ラテン名:ヌートロピル
ATXコード: N06B X03
有効成分:ピラセタム
メーカー： UCB（ベルギー、フランス）
薬局からの調剤：処方箋に基づいて
保管条件: 25℃以下で
賞味期限： 4～5年
ヌートロピルは、精神科および神経科で使用される薬です。 この薬は、低酸素症や病気による損傷後の脳機能を改善します。 加齢に伴う変化。 精神的能力と認知機能を向上させます。 治療の最大の効果は、治療終了後 1 ～ 2 か月後に現れます。
ヌートロピルの使用は、次の場合に適応されます。
成人：記憶力、集中力の向上、突然の気分変動の解消、アルツハイマー型認知症、脳卒中後の虚血性病変、外傷性脳損傷、治療変更の治療 精神的能力加齢による、さまざまな原因による昏睡状態の矯正、慢性アルコール依存症における禁欲および行動障害の中和。 ヌートロピルは、鈍くて表現されていない欠陥状態（統合失調症、精神器質症候群）にも役立ちます。
小児用のヌートロピルは、失読症（知識を獲得する一般的な能力を維持しながら、読み書きを学習する選択的障害）、記憶障害、鎌状赤血球貧血の治療に処方されています。
剤形および組成
薬物ヌートロピルは、経口および非経口使用のためにいくつかの剤形で開発されています。
ヌートロピルカプセル
平均価格: 263 摩擦から。
- ピラセタム400mg
- 充填物: アエロジル、乳糖 (一水和物の形)、E 572、マクロゴール-6000
- 本体：ゼラチン、E 171。
この薬はUCB/Nの刻印が入った白いケースに入っています。 カプセルは 15 個のブリスターに包装されています。 段ボールのパックには 4 つのレコードと注釈が含まれています。
錠剤ヌートロピル 800 mg およびヌートロピル 1200 mg
平均価格: 800 mg (30 個) – 257 ルーブル、1200 mg (20 個) – 234 ルーブル、(30 個) – 242 ルーブル。
- 800または1200 mgのピラセタム
- コアおよびコーティング：E 551、E 572、マクロゴール-6000、クロスカルメロースNa、オパドライ Y-1-7000、マクロゴール-400、E 464、オパドライ OY-S-29019。
この薬は、保護コーティングでコーティングされた錠剤の形です。 錠剤は白色またはほぼ白色で、細長く、両側に破断線があります。 側面の 1 つには文字 N の形の刻印があり、マークの両側に適用されます。 錠剤は 10 個または 15 個のブリスターに包装されています。 段ボールのパックの中に、錠剤の説明が記載されたプレートが 2 枚入っています。
ヌートロピルシロップ
価格：302摩擦。
- ピラセタム200mg
- 関連成分: グリセロール、E 954、E 262、E 218、E 216、香料 (アプリコット、キャラメル)、アイスビネガー、精製水。
経口投与用のシロップは、無色透明の溶液です。 125mlの遮光ボトルに入っています。 段ボールパック - 1 コンテナ、注釈。
注射
平均価格: 5 ml (12 個) – 277 摩擦。
- ピラセタム200mg
- 追加成分: 酢酸Na三水和物、氷酢酸、注射用水。
注射薬ヌートロピル (IV または IM) は、透明で無色の液体です。 5 ml または 15 ml のアンプルに包装され、プラスチック製のトレイまたはセルのパッケージに入れられます。 段ボールパックには、Nootropil 6 アンプル (5 ml) のパレット 2 つ、または 4 アンプル (15 ml) の輪郭パッケージ 1 つが入っています。 各パックには薬の説明書が付属しています。
薬効成分
治療効果は、薬の主成分であるピラセタムのおかげで達成されます。 この物質は、γ-アミノ酪酸の環状誘導体です。
この物質は向知性薬、つまり人間の脳の高次プロセスの神経代謝刺激物質です。 認知機能障害の解消：学習能力を向上させ、記憶力を強化し、注意力と精神的能力を高めます。
作用機序は、神経終末の代謝を促進し、興奮プロセスを変化させ、血液、微小循環、細胞供給の構造を改善することにより、中枢神経系を刺激することです。 栄養素血管拡張なし。
ピラセタムは、半球間の結合を最適化し、血小板凝集を抑制し、血小板の凝集を回復します。 正常な状態赤血球膜。 この物質は、低酸素による遺伝子組み換え機能の損傷を除去します。 いろいろな種類酩酊、電気ショック療法。 ピラセタムには鎮静作用や精神刺激作用がありません。
ヌートロピルは、単一の薬剤として、または複雑なレジメンの一部として追加の薬剤として治療に使用できます。
薬を経口摂取すると、ピラセタムは胃腸管から即座にほぼ完全に吸収されます。
血漿濃度の最大値は、液体中の物質を2 g摂取した30分後に形成されます 脊髄– 2 ～ 8 時間以内。
血漿からの半減期は約4〜6時間、脊髄からは6〜8時間かかります。 で 機能障害腎臓のプロセスには時間がかかります。
用法・用量
経口剤（カプセル、錠剤、シロップ）
ヌートロピルは、食事に関係なく、使用説明書に従って経口摂取できます。 投与量と投与期間は、患者の病状の適応症と重症度に応じて主治医によって決定されます。
- 器質性精神症候群の対症療法: 毎日の標準- 2.4～4.8 gの薬剤を1日を通して数回に分けて摂取
- 平衡感覚障害を伴うめまいの治療: HF 2.4 ～ 4.8 g を 1 日を通して摂取。
- 皮質ミオクローヌスの場合：コースの開始時の1日の量は7.2 gで、その後は3〜4日ごとに用量を最大用量の24 gに増やし、病気の全期間を通じて薬を服用します。 6か月ごとに、ヌートロピルの用量を減らすか中止することをお勧めします。 徐々に解除：1日おきに1.2gずつ。
- 鎌状赤血球痛の発症の予防: CH – 体重 1 kg あたり 160 mg を 4 回に分けて均等に分配します。
