Paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: želatína, zemiakový škrob, kyselina stearová, mliečny cukor (laktóza).
Dávkovanie a podávanie
Vnútri alebo rektálne u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou nad 60 kg sa používa v jednej dávke 500 mg, frekvencia podávania je až 4-krát denne. Maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní.
Maximálne dávky: jednotlivo - 1 g, denne - 4 g.
Jednorazové dávky na perorálne podanie pre deti vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 120-250 mg, od 3 mesiacov do 1 roka - 60-120 mg, do 3 mesiacov - 10 mg / kg. Jednorazové dávky pre rektálna aplikácia u detí vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 125-250 mg.
Frekvencia použitia je 4-krát / deň s intervalom najmenej 4 hodiny Maximálna dĺžka liečby je 3 dni.
Maximálna dávka: 4 jednotlivé dávky denne.
Vedľajšie účinky
V odporúčaných dávkach je liek zvyčajne dobre znášaný. Paracetamol zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Niekedy môže byť alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém), multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), závraty, nauzea, bolesť v epigastriu; anémia, trombocytopénia, agranulocytóza; nespavosť. O dlhodobé užívanie vo veľkých dávkach - zvyšuje pravdepodobnosť poškodenia funkcie pečene a obličiek, ako aj hematopoetického systému.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatonekróza. Zo strany endokrinný systém: hypoglykémia. Ak sa objavia nezvyčajné príznaky, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Indikácie
Bolestivý syndróm slabej a strednej intenzity rôzneho pôvodu (vrátane bolesť hlavy, migréna, bolesť zubov neuralgia, myalgia, algomenorea; bolesť pri poranení, popáleninách). Horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
závažné porušenia funkcia pečene alebo obličiek;
detstva(do 3 rokov).
Opatrne: používajte opatrne pri benígnej hyperbilirubinémii (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusovej hepatitíde, alkoholickom poškodení pečene, deficite glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizme, tehotenstve, laktácii, v starobe. Liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Paracetamol prechádza placentárnou bariérou. Doteraz neboli zaznamenané žiadne negatívne účinky paracetamolu na plod u ľudí.
Paracetamol sa vylučuje do materského mlieka: obsah v mlieku je 0,04 – 0,23 % dávky, ktorú užila matka.
Ak je to potrebné, užívanie paracetamolu počas tehotenstva a dojčenia ( dojčenie) majú starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.
V experimentálnych štúdiách sa nezistili embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky paracetamolu.
špeciálne pokyny
Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj u starších pacientov.
Pri dlhodobom používaní paracetamolu je potrebné kontrolovať vzor periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Používa sa na liečbu syndrómu predmenštruačného napätia v kombinácii s pamabromom (diuretikum, derivát xantínu) a mepyramínom (blokátor histamínových H1 receptorov).
Inštrukcia
Paracetamol 500 sa týka analgetík. Použiteľné pre bolestivé pocity, pri horúčke a ako protizápalové. Najbezpečnejší liek medzi nesteroidnými protizápalovými liekmi vo svojej skupine.
Zloženie a akcia
Jedna 500 mg tableta obsahuje:
- účinná látka: paracetamol;
- pomocné látky: želatína, zemiakový škrob, mastenec, glycerol, stearát vápenatý.
Prípravky vyrábané rôznymi spoločnosťami sa môžu navzájom mierne líšiť v zložení pomocných látok.
Má analgetický, protizápalový a hypotermický účinok. Aplikuje sa s poklesom bolesti, bolesti zubov. Používa sa na nepohodlie a horúčku s léziami genitourinárny systém a ochorenie obličiek.
Formulár na uvoľnenie
Biele tablety 500 mg, 10 ks. v plastových blistroch alebo papierových vreckách, zabalené v kartónovej škatuli. Tvar tabliet sa líši v závislosti od výrobcu.
Farmakologické vlastnosti lieku Paracetamol 500
Liečivo blokuje cyklooxygenázu v centrálnom nervový systém.
Farmakodynamika
V dôsledku vazodilatácie a zvýšeného prietoku krvi v uzavretý systém srdcia a cievy počas horúčky dochádza k zníženiu telesnej teploty.
Nedráždi sliznice tráviaceho systému. Spomaľuje syntézu prostaglandínov, čo ovplyvňuje oblasť termoregulácie v hypotalame.
Neovplyvňuje syntézu prostaglandínov vo svaloch a tukovom tkanive, nemá negatívny vplyv na metabolizmus voda-soľ a sliznice. gastrointestinálny trakt. Neovplyvňuje krvný tlak.
Farmakokinetika
Rýchlo sa vstrebáva do telesných tkanív. Po požití sa úplne absorbuje do gastrointestinálneho traktu. Najvyššia koncentrácia v krvi sa dosiahne 2-3 hodiny po požití. Rovnomerne distribuované v tkanivách tela. Schopnosť buniek absorbovať tento liek takmer na nerozoznanie medzi deťmi a dospelými. IN materské mlieko dojčiace ženy dostávajú menej ako 1 % lieku.
Pri predávkovaní alebo nedostatku tripeptidu γ-glutamylcysteinylglycínu môže dôjsť k bunkovej smrti pečeňového parenchýmu.
Väčšina liečivých látok sa metabolizuje v pečeni, keď sú kombinované s glukuronidom, so sulfátom a keď sú oxidované zmiešanými oxidázami orgánu a monooxygenázou závislou od cytochrómu P450.
