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チロソール錠は何のために処方されていますか? チロゾール錠剤: 使用説明書 チロゾール最小投与量

宿：チアマゾール

メーカー：メルクKGaA

解剖学的治療化学的分類:チアマゾール

カザフスタン共和国の登録番号: No.RK-LS-5 No.020724

登録期間： 23.07.2014 - 23.07.2019

命令

商標名

チロゾール®

国際一般名

チアマゾール（チアマゾール）

剤形

フィルムコーティング錠5mg、10mg

ハ去る

フィルムコーティング錠 5mg

活性物質 -チアマゾール 5mg

賦形剤

フィルム構成: 酸化鉄イエロー (E 172)、ジメチコン 100、マクロゴール 400、二酸化チタン (E 171)、ヒプロメロース 2910/15

フィルムコーティング錠 10mg

活性物質- チアマゾール 10mg

賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素、デンプングリコール酸ナトリウム（タイプC）、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース2910/15、タルク、粉末セルロース、コーンスターチ、乳糖一水和物

フィルム構成: 酸化鉄イエロー (E 172)、酸化鉄レッド (E 172)、ジメチコン 100、マクロゴール 400、二酸化チタン (E 171)、ヒプロメロース 2910/15

説明

丸型両凸フィルムコーティング錠 薄黄色錠剤の両側に切れ込みがあり、直径約 9.1 mm、厚さ約 3.7 mm (5 mg の投与量の場合)。

錠剤の両側に切れ込みのある、直径約 9.1 mm、厚さ約 3.7 mm (10 mg の投与量の場合) の、円形、両凸、灰橙色のフィルムコーティング錠。

薬物療法グループ

病気の治療薬 甲状腺. 抗甲状腺薬。 硫黄含有イミダゾール誘導体。 チアマゾール。

ATX コード H03BB02

薬理学的特性

薬物動態

経口摂取すると、チアマゾールは急速かつほぼ完全に吸収されます。 0.4 ～ 1.2 時間以内に最大血漿濃度に達します。 それは実質的に血漿タンパク質に結合しません。 チアマゾールが蓄積する 甲状腺ゆっくりと代謝されるところ。 血清濃度の変化にもかかわらず、甲状腺におけるチアマゾールの蓄積は依然として安定した濃度をもたらします。 これにより、1 回の投与から約 24 時間後に効果が持続します。 甲状腺の機能状態に対する動態の依存性は明らかにされていません。 半減期は約 3 ～ 6 時間で、肝不全になると増加します。 チアマゾールの代謝は腎臓と肝臓で行われます。 腸肝循環を示す低い糞便排泄が観察されます。 物質の 70% は 24 時間以内に腎臓から排泄されます。 微量しか変化せずに排泄されます。 現在、代謝物の薬理活性に関するデータはありません。

薬力学

Tyrosol® は、ヨウ素のチロシンへの取り込みを用量依存的に阻害し、甲状腺ホルモンの新合成を阻害します。 この特性により、原因に関係なく、甲状腺機能亢進症の対症療法が可能になります。 現在のところ、チアマゾールが免疫学的に誘発された甲状腺機能亢進症 (バセドウ病) の「自然経過」に影響を及ぼす可能性に関する正確なデータはありません。 主な免疫病原性プロセスを抑制できるかどうか。 甲状腺からの以前に合成されたホルモンの放出には影響しません。 これは、血清チロキシンおよびトリヨードサイロニン濃度の正常化が達成されるまで、したがって臨床的改善までの潜伏期間が異なるケースで異なる理由を説明しています. 治療後など、甲状腺細胞が破壊された後のホルモンの放出に起因する甲状腺機能亢進症には影響しません。 放射性ヨウ素または甲状腺炎。

使用上の注意

以下を含む甲状腺機能亢進症の治療：

    甲状腺機能亢進症、特に甲状腺腫が小さいか存在しない場合の保存的治療;

    あらゆる形態の甲状腺機能亢進症における手術の準備;

    特に重度の甲状腺機能亢進症の患者における放射性ヨウ素による計画的治療の準備;

    放射性ヨウ素治療後の断続的な治療。

    潜在性（潜在性）甲状腺機能亢進症、自律神経腺腫、または甲状腺機能亢進症の病歴があり、ヨウ素治療が必須の患者における予防的治療（例えば、ヨウ素含有造影剤を使用して検査する場合）。

投薬と管理

成人の投与量

疾患の重症度とヨウ素摂取量に応じて、治療は通常、10～40 mg のチロゾール® の 1 日量から開始します。 多くの場合、甲状腺ホルモン産生の抑制は通常、1 日あたり 20 ～ 30 mg の Tyrosol® の初期用量で達成できます。 重症度が低い場合は、完全な遮断用量が必要ない場合があり、より低い開始用量が考慮される場合があります。 甲状腺機能亢進症の重症例では、40 mg の Tyrosol® の初回投与が必要になる場合があります。

投与量は、患者の代謝状態に応じて個別に調整されます-甲状腺ホルモンの状態の進行によって示されます.

    甲状腺機能低下症を避けるために、毎日の維持用量は、レボチロキシンと組み合わせた 5-20 mg の Thyrozol® です。

    2.5 - 10 mg Tyrosol® の 1 日量での単剤療法。

    ヨウ素誘発性甲状腺機能亢進症には、より高い用量が必要になる場合があります。

    子供の投与量

    小児および青年（3～17歳）での使用

    小児および青年（3 歳から 17 歳）の治療の初回投与量は、患者の体重に基づいて計算する必要があります。 原則として、1kgあたり0.5mgを2～3等分して服用を開始します。 維持療法では、治療に対する患者の反応に応じて、1 日 1 回の投与量を減らして投与する場合があります。 甲状腺機能低下症を予防するために、レボチロキシンによる追加治療が必要になる場合があります。

    サイロゾールの 1 日総投与量は 40 mg/日を超えてはなりません。

    甲状腺機能亢進症の保存的治療

    治療の目標は、限られた治療期間の後に正常な甲状腺代謝状態と長期寛解を達成することです。 治療を受ける個々の患者にもよりますが、1年後に最大50%の患者で寛解を達成できます。 寛解の頻度はかなり変化した。 影響を与える可能性が高い要因は、甲状腺機能亢進症のタイプ (免疫原性または非免疫原性)、治療期間、チアマゾールの投与量、および食事性または医原性ヨウ素の摂取量です。

    で 保存的治療甲状腺機能亢進症の治療は、通常、6 か月から 2 年 (中央値 - 1 年) 続きます。 統計的な観点から、寛解の可能性は治療期間が長くなるにつれて増加します。

    特定の治療手段によって疾患の寛解を達成することが不可能な場合、チロゾール® は、低用量のレボチロキシンを追加または併用することなく、可能な限り低い用量で長期抗甲状腺療法として使用できます。

    甲状腺腫が拡大し、気管が狭くなっている患者は、必要に応じて、チロゾール®による短期間の治療のみを受ける必要があります。これは、長期間使用すると甲状腺腫が増加する可能性があるためです。 治療の慎重なモニタリングが必要な場合があります（（TSH（甲状腺刺激ホルモン）、気管内腔）。治療は、甲状腺ホルモンの追加使用と組み合わせて実行されることが望ましいです。

    術前療法

    手術に伴うリスクを軽減するために、前治療を使用して正常な甲状腺代謝状態を達成することができます。 個々のニーズに応じて、治療期間は約 3 ～ 4 週間またはそれ以上になる場合があります。

    手術甲状腺ホルモンの補充が必要になる可能性があるため、患者が甲状腺機能正常状態に達したらすぐに実施する必要があります。 治療は手術の前日に完了できます。

    Tyrozol® は甲状腺組織の損傷と出血のリスクを高めますが、これは術前 10 日間の術前療法に高用量のヨウ素を追加することで相殺できます (Plummer ヨウ素療法 (Plummer))。

    放射性ヨード治療前の治療

    放射性ヨウ素療法を開始する前に、甲状腺代謝が正常な状態を達成することは、 重要な要素、特に重度の甲状腺機能亢進症では、治療前の治療なしでそのような治療後に治療後の甲状腺中毒症の危機が観察される場合があるため.

