zlúčenina:
účinná látka: nifedipín;1 tableta obsahuje nifedipín 10 mg alebo 20 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, povidón, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), polyetylénglykol 6000, mastenec, chinolínová žltá (E 104).
Lieková forma
Obalené tablety.
Farmakoterapeutická skupina
Selektívne antagonisty vápnika s prevažujúcim účinkom na cievy. Deriváty dihydropyridínu. ATC kód C08C A05.
Klinické charakteristiky
Indikácie
Arteriálna hypertenzia; ischemická choroba srdca: chronická stabilná angína, vazospastická angína (Prinzmetalova angína).
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú zo zložiek lieku;
- precitlivenosť na iné dihydropyridíny;
- ťažká aortálna stenóza;
- porfýria;
- stav počas infarktu myokardu alebo mesiac po ňom;
- sekundárna prevencia infarktu myokardu;
- kombinácia s rifampicínom (kvôli neschopnosti dosiahnuť účinné plazmatické hladiny nifedipínu v dôsledku enzýmovej indukcie);
- nestabilná angína;
- zápalové ochorenie čriev alebo Crohnova choroba.
Dávkovanie a podávanie
Dávku lieku a trvanie liečebného cyklu stanovuje lekár individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a odpoveď pacienta na liečbu.
V závislosti od klinického obrazu sa v každom jednotlivom prípade má hlavná dávka podávať postupne. U pacientov s poruchou funkcie pečene môže byť potrebné starostlivo sledovať jej stav a v závažných prípadoch znížiť dávku.
Ak sú potrebné vyššie dávky, majú sa postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg/deň.
Pri súčasnom použití lieku Nifedipine s inhibítormi CYP 3A4 alebo induktormi CYP 3A4 môže byť potrebné upraviť dávku nifedipínu alebo zrušiť nifedipín.
Vzhľadom na výrazný antiischemický a antihypertenzívny účinok lieku by sa mal vysadiť postupne, najmä v prípade vysokých dávok.
Tablety sa majú prehltnúť s malým množstvom tekutiny. Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo.
Nežiaduce reakcie
Nežiaduce reakcie sa vyživujú prostredníctvom orgánových systémov.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšená srdcová frekvencia; tachykardia; na začiatku liečby u pacientov s angínou pectoris je možné zvýšenie frekvencie, trvania záchvatov alebo zvýšenie závažnosti symptómov; prípady asymptomatickej ischémie myokardu, exacerbácia existujúcej ischémie myokardu, poruchy srdcového vedenia, bolesť na hrudníku (angina pectoris).
Z krvi a lymfatického systému: zmeny krvného obrazu, trombocytopénia, anémia, leukopénia, aplastická anémia; agranulocytóza.
Zo strany nervový systém: bolesť hlavy, závraty, únava, slabosť; parestézia, podráždenosť, poruchy spánku (nespavosť, ospalosť, nepokojný spánok), nerovnováha, depresia; chvenie, nekoordinovanosť, pocit ohrozenia, dysestézia, migréna, strata vedomia.
Na strane orgánov zraku: dočasná slepota pri maximálnej koncentrácii nifedipínu v krvnom sére, dočasná ischémia sietnice, nadmerné slzenie (lakrimácia); znížená zraková ostrosť, bolesť očí.
Zo sluchových orgánov a vnútorné ucho: zvonenie v ušiach.
Zo strany dýchacieho traktu, hrudník a mediastinum: dyspnoe; krvácanie z nosa; infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ a upchatý nos; angioedém.
Zo strany gastrointestinálny trakt: zápcha; hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha, sucho v ústach, plynatosť; vracanie, hypertrofia ďasien, grganie; čierna stolica, pálenie záhy, porucha chuti, dysfágia, nepriechodnosť čriev, črevný vred, insuficiencia gastroezofageálneho zvierača.
Zo strany obličiek a močových ciest: polyúria, noktúria; hematúria, dyzúria.
Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, začervenanie, erytém na lícach (sčervenanie tváre); žihľavka, nadmerné potenie, zimnica, purpura; v prípadoch dlhodobého užívania nifedipínu je možná hyperplázia ďasien, ktorá po vysadení lieku úplne zmizne; toxikodermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, fotosenzitivita, alopécia.
Z imunitného systému: alergické reakcie, angioedém; svrbenie, žihľavka, vyrážka; anafylaktické / anafylaktoidné reakcie.
Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva: bolesť chrbta, myalgia, opuch kĺbov; dna, artralgia, artritída s pozitívnymi antinukleárnymi protilátkami; svalové kŕče.
Na strane metabolizmu a trávenia: hyperglykémia (najmä u pacientov s diabetes mellitus), prírastok hmotnosti, bezoár.
Z cievneho systému: opuch chodidiel, členkov alebo nôh, vazodilatácia; arteriálna hypotenzia, symptomatická hypotenzia, ortostatická hypotenzia.
Z pečene a žlčových ciest: cholestáza; toxicko-alergická hepatitída, žltačka, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: gynekomastia, proces je reverzibilný, príznaky vymiznú po vysadení nifedipínu; erektilnej dysfunkcie.
Všeobecné porušenia: zlý pocit, horúčka, nešpecifická bolesť.
Duševné poruchy: depresia, paranoidný syndróm, úzkosť, znížené libido.
Predávkovanie
Symptómy: bolesť hlavy, sčervenanie tváre, dlhotrvajúca systémová hypotenzia, absencia pulzu v periférnych tepnách. V závažných prípadoch sa pozoruje tachykardia alebo bradykardia, dysfunkcia sínusového uzla, spomalenie atrioventrikulárneho vedenia, hyperglykémia, metabolická acidóza a hypoxia, kolaps so stratou vedomia a kardiogénny šok, ktorý je sprevádzaný pľúcnym edémom, poruchou vedomia až kómou. .
Liečba. Opatrenia na poskytovanie núdzovej starostlivosti by mali byť primárne zamerané na odstránenie lieku z tela a obnovenie stabilnej hemodynamiky. U pacientov je potrebné neustále sledovať funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, hladiny cukru a elektrolytov (draslík, vápnik) v krvnej plazme, dennú diurézu a objem cirkulujúcej krvi. Možno zavedenie doplnkov vápnika. Ak podávanie vápnika nie je dostatočne účinné, bolo by vhodné na stabilizáciu krvného tlaku použiť sympatomimetiká ako dopamín alebo norepinefrín. Dávky týchto liekov sa vyberajú s prihliadnutím na dosiahnutý terapeutický účinok. Bradykardiu možno eliminovať použitím beta-sympatomimetík. Pri spomaľovaní tep srdca, ktorá je život ohrozujúca, sa odporúča použitie umelého kardiostimulátora. K dodatočnému podávaniu tekutín treba pristupovať veľmi opatrne, pretože to zvyšuje riziko preťaženia srdca.
Keďže nifedipín je charakterizovaný vysokým stupňom väzby na proteíny krvnej plazmy a relatívne malým distribučným objemom, hemodialýza nie je účinná, ale odporúča sa plazmaferéza.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Nifedipín je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva do 20. týždňa.
Použitie nifedipínu počas tehotenstva po 20. týždni si vyžaduje starostlivú individuálnu analýzu rizika a prínosu a malo by sa zvážiť len vtedy, ak všetky ostatné možnosti liečby nie sú možné alebo boli neúčinné.
Pri intravenóznom predpisovaní nifedipínu so síranom horečnatým je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak, pretože existuje možnosť prudkého poklesu krvného tlaku, ktorý môže ohroziť ženu a plod.
Nifedipín prechádza do materského mlieka. Keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku nifedipínu na dojčatá, pred použitím nifedipínu je potrebné ukončiť dojčenie.
deti
Liek sa nepoužíva u detí (do 18 rokov).
Špeciálne bezpečnostné opatrenia
Liek sa predpisuje opatrne pri veľmi nízkom krvnom tlaku (ťažká arteriálna hypotenzia so systolickým krvným tlakom pod
90 mmHg Art.), ako aj s ťažkou slabosťou srdcovej činnosti (dekompenzované srdcové zlyhanie).
Pri závažnej arteriálnej hypotenzii (systolický tlak pod 90 mm Hg), závažnej cerebrovaskulárnej príhode, závažnom srdcovom zlyhaní, závažnej aortálnej stenóze, diabetes mellitus, zhoršenej funkcii pečene a obličiek sa môže nifedipín používať len za podmienok neustáleho klinického pozorovania, pričom sa treba vyhnúť vysoké dávky lieku.
Starší pacienti (nad 60 rokov) dávkujú liek veľmi opatrne.
Funkcie aplikácie
Nifedipín sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov na hemodialýze, ako aj u pacientov s malígnou hypotenziou alebo hypovolémiou (zníženie objemu cirkulujúcej krvi), pretože rozšírenie krvných ciev môže spôsobiť významné zníženie krvného tlaku.
Pri liečbe koronárneho angiospazmu v postinfarktovom období sa má liečba nifedipínom začať približne 3-4 týždne po infarkte myokardu a len vtedy, ak je koronárna cirkulácia stabilizovaná.
Grapefruitová šťava inhibuje metabolizmus nifedipínu, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme a zvýšeniu hypotenzného účinku lieku. Použitie nifedipínu môže viesť k falošne zvýšeným výsledkom pri spektrofotometrickom stanovení koncentrácie kyseliny vanilyl-mandľovej v moči (tento účinok sa však nepozoruje pri použití metódy vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie).
Pri používaní lieku u pacientov s existujúcim závažným zúžením gastrointestinálneho traktu je potrebné postupovať opatrne možný výskyt obštrukčné príznaky. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť bezoáre, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
V ojedinelých prípadoch boli opísané obštrukčné symptómy bez anamnézy porúch gastrointestinálneho traktu.
Nepoužívať u pacientov s ileálnym rezervoárom (ileostómia po proktokolektómii).
Použitie lieku môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom pri röntgenovom vyšetrení s použitím báryovej kontrastnej látky (napríklad defekty výplne sa interpretujú ako polyp).
Pacienti s poruchou funkcie pečene potrebujú starostlivé sledovanie a v závažných prípadoch zníženie dávky.
Nifedipín sa metabolizuje prostredníctvom systému cytochrómu P450 3A4, takže lieky, ktoré inhibujú alebo indukujú tento enzýmový systém, môžu zmeniť prvý prechod alebo klírens nifedipínu.
Lieky, ktoré sú miernymi alebo stredne silnými inhibítormi systému cytochrómu P450 3A4 a môžu viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií nifedipínu, zahŕňajú napríklad:
- makrolidové antibiotiká (napr. erytromycín);
- anti-HIV proteázové inhibítory (napr. ritonavir);
- azolové antimykotiká (napr. ketokonazol);
- antidepresíva nefazodón a fluoxetín;
- quinupristin/dalfopristin;
- kyselina valproová;
- cimetidín.
Pri súčasnom užívaní nifedipínu s týmito liekmi je potrebné sledovať krvný tlak a v prípade potreby zvážiť zníženie dávky nifedipínu.
Samostatné experimenty in vitro našli vzťah medzi použitím antagonistov vápnika, najmä nifedipínu, a reverzibilnými biochemickými zmenami v spermiách, ktoré zhoršujú schopnosť spermií oplodniť sa. V prípade, že pokusy o oplodnenie in vitro sú neúspešné, pri absencii iných vysvetlení možno za možnú príčinu tohto javu považovať antagonisty vápnika, ako je nifedipín.
Liek by sa nemal používať, ak existuje možnosť prepojenia medzi predchádzajúcim použitím nifedipínu a ischemickou bolesťou. U pacientov s angínou pektoris sa záchvaty môžu vyskytovať častejšie a ich trvanie a intenzita sa môžu predĺžiť, najmä na začiatku liečby.