Polčas rozpadu je približne 2-2,5 hodiny. U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie pečene sa zvyšuje. Deň po užití lieku sa asi 80 – 90 % látok vylúči obličkami vo forme glukuronidov a sulfátov.
Indikácie na použitie
- bolesť hlavy, migréna;
- bolesť zubov;
- neuralgia;
- bolesť svalov;
- menštruačné bolesti;
- bolesť pri zraneniach, popáleninách;
- horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach.
S pyelonefritídou
Používa sa ako protizápalové a antipyretické činidlo pri pyelonefritíde.
S cystitídou
Pridelené ako komplexný nástroj antipyretikum pri liečbe cystitídy, ktorá môže byť sprevádzaná horúčkou.
S uretritídou
Keď sa uretritída používa ako anestetikum.
Choroba urolitiázy
Liek odstraňuje bolesť pri výstupe kameňov z obličiek.
Aplikácia lieku Paracetamol 500
Tablety alebo kapsuly sa užívajú perorálne medzi jedlami s veľkým množstvom čistá voda.
Dospelí, starší ľudia a dospievajúci starší ako 12 rokov užívajú 1 000 mg každé 4 hodiny. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 4000 mg. Požadovanú dennú dávku rozdeľte do 4 dávok.
V tabletách sa tento liek môže podávať deťom vo veku 2 rokov. Na každý kilogram hmotnosti nie je viac ako 10 mg lieku. Aplikujte v intervaloch každé 3-4 hodiny, nie viac ako 4-krát denne. Pred použitím rozdrvte tabletu na prášok a pridajte trochu vody. Pri zostavovaní dávkovania pre deti je potrebné zabrániť prekročeniu stanovenej normy, aby sa predišlo negatívnemu účinku na telo dieťaťa.
Pri teplote by trvanie liečby nemalo byť dlhšie ako 3 dni v rade. Ak po tomto období teplota zostáva vysoká, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Kontraindikácie pri použití Paracetamolu 500
Je zakázané používať liek v nasledujúcich prípadoch:
- neznášanlivosť na zložky lieku;
- vek do 6 rokov;
- závažné poruchy pečene a obličiek;
- závažné ochorenia krvi;
- erózia alebo vredy žalúdka;
- chronický alkoholizmus;
- vírusová hepatitída;
- benígna hyperbilirubinémia: Gilbertov syndróm;
- nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy v tele.
Vedľajšie účinky
Zo strany kardiovaskulárneho systému: trombocytopénia, zníženie počtu leukocytov, pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza.
Z gastrointestinálneho traktu: pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, grganie, ťažoba v bruchu, dunenie, hnačka, toxická otrava pečeň.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, urtikária, angioedém, angioedém.
Predávkovanie
Tento liek má extrémne nízku toxicitu, ale v prípade extrémne vysokých dávok môže viesť k vážnym následkom pre telo.
Existujú 4 štádiá predávkovania týmto liekom:
- Akútna intoxikácia tela. Vyvíja sa 1-2 hodiny po požití a trvá asi deň. V tejto fáze napr bežné znaky choroby, ako je slabosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, bledosť koža.
- Poškodenie tkanív žlčníka, pečene a žlčových ciest. Vyvíja sa do 1-2 dní od začiatku prijatia. Príznaky charakteristické pre prvú fázu sa začínajú zintenzívňovať. Znižuje množstvo produkovaného moču. Pacient cíti bolesť a ťažkosť na pravej strane.
- Symptómy poškodenia pečene sa zvyšujú v intervale od 72 do 96 hodín. Koža získava žltkastú farbu, stúpa hladina pečeňových enzýmov, zvyšuje sa bolesť na pravej strane, sú: úplná strata chuti do jedla, neustále vracanie, tachykardia, krvácanie, halucinácie, silný pokles vylučovania moču.
- V období od 5 dní do 2 týždňov dochádza buď k obnove poškodených telesných tkanív alebo k smrti pacienta.
V prípade predávkovania je potrebné umyť žalúdok. súhlasiť veľké množstvočistej vody (asi 1 liter) a vyvolajte zvracanie. Ak sa príznaky zhoršia, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
špeciálne pokyny
Režim závisí od veku a stavu pacienta.
Môžem užívať počas tehotenstva a laktácie
Počas klinický výskum nezistili sa žiadne embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky na plod.
Menej ako 1 % liečiva prechádza do materského mlieka.
Aplikácia v detstve
Liek v tabletách sa môže podávať deťom, ktoré majú najmenej 2 roky. Na každý kilogram hmotnosti dieťaťa by sa nemalo prijať viac ako 10 mg liekov.
Pri poruche funkcie obličiek
Neužívajte v prípade vážneho poškodenia funkcie obličiek.
Na zhoršenú funkciu pečene
Neužívajte s ťažkou poruchou funkcie pečene.
lieková interakcia
Pri použití s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov s činidlami, ktoré majú negatívny vplyv na orgán, dochádza k zvýšeniu toxického účinku.
Pri použití s látkami, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá) a zabraňujú tvorbe krvných zrazenín, sa zvyšuje časový interval zrážania plazmy.
Pri použití s látkami, ktoré blokujú pôsobenie prirodzeného mediátora – acetylcholínu – na cholinergné receptory, môže dôjsť k zníženiu absorpcie. účinná látka liek. Pri použití s perorálnymi kontraceptívami sa zvyšuje čas vylučovania účinnej látky z tela a zníženie jej analgetického účinku.