    ノート：チオナミド誘導体は、甲状腺組織の放射線感受性を低下させることができます。 自律性腺腫を伴う放射性ヨウ素による計画的治療では、予備治療によって傍結節組織の活性化を回避する必要があります。

    放射性ヨウ素治療後の断続的な抗甲状腺療法

    治療期間と使用する用量は、重症度に応じて個別に決定する必要があります。 臨床写真放射性ヨウ素療法の効果が現れるまでのおおよその期間 (約 4 ～ 6 か月)。

    予防治療ヨウ素含有物質の使用の結果として甲状腺機能亢進症を発症するリスクのある患者 診断目的

    一般に、10～20mgのチアマゾールおよび/または1gの過塩素酸塩の1日用量が約10日間使用される(例えば、腎排泄造影剤)。 治療期間は、ヨウ素含有物質が体内にある期間によって異なります。

    特別患者グループ

    患者では 肝不全チアマゾールの血漿クリアランスが低下します。 したがって、可能な限り低い用量の薬を使用する必要があり、患者を注意深く監視する必要があります。 腎不全患者における Thyrozol® の使用に関する薬物動態データが不足しているため、個々の用量調整は慎重に行う必要があり、注意深いモニタリングが推奨されます。 投与量はできるだけ少なくする必要があります。 高齢患者では薬物の蓄積はありませんが、個々の投与量を慎重に調整する必要があり、慎重なモニタリングが推奨されます。

    アプリケーションのモード

    錠剤は、十分な量の液体で丸ごと飲み込む必要があります。

    甲状腺機能亢進症の高用量による初期治療中は、上記の単回用量を数回に分けて、定期的に 1 日を通して服用することができます。

    維持用量は、朝食中または朝食後の朝に1回服用できます。

副作用

学年 副作用次の周波数分類に基づいています。

非常に一般的: ≥ 1/10

頻繁: ≥ 1/100,< 1/10

珍しい: ≥ 1/1000,< 1/100

まれ: ≥ 1/10000,< 1/1000

激レア：< 1/10000

循環器系およびリンパ系

まれに:無顆粒球症は、0.3%～0.6%の症例で観察されました。 症状は、治療開始から数週間から数か月後に現れる場合があり、薬を中止する必要があります。

めったにありません：全身性リンパ節腫脹、血小板減少症、汎血球減少症。

内分泌系

めったにありません：インスリン 自己免疫症候群低血糖を伴う（血糖値の顕著な低下を伴う）。

神経系

めったに：味覚の可逆的変化;

めったにありません：神経炎、多発神経障害。

胃腸障害

めったにありません：増加 唾液腺、 吐瀉物。

肝臓と胆道の病気

めったにありません：胆汁うっ滞性黄疸と中毒性肝炎。 症状は通常、薬の中止後に解消されます。 開催しなければならない 鑑別診断治療期間中の胆汁うっ滞の臨床的に無症状の症状と、甲状腺機能亢進症によって引き起こされる障害との間 - GGT (γ-グルタミルトランスフェラーゼ) およびアルカリホスファターゼまたはその骨特異的イソ酵素の増加など

皮膚および皮下組織の障害

頻繁：アレルギー性皮膚反応（かゆみ、赤み、発疹）。 彼らは通常持っています 軽いフォルム重症度が高く、治療を継続するとしばしば消失します。

めったにありません：全身性皮膚発疹、脱毛、狼瘡様症候群。

筋骨格および結合組織障害

頻繁：数ヶ月の治療後、関節痛が徐々に進行する

一般的な性質の合併症と注射部位での反応

めったに：発熱、衰弱、体重増加。

禁忌

    チアマゾール、チオナミドの他の誘導体、または薬物を構成する賦形剤のいずれかに対する過敏症。

    無顆粒球症、顆粒球減少症;

    治療前の胆汁うっ滞;

    以前に報告された怪我 骨髄チアマゾールまたはカルビマゾールによる治療後;

    併用療法妊娠中および授乳中のチアマゾールおよび甲状腺ホルモン

    子供時代 3年まで

気をつけて

薬物相互作用

ヨウ素欠乏症はチアマゾールに対する甲状腺反応を増加させ、逆もまた同様である コンテンツの増加ヨウ素はこの反応を減らします。 他の薬物との他の種類の直接的な相互作用は不明です。 ただし、甲状腺機能亢進症では、他の薬の代謝と排泄が促進される可能性があることを考慮する必要があります。 甲状腺機能の正常化が達成されると、それらは正常化されます。 必要に応じて、投与量を調整する必要があります。

さらに、甲状腺機能亢進症の状態の改善を示す兆候の出現は、正常化を意味する場合があります 活動の増加甲状腺機能亢進症患者の抗凝固薬。

特別な指示

Thyrozol® は、短期間の治療としてのみ使用し、甲状腺腫が拡大し、甲状腺腫の成長による気管狭窄のリスクがある患者の綿密な監視下で使用する必要があります。

無顆粒球症は、約 0.3 ～ 0.6% の症例で認められました。 したがって、治療を開始する前に、患者に次のことを知らせる必要があります。 随伴症状（口内炎、咽頭炎、発熱）。 通常、治療の最初の数週間で発生しますが、治療開始から数か月後、および治療が再開されたときに発生することもあります. 特に顆粒球減少症の既往がある患者では、治療開始前後の血球数の綿密なモニタリングが推奨されます。 これらの症状のいずれかが発生した場合、特に治療の最初の数週間で、患者は血液検査のために医師にすぐに知らせるようにアドバイスされるべきです. 無顆粒球症が確認された場合は、 医薬品停止する必要があります。 推奨用量の範囲で薬を使用すると、他の骨髄毒性の副作用が時折認められました。 それらは、非常に高用量のチアマゾール (1 日あたり約 120 mg) の使用でしばしば観察されています。 これらの投与量は、特別な適応症（病気の重度の経過、甲状腺中毒症の危機）を考慮して見直す必要があります。 チアマゾールによる治療中に骨髄毒性が発生すると、この薬の使用を中止し、必要に応じて別のグループの薬に属する抗甲状腺薬の使用に切り替える必要があります。 高用量は、TSHレベルの上昇により、潜在性または臨床的な甲状腺機能低下症および甲状腺腫の成長につながる可能性があります. したがって、チアマゾールの投与量は、代謝が正常な状態に達した直後に減らす必要があり、必要に応じて追加のレボチロキシンを処方する必要があります。 チアマゾールの使用を完全に中止して、レボチロキシン単独での治療を続けるべきではありません。 チアマゾール治療中の甲状腺腫の増殖は、TSH産生の抑制にもかかわらず、基礎疾患の結果であり、この影響を防ぐことはできません 追加治療レボチロキシン。 正常な TSH レベルを達成することは、眼窩内分泌障害の発症または悪化のリスクを最小限に抑えるために重要です。 しかし、この状態はしばしば甲状腺疾患の経過に依存しません。 このような合併症自体は、十分な治療レジメンを変更する理由にはならず、進行中の適切な治療に対する副作用とは見なされません。 まれに、甲状腺機能低下症の遅発性甲状腺機能低下症が、追加の切除手段なしで抗甲状腺療法後に発症することがあります。 これはおそらく薬物関連の有害反応を表していますが、炎症性であると考えられています。 破壊的なプロセス基礎疾患による甲状腺実質内。 甲状腺機能亢進症における病理学的に増加したエネルギー摂取量の減少は、 増加の可能性チアマゾール治療中の体重。 患者は、エネルギー摂取量が改善とともに正常化することを知らされるべきです 一般的なコンディション. チロソールにはラクトースが含まれています。 したがって、この薬は、ガラクトース不耐症またはラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性疾患の患者には使用しないでください.