- 8歳以上の小児失読症の治療：1.6g×1日2回。
注射
この薬は主に静脈内に使用されますが、筋肉内にも使用できます。 非経口投与が適応となるのは、 急性型病状、または経口型のヌートロピルを使用できない場合（患者が意識を失っているか、飲み込むことができない場合）。
1日量の静脈内注入は、24時間にわたって同じ速度で投与されます。 予備希釈には、ブドウ糖、果糖、NaCl、デキスタン、リンガー、またはマンニトールの溶液が使用されます。 必要な薬の量は、患者の状態や病態に応じて決定されます。
カッピング後 急性状態患者の健康状態が正常化すると、経口剤に移行します。
腎障害または肝臓疾患のある患者には、用量を調整する必要はありません。
妊娠中および授乳中
胚/胎児の形成に対するピラセタムの効果の安全性と特性に関する信頼できるデータがないため、この薬は妊娠中に処方されません。 治療は、母親への利益が胎児へのリスクを上回る例外的な場合にのみ可能です。
原薬が母乳に移行するという示唆があります。 したがって、授乳中の女性は使用を控えるか、授乳を中止する必要があります。
禁忌と注意事項
ヌートロピルを服用する前に、患者は薬物の物質およびピロリドン誘導体に対する個人的な感受性がないことを確認する必要があります。 この薬による治療に対するその他の禁忌:
- 脳の循環障害の急性型（出血性脳卒中）
- ラストステージ 慢性型腎不全（クレアチニンクリアランスが20ml/分未満）
- ハンチントン舞踏病。
さらに注射の場合:
- 3歳未満の年齢
- 薬処方時の精神感情的興奮
注意が必要なアプリケーションの特徴
ピラセタムには抗血小板作用があるため、ヌートロピルは、重度の出血性疾患や出血の素因のある患者、および止血障害の場合には細心の注意を払って使用する必要があります。 外科的介入（歯科を含む）、抗凝固剤および抗血小板剤による治療、過去の出血性脳血管障害の存在。
皮質ミオクローヌスを治療する場合、発作の再発を引き起こす可能性があるため、薬の摂取を突然中断することは禁止されています。
減塩食を摂取している患者は、錠剤にナトリウムが含まれていることを認識する必要があります。
有効成分は腎臓を通じて体外に除去されるため、腎臓病のある患者は薬を服用する際に注意が必要です。
高齢患者の長期治療中、ヌートロピルの投与量をタイムリーに調整するには、クレアチニンクリアランスの系統的なモニタリングが必要です。
ピラセタムはめまいや精神障害を引き起こす可能性があるため、 精神的・感情的な状態、車両を運転したり、安全でない産業で働いたりする患者は、このことを考慮する必要があります。
薬物間相互作用
活性物質はほぼ完全に（90％）変化せずに体から排泄され、したがってピラセタムの効果は変化しないため、他の薬の影響下で薬の作用が歪む可能性はほとんどありません。
ただし、甲状腺ホルモンと一緒に摂取すると、混乱が生じたり、睡眠が妨げられたり、重度の過敏性が現れたりする可能性があることに注意する必要があります。
副作用と過剰摂取
ヌートロピルによる治療には、身体の望ましくない反応が伴う場合があります。
- 造血器官：出血性疾患
- 免疫系: 個人の感受性の発現、アナフィラキシー様症状
- 代謝プロセス: 体重増加
- 心理的・感情的状態：興奮、 緊張感の増加、うつ病、幻覚、錯乱、日中の眠気
- NS: 自発的な筋肉活動、不均衡、てんかんの悪化、頭痛、不眠症、震え
- 消化管：吐き気、嘔吐、下痢、腹痛
- 皮膚：かゆみ、蕁麻疹、クインケ浮腫、皮膚炎
- 生殖器系: 性欲の増加。
これらまたはその他の言及されていない場合は、 副作用個々の臓器または内部システムの側で、必ず医師に連絡し、ヌートロピルの使用のさらなる可能性について相談する必要があります。
ヌートロピルの過剰摂取の影響は、副作用の大幅な増加という形で現れます。 で 臨床実践薬物の経口投与後に死亡した症例が 1 件報告された。 しかし医師らは、患者の死は患者が摂取した大量の薬物が原因ではないかと示唆している。
過剰摂取を排除するために、身体をすすいで嘔吐を促すという伝統的な方法で薬物残留物を体から洗浄します。 ピラセタムに対する特異的な解毒剤はありません。 必要に応じて、血液透析を行うことができます（薬物の最大60％を除去します）。
類似体
ヌートロピル代替品：ビロビル、ビンポセチン、ビンポトロピル、グリシン、ゴパンタム、ディバザ、キャビントン、カルニセチン、コギタム、コンビトロピル、コルテキシン、ルセタム、ピラセマル。 それぞれの使用の可能性は、ヌートロピルとの違いと治療における使用の特徴を理解している医師によってのみ決定されます。
ヴァレンタ・ファーマシューティカルズ (RF)
価格：(10 テーブル) – 468 ルーブル、(30 テーブル) – 1095 ルーブル。
フェニルピラセタムをベースにした向知性薬。 CNS病状の治療に使用されます さまざまな起源の、病気が誘発された場合に特に効果的です 血管の病理。 この薬は、学習能力の低下、物忘れ、うつ病、けいれんの症状に処方されます。
錠剤で製造されます。 治療計画は個別に決定されます。
長所:
- 記憶力を向上させる
- 集中力を高める
- 気分を改善します。
マイナス点:
- 精神的な疲労がある
- 睡眠障害。
効果的な向知性薬はヌートロピルです。 使用説明書には、治療に錠剤と注射の使用が推奨されています。 脳障害大人でも子供でも。
リリース形態と組成
- ヌートロピル錠 – 800 mg; 1錠中にピラセタム1200mg配合。 錠剤はフィルムコーティングされており、白色で、切り込みが入った楕円形で、「N/N」とマークされています。 錠剤 800 mg – ブリスター パックに 15 個ずつ、段ボール箱に 2 パック入ります。 錠剤 1.2 g - ブリスターパックに 10 個入り、段ボール箱に 2 パック入り。
