Ticari unvan ilaç: Promedol.
Uluslararası Genel isim ilaç: Trimeperidin.
Kimyasal rasyonel ad:
1,2,5-trimetil-4-propiyoniloksi-4-fenilpiperidin hidroklorür.
Dozaj formu:
1 ml'lik ampullerde %1 ve %2'lik enjeksiyonluk çözelti.
Tanım: berrak renksiz çözelti.
Birleştirmek:
1 ml çözelti 0,01 g veya 0,02 g promedol içerir. Yardımcı madde - enjeksiyonluk su
Farmakoterapötik grup:
analjezik, narkotik.
ATC kodu MERHABA BEN.
Farmakolojik özellikler
Promedol, narkotik ağrı kesicileri (opioid analjezikler) ifade eder. Morfin ve fentanil gibi, bir opioid reseptör agonistidir. Endojen antinosiseptif sistemi aktive eder ve böylece merkezi sinir sisteminin çeşitli seviyelerinde ağrı impulslarının internöronal iletimini bozar. gergin sistem ve ayrıca beynin üst kısımlarını etkileyerek ağrının duygusal rengini değiştirir.
İle farmakolojik özellikler Promedol morfine yakındır: çeşitli modalitelerdeki ağrı uyaranlarıyla ağrı hassasiyeti eşiğini yükseltir, depresyonu azaltır. koşullu refleksler, orta derecede hipnotik bir etkiye sahiptir.
Morfinden farklı olarak, solunum merkezini daha az bastırır ve daha az sıklıkla bulantı ve kusmaya neden olur, bronşlar ve üreterler üzerinde orta derecede antispazmodik bir etkiye sahiptir ve safra kanalları ve bağırsaklar üzerindeki spazmodik etkisinde morfinden daha düşüktür. Myometrium Promedol'ün tonusu ve kasılma aktivitesi biraz artar.
İlaç parenteral olarak uygulandığında hızlı bir analjezik etkiye sahiptir. Etki süresi 2-4 saattir.
kullanım endikasyonları
Promedol, yetişkinlerde ve çocuklarda, ameliyat öncesi, ameliyat ve ameliyat sonrası dönemlerde, miyokard enfarktüsü ve şiddetli anjina pektoris atakları ile ağırlıklı olarak travmatik kökenli orta ve şiddetli ağrı için anestezik olarak kullanılır.
İlaç, düz kas spazmı ile ilişkili ağrı sendromunda etkilidir. iç organlar(atropin benzeri ve antispazmodik ilaçlarla kombinasyon halinde), ağrı malign tümörler kronik ağrı sendromu dahil.
Obstetrik pratikte, Promedol ağrı kesici olarak kullanılır. emek faaliyeti- ilacın normal dozlarda fetüs üzerinde istenmeyen bir etkisi yoktur.
Dozaj ve uygulama
Promedol deri altı, kas içi ve Acil durumlar, intravenöz. Yetişkinlerde deri altına ve kas içine 0,01 g ila 0,04 g (1 ml %1'lik çözeltiden 2 ml %2'lik çözeltiye). Kesirli dozlarda anestezi sırasında, ilaç 0.003 g - .01 g intravenöz olarak uygulanır.
Düz kas spazmının (hepatik, renal, intestinal kolik) neden olduğu ağrı için Promedol, hastanın durumu dikkatle izlenerek atropin benzeri ve antispazmodik ilaçlarla birleştirilmelidir.
Anestezi öncesi premedikasyon için ameliyattan 30-40 dakika önce 0,02 g -0,03 g atropin (0,0005 g) ile birlikte deri altına veya kas içine enjekte edilir.
Doğum anestezisi, boğazın 3-4 cm açıklığı ve fetüsün tatmin edici bir durumu ile ilacın 0.02 g - 0.04 g dozlarında deri altı veya kas içi uygulamasıyla gerçekleştirilir.
Analjezik, serviks üzerinde antispazmodik bir etkiye sahiptir ve açılmasını hızlandırır. İlacın son dozu, fetüs ve yenidoğanın narkotik depresyonunu önlemek için doğumdan 30-60 dakika önce verilir.
Yetişkinler için daha yüksek dozlar, parenteral olarak: tek - 0.04 g, günlük - 0.16 g.
Doğumdan itibaren çocuklar 0.05 - 0.25 mg/kg dozunda deri altı, kas içi ve damar içi olarak uygulanır.
iki yaşından büyük çocuklar 0.1 - 0.5 mg/kg dozunda deri altı, kas içi ve damar içi olarak uygulanır. Anestezi için 4-6 saat sonra Promedol'ün tekrar uygulanması önerilir.
bileşen olarak Genel anestezi intravenöz olarak 0,5-2,0 mg/kg/saat olarak uygulanır. Ameliyat sırasındaki toplam doz 2 mg/kg/saat'i geçmemelidir.
Sürekli intravenöz infüzyon için 10-50 mcg/kg/saat (0,01-0,05 mg/kg/saat) verilir.
Epidural uygulama için Promedol (0.1-0.15 mg / kg vücut ağırlığı) 2-4 ml izotonik sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilir. Ağrı kesici 15-20 dakika sonra gelişir ve 40 dakika sonra maksimuma ulaşır; anestezi süresi 8 saat veya daha fazladır.