妊娠と授乳

一般に、妊娠には 積極的な行動甲状腺機能亢進症のために。 ただし、特に妊娠の最初の数か月間は、甲状腺機能亢進症の治療が必要になる場合があります。 妊娠中に甲状腺機能亢進症を治療しないと、早産や奇形などの深刻な合併症につながる可能性があります。 しかし、チアマゾールの不適切な用量での治療によって引き起こされる甲状腺機能低下症も、流産に関連している可能性があります。

Tyrozol® は胎盤関門を通過し、胎児の血液中で濃度に達することができます 等しいトピック母体血清で観察された。 薬物の不適切な投与量の使用は、胎​​児の甲状腺腫および甲状腺機能低下症の形成、ならびに出生時の新生児の体重の減少につながる可能性があります。 チアマゾールで治療された母親から生まれた新生児の部分的な皮膚形成不全の症例が数多くあります. この欠陥は数週間以内に自然に治癒します。

さらに、さまざまな奇形の特定のパターンは、妊娠の最初の数週間での高用量チアマゾール療法に関連しています。 対照的に、チアマゾールへの出生前暴露のいくつかの事例研究では、形態学的発達障害、甲状腺発達への影響、または身体的および 精神発達子供。 胚毒性の影響を完全に排除することはできないため、Tyrozol® は、利益とリスクを慎重に評価した後にのみ妊娠中に使用でき、甲状腺ホルモンを追加使用することなく、最低有効用量でのみ使用できます。

チロゾール®が浸透 母乳、母親の血清濃度に対応する濃度に達することができます。 したがって、乳児の甲状腺機能低下症を発症するリスクがあります。

行使できる 母乳育児チアマゾールによる治療中; ただし、この場合、甲状腺ホルモンを追加使用せずに、1日あたり最大10 mgの低用量のみを使用できます.

乳児の甲状腺機能を定期的にモニタリングする必要があります。

制御能力に対する薬物の効果の特徴 車両または潜在的に危険なメカニズム

データなし。 副作用の可能性を考慮する必要があります 頭痛、めまい、衰弱など）。

過剰摂取

症状：過剰摂取は、低代謝の症状を伴う甲状腺機能低下症につながります。 フィードバック効果により、脳下垂体前葉が活性化され、その後に甲状腺腫が成長します。

処理：甲状腺機能正常状態に達したらできるだけ早く減量し、必要に応じて治療にレボチロキシンを追加します。

薬を服用した後の副作用

チロゾール錠を使用した後にどのような反応が現れる可能性がありますか? この薬の副作用については、各リーフレットに記載されています。 それらについては、記事のこのセクションで詳しく説明します。

ほとんどの場合、言及された薬は患者に十分に許容されます。 ただし、薬を服用しているときに、皮膚にアレルギー反応（かゆみ、発赤、発疹の形で）や関節痛が発生することがあります。さらに、まれに、めまい、脱力感、嘔吐が発生することがあります。

薬「チロゾール」を誘発する可能性のある他の悪影響は何ですか？ 副作用、この薬のレビューは、記事のこのセクションに記載されています。 だから、私たちはそのような不快な反応について話している：

  • 全身性リンパ節腫脹;
  • 血小板減少症;
  • 神経炎;
  • 温度上昇;
  • 胆汁うっ滞性黄疸、中毒性肝炎および関節痛（非常にゆっくりと発症する）;
  • 低血糖を伴う自己免疫症候群;
  • 唾液腺の著しい拡大;
  • 汎血球減少;
  • 狼瘡様反応;
  • 可逆的な性質の味覚の変化;
  • 無顆粒球症（治療開始直後または数ヶ月後に現れ、治療を中止する必要があります）;
  • 多発神経障害。

この薬を服用している、または服用したことがある患者のレビューによると、体重の増加を容易に引き起こす可能性があります。 原則として、このような悪影響は、大量の薬を服用した後に発生します。

副作用

サプリメントとしてチロシンを摂取すると、多くの不快な副作用を引き起こす可能性があります

細心の注意を払って、この物質は甲状腺の活動が過剰な人によって摂取されるべきです.

  1. 不安。

原因不明の不安は、チロシンを服用することの副作用である可能性があります. このアミノ酸は認知能力に影響を与え、中枢神経系の興奮剤としても機能します。 また、チロシンの医薬品類似体を服用すると、脳内のインパルスの頻度が数倍になる可能性があります. 物質を定期的に使用すると、恐怖感とパニック感が増す可能性があります。

  1. 消化器障害。

栄養補助食品の形のチロシンは、消化器系の健康に影響を与えます. まず第一に、それは最高ではありません 最高の影響力粘膜を感じる 消化管. アミノ酸の影響下での刺激は、胃に不快感を引き起こします。 血液の不純物が便に現れる場合は、直ちにチロシンの服用を中止し、医師に相談してください.

逆流は、「化学的」チロシンが消化器系に入った後に発生する可能性があります. アミノ酸の作用により、括約筋 消化管胃の内容物を弛緩させて食道に戻し、胸やけやその他の不快感を引き起こします。

  1. 片頭痛。

重度で長期にわたる片頭痛は、アミノ酸の長期使用による副作用の 1 つです。 この場合、チロシンを含む薬の服用をやめ、その供給を独占的に補充する価値があります。 天然物栄養。

  1. 頻脈。

胸の震えは、中枢神経を刺激するチロシンによって引き起こされる可能性があります。 神経系、心拍を加速および強化します。

  1. 緊張感。

神経系に影響を与えると、理由もなく神経質になる可能性があります。 実際、アミノ酸を含む薬が体に受け入れられないという理由があります。

使用説明書

薬理効果

抗甲状腺薬; 甲状腺ホルモンの合成を妨害し、モノヨードチロニンとジヨードチロニン、そしてトリヨードチロニンとテトラヨードチロニンの形成を伴う甲状腺のチロニンのヨウ素化に関与する酵素ペルオキシダーゼをブロックし、T4の内部分泌を減少させます。

それは基礎代謝を低下させ、甲状腺からのヨウ化物の排泄を促進し、甲状腺の過形成を伴う下垂体によるTSHの合成と放出の相互活性化を増加させます。

効果の発現率は、T3およびT4の初期濃度に依存しますが、通常、ホルモンの濃度は、30mgの薬物を7週間連続投与した後、または40mgの用量を使用した場合は4週間後に正常化します。 離脱の5日後、ホルモンの濃度が再び上昇する可能性があります.

適応症

甲状腺中毒症（びまん性ストローマ）。 術前期間、放射性ヨウ素療法に加えて予備および中間治療、甲状腺中毒症の術後再発、結節性甲状腺腫。

禁忌

過敏症、重度の白血球減少症または顆粒球減少症（

歴史上）、授乳期。 妊娠、気管の狭窄を伴う非常に大きな甲状腺腫（手術に備えた短期間の治療のみ）、肝不全。

副作用

アレルギー反応（発疹、蕁麻疹）、骨髄造血抑制（無顆粒球症、顆粒球減少症、血小板減少症）、再生不良性貧血、薬物熱、インスリン自己免疫症候群、全身性リンパ節腫脹、唾液腺炎、神経炎、味覚障害、脱毛症、多発性神経炎、狼瘡様症候群、低プロトロンビン血症（点状出血、出血）、動脈周囲炎、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、皮膚のかゆみ、吐き気、嘔吐、心窩部痛、関節痛、筋肉痛、感覚異常、重度の衰弱、頭痛、めまい、皮膚の色素沈着過剰、浮腫、まれに腎炎。

用法・用量

食後、中へ。 軽度および中等度の甲状腺中毒症では、1日3〜4回5mg。 寛解の開始後（3〜6週間後）、1日量は5〜10日ごとに5〜10 mg減量され、徐々に選択されます 最小用量安定した治療効果が得られるまで処方されます。

