般的な反応 | ||
| 頭痛 | 51–64% | 48–64% |
| 倦怠感 | 42–79% | 43–68% |
| 寒気 | 15–39% | 19–41% |
| 熱 | 29–39% | 29–41% |
| インフルエンザ様症候群 | 19–37% | 18–29% |
| 無力症 | 9–30% | 9–30% |
| 体重減少 | 6–11% | 9–19% |
| 消化管からの反応 | ||
| 吐き気 | 18–31% | 25–44% |
| 拒食症 | 14–19% | 19–26% |
| 下痢 | 12–22% | 13–18% |
| 腹痛 | 9–17% | 9–14% |
| 吐瀉物 | 3–10% | 6–10% |
| 筋骨格系からの反応 | ||
| 筋肉痛 | 41–61% | 30–62% |
| 関節痛 | 25–31% | 21–29% |
| 骨や筋肉の痛み | 15–20% | 11–20% |
| 中枢神経系からの反応 | ||
| うつ | 16–36% | 25–34% |
| イライラ | 13–27% | 18–34% |
| 不眠症 | 21–28% | 33–41% |
| 不安 | 8–12% | 8–16% |
| 集中力の低下 | 8–14% | 9–21% |
| 情緒不安定 | 8–14% | 5–11% |
| 皮膚の反応 | ||
| 脱毛症 | 22–31% | 26–32% |
| かゆみ | 6–9% | 18–37% |
| 乾燥肌 | 5–8% | 5–7% |
| 発疹 | 10–21% | 15–24% |
| 外部からの反応 呼吸器系 | ||
| 咽頭炎 | 3–7% | 7–13% |
| 咳 | 3–7% | 8–11% |
| 呼吸困難 | 2–9% | 10–22% |
| その他 | ||
| めまい | 8–18% | 10–22% |
| ウイルス感染 | 0–7% | 3–10% |
以下の患者で観察された有害事象 ウイルス性肝炎 C は、他の適応症にイントロン A を使用したときに認められたものに対応し、用量依存的に発生頻度が若干増加しました。
イントロン A を他の適応症 (臨床研究および非臨床研究) に使用する場合、まれに (|1/10000、< 1/1000) или очень редко (.
身体全体から。非常にまれに、顔の腫れ。
無力症（無力症、倦怠感、疲労）、脱水症状、動悸、乾癬、真菌感染症、細菌感染症（敗血症を含む）が報告されています。
免疫系から。非常にまれに、サルコイドーシスまたはその悪化。
αインターフェロンの使用により、特発性または血栓性血小板減少性紫斑病を含む、さまざまな自己免疫疾患および免疫系介在性疾患が報告されています。 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、血管炎、フォークト・小柳・原田症候群など。
症例が報告されています 急性反応蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシーなどの過敏症。
心血管系から：まれに不整脈（通常、心血管系の既往歴がある患者、または以前に心毒性療法を受けた患者に発生）、一過性可逆性心筋症（心血管系に複雑な病歴がない患者に認められる）。 非常にまれに、動脈性低血圧、心筋虚血、心筋梗塞が起こります。
中枢神経系と末梢神経系から。まれに - 自殺傾向。 非常にまれに、他人に向けられたものを含む攻撃的行動、自殺未遂、自殺、精神病（幻覚を含む）、意識障害、神経障害、多発性神経障害、脳症、脳血管虚血、脳血管出血、末梢神経障害、けいれん。
聴覚器官の側面から。非常にまれに、難聴があります。
内分泌系から。非常にまれに、糖尿病、既存疾患の悪化 糖尿病.
消化管から。非常にまれに、膵炎、食欲増進、歯ぐきの出血、大腸炎などがあります。
肝臓と胆管から。非常にまれに肝毒性（死亡を含む）が発生します。
歯と歯周組織の変化。 ニトロン A とリバビリンの併用療法を受けている患者では、 病理学的変化歯と歯周組織から。 リバビリンとイントロン A による長期併用療法中の口渇は、歯と口腔粘膜の損傷に寄与する可能性があります。 患者は1日2回歯を磨き、定期的に歯科検診を受ける必要があります。 さらに、患者によっては嘔吐を経験する場合があります。
代謝の面から。まれに、高血糖、高トリグリセリド血症。
筋骨格系から。まれに、横紋筋融解症（重度の場合もあります）、脚のけいれん、背中の痛み、筋炎。
肌側から。非常にまれに、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症、注射部位の壊死などがあります。
呼吸器系から。まれに肺炎。 非常にまれに、肺浸潤、肺炎。
泌尿器系から。非常にまれに、ネフローゼ症候群、腎機能障害、腎不全が発生します。
造血系から。非常にまれに、イントロン A を単独療法として、またはリバビリンと組み合わせて使用した場合、再生不良性貧血および完全な赤色形成不全が観察されました。 骨髄.