- カプセル – 1 カプセル中に 400 mg のピラセタム。 カプセルは白色で、「ucb/N」の記号が付いています。 ブリスターには 60 個が入っており、ボール紙パッケージにはブリスターが 4 個入っています。
- のソリューション 内部使用 20% (1 ml 中に 200 mg のピラセタム)。 溶液は濃厚で無色です。 暗いガラス瓶の中には 125 ml の溶液が入っています。 段ボールパックには、用量グラスの入ったボトルが入っています。
- 注射用溶液「ヌートロピル」20％（1mlには200mgのピラセタムが含まれ、5mlの1アンプルには1gのピラセタムが含まれます）。 段ボール箱の中にアンプルが5本入っています。 溶液は無色透明できれいです。
薬理学的特性
薬「ヌートロピル」は、向知性薬、環状誘導体です。 ガンマ-アミノ酪酸(ギャバ)。 中枢神経系に直接影響を与え、学習能力、記憶、注意力、精神的パフォーマンスなどの認知（認知）プロセスを改善します。
使用説明書にもこのことが確認されている薬「ヌートロピル」は、さまざまな方法で中枢神経系に影響を与えます。脳内の興奮の広がり速度を変化させ、神経細胞の代謝プロセスを改善し、微小循環を改善し、血液のレオロジー特性に影響を与えます。血管拡張作用を引き起こすことなく血液に影響を与えます。
大脳半球間の接続と新皮質構造におけるシナプス伝導を改善し、精神的パフォーマンスを向上させ、脳血流を改善します。 ピラセタム（薬物「ヌートロピル」の有効成分）は、血小板の凝集を阻害し、赤血球膜の弾力性を回復し、赤血球の接着を減少させます。
9.6 g の用量で、フィブリノーゲンとフォン ヴィレブランド因子のレベルを 30 ～ 40% 減少させ、出血時間を延長します。 ピラセタムは、低酸素症や中毒による脳機能障害の場合に保護および回復効果があります。 この薬は前庭眼振の重症度を軽減し、持続期間を軽減します。
注射、ヌートロピル錠剤: その薬は何に役立ちますか、いつ処方されますか
使用の適応には次のようなものがあります。
- 記憶喪失、気分の変化、集中力の低下、歩行障害、めまい、行動障害のある高齢者を含む精神器質症候群の対症療法。
- 慢性アルコール依存症 – 精神器質症候群と禁酒の治療のため。
- 平衡感覚障害、めまい（心因性および血管運動障害による疾患を除く）。
- 精神および運動活動の改善、障害の治療 感情領域虚血性脳卒中を患った患者の発話。
- 皮質ミオクローヌス（成分として） 複雑な療法または単剤療法）。
ヌートロピルは他に何のために処方されますか? この薬は、患者が以下の症状を持っている場合に使用されます。
- アルツハイマー病（アルツハイマー型変異型老人性認知症を含む）。
- 学習障害のある小児の精神器質症候群（複雑な治療の一部として）。
- 昏睡（外傷後および中毒による昏睡を含む）、 回復期間昏睡状態の後。
- の一環として 複雑な治療鎌状赤血球貧血。
Nootropil の使用説明書と投与量 
この薬は静脈内、筋肉内、および経口的に処方されます。
解決策の説明
非経口の場合の薬剤の初回投与量 静脈内投与重度の病状の場合、薬は1日あたり最大12 gまで静脈内投与され、注入時間は20〜30分です。 治療効果が得られたら、薬剤の量を減らし、徐々に経口投与に移行します。
ヌートロピル錠: 使用説明書
薬は1日2回服用され、1日の投与量は1kgあたり30〜160mgです。 必要に応じて、投与回数を1日3〜4回に増やすことができます。 この療法による治療期間は最長2〜6か月です。
脳血管疾患の治療 急性期から開始する必要があります できるだけ早く 1日あたり12gの用量から2週間続けた後、1日あたり6gの用量に切り替えます。
記憶障害や認知障害の治療では、経口薬が処方されます。 初期段階治療は1日3回、1600mgで行われ、その後薬の量は800mgに減らされます。
慢性アルコール依存症：アルコール離脱後の禁断症状の発現中 - 12 g /日、その後維持用量 - 2.4 g /日に切り替えます。
皮質ミオクローヌスの治療は、1日あたり7.2gから開始し、徐々に量を増やしていきます。 活性物質 3〜4日ごとに1日あたり4.8gずつ摂取してください。 最大摂取量は24時間で24グラムです。
鎌状赤血球貧血に対する1日の投与量は1kgあたり160mg（4回）です。 危機期には、用量は1kgあたり300mgに増量されます。
腎機能障害の場合、この薬は注意して使用されます。 用量は医師によって処方されます。
記憶力を改善する薬を服用するにはどうすればよいですか?
薬を1日2回服用する必要があります。 記憶力を改善するには、次の用量が推奨されます - 経口投与の場合は、20% 溶液 8 ml。
副作用
- 腹痛;
- 頭痛;
- 浮腫;
- 不均衡;
- 眠気;
- セクシュアリティの増加。
- 不安;
- めまい;
- 下痢;
- 幻覚;
- 体重増加（1日当たり2.4 gを超える用量で薬剤を投与されている高齢患者でより頻繁に起こります）。
- うつ;
- 緊張感;
- 発疹;
- 皮膚炎。
- 不眠症;
- 吐き気、嘔吐。
- 励起;
- 無力症。
禁忌
- クレアチニンクリアランスが20ml/分以下の腎不全。
- 個人 感度の向上アレルギーを引き起こす可能性のあるピロリドン、ピラセタム、およびヌートロピルのその他の成分。
- 出血性脳卒中。
- 対象年齢は1歳まで。
ヌートロピルという薬の類似体は何ですか?
完全な類似品:
- ヌートブリル。
- ピラトロピル。
- ヌーセタム。
- ピラセタム。
- ピラベン。
- ピラメム。
- エスコトロパイル。
- メトロピル。
- スタミン。
- ルツェタム。
- セレブ。
ヌートロピルとピラセタムのどちらが優れていますか?