重度の甲状腺中毒症では、状態の改善後、3〜4回の投与で40〜60 mg /日 - 5〜20 mg /日。 コースは1〜1.5年です。

大人のための高用量: 単回 - 10 mg、毎日 - 60 mg。 妊娠中の女性 - 可能な限り低い用量で - 2.5-10 mg; 子供 - 0.3-0.5 mg / kg、子供の維持量 - 0.2-0.3 mg / kg; 維持量 - 朝食後の朝に1回。

特別な指示

治療中は、末梢血を監視する必要があります（用量選択期間中は1〜2週間の間隔で、維持療法中は月に1回）。

気管狭窄を伴う大きな甲状腺間質は、短期的に治療する必要があります。 長期の治療では、甲状腺腫の成長が可能です。

チアマゾールを処方されている患者は、発熱、悪寒、咳、喉の痛み、口腔粘膜の炎症、沸騰の場合には医師に相談する必要があることを警告する必要があります. これらの症状は、無顆粒球症の症状である可能性があります。

皮下出血または出血の治療中の外観 起源不明の、一般化 皮膚発疹かゆみ、持続性の吐き気または嘔吐、黄疸、重度の心窩部痛および重度の衰弱には、薬物の中止が必要です。

治療を早期に中止すると、再発する可能性があります。

交流

準備Li +、ベータブロッカー、レセルピン、アミオダロンはチアマゾールの効果を高めます（用量調整が必要です）。

スルホンアミド、メタミゾールナトリウムは白血球減少症のリスクを高めます。

骨髄毒性薬は、薬物の血液毒性の発現を増加させます。

ヨウ素欠乏症は増加し、過剰（例えば、大量のヨウ素を含む薬の使用から生じる）は効果を弱めます.

使用説明書 チロゾール

抗甲状腺薬（甲状腺ホルモンのレベルを下げる）サイロゾールは、甲状腺中毒症（甲状腺ホルモンの数が増加する病気）の治療に使用されます。 この薬は、テトラヨードチロニン (T4) とトリヨードチロニン (T3) の形成を伴うチロニン ホルモンのヨウ素化に関与するペルオキシダーゼ酵素をブロックすることにより、甲状腺の合成プロセスを妨害します。

リリースの構成と形式

この薬は、両側が凸状の黄色またはオレンジ色のフィルム腸溶性コーティングでコーティングされた経口丸錠剤の形で入手できます。 薬は10個のブリスターに詰められています。 薬の各錠剤には、10または5 mgの有効成分が含まれています 活性物質チアマゾールといくつかの補助成分。 薬の組成は表に示されています：

5錠（mg）

10錠（mg）

有効成分チアマゾール

賦形剤

カルボキシメチルスターチナトリウム

コロイド状二酸化ケイ素

ステアリン酸マグネシウム

コーンスターチ

乳糖一水和物

ヒプロメロース

セルロースパウダー

フィルムシース

ジメチコン

マクロゴール

ヒプロメロース

酸化鉄色素黄色

二酸化チタン

酸化鉄染料赤

薬理学的特性

抗甲状腺薬は、甲状腺ホルモンの合成を妨げます。 この薬は、甲状腺炎（炎症性病変）における甲状腺細胞の破壊後または放射性ヨウ素による治​​療後のホルモン放出の結果として病気が発症した場合を除いて、甲状腺中毒症の対症療法に有効です。

チロソールは、甲状腺濾胞からのホルモンの放出に影響を与えません。 これは説明します 潜伏期間血漿中のT3およびT4のレベルの安定化に先行する可能性がある、異なる期間の。 この薬は、ヨウ化物の排泄を促進し、代謝を低下させ、甲状腺の過形成（細胞の拡大）を伴う下垂体によるTSH（甲状腺刺激ホルモン）の分泌と合成の活性化を増加させます。

薬物動態。 経口投与後、物質チアマゾールは胃腸管から急速に吸収されます（ 消化管）。 半減期は 3 時間で、肝疾患では延長されます。 チアマゾールは血漿タンパク質に結合せず、蓄積（蓄積）は甲状腺でのみ発生します。 肝臓と腎臓でゆっくりと代謝されます。 排泄（排泄）は胆汁と尿で起こります（日中 - 物質の70％、12％は変化しません）。 1回の使用後の薬の作用期間はほぼ1日です。

チロゾールはホルモン剤かどうか

多くの場合、チロゾール錠を服用するように処方されている患者は、この薬がホルモンであるかどうかに関心があります. 製品の使用説明書には、この製品に準拠した情報が含まれています。 医薬品ホルモンまたはその合成類似体は含まれません。 薬自体は甲状腺のT3、T4、TSHに影響を与える可能性がありますが、同時に ホルモン剤彼ではない。

  • 放射性ヨウ素による準備療法;
  • ヨウ素製剤（ヨウ素含有放射線不透過性薬剤を含む）が患者に処方されている場合、甲状腺中毒症の予防のために;
  • 患者を準備する際に 外科的介入甲状腺に;
  • 放射性ヨウ素の作用の潜伏期間中（6か月間）;
  • 甲状腺中毒症治療の例外的なケースで、個々の理由により根治的治療を実施できない場合。

薬チロゾールの使用説明書

医師が患者に処方する場合 この薬、彼はその使用の特徴について患者に助言する義務があります。 原則として、薬は食後に服用します。 治療の最初の段階で、専門家は厳密に定義された時間に薬を使用することをお勧めします。

甲状腺中毒症の治療中、患者は通常、1日あたり2〜4錠の薬を処方されます（各10 mg）。 この場合、治療期間は少なくとも6週間でなければなりません。

甲状腺の機能が完全または部分的に回復した後、医師は維持用量に切り替えることを推奨します。 この場合、患者は 1 日あたり 5 ～ 20 mg の薬を服用する必要があります (レボチロキシン薬と同時に)。

放射性ヨウ素による甲状腺中毒症の治療の準備期間中、および外科的介入の準備期間中、患者は通常の病気の治療と同じ用量を処方されます（甲状腺機能正常状態まで）。 その後、患者はさらに薬「レボチロキシン」、ベータ遮断薬、ヨウ素製剤を処方されます。

放射性ヨウ素への曝露が始まる前に行われる治療では、患者は1〜4錠（各5mg）に等しい用量を処方されます。 この薬は1ヶ月以内に服用する必要があります。

長期治療（維持）の過程では、指示によると、薬の投与量は1日あたり1.25〜10mgです。 同時に、少量のレボチロキシンが処方されます。

の 予防目的ヨウ素製剤を服用している期間中の甲状腺中毒症の発症、薬物「チロゾール」は、1日あたり10〜20mgの投与量で非常に効果的です。

原則として、この薬は体重に基づいて子供に処方されます。 通常、初回投与量として、薬物は0.3〜0.5 mgの量で処方されます。 維持療法が必要な場合、子供は0.2〜0.3mgの薬を服用する必要があります。 この場合、薬「レボチロキシン」は緊急の必要がある場合にのみ処方されます。

最大 単回投与大人は10ml、毎日 - 60mlです。 私たちが検討している薬の服用期間は、1.5〜2年に延長できます（病気の経過によって異なります）。 治療が中断された場合、患者が完全に回復するまで、病気が再発する可能性があります。

まれに、薬の終了後に甲状腺機能低下症を経験することがありますが、これは副作用ではありませんが、甲状腺の組織で発生する炎症性および破壊的なプロセスにのみ関連しています。

薬理効果

チロゾール錠剤は、抗甲状腺薬としての使用説明書に従って配置されています 療法、甲状腺ホルモンの形成と放出を妨害します。

薬の薬理作用は、その組成を構成する主な物質によるものです。

チロゾール錠剤は、甲状腺のヨウ素化に関与し、T3 および T4 ホルモンの形成を促進する酵素であるペルオキシダーゼをブロックします。

薬の使用の結果として、甲状腺中毒症の対症療法が行われます。

この効果は、甲状腺炎または放射性ヨウ素の使用による腺組織の破壊により、疾患の発症およびホルモンの放出が発生した場合には機能しません.