視覚器官側から。まれに、網膜の出血、眼底の局所的な変化、網膜の動脈および静脈の血栓症、視力の低下、視野の減少、視神経炎、乳頭浮腫が発生します。
臨床検査パラメータの臨床的に重大な変化。（薬が1日あたり1,000万IUを超える用量で処方されたときにより頻繁に観察されます） - 顆粒球と白血球の数の減少、ヘモグロビンレベルと血小板数の減少、アルカリホスファターゼ、LDHの活性の増加、クレアチニンおよび血清尿素窒素のレベル。 血漿中のALTおよびASTの活性の増加は、肝炎を除くすべての適応症に使用した場合、およびHBV DNAが存在しない慢性B型肝炎の一部の患者に使用した場合、病的として注目されます。
何らかの適応症でイントロン A を使用中に有害事象が発生した場合は、有害事象がなくなるまで用量を減らすか、治療を一時的に中断する必要があります。 適切な用法に対する不耐症が持続的または再発する場合、または疾患が進行する場合は、イントロン A 療法を中止する必要があります。
物質溶液: パック登録 番号：LSR-007009/08
臨床および薬理学グループ:
放出形態、組成および包装
物質 -解決。
ボトル (1) - 段ボールパック。
薬の有効成分の説明」 インターフェロンα-2b»
薬理効果
インターフェロン。 これは、分子量 19,300 ダルトンの高度に精製された組換えタンパク質です。 インターフェロンの合成をコードするヒト白血球遺伝子と細菌プラスミドをハイブリダイズさせることによって、大腸菌クローンから得られます。 インターフェロンとは異なり、α-2a は 23 位にアルギニンを持っています。
レンダリング 抗ウイルス効果これは、特定の膜受容体との相互作用と RNA 合成、そして最終的にはタンパク質の誘導によって引き起こされます。 後者は、ウイルスの通常の繁殖や放出を妨げます。
これは、食作用の活性化、抗体およびリンホカインの形成の刺激に関連する免疫調節活性を持っています。
腫瘍細胞に対して抗増殖効果があります。
適応症
急性肝炎 B、慢性B型肝炎、慢性C型肝炎。
有毛細胞白血病、慢性骨髄性白血病、腎細胞癌、AIDSによるカポジ肉腫、皮膚T細胞リンパ腫（菌状息肉症およびセザリー症候群）、悪性黒色腫。
用法・用量
静脈内または皮下に投与されます。 用量と治療計画は適応症に応じて個別に設定されます。
副作用
インフルエンザのような症状:多くの場合、発熱、悪寒、骨、関節、目の痛み、筋肉痛、頭痛、発汗の増加、めまいが起こります。
消化器系から:食欲減退、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、味覚障害、口渇、体重減少、軽度の腹痛、肝機能検査のわずかな変化（通常は治療後に正常化）の可能性があります。
中枢神経系と末梢神経系から:まれに - めまい、精神活動の低下、睡眠障害、記憶障害、不安、神経過敏、攻撃性、多幸感、うつ病（治療後） 長期治療）、感覚異常、神経障害、振戦; 場合によっては、自殺傾向、眠気。
心臓血管系から:可能性 - 頻脈（発熱を伴う）、動脈性低血圧または高血圧、不整脈; 場合によっては、心血管系の障害、冠状動脈疾患、心筋梗塞。
呼吸器系から:まれに胸の痛み、咳、わずかな息切れ; 場合によっては、肺炎、肺水腫。
造血系から:軽度の白血球減少症、血小板減少症、顆粒球減少症の可能性があります。
皮膚科学的反応:かゆみ、可逆性脱毛症の可能性。
その他:まれに - 筋肉の硬直; 孤立したケースでは、天然または組換えインターフェロンに対する抗体。
禁忌
重度の心血管疾患、非代償性肝硬変、重度のうつ病、精神病、アルコールまたは薬物中毒、インターフェロン アルファ-2b に対する感受性の増加。
妊娠と授乳
妊娠中の使用は、母親に対する治療の期待される利益が胎児に対する潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能です。
インターフェロンα-2bが分泌されるかどうかは不明です。 母乳。 授乳中に使用する必要がある場合は、授乳を中止するかどうかを決定する必要があります。
出産可能年齢の女性は、治療中は確実な避妊を行う必要があります。
肝機能障害に使用する
非代償性肝硬変には禁忌。 肝機能障害のある患者には注意して使用してください。
腎障害に使用する
腎機能が低下している患者には注意して使用してください。
特別な指示
腎臓、肝臓、骨髄の造血障害がある患者、または自殺企図の傾向のある患者には注意して使用してください。
心血管系の疾患のある患者では、不整脈が発生する可能性があります。 不整脈が減少または増加しない場合は、用量を2倍に減らすか、治療を中止する必要があります。
治療期間中は、神経学的および精神的状態のモニタリングが必要です。
骨髄造血が重度に抑制されている場合には、末梢血の組成を定期的に検査する必要があります。
インターフェロン アルファ-2b は免疫系を刺激する効果があり、自己免疫反応のリスクが高まるため、自己免疫疾患にかかりやすい患者には注意して使用する必要があります。
薬物相互作用
薬物相互作用
インターフェロン アルファ-2b はテオフィリンの代謝を阻害し、そのクリアランスを減少させます。