この薬はジェネリック医薬品です。つまり、ピラセタムという 1 つの有効成分が含まれており、体に同様の効果があります。 薬「ピラセタム」 - ロシア生産したがって、コストは低くなりますが、精製度も低いと考えられます。
価格
薬局（モスクワ）でのヌートロピル錠の平均価格は248ルーブルです。 注射の費用は300ルーブルです。 ミンスクでは薬の値段は15〜17ベルです。 ルーブル キエフとカザフスタンでのこの薬の価格は、それぞれ120グリブナと1960テンゲに達する。
静脈内および筋肉内投与用溶液 - 1 ml:
- 賦形剤: 酢酸ナトリウム三水和物、氷 酢酸、水d/i。
5 ml - 無色ガラスアンプル、プラスチックトレイ、段ボールパック。
フィルムコーティング錠 800/1200 mg - 1 錠:
- 有効成分: ピラセタム - 800/1200 mg。
- 賦形剤：二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、クロスカルメロースナトリウム。 オパドライ Y-1-7000 (二酸化チタン (E171)、マクロゴール 400、ヒプロメロース 2910 5cP (E464))、オパドライ OY-S-29019 (ヒプロメロース 2910 50cP、マクロゴール 6000)。
10/15個 - ブリスター、段ボールパック。
経口液 - 1 ml:
- 有効成分：ピラセタム - 200 mg;
- 賦形剤: グリセリン 85% 27 g、サッカリン酸ナトリウム 300 mg、酢酸ナトリウム 200 mg、パラオキシ安息香酸メチル 135 mg、パラオキシ安息香酸プロピル 15 mg、アプリコットフレーバー 30 mg、キャラメルフレーバー 15 mg、氷酢酸 16 mg ± 5%、精製水 62.1 g±5%。
125 ml - ダークガラスボトル、計量カップ付き - 段ボールパック。
剤形の説明
静脈内および筋肉内投与用の溶液は無色透明です。
白色またはほぼ白色のフィルムコーティング錠 白、長方形、両側に分割横方向のノッチがあります。 銘板の片側のマークの左右に「N」の刻印があります。
経口投与用の溶液は無色透明です。
薬理効果
向知性薬。
薬物動態
吸引
薬を経口摂取した後、ピラセタムは胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されます。 3.2 gの用量で薬物を単回投与した後のCmaxは84 mcg/ml、3.2 mgを1日3回反復投与した後のCmaxは115 mcg/mlで、血漿中では1時間後、血漿中では5時間後に達成されます。 脳脊髄液。 女性の場合、2.4 g の用量でピラセタムを摂取すると、Cmax と AUC は男性より 30% 高くなります。
分布と代謝
血漿タンパク質には結合しません。
ピラセタムの Vd は約 0.6 l/kg です。
動物実験では、ピラセタムが大脳皮質の組織、主に前頭葉、頭頂葉、後頭葉、小脳および大脳基底核に選択的に蓄積することが判明しました。
体内では代謝されません。
BBB および胎盤関門を通過します。
除去
血漿からの T1/2 は 4 ～ 5 時間、脳脊髄液からの T1/2 は投与経路に依存しません。
ピラセタムの 80 ～ 100% は、腎臓濾過により変化せずに腎臓から排泄されます。 健康なボランティアにおけるピラセタムの総クリアランスは 80 ～ 90 ml/分です。
特殊な臨床状況における薬物動態
腎不全では T1/2 が延長します。 末期慢性腎不全の場合 - 最長 59 時間。
ピラセタムの薬物動態は肝不全患者でも変化しません。
血液透析装置のフィルター膜を通過します。
薬力学
向知性薬、ガンマアミノ酪酸 (GABA) の環状誘導体。
入手可能な証拠は、ピラセタムの主な作用機序が細胞特異的または臓器特異的ではないことを示唆しています。
ピラセタムはリン脂質の極性に結合し、可動性のピラセタム-リン脂質複合体を形成します。 その結果、二層構造が復元されます。 細胞膜そしてその安定性は、膜および膜貫通タンパク質の三次元構造の回復とその機能の回復につながります。
ニューロンレベルでは、ピラセタムは次のことを促進します。 各種シナプス伝達。シナプス後受容体の密度と活性に主な影響を及ぼします（動物実験から得られたデータ）。
ピラセタムは、鎮静作用や精神興奮作用を引き起こすことなく、学習、記憶、注意、意識などの機能を改善します。
ピラセタムの血液レオロジー効果は、赤血球、血小板、血管壁に対する効果と関連しています。
鎌状赤血球貧血患者において、ピラセタムは赤血球の変形能力を高め、血液の粘度を低下させ、「コイン」の形成を防ぎます。 さらに、血小板数に大きな影響を与えることなく、血小板凝集を減少させます。
動物実験では、ピラセタムが血管けいれんを予防し、さまざまな血管けいれん物質に対抗することが示されています。
健康なボランティアを対象とした研究では、ピラセタムは赤血球の血管内皮への接着を減少させ、健康な内皮によるプロスタサイクリンの産生を刺激しました。
臨床薬理学
向知性薬。
ヌートロピルの使用適応症
- 記憶喪失、めまい、集中力の低下と活動性の低下、気分の変化、行動障害、歩行障害を伴う、特に高齢患者の精神器質症候群の対症療法（これらの症状は次のようなものである可能性があります） 初期の兆候アルツハイマー病やアルツハイマー型老人性認知症などの加齢に伴う病気）。
- 血管運動性めまいおよび心因性めまいを除く、めまいおよびそれに伴う不均衡の治療。
- 皮質ミオクローヌスの治療（単独療法または複合療法の一部として）。
- ディスレクシアの治療（複雑な治療の一環として）。
- 鎌状赤血球血管閉塞危機の予防。
ヌートロピルの使用に対する禁忌
- 薬の処方時の精神運動性興奮。
- ハンチントン舞踏病。
- 急性障害 脳循環(出血性脳卒中);
- 慢性腎不全の末期（CCを伴う）< 20 мл/мин);
- 1歳未満の子供（経口液剤の場合）。
- 3 歳未満の子供 (タブレットの場合)。
- 薬物の成分に対する過敏症。
- ピロリドン誘導体に対する過敏症。
この薬は、止血障害、大規模な外科的介入、重度の出血、慢性腎不全（クレアチニンクリアランス 20 ～ 80 ml/分）の場合には注意して使用する必要があります。
ヌートロピルの妊娠中および小児の使用
妊娠中のヌートロピルの安全性に関する適切かつ厳密に管理された研究は行われていません。 妊娠中の薬物の使用に関する対照研究は行われていません。
ピラセタムは胎盤バリアを通過します。 新生児の薬物濃度は母親の血液中の濃度の70〜90％に達します。 Nootropil® は妊娠中に処方されるべきではありません。
ピラセタムは 母乳。 授乳中に薬を処方する場合は授乳を控えてください。
ヌートロピルの副作用
外部から 神経系：運動脱抑制（1.72%）、イライラ（1.13%）、眠気（0.96%）、うつ病（0.83%）、無力症（0.23%）; 個別のケースでは、めまい、頭痛、運動失調、平衡感覚の低下、てんかんの悪化、不眠症、混乱、興奮、不安、幻覚、性的欲求の増加。 市販後の実践では、次のことが観察されました。 副作用、その頻度は確立されていません（データが不十分なため）: 頭痛、不眠症、興奮、不均衡、運動失調、てんかんの悪化、不安、幻覚、混乱。
外部から 消化器系：吐き気、嘔吐、下痢、腹痛（胃痛を含む）。
代謝面から見ると、体重の増加 (1.29%)。
聴覚と平衡器官の部分では、めまいが起こります。
外部から 肌：皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹。
アレルギー反応: 血管浮腫、過敏症、アナフィラキシー反応。
その他: まれに、注射部位の痛み、血栓性静脈炎、高熱、 動脈性低血圧（静脈内投与あり）。
ほとんどの場合、回帰を達成することが可能です 似たような症状薬の用量を減らすことによって。
薬物相互作用
他の薬物の影響下でピラセタムの薬物動態が変化する可能性 薬低いので、 薬物の90％は変化せずに尿中に排泄されます。
ホルモン剤と併用する場合 甲状腺混乱、過敏症、睡眠障害の報告が報告されています。
再発患者を対象とした発表された研究によると、 静脈血栓症ピラセタムを 9.6 g/日摂取すると効果が高まる 間接的抗凝固剤（間接的な抗凝固剤のみを使用した場合と比較して、血小板凝集、フィブリノーゲン濃度、フォンヴィレブランド因子、血液および血漿粘度のより顕著な減少が認められました）。
ピラセタムはチトクロム P450 アイソザイムを阻害しません。 他の薬物との代謝相互作用は考えられません。
ピラセタムを 20 g/日の用量で 4 週間服用しても、抗てんかん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、バルプロ酸塩) の血清 Cmax および AUC は変化しませんでした。
アルコールとの併用はピラセタムの血清濃度に影響を与えなかった。 ピラセタム 1.6 g を摂取した場合、血清中のエタノール濃度は変化しませんでした。
ヌートロピルの投与量
この薬は、食事中または空腹時に液体とともに経口的に処方されます。
精神器質症候群の対症療法: 2.4 ～ 4.8 g/日を 2 ～ 3 回に分けて投与します。
めまいおよびそれに伴う不均衡の治療: 2.4 ～ 4.8 g/日を 2 ～ 3 回に分けて摂取します。
皮質ミオクローヌスの治療は、7.2g/日の用量で開始し、3～4日ごとに用量を4.8g/日ずつ増量し、2～3回の投与で最大用量24g/日に達します。 治療は病気の全期間を通じて継続されます。 6 か月ごとに、2 日ごとに 1.2 g/日ずつ徐々に用量を減らし、薬の用量を減らすか中止する必要があります。
鎌状赤血球血管閉塞危機の予防: 1 日の用量は 160 mg/kg 体重で、4 等量に分けられます。
小児の失読症の治療（複雑な治療の一環として）：8歳以上の小児および青少年の推奨1日量は3.2gで、2回に分けて投与します。
腎機能が低下している患者の場合は、CCの値に応じて用量を調整する必要があります。
男性の場合、CC (ml/min) = x 体重 (kg)/72 x 血清クレアチニン (mg/dl)。
患者 腎不全以下のスキームに従って薬剤の用量を調整する必要があります。
高齢患者の場合、腎不全がある場合には用量が調整されます。 長期にわたる治療では、腎臓の機能状態をモニタリングする必要があります。
肝機能障害のある患者は用量調整の必要がありません。
腎機能および肝機能に障害がある患者の場合、薬は腎機能のみが障害されている患者と同じ方法で処方されます。
過剰摂取
症状：1日75gの薬を経口摂取した際に、血液を伴う下痢や腹部の痛みの形で消化不良症状が発生した1件の症例が登録されました。どうやら、これは大量の使用に関連していたようです。以前に組成物に含まれていたソルビトールの総用量 剤形経口投与用の溶液。
治療: 経口摂取による重大な過剰摂取の直後に、胃をすすぐか、人工的に嘔吐させます。 特別な解毒剤はありません。 血液透析の有効率は50～60％です。
予防措置
ピラセタムは血小板凝集に影響を与えるため、止血障害のある患者、大規模な手術中、または重度の出血症状のある患者には、この薬を慎重に処方する必要があります。
皮質ミオクローヌスを治療する場合、治療の突然の中断は避けるべきです。 これにより、攻撃が再発する可能性があります。
鎌状赤血球貧血を治療する場合、160 mg/kg 未満の用量または不規則な薬剤の使用は疾患の悪化を引き起こす可能性があります。
高齢患者の長期治療中は、腎機能指標を定期的にモニタリングすることが推奨され、必要に応じてQC研究の結果に応じて用量調整が行われます。
低ナトリウム食で患者を治療する場合、24 g の用量のピラセタム経口液には 80.5 mg のナトリウムが含まれていることを考慮することが推奨されます。
ピラセタムは血液透析装置のフィルター膜を通過します。
車両の運転や機械の操作能力への影響
治療期間中は、車の運転やその他の潜在的に危険な活動に従事する際には注意が必要です。 集中力の増加注意力と精神運動反応の速度。
この製品には 4 つのリリース形式があります。 この薬は記憶障害や知的障害の治療に使用されます。 小児への使用は承認されていますが、妊娠中および授乳中の女性には処方されていません。
剤形
この薬は、錠剤、カプセル、静脈内および筋肉内投与用の溶液、および経口投与用の溶液の 4 つの形態で入手できます。
説明と構成
有効成分は物質によって表されます。
錠剤に含まれる追加成分には次のようなものがあります。
- プロピレングリコール6000;
- 二酸化ケイ素。
- 乳糖一水和物;
- ステアリン酸マグネシウム。
各カプセルには 400 mg の有効成分が含まれています。 補助コンポーネントには次のものがあります。
- プロピレングリコール6000;
- 二酸化ケイ素。
- 乳糖一水和物;
- ステアリン酸マグネシウム。
経口溶液 1 ml あたり、主成分が 200 または 330 mg 含まれています。 補助コンポーネントのリストには次のものが含まれます。
- サカリン酸ナトリウム;
- 精製水。
- グリセロール;
- 酢酸ナトリウム;
- 酢酸;
- パラヒドロキシ安息香酸メチル；
- 香料。
- パラヒドロキシ安息香酸プロピル。
非経口投与用の溶液には主物質が 200 mg 含まれています。 追加の要素が表示されます。
- 酢酸ナトリウム三水和物。
- 注射用の水。
- 氷酢酸。
薬理グループ
ヌートロピルは、グルコースの利用、リン脂質とRNAの生成の強度を高め、薬を服用すると脳細胞のレベルが増加し、解糖反応が刺激され、脳の代謝プロセスにプラスの効果をもたらします。 薬物の使用の結果として、学習能力と記憶力が向上します。
Nootropil は、活性化血小板の凝集を阻害する能力を示し、脳組織における微小循環と興奮インパルスの伝播速度にプラスの効果をもたらします。
酩酊または電気ショックによって引き起こされた脳損傷の場合、この薬は保護効果をもたらします。 この薬は脳血流を改善し、新皮質構造のパフォーマンスとシナプス間の伝導性のレベルを高めます。
治療効果は徐々に現れます。 この製品は鎮静作用や精神刺激作用を引き起こしません。
使用上の適応
この薬は、患者に認知症がない場合の記憶障害や知的障害の治療に使用されます。
大人用
成人患者は、以下の目的でヌートロピルを処方されます。
- 記憶力と認知能力の低下、めまい、気分のむら、行動障害を伴う精神器質症候群。
- めまいと不均衡の治療（血管運動性めまいと心因性めまいは例外）。
- 皮質ミオクローヌス。
- 鎌状赤血球血管閉塞危機。
子供のための
ヌートロピルは、鎌状赤血球血管閉塞症の予防のために、3 歳（錠剤の場合）および 1 歳（溶液の場合）以上の小児に使用されます（存在する場合）。
妊婦および授乳中の使用に関する十分な数の研究は行われていません。 上記のカテゴリーの患者にとっては、ヌートロピルの服用を中止した方がよいでしょう。
禁忌
Nootropil という薬剤の使用には次の禁忌があります。
- ハンチントン症候群;
- 1歳未満の子供（経口液剤の場合）。
- お子様の年齢は3歳まで（タブレット形式での使用の場合）。
- 腎不全 慢性経過最終段階で。
- 脳血管障害;
- ピロリドン誘導体に対する不耐症。
- 薬に含まれる成分に対する個人の不耐性。
この薬は医師の監督の下で、止血、大規模な外科的介入、重度の出血、および慢性腎不全のために使用されます。
用法と用量
使用適応症のリストは多岐にわたるため、個別の投与計画を立てるには医師に相談することをお勧めします。 医療機関医療専門家に相談してください。 彼は、年齢、病気の経過、その他の要因に応じた特定の投与計画を選択できるようになります。
大人用
非経口投与の初回投与量は 10 g で、注入時間は 20 分から 30 分です。 治療効果が現れたら、薬の量を減らし、ヌートロピルの経口摂取に切り替えます。
錠剤とカプセルは、患者の体重 1 kg あたり 30 ～ 160 mg の用量で 1 日 2 回摂取されます。 治療期間は2か月から6か月です。
子供のための
本製品は、経口液剤の場合は1歳以上、錠剤の場合は3歳以上のお子様にご使用いただけます。 投与量を計算するには、医師に相談する必要があります。
妊婦や授乳中の方に
妊婦や女性が薬を服用した場合の胎児や小児への影響については、質の高い研究が十分に行われていない。 授乳期。 上記は、ヌートロピルがこれらのカテゴリーの患者には処方されないという事実を決定します。
副作用
次のような反応が起こる可能性があります。
- イライラ;
- 吐き気;
- 眠気;
- 下痢;
- うつ;
- アナフィラキシー反応;
- めまい;
- 運動失調;
- 頭痛;
- 不安;
- クインケ浮腫。
- 幻覚;
- 皮膚炎。
- 性欲の増加。
- 無力症;
- 腹痛;
- 不眠症;
- 血栓性静脈炎（静脈内投与の場合はまれに）。
- 不均衡;
- 熱中症;
- 混乱;
- 低血圧（まれに、静脈内投与の場合）;
- めまい。
他の薬物との相互作用
ヌートロピルをホルモンと組み合わせると、混乱、睡眠障害、過敏症が認められました。 シトクロム P450 アイソザイムの阻害はありません。
特別な指示
皮質ミオクローヌスを治療する場合は、発作が再発する可能性があるため、治療を突然中断しないようにする必要があります。
鎌状赤血球貧血を治療する場合、160 mg/kg 未満の用量や不規則な薬剤の使用は病状の悪化を引き起こす可能性があります。
有効成分ヌートロピルは、血液透析装置のフィルター膜を透過する能力があります。
過剰摂取
薬物の過剰摂取を背景に発生する症状には、腹部の痛みや血の混じった下痢などがあります。 治療は導入療法や胃洗浄が行われ、血液透析も可能です。
保管条件
子どもの手の届かない所において下さい。 室温で保管してください。
保存期間は4年です。
類似体
医薬品市場では、さまざまな製品が見つかります。 構造類似体薬物ヌートロピルの場合、それらは有効成分と患者の体への作用方法が一致します。
しかし、同様の効果を持つ薬もありますが、ヌートロピルとはいくつかの違いがあります。
デンドリックス
デンドリックス錠は精神刺激薬です。 活性物質– シチコリンナトリウム。 注意欠陥障害や多動性障害に使用されます。 薬妊娠中、授乳中の女性、子供には処方されていません。
カプセルには主成分として含まれています。 精神刺激薬および向知性薬を指します。 使用の適応症は、無力症および不安神経症状態、不安、恐怖、不安、 子供時代：吃音、夜尿症、チック。
価格
ヌートロピルの費用は平均262ルーブルです。 価格は206ルーブルから391ルーブルです。
薬剤: ノートロピル®
薬の有効成分:
ピラセタム
ATXエンコーディング：N06BX03
KFG: 向知性薬
登録番号：P第014242/02-2003
登録日: 2003/04/29
オーナー登録 資格情報: UCB S.A. 製薬部門 (ベルギー)
ヌートロピルのリリースフォーム、薬物パッケージングおよび組成物。
カプセルは白色で、「ucb/N」とマークされています。
1キャップ。
ピラセタム
400mg
賦形剤: マクロゴール 6000、コロイド状無水ケイ素 (Aerosil R972)、ステアリン酸マグネシウム、乳糖。
カプセルシェルの組成: ゼラチン、二酸化チタン (E171)、水。
60個 - 水疱。
1タブ。
ピラセタム
800mg
15個 — セルラーコンターパッケージ (2) — 段ボールパック。
白い楕円形のフィルムコーティング錠剤で、中央に「N/N」とマークされたスコアが付いています。
1タブ。
ピラセタム
1.2g
賦形剤: マクロゴール 6000、コロイド状無水ケイ素 (Aerosil R972)、ステアリン酸マグネシウム、クロスカルメロース ナトリウム、二酸化チタン (E171)、マクロゴール 400、ヒドロキシプロピル メチルセルロース。
10個。 — セルラーコンターパッケージ (2) — 段ボールパック。
経口投与用の溶液は無色で濃厚です。
1ml
ピラセタム
200mg
賦形剤：グリセロール、サッカリンナトリウム、酢酸ナトリウム、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、アプリコットフレーバー、キャラメルフレーバー、氷酢酸、水。
125 ml - ダークガラスボトル (1)、計量カップ付き - 段ボールパック。
1ml
1アンペア。
ピラセタム
200mg
1g
5 ml - アンプル（12） - 段ボールパック。
注射用溶液 純度20%、無色透明。
1ml
1アンペア。
ピラセタム
200mg
3g
賦形剤: 酢酸ナトリウム、氷酢酸、注射用水。
15 ml - アンプル（4） - 段ボールパック。
薬の説明は公式に承認された使用説明書に基づいています。
薬理作用 ヌートロピル
向知性薬、ガンマアミノ酪酸 (GABA) の環状誘導体。
中枢神経系に直接影響を与え、学習能力、記憶、注意力、精神的パフォーマンスなどの認知（認知）プロセスを改善します。 ヌートロピルはさまざまな方法で中枢神経系に影響を与えます。脳内の興奮の広がり速度を変化させ、神経細胞の代謝プロセスを改善し、微小循環を改善し、血管拡張作用を引き起こすことなく血液のレオロジー特性に影響を与えます。
大脳半球間の接続と新皮質構造におけるシナプス伝導を改善し、精神的パフォーマンスを向上させ、脳血流を改善します。
ピラセタムは血小板の凝集を阻害し、赤血球膜の弾力性を回復し、赤血球の接着を軽減します。 9.6 g の用量で、フィブリノーゲンとフォン ヴィレブランド因子のレベルを 30 ～ 40% 減少させ、出血時間を延長します。 ピラセタムは、低酸素症や中毒による脳機能障害の場合に保護および回復効果があります。
ピラセタムは、前庭眼振の重症度と持続時間を軽減します。
薬物の薬物動態。
吸引
薬物を経口摂取した後、ピラセタムは胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収され、1 時間後に血漿中の Cmax に達します。薬物の生物学的利用率は約 100% です。 2 g を単回摂取した後、30 分後に血漿中の Cmax に達し、40 ～ 60 mcg/ml になります。 静脈内投与後、5時間後に脳脊髄液中のCmaxに達します。
分布と代謝
血漿タンパク質には結合しません。
ピラセタムの見かけの Vd は約 0.6 l/kg です。
動物実験では、ピラセタムは大脳皮質の組織、主に前頭葉、頭頂葉、後頭葉、小脳および大脳基底核に選択的に蓄積します。 体内では代謝されません。
BBB および胎盤関門を通過します。
除去
血漿からのT1/2は4〜5時間、脳脊髄液からは8.5時間です。
ピラセタムの 80 ～ 100% は、腎臓濾過により変化せずに腎臓から排泄されます。 健康なボランティアにおけるピラセタムの腎クリアランスは 86 ml/分です。
薬物の薬物動態。
特殊な臨床例では
腎不全ではT1/2が延長します。
薬物の薬物動態。
ピラセタムは肝不全患者でも変化しません。
血液透析装置のフィルター膜を通過します。
使用上の適応:
精神器質症候群の対症療法、特に記憶喪失、めまい、集中力と一般的な活動性の低下、気分の変化、行動障害、歩行障害を伴う高齢患者、ならびにアルツハイマー病およびアルツハイマー型老人性認知症の患者。
言語障害、感情障害などの虚血性脳卒中の影響を治療し、運動活動や精神活動を増加させます。
慢性アルコール依存症 – 精神器質性症候群および禁断症状の治療用。
昏睡状態（および回復期）、 脳損傷および酩酊の後。
血管由来のめまいの治療;
精神器質症候群の子供の学習障害に対する複雑な治療の一環として。
単剤療法または複合療法としての皮質ミオクローヌスの治療。
鎌状赤血球貧血（複雑な治療の一環として）。
薬の投与量と投与方法。
経口および非経口で処方されます。 1日の投与量は30〜160 mg/kgです。
経口投与が不可能な場合には、同じ1日量で非経口的に処方されます。
食事中または空腹時に経口摂取してください。 錠剤とカプセルは液体（水、ジュース）と一緒に服用してください。 投与頻度：2～4回/日。
慢性精神器質症候群の対症療法では、症状の重症度に応じて1.2〜2.4g/日が処方され、最初の1週間は4.8g/日が処方されます。
脳卒中の影響を治療するとき（ 慢性期）1日あたり4.8gを処方します。
昏睡状態や脳損傷のある人の知覚障害を治療する場合、初回用量は9〜12 g/日、維持用量は2.4 g/日です。 治療は少なくとも3週間続けます。
アルコール離脱症候群の場合 – 12 g/日。 維持量は2.4g/日。
めまいおよび関連するバランス障害の治療 - 2.4-4.8 g/日。