チロゾールで処理すると、次の特性が達成されます。

  • 血液中のT3とT4のレベルを正常化し、
  • 甲状腺からのヨウ化物の排泄を促進し、
  • TSH合成の相互活性化の増加、
  • 甲状腺濾胞からの合成チロノンの放出には影響しません。

薬を服用した後、有効成分は急速に吸収され、30〜90分以内に血中最大値に達します。

3～6時間後、体内の有効成分量が半減します。

使用上の注意

注釈は、リストに限定されている使用の適応症を説明しています。

  • 甲状腺中毒症、
  • の準備 外科的治療甲状腺中毒症で、
  • 放射性ヨウ素治療の準備、
  • ヨウ素製剤の過剰使用による薬物中毒の予防。

患者ごとに薬の作用速度は異なります。

これは、薬物の使用開始時にさまざまな期間の潜伏期間があり、その後顕著な結果が生じ、甲状腺中毒症の症状が消えるという事実によるものです。

禁忌

薬物チロゾールの場合、禁忌はリストに限定されています。

  • 活性物質に対する高い感受性、
  • チアマゾールを含む薬によって引き起こされる無顆粒球症、白血球減少症、
  • 指標の正常化後を含む顆粒球減少症、
  • 胆汁うっ滞、
  • 妊娠中のレボチロキシンによるチロゾールによる治療、
  • 3歳未満のお子様。

細心の注意を払い、医師の監督下でのみ、気管の狭小化を伴う非常に大きなサイズへの甲状腺の過度の拡大に対して薬が処方されます。通常、そのような治療は短期間です。 肝疾患、肝不全の場合、薬の効果や臓器への影響がマイナスになることがありますので、まずは医師に相談してください

肝疾患、肝不全の場合、薬の効果や臓器への影響がマイナスになることがありますので、まず医師に相談してください。

チロシンのサプリメントと投与量に関する情報

チロシンは、粉末状、カプセルで入手でき、アスリート向けのサプリメントにも含まれています. サプリメントとしてチロシンを毎日摂取する理由は何ですか? チロシンを摂取する最も一般的な理由のいくつかは、気分やうつ病の症状を管理することです. エネルギーを増加させ、減量をサポートします。

チロシン サプリメントを使用するもう 1 つの理由は、 遺伝性疾患フェニルケトン尿症（PKU）と呼ばれます。 それにより、アミノ酸のフェニルアラニンがチロシンに適切に変換できなくなり、 低レベル. PKU を持つ人々は、食品からチロシンを摂取するのが最善です。 食品添加物. しかし、人工的に処理することができないため、サプリメントにはフェニルアラニンがほとんど含まれていません. PKU の治療には、通常、1 日あたり 4 ～ 6 グラムのチロシンが推奨されます。 PKU の妊婦は、1 日あたり最大 7.6g まで、さらに多く摂取する必要があります。

どのくらいのチロシンを摂取する必要がありますか?

ほとんどの研究では、成人は体重 1 kg あたり 100 ～ 150 mg を安全に摂取しており、これは成人の 1 日あたり約 7 g に相当します。 状況によっては、より高い投与量が推奨されます。 たとえば、ストレスの多い状況では、改善するために 精神的能力体重1 kgあたり300 mgを摂取することをお勧めします。

注意力を高め、疲労を防ぐために、用量を分割して数段階に分けて服用することをお勧めします。 あなたの健康状態に応じて、投与量はあなたのための個人かもしれません. したがって、低用量から始めて、必要に応じて用量を増やすのが最善です。

いつチロシンを摂取する必要がありますか?

最大限の効果を得るために、チロシンは食事前の空腹時に摂取する必要があります. 他のアミノ酸を食べると、その吸収が妨げられる可能性があるためです。 チロシンは眠気を刺激し、潜在的に軽減することができます. これに基づいて、就寝前の夕方ではなく、朝に服用するのが最善です。

チロシンが効くまでの時間は？

サプリメント中のチロシンの効果は、投与量と食事時間にもよりますが、わずか30〜60分で感じることができます. 空腹時にこのアミノ酸を使用すると、効果が速くなります.

副作用

すべての患者にそれらについて警告する必要があります。 チロゾールを服用すると、副作用が常に発生するとは限りませんが、発生する可能性があり、患者が遭遇する可能性があるのは次のとおりです。

  • 高温。
  • 胆汁うっ滞性黄疸。
  • 全身性リンパ節腫脹。
  • 無顆粒球症。 この病状の徴候は、薬物による治療の開始から数週間または数か月後にさえ発生する可能性があります。
  • 唾液腺の肥大。
  • 多発神経障害。
  • 血小板減少症。
  • 汎血球減少症。
  • 全身の皮膚発疹。
  • 吐瀉物。
  • 低血糖を伴う平田病。
  • 味の好みの変化。
  • 狼瘡に似た症候群。
  • 弱点。
  • 激しい体重増加。
  • 神経炎。
  • めまい。
  • 脱毛症。
  • 徴候 アレルギー反応(発疹、かゆみ、発赤)。
  • ゆっくり進行する関節痛。
  • 毒性のある肝炎。

もちろん、チロゾールのそれぞれの副作用には、それ自身の重大な結果が伴います。

そのため、治療中に内分泌学者が常に観察することが重要です。その場合、薬をすぐにキャンセルして、発生したが発生する時間がなかった問題を解消できます。

準備中の薬の服用

前述のように、彼はこれらの目的のために任命することができます。 通常は「チロゾール10mg」を処方し、手術に備えます。 使用説明書には、1日の投与量は20〜40 mgであると記載されています-甲状腺の正常な甲状腺状態を達成する必要があります。 並行して、レボチロキシンも示されています。

準備にかかる時間を短縮するために、患者にはベータ遮断薬とヨウ素製剤も処方されます。

それでも「チロゾール」はそれ以外の場合は飲まなければなりません。 つまり、患者が放射性ヨウ素の使用を伴う治療の準備をしているときです。 投与量は同じです - 20から40 mgまで。

長期維持治療の一環として、このレメディーも服用しますが、少量です。 1 日量は 10、2.5 または 1.25 mg です。 この場合、チロゾールは錠剤あたり5mgの活性物質の含有量で便利です-これを分割する方が便利です. 並行して、悪名高いレボチロキシンも摂取されます。 このような場合、治療は約1年半から2年続きます。

  • 甲状腺中毒症の予防。
  • 自律性腺腫の治療。
  • 潜在性甲状腺中毒症。
  • 可用性 この病気歴史の中で。

このような場合は、過塩素酸カリウムを1000mg並行して飲む必要があります。 そして、ヨウ素を含む薬の摂取に先立つ8-10日以内に必ず。

年齢のガイドラインはどうですか？ 薬「Tyrozol」の使用説明書には、3〜17歳の患者には、体重1kgあたり1日あたり0.3〜0.5mgの摂取量が示されていると書かれています。 この量を2〜3回に分割する必要があります。

子供の体重が80kgを超える場合、1日あたり最大40mgの薬を服用できます。

維持量は体重1kgあたり0.2～0.3mgです。 治療は、レボチロキシンで補うことができます。

妊娠中の女性のためのチロゾール錠剤の使用説明書には、具体的な指示が含まれています。 彼らは薬の最小用量を使用する必要があります。 1 回の推奨用量は 2.5 mg です。 また、1日の最大投与量は10mgです。