Pri použití s prostriedkami proti dne sa ich účinnosť znižuje. Pri použití s aktívne uhlie absorpcia účinnej látky je znížená. Pri použití s Diazepamom je možné znížiť uvoľňovanie diazepamu.
Paracetamol je liek zo skupiny anilidov, ktorý má výrazný antipyretický a analgetický účinok a menej výrazný protizápalový účinok. Je široko používaný pri liečbe dospelých pacientov a v pediatrii (pozri všetky antipyretiká pre deti).
Paracetamol je hlavným metabolitom fenacetínu, látky, ktorá bola predtým široko používaná pri liečbe bolesti a syndrómu hypertermie, ale zakázaná z dôvodu nebezpečných vedľajšie účinky spojené s toxickými účinkami na obličky a pečeň.
Hlavnou výhodou paracetamolu je jeho nízka toxicita a nízke riziko tvorby methemoglobínu. Dlhodobé užívanie vysokých dávok paracetamolu však môže viesť k Nežiaduce reakcie vo forme nefro- a hepatotoxického účinku. Paracetamol je zaradený do zoznamu základných liekov WHO, ako aj do zoznamu najdôležitejších a životne dôležitých liekov vlády Ruskej federácie.
Farmárska skupina: Anilidy. Zaradené do skupiny NSAID.
Farmakoterapeutická skupina: antipyretiká a analgetiká.
medzinárodný titul liečivo: paracetamol.
Liečivo je dostupné v nasledujúcich formách: tablety, sirup, suspenzia pre deti, čapíky
Tabletky
Sirup
Pozastavenie
Sviečky
Základná látka
Paracetamol 500 alebo 200 mg
Pomocné látky
Zemiakový škrob, sterát vápenatý, polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou, aerosil
Fyzikálno-chemické vlastnosti
Tablety bielej alebo krémovej farby ploché so skosením
Balíček
Desať tabliet v bunkovom balení, v kartónových baleniach č. 10, 20
100, 200 ml suspenzie vo fľašiach alebo fľašiach z tmavého skla s odmernou striekačkou alebo lyžicou, v kartónových obaloch.
- č. 10 pre 200 mg: 3 ruble;
- č. 10 pre 500 mg: 4-7 rubľov;
- Číslo 20 pre 500 mg: 10-19 rubľov.
100 ml: 44 rubľov
- 100 ml: 59-63 rubľov;
- 200 ml: 130 rubľov
- č. 10 pre 100 mg: 31 rubľov;
- Číslo 10 pre 500 mg: 44-48 rubľov.
farmakologický účinok
Paracetamol blokuje dve formy (COX1 a COX2) enzýmu cyklooxygenázy a tým inhibuje syntézu prostaglandínov. Hlavné pôsobenie sa realizuje v centrálnom nervovom systéme, kde paracetamol ovplyvňuje bolesti a termoregulačné centrá. V periférnych tkanivách je pôsobenie paracetamolu na COX neutralizované pôsobením bunkových peroxidáz, takže protizápalový účinok nie je veľmi výrazný.
Nedostatok aktivácie prostaglandínov v periférnych tkanivách tiež určuje absenciu negatívneho účinku paracetamolu na gastrointestinálnu sliznicu a rovnováhu vody a soli. Existuje predpoklad, že paracetamol selektívne blokuje COX3, ktorý sa nachádza iba v centrálnom nervovom systéme, a neovplyvňuje enzýmy COX nachádzajúce sa mimo mozgu, čo vysvetľuje taký výrazný antipyretický a analgetický účinok. Terapeutická plazmatická koncentrácia paracetamolu sa dosiahne pri dávke liečiva 10-15 mg / kg.
Farmakokinetika
Vyznačuje sa vysokou absorpciou. Maximálna účinná koncentrácia v krvnom obehu 5-20 mcg / ml sa dosiahne v priebehu 30-120 minút po požití. Liečivo prechádza cez BBB do mozgu.
Až 97 % paracetamolu sa metabolizuje v pečeni. Asi 80 % z nich je zahrnutých do biosyntetických reakcií so sulfátmi a kyselinou glukurónovou, čo vedie k syntéze neaktívnych metabolitov: paracetamol sulfátu a glukuronidu. Až 17 % paracetamolu podlieha hydroxylačným reakciám, čo vedie k tvorbe 8 metabolitov, ktoré majú aktivitu a konjugujú sa s glutatiónom s ďalšou syntézou už neaktívnych metabolitov. Nedostatok glutatiónu v pečeni vedie k tomu, že aktívne metabolity paracetamolu začnú blokovať enzýmové systémy pečeňových buniek a vedú k ich nekróze.
Eliminačný polčas: 1 až 4 hodiny. Vylučuje sa vo forme inaktívnych metabolitov (97 %) močovým systémom, asi 3 % liečiva sa vylúči v pôvodnej forme.
Indikácie na použitie
Paracetamol je určený výlučne na symptomatickú terapiu, ktorá znižuje intenzitu bolesti a zápalových reakcií v čase použitia. Neovplyvňuje progresiu ochorenia.
- Horúčka v dôsledku infekcií (pozri, ako znížiť teplotu bez liekov);
- Hypertermia vyvolaná očkovaním;
- Bolestivý syndróm rôzne stupne závažnosť (stredná a slabá): artralgia, neuralgia, myalgia, migréna atď.;
- bolesť zubov a bolesť hlavy;
- Algodysmenorea (pozri bolestivé menštruácie)
Kontraindikácie
- erózia a vredy gastrointestinálneho traktu;
- krvácanie do žalúdka;
- ochorenia gastrointestinálneho traktu zápalovej povahy;
- chronický alkoholizmus;
- kombinácia nosovej a sínusovej polypózy, ako aj bronchiálna astma s neznášanlivosťou aspirínu a iných NSAID;
- závažné zlyhanie obličiek;
- progresívna patológia obličiek;
- ťažký zlyhanie pečene;
- aktívne ochorenie pečene;
- rehabilitačné obdobie po bypasse koronárnej artérie;
- hyperkaliémia;
- precitlivenosť na paracetamol a jeho zložky;
- vek detí do 1 mesiaca;
- 3. trimester tehotenstva.
Dávkovanie
Časový interval medzi dávkami paracetamolu by mal byť najmenej 4 hodiny.Neužívajte dlhšie ako tri dni ako antipyretikum a najviac päť dní na dosiahnutie analgetického účinku.
tablety paracetamolu
Má sa užívať perorálne, po jedle, s vodou.
Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou > 60 kg: 0,5 g až 4-krát denne. Maximálne jednorazová dávka paracetamol možno zvýšiť na 1 g, maximálna denná dávka nie je väčšia ako 4 g.
- Deti 6-12 rokov: 0,2-0,5 g paracetamolu.
- Deti 1-5 rokov: 0,12-0,25 g.
- Deti od 3-12 mesiacov: 60-120 mg.
- Deti 1-3 mesiace: od 10 mg/kg.
Detský paracetamolový sirup
Na vnútorné použitie pred jedlom je násobok 3-4 krát denne. Pred použitím pretrepte.
- Deti od 6 mesiacov do 3 rokov: 60 (pol čajovej lyžičky) - 120 mg (čajová lyžička).
- Deti 12 mesiacov-3 roky: 120 (čajový čln) - 180 mg (jeden a pol čajovej lyžičky).
- Deti od 3 do 6 rokov: 180 (jeden a pol čajovej lyžičky) - 240 mg (2 čajové lyžičky).
- Deti 6-12 rokov: 240 (2 lyžičky) - 360 mg (3 lyžičky).
- Deti staršie ako 12 rokov: 360 (3 lyžičky) - 600 mg (5 lyžičiek).
Paracetamolová suspenzia pre deti
Na perorálne podanie pred jedlom. Pred použitím je potrebné suspenziu pretrepať.
Jednorazová dávka nie je väčšia ako 10-15 mg na kilogram telesnej hmotnosti, maximálna denná dávka je 60 mg / kg telesnej hmotnosti. Násobnosť - tri až štyrikrát denne.
50 mg paracetamolu (2 ml suspenzie).
Sviečky (čapíky)
Na rektálne podanie. Násobnosť: dva až štyrikrát denne.
Priemerná jednotlivá dávka: 10-12 mg/kg paracetamolu, maximálna denná dávka je do 60 mg/kg.
- Deti 6-12 mesiacov: 0,5-1 čapík (50-100 mg paracetamolu).
- Deti od 12 mesiacov do 3 rokov: 1-1,5 čapíkov (100-150 mg).
- Deti vo veku 3-5 rokov: 1,5-2 čapíky (150-200 mg).
- Deti vo veku 5-10 rokov: 2,5-3,5 čapíkov (250-350 mg).
- Deti 10-12 rokov: 3,5-5 čapíkov (350-500 mg).
Vedľajší účinok
- Tráviaci systém: v zriedkavých prípadoch dyspeptické javy. Dlhodobá liečba vysokými dávkami vedie k hepatotoxickému účinku.
- Hematopoetický systém. Zriedkavo sa vyvinie: leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza.
- Reakcie z precitlivenosti: zriedkavo sa vyvinie kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka.
lieková interakcia
Skupiny drog a niektoré drogy
Možné účinky
špeciálne pokyny
Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s benígnou hyperbilirubinémiou, poruchami pečene a obličiek a staršími osobami. Dlhodobá liečba paracetamolom sa má vykonávať pod kontrolou obrazu periférnej krvi a stavu pečene. Pri vymenovaní detský paracetamol je potrebné dôsledne dodržiavať pokyny - nie je možné prekročiť odporúčanú dĺžku liečby!
Predávkovanie
Toxické dávky paracetamolu, ktoré môžu viesť k nekróze pečene, sú 10-15 g.
Tehotenstvo a laktácia
Paracetamol prechádza placentárnou bariérou. Negatívne účinky lieku na plod (teratogénne, mutagénne a embiotoxické) neboli zaznamenané. Paracetamol prechádza do materského mlieka (asi 1 % jednorazovej dávky) a vylučuje sa s ním v koncentrácii 0,04 – 0,23 %.
Paracetamol je teda možné užívať počas 1. a 2. trimestra tehotenstva a počas obdobie laktácie so starostlivým zvážením ošetrujúceho lekára očakávaného prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa alebo plod.
Analógy paracetamolu
Panadol, Flutabs, Strimol, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-extratab, Cyfecon, Efferalgan, Kalpol, Daleron.
Paracetamol-UBF: návod na použitie a recenzie
Latinský názov: Paracetamol-UBF
ATX kód: N02BE01
Účinná látka: paracetamol (Paracetamol)
Výrobca: OJSC "Uralbiopharm" (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 07.09.2019
Ceny v lekárňach: od 4 rubľov.