Yan etki
Nadir durumlarda mide bulantısı, baş dönmesi, kas zayıflığı, hafif sarhoşluk hissi (öfori) meydana gelebilir ve bunlar genellikle kendiliğinden geçer. Bu gibi durumlarda, ilacın sonraki dozları azaltılmalıdır. Tekrarlanan Promedol kullanımı ile bağımlılık gelişebilir (analjezik etkinin zayıflaması) ve opioid uyuşturucu bağımlılığı.
Promedol gerektiren işleri yapmayı zorlaştırır. yüksek hız zihinsel ve fiziksel reaksiyonlar (sürülen araçlar, çalıştırma mekanizmaları, aletler vb.).
İlaç ile aşırı doz (zehirlenme)
Zehirlenme veya doz aşımı durumunda sersemlik veya koma gelişir, solunum depresyonu görülür. Karakteristik özelliköğrencilerin belirgin bir daralmasıdır (önemli hipoksi ile öğrenciler genişleyebilir).
İlk yardım- yeterli pulmoner ventilasyonun sürdürülmesi. Spesifik opioid antagonisti naloksonun (intrenon, narcan, narcanti) 0,4 mg ila 2,0 mg dozunda intravenöz uygulaması nefes almayı hızla geri kazandırır. 2-3 dakika sonra etki görülmezse nalokson uygulaması tekrarlanır. Naloksonun başlangıç dozu Çocuklar için- 0,01 mg/kg.
Nalorfin kullanmak mümkündür: Kas içi veya damar içi 5-10 mg, toplam 40 mg doza kadar 15 dakikada bir.
Morfin veya promedol bağımlılığı olan hastalara nalokson ve nalorfin verilmesiyle bir yoksunluk sendromu geliştirme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır - bu gibi durumlarda, antagonistlerin dozu kademeli olarak artırılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Solunum depresyonunun eşlik ettiği durumlar. Geçmişinde opioid bağımlılığı belirtisi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Promedol dikkatli kullanılmalıdır
merkezi sinir sisteminin aşırı depresyonunu ve solunum merkezinin aktivitesinin baskılanmasını önlemek için anesteziklerin, hipnotiklerin ve antipsikotiklerin etkisinin arka planına karşı.
Promedol birleştirilmemeli
analjeziyi zayıflatma tehlikesi nedeniyle kısmi agonistler (buprenorfin) ve opioid reseptörlerinin agonist-antagonistleri (albufin, butorfanol, tramadol) grubundan narkotik analjeziklerle.
analjezik etki ve istenmeyen etkiler Promedol'ün etkilerine terapötik doz aralığında opioid agonistleri (morfin, fentanil) eklenir.
Salım formu
İçin tıbbi kurumlar:
1 ml'lik ampuller bir blisterde, 5 adet.
eczaneler için: 1 ml'lik ampuller bir blisterde, 5 adet. 5 adetlik iki adet blister ambalajda. bir pakette.
Depolama koşulları
Serin, karanlık ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde. Listenin II. Listesi ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri kontrole tabidir. Rusya Federasyonu 30 Haziran 1998 tarih ve 681 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanmıştır.
Son kullanma tarihi
5 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım şartları
Narkotik ilaçlar için belirlenen şekilde bir doktorun özel reçetelerine göre serbest bırakılır.
Bir reçetede izin verilen maksimum ilaç miktarı 0.2 g'dır (% 2'lik bir solüsyondan 10 ampul).
Üretici firma
Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Devlet Tıbbi Hazırlık Fabrikası", Moskova, 111024, karayolu Entuziastov, 23
VEiçin talimatlar tıbbi kullanım
Promedol
Ticari unvan
Promedol
Uluslararası tescilli olmayan ad
trimeperidin
Dozaj formu
%1 veya %2 enjeksiyonluk çözelti 1 ml
1 ml çözelti içerir
aktif madde - promedol hidroklorür (trimeperidin)
(%100 madde cinsinden) 10,0 mg veya 20,0 mg,
yardımcı madde- enjeksiyon için su
Tanım
Şeffaf, renksiz veya hafif renkli sıvı, camı az ıslatır.
Farmakoterapötik grup
Analjezikler. Opioidler. Fenilpiperidin türevleri.
ATX kodu N02AB
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Herhangi bir uygulama yolu tarafından hızla emilir. Sonrasında intravenöz uygulama plazma konsantrasyonu 1-2 saat içinde azalır.Plazma proteinlerine bağlanma oranı %40'tır. Meperidik ve normeperidik asitlerin oluşumu ile hidroliz ve ardından konjugasyon ile metabolize edilir. Az miktarda böbrekler tarafından değişmeden atılır.
Farmakodinamik
Promedol, fenilpiperidinin bir türevi olan sentetik bir opioid reseptör agonistidir. Analjezik, anti-şok, hipnotik ve antispazmodik özelliklere sahiptir, uterusun kasılma aktivitesini arttırır.
Etki mekanizması, afyon reseptörlerinin µ- (mu), δ- (delta) ve κ- (kappa) alt tiplerinin uyarılmasından kaynaklanmaktadır. µ-reseptörleri üzerindeki etki, supraspinal analjezi, öfori, fiziksel bağımlılık, solunum depresyonu, merkezlerin uyarılmasına neden olur vagus siniri. κ-reseptörlerinin uyarılması, spinal analjezi, sedasyon, miyozise neden olur.