Lieky s účinnou látkou nifedipín sa nepoužívajú u pacientov s akútnym záchvatom anginy pectoris.
Použitie nifedipínu u diabetických pacientov môže vyžadovať úpravu liečby.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami
Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie
Pri súčasnom použití antihypertenzív, betablokátorov, diuretík, nitroglycerínu a dlhodobo pôsobiaceho izosorbidu je potrebné vziať do úvahy možnosť synergického účinku nifedipínu.
digoxín
Nifedipín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie digoxínu. Plazmatické koncentrácie digoxínu sa majú monitorovať a dávka upraviť na začiatku liečby nifedipínom, keď sa dávka zvýši a liečba nifedipínom sa preruší.
Síran horečnatý
Nifedipín sa môže zvýšiť toxický účinok síran horečnatý, čo vedie k neuromuskulárnej blokáde. Súčasné užívanie nifedipínu a síranu horečnatého je nebezpečné a môže ohroziť život pacienta, preto sa neodporúča súbežné užívanie týchto liekov.
cimetidín
Súčasné užívanie nifedipínu a cimetidínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme a zvýšeniu hypotenzného účinku nifedipínu. Cimetidín inhibuje aktivitu izoenzýmu cytochrómu CYP3A4. U pacientov, ktorí už užívajú cimetidín, sa má nifedipín používať s opatrnosťou a postupne zvyšovať dávku.
Quinupristin, dalfopristin môže zvýšiť plazmatickú hladinu nifedipínu.
Fenytoín, karbamazepín
Použitie nifedipínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie karbamazepínu a fenytoínu v krvnej plazme. Pacienti, ktorí už súčasne užívajú nifedipín a fenytoín alebo karbamazepín, by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom. V prípade príznakov toxicity alebo zvýšenia koncentrácie karbamazepínu a fenytoínu v krvnej plazme sa má dávka týchto liekov znížiť.
Nifedipín môže spôsobiť zníženie koncentrácie chinidínu v krvnom sére, zatiaľ čo chinidín môže zvýšiť citlivosť pacienta na účinok nifedipínu. Ak pacient, ktorý už užíva chinidín, začne s nifedipínom, je potrebné venovať pozornosť vedľajším účinkom nifedipínu. Pred začatím liečby a v prípade prerušenia liečby nifedipínom je potrebné kontrolovať hladinu chinidínu v krvnom sére; treba upraviť aj dávku chinidínu.
teofylín
Pri súčasnom použití nifedipínu a teofylínu sa jeho koncentrácia v krvnej plazme môže zvýšiť, znížiť alebo zostať nezmenená. Odporúča sa sledovať koncentráciu teofylínu v krvnej plazme a v prípade potreby upraviť jeho dávku.
rifampicín
Súčasné použitie rifampicínu a nifedipínu môže byť sprevádzané znížením koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme a v dôsledku toho znížením jeho terapeutického účinku. V prípade záchvatov anginy pectoris alebo vysokého krvného tlaku počas užívania nifedipínu a rifampicínu sa má dávka nifedipínu zvýšiť.
Diltiazem znižuje rozpúšťanie nifedipínu, čo môže viesť k zníženiu dávky.
Vinkristína
O simultánny príjem vinkristínu, dochádza k oslabeniu vylučovania vinkristínu.
Cefalosporín
Pri súčasnom použití nifedipínu a cefalosporínu dochádza k zvýšeniu hladiny cefalosporínu v plazme.
Itrakonazol, erytromycín, klaritromycín
Súčasné užívanie nifedipínu a itrakonazolu (ako aj iných azolov). antifungálne látky erytromycín a klaritromycín, ktoré spomaľujú účinok izoenzýmu cytochrómu CYP3A4), môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme a k zvýšeniu jeho účinku. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky nifedipínu, je potrebné znížiť jeho dávku (ak je to možné) alebo prestať používať antimykotiká.
Cyklosporín, ritonavir alebo saquinavir
Koncentrácia nifedipínu v krvnom sére a jeho účinok sa môžu zvýšiť aj pri súčasnom užívaní nifedipínu, cyklosporínu, ritonaviru alebo saquinaviru (tieto lieky spomaľujú účinok izoenzýmu cytochrómu CYP3A4). Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky nifedipínu, dávka sa má znížiť.
takrolimus
U pacientov po transplantácii pečene, ktorí súčasne dostávali takrolimus a nifedipín, sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie takrolimu v krvnom sére (takrolimus je metabolizovaný cytochrómom CYP3A4). Význam a klinické dôsledky táto interakcia nebola skúmaná.
Fentanyl
U pacientov liečených nifedipínom môže fentanyl spôsobiť hypotenziu. Nifedipín sa má vysadiť najmenej 36 hodín pred elektívnou anestéziou fentanylom.
Antikoagulanciá ako kumarín
U pacientov užívajúcich antikoagulanciá, ako je kumarín, sa po podaní nifedipínu pozorovalo zvýšenie protrombínového času. Význam tejto interakcie nebol úplne preskúmaný.
metacholín
Nifedipín môže zmeniť bronchiálnu odpoveď na metacholín. Liečba nifedipínom sa má prerušiť, kým sa nevykoná nešpecifický bronchoprovokačný test metacholínom (ak je to možné).
Skúsenosti s použitím kalciového antagonistu nimodipínu naznačujú, že pre nifedipín nie sú vylúčené nasledujúce interakcie: karbamazepín, fenobarbital – zníženie plazmatických hladín nifedipínu; pri užívaní makrolidov (najmä erytromycínu), fluoxetínu, nefazodónu, kyseliny valproovej - zvýšenie plazmatických hladín nifedipínu.
Anti-HIV proteázové inhibítory
Klinické štúdie skúmajúce možnosť interakcií medzi nifedipínom a niektorými inhibítormi HIV proteázy (napr. ritonavirom) sa neuskutočnili. O liekoch tejto triedy je známe, že inhibujú systém cytochrómu P450 3A4. Okrem toho tieto lieky inhibujú in vitro metabolizmus nifedipínu sprostredkovaný cytochrómom P450 3A4. Pri súčasnom použití s nifedipínom nemožno vylúčiť významné zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie v dôsledku zníženia metabolizmu prvého prechodu a zníženia vylučovania z tela.
Azolové antimykotiká
Štúdia interakcií medzi nifedipínom a niektorými azolovými antimykotikami (napr. ketokonazol) sa ešte neuskutočnila. Lieky tejto triedy inhibujú systém cytochrómu P450 3A4. Pri perorálnom podávaní súčasne s nifedipínom nemožno vylúčiť významné zvýšenie jeho systémovej biologickej dostupnosti v dôsledku zníženia metabolizmu pri prvom prechode pečeňou.
Antihypertenzívne lieky
Súčasné užívanie nifedipínu a iných antihypertenzív uvedených nižšie môže viesť k zvýšeniu antihypertenzného účinku:
- diuretiká;
- β-blokátory (v niektorých prípadoch je možný aj infarkt);
- antagonisty receptora angiotenzínu;
- iné antagonisty vápnika;
- a-blokátory;
- inhibítory PDE-5;
- a-metyldopa.
Grapefruitový džús
Grapefruitová šťava môže zvýšiť sérovú koncentráciu nifedipínu a zvýšiť jeho hypotenzívny účinok a výskyt vazodilatačných vedľajších účinkov.
Iné typy interakcie
Použitie nifedipínu môže viesť k falošne zvýšeným výsledkom pri spektrofotometrickom stanovení koncentrácie kyseliny vanilyl-mandľovej v moči (tento účinok sa však nepozoruje pri použití metódy vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Selektívny blokátor vápnikových kanálov, derivát dihydropyridínu. Inhibuje vstup vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva ciev. Má antianginózne a antihypertenzívne účinky. Znižuje tonus hladkého svalstva ciev. Rozširuje koronárne a periférne tepny, znižuje celkové periférne cievna rezistencia, krvný tlak a mierne - kontraktilita myokardu, znižuje afterload a potrebu myokardu kyslíkom. Zlepšuje koronárny prietok krvi. Neinhibuje vedenie myokardu. O dlhodobé užívanie nifedipín môže zabrániť tvorbe nových aterosklerotických plátov v koronárnych cievach. Na začiatku liečby nifedipínom sa môže vyskytnúť prechodná reflexná tachykardia a zvýšenie srdcového výdaja, ktoré nekompenzujú vazodilatáciu spôsobenú liekom. Nifedipín zvyšuje vylučovanie sodíka a vody z tela. Pri Raynaudovom syndróme môže liek zabrániť alebo znížiť vazospazmus končatín.
Farmakokinetika. Pri perorálnom podaní sa nifedipín rýchlo a takmer úplne (viac ako 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - asi 50%. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1-3 hodiny po požití. Polovičný život -
2-5 hodín. Vylučuje sa hlavne močom ako neaktívne metabolity. Čas nástupu klinického účinku: 20 minút pri perorálnom podaní, 5 minút pri sublingválnom podaní. Trvanie klinického účinku je 4-6 hodín.
Farmaceutické špecifikácie
Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tablety sú okrúhle, potiahnuté, žltej farby, ktorých horný a spodný povrch je vypuklý. Na zlome je pri pohľade pod lupou viditeľné jadro obklopené jednou súvislou vrstvou.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Podmienky skladovania
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí.
Nifedipín je antihypertenzívum a antianginózne činidlo, selektívny blokátor kalciových kanálov II. triedy. Účinne znižuje tlak, zlepšuje zásobovanie koronárnou krvou, má výrazný antiischemický účinok.
Antagonista iónov vápnika, inhibuje ich vstup do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií cez pomalé membránové kanály. Rozširuje koronárne a periférne arteriálne cievy, znižuje spotrebu kyslíka myokardom, znižuje periférny vaskulárny odpor a krvný tlak.
Rýchlo sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (pri použití vo forme roztoku alebo tabliet s pravidelným uvoľňovaním) účinná látka). Maximálna plazmatická koncentrácia pri užívaní konvenčných liekových foriem sa dosiahne po 30-60 minútach.
Nifedipín neovplyvňuje tonus žíl. Znižuje spazmus, rozširuje periférne a koronárne cievy (hlavne arteriálne), znižuje krvný tlak a celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, znižuje tonus myokardu, afterload a potrebu myokardu kyslíkom, predlžuje diastolickú relaxáciu ľavej komory.
Pod jeho vplyvom sa zvyšuje koronárny prietok krvi, zlepšuje sa prekrvenie ischemických oblastí myokardu a aktivuje sa fungovanie kolaterál. Takmer žiadny účinok na atrioventrikulárne a sinoatriálne uzliny a nemá žiadny antiarytmický účinok. Zvyšuje prietok krvi v obličkách, spôsobuje mierne vylučovanie sodíka močom.
Klinický účinok nastáva po 20 minútach a trvá 4 až 6 hodín. Pri použití rôznych retardovaných foriem sa maximálna koncentrácia nifedipínu v krvnej plazme pozoruje niekoľko hodín po perorálnom podaní, trvanie účinku je v priemere 10-12 hodín, niektoré liekové formy - až 24 hodín.
Indikácie na použitie
Čo pomáha nifedipínu? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:
- Angína v pokoji a námahe (vrátane variantu) pri koronárnej chorobe srdca;
- Arteriálna hypertenzia (ako samostatný liek alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).
Pri akom tlaku sa používa nifedipín? Ako vidíme z indikácií na použitie, so zvýšenou (hypertenziou). Tento liek znižuje krvný tlak a pri nízkom krvnom tlaku je jeho užívanie nebezpečné.
Návod na použitie Nifedipín, dávkovanie
Tablety sa užívajú perorálne po jedle, nežuvajú sa a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Dávkovanie a spôsob užívania lieku určuje lekár individuálne v závislosti od terapeutickej účinnosti.