Paracetamol-UBF je analgetická nenarkotická látka.
Forma a zloženie uvoľnenia
Dávková forma - tablety: ploché valcovité, biele alebo biele s krémovým odtieňom, so skosením a rizikom (10 ks v bunkových / nebunkových baleniach bez kartónu alebo 1-5 balení v kartóne; 10, 20, 25 , 30, 40, 50 alebo 60 ks v plastových dózach bez obalu alebo 1 dóza v kartónovej škatuľke, každá škatuľka obsahuje návod na použitie Paracetamolu-UBF).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: paracetamol - 500 mg;
- pomocné zložky: kyselina stearová, jedlá želatína, škrobový sirup, zemiakový škrob.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Paracetamol je nenarkotické analgetikum. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou blokovať aktivitu oboch izoforiem cyklooxygenázy - COX1 a COX2 - hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo má za následok ovplyvnenie centier termoregulácie a bolesti.
V zapálených tkanivách je účinok lieku na COX neutralizovaný bunkovými peroxidázami, takže protizápalový účinok paracetamolu takmer úplne chýba.
Paracetamol-UBF neblokuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách, a preto nepriaznivo neovplyvňuje sliznicu gastrointestinálneho traktu a metabolizmus voda-soľ (nespôsobuje zadržiavanie iónov sodíka a vody).
Farmakokinetika
Paracetamol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia je 5–20 μg/ml a dosiahne sa za 0,5–2 hodiny.Približne 15 % dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liečivo preniká cez hematoencefalickú bariéru. Vo veľmi malých množstvách (nie viac ako 1%) prechádza do materského mlieka.
Metabolizuje sa v pečeni tromi hlavnými spôsobmi: konjugáciou s glukuronidmi a konjugáciou so sulfátmi, ako aj oxidáciou mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. V druhom prípade sa tvoria stredne toxické metabolity. Následne sú konjugované s glutatiónom, potom s cysteínom a kyselinou merkapturovou. Na tejto metabolickej dráhe sa podieľajú najmä izoenzýmy cytochrómu P 450: prevažne CYP2E1, v menšej miere CYP3A4 a CYP1A2. V prípade nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity spôsobiť poškodenie hepatocytov a nekrózu.
Ďalšie metabolické cesty: metoxylácia na 3-metoxyparacetamol a hydroxylácia na 3-hydroxyparacetamol, ktoré sú ďalej konjugované so sulfátmi alebo glukuronidmi. U dospelých pacientov prevažuje glukuronidácia, u malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) - sulfatácia.
Metabolity konjugované s paracetamolom (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutatiónom) majú nízku farmakologickú a toxickú aktivitu.
Liečivo sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov (hlavne konjugátov). Len asi 3 % sa vylúčia nezmenené. Polčas (T ½) je 1-4 hodiny.
U starších pacientov sa zaznamenalo zníženie klírensu paracetamolu a zvýšenie T ½.
Indikácie na použitie
- syndróm miernej a strednej bolesti: bolesť zubov a bolesť hlavy, migréna, myalgia, neuralgia, artralgia, algomenorea;
- febrilný syndróm spôsobený infekčnými chorobami.
Kontraindikácie
- vek detí do 8 rokov;
- precitlivenosť na zložky tabliet.
Paracetamol-UBF sa má používať s opatrnosťou u starších pacientov, ako aj u pacientov s renálnou / hepatálnou insuficienciou, závislosť od alkoholu alkoholické ochorenie pečene, vírusová hepatitída, benígna hyperbilirubinémia (vrátane Gilbertovho syndrómu).
Tehotné / dojčiace ženy môžu užívať Paracetamol-UBF za predpokladu, že očakávaný prínos pre matku prevyšuje očakávané riziká pre plod / dieťa.
Paracetamol-UBF, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Paracetamol-UBF sa má užívať perorálne, najlepšie medzi jedlami (v intervaloch 1-2 hodín, pretože jedlo spomaľuje vývoj terapeutického účinku). Tablety sa majú zapiť veľkým množstvom vody.
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg) majú užívať 500-1000 mg až 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4000 mg.
Maximálne denné dávky paracetamolu-UBF pre deti:
- 9-12 rokov (s hmotnosťou menej ako 40 kg) - 2 000 mg;
- 8-9 rokov - 1500 mg.
Frekvencia recepcií - až 4 krát denne s intervalmi najmenej 4 hodiny.
Starší ľudia, pacienti s Gilbertovým syndrómom, poruchou funkcie obličiek a pečene by mali zvýšiť interval medzi dávkami a znížiť dennú dávku lieku.
Bez lekárskeho dohľadu môžete Paracetamol-UBF užívať maximálne 3 dni v prípade febrilného syndrómu a maximálne 5 dní v prípade syndrómu bolesti.
Vedľajšie účinky
Paracetamol-UBF je vo všeobecnosti dobre tolerovaný.
V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie:
- z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
- z tráviaceho systému: dyspeptické poruchy; pri dlhodobom používaní vysokých dávok - hepatotoxický účinok;
- alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka.
Predávkovanie
Počas prvých dní po predávkovaní paracetamolom sa zvyčajne pozorujú tieto príznaky: bolesť brucha nevoľnosť, vracanie, bledosť kože, metabolická acidóza, zhoršený metabolizmus glukózy. Po 12-48 hodinách sa môžu objaviť príznaky zhoršenej funkcie pečene. V závažných prípadoch pankreatitída, arytmia, zlyhanie pečene s progresívnou encefalopatiou, akútne zlyhanie obličiek s tubulárnou nekrózou (aj pri absencii ťažké zranenie pečeň), kóma, smrť.
Pri dlhodobom používaní paracetamolu vo vysokých dávkach sa môžu vyvinúť hepatotoxické a nefrotoxické účinky, ktoré sa prejavia obličková kolika, hemolytická alebo aplastická anémia, pancytopénia, methemoglobinémia.
U dospelých sa hepatotoxický účinok prejaví pri užití dávky 10 000 mg.
Ako liečebné opatrenia ukazuje zavedenie acetylcysteínu a donorov SH skupín a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu počas prvých 8 hodín po predávkovaní. Potreba ďalších terapeutických opatrení závisí od plazmatickej koncentrácie paracetamolu a času, ktorý uplynul od jeho podania, určuje lekár individuálne.
špeciálne pokyny
Ak zvýšená telesná teplota pretrváva po 3 dňoch užívania paracetamolu a bolestivý syndróm po 5 dňoch užívania lieku, musíte sa určite poradiť s lekárom.
Pri dlhodobom používaní Paracetamolu-UBF je potrebné sledovanie parametrov periférnej krvi a stavu funkcie pečene.
Paracetamol sa neodporúča užívať súčasne s alkoholickými nápojmi, ako aj u pacientov náchylných na chronickú konzumáciu alkoholu. U pacientov s alkoholickou hepatózou sa zvyšuje riziko poškodenia pečene počas medikamentóznej terapie.
Pri vykonávaní štúdie o kvantitatívnom obsahu glukózy a kyselina močová v plazme sa môžu získať falošné výsledky.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Žiadne údaje na podporu Negatívny vplyv Paracetamol-UBF na schopnosť sústrediť sa, vykonávať pohyby rýchlo a presne.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Je známe, že paracetamol je schopný prechádzať placentárnou bariérou a vo veľmi malých množstvách do materského mlieka. V experimentálnych štúdiách sa nezistili teratogénne, embryotoxické a mutagénne účinky. V priebehu klinických skúseností s užívaním lieku nebol zaznamenaný negatívny vplyv na vývoj plodu.
Paracetamol-UBF 500 mg tablety počas gravidity a laktácie možno použiť v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži možné riziká.
Aplikácia v detstve
Paracetamol-UBF sa nemá podávať deťom mladším ako 8 rokov.
Pri poruche funkcie obličiek
Paracetamol-UBF sa má používať s opatrnosťou u pacientov s funkčnou poruchou obličiek.
Na zhoršenú funkciu pečene
Paracetamol-UBF sa má používať s opatrnosťou u pacientov s funkčnými poruchami pečene.
Použitie u starších ľudí
Starší ľudia by mali byť opatrní počas obdobia liečby liekom.
lieková interakcia
Účinok paracetamolu na iné lieky:
- zvyšuje účinok antikoagulancií;
- znižuje účinok urikozurických liekov;
- zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového mechúra alebo obličky u pacientov užívajúcich salicyláty;
- znižuje sekréciu diazepamu;
- mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu;
- zvyšuje riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej papilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú nesteroidné protizápalové lieky;
- zvyšuje pravdepodobnosť mierneho alebo stredného predĺženia protrombínového času u pacientov užívajúcich antikoagulanciá;
- môže zvýšiť myelodepresívny účinok zidovudínu. Je známy prípad závažného toxického poškodenia pečene.
Účinok iných liekov na paracetamol:
- inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) - znižujú riziko hepatotoxického účinku;
- cholestyramín a anticholinergiká - znižujú absorpciu;
- etinylestradiol a metoklopramid - zvyšujú absorpciu;
- aktívne uhlie - znižuje biologickú dostupnosť;
- probenecid - znižuje klírens;
- rifampicín a sulfinpyrazón - zvyšujú klírens;
- barbituráty - znižujú účinnosť;
- diflunisal - zvyšuje plazmatickú koncentráciu a riziko vzniku hepatotoxicity;
- izoniazid a fenobarbital – môžu zvýšiť toxické účinky;
- myelotoxické lieky - zvyšujú prejavy hematotoxicity;
- hepatotoxické lieky, etanol, induktory mikrozomálnych enzýmov v pečeni (tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenytoín, fenylbutazón, rifampicín) - zvyšujú tvorbu aktívnych hydroxylovaných metabolitov paracetamolu, čo zvyšuje riziko vzniku ťažkej intoxikácie aj pri malom predávkovaní ;
- karbamazepín, primidón, fenobarbital, fenytoín, perorálne kontraceptíva - urýchľujú vylučovanie a v dôsledku toho znižujú účinok.
Analógy
Analógy Paracetamolu-UBF sú: Analgin, Baralgin M, Daleron, Kalpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Cefecon D, Efferalgan atď.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí, na suchom, tmavom mieste pri teplote do 25 °C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Paracetamol sa podáva dieťaťu vysoká teplota, bolesti hlavy a zubov. Považuje sa za bezpečný liek, pretože ani pri trojnásobnom predávkovaní nespôsobuje komplikácie. Paracetamol má však ako každý liek svoje špecifiká a treba s ním zaobchádzať opatrne. Pred liečbou by ste si mali dôkladne preštudovať návod na použitie Paracetamolu, pričom osobitnú pozornosť venujte výpočtu dávkovania tabliet pre deti vo veku 1 rok a staršie.
Zloženie a forma uvoľňovania liečiva
Paracetamol pre deti je antipyretikum a analgetikum s miernym protizápalovým účinkom. Jeho účinnosť je obzvlášť vysoká pri vírusových infekciách. infekčné choroby- pri bakteriálnych ochoreniach veľmi nepomáha.
Terapeutický účinok lieku je založený na inhibícii produkcie chemických zlúčenín, ktoré sú zodpovedné za vývoj zápalové procesy, stimulujú zvýšenie teploty a výskyt bolesti. Analgetický a protizápalový účinok sa dosahuje účinkom lieku na bunky centrálneho nervového systému.
Výhodou lieku oproti iným protizápalovým liekom je, že nemá zvláštny dráždivý účinok na žalúdočnú sliznicu. Paracetamol sa rýchlo dostáva do krvného obehu, kde sa jeho najvyššia koncentrácia dosiahne v období od 30 minút do jeden a pol hodiny - v závislosti od formy lieku. Činidlo sa vylučuje z tela spolu s močom po spracovaní v pečeni do 4 hodín.
Účinná látka lieku má rovnaký názov, je známa aj ako para-acetaminofenol. Pre deti sa paracetamol vyrába v rôznych formách:
- Sviečky – obsahujú komponenty, ktoré sú pre dieťa najbezpečnejšie. Rektálne podaný liek sa vstrebáva do krvi pomalšie ako pri prehltnutí (hodinu a pol), preto sa účinok dostaví neskôr, ale je dlhší. Lekári môžu na liečbu predpísať čapíky ročné dieťa a dokonca aj deti od 3 mesiacov.
- Suspenzia - medzi pomocnými látkami - glycerol, sorbitol, príchute a sacharóza. Môže sa používať od 1 mesiaca (len podľa pokynov pediatra).
- Sirup - obsahuje etanol (96%), pomocné látky, arómy, farbivá. Maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje pol hodiny po požití. Nástroj sa odporúča vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov.
- Tablety alebo kapsuly - uvoľnené v dávke 200, 500 mg. Deťom sa môže podávať od 3 rokov (v závislosti od dávkovania).
- Šumivé tablety na prípravu roztoku.
IN V poslednej dobe Osobitnú popularitu si získal paracetamol, vyrábaný vo forme sladkých sirupov a suspenzií. Užívanie týchto liekov spolu s aktívnymi terapeutickými zložkami dostáva dieťa obrovské množstvo chutí, sladidiel, príchutí. Môžu vyvolať alergické reakcie, zatiaľ čo alergia na samotný paracetamol je veľmi zriedkavá. To znamená, že sviečky sú ideálne pre malé deti.
Indikácie pre užívanie tabliet paracetamolu (200 a 500 mg)
Paracetamol je účinný pri:
- teplota vyvolaná prechladnutím, chrípkou, šarlachom, osýpkami, očkovaním atď.;
- bolesti hlavy vrátane nadmernej námahy;
- bolesť zubov (kaz, prerezávanie zúbkov a pod. (odporúčame prečítať: ).d.);
- prejavy bolesti nesúvisiace so zápalom;
- úľava od takých prejavov prechladnutia alebo chrípky, ako je horúčka, bolesti;
- zápal stredného ucha (otitis) ako komplexná terapia.
Paracetamol sa používa ako antipyretikum a analgetikum Kedy je liek kontraindikovaný?
Ako každý liek, aj Paracetamol má kontraindikácie. Tie obsahujú:
- alergia na zložky lieku;
- vážne problémy s obličkami a pečeňou, ktoré sa podieľajú na spracovaní a odstraňovaní lieku z tela močom;
- vrodená hyperbilirubinémia alebo Gilbertov syndróm - zvýšená hladina bilirubín v krvi (produkt rozpadu červených krviniek);
- niektoré odrody ťažké infekcie(napríklad sepsa);
- leukopénia (nízky počet bielych krviniek);
- choroby krvi;
- nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- ťažká anémia;
- užívanie určitých liekov (antikonvulzíva, barbituráty, rifampicín atď.);
- zápal sliznice konečníka (na použitie čapíkov).
Návod na použitie tabliet
Hoci paracetamol je účinný pri zmierňovaní horúčky a bolesti hlavy, nedokáže znížiť teplotu, ak ste vážne chorí.
Doktor Komarovsky nazýva tento liek akýmsi markerom: ak sa horúčka po užití znížila, je pravdepodobné, že choroba nie je nebezpečná - ide o bežný SARS. Ak účinok lieku chýba - problém je vážny, naliehavá potreba zavolať špecialistu.
Dávkovanie pre deti rôzneho veku
Tablety paracetamolu sú povolené pre deti staršie ako tri roky. Pre dospelých je maximálna denná dávka 60 mg / kg. V akej dávke sa paracetamol podáva deťom:
- norma od 3 do 6 rokov - 100-200 mg naraz;
- od 6 do 12 rokov - 1-2 tab. (200-400 mg);
- dospievajúci a dospelí - 500 mg.
Pred podaním tabletky dieťaťu by ste si mali prečítať pokyny a zistiť, koľko paracetamolu obsahuje. Ak lekár predpísal dávku 100 mg, 200 mg kapsula sa má rozdeliť na 2 časti, tableta s obsahom 500 mg sa má rozdeliť na 5 častí. Malé predávkovanie nie je nebezpečné.