Afferent yolun orta kısmında ağrı impulslarının nöronlar arası iletimini engeller, merkezi sinir sistemi tarafından ağrı impulslarının algılanmasını azaltır ve ağrının duygusal değerlendirmesini azaltır. Fiziksel bağımlılığa ve bağımlılığa neden olabilir.
Morfin ile karşılaştırıldığında daha zayıf ve daha kısa analjezik etkiye sahiptir. Aynı zamanda solunum merkezini daha az bastırır ve ayrıca vagus siniri merkezini ve kusma merkezini daha az uyarır, düz kasların spazmına neden olmaz (miyometrium hariç). Morfinden daha iyi tolere edilir.
Deri altı ve kas içi uygulandığında, etki 10-20 dakika sonra başlar ve 3-4 saat veya daha uzun sürer.
kullanım endikasyonları
Yaralanma durumunda güçlü ve orta şiddette ağrı sendromu,
malign neoplazmalar, yanıklar
Düz kas spazmları ile ilişkili ağrı sendromu, dahil. de
bağırsak, biliyer ve renal kolik, mide ülseri ve
Stabil olmayan anjina pektoris, miyokard enfarktüsünde ağrı sendromu,
kardiyojenik şok
Doğum için ağrı kesici
Postoperatif dönemde ağrıyı azaltmak için
Nöroleptanaljezi (nöroleptiklerle kombinasyon halinde)
Ameliyat için hazırlık (premedikasyon)
Dozaj ve uygulama
Deri altı, kas içi ve intravenöz olarak atayın.
yetişkinler s / c 1 ml %1 veya %2 solüsyon enjekte edildi; şiddetli ağrı ile, özellikle kötü huylu tümörler ve ciddi yaralanmalarla - 2 ml'ye kadar% 2'lik bir çözelti. Onkolojik hastalıklarda ağrının şiddetine göre 12-24 saatte bir uygun doz reçete edilir.
Premedikasyonun ana bileşeni olarak - 30-45 için 0.0005 g (0.5 mg) dozda atropin sülfat ile birlikte 0.02-0.03 g (1-1.5 ml% 2'lik bir çözelti) dozunda s / c veya / m ameliyattan birkaç dakika önce (acil sedasyon için IV kullanılır).
Solunum yetmezliği yoksa ameliyat sonrası dönem anestezik ve anti-şok ajanı olarak 1 ml %1 veya %2'lik solüsyon s/c olarak enjekte edilir.
Düz kas spazmının (safra, böbrek, bağırsak kolik) neden olduğu ağrı için promedol, hastanın durumu dikkatle izlenerek atropin benzeri ve antispazmodik ilaçlarla birleştirilmelidir.
Doğum için ağrı kesici 20-40 mg'lık dozlarda ilacın deri altı veya kas içi uygulaması ile 3-4 cm faringeal açıklık ve fetüsün tatmin edici bir durumu ile gerçekleştirilir (normal kalp atışı ve fetal kalp hızı).
Promedol, serviks üzerinde antispazmodik bir etkiye sahiptir ve açılmasını hızlandırır. İlacın son dozu, fetüs ve yenidoğanın narkotik depresyonunu önlemek için doğumdan 30-60 dakika önce verilir.
Yetişkinler için maksimum dozlar: tek - 40 mg, günlük - 160 mg.
Çocuklar2 yaşından büyük
Çocuklar için dozaj 0.1 - 0.5 mg / kg vücut ağırlığıdır, gerekirse ilacı tekrar uygulamak mümkündür.
Yaşlı ve engelli hastalarda doz azaltılmalıdır. akıl sağlığı ve karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalar.
Yan etkiler
Sıklıkla
Mide bulantısı ve/veya kusma, kabızlık
Baş dönmesi, halsizlik, uyuşukluk
Azalmış kan basıncı, ortostatik hipotansiyon
Nadiren
Ağız kuruluğu, iştahsızlık, safra yollarının spazmı ve ardından
karaciğer enzimlerinin seviyesindeki değişiklikler, gastrointestinal tahriş
bağırsak
Baş ağrısı, bulanık görme, çift görme, titreme,
istemsiz kas seğirmeleri, rahatsızlık, öfori,
sinirlilik, yorgunluk, kabuslar, olağandışı rüyalar,
huzursuz uyku, kafa karışıklığı, ruh hali değişiklikleri
Aritmiler, bradikardi, taşikardi
Azalmış diürez, üreter spazmı (sıralama sırasında zorluk ve ağrı)
idrara çıkma, sık dürtüler idrara çıkma)
Bronkospazm, laringospazm, anjiyoödem
Antipiretik etki, artan terleme
Nadiren
-de inflamatuar hastalıklar bağırsak felçli olabilir
bağırsak tıkanıklığı ve toksik megakolon(kabızlık, şişkinlik,
mide bulantısı, mide krampları, gastralji, kusma)
Çocuklarda halüsinasyonlar, depresyon - paradoksal uyarılma,
endişe
Deri döküntüsü, kaşıntı, yüzün şişmesi
Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon yerinde hiperemi, şişme, yanma
Frekans bilinmiyor
Kramplar, kas sertliği (özellikle solunum)
Yavaşla psikomotor reaksiyonlar, oryantasyon bozukluğu
bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı
Kan basıncında artış
Hepatotoksisite (koyu idrar, soluk dışkı, skleral sarılık ve
deri)
Artırmak kafa içi basınç bazı hastalarda
Azalmış libido
Miosis, kulak çınlaması
Başvuru yüksek dozlar opioidler solunum yollarına neden olabilir
depresyon ve koma
İlacın yüksek dozlarını kullanırken, böbrek yetmezliği ilerleyebilir.
arıza
Hipoksi gelişimini gösteren öğrencilerin dilatasyonu
Kontrendikasyonlar
Promedole (trimeperidin) karşı aşırı duyarlılık
Solunum merkezi depresyonu
Etiyolojisi bilinmeyen karın ağrısı
Toksik dispepsi (toksinlerin yavaş atılımı ve ilişkili
ishalin şiddetlenmesi ve uzaması)
Akut alkol zehirlenmesi
Monoamin oksidaz inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi (aşağıdakiler dahil)
başvuru tarihinden itibaren 21 gün içinde)
nedeniyle psödomembranöz kolite bağlı ishal
antibiyotik almak
Genel yorgunluk
Uyuşturucu bağımlılığı (geçmiş dahil)
65 yaş üstü
2 yaşına kadar çocukların yaşı
Hamilelik, emzirme
İlaç etkileşimleri
Merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkisi olan diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanımda, etkilerin karşılıklı olarak artması mümkündür.
Uzun süreli kullanım barbitüratlar (özellikle fenobarbital) veya narkotik analjezikler, çapraz tolerans gelişimine neden olur.
Promedol, nöroleptikler (haloperidol, droperidol), antikolinerjikler, miyotropik antispazmodikler, antihistaminikler ile uyumludur.
azaltan ilaçların antihipertansif etkisini arttırır. atardamar basıncı(ganglioblokerler, diüretikler dahil).
Antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar, ishal önleyici ilaçlar (loperamid dahil) kabızlık riskini bağırsak tıkanıklığı, idrar retansiyonu ve merkezi sinir sisteminin depresyonu.
Antikoagülanların etkisini artırır (plazma protrombin izlenmelidir).
Buprenorfin (önceki tedavi dahil) diğer opioid analjeziklerin etkisini azaltır; yüksek dozlarda µ-opioid reseptör agonistlerinin kullanımının arka planına karşı, solunum depresyonunu azaltır ve düşük dozlarda µ- veya κ-opioid reseptör agonistlerinin kullanımının arka planında artar; μ-opioid reseptör agonistlerinin ilaç bağımlılığının arka planına karşı kesilmesi üzerine “yoksunluk sendromu” semptomlarının başlamasını hızlandırır, ani iptalleri ile bu semptomların şiddetini kısmen azaltır.
MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, hiper veya hipotansif krizlerin ortaya çıkmasıyla merkezi sinir sisteminin olası aşırı uyarılması veya inhibisyonu nedeniyle ciddi reaksiyonlar gelişebilir (MAO inhibitörleri alınırken ve ayrıca 14-21 gün içinde reçete edilmemelidir). alımlarının sonu).
Nalokson nefes almayı geri kazandırır, opioid analjeziklerin etkisini ve bunların neden olduğu solunum depresyonu ve merkezi sinir sistemini azaltır; uyuşturucu bağımlılığının arka planına karşı "yoksunluk sendromu" semptomlarının başlamasını hızlandırabilir.
Naltrekson, ilaç bağımlılığının arka planına karşı "yoksunluk sendromu" semptomlarının başlamasını hızlandırır (semptomlar, ilacın uygulanmasından 5 dakika sonra ortaya çıkabilir, 48 saat sürer, kalıcılık ve eliminasyon güçlüğü ile karakterize edilir); opioid analjeziklerin (analjezik, antidiyareik, öksürük önleyici) etkisini azaltır; histamin reaksiyonunun neden olduğu semptomları etkilemez.
Nalorfin, analjezik etkilerini korurken, opioid analjeziklerin neden olduğu solunum depresyonunu ortadan kaldırır.
Metoklopramidin etkisini azaltır.
Özel Talimatlar
Opioid analjezikler monoamin oksidaz inhibitörleri ile kombine edilmemelidir. Barbitüratların veya opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır. Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.
İlacın özellikle yaşlı hastalarda yüksek dozda kullanılması reflü gelişimine yol açabilmektedir. Solunum yetmezliği ve koma.
Solunum yetmezliği, solunum desteği ve antagonist olan nalokson uygulanmasını gerektirir, ancak bağımlı kişilerde nalokson kullanımı yoksunluk sendromunun gelişmesine yol açabilir.
İdame tedavisi, solunum desteğini ve hastanın hastaneden uzaklaştırılmasını amaçlar. şok durumu nalokson uygulaması yoluyla. İlacın uygulama sıklığı, solunum yetmezliğinin derecesine ve koma derecesine bağlıdır.
Gelişim ters tepkiler opioid reseptörlerine bireysel duyarlılığa bağlıdır.
2 yaşın üzerindeki çocuklarda konvülsiyonlar meydana gelebilir, yüksek dozlarda kullanıldığında böbrek yetmezliğinin ilerlemesi mümkündür.
Bir koma, göz bebeklerinin daralması, aşırı dozu gösterebilen solunum depresyonu ile kendini gösterir. Öğrencilerin dilatasyonu hipoksi gelişimini gösterir. Doz aşımı sonrası pulmoner ödem yaygın nedenölümün
Tekrarlanan kullanımla, bağımlılık ve uyuşturucu bağımlılığı gelişimi mümkündür. Olası öfori.