学習障害を矯正するために、子供には1日3.3 g、20％溶液8 mlが1日2回経口投与されます。 治療は学年を通して継続されます。
皮質ミオクローヌスの場合、治療は 7.2 g/日から開始し、3 ～ 4 日ごとに 4.8 g/日ずつ増量され、最大用量 24 g/日に達します。 治療は病気の全期間を通じて継続されます。 6 か月ごとに、薬の用量を減らすか中止する試みが行われ、2 日ごとに 1.2 g ずつ徐々に用量を減らします。 効果がないか、治療効果がわずかである場合、治療は中止されます。
鎌状赤血球貧血の場合、1 日あたりの予防用量は 160 mg/kg 体重で、4 等量に分けられます。
腎不全の患者さんは、以下のレジメンに従って薬の用量を調整する必要があります。
腎不全
CC (ml/分)
用量と使用頻度
標準
> 80
通常の投与量
軽度
50 – 79
通常量の2/3を2～3回に分けて服用します。
平均程度
30 – 49
通常量の1/3を2回に分けて服用します。
重篤度
<30
1回通常量の1/6
最終段階
<20
禁忌
高齢患者の場合、腎不全がある場合には用量が調整されます。 長期にわたる治療では、腎臓の機能状態をモニタリングする必要があります。
肝機能障害のある患者は用量調整の必要がありません。 腎機能および肝機能が低下している患者の場合、薬は腎機能のみが低下している患者と同じ方法で処方されます。
ヌートロピルの副作用:
中枢神経系と末梢神経系から: 1.72% - 運動亢進、1.13% - 神経過敏、0.96% - 眠気、0.83% - うつ病。 個別のケースでは、めまい、頭痛、運動失調、平衡感覚の低下、てんかんの悪化、不眠症、混乱、興奮、不安、幻覚、性的欲求の増加。
代謝面から: 1.29% - 体重の増加（2.4 g / 日を超える用量で薬剤を投与されている高齢患者でより頻繁に起こります）。
消化器系から：個別のケースでは、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛。
皮膚科学的反応：個別のケースでは、皮膚炎、かゆみ、発疹、腫れ。
その他: 0.23% - 無力症。
ほとんどの場合、薬の用量を減らすことでそのような症状を軽減することができます。
この薬の禁忌:
急性脳血管障害（出血性脳卒中）;
末期腎不全（CCが20ml/分未満）。
1歳未満の小児（経口液剤の場合）。
3歳未満の子供（錠剤およびカプセルの場合）。
薬の成分に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に使用してください。
妊娠中のヌートロピルの安全性に関する適切かつ厳密に管理された研究は行われていません。 絶対に必要な場合を除き、妊娠中にこの薬を処方すべきではありません。
ピラセタムは胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。 新生児のピラセタム濃度は母親の血液中の濃度の 70 ～ 90% に達します。 授乳中に薬を使用する必要がある場合は、授乳を控えてください。
動物を使った実験研究では、胚とその発育に対する有害な影響は明らかにされませんでした。 産後、妊娠・出産に伴う変化。
Nootropil の使用に関する特別な指示。
ピラセタムは血小板凝集に影響を与えるため、止血障害のある患者、大規模な外科手術中、または重度の出血症状のある患者には慎重に薬を処方することが推奨されます。 皮質ミオクローヌス患者を治療する場合、発作が再開する可能性があるため、治療を突然中断することは避けるべきです。
高齢患者の長期治療中は、腎機能パラメータを定期的にモニタリングすることが推奨され、必要に応じてクレアチニンクリアランス研究の結果に応じて用量調整が行われます。
車両の運転や機械の操作能力への影響
副作用の可能性を考慮して、機械の操作や車の運転には注意が必要です。
薬物の過剰摂取:
症状：ピラセタムを経口液剤の形で75g用量で使用した場合、血性下痢や腹痛などの消化不良症状が認められました。 ピラセタムの過剰摂取による他の特別な症状は認められませんでした。
治療: 経口摂取による重大な過剰摂取の直後に、胃をすすぐか、人工的に嘔吐させます。 血液透析を含む対症療法が必要となります。 特別な解毒剤はありません。 血液透析の有効率は50～60％です。
ヌートロピルと他の薬物との相互作用。
ヌートロピルとクロナゼパム、フェニトイン、フェノバルビタール、またはバルプロ酸ナトリウムとの相互作用はありませんでした。
高用量（9.6 g/日）のピラセタムは、静脈血栓症患者におけるアセノクマロールの有効性を高めました。アセノクマロールを単独で処方した場合よりも、血小板凝集、フィブリノーゲンレベル、フォンヴィレブランド因子、血液および血漿の粘度が大幅に減少しました。
他の薬物の影響下でピラセタムの薬力学が変化する可能性は低いです。 投与量の90％は変化せずに尿中に排泄されます。
インビトロでは、濃度 142、426、および 1422 μg/ml のピラセタムは、アイソザイム CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、および 4A9/11 の活性を阻害しません。 1422 μg/ml の濃度では、CYP2A6 (21%) および 3A4/5 (11%) の活性のわずかな阻害が認められました。 ただし、これら 2 つのアイソザイムの Ki レベルは 1422 μg/ml を超えていれば十分です。 したがって、他の薬物との代謝相互作用は考えられません。
ピラセタムを 20 mg/日の用量で服用する場合、抗けいれん薬 (カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、バルプロ酸) を一定用量投与されているてんかん患者の血漿中の Cmax と薬物動態曲線の性質は変化しません。
ピラセタムをアルコールと一緒に 1.6 g 摂取した場合、ピラセタムとエタノールの血清濃度は変化しませんでした。
薬局での販売条件。
この薬は処方箋があれば入手できます。
ヌートロピルという薬の保管条件。
薬剤は子供の手の届かない、25℃を超えない乾燥した場所に保管する必要があります。