☰

Nootropil - návod na použitie. Použitie nootropilu pre silnú mozgovú aktivitu Aké dávkovanie nootropilu by sa malo užívať pre deti

latinský názov: nootropil
ATX kód: N06B X03
Účinná látka: piracetam
Výrobca: UCB (Belgicko, Francúzsko)
Dovolenka v lekárni: na predpis
Podmienky skladovania: pri t pod 25 °C
Dátum minimálnej trvanlivosti: 4-5 rokov

Nootropil je liek na použitie v psychiatrii a neurológii. Liek zlepšuje funkciu mozgu po hypoxii, léziách spôsobených chorobami, zmeny súvisiace s vekom. Zlepšuje duševné schopnosti a kognitívne funkcie. Najvyššia účinnosť liečby sa prejavuje 1-2 mesiace po ukončení terapie.

Použitie Nootropilu je indikované v nasledujúcich prípadoch:

Dospelí: na zlepšenie pamäti, koncentrácie, odstránenie náhlych zmien nálad, liečba demencie Alzheimerovho typu, ischemických lézií po cievnej mozgovej príhode, TBI, zmena terapie mentálna kapacita v dôsledku vysokého veku, korekcia kómy rôzneho pôvodu, neutralizácia abstinenčných príznakov a porúch správania pri chronickom alkoholizme. Nootropil tiež pomáha pri pomalých nevýrazných defektných stavoch (schizofrénia, psychoorganický syndróm).

Nootropil pre deti sa predpisuje pri dyslexii (selektívne poruchy učenia sa písať a čítania pri zachovaní všeobecných schopností pri osvojovaní vedomostí), poruchách pamäti a liečbe kosáčikovitej anémie.

Dávková forma a zloženie

Liek Nootropil bol vyvinutý v niekoľkých dávkových formách na perorálne a parenterálne použitie.

Kapsuly Nootropil

Priemerná cena: od 263 rubľov.

  • 400 mg piracetamu
  • Náplň: aerosil, laktóza (vo forme monohydrátu), E 572, makrogol-6000
  • Telo: želatína, E 171.

Liek v bielom obale s potlačou UCB/N. Kapsuly sú balené v blistroch po 15 kusov. V kartónovom balení - 4 záznamy, anotácia.

Tablety Nootropil 800 mg a Nootropil 1200 mg

Priemerná cena: 800 mg (30 ks.) - 257 rubľov, 1200 mg (20 ks.) - 234 rubľov, (30 ks.) - 242 rubľov.

  • 800 alebo 1200 mg piracetamu
  • Jadro a povlak: E 551, E 572, makrogol-6000, kroskarmelóza Na, Opadry Y-1-7000, makrogol-400, E 464, Opadry OY-S-29019.

Liečivo je vo forme poťahovaných tabliet. Pilulky sú biele alebo takmer biele, predĺžené, s deliacou čiarou na oboch stranách. Jedna zo strán je označená potlačou v tvare písmena N aplikovanou na oboch stranách rizika. Tablety sú balené v blistroch po 10 alebo 15 kusov. V kartónovom balení - 2 taniere, popis tabliet.

Sirup Nootropil

Cena: 302 rubľov.

  • 200 mg piracetamu
  • Pridružené zložky: glycerol, E 954, E 262, E 218, E 216, vonné látky (marhuľa, karamel), ľadová kyselina octová, čistená voda.

Sirup na perorálne podanie je číry, nesfarbený roztok. Balené v 125 ml fľašiach chrániacich pred svetlom. V kartónovom balení - 1 kontajner, anotácia.

Injekcia

Priemerná cena: 5 ml (12 ks.) - 277 rubľov.

  • 200 mg piracetamu
  • Ďalšie zložky: trihydrát octanu sodného, ​​kyselina octová, ľadová voda, injekčná voda.