しかし、肝機能障害のある患者は、さらに慎重に服用する必要があります。

それは何ですか、それをどのように食べますか

L-チロシンは、神経伝達物質ドーパミンの前駆体です。 これは、気分や神経状態への影響によるものです。 ドーパミンが不足すると、すぐに疲れてやる気が低下します。 さらに、アドレナリンとノルエピネフリンという副腎ホルモンの前駆体でもあります。

私たちは通常、タンパク質食品からL-チロシンを摂取します. とりわけ、鶏肉、七面鳥肉、魚介類、アボカド、アーモンド、牛乳、魚、大豆、ゴマ、豆、バナナ、 かぼちゃの種. さらに、チロシンは、別の（必須）アミノ酸であるフェニルアラニンとは独立して体内で合成できます。

特別な指示

甲状腺が大幅に増加し、気管の内腔が狭くなるため、チロゾールはレボチロキシンナトリウムと組み合わせて短時間処方されます。 長期治療甲状腺腫が増加し、気管がさらに圧迫される可能性があります。 気管内腔の管理や甲状腺刺激ホルモンのレベルなど、患者の状態を注意深く監視する必要があります。

薬の使用中は、末梢血の画像を定期的に監視する必要があります。

チアマゾールおよびチオ尿素誘導体による治療は、放射線治療に対する甲状腺組織の感受性を低下させる可能性があります。

無顆粒球症の症状（のどの痛み、嚥下困難、発熱、口内炎の徴候、せつ症）が突然現れた場合は、直ちにチロゾールを中止し、医師に相談してください。

皮下出血または出血の発症の場合 原因不明、嘔吐または持続的な吐き気、全身の皮膚発疹、かゆみ、黄疸、 激痛心窩部では、重度の衰弱チロゾールがキャンセルされます。

治療を早期に終了すると、病気が再発する可能性があります。

経過の悪化・内分泌眼症の出現 副作用適切な治療法はありません。

まれに、サイロゾールの使用終了後に、後期甲状腺機能低下症が発症することがあります。 それは副作用の中ではありませんが、破壊的で関連しています 炎症過程基礎疾患の一部として発生する甲状腺の組織。

小児期の適用

肝機能障害に

肝不全の場合、薬は綿密な医学的監督の下で最小有効量で処方されます。

妊娠中・授乳中

妊娠中に甲状腺機能亢進症の治療を受けないと、胎児の奇形や早産などの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 次に、チロゾールの不適切な投与量の指定の結果として形成される甲状腺機能低下症は、流産につながる可能性があります。

チアマゾールの特徴は、胎盤関門を通過した後、胎児の血中の薬物濃度が母親の血中濃度と同じになることです。 このため、妊娠中のチロゾールの指定は、母親/胎児に対するその使用の利点/リスクを完全に評価した後、最小有効1日用量（最大10 mg）で、およびなしで、極端な場合にのみ正当化できます。レボチロキシンナトリウムの併用。

妊娠中の女性が高用量のチアマゾールを服用すると、胎児に甲状腺機能低下症や甲状腺​​腫が形成されるだけでなく、子供の出生時体重が減少する可能性があります.

母乳中のチアマゾールの濃度は母親の血液中の含有量に対応し、新生児に甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があるため、母乳育児中は、母親の甲状腺中毒症治療を最小限の用量で続けることができます。 授乳中の女性がサイロゾールを服用するには、新生児の甲状腺の機能を監視する必要があります。

甲状腺機能亢進症、甲状腺中毒症の発症により、放射性ヨウ素療法の期間中、体を保護する必要があります 悪影響過剰なホルモン。 薬チロゾールは、甲状腺機能亢進症が発症する要因に関係なく、否定的な症状を排除します.

レボチロキシンと組み合わせた薬は、重度の病状における陰性症状を緩和するために使用されます。 チロゾール錠剤は、維持療法中および甲状腺過形成の予防において効果的に身体に影響を与えます。

構成とアクション

有効成分はチアマゾールです。 この物質は、テトラヨードチロニンとトリヨードサイロニンの合成に影響を与えるペルオキシダーゼ酵素の産生をブロックします。 サイロニンのヨウ素化が遅くなり、ホルモンの産生が減少します。

チロゾールの使用の背景に対して：

  • 基礎代謝率が低下します。
  • 腺の組織からのヨウ化物の排泄が活性化されます。
  • 下垂体細胞による甲状腺刺激ホルモンの産生に対する効果を高めます。

錠剤を服用した後、チアマゾールは消化器官に積極的に吸収されます。 甲状腺組織は活性物質を急速に蓄積し、血漿タンパク質への結合は実質的に存在しません。 チアマゾールの大部分は腎臓から排泄され、わずかな割合です - 胆汁とともに。 チロゾールの単回投与で効果が得られる 有効成分一日中。

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価格

薬はドイツで作られています。 パッケージ番号50のチロゾールの価格：活性物質の投与量5 mg - 190ルーブル、10 mg - 360ルーブル。

薬チロゾールの有効期間は5年です。 保管期間中は、錠剤のパッケージを 25 ℃ を超えない温度で、光のない乾燥した場所に保管してください。 子供が錠剤で水疱にアクセスできないようにすることが重要です。

チロゾール：類似体

薬物チロゾールの代替品は、内分泌学者によって選択されます。 甲状腺の損傷の程度、年齢、重度の慢性病状の存在を考慮することが重要です。

効果的な類似体:

  • メルカゾリル。
  • メチゾール。

宿：チアマゾール

メーカー：メルクKGaA

解剖学的治療化学的分類:チアマゾール

カザフスタン共和国の登録番号: No.RK-LS-5 No.020723

登録期間： 23.07.2014 - 23.07.2019

命令

商標名

チロゾール®

国際一般名

チアマゾール（チアマゾール）

剤形

フィルムコーティング錠5mg、10mg

ハ去る

フィルムコーティング錠 5mg

活性物質 -チアマゾール 5mg

賦形剤

フィルム構成: 酸化鉄イエロー (E 172)、ジメチコン 100、マクロゴール 400、二酸化チタン (E 171)、ヒプロメロース 2910/15

フィルムコーティング錠 10mg

活性物質- チアマゾール 10mg

賦形剤：コロイド状二酸化ケイ素、デンプングリコール酸ナトリウム（タイプC）、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース2910/15、タルク、粉末セルロース、コーンスターチ、乳糖一水和物

フィルム構成: 酸化鉄イエロー (E 172)、酸化鉄レッド (E 172)、ジメチコン 100、マクロゴール 400、二酸化チタン (E 171)、ヒプロメロース 2910/15

説明

直径約 9.1 mm、厚さ約 3.7 mm (5 mg の投与量の場合) の、錠剤の両側に壊れるためのノッチを備えた淡黄色の円形の両凸フィルムコーティング錠剤。

錠剤の両側に切れ込みのある、直径約 9.1 mm、厚さ約 3.7 mm (10 mg の投与量の場合) の、円形、両凸、灰橙色のフィルムコーティング錠。

薬物療法グループ

甲状腺疾患の治療のための準備。 抗甲状腺薬。 硫黄含有イミダゾール誘導体。 チアマゾール。

ATX コード H03BB02

薬理学的特性

薬物動態

経口摂取すると、チアマゾールは急速かつほぼ完全に吸収されます。 0.4 ～ 1.2 時間以内に最大血漿濃度に達します。 それは実質的に血漿タンパク質に結合しません。 チアマゾールは甲状腺に蓄積し、そこでゆっくりと代謝されます。 血清濃度の変化にもかかわらず、甲状腺におけるチアマゾールの蓄積は依然として安定した濃度をもたらします。 これにより、1 回の投与から約 24 時間後に効果が持続します。 甲状腺の機能状態に対する動態の依存性は明らかにされていません。 半減期は約 3 ～ 6 時間で、肝不全になると増加します。 チアマゾールの代謝は腎臓と肝臓で行われます。 腸肝循環を示す低い糞便排泄が観察されます。 物質の 70% は 24 時間以内に腎臓から排泄されます。 微量しか変化せずに排泄されます。 現在、代謝物の薬理活性に関するデータはありません。

薬力学

Tyrosol® は、ヨウ素のチロシンへの取り込みを用量依存的に阻害し、甲状腺ホルモンの新合成を阻害します。 この特性により、原因に関係なく、甲状腺機能亢進症の対症療法が可能になります。 現在のところ、チアマゾールが免疫学的に誘発された甲状腺機能亢進症 (バセドウ病) の「自然経過」に影響を及ぼす可能性に関する正確なデータはありません。 主な免疫病原性プロセスを抑制できるかどうか。 甲状腺からの以前に合成されたホルモンの放出には影響しません。 これは、血清チロキシンおよびトリヨードサイロニン濃度の正常化が達成されるまで、したがって臨床的改善までの潜伏期間が異なるケースで異なる理由を説明しています. 甲状腺細胞の破壊後のホルモンの放出に起因する甲状腺機能亢進症は、例えば、放射性ヨウ素療法の後や甲状腺炎では影響を受けません.

使用上の注意

以下を含む甲状腺機能亢進症の治療：

    甲状腺機能亢進症、特に甲状腺腫が小さいか存在しない場合の保存的治療;

    あらゆる形態の甲状腺機能亢進症における手術の準備;

    特に重度の甲状腺機能亢進症の患者における放射性ヨウ素による計画的治療の準備;

    放射性ヨウ素治療後の断続的な治療。

    潜在性（潜在性）甲状腺機能亢進症、自律神経腺腫、または甲状腺機能亢進症の病歴があり、ヨウ素治療が必須の患者における予防的治療（例えば、ヨウ素含有造影剤を使用して検査する場合）。

投薬と管理

成人の投与量

疾患の重症度とヨウ素摂取量に応じて、治療は通常、10～40 mg のチロゾール® の 1 日量から開始します。 多くの場合、甲状腺ホルモン産生の抑制は通常、1 日あたり 20 ～ 30 mg の Tyrosol® の初期用量で達成できます。 重症度が低い場合は、完全な遮断用量が必要ない場合があり、より低い開始用量が考慮される場合があります。 甲状腺機能亢進症の重症例では、40 mg の Tyrosol® の初回投与が必要になる場合があります。

投与量は、患者の代謝状態に応じて個別に調整されます-甲状腺ホルモンの状態の進行によって示されます.

    甲状腺機能低下症を避けるために、毎日の維持用量は、レボチロキシンと組み合わせた 5-20 mg の Thyrozol® です。

    2.5 - 10 mg Tyrosol® の 1 日量での単剤療法。

    ヨウ素誘発性甲状腺機能亢進症には、より高い用量が必要になる場合があります。

    子供の投与量

    小児および青年（3～17歳）での使用

    小児および青年（3 歳から 17 歳）の治療の初回投与量は、患者の体重に基づいて計算する必要があります。 原則として、1kgあたり0.5mgを2～3等分して服用を開始します。 維持療法では、治療に対する患者の反応に応じて、1 日 1 回の投与量を減らして投与する場合があります。 甲状腺機能低下症を予防するために、レボチロキシンによる追加治療が必要になる場合があります。

    サイロゾールの 1 日総投与量は 40 mg/日を超えてはなりません。

    甲状腺機能亢進症の保存的治療

    治療の目標は、限られた治療期間の後に正常な甲状腺代謝状態と長期寛解を達成することです。 治療を受ける個々の患者にもよりますが、1年後に最大50%の患者で寛解を達成できます。 寛解の頻度はかなり変化した。 影響を与える可能性が高い要因は、甲状腺機能亢進症のタイプ (免疫原性または非免疫原性)、治療期間、チアマゾールの投与量、および食事性または医原性ヨウ素の摂取量です。

    甲状腺機能亢進症の保存的治療では、治療は通常6か月から2年（平均で1年）継続されます。 統計的な観点から、寛解の可能性は治療期間が長くなるにつれて増加します。

    特定の治療手段によって疾患の寛解を達成することが不可能な場合、チロゾール® は、低用量のレボチロキシンを追加または併用することなく、可能な限り低い用量で長期抗甲状腺療法として使用できます。

    甲状腺腫が拡大し、気管が狭くなっている患者は、必要に応じて、チロゾール®による短期間の治療のみを受ける必要があります。これは、長期間使用すると甲状腺腫が増加する可能性があるためです。 治療の慎重なモニタリングが必要な場合があります（（TSH（甲状腺刺激ホルモン）、気管内腔）。治療は、甲状腺ホルモンの追加使用と組み合わせて実行されることが望ましいです。

    術前療法

    手術に伴うリスクを軽減するために、前治療を使用して正常な甲状腺代謝状態を達成することができます。 個々のニーズに応じて、治療期間は約 3 ～ 4 週間またはそれ以上になる場合があります。

    甲状腺ホルモンの補充が必要になる場合があるため、患者が甲状腺機能正常状態に達したらすぐに手術を行う必要があります。 治療は手術の前日に完了できます。

    Tyrozol® は甲状腺組織の損傷と出血のリスクを高めますが、これは術前 10 日間の術前療法に高用量のヨウ素を追加することで相殺できます (Plummer ヨウ素療法 (Plummer))。

    放射性ヨード治療前の治療

    放射性ヨウ素療法を開始する前に甲状腺機能正常状態を達成することは、特に重度の甲状腺機能亢進症の場合、重要な要素です。なぜなら、場合によっては、治療前の治療なしでこのような療法の後に治療後の甲状腺毒性クリーゼが観察されたからです。

    ノート：チオナミド誘導体は、甲状腺組織の放射線感受性を低下させることができます。 自律性腺腫を伴う放射性ヨウ素による計画的治療では、予備治療によって傍結節組織の活性化を回避する必要があります。

    放射性ヨウ素治療後の断続的な抗甲状腺療法

    治療期間と使用する用量は、放射性ヨウ素療法の効果が現れるまでのおおよその期間（約4〜6か月）の臨床像の重症度に応じて個別に決定する必要があります。

    診断目的でのヨウ素含有物質の使用の結果として甲状腺機能亢進症を発症するリスクがある患者の予防的治療

    一般に、10～20mgのチアマゾールおよび/または1gの過塩素酸塩の1日用量が約10日間使用される(例えば、腎排泄造影剤)。 治療期間は、ヨウ素含有物質が体内にある期間によって異なります。

    特別患者グループ

    肝不全の患者では、チアマゾールの血漿クリアランスの低下が観察されます。 したがって、可能な限り低い用量の薬を使用する必要があり、患者を注意深く監視する必要があります。 腎不全患者における Thyrozol® の使用に関する薬物動態データが不足しているため、個々の用量調整は慎重に行う必要があり、注意深いモニタリングが推奨されます。 投与量はできるだけ少なくする必要があります。 高齢患者では薬物の蓄積はありませんが、個々の投与量を慎重に調整する必要があり、慎重なモニタリングが推奨されます。

    アプリケーションのモード

    錠剤は、十分な量の液体で丸ごと飲み込む必要があります。

    甲状腺機能亢進症の高用量による初期治療中は、上記の単回用量を数回に分けて、定期的に 1 日を通して服用することができます。

    維持用量は、朝食中または朝食後の朝に1回服用できます。

副作用

副作用の評価は、次の頻度分類に基づいています。

非常に一般的: ≥ 1/10

頻繁: ≥ 1/100,< 1/10

珍しい: ≥ 1/1000,< 1/100

まれ: ≥ 1/10000,< 1/1000

激レア：< 1/10000

循環器系およびリンパ系

まれに:無顆粒球症は、0.3%～0.6%の症例で観察されました。 症状は、治療開始から数週間から数か月後に現れる場合があり、薬を中止する必要があります。

めったにありません：全身性リンパ節腫脹、血小板減少症、汎血球減少症。

内分泌系

めったにありません：低血糖を伴うインスリン自己免疫症候群（血糖値の顕著な低下を伴う）。

神経系

めったに：味覚の可逆的変化;