Düz kas spazmının (safra, böbrek, bağırsak kolik) neden olduğu ağrı için promedol, hastanın durumu dikkatle izlenerek atropin benzeri ve antispazmodik ilaçlarla birleştirilmelidir.
Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği, hipotiroidizm, miksödem, prostat hipertrofisi, iktidarsızlık, şok, myastenia gravis, gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları ve ayrıca 60 yaşın üzerindeki hastalarda, cerrahi müdahalelerde dikkatli kullanın. gastrointestinal sistem, idrar sistemi, üretra darlıkları, bronşiyal astım, KOAH, konvülsiyonlar, aritmiler, arteriyel hipotansiyon, kronik kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, adrenal yetmezlik, CNS depresyonu, intrakraniyal hipertansiyon, travmatik beyin hasarı, intihar eğilimleri, duygusal değişkenlik, alkolizm, ciddi şekilde hasta, zayıflamış hastalar, çocuklukta kaşeksi.
Pediatride uygulama
İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar
Tedavi sırasında araç veya potansiyel olarak tehlikeli makine kullanmamalısınız.
doz aşımı
Belirtiler: mide bulantısı, kusma, soğuk yapışkan ter, kafa karışıklığı, baş dönmesi, uyuşukluk, kan basıncında azalma, sinirlilik, yorgunluk, bradikardi, şiddetli halsizlik, yavaş nefes almada güçlük, hipotermi, anksiyete, miyoz (şiddetli hipoksi ile göz bebekleri genişleyebilir), kasılmalar, hipoventilasyon, kardiyovasküler yetmezlik, ağır vakalarda - bilinç kaybı, solunum durması, koma.
Tedavi: yeterli pulmoner ventilasyonun sürdürülmesi, sistemik hemodinamik, normal sıcaklık vücut. Hastalar sürekli gözetim altında olmalıdır; Eğer gerekliyse - IVL, solunum uyarıcılarının atanması, spesifik bir opioid antagonisti - nalokson kullanımı (analjezik etkilerini korurken opioid analjeziklerin neden olduğu solunum depresyonunu ortadan kaldırır).
Serbest bırakma formu ve paketleme
İlacın 1 ml'si iki kırmızı halkalı cam ampullerde (kırma halkası beyaz boya ile boyanmıştır).
10 ampul, oluklu astarlı bir karton kutuya yerleştirilir. Her pakete bir ampul kazıyıcı dahildir.
5 veya 10 ampul, PVC film ve alüminyum folyodan yapılmış bir blister ambalaj içinde paketlenmiştir. Her pakete bir ampul kazıyıcı dahildir.
Koli kutuları veya kabarcıklar, eyalet ve Rusça dillerinde onaylanmış tıbbi kullanım talimatlarıyla birlikte karton kutulara yerleştirilir.
Depolama koşulları
30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru ve karanlık bir yerde saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Raf ömrü
Son kullanma tarihinden sonra ilaç kullanılmamalıdır.
Eczanelerden dağıtım şartları
Promedol, analjezik narkotik ilaçların farmasötik grubunun bir parçası olan ve fenilpiperidin türevlerine ait bir ilaçtır. Analjezik, ağrı duyarlılığı eşiğini artırmaya yardımcı olur, antispazmodik, orta derecede hipnotik ve anti-şok etkisine sahiptir.
Serbest bırakma formu ve kompozisyon
Promedol'ün ana maddesi, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisi morfine benzeyen bir madde olan trimeperidindir. İlaç şu şekilde üretilir:
- 25 mg'lık tabletler, 10 ve 20'lik hücre paketlerinde paketlenmiş, kağıt paketler içinde;
- 1 ml'si 0.02 veya 0.01 g'lık bir dozda ana bileşen içeren enjeksiyon için Promedol çözeltisi Ajan, 1 ml'lik ampullerde, bir kağıt kutuda 5 parça veya sadece% 2'lik çözelti içeren 1 ml'lik şırıngalarda satılır.
kullanım endikasyonları
Promedol'e ekli talimatlara göre, uygulama tıbbi ürün arka planda şiddetli ağrının giderilmesi için önerilir: miyokard enfarktüsü, renal arter trombozu, akut perikardit, ameliyat sonrası ağrı, hava embolisi, disekan aort anevrizması, kararsız anjina pektoris, ekstremite arterlerinin tromboembolizmi ve pulmoner arter, akut plörezi, pulmoner enfarktüs, özofagus perforasyonu, akut dizüri, duodenal ülser ve mide ülseri, kronik pankreatit, paranefrit, hepatik ve renal kolik, paraphimosis, akut prostatit ve vezikülit, priapizm, glokom atağı, siyatik, nevrit , yaralanmalar ve yanıklar, postoperatif dönem.
Promedol ayrıca doğum (anestezik ve uyarıcı olarak), pulmoner ödem, akut sol ventrikül yetmezliği, kardiyojenik şok, onkolojik lezyonlar, premedikasyon için reçete edilir. İlaç, bileşime (nöroleptikler ile kombinasyon halinde) dahil edilebilir. Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması nöroleptanaljezi ve gerekirse genel anestezinin bileşenlerinden biri olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Açıklamaya göre Promedol kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Genel yorgunluk;
- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
- Solunum yetmezliği;
- MAO inhibitörleri ile kombinasyon ve bunların iptalinden sonraki 21 gün boyunca;
- Epidural ve spinal anestezi.
İlacın iki yaşın altındaki bebeklere reçete edilmesi yasaktır.