Liek na injekciu Nootropil (v / v alebo / m) je číra, bezfarebná kvapalina. Balené v 5 ml alebo 15 ml ampulkách umiestnených v plastových paletách alebo bunkových obaloch. V kartónovom balení - 2 palety po 6 ampulkách (5 ml) Nootropilu alebo 1 obrysové balenie so 4 ampulkami (15 ml). Každé balenie je dodávané s návodom na lieky.

Liečivé vlastnosti

Terapeutický účinok sa dosahuje vďaka hlavnej zložke lieku - piracetamu. Látka je cyklickým derivátom kyseliny y-aminomaslovej.

Látka je nootropikum, to znamená neutrometabolický stimulátor vyšších procesov v ľudskom mozgu. Odstraňuje kognitívne poruchy: zlepšuje schopnosti učenia, posilňuje pamäť, podporuje vyššiu pozornosť a duševné schopnosti.

Mechanizmus účinku spočíva v stimulácii centrálneho nervového systému zvýšením metabolizmu v nervových zakončeniach, zmenou excitačných procesov, zlepšením štruktúry krvi, jej mikrocirkulácie a zásobovaním buniek živiny bez vazodilatácie.

Piracetam optimalizuje spojenia medzi hemisférami, inhibuje adhéziu krvných doštičiek, obnovuje normálny stav membrány erytrocytov. Látka eliminuje poškodenie funkcií GM v dôsledku hypoxie, rôzne druhy intoxikácia, terapia elektrošokmi. Piracetam nemá sedatívne a psychostimulačné účinky.

Nootropil sa môže použiť v terapii ako samostatný liek alebo ako doplnkový liek ako súčasť komplexnej schémy.

Po užití lieku vo vnútri sa piracetam okamžite a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.

Maximálne hodnoty plazmatickej koncentrácie sa vytvoria po užití 2 g látky po pol hodine v tekutine miecha- po 2-8 hodinách.

Polčas eliminácie z plazmy trvá asi 4-6 hodín, z miechy - 6-8. O funkčné poruchy obličkový proces trvá dlhšie.

Spôsob aplikácie a dávkovací režim

Orálne formy (kapsuly, tablety, sirup)

Nootropil môžete užívať perorálne podľa návodu na použitie bez ohľadu na jedlo. Dávkovanie a trvanie podávania určuje ošetrujúci špecialista v súlade s indikáciami a závažnosťou patológie pacienta.

  • Symptomatická liečba organického psychosyndrómu: denná sadzba- 2,4-4,8 g drogy, rozdelených do niekoľkých dávok počas dňa
  • Terapia pri závratoch s následnou poruchou rovnováhy: CH 2,4-4,8 g počas dňa.
  • S kortikálnym myoklonom: na začiatku kúry je denná dávka 7,2 g, potom sa dávka zvyšuje každé 3-4 dni na najvyššiu dávku - 24 g. Lieky sa užívajú počas celej doby ochorenia. Každých šesť mesiacov sa odporúča pokúsiť sa znížiť dávku alebo opustiť Nootropil. Zrušte postupne: každý druhý deň po 1,2 g.
  • Prevencia krízy kosáčikovitej anémie: CH - 160 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, rovnomerne rozdelené do 4 dávok.
  • Terapia detskej dyslexie u pacientov od 8 rokov: 1,6 g x 2 r./d.

Injekcie

Droga sa používa hlavne v / v, ale môže sa použiť aj intramuskulárne. Parenterálne podanie je indikované na akútne formy patológie alebo keď nie je možné použiť perorálne formy Nootropilu (ak je pacient v bezvedomí alebo nemôže prehĺtať).

Intravenózna infúzia dennej dávky sa podáva rovnakou rýchlosťou počas 24 hodín. Na predriedenie sa používajú roztoky dextrózy, fruktózy, NaCl, dextránu, Ringerovho roztoku alebo manitolu. Požadované množstvo liekov sa určuje v súlade so stavom pacienta a formou patológie.

Po bankovaní akútny stav a normalizácia pohody pacienta sa prenášajú na perorálne formy lieku.

Úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek a ochorením pečene nie je potrebná.

Počas tehotenstva a dojčenia

Liek nie je predpísaný počas tehotenstva, pretože neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti a vlastnostiach účinku piracetamu na tvorbu embrya / plodu. Terapia je možná len vo výnimočných prípadoch, keď prínos pre matku prevyšuje riziko pre nenarodené dieťa.

Existujú návrhy, že látka lieku prechádza do materského mlieka. Preto by sa dojčiace ženy mali zdržať jeho používania alebo zrušiť laktáciu.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Pred užitím Nootropilu sa pacient musí uistiť, že nemá individuálnu citlivosť na liečivé látky, ako aj na deriváty pyrolidónu. Ďalšie kontraindikácie liečby liekom:

  • Akútna forma porúch krvného obehu v mozgu (hemoragická mŕtvica)
  • Posledná etapa chronická forma zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min)
  • Chorea z Huntingtonu.

Okrem toho pre injekcie:

  • Vek do 3 rokov
  • Psycho-emocionálne vzrušenie v čase podávania drogy

Funkcie aplikácie vyžadujúce opatrnosť

Keďže piracetam má protidoštičkové vlastnosti, Nootropil sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov so závažnými hemoragickými poruchami a predispozíciou ku krvácaniu, ako aj pri narušení hemostázy, chirurgické zákroky(vrátane zubnej), antikoagulačnej a protidoštičkovej liečby, prítomnosť hemoragických cerebrovaskulárnych porúch v minulosti.

Pri liečbe kortikálneho myoklonu je zakázané náhle prerušiť užívanie liekov, pretože to môže vyvolať návrat záchvatov.

Pacienti na diéte s nízkym obsahom soli by si mali uvedomiť, že tablety obsahujú sodík.

Pacienti s obličkovými patológiami by mali pri užívaní lieku postupovať opatrne, pretože účinná látka sa z tela vylučuje obličkami.

Pri dlhodobej liečbe starších pacientov je potrebné systematické sledovanie klírensu kreatinínu na včasnú úpravu dávky nootropilu.

Keďže piracetam môže spôsobiť závraty, psycho-emocionálny stav, toto by mali brať do úvahy pacienti, ktorí riadia vozidlá alebo pracujú v nebezpečných odvetviach.

Krížové interakcie liekov

Narušenie účinku lieku pod vplyvom iných liekov je nepravdepodobné, pretože účinná látka sa takmer úplne (90%) vylučuje z tela nezmenená, a preto sa účinok piracetamu nemení.

Treba však mať na pamäti, že pri užívaní spolu s hormónmi štítnej žľazy sa môže vyvinúť zmätenosť, narušený spánok, objaví sa silná podráždenosť.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Terapiu nootropilom môžu sprevádzať niektoré nežiaduce reakcie tela:

  • Hematopoetické orgány: hemoragické poruchy
  • Imunitný systém: prejavy individuálnej citlivosti, anafylaktoidné stavy
  • Metabolické procesy: prírastok hmotnosti
  • Psycho-emocionálny stav: vzrušenie, zvýšená nervozita, depresia, halucinácie, zmätenosť, ospalosť počas dňa
  • NS: spontánna svalová aktivita, nerovnováha, zhoršenie epilepsie, bolesť hlavy, nespavosť, tremor
  • Gastrointestinálne: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha
  • Koža: svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém, dermatitída
  • Reprodukčný systém: zvýšené libido.

Keď tieto alebo iné nespomenuté vedľajšie účinky zo strany jednotlivých orgánov alebo vnútorných systémov určite musíte kontaktovať svojho lekára a poradiť sa o ďalšej možnosti užívania Nootropilu.

Dôsledky používania predávkovania Nootropilom sa prejavujú vo forme viacnásobne zvýšených vedľajších účinkov. AT klinickej praxi zaznamenali jeden prípad úmrtia po perorálnom podaní liekov. Ale lekári naznačujú, že smrť pacienta bola spôsobená veľkým počtom liekov, ktoré pacient užil.