Podľa návodu na použitie je počiatočná dávka nifedipínu 10 mg raz denne. V prípade potreby a pri absencii terapeutického účinku sa dávka zvyšuje na 20 mg 1-2 krát denne.
- Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 40 mg.
Na zastavenie hypertenznej krízy sa používa sublingválne v dávke 10 mg ako roztok na perorálne podanie (alebo po žuvaní tablety), v prípade potreby sa po 20–30 minútach podanie opakuje, niekedy sa dávka zvyšuje na 20 – 30 mg. Alebo sa liek podáva intravenózne v dávke 5 mg počas 4-8 hodín, maximálna dávka je 15-30 mg / deň (nie dlhšie ako 3 dni).
U starších ľudí, ako aj u pacientov so súčasným znížením funkčnej aktivity pečene alebo obličiek je potrebné zníženie dávky.
Vedľajšie účinky
Pokyn varuje pred možnosťou vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní nifedipínu:
- Z tráviaceho systému: hnačka, pálenie záhy, nevoľnosť, zhoršenie funkcie pečene; v niektorých prípadoch - hyperplázia ďasien. Pri dlhodobom používaní lieku v vysoké dávky je možný výskyt dyspeptických symptómov, rozvoj intrahepatálnej cholestázy alebo zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: pocit tepla, hyperémia kože, periférny edém, arteriálna hypotenzia, tachykardia, asystólia, komorová tachykardia, zvýšené záchvaty angíny, bradykardia.
- Z periférneho nervového systému a centrálneho nervového systému: bolesti hlavy. Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami sú možné bolesti svalov, parestézia, poruchy spánku, tras a menšie poruchy videnia.
- Z močového systému: zvýšená denná diuréza, zhoršená funkcia obličiek (pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach).
- Na strane hematopoetického systému: extrémne zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia.
- Zo strany endokrinný systém: rozvoj gynekomastie.
- alergické reakcie: vyrážka na koži.
Pri intravenóznom podaní liek spôsobuje pocit pálenia v mieste vpichu.
Pri intrakoronárnom podaní sa môže do minúty po začatí infúzie vyvinúť hypotenzia a zrýchlenie srdcovej frekvencie.
Kontraindikácie
Nifedipín je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- Precitlivenosť na nifedipín alebo pomocné zložky lieku.
- Akútny infarkt myokardu (odumretie úseku srdcového svalu v dôsledku akútnych porúch prekrvenia v ňom) do 4 týždňov.
- Kardiogénny šok je akútna a ťažká nedostatočnosť čerpacej funkcie srdca sprevádzaná vaskulárnym kolapsom.
- Arteriálna hypotenzia je zníženie hladiny systémového arteriálneho tlaku, pri ktorom je systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg. čl.
- Syndróm chorého sínusu je funkčná nedostatočnosť predsieňového kardiostimulátora.
- Ťažké srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie.
- Stenóza (zúženie) mitrálnej alebo aortálnej chlopne srdca.
- Idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza, pri ktorej príčina zúženia zostáva nejasná.
- Vyjadrená zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia).
- Vek detí do 18 rokov.
- Tehotenstvo kedykoľvek, dojčenie.
Nifedipín sa používa opatrne pri chronickom srdcovom zlyhaní, výraznom znížení funkčnej aktivity pečene a obličiek, závažných obehových poruchách v mozgu, diabetes mellitus, najmä v štádiu dekompenzácie, malígnej arteriálnej hypertenzii.
Tiež s mimoriadnou opatrnosťou sa liek používa u ľudí na hemodialýze (hardvérové čistenie krvi) kvôli vysokému riziku vzniku závažnej arteriálnej hypotenzie.
Pred použitím by ste sa mali uistiť, že neexistujú žiadne kontraindikácie.
Predávkovanie
Prejavuje sa arteriálnou hypotenziou, bradykardiou, srdcovým zlyhaním, šokom, metabolickou acidózou a kŕčmi.
Analógy nifedipínu, cena v lekárňach
V prípade potreby môžete Nifedipín nahradiť analógom účinnej látky - sú to lieky:
- Cordipin,
- Corinfar retard,
- Nifecard,
- Calcigard Retard HL.
ATX kód:
- Adalat,
- kalciguard retard,
- Kordafen,
- Cordylin,
- Corinfar.
Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie nifedipínu, cena a recenzie liekov podobného účinku sa neuplatňujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nevykonávať nezávislú náhradu lieku.
Cena v ruských lekárňach: Nifedipín tablety 10 mg 50 ks. - od 27 do 39 rubľov, podľa 739 lekární.
Skladujte pri teplote do 25ºC na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 3 roky. Podmienky výdaja z lekární - na lekársky predpis.
Čo hovoria recenzie?
Podľa lekárov je Nifedipín lacná, dostupná a účinná liečba vysokého krvného tlaku (vrátane hypertenznej krízy) a ischémie. Niektorí lekári však poznamenávajú, že liek znižuje horný (systolický) tlak a má malý vplyv na dolný (diastolický).
Nevýhody zahŕňajú veľké množstvo kontraindikácií a celý zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby. Zvlášť často sa pacienti sťažujú na pálenie záhy, bolesti hlavy, návaly tepla do tváre a ospalosť.
Recept (medzinárodný)
Rp: Nifedipini 0,01
D.t.d: č.10 v tab.
S: Vnútri, 1 záložka. 3 r / d.
Recept (Rusko)
Rp: Nifedipini 0,01
D.t.d: č.10 v tab.
S: Vnútri, 1 záložka. 3 r / d.
Predpisový formulár - 107-1 / r
Účinná látka
(Nifedipinum)farmakologický účinok
Nifedipín je selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antianginózny a antihypertenzívny účinok. Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií.
Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne (hlavne arteriálne) cievy, znižuje krvný tlak, celkový periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zvyšuje koronárny prietok krvi. Negatívne chrono-, dromo- a inotropné účinky sú potlačené reflexnou aktiváciou sympatoadrenálneho systému v reakcii na periférnu vazodilatáciu. Posilňuje renálny prietok krvi spôsobuje strednú natriurézu. Nástup klinického účinku je 20 minút, trvanie klinického účinku je 4-6 hodín.
Farmakokinetika
Nifedipín sa rýchlo a takmer úplne (viac ako 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po perorálnom podaní je jeho biologická dostupnosť 40 – 60 %. Jedenie zvyšuje biologickú dostupnosť. Má efekt „prvého prechodu“ pečeňou. Cmax v krvnej plazme sa pozoruje po 1-3 hodinách a je 65 ng / ml. Preniká cez BBB a placentárnu bariéru, vylučuje sa s materské mlieko. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 90%. Kompletne metabolizovaný v pečeni. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (70 – 80 % podanej dávky). T1/2 je 24 hodín, nedochádza ku kumulatívnemu účinku.
Chronické zlyhanie obličiek, hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú farmakokinetiku. Pri dlhodobom používaní (v priebehu 2-3 mesiacov) vzniká tolerancia na účinok lieku.
Spôsob aplikácie
Pre dospelých:
Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a odpovede pacienta na liečbu. Odporúča sa užívať liek počas jedla alebo po jedle s malým množstvom vody.
Počiatočná dávka: 1 tableta (10 mg) 2-3 krát denne. Ak je to potrebné, dávka lieku sa môže zvýšiť na 2 tablety (20 mg) - 1-2 krát denne.
Maximálna denná dávka je 40 mg.
U starších pacientov alebo pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú (antanginóznu alebo antihypertenzívnu) liečbu, ako aj pri poruche funkcie pečene, u pacientov so závažnou cerebrovaskulárnou príhodou sa má dávka znížiť.
Indikácie
- ochorenie koronárnych artérií: angina pectoris a pokoj (vrátane variantu);
- arteriálna hypertenzia (vo forme monoterapie alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).
Kontraindikácie
- precitlivenosť na nifedipín a iné deriváty dihydropyridínu;
- akútne štádium infarktu myokardu (prvé 4 týždne);
- kardiogénny šok, kolaps;
- arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg);
- syndróm slabosti sínusového uzla;
- srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);
- závažná aortálna stenóza;
- závažná mitrálna stenóza;
- tachykardia;
- idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
- tehotenstvo, laktácia;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené). Používajte opatrne u pacientov: s chronickým srdcovým zlyhaním, závažným poškodením pečene a / alebo obličiek; ťažké poruchy cerebrálnej cirkulácie, diabetes mellitus, malígna arteriálna hypertenzia, pacienti na hemodialýze (kvôli riziku arteriálnej hypotenzie).
Vedľajšie účinky
- Zo strany kardiovaskulárneho systému:
návaly horúčavy, pocit tepla, tachykardia, periférny edém (členky, chodidlá, nohy), nadmerný pokles krvného tlaku (TK), synkopa, srdcové zlyhanie, u niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, sa môžu objaviť záchvaty angíny pectoris , čo si vyžaduje vysadenie lieku.
- Zo strany centrálneho nervového systému:
bolesť hlavy, závrat, únava, ospalosť. Pri dlhodobom požití vysokých dávok - parestézia končatín, tremor.
- Z gastrointestinálneho traktu, pečene:
dyspeptické poruchy (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), pri dlhodobom používaní - dysfunkcia pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).
- Z pohybového aparátu:
artritída, myalgia. Alergické reakcie: pruritus, žihľavka, exantém, autoimunitná hepatitída.
- Zo strany hematopoetických orgánov:
anémia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura.
- Z močového systému:
zvýšenie dennej diurézy, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s renálnou insuficienciou).
Iné: sčervenanie kože tváre, zmeny zrakového vnímania, gynekomastia (u starších pacientov úplne vymiznúca po vysadení), hyperglykémia, hyperplázia ďasien.
Formulár na uvoľnenie
Tab., obálka škrupina, 10 mg: 50 ks.
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Žlté filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné.
1 tab. = nifedipín 10 mg
Pomocné látky:
monohydrát laktózy - 50 mg, mikrokryštalická celulóza - 48,2 mg, pšeničný škrob - 5 mg, želatína - 2 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg, mastenec - 3,6 mg.
e.
POZOR!
Informácie na stránke, ktorú si prezeráte, boli vytvorené len na informačné účely a žiadnym spôsobom nepodporujú samoliečbu. Zdroj je určený na oboznámenie zdravotníckych pracovníkov s ďalšími informáciami o určitých liekoch, čím sa zvýši ich profesionalita. Použitie lieku "" bez problémov poskytuje konzultáciu so špecialistom, ako aj jeho odporúčania týkajúce sa spôsobu aplikácie a dávkovania lieku, ktorý ste si vybrali.
nifedipín je významným predstaviteľom antihypertenzív (napr. zníženie krvného tlaku) a antianginózne ( zníženie bolesti na hrudníku) akcie. Tento liek patrí do skupiny blokátorov vápnikových kanálov. V súvislosti s týmto mechanizmom účinku má nifedipín výrazný relaxačný účinok na hladké svaly všetkých orgánov a krvných ciev. Zvlášť výrazný vazodilatačný účinok sa pozoruje vo vzťahu k arteriálnym cievam, a nie k venóznym.Tento liek má veľa výhod. Jednou z nich je možnosť použitia ako v núdzových stavoch, tak aj pri chronických. Pri záchvate retrosternálnej bolesti sa tableta lieku umiestni pod jazyk a žuva sa, po ktorej bolesť zmizne po 5 až 15 minútach. Pri stabilnej námahovej angíne sa odporúča dlhodobé užívanie lieku. V tomto prípade sa používajú najmä formy liečiva s predĺženým účinkom.
Tento liek je vhodný na dávkovanie, čo je mimoriadne dôležité vzhľadom na skutočnosť, že pre každého pacienta je režim zostavený individuálne, berúc do úvahy stupeň kompenzácie jeho choroby, ako aj individuálne charakteristiky tela. Okrem toho sa nifedipín úspešne kombinuje s väčšinou liekov na mnohé choroby, ktoré často sprevádzajú tú hlavnú. Je však dôležité oboznámiť sa s vlastnosťami paralelného podávania liekov, pretože niektoré z nich môžu ovplyvniť rýchlosť neutralizácie a vzájomnej eliminácie.
Treba tiež poznamenať, že nifedipín sa už dlho používa v pôrodníctve ako tokolytikum, to znamená liek, ktorý znižuje tonus myometria - svalovej vrstvy maternice. V dôsledku tohto pôsobenia bol tento liek použitý na účely ukončenia tehotenstva s akútnou hrozbou potratu. V súčasnosti sa na tento účel používajú pokročilejšie lieky, ktoré majú cielený účinok a menej výrazné vedľajšie účinky, v niektorých prípadoch je však preferovaný nifedipín kvôli jeho účinkom na kardiovaskulárny systém.
Negatívne aspekty tohto lieku pochádzajú z pozitívnych aspektov. Inými slovami, nifedipín je liek s výraznými fyziologickými účinkami. Ak sa používa nevhodne, pravdepodobne spôsobí viac škody ako úžitku, preto by sa nikdy nemal užívať bez konzultácie s lekárom.
Pre pacientov mladších ako 18 rokov môže byť tento liek predpísaný iba vo výnimočných prípadoch, pretože dnes neexistuje potvrdenie o jeho bezpečnosti pre túto kategóriu pacientov. Inými slovami, nie je známe, či nifedipín bude pôsobiť na telo dieťaťa rovnakým spôsobom ako dospelý alebo nejakým iným spôsobom.
Rovnaká dilema vzniká u tehotných žien. Podľa niektorých správ je liek relatívne bezpečný iba v poslednom trimestri tehotenstva. V prvých dvoch môže jeho použitie potenciálne spôsobiť negatívny efekt k ovociu. Stupeň tejto možnosti je však málo preskúmaný, pretože negatívny účinok bol pozorovaný len na zvieracích embryách a takéto experimenty sa na ľuďoch neuskutočnili a je nepravdepodobné, že sa niekedy uskutočnia.
Vzhľadom na to, že liek preniká do sekrécie mliečnych žliaz, dojčiacim matkám sa odporúča, aby počas liečby preniesli dieťa na umelé kŕmenie alebo sa uchýlili k použitiu iných antihypertenzív alebo antianginóz.
Typy liekov, obchodné názvy analógov, formy uvoľňovania
Nifedipín sa vyrába vo forme troch dávkových foriem:- dražé;
- tablety;
- roztok na intravenózne podanie kvapkacia injekcia.
Tablety nifedipínu sa dodávajú v dvoch typoch – krátkodobo pôsobiace a s predĺženým uvoľňovaním. Krátkodobo pôsobiace tablety 10 a 20 mg sa používajú najmä vtedy, keď je potrebné znížiť vysoký krvný tlak alebo sa zbaviť retrosternálnej bolesti pri zriedkavých záchvatoch u relatívne zdravých pacientov. V takýchto prípadoch je užívanie tohto lieku epizodické. Dlhodobo pôsobiace tablety sa používajú na kompenzáciu ( držať pod kontrolou) arteriálna hypertenzia a ischemická choroba srdca. Tento typ lieku je vhodnejší, pretože potreba jeho užívania je znížená z celkovo 3 na 1 krát denne. Okrem toho sú takéto tablety dostupné v širokej škále dávok od 20 do 60 mg, čo vám umožňuje čo najpresnejšie upraviť liečbu každého pacienta.
Roztok na intravenózne kvapkanie je dostupný vo fľašiach z tmavého skla, 50 ml. Koncentrácia roztoku je 0,1 mg/ml alebo 0,01 %. Rozsah jeho aplikácie je výlučne kardiologické oddelenie alebo jednotka intenzívnej starostlivosti, vzhľadom na vysokú aktivitu lieku pri intravenóznom podaní.
Nifedipín existuje na farmaceutickom trhu pod nasledujúcimi komerčnými názvami:
- Corinfar;
- Cordaflex;
- nifesan;
- sanfidipin;
- nifelat;
- Nifecard;
- Cordipin;
- Nifedicor;
- Nifedex;
- nifehexal;
- nifadil;
- Nikardia;
- Adalat a ďalší
Výrobcovia nifedipínu
| Pevný výrobca | Obchodné meno liek | Krajina výroby | Formulár na uvoľnenie | Dávkovanie | |
| Obolenskoye - farmaceutická spoločnosť | nifedipín | Rusko | Tablety (10 mg, 20 mg) | Bežné tablety sa užívajú v počiatočnej dávke 10-20 mg denne v 2 rozdelených dávkach. Ak je účinok nedostatočný, dávku možno zvýšiť na 80 mg denne v 4 rozdelených dávkach, ale len po konzultácii s lekárom. | |
| Zdorovye - farmaceutická spoločnosť | Fenigidin | Ukrajina | |||
| Balkanpharma-Dupnitza | nifedipín | Bulharsko | |||
| EGIS Pharmaceuticals PLC | Cordaflex | Maďarsko | |||
| Pliva Hrvatska d.o.o. | corinfar | Chorvátska republika | Tablety s predĺženým uvoľňovaním (10 - 60 mg) | Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa predpisujú 20-40 mg 1-2 krát denne v závislosti od závažnosti ochorenia. Maximálna dávka je 80 mg denne. | |
| Menarini-Von Heyden GmbH | Nemecko | ||||
| KRKA | Cordipin retard | Slovinsko | |||
| Torrent Pharmaceuticals | Calciguard retard | India | |||
| Lek | Nifecard | Slovinsko | |||
| Bayer Pharma AG | Osmo-Adalat | Nemecko | |||
| Balkanpharma-Dupnitza | nifedipín | Bulharsko | Dragee (10 mg) | Dražé sa berú dovnútra aj pod jazyk akútne stavy. Počiatočná dávka je 10 mg 2-krát denne. So slabosťou účinku sa dávka zdvojnásobí - 20 mg 2-krát denne. Na krátky čas v prípade potreby môžete pacienta previesť na 20 mg 4-krát denne ( nie viac ako 3 dni). | |
| Bayer Pharma AG | Adalat | Nemecko | Infúzny roztok (0,1 mg/ml; 0,01 %) | Liečivo sa podáva intravenózne podľa prísnych indikácií. Zavedenie riešenia by malo byť pomalé ( 1 injekčná liekovka na 50 ml sa podáva od 4 do 8 hodín). Je lepšie použiť infúznu pumpu ( elektronické programovateľné zariadenie na reguláciu rýchlosti intravenózneho príjmu látky) rýchlosťou injekcie 6,3 - 12,5 ml za hodinu. Maximálna denná dávka je 150 - 300 ml ( 3 až 6 injekčných liekoviek). | |
Mechanizmus terapeutického účinku lieku
Nifedipín sa úplne absorbuje zo slizníc tráviaceho traktu. Navyše, keď sa tableta vloží pod jazyk, rýchlosť nástupu účinku sa skráti, ale aj doba trvania účinku. Po prieniku do krvi sa približne 90 % liečiva viaže na plazmatické bielkoviny, čo zabezpečuje jeho dlhodobú prítomnosť v organizme. Rovnaká časť látky, ktorá sa neviazala na bielkoviny, je priamo zodpovedná za vývoj účinku lieku. Keď je voľne cirkulujúca látka spotrebovaná alebo inaktivovaná pečeňovými bunkami, časť naviazanej látky sa uvoľní z krvných bielkovín a premení sa na voľnú aktívnu formu. Terapeutická koncentrácia nifedipínu v krvi sa teda udržiava niekoľko hodín.Vzhľadom na vyššie uvedené možno dospieť k záveru, že biologická dostupnosť lieku ( pomer účinnej látky, ktorá dosiahla svoj cieľ, k celej podanej jednorazovej dávke) sa v priemere rovná 40 - 60 %. K hlavným stratám liečiva dochádza pri prvom prechode pečeňou, pričom väčšina z nich sa nestihla naviazať na plazmatické bielkoviny.
Miestom aplikácie tohto lieku je plazmatická membrána svalových buniek. Nifedipín blokuje kanály pre vstup vápenatých iónov do bunky, v dôsledku čoho do nej vápnik nepreniká. Chemické reakcie zodpovedné za rozvoj svalovej kontrakcie sa spomaľujú. Najaktívnejší liek ovplyvňuje kardiomyocyty ( svalové bunky srdca) a hladkého svalstva arteriálnych krvných ciev. Nifedipín nemá žiadny vplyv na žily, pretože ich svalová vrstva je slabo vyjadrená. Okrem toho v stredných a veľkých dávkach má liek silný antispazmodický účinok na hladké svaly vnútorných orgánov. V tomto ohľade sa nifedipín používa už dlho v pôrodníctve a nefrológii. V pôrodníctve - s hrozbou potratu v dôsledku zvýšeného tonusu maternice a v nefrológii - na zmiernenie renálnej koliky. K dnešnému dňu sa na tento účel používajú pokročilejšie lieky, ale napriek tomu v špeciálnych prípadoch môže zostať liekom voľby nifedipín.
Hlavný účinok nifedipínu je zameraný na:
- Srdce;
- periférne cievy.
- negatívne inotropné ( zníženie sily kontrakcie srdca);
- negatívne chronotropné ( spomalenie srdcovej frekvencie);
- negatívne dromotropné ( spomaľuje vedenie nervových vzruchov pozdĺž prevodového systému srdca).
Malo by sa však pamätať na to, že pri použití nadmernej dávky lieku, najmä u subkompenzovaných a dekompenzovaných pacientov, sa často vyvinie reflexná tachykardia ( zvýšenie srdcovej frekvencie) na zvýšenie ejekčnej frakcie ( indikátor, podmienečne označujúci účinnosť srdca).
Na cievy má nifedipín jediný dilatačný účinok, čo však vedie k mnohým pozitívnym účinkom.
Vazodilatačné účinky nifedipínu sú nasledovné:
- zníženie dodatočného zaťaženia srdca, zvýšenie účinnosti jeho práce;
- odstránenie hypertenzie v pľúcnom obehu - zníženie dýchavičnosti v dôsledku zväčšenia priemeru priedušiek;
- zlepšenie cerebrálneho obehu;
- zlepšenie vylučovacej funkcie obličiek rozšírením renálnej artérie a zvýšením vylučovania iónov sodíka a vody.
Liečivo preniká do placenty, ale v malých množstvách. Len na základe toho však nemožno vyvodiť záver, že tento liek je pre tehotné ženy neškodný. Žiaľ, neboli vykonané žiadne štúdie na preskúmanie tohto problému. Preto sa tehotným ženám odporúča užívať liek iba po konzultácii s lekárom. Podľa klinických pozorovaní je jeho použitie v treťom trimestri gravidity v štandardných dávkach relatívne bezpečné.
Účinná látka okrem iného prechádza do mlieka dojčiacich matiek. Jeho koncentrácia v mlieku je takmer rovnaká ako v krvnej plazme. Preto, ak je potrebné použiť nifedipín, dieťa musí byť počas celej liečby odstavené a kŕmené umelými zmesami živín. V opačnom prípade môžu byť dávky, ktoré sú pre matku normálne, pre dieťa prehnané a spôsobiť predávkovanie v jeho malom telíčku so všetkými komplikáciami, ktoré z toho vyplývajú.
Odstránenie hlavnej časti lieku ( až 80%) sa vylučuje obličkami ako neaktívne metabolity. malá časť ( až 15%) sa tiež vylučuje ako metabolity spolu so stolicou. Zvyšných pár percent sa z tela odstráni potením, dychom, slinami atď.