めったにありません：神経炎、多発神経障害。

胃腸障害

めったにありません：唾液腺の肥大、嘔吐。

肝臓と胆道の病気

めったにありません：胆汁うっ滞性黄疸と中毒性肝炎。 症状は通常、薬の中止後に解消されます。 鑑別診断は、治療期間中の胆汁うっ滞の臨床的に無症状の症状と、甲状腺機能亢進症によって引き起こされる障害 (GGT (ガンマグルタミルトランスフェラーゼ) およびアルカリホスファターゼまたはその骨特異的イソ酵素の増加など) との間で行う必要があります。

皮膚および皮下組織の障害

頻繁：アレルギー性皮膚反応（かゆみ、赤み、発疹）。 それらは通常軽度であり、多くの場合、継続的な治療で解決します。

めったにありません：全身性皮膚発疹、脱毛、狼瘡様症候群。

筋骨格および結合組織障害

頻繁：数ヶ月の治療後、関節痛が徐々に進行する

一般的な性質の合併症と注射部位での反応

めったに：発熱、衰弱、体重増加。

禁忌

    チアマゾール、チオナミドの他の誘導体、または薬物を構成する賦形剤のいずれかに対する過敏症。

    無顆粒球症、顆粒球減少症;

    治療前の胆汁うっ滞;

    チアマゾールまたはカルビマゾールによる治療後の以前に指摘された骨髄損傷;

    妊娠中および授乳中のチアマゾールおよび甲状腺ホルモンとの併用療法

    3歳までの子供の年齢

気をつけて

    気管の狭窄を伴う大きな甲状腺腫

薬物相互作用

ヨウ素欠乏はチアマゾールに対する甲状腺の反応を増加させ、逆にヨウ素含有量の増加はこの反応を低下させます。 他の薬物との他の種類の直接的な相互作用は不明です。 ただし、甲状腺機能亢進症では、他の薬の代謝と排泄が促進される可能性があることを考慮する必要があります。 甲状腺機能の正常化が達成されると、それらは正常化されます。 必要に応じて、投与量を調整する必要があります。

さらに、甲状腺機能亢進症の状態の改善を示す徴候の出現は、甲状腺機能亢進症患者における抗凝固剤の活性の増加の正常化を意味する可能性があります。

特別な指示

Thyrozol® は、短期間の治療としてのみ使用し、甲状腺腫が拡大し、甲状腺腫の成長による気管狭窄のリスクがある患者の綿密な監視下で使用する必要があります。

無顆粒球症は、約 0.3 ～ 0.6% の症例で認められました。 したがって、治療を開始する前に、付随する症状（口内炎、咽頭炎、発熱）について患者に知らせる必要があります。 通常、治療の最初の数週間で発生しますが、治療開始から数か月後、および治療が再開されたときに発生することもあります. 特に顆粒球減少症の既往がある患者では、治療開始前後の血球数の綿密なモニタリングが推奨されます。 これらの症状のいずれかが発生した場合、特に治療の最初の数週間で、患者は血液検査のために医師にすぐに知らせるようにアドバイスされるべきです. 無顆粒球症が確認された場合は、薬剤の使用を中止する必要があります。 推奨用量の範囲で薬を使用すると、他の骨髄毒性の副作用が時折認められました。 それらは、非常に高用量のチアマゾール (1 日あたり約 120 mg) の使用でしばしば観察されています。 これらの投与量は、特別な適応症（病気の重度の経過、甲状腺中毒症の危機）を考慮して見直す必要があります。 チアマゾールによる治療中に骨髄毒性が発生すると、この薬の使用を中止し、必要に応じて別のグループの薬に属する抗甲状腺薬の使用に切り替える必要があります。 高用量は、TSHレベルの上昇により、潜在性または臨床的な甲状腺機能低下症および甲状腺腫の成長につながる可能性があります. したがって、チアマゾールの投与量は、代謝が正常な状態に達した直後に減らす必要があり、必要に応じて追加のレボチロキシンを処方する必要があります。 チアマゾールの使用を完全に中止して、レボチロキシン単独での治療を続けるべきではありません。 チアマゾール治療中の甲状腺腫の増殖は、TSH産生の抑制にもかかわらず、基礎疾患の結果であり、この影響はレボチロキシンによる追加治療によって防ぐことはできません. 正常な TSH レベルを達成することは、眼窩内分泌障害の発症または悪化のリスクを最小限に抑えるために重要です。 しかし、この状態はしばしば甲状腺疾患の経過に依存しません。 このような合併症自体は、十分な治療レジメンを変更する理由にはならず、進行中の適切な治療に対する副作用とは見なされません。 まれに、甲状腺機能低下症の遅発性甲状腺機能低下症が、追加の切除手段なしで抗甲状腺療法後に発症することがあります。 これはおそらく薬物に関連する有害反応を表していますが、同時に、基礎疾患による甲状腺実質の炎症性および破壊的なプロセスと考えられています. 甲状腺機能亢進症における病理学的に増加したエネルギー摂取量の減少は、チアマゾールによる治療中に体重増加の可能性につながる可能性があります。 全身状態が改善するにつれて、エネルギー摂取量が正常に戻ることを患者に知らせる必要があります。 チロソールにはラクトースが含まれています。 したがって、この薬は、ガラクトース不耐症またはラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性疾患の患者には使用しないでください.

妊娠と授乳

一般に、妊娠は甲状腺機能亢進症にプラスの効果があります。 ただし、特に妊娠の最初の数か月間は、甲状腺機能亢進症の治療が必要になる場合があります。 妊娠中に甲状腺機能亢進症を治療しないと、早産や奇形などの深刻な合併症につながる可能性があります。 しかし、チアマゾールの不適切な用量での治療によって引き起こされる甲状腺機能低下症も、流産に関連している可能性があります。

Tyrozol® は胎盤関門を通過し、胎児の血液中では母親の血清で観察される濃度と同じ濃度に達することがあります。 薬物の不適切な投与量の使用は、胎​​児の甲状腺腫および甲状腺機能低下症の形成、ならびに出生時の新生児の体重の減少につながる可能性があります。 チアマゾールで治療された母親から生まれた新生児の部分的な皮膚形成不全の症例が数多くあります. この欠陥は数週間以内に自然に治癒します。

さらに、さまざまな奇形の特定のパターンは、妊娠の最初の数週間での高用量チアマゾール療法に関連しています。 対照的に、チアマゾールへの出生前曝露のいくつかの事例研究では、形態学的発達障害も、甲状腺発達または子供の身体的および精神的発達への影響も明らかにしませんでした. 胚毒性の影響を完全に排除することはできないため、Tyrozol® は、利益とリスクを慎重に評価した後にのみ妊娠中に使用でき、甲状腺ホルモンを追加使用することなく、最低有効用量でのみ使用できます。

サイロゾールは母乳に移行し、母体の血清レベルに対応する濃度に達することがあります。 したがって、乳児の甲状腺機能低下症を発症するリスクがあります。

チアマゾールによる治療期間中に母乳育児を行うことは可能です。 ただし、この場合、甲状腺ホルモンを追加使用せずに、1日あたり最大10 mgの低用量のみを使用できます.

乳児の甲状腺機能を定期的にモニタリングする必要があります。

車両または潜在的に危険なメカニズムを運転する能力に対する薬物の効果の特徴

データなし。 副作用（頭痛、めまい、衰弱など）の可能性を考慮する必要があります。

過剰摂取

症状：過剰摂取は、低代謝の症状を伴う甲状腺機能低下症につながります。 フィードバック効果により、脳下垂体前葉が活性化され、その後に甲状腺腫が成長します。

処理：甲状腺機能正常状態に達したらできるだけ早く減量し、必要に応じて治療にレボチロキシンを追加します。