Na odstránenie predávkovania sa na čistenie tela od zvyškov liekov používajú tradičné opatrenia: umývanie a stimulácia zvracania. Pre piracetam neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade potreby možno použiť hemodialýzu (odstráni až 60 % liečiva).

Analógy

Náhradky nootropilu: Bilobil, Vinpocetín, Vinpotropil, Glycín, Gopantam, Divaza, Cavinton, Carnicetin, Cogitum, Combitropil, Cortexin, Lucetam, Piracemal. Možnosť použitia každého z nich určuje iba lekár, ktorý pozná ich rozdiel od Nootropilu a vlastnosti ich použitia v terapii.

Valenta Pharmaceutics (RF)

Cena:(10 tabuliek) - 468 rubľov, (30 tabuliek) - 1095 rubľov.

Nootropiká na báze fenylpiracetamu. Používa sa na liečbu patológií centrálneho nervového systému rôzneho pôvodu, pomáha najmä vtedy, ak je choroba vyprovokovaná vaskulárne patológie. Liek sa predpisuje pri zlom učení, zábudlivosti, depresii, kŕčovitých stavoch.

Vyrába sa v tabletách. Liečebný režim sa určuje individuálne.

Výhody:

  • Zlepšuje pamäť
  • Pomáha sústrediť sa
  • Zlepšuje náladu.

mínusy:

  • Dochádza k psychickému vyčerpaniu
  • Porucha spánku.

Účinným nootropným liekom je nootropil. Návod na použitie naznačuje použitie tabliet a injekcií na liečbu poruchy mozgu u dospelých a detí.

Forma a zloženie uvoľnenia

  1. Tablety "Nootropil" - 800 mg; 1200 mg piracetamu v 1 tablete. Tablety sú filmom obalené, biele, oválne, s deliacou ryhou, s označením „N/N“. Tablety 800 mg - 15 kusov v blistrovom balení, v kartónovej škatuľke 2 balenia. Tablety 1,2 g - 10 kusov v blistrovom balení, v kartónovom balení 2 balenia.
  2. Kapsuly - 400 mg piracetamu v 1 kapsule. Kapsuly sú biele, s označením "ucb/N". V blistri je 60 kusov, v kartóne 4 blistre.
  3. Riešenie pre vnútorné použitie 20 % (200 mg piracetamu v 1 ml). Roztok je hustý, bezfarebný. Vo fľaši z tmavého skla 125 ml roztoku. Kartónové balenie obsahuje injekčnú liekovku s odmerkou.
  4. Injekčný roztok "Nootropil" 20% (v 1 ml 200 mg piracetamu, 1 5 ml ampulka obsahuje 1 g piracetamu). V kartónovej škatuľke 5 ampuliek. Roztok je číry, čistý, bezfarebný.

Farmakologické vlastnosti

Liek "Nootropil" je nootropný liek, cyklický derivát kyselina gama-aminomaslová(GABA). Priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon.

Liek "Nootropil", návod na použitie to potvrdzuje, ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia excitácie v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a bez toho, aby spôsobil vazodilatačný účinok.

Zlepšuje spojenia medzi hemisférami mozgu a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje prekrvenie mozgu. Piracetam (účinná látka lieku "Nootropil") inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov.

V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania. Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípade zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie. Liek znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Injekcie, tablety Nootropil: s čím liek pomáha pri predpisovaní

Indikácie na použitie zahŕňajú:

  • na symptomatickú terapiu psychoorganického syndrómu, vrátane starších pacientov so stratou pamäti, zmenami nálady, zníženou schopnosťou koncentrácie, poruchami chôdze, závratmi, poruchami správania;
  • chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganického syndrómu a abstinencie;
  • poruchy rovnováhy, závraty (s výnimkou chorôb spôsobených psychogénnymi a vazomotorickými poruchami);
  • zlepšenie duševnej a motorickej aktivity, terapia porúch emocionálna sféra a reč u pacientov s ischemickou cievnou mozgovou príhodou;
  • kortikálny myoklonus (ako súčasť komplexná terapia alebo monoterapia).