Interakcia nifedipínu s horečnatými soľami ( napríklad síran horečnatý) je nebezpečný aj z dôvodu rizika náhleho poklesu krvného tlaku. Okrem toho existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku neuromuskulárnej blokády, ktorá sa prejavuje silnou slabosťou, nepresnými pohybmi, dýchavičnosťou, ťažkosťami s prehĺtaním atď. V súvislosti s vyššie uvedeným sa tehotným ženám s preeklampsiou a eklampsiou odporúča predovšetkým užívať síran horečnatý. So slabým účinkom je použitie nifedipínu kontraindikované. Namiesto toho sa používajú slučkové diuretiká ( diuretiká ako furosemid, torasemid atď.), ACE inhibítory ( angiotenzín konvertujúci enzým, ako je kaptopril, enalaprilát) a iné metódy, ale na krátky čas. Jediný spôsob, ako zastaviť progresiu preeklampsie a eklampsie, je pôrod.
Kombinované použitie s digoxínom vedie k oneskorenej eliminácii digoxínu, a teda k riziku vzniku bradykardie (srdcová frekvencia menej ako 60 / min) a paradoxného arytmogénneho (spôsobujúceho arytmie) účinku.
Pri kombinovanom použití nifedipínu a takrolimu (imunosupresívum) sa jeho neutralizácia v pečeni spomaľuje, čo vedie k jeho akumulácii. V tejto súvislosti sa musí dávka takrolimu znížiť o 26 – 38 %, aby sa predišlo vedľajším účinkom.
Interakcia s fenytoínom a karbamazepínom je spojená so znížením účinnosti nifedipínu o 70%. V tomto ohľade sa odporúča zmeniť nifedipín na alternatívne antihypertenzívum z iného farmakologická skupina.
Použitie nifedipínu s rifampicínom je kontraindikované, pretože rifampicín zvyšuje aktivitu pečeňových enzýmov, čím premieňa takmer všetok nifedipín počas prvého prechodu pečeňou.
Približné náklady na lieky
Náklady na lieky sa môžu v rôznych regiónoch mierne líšiť. Ruská federácia. Rozdiel v cene sa vysvetľuje rôznymi mechanizmami výroby lieku, surovinami, nákladmi na dopravu, colnými poplatkami, prirážkami lekární atď.Náklady na nifedipín v rôznych regiónoch Ruskej federácie
| Mesto | Priemerná cena lieku | ||
| Tablety ( 10 mg - 50 ks.) | Tablety s dlhodobým účinkom ( 10 mg - 50 ks.) | Roztok na intravenóznu infúziu ( 0,1 mg/ml - 50 ml) | |
| Moskva | 42 rubľov | 137 rubľov | 603 rubľov |
| Ťumen | 29 rubľov | 120 rubľov | 601 rubľov |
| Jekaterinburg | 38 rubľov | 120 rubľov | 608 rubľov |
| Kazaň | 40 rubľov | 124 rubľov | 604 rubľov |
| Krasnojarsk | 42 rubľov | 121 rubľov | 600 rubľov |
| Samara | 40 rubľov | 120 rubľov | 601 rubľov |
| Čeľabinsk | 38 rubľov | 118 rubľov | 603 rubľov |
| Chabarovsk | 44 rubľov | 124 rubľov | 607 rubľov |
Môže sa nifedipín užívať počas tehotenstva?
Doteraz sa nifedipín používa iba v poslednom trimestri tehotenstva na prísne indikácie. Toto obmedzenie má dobrý dôvod. V prvom a druhom trimestri tehotenstva v tele plodu dochádza k ukladaniu budúcich životne dôležitých orgánov a systémov. Akýkoľvek vplyv, či už je to droga, chemikálie pre domácnosť alebo len stres, môže ovplyvniť tempo a správnosť procesov delenia a diferenciácie ( získanie vlastností charakteristických pre bunky určitého tkaniva) fetálne bunky. V budúcnosti môže takáto chyba viesť k viac či menej závažným anomáliám fyzického alebo duševného vývoja. Z tohto dôvodu sa odporúča zdržať sa všetkých systémových liekov v prvých 6 mesiacoch tehotenstva a používať ich len vtedy, keď je to absolútne nevyhnutné, keď očakávaný prínos preváži potenciálne poškodenie. Lokálne lieky nevytvárajú vysoké koncentrácie účinnej látky v krvi, takže sú pre plod prakticky neškodné.
V poslednom trimestri tehotenstva sa riziká poškodenia plodu výrazne znižujú, ak je dávka pre konkrétnu tehotnú ženu správne zvolená. Všetko je životne dôležité dôležité orgány na tento moment už existujú a postupne sa zväčšujú.
Anotácia k nifedipínu uvádza, že podľa teratogenity účinku ( schopnosť volať vrodené anomálie rozvoj patrí medzi lieky skupiny C FDA ( Food and Drug Administration - Ministerstvo zdravotníctva USA Food and Drug Administration). To znamená, že boli vykonané štúdie na skúmanie poškodení tohto lieku na plod zvierat, ktoré potvrdili, že určité poškodenie je stále prítomné. U ľudí sa takéto experimenty neuskutočnili. Lieky, ktoré patria do tejto kategórie, sa môžu predpisovať tehotným ženám, ale iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži potenciálne poškodenie.
Napriek tomu, že nifedipín prechádza placentou vo veľmi nízkych koncentráciách a prakticky nemôže poškodiť plod, nikto sa nezaväzuje tvrdiť opak, kým sa nevykonajú špeciálne štúdie na tehotných ženách. Avšak vzhľadom na to, že takéto štúdie sú nehumánne, pravdepodobnosť ich realizácie sa blíži nule. Údaje, ktoré má veda k dnešnému dňu o bezpečnosti nifedipínu pre tehotné ženy, teda pravdepodobne nebudú v blízkej budúcnosti doplnené, takže sa budete musieť uspokojiť s tým, čo je.
Je dôležité, aby si tehotné ženy zapamätali, že nifedipín nie je taký neškodný liek ako napríklad vitamíny alebo výživové doplnky. Má silný účinok na mnohé systémy tela, takže vyžaduje jasné dávkovanie. Pri náhodnom užití vysokej dávky sa predovšetkým výrazne zníži krvný tlak. Pre každého človeka to ohrozuje zhoršenie jeho pohody až po stratu vedomia v dôsledku hladovanie kyslíkom mozgu. U tehotných žien sú riziká dvojnásobné, pretože pri nízkom tlaku trpí nielen telo matky, ale aj plod, ktorý dostáva menej kyslíka a živín v dôsledku zlého prekrvenia placenty.
Pri rozhodovaní o tom, či tehotná žena má alebo nemá užívať nifedipín, by sa malo rozhodnúť o účele, na ktorý bol tento liek predpísaný. Ak je cieľom znížiť krvný tlak pri hypertenzii, potom by bolo správnejšie zvoliť liek z inej farmakologickej skupiny, ktorý neovplyvňuje plod. Takéto lieky existujú a ich výber je dosť veľký. Rozhodne pátranie nebude robiť žena sama, ale jej ošetrujúci lekár. V tomto prípade možno nifedipín úspešne nahradiť diuretikami ( furosemid, torasemid, indapamid, spironolaktón atď.), síran horečnatý, spazmolytiká ( drotaverín, mebeverín, papaverín atď.), sedatíva ( tablety valeriány a pod.).
Ak tehotná žena užíva nifedipín na zníženie frekvencie a intenzity retrosternálnej bolesti ( takéto stavy môžu byť u mladých matiek s vrodenými alebo získanými srdcovými chybami), potom možno nifedipín určite nahradiť nitro liečivami, ako je izosorbiddinitrát ( kardiket), izosorbidmononitrát ( povolené len v druhom a treťom trimestri) a pod.
S hrozbou predčasného pôrodu sa nifedipín môže použiť, ale iba v poslednom trimestri tehotenstva. Je výhodné, aby sa tento liek používal v nízkych dávkach a v komplexnej terapii s inými liekmi, ktoré znižujú tonus maternice. Takýchto zdrojov je tiež dosť. Najvýznamnejšími predstaviteľmi sú spazmolytiká ( baralgin, papaverín, drotaverín, mebeverín atď.), látky, ktoré znižujú činnosť maternice ( síran horečnatý, magnézium B-6 atď.), beta adrenomimetiká ( partusisten, terbutalín a pod.).
Ak zhrnieme vyššie uvedené, treba poznamenať, že nifedipín nie je nevyhnutným liekom pre tehotné ženy. V prípade potreby možno jeho účinky nahradiť jedným liekom alebo ich kombináciou, podľa toho, ktorý z jeho účinkov je pri liečbe potrebný.
Môže sa Nifedipín užívať počas dojčenia?
Použitie nifedipínu počas dojčenia je vysoko nežiaduce vzhľadom na skutočnosť, že liek v nezmenenej forme je schopný preniknúť do materského mlieka a mať nežiaduci účinok na dieťa. Keď sa tento liek dostane do ľudského tela, je rovnomerne distribuovaný vo všetkých tkanivách a orgánoch, s výnimkou mozgu, pretože nie je schopný prekonať hematoencefalickú bariéru. Avšak u ľudí, ktorí v minulosti utrpeli vážne traumatické poranenie mozgu alebo trpia určitými duševnými chorobami, môže byť táto bariéra oslabená. To podporuje prenikanie väčšieho množstva liekov do mozgu, čo často spôsobuje vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému.
Takže nifedipín, ktorý sa distribuuje po celom tele, vstupuje do mliečnych žliaz a priamo do ich tajomstva - materského mlieka. Vzhľadom na to, že biologická dostupnosť ( podiel látky, ktorá pôsobí na periférne tkanivá, vo vzťahu k celkovej podanej dávke) tento liek rovná sa 40 – 60 % v tele dieťaťa prostredníctvom mlieka, ktoré môže získať jedným priemerným kŕmením ( 100 - 200 ml) od 1:40 do 1:80 dávky pre dospelých. Vzhľadom na to, že hmotnosť dieťaťa je v priemere 10-15-krát nižšia ako hmotnosť dospelého, môže sa takáto dávka zdať relatívne malá na prejavenie klinického účinku nifedipínu u dieťaťa. Avšak nie je.
V maternici sa dieťa pripravuje na prechod do vonkajšieho sveta a jeho vnútorné orgány vyvíjať sa dostatočne dlho na to, aby prežili tento prechod. K ich ďalšiemu rastu a vývoju dochádza po narodení najmenej 25-28 rokov. Najvýraznejšie zmeny sa však pozorujú v prvom roku života. Počas tohto obdobia sú tkanivá dieťaťa mimoriadne citlivé na akékoľvek biologické a chemické signály. Preto je dávka nifedipínu, ktorá by podľa všetkého mala byť pri užívaní s mliekom pre dieťa príliš malá, v skutočnosti príliš vysoká.
Predávkovanie vedie k dvom typom vedľajších účinkov – krátkodobému a dlhodobému ( trvalé). Prvým typom sú krátkodobé vedľajšie účinky, ktoré sú podľa všetkých indikácií podobné príznakom predávkovania u dospelých.
Krátkodobé vedľajšie účinky nifedipínu na telo dieťaťa sú pravdepodobne:
- zníženie alebo kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie;
- zníženie krvného tlaku;
- studené končatiny;
- modrý nasolabiálny trojuholník;
- studený a vlhký pot;
- znížený svalový tonus;
- ťažká letargia dieťaťa;
- strata vedomia
- záchvaty atď.
Pretrvávajúce vedľajšie účinky nifedipínu na telo dieťaťa sú pravdepodobne:
- tachykardia ( srdcová frekvencia vyššia ako normálne(60 - 90 úderov za minútu));
- zvýšený krvný tlak vo vzťahu k vekovým normám;
- zaostáva vo fyzickom vývoji nízky vzrast, nízka svalová hmota a pod.);
- tvorba získaných srdcových chýb;
- exacerbácia vrodených srdcových chýb;
- blokáda na rôznych úrovniach vodivého systému srdca ( systém, ktorý zabezpečuje správnu postupnosť kontrakcií rôznych častí srdca);
- zriedkavo - mentálna retardácia atď.