Promedol, aşağıdakilerin arka planına karşı talimatlara göre çok dikkatli kullanılır:
- Hepatik, renal ve adrenal yetmezlik;
- CNS depresyonu;
- Kronik kalp yetmezliği;
- Travmatik beyin yaralanmaları;
- Miksödem ve hipotiroidizm;
- kafa içi hipertansiyon;
- hiperplazi prostat;
- Gastrointestinal sistem ve üriner sistem üzerinde cerrahi operasyonlar;
- nöbetler;
- Bronşiyal astım;
- Aritmiler ve arteriyel hipotansiyon;
- İntihar eğilimleri ve duygusal değişkenlik;
- Alkol ve uyuşturucu bağımlılığı (tarih dahil);
- Şiddetli inflamatuar barsak hastalığı;
- Hamilelik ve emzirme
Dikkatle, iki yaşından büyük çocuklar ve yaşlılar için Promedol kullanımı reçete edilir.
Uygulama ve dozaj yöntemleri
İlacın tabletleri oral olarak uygulanır, çözelti s / c, i / m ve / in (tüplerdeki şırıngalardaki ajan - sadece i / m ve s / c) uygulanır. Yetişkinler Promedol'ü talimatlara göre alır, içeride 25-50 mg'da, maksimum günlük doz 200 mg'ı geçmemelidir, s / c ve / m ilaç 0.01-0.04 g'lık tek bir dozda reçete edilir, ancak en fazla Günde 0.16 gr.
Genel anestezi sırasında, ajan intravenöz olarak 0.003-0.01 g'lık fraksiyonel dozlarda, 30-40 dakika önce premedikasyon ile uygulanır. cerrahi müdahale 0.02-0.03 g kas içi veya deri altı. İki yaşından büyük çocuklar için Promedol, yaşa bağlı olarak ağızdan veya enjeksiyon olarak 3-10 mg dozda önerilir.
Hepatik, renal ve intestinal kolik ile analjezik, yakın tıbbi gözetim altında antispazmodik ve atropin benzeri ilaçlarla kombinasyon halinde reçete edilir.
Doğum anestezisi için Promedol, farenksin 3-4 cm açılmasını ve fetüsün tatmin edici durumunu gözlemlerken 0.02-0.04 g dozunda s / c veya / m reçete edilir. İlaç, yenidoğanda narkotik depresyon gelişme tehdidi nedeniyle doğumdan en geç 30-60 dakika önce uygulanır.
Yan etkiler
Promedol kullanımı aşağıdakilerin gelişmesine yol açabilir:
- Baş ağrısı, titreme, baş dönmesi, diplopi, halüsinasyonlar, istemsiz kas kasılmaları, halsizlik, kasılmalar, uyuşukluk, yönelim bozukluğu, öfori, kafa karışıklığı, kabus veya olağandışı rüyalar, depresyon, kaygı;
- paradoksal uyarılma, kas sertliği, kulak çınlaması, psikomotor reaksiyonların hızını yavaşlatma;
- Kabızlık, kusma, mide bulantısı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, safra spazmı, sarılık;
- Solunum merkezinin inhibisyonu, kan basıncında azalma veya artış, aritmiler;
- Azalmış diürez, idrar retansiyonu;
- Bronkospazm, laringospazm, deri döküntüsü ve kaşıntı, anjiyoödem, yüzde şişme, enjeksiyon yerinde kızarma ve yanma hissi;
- Artan terleme, ilaç bağımlılığı.
Özel Talimatlar
Promedol ile tedavi sırasında araç kullanmaktan ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlere katılmaktan kaçınmak gerekir.
Etanolün ilaçla aynı anda kullanılması yasaktır.
analoglar
Aynı farmakolojik gruba ait olan ve benzer etkiye sahip bir opioid analjezik analogları şunlardır: Morfin hidroklorür, Omnopon, Tramal, Tramadol.
Saklama şartları ve koşulları
Promedol'ün güneş ışığından korunan ve çocukların erişemeyeceği, hava sıcaklığı 15 ° C'nin altında olan bir yerde saklanması tavsiye edilir. Solüsyon ve tabletlerin raf ömrü 5 yıldır. İlaç, Liste II'de (Narkotik İlaçlar, Psikotrop Maddeler ve Öncüleri Listesi) yer almaktadır ve kesinlikle özel bir doktor reçetesine göre serbest bırakılmaktadır.
Brüt formül
C 17 H 25 NO 2Trimeperidin maddesinin farmakolojik grubu
Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)
CAS kodu
64-391-1Trimeperidin maddesinin özellikleri
Beyaz kristal toz. Suda kolay çözünür, alkolde çözünür. sulu çözeltiler pH'ı 4.5-6'dır.
Farmakoloji
farmakolojik etki- antispazmodik, anti-şok, uterotonik, analjezik (opioid), hipnotik.CNS'deki opioid reseptörlerini uyarır. Açık / giriş ile 15 dakika sonra Cmax (9 μg / ml) girişine ulaşılır, ardından plazma seviyelerinde hızlı bir düşüş olur ve 2 saat sonra sadece eser konsantrasyonlar belirlenir. Morfin ile karşılaştırıldığında daha zayıf ve daha kısa analjezik etkiye sahiptir, solunum, emetik ve vagal merkezler üzerinde daha az etkiye sahiptir, düz kas spazmına neden olmaz (miyometrium hariç), orta derecede antispazmodik ve hipnotik etkiye sahiptir. s/c ve/m uygulaması ile etki 10-20 dakika sonra başlar ve 3-4 saat veya daha fazla sürer; oral uygulama, benzer bir dozun enjeksiyonundan 1.5-2 kat daha zayıf bir analjezik etkiye neden olur.
Trimeperidin maddesinin uygulanması
ifade ağrı sendromu(stabil olmayan anjina, miyokard enfarktüsü, disekan aort anevrizması, renal arter trombozu, ekstremite ve pulmoner arterlerin tromboembolisi, akut perikardit, hava embolisi, pulmoner enfarktüs, akut plörezi, spontan Pnömotoraks, ülser mide ve duodenum, yemek borusunun delinmesi, kronik pankreatit, hepatik ve renal kolik, paranefrit, akut dizüri, yabancı vücutlar Mesane, rektum, üretra, paraphimosis, priapizm, akut prostatit, akut glokom atağı, nedensel ağrı, akut nörit, siyatik, akut vezikülit, talamik sendrom, yanıklar, yaralanmalar, intervertebral diskin çıkıntısı, malign neoplazmalar, ameliyat sonrası dönem), akut sol ventrikül yetmezliği, pulmoner ödem, kardiyojenik şok, ameliyat hazırlığı (premedikasyon), doğum (ağrı kesici ve stimülasyon), yüksek ateş, transfüzyon sonrası komplikasyonlar, atropin, barbitüratlar, baryum, benzin, borik asit, güçlü asitler, karbon monoksit, terebentin, formalin, yılan ısırıkları, karakurt.
Kontrendikasyonlar
Solunum yetmezliği, genel yorgunluk, erken çocukluk (2 yaşına kadar) ve yaşlılık.
Trimeperidinin yan etkileri
Mide bulantısı, kusma, halsizlik, baş dönmesi, solunum merkezinin depresyonu, bağımlılık, fiziksel bağımlılık.
aktif madde
Trimeperidin (trimeperidin)
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
1 ml - ampuller (5) - kontur plastik ambalaj (1) - karton paketler.
1 ml - ampuller (5) - kontur plastik ambalaj (2) / bıçak amp. veya eşarp ile. gerektiği gibi./ - karton paketleri.
1 ml - ampuller (5) (hastaneler için) - kontur plastik ambalaj (20) / bıçak amfisi veya eşarp ile. gerektiği gibi./ - karton kutular.
1 ml - ampuller (5) (hastaneler için) - kontur plastik ambalaj (30) / bıçak amfisi veya eşarp ile. gerektiği gibi./ - karton kutular.
1 ml - ampuller (5) (hastaneler için) - kontur plastik ambalaj (40) / bıçak amfisi veya eşarp ile. gerektiği gibi./ - karton kutular.
1 ml - ampuller (5) (hastaneler için) - kontur plastik ambalaj (50) / bıçak amfisi veya eşarp ile. gerektiği gibi./ - karton kutular.
1 ml - ampuller (5) (hastaneler için) - kontur plastik ambalaj (100) / bıçak amfili veya eşarplı. gerektiği gibi./ - karton kutular.
farmakolojik etki
Opioid reseptörlerinin (esas olarak mu reseptörleri) agonistlerini ifade eder. Endojen antinosiseptif sistemi aktive eder ve böylece merkezi sinir sisteminin çeşitli seviyelerinde ağrı impulslarının nöronlar arası iletimini bozar ve ayrıca beynin üst kısımlarını etkileyerek ağrının duygusal rengini değiştirir. Farmakolojik özellikler açısından, trimeperidin şuna yakındır: çeşitli modalitelerin ağrılı uyaranları ile ağrı hassasiyeti eşiğini arttırır, koşullu refleksleri inhibe eder ve orta derecede bir hipnotik etkiye sahiptir. Morfinden farklı olarak solunum merkezini daha az baskılar ve nadiren bulantı ve kusmaya neden olur. Orta derecede antispazmodik ve uterotonik etkiye sahiptir. Doğum sırasında serviksin açılmasını teşvik eder, miyometriyumun tonunu ve kasılma aktivitesini arttırır.
Parenteral uygulamada analjezik etki 10-20 dakika sonra gelişir, 40 dakika sonra maksimuma ulaşır ve 2-4 saat sürer.
Farmakokinetik
Proteinlerle iletişim - %40. Meperidik ve normeperidik asitlerin oluşumu ile hidroliz ve ardından konjugasyon ile metabolize edilir. Küçük miktarlar böbrekler tarafından değişmeden atılır.
Belirteçler
Orta ve şiddetli ağrı sendromu (kararsız anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, disekan aort anevrizması, renal arter trombozu, ekstremite veya pulmoner arterlerin tromboembolizmi, akut perikardit, hava embolisi, pulmoner enfarktüs, akut plörezi, spontan pnömotoraks, peptik mide ve 12 duodenum ülseri, yemek borusunun delinmesi, kronik pankreatit, paranefrit, akut dizüri, paraphimosis, priapizm, akut prostatit, akut glokom atağı, nedenselji, akut nörit, siyatik, akut vezikülit, talamik sendrom, yanıklar, onkolojik hastalıklar, travma, intervertebral diskin çıkıntısı; mesane, rektum, üretranın yabancı cisimleri).
İç organların (karaciğer, böbrek, bağırsak kolik) düz kaslarının spazmından kaynaklanan ağrı için atropin benzeri ve antispazmodik ilaçlarla kombinasyon halinde.
Akut sol ventrikül yetmezliği, pulmoner ödem, kardiyojenik şok.
Ameliyat öncesi, ameliyat ve ameliyat sonrası dönemler.
Doğum (ağrı kesici ve stimülasyon).
Nöroleptanaljezi (nöroleptiklerle kombinasyon halinde).
Kontrendikasyonlar
aşırı duyarlılık; solunum depresyonunun eşlik ettiği durumlar; eşzamanlı tedavi MAO inhibitörleri ve iptallerinden sonraki 3 hafta içinde; çocukluk 2 yıla kadar.
Dikkatlice: solunum yetmezliği, hepatik ve/veya böbrek yetmezliği adrenal yetmezlik, kronik yetmezlik, merkezi sinir sistemi depresyonu, kraniocerebral yaralanma, intrakraniyal hipertansiyon, miksödem, hipotiroidizm, prostat hiperplazisi, üretral darlık, cerrahi müdahaleler Gastrointestinal sistemde veya üriner sistemde, bronşiyal astım, kronik obstrüktif hastalık akciğerler, konvülsiyonlar, aritmi, arteriyel hipotansiyon, intihar eğilimleri, duygusal değişkenlik, alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı (tarih dahil), şiddetli inflamatuar bağırsak hastalığı, zayıflamış hastalar, kaşeksi, gebelik, emzirme, çocukluk, yaşlılık.
Dozaj
S / c, / m veya / in (sadece şırınga tüplerindeki ilaç için s / c ve / m).
yetişkinler: 0,01 g ila 0,04 g (1 ml %1'lik çözeltiden 2 ml %2'lik çözeltiye). Kesirli dozlarda anestezi sırasında, ilaç intravenöz olarak 0.003-0.01 g'da uygulanır.
İki yaşındaki çocuklar: 0.003-0.01 gr yaşa göre değişir.
Anestezi öncesi premedikasyon için 0,02-0,03 g deri altına veya kas içine enjekte edilerek (0,0005 g) ameliyattan 30-45 dakika önce verilir.
Doğum ağrısının giderilmesi: 3-4 cm faringeal açıklık ve fetüsün tatmin edici bir durumu ile 0.02-0.04 g dozunda s / c veya / m. İlacın son dozu, fetüs ve yenidoğanın narkotik depresyonunu önlemek için doğumdan 30-60 dakika önce verilir.
Yetişkinler için daha yüksek dozlar: tek - 0,04 gr, günlük - 0,16 gr.
Yan etkiler
Gastrointestinal sistemden: kabızlık, mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, iştahsızlık, biliyer spazm; inflamatuar barsak hastalıklarında - paralitik ileus ve toksik megakolon; sarılık.
Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş dönmesi, baş ağrısı, bulanık görme, çift görme, titreme, istemsiz kas kasılmaları, kasılmalar, halsizlik, uyuşukluk, konfüzyon, yönelim bozukluğu, öfori, kabus veya olağandışı rüyalar, halüsinasyonlar, depresyon, paradoksal uyarılma, anksiyete, kas sertliği (özellikle solunum), kulak çınlaması , psikomotor reaksiyonların hızını yavaşlatmak.
Solunum sisteminden: solunum merkezinin depresyonu.
Kardiyovasküler sistemin yanından: kan basıncında azalma veya artış, aritmi.
Üriner sistemden: azalmış diürez, idrar retansiyonu.
Alerjik reaksiyonlar: bronkospazm, laringospazm, anjiyoödem, deri döküntüsü, cilt kaşıntısı, yüzün şişmesi.
Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde hiperemi, ödem, "yanma".
Diğerleri: artan terleme, bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı.
doz aşımı
Belirtiler: miyozis, bilinç depresyonu (komaya kadar), yan etkilerin şiddetinde artış.
Tedavi: yeterli pulmoner ventilasyonun sürdürülmesi, semptomatik tedavi. Belirli bir opioid antagonistinin 0.4-2 mg'lık bir dozda / girişinde, nefes almayı hızla geri yükler. 2-3 dakika sonra etki görülmezse nalokson uygulaması tekrarlanır. Naloksonun çocuklar için başlangıç dozu 0.01 mg/kg'dır.
ilaç etkileşimi
Diğer narkotik analjezikler, sedatifler, hipnotikler, antipsikotikler (nöroleptikler), anksiyolitikler, genel anestezi ilaçları, etanol, kas gevşeticiler almanın neden olduğu merkezi sinir sistemi depresyonunu ve solunumu artırır. Barbitüratların, özellikle fenobarbitalin sistematik kullanımının arka planına karşı, analjezik etkiyi azaltmak mümkündür.
Kan basıncını düşüren ilaçların (ganglionik blokerler, diüretikler dahil) hipotansif etkisini arttırır.
Antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar ve ishal önleyici ilaçlar (loperamid dahil) kabızlık (bağırsak tıkanıklığına kadar) ve idrar retansiyonu riskini artırır.
Antikoagülanların etkisini artırır (plazma protrombin izlenmelidir).
Buprenorfin (önceki tedavi dahil) Promedol'ün etkinliğini azaltır. MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, hiper veya hipotansif krizlerin ortaya çıkmasıyla merkezi sinir sisteminin aşırı uyarılması veya inhibisyonu nedeniyle ciddi reaksiyonlar gelişebilir.