Prečo je Nootropil ešte predpísaný? Liek sa používa, ak má pacient:

  • Alzheimerova choroba (vrátane senilnej demencie Alzheimerovho variantu);
  • psychoorganický syndróm u detí s poruchami učenia (ako súčasť komplexnej terapie);
  • kóma (vrátane kómy posttraumatického a toxického pôvodu), obdobie zotavenia po kóme;
  • ako súčasť komplexná liečba kosáčiková anémia.

Návod na použitie "Nootropil" a dávkovanie

Liečivo sa predpisuje intravenózne, intramuskulárne a perorálne.

Návod na riešenie

Počiatočná dávka lieku na parenterálne podanie intravenózne podanie je 10 g Pri ťažkej patológii sa liek podáva intravenózne kvapkaním do 12 g denne, trvanie infúzie je 20-30 minút. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa množstvo liečiva znižuje s postupným prechodom na perorálne podávanie.

Tablety "Nootropil": návod na použitie

Liečivo sa užíva dvakrát denne, denná dávka je 30-160 mg na 1 kg. V prípade potreby je možné zvýšiť frekvenciu podávania až 3-4 krát denne. Priebeh liečby podľa tejto schémy je až 2-6 mesiacov.

Liečba cerebrovaskulárnych ochorení v akútne štádium musí začať o čo najskôr z dávky 12 g denne počas dvoch týždňov, potom prejsť na dávkovanie 6 g denne.

Pri liečbe porúch pamäti, kognitívnych porúch sa perorálne predpisuje liek skoré štádia terapia trikrát denne, 1600 mg, v budúcnosti sa množstvo lieku zníži na 800 mg.

Chronický alkoholizmus: počas prejavov abstinenčného syndrómu po vysadení alkoholu - 12 g / deň, potom prejdú na udržiavaciu dávku - 2,4 g / deň.

Terapia kortikálneho myoklonu začína dávkou 7,2 g denne s postupným zvyšovaním množstva účinná látka 4,8 g denne každé 3-4 dni. Maximálna dávka je 24 gramov za 24 hodín.

Denná dávka pri kosáčikovitej anémii je 160 mg na 1 kg (4 dávky). V krízovom období sa dávka zvyšuje na 300 mg na 1 kg.

V prípade porúch obličiek sa liek používa opatrne. Dávku predpisuje lekár.

Ako piť liek na zlepšenie pamäti?

Je potrebné užívať liek 2 krát denne. Na zlepšenie pamäte sa odporúča nasledujúce dávkovanie - 8 ml 20% perorálneho roztoku.

Vedľajší účinok

  • bolesť brucha;
  • bolesť hlavy;
  • edém;
  • nerovnováha;
  • ospalosť;
  • zvýšená sexualita;
  • úzkosť;
  • závraty;
  • hnačka;
  • halucinácie;
  • zvýšenie telesnej hmotnosti (častejšie sa vyskytuje u starších pacientov užívajúcich liek v dávkach vyšších ako 2,4 g denne);
  • depresie;
  • nervozita;
  • vyrážky;
  • dermatitída;
  • nespavosť;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • excitácia;
  • asténia.

Kontraindikácie

  • zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min;
  • individuálne precitlivenosť na pyrolidón, piracetam a ďalšie zložky Nootropilu, z ktorých sa môže vyvinúť alergia;
  • hemoragická mŕtvica;
  • vek do 1 roka.

Aké sú analógy lieku "Nootropil"

Úplné analógy:

  1. nootobril.
  2. Pyratropil.
  3. Noocetam.
  4. Piracetam.
  5. Pirabene.
  6. Pyramem.
  7. Escotropil.
  8. Memotropil.
  9. Výdrž.
  10. Lucetam.
  11. Cerebril.