Neurologické príznaky u detí sú:
- bolesť hlavy;
- stav stuporov;
- letargia;
- bezdôvodný plač a pod.
Výhody a nevýhody nahradenia nifedipínu inými liekmi
| Výhody | Nedostatky |
| Schopnosť obnoviť iba nevyhnutné účinky nifedipínu ( napríklad len vplyv na cievy alebo naopak len na srdce). | Potreba užívať niekoľko liekov namiesto jedného, aby sa nahradili všetky vlastnosti lieku. |
| Odstránenie alebo zníženie negatívneho účinku nifedipínu na telo dieťaťa. | Náklady na substitučnú liečbu sú zvyčajne vyššie ako náklady na nifedipín. |
| O správny výber substitučná liečba netreba dieťa odstavovať od prsníka alebo prekladať na umelú výživu, čo je nepochybne dobré pre jeho imunitu. |
Keďže nifedipín má dva hlavné účinky – antihypertenzívny ( znižuje krvný tlak počas hypertenzné krízy ) a antianginózne ( znižuje bolesť na hrudníku pri angíne pectoris), potom sa substitučné lieky tiež delia do dvoch skupín, podľa účinkov.
Na zníženie krvného tlaku u dojčiacich matiek sa namiesto nifedipínu môže použiť:
- furosemid;
- torasemid;
- indapamid;
- spironolaktón;
- síran horečnatý;
- drotaverín
- valeriána lekárska ( tablety) a pod.
Výhody a nevýhody prenosu dieťaťa na umelé kŕmenie počas liečby nifedipínom
| Výhody | Nedostatky |
| Neprítomnosť negatívneho účinku nifedipínu na dieťa, pretože nekonzumuje materské mlieko. | Zbavenie dieťaťa pasívnej imunity získanej mliekom. |
| Matka môže dostať potrebná liečba presne nifedipín, bez strachu z poškodenia dieťaťa. | Náklady na umelé vzorce sú dostatočne vysoké na to, aby ovplyvnili rozpočet mladej rodiny. |
| Vzhľadom na absenciu potreby nahradiť nifedipín je možné dosiahnuť určité finančné úspory. | Dokonca aj počas krátkej doby liečby nifedipínom môže materské mlieko zmiznúť a dieťa, ktoré vyskúšalo nutričné zmesi, sa nemusí chcieť vrátiť k dojčeniu. |
Ktorý z analógov nifedipínu je lepší?
Všetky analógy nifedipínu sú rovnako dobré. Preto si v lekárni môžete bezpečne vybrať to najlacnejšie, avšak vzhľadom na požadovanú dávku a typ lieku ( tablety s pravidelným alebo predĺženým uvoľňovaním).V praxi sa skutočne vyskytujú prípady, keď tá istá účinná látka v rôznych liekoch od rôznych výrobcov má rôzny účinok v sile. Spravidla reč v tomto prípad ide o originálnych liekoch a generických liekoch. Originálne lieky sú tie lieky, ktoré boli prvýkrát vynájdené, patentované a uvedené do masovej výroby niektorou z farmakologických spoločností. Generické lieky sú kópiami pôvodného lieku a nie vždy celkom úspešné. Z toho vyplýva, že originálne lieky sú lepšie ako generiká. Toto tvrdenie je však pravdivé len počas prvých 10-20 rokov od vynálezu lieku.
Vysvetlenie tohto javu je nasledovné. Spolu s vynálezom novej liečivej látky ( originálny liek) farmaceutická spoločnosť získa patent a autorské práva na tento liek. Podľa tejto zmluvy nemá žiadna z konkurenčných farmaceutických spoločností spravidla právo uviesť na trh analóg originálneho lieku, nazývaný generikum, do 5 až 10 rokov od dátumu registrácie patentu. Tento čas dáva štát firme, ktorá liek vyvinula, aby získala späť vynaloženú sumu vedecký vývoj v tejto oblasti. Po tomto čase vyprší autorské práva a farmaceutická spoločnosť, ktorá liek vyvinula, je nútená svetu odhaliť vzorec lieku a spôsob jeho výroby. V praxi sa však zverejňujú iba hlavné body výroby a prvá farmaceutická spoločnosť si vyhradzuje niektoré tajomstvá, pretože to prináša finančné výhody. Aby sa proces výroby generických liekov dostal na úroveň originálneho lieku, je potrebný ešte nejaký čas, v priemere ďalších 5-10 rokov.
Takto sa získa nasledujúci obrázok. Prvých 5-10 rokov pôvodný liek nemá obdobu. Druhých 5 - 10 rokov má originálny liek kópie, ktoré sa líšia kvalitou. A až po celkovo 10 - 20 rokoch sa generické lieky kvalitatívne vyrovnávajú s originálnym liekom.
Originálne lieky si aj po 20 rokoch zvyčajne zachovajú pôvodnú cenu, čo je istý marketingový ťah. Spotrebitelia si naďalej myslia, že ak je liek drahší, potom je lepší. V praxi je však v prípade nifedipínu situácia iná. Od jeho vynálezu uplynulo viac ako 20 rokov, a preto sa všetky analógy tohto lieku nelíšia kvalitou od originálu. Preto pri kúpe tohto produktu má zmysel ušetriť peniaze a kúpiť si lacnejší produkt, pretože nebude mať nižšiu kvalitu ako originál.
Stále existuje možnosť, že lekáreň predá pacientovi úplne falošný liek, ktorým v skutočnosti nie je nifedipín. V lepšom prípade namiesto účinnej látky bude placebo a v horšom prípade akákoľvek iná chémia. Falšovanie nifedipínu však nie je obzvlášť výnosné, pretože cena tohto lieku je pomerne nízka a neprinesie veľké zisky. Okrem toho pacient s anamnézou hypertenzie alebo ischemickej choroby srdca okamžite identifikuje falošný, pretože vie, ako by sa mal prejaviť účinok tohto lieku, a preto si nabudúce falošný liek nekúpi.
Riziko nákupu falošného nifedipínu je dnes minimálne. Napriek tomu, aby ste sa nestali obeťou nekvalitného lieku, odporúča sa kupovať lieky vo veľkých a časom overených reťazcoch lekární. Tieto lekárne spolupracujú s bežnými dodávateľmi a dvakrát kontrolujú lieky, aby zabránili manželstvu a nestratili dobré meno.
Všetko vyššie uvedené platí len pre tabletovú liekovú formu nifedipínu. Tieto mechanizmy sa nevzťahujú na roztoky na intravenózne injekcie, pretože na ruskom trhu existuje iba jedna značka s názvom Adalat. Inými slovami, problém výberu najlepší analóg medzi roztokmi nifedipínu zmizne sám, pretože táto voľba jednoducho neexistuje.
Potrebujem predpis na nákup nifedipínu?
Recept na nákup nifedipínu je určite potrebný. Je to z väčšej časti potrebné pre samotného pacienta, pretože ho chráni pred nežiaduce účinky tento liek s jeho úmyselným použitím. Recept je právny dokument, podľa ktorého je lekár zodpovedný za účinky konkrétneho lieku, ktorý predpisuje konkrétnemu pacientovi. Pre lekárnika je recept aj akýmsi dôkazom, že pacient si liek kupuje nie z vlastných dôvodov, ale až po konzultácii s lekárom. V prípade, že medzi lekárom a pacientom dôjde k súdnemu sporu, recept sa môže stať dokumentom, ktorý určí vinu jednej alebo druhej strany.
Právne aspekty uplatňovania receptov sú však pri zdravotnom stave pacienta ponechané bokom. Nifedipín je silný liek z hľadiska jeho klinického účinku. Dávkovať by ho mal odborník, a nie samotný pacient, pretože inak hrozí predávkovanie. V niektorých prípadoch môže predávkovanie týmto liekom spôsobiť nenapraviteľné poškodenie zdravia pacienta. V závažných prípadoch môže byť smrteľná.
Príznaky predávkovania nifedipínom sú:
- výskyt srdcových arytmií;
- príznaky nízkeho krvného tlaku slabosť, závraty, nevoľnosť, studený a lepkavý pot atď.);
- strata vedomia;
- paradoxné bolesti na hrudníku ( Normálne liek zmierňuje takúto bolesť);
- zníženie sily srdcovej kontrakcie;
- zníženie rýchlosti vedenia nervových impulzov pozdĺž vodivého systému srdca;
- zníženie srdcovej frekvencie;
- expanzia arteriol v dôsledku relaxácie ich membrány hladkého svalstva.
Vzhľadom na to, že nifedipín, ako je uvedené vyššie, má silný klinický účinok, má vážne kontraindikácie a obmedzenia na použitie u niektorých skupín pacientov. Napríklad podľa niektorých údajov je liek úplne kontraindikovaný pre tehotné ženy a podľa iných iba v prvom a druhom trimestri. Pre dojčiace matky je tento liek predpísaný iba zo zdravotných dôvodov. Deťom a mladým ľuďom do 18 rokov sa tento liek nepredpisuje vôbec, pretože dnes neexistujú dôkazy o jeho neškodnosti pre túto kategóriu pacientov. U pacientov s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním je liek absolútne kontraindikovaný.
Lekár pozná tieto vlastnosti lieku a nevypíše predpis na jeho nákup, ak by nifedipín mohol potenciálne poškodiť pacientku alebo plod v maternici. Pacienti nie vždy poznajú tieto vlastnosti, a preto riskujú, že spôsobia prejavy vedľajších účinkov lieku. V dôsledku toho môžeme konštatovať, že s receptom na nákup nifedipínu v ruke pacient automaticky patrí do kategórie pacientov, u ktorých nie je nifedipín kontraindikovaný.
V praxi je situácia trochu iná. Tento liek si môžete kúpiť bez lekárskeho predpisu bez problémov takmer v každej lekárni. Lekárnici za pultom často zanedbávajú chýbajúci recept v prospech zisku, keďže farmaceutický biznis je jeden z najziskovejších na svete a konkurencia v ňom je dosť vysoká.
Pre pacienta je oveľa jednoduchšie opýtať sa priateľov, susedov, kolegov, ktorí mali podobné príznaky, čo si vzali na ich odstránenie, ako sa objednať k lekárovi, počkať určitý čas a získať kvalifikovanú pomoc. Pacient teda príde do lekárne, kúpi si prvý analóg nifedipínu, ktorý sa vyskytuje medzi mnohými druhmi, a pýta sa lekárnika, ako ho má užívať. V najlepšom prípade bude mať lekárnik podozrenie, že niečo nie je v poriadku a liek nepredá bez riadneho predpisu. V najhoršom prípade lekárnik podá pacientovi štandardný režim s nifedipínom bez toho, aby mal čo i len potuchy o akú chorobu ide. tohto pacienta A či drogu v zásade potrebuje. Okrem toho lekárnik nevie, aké ďalšie lieky pacient užíva, čo je určite dôležité vzhľadom na skutočnosť, že nifedipín môže vytvárať veľmi nežiaduce kombinácie s niektorými liekmi na srdce. V dôsledku toho zostávajú všetky riziká výlučne na pacientovi. V prípade negatívneho účinku užívania lieku sa pacient okrem seba nemá od koho zotavovať.
Po všetkom vyššie uvedenom stojí za to skonštatovať, že recept na nákup nifedipínu je mimoriadne dôležitý, aj keď ho pacient užíval celý život a pozná jeho účinky a potrebné dávkovanie. Takéto preventívne opatrenia sa vykonávajú predovšetkým v prospech samotného pacienta.
Môže sa nifedipín podávať deťom?
Predpisovanie nifedipínu deťom je výrobcami tejto liečivej látky zakázané. Dôvodom zákazu je nedostatok spoľahlivých údajov o bezpečnosti lieku pri jeho predpisovaní tejto kategórii pacientov. Telo dieťaťa je veľmi odlišné od tela dospelého. Túto skutočnosť ľahko potvrdzujú rôzne vekové normy fyziologických ukazovateľov organizmu.
Nasledujúce fyziologické parametre sa zvyčajne líšia v rôznom veku:
- tep srdca;
- arteriálny tlak;
- leukocytový vzorec (percento rôznych typov bielych krviniek);
- hormonálny profil;
- amplitúdy kmitov mozgových vĺn pri rôzne druhy aktivity a oveľa viac.
Ako viete, medicína je veda založená na dôkazoch. Na použitie tohto alebo toho lieku je potrebné vykonať početné štúdie potvrdzujúce účinnosť tohto lieku, ako aj jeho neškodnosť, a to aj z dlhodobého hľadiska. V prípade nifedipínu nebolo možné študovať jeho účinok na organizmus detí. Aby bolo možné vykonať túto úlohu pri testovaní lieku je potrebné vystaviť skupinu detí neurčitému riziku. V civilizovaných krajinách, kde sa vykonáva takmer celý farmaceutický výskum na svete, sa tieto štúdie z humanistických a etických dôvodov nikdy neuskutočnia. V súvislosti s vyššie uvedeným zostáva neznáme, ako bude telo dieťaťa reagovať na jednorazové a dlhodobé užívanie tohto lieku.
Hypoteticky možno predpokladať, že jednorazová dávka najnižšej dávky nifedipínu u pacienta blížiaceho sa k veku 18 rokov bude mať rovnaké účinky ako u dospelého. S klesajúcim vekom pacienta a zvyšovaním dĺžky užívania lieku sa však jeho účinky stanú čoraz nepredvídateľnejšími.
Podľa jednej hypotézy po niekoľkých mesiacoch užívania tohto lieku príde tolerancia organizmu na tento liek, ako sa to stáva u dospelých, ale oveľa rýchlejšie. Inými slovami, telo si na určitú dávku zvykne a na dosiahnutie efektu ju bude musieť zvyšovať znova a znova. Avšak s prudkým ukončením užívania lieku sa objaví abstinenčný syndróm ( odskočiť), prejavujúce sa návratom predchádzajúcich príznakov, avšak s výraznejším klinickým prejavom.
Podľa inej hypotézy užívanie nifedipínu viac ako niekoľko rokov po sebe v detstva môže ovplyvniť správny rast srdca ako orgánu, ako aj narušiť systém samoregulácie krvného tlaku.
V dôsledku takéhoto vplyvu sa môžu v tele dieťaťa vytvoriť tieto odchýlky:
- sínusová tachykardia (tep nad 90 za minútu);
- trvalo zvýšený krvný tlak o viac ako 10 - 20 mm Hg v porovnaní s normálnymi hodnotami ( 140/90 mmHg čl.);
- zaostávanie vo fyzickom vývoji v dôsledku zníženia čerpacej funkcie srdca;
- mentálna retardácia;
- výskyt získaných a zhoršenie vrodených srdcových chýb;
- úplná a neúplná blokáda prevodových ciest srdca a pod.
Môžem piť alkohol počas užívania nifedipínu?
Pitie alkoholu počas liečby nifedipínom sa dôrazne neodporúča. Alkohol zvyšuje vazodilatáciu ( rozšírenie krvných ciev) posilnením vplyvu parasympatického nervového systému, čo vedie k výraznejšiemu zníženiu krvného tlaku pri užívaní nifedipínu. Nifedipín znižuje krvný tlak uvoľnením hladkých svalov v stenách periférnych krvných ciev. K relaxácii stien dochádza v dôsledku zníženia rýchlosti vstupu iónov vápnika do svalovej bunky.
Alkohol znižuje krvný tlak inými spôsobmi. Po prvé, vedie k spomaleniu neuromuskulárneho prenosu, v dôsledku čoho sa u opitého človeka vyvinie určitá nestabilita a strata koordinácie pohybov. Tento účinok však hrá malú úlohu pri regulácii krvného tlaku. Po druhé, alkohol ovplyvňuje centrálny nervový systém, ako aj autonómny nervový systém.
Vplyv alkoholu na nervový systém sa uskutočňuje v niekoľkých fázach. Podľa rôznych zdrojov existujú tieto štádiá od dvoch do piatich. Pre ľahšie pochopenie však budú nasledovať len dva kroky. Prvá fáza je euforická. Inými slovami, 15 - 30 minút po požití alkoholu ( pre niektorých môže byť tento čas kratší aj dlhší) nálada človeka stúpa, všetky problémy sa zdajú bezvýznamné a vzdialené, obavy klesajú. U ľudí s duševným ochorením toto štádium často chýba a nahrádza ho podráždenosť, agresivita a drzé správanie. Druhým štádiom je štádium inhibície kortikálnych procesov mozgu. Prejavuje sa znížením duševných schopností, uvoľnením, zníženou koordináciou a v konečnom dôsledku zaspávaním.
Ako v prvom, tak aj v druhom štádiu pôsobenia alkoholu je jeho účinok na organizmus zabezpečený aj prostredníctvom vegetatívneho nervového systému. Autonómny nervový systém nie je ovládaný túžbami. Zodpovedá za všetky reflexné reakcie, ktoré sa vyskytujú v tele, vyvinuté počas mnohých storočí evolúcie a navrhnuté tak, aby zabezpečili prežitie človeka v rôznych podmienkach prostredia. Tieto reakcie zahŕňajú rozšírenie a zúženie zreníc, potenie, reguláciu srdcovej frekvencie a krvného tlaku, prácu žliaz s vnútornou a vonkajšou sekréciou, chvenie v chlade a mnohé ďalšie.
Autonómny nervový systém je rozdelený na dve časti:
- sympatický nervový systém;
- parasympatický nervový systém.
parasympatický nervový systém pôsobí na organizmus opačne, t.j. upokojuje, uspáva, znižuje tep atď.
Tieto systémy sú v neustálej interakcii a stav človeka v určitom časovom bode závisí od tónu každého z nich. V euforickom štádiu alkoholovej intoxikácie prevláda vplyv sympatiku a v druhom inhibičnom, vplyv tzv. parasympatický systém. Okrem toho je dôležité poznamenať, že alkohol výrazne zosilňuje vplyv parasympatického systému, čo vedie k skorému zaspávaniu sprevádzanému poklesom krvného tlaku.
Takže pri užívaní nifedipínu a alkoholických nápojov sa ich pôsobenie navzájom prekrýva a zhrňuje. V dôsledku toho dochádza k rýchlejšiemu a výraznejšiemu poklesu krvného tlaku. Srdcová frekvencia sa na rozdiel od očakávaní neznižuje, ale zvyšuje ako kompenzačná reakcia na silný pokles krvného tlaku.
So silným opilstvo a po užití strednej alebo veľkej jednorazovej dávky existuje vysoká pravdepodobnosť rozvoja kolapsu ( pokles krvného tlaku na nulové hodnoty), kardiogénny šok, akútny infarkt myokardu. Tieto stavy sú kritické a v pomerne veľkom počte prípadov vedú k smrti.
Čo ak ma po užití nifedipínu bolí hlava?
Silné bolesti hlavy bezprostredne po užití nifedipínu sú pomerne častou komplikáciou tohto lieku. To by však nemalo rušiť pacientov, pretože táto bolesť je dôsledkom účinnosti lieku a do určitej miery sa dá nazvať celkom očakávaným. Treba poznamenať, že takáto bolesť sa vyskytuje hlavne pri užívaní nifedipínu pod jazyk alebo intravenózne. Pri užívaní piluliek vo vnútri sa bolesti objavujú menej často a sú menej bolestivé. Dôvodom tohto rozdielu je rýchlosť nástupu účinku, ktorá je maximálna pri intravenóznom podaní, priemerná pri podaní pod jazyk a minimálna pri perorálnom podaní.
Mechanizmus účinku nifedipínu
Bod uplatnenia účinku nifedipínu je sval. Najmä tento liek najaktívnejšie ovplyvňuje srdcový sval a svalovú membránu periférnych ciev. Keď je vystavený srdcu, cievy, ktoré ho vyživujú, sa rozšíria ( koronárnych tepien
), rytmus sa spomaľuje, sila každej jednotlivej kontrakcie klesá, rýchlosť impulzu cez prevodový systém srdca sa mierne znižuje. Dodávka kyslíka do srdcového svalu sa teda zvyšuje a rýchlosť práce srdca klesá, čo mu umožňuje odpočinok. Rovnakým mechanizmom zmizne retrosternálna bolesť spôsobená ischémiou ( nedostatočné zásobovanie krvou) myokard ( srdcový sval).
Účinok nifedipínu na svalovú vrstvu cievna stena vedie k jeho relaxácii a v dôsledku toho k zväčšeniu priemeru periférnych tepien. Treba však poznamenať, že tento účinok sa vzťahuje iba na tepny rôznych kalibrov, pretože ich svalová vrstva je oveľa hrubšia ako vrstva žíl. Rozšírenie periférnych ciev vedie k zníženiu systémového arteriálneho tlaku. Zníženie krvného tlaku do určitej miery znižuje následné zaťaženie srdca a tiež znižuje intenzitu jeho práce.
Mechanizmus bolesti hlavy
Ako je uvedené vyššie, pokles krvného tlaku pri použití nifedipínu je spôsobený expanziou periférnych ciev. Rozširujú sa aj cievy hlavy. Pri ich prudkom rozšírení dochádza k bolesti. Výskyt bolesti je výsledkom dvoch mechanizmov.
V prvom prípade rozšírenie ciev vedie k ich natiahnutiu, čo je signalizované baroreceptormi ( tlakové receptory) cievne steny. Pri prudkom rozšírení sa tento impulz stáva častejším, čo mozog interpretuje ako bolesť.
V druhom prípade sa bolesť vyskytuje ako dôsledok takzvaného fenoménu „kradnúť“. Keďže mozog sa nachádza nad všetkými ostatnými orgánmi, s prudký pokles krvný tlak po určitú dobu mozog dostáva menej kyslíka, pretože je zle zásobený krvou. Počas tejto doby sa v nej hromadia produkty rozpadu a nedostáva sa kyslík, čo spolu spôsobuje silnú bolesť. Keď sa zlepší prekrvenie mozgu, bolesť ustúpi.
Výhody a nevýhody
Bolesť hlavy pri užívaní nifedipínu nie je nepochybne ani zďaleka najpríjemnejším pocitom. Na druhej strane však nie je fatálny, najmä ak vezmeme do úvahy, že za 15 až 30 sekúnd zmizne sám. Bolesť je dôkazom toho, že liek účinkuje.
Ak na jednu misku váh dáme bolesť a niektoré ďalšie nepríjemné momenty užívania nifedipínu a na druhú negatívny vplyv, ktorý organizmu spôsobuje hypertenzia alebo ischémia myokardu ( napríklad v dôsledku stabilnej angíny pectoris alebo fibrilácie predsiení), určite sa ukáže, že ten druhý je oveľa nebezpečnejší. Preto by ste sa nemali vzdávať nifedipínu kvôli bolestiam hlavy. Tieto bolesti nemajú výrazný negatívny vplyv na mozog a v niektorých kritických situáciách sú celkom rozumnou cenou za záchranu života pacienta.
Čo mám robiť, ak moje dieťa náhodne užije nifedipín?
Keď dieťa prehltne tabletu nifedipínu, mali by ste v prvom rade požiadať niekoho, kto je nablízku, aby zavolal sanitku, a samotné dieťa vyprovokovať k umelému zvracaniu stlačením prsta na koreň jazyka. Predávkovanie nifedipínom je celkom ľahké povoliť bez toho, aby ste poznali režim a presnú dávku, ktorá sa má užiť. Navyše, niektoré súbežne užívané lieky môžu spomaliť vylučovanie nifedipínu z tela, viesť k jeho hromadeniu a v konečnom dôsledku k predávkovaniu.
Medzi lieky, ktoré pri súbežnom užívaní s nifedipínom môžu spôsobiť jeho predávkovanie, patria:
- cimetidín;
Ak po užití pilulky rodičia jednu alebo dve hodiny nezaznamenajú zmeny v stave dieťaťa, nie je to vôbec dôvod na upokojenie. AT nedávne časy Nifedipín je stále viac dostupný vo forme filmom obalených tabliet s dlhším trvaním účinku. Takéto tablety začnú pôsobiť 2 hodiny po prehltnutí alebo viac.
Je dôležité poznamenať, že nifedipín je dostupný ako Vysoké číslo analógy, každý s vlastným obchodným názvom. To by však rodičov nemalo zavádzať, keďže účinná látka v nich zostáva rovnaká a napriek tomu má negatívny vplyv na detský organizmus.
Komerčný(obchodovanie)názvy nifedipínu sú:
- adalat;
- kalciguard retard;
- cordafen;
- cordaflex;
- cordipin;
- corinfar;
- nikardia;
- nifadil;
- nifebene;
- nifehexal;
- nifedex;
- nifedicap;
- nifedicor;
- nifecard;
- nifelát;
- nifesan;
- sanfidipin;
- fenigidín atď.
- závraty;
- silná slabosť;
- bledosť a cyanóza kože;
- bezdôvodný plač;
- zníženie a potom kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie;
- zníženie krvného tlaku;
- dyspnoe;
- strata vedomia;
- kŕče.
Prvá pomoc
Otrava nifedipínom je život ohrozujúci stav, preto sú potrebné naliehavé a jasné opatrenia na odstránenie pacienta z nej.Akčný algoritmus
- Nezávisle, s pomocou príbuzných alebo cudzinca, zavolajte sanitku. Dispečerovi jasne vysvetlite, že dieťa sa otrávilo tabletkami a stručne opíšte jeho stav (pri vedomí alebo bez vedomia, vracanie, kŕče atď.). Tento popis automaticky označuje hovor červeným kódom, ktorý zaručuje čo najskôr príchod detskej jednotky intenzívnej starostlivosti, jednoduchú resuscitáciu, prípadne najbližší dostupný tím.
- Ak je dieťa v bezvedomí, musí byť položené na boku, aby sa zabránilo upchatiu dýchacích ciest zvratkami alebo jazykom. Umiestnite dôraz (vankúš, zväzok akejkoľvek látky) pod krk a hlavu. Hlava by mala byť na úrovni jej fyziologickej polohy. V tejto polohe by ste mali počkať na sanitku. Bez špeciálneho školenia a pomôcok dieťaťu nebude možné poskytnúť inú pomoc.
- Ak je dieťa pri vedomí, mali by ste ho okamžite nakloniť dopredu a tlačiť na koreň jazyka, až kým nedôjde k zvracaniu. Bez ohľadu na to, či boli tablety prítomné vo zvratkoch alebo nie, dieťaťu treba dať na pitie čistú vodu a vracanie zopakovať. Tento postup musí pokračovať, kým sa vo zvratkoch neobjaví čistá voda.
Preventívne opatrenia
Na ochranu detí pred otravou liekmi by ste mali:- uchovávajte všetky lieky mimo dosahu detí;
- ako starnú, deti by sa mali učiť, že drogy môžu spôsobiť veľké škody, ak sa používajú nevhodne;
- skladovať vysoko nebezpečné drogy ( ovplyvňujúce mozog, kardiovaskulárny systém, funkciu obličiek a pečene atď.) na samostatnom mieste, ktoré dieťa nepozná.
Medzinárodný nechránený názov: nifedipín
Dávková forma:
dražéZlúčenina
1 dražé obsahuje 10 mg účinnej látky - nifedipínu.
Pomocné látky: mliečny cukor, pšeničný škrob, celulóza
mikrokryštalický, mastenec, želatína, stearan horečnatý, cukrový obal.
Popis
Dragee správna forma, žltá farba; na lame je jadro žlté, jemnozrnné.
Farmakoterapeutická skupina:
blokátor "pomalých" vápnikových kanálov.ATC kód: C08CA05.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Nifedipín je selektívny blokátor „pomalých vápnikových lán“, derivát 1,4-dihydropyridínu. Má antianginózny a antihypertenzívny účinok. Znižuje tok extracelulárnych iónov vápnika do kardiomyocytov a buniek hladkého svalstva koronárnych a periférnych artérií.
Znižuje spazmus a rozširuje koronárne a periférne (hlavne arteriálne) cievy, znižuje krvný tlak, celkový periférny vaskulárny odpor, znižuje afterload a spotrebu kyslíka myokardu. Zvyšuje koronárny prietok krvi. Negatívny chrono-, dromo- a inotropný účinok je blokovaný reflexnou aktiváciou sympatoadrenálneho systému ako odpoveď na periférnu vazodilatáciu. Zvyšuje prietok krvi obličkami, spôsobuje miernu natriurézu. Nástup klinického účinku je 20 minút, trvanie klinického účinku je 4-6 hodín.
Farmakokinetika
Nifedipín sa rýchlo a takmer úplne (viac ako 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po perorálnom podaní je jeho biologická dostupnosť 40 – 60 %. Jedenie zvyšuje biologickú dostupnosť. Má efekt „prvého prechodu“ pečeňou. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa pozoruje po 1-3 hodinách a je 65 ng / ml. Preniká cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru, vylučuje sa do materského mlieka. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 90%. Kompletne metabolizovaný v pečeni. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (70 – 80 % podanej dávky). Polčas rozpadu je 2-4 hodiny. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok. Chronické zlyhanie obličiek, hemodialýza a peritoneálna dialýza neovplyvňujú farmakokinetiku. Pri dlhodobom používaní (v priebehu 2-3 mesiacov) vzniká tolerancia na účinok lieku.
Indikácie na použitie
- ischemická choroba srdca - angina pectoris a odpočinok (vrátane variantu);
- arteriálna hypertenzia (vo forme monoterapie alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami).
Kontraindikácie
- precitlivenosť na nifedipín a iné deriváty dihydropyridínu;
- akútne štádium infarktu myokardu (prvé 4 týždne);
- kardiogénny šok, kolaps;
- arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg);
- syndróm chorého sínusu;
- srdcové zlyhanie (v štádiu dekompenzácie);
- ťažká aortálna stenóza;
- závažná mitrálna stenóza;
- tachykardia;
- idiopatická hypertrofická subaortálna stenóza;
- tehotenstvo, laktácia;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
Používajte opatrne u pacientov:
s chronickým srdcovým zlyhaním, závažným poškodením pečene a / alebo obličiek; ťažké poruchy cerebrálnej cirkulácie, diabetes mellitus, malígna arteriálna hypertenzia, pacienti na hemodialýze (kvôli riziku arteriálnej hypotenzie).
Dávkovanie a podávanie
Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a odpovede pacienta na liečbu. Odporúča sa užívať liek počas jedla alebo po jedle, zaliať malým množstvom vody. Počiatočná dávka: 1 tableta (10 mg) 2-3 krát denne. Ak je to potrebné, dávka lieku sa môže zvýšiť na 2 tablety (20 mg) - 1-2 krát denne. Maximálna denná dávka je 40 mg. U starších pacientov alebo pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú (antanginóznu alebo antihypertenzívnu) liečbu, ako aj pri poruche funkcie pečene, u pacientov so závažnou cerebrovaskulárnou príhodou sa má dávka znížiť.
Vedľajší účinok
Zo strany kardiovaskulárneho systému: návaly horúčavy, pocit tepla, tachykardia, periférny edém (členky, chodidlá, nohy), nadmerný pokles krvného tlaku (TK), synkopa, srdcové zlyhanie, u niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby, sa môžu objaviť záchvaty angíny pectoris , čo si vyžaduje vysadenie lieku.
Z nervového systému: bolesť hlavy, závrat, únava, ospalosť. Pri dlhodobom požití vysokých dávok - parestézia končatín, tremor.
Z gastrointestinálneho traktu, pečene: dyspeptické poruchy (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha), pri dlhodobom používaní - abnormálna funkcia pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz).
Z pohybového aparátu: artritída, myalgia.
Alergické reakcie: pruritus, urtikária, exantém, autoimunitná hepatitída.
Zo strany hematopoetických orgánov: anémia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura.
Z močového systému: zvýšenie dennej diurézy, zhoršenie funkcie obličiek (u pacientov s renálnou insuficienciou).
Ostatné:„splachovanie“ krvi do pokožky tváre, zmeny zrakového vnímania, gynekomastia (u starších pacientov úplne vymiznúca po vysadení), hyperglykémia, hyperplázia ďasien.
Predávkovanie
Symptómy: bolesť hlavy, sčervenanie kože tváre, zníženie krvného tlaku, inhibícia aktivity sínusového uzla, bradykardia, arytmia.
Liečba: výplach žalúdka na predpis aktívne uhlie, symptomatická terapia zameraná na stabilizáciu činnosti kardiovaskulárneho systému. Protijed je vápnik, indikované je pomalé intravenózne podanie 10 % chloridu vápenatého alebo kalcium glukonátu s následným prechodom na dlhodobú infúziu.
S výrazným znížením krvného tlaku - intravenózne podanie dopamínu alebo dobutamínu. Pri poruchách vedenia je indikované zavedenie atropínu, izoprenalínu alebo zriadenie umelého kardiostimulátora. S rozvojom srdcového zlyhania - intravenózne podanie strofantínu. Katecholamíny by sa mali používať len pri zlyhaní krvného obehu, život ohrozujúce(v dôsledku ich zníženej účinnosti je potrebné vysoké dávkovanie, v dôsledku čoho sa zvyšuje riziko zvýšenia sklonu k arytmiám v dôsledku intoxikácie). Odporúča sa kontrolovať obsah glukózy v krvi a elektrolytov (draslík, vápenaté ióny), pretože je narušené uvoľňovanie inzulínu.
Hemodialýza je neúčinná.
Interakcia s inými liekmi
Závažnosť poklesu krvného tlaku sa zvyšuje so súčasným vymenovaním nifedigínu s inými antihypertenzíva cimetidín, ranitidín, diuretiká a tricyklické antidepresíva.
V kombinácii s nitrátmi sa zvyšuje tachykardia a hypotenzný účinok nifedischu.
Súčasné podávanie beta-blokátorov sa má vykonávať za podmienok starostlivého lekárskeho dohľadu, pretože to môže spôsobiť príliš výrazný pokles krvného tlaku av niektorých prípadoch aj zhoršenie príznakov srdcového zlyhania.
Nifedipín znižuje koncentráciu chinidínu v plazme. Zvyšuje koncentráciu digoxínu a teofylínu v krvnej plazme, a preto je potrebné sledovať klinický účinok a/alebo obsah digoxínu a teofylínu v krvnej plazme.
Rifampicín oslabuje účinok nifedipínu (zrýchľuje metabolizmus nifedipínu indukciou aktivity pečeňových enzýmov).
špeciálne pokyny
Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť. psychomotorické reakcie a z použitia etanolu.
Zrušenie lieku sa vykonáva postupne (riziko vzniku syndrómu „abstinencie“).
Formulár na uvoľnenie
Dražé 10 mg.
10 dražé v blistri z PVC a hliníkovej fólie.
5 blistrov po 10 tabliet spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke.
Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom, tmavom a pre deti neprístupnom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívať neskoro uvedené na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.
Výrobca:
Balkanpharma-Dupnitsa AD,2600 Dupnitsa, Bulharsko, st. "Samokovská diaľnica" 3