Koľkokrát denne môžete užívať drogu?
Podľa návodu by deti mali piť Paracetamol každé 4 hodiny. Častejšie používanie sa neodporúča, pretože najlepší efekt od zvýšenia násobnosti dávky nebude. Paracetamol sa absorbuje do krvi 30 minút po vstupe do žalúdka a začne aktívne pôsobiť (odporúčame prečítať:). Maximálna koncentrácia a pozitívny účinok sa dosiahne po 2 hodinách - teplota začne klesať.
Liečivo sa odporúča užívať každé 4 hodiny; menej casto ano, castejsie nie Len čo sa paracetamol dostane do krvi dieťaťa, obličky a pečeň ho začnú spracovávať a odstraňovať z tela. Po 4 hodinách opustí telo 50% látky, čo vedie k zníženiu účinku lieku. Liečivo sa úplne vylúči po 8 hodinách. Keď sa zotavíte, potreba častých liekov zmizne, takže interval sa môže predĺžiť na 5-6 hodín.
Trvanie liečby
Ako dlho bude trvať liečba paracetamolom, by mal povedať lekár. Pri vysokých teplotách sa liek môže užívať nie dlhšie ako 3-5 dní. Či mám pokračovať v užívaní lieku a aká dávka sa podáva za deň, určí lekár. Iracionálne užívanie lieku môže spôsobiť nekrózu pečeňových buniek, obličiek a iné problémy.
Dlhodobé užívanie paracetamolu pri bolestiach hlavy a zubov sa neodporúča, pretože môže zmierniť príznaky, ale nevyliečiť základné ochorenie. Choré zúbky by sa mali liečiť čo najskôr, pretože nielen ubližujú bábätku, ale môžu negatívne ovplyvniť aj rast. trvalé zuby. Neprimeraná bolesť hlavy by mala upozorniť, pretože môže hovoriť o vážnych chorôb a byť dôvodom na ďalšiu diagnostiku.
Vedľajšie účinky
Použitie paracetamolu zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Po užití lieku však nie je možné úplne vylúčiť ich absenciu.
V niektorých prípadoch môže liek spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti. Môžu sa objaviť:
- nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, závrat;
- zníženie hladiny leukocytov, erytrocytov, krvných doštičiek (veľmi zriedkavé);
- patológie pečene;
- alergie;
- bronchospazmus.
Predávkovanie
Dieťa by nemalo prijať viac ako 60 mg účinnej látky na kg telesnej hmotnosti denne. Pre dieťa je toxická dávka 150 mg / kg. To znamená, že ak je hmotnosť dieťaťa 20 kg, môže zomrieť, ak počas dňa užije 3 g paracetamolu.
Predávkovanie je príčinou vedľajších účinkov a príznakov intoxikácie: blednutie kože, vracanie, potenie, strata vedomia. Ak pečeň zlyhá, je možná žltačka, pečeňová kóma a smrť. Môže sa objaviť akútne zlyhanie obličiek, ktoré sa prejaví bolesťami krížov, pankreatitídou, arytmiou, výskytom bielkovín a krvi v moči.
Drogové analógy
Paracetamol je súčasťou mnohých lieky- Coldrex, TheraFlu, Antigrippin, Panadol, Antiflu, Caffetin atď. Ich hlavné rozdiely sú pomocné látky, výrobca, cena.
Ak liek nepomôže, nahradí sa analógom s inou účinnou látkou. Podobný účinok majú lieky na báze ibuprofénu - Nurofen, Ibufen atď.. V každom prípade si musíte pamätať: ani tie najnebezpečnejšie lieky si nemôžete predpísať sami, aby ste sa vyhli nepredvídateľným následkom.
Účinná látka: paracetamol 500 mg v 1 tablete
Formulár na uvoľnenie
Tablety na perorálne podanie v balení po 20 ks
farmakologický účinok
Analgetický nenarkotický liek
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky. Paracetamol blokuje cyklooxygenázu I a II iba v centrálnom nervovom systéme, pričom ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie (v zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu), čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalového účinku. Nedostatok vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu. Možnosť tvorby methemoglobínu je nepravdepodobná.
Indikácia na použitie
- Stredný alebo mierny bolestivý syndróm (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, myalgia).
- Zvýšená teplota telo s prechladnutím a inými infekčnými a zápalovými ochoreniami.
Spôsoby aplikácie a dávky
Aplikuje sa dovnútra s veľkým množstvom tekutiny 0,5 g-1 g 2-3 krát denne v intervaloch minimálne 4 hodín. Maximálna jednotlivá dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (telesná hmotnosť nad 40 kg) je 1 g denne - 4 g.
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom a u starších pacientov má byť interval medzi dávkami lieku najmenej 8 hodín a denná dávka sa má znížiť.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na paracetamol alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
- závažné poruchy pečene alebo obličiek;
- vek detí (do 3 rokov)
špeciálne pokyny
Pred užitím sa poraďte so svojím lekárom, ak:
- vy závažné ochorenie pečeň alebo obličky;
- užívate lieky na nevoľnosť a vracanie (metoklopramid, domperidón) a lieky na zníženie cholesterolu (cholestyramín);
- Užívate antikoagulanciá a dlhodobo potrebujete každý deň lieky proti bolesti.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s alkoholickými nápojmi.
Počas dlhodobá liečba je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej +25 °C.