Čo je lepšie: Nootropil alebo Piracetam?

Lieky sú generiká, to znamená, že obsahujú jednu účinnú látku, piracetam, a majú podobný účinok na organizmus. Liečivo "Piracetam" - Ruská výroba, a preto je lacnejší, považuje sa však aj za menej čistený.

cena

Priemerná cena "Nootropil", tablety v lekárňach (Moskva), je 248 rubľov. Náklady na injekcie sú 300 rubľov. V Minsku stojí liek 15-17 bel. rubľov. Cena drogy v Kyjeve a Kazachstane dosahuje 120 hrivien a 1960 tenge.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie - 1 ml:

  • Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ľadový octová kyselina, voda d / i.

5 ml - ampulky z bezfarebného skla, plastové tácky, kartónové obaly.

Obalené tablety 800/1200 mg - 1 tab.:

  • Účinné látky: piracetam - 800/1200 mg;
  • Pomocné látky: oxid kremičitý, stearát horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy; Opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), Makrogol 400, Hypromelóza 2910 5cP (E464)), Opadry OY-S-29019 (Hypromelóza 2910 50cP, Makrogol 6000).

10/15 ks. - blistre, kartónové obaly.

Perorálny roztok - 1 ml:

  • Účinná látka: piracetam - 200 mg;
  • Pomocné látky: glycerol 85 % 27 g, sacharinát sodný 300 mg, octan sodný 200 mg, metylparabén 135 mg, propylparabén 15 mg, marhuľová príchuť 30 mg, karamelová príchuť 15 mg, ľadová kyselina octová 16 mg 625 %, čistená voda g ± 5 %.

125 ml - fľaše z tmavého skla, doplnené o odmerku - balenia z kartónu.

Opis liekovej formy

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie je číry, bezfarebný.

Filmom obalené tablety, biele alebo takmer biela farba, podlhovasté, s deliacim priečnym rizikom na oboch stranách; vyrytie „N“ na jednej strane tablety vpravo a vľavo od rizík.

Roztok na perorálne podanie je bezfarebný, priehľadný.

farmakologický účinok

Nootropný liek.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke lieku v dávke 3,2 g je Cmax 84 μg / ml, po opakovanom podaní v dávke 3,2 mg 3-krát denne -115 μg / ml a dosiahne sa po 1 hodine v krvnej plazme a po 5 hodín v cerebrospinálnej tekutiny. Príjem potravy znižuje Cmax o 17 % a zvyšuje Tmax až na 1,5 hodiny.U žien pri užívaní piracetamu v dávke 2,4 g sú Cmax a AUC o 30 % vyššie ako u mužov.

Distribúcia a metabolizmus

Neviaže sa na plazmatické bielkoviny.

Vd piracetamu je asi 0,6 l / kg.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že piracetam sa selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, hlavne v predných, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách.

Nie je metabolizovaný v tele.

Preniká cez BBB a placentárnu bariéru.

chov

T1 / 2 z krvnej plazmy je 4-5 hodín, z cerebrospinálnej tekutiny - 8,5 hodiny.T1 / 2 nezávisí od spôsobu podania.

80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Celkový klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 80-90 ml/min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

T1/2 sa predlžuje pri zlyhaní obličiek; v terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek - do 59 hodín.

Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov s hepatálnou insuficienciou nemení.

Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Farmakodynamika

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

Dostupné údaje naznačujú, že hlavný mechanizmus účinku piracetamu nie je špecifický pre bunky alebo orgány.

Piracetam sa viaže na polárne hlavy fosfolipidov a vytvára mobilné komplexy piracetam-fosfolipid. V dôsledku toho sa obnoví dvojvrstvová štruktúra bunková membrána a jeho stability, čo následne vedie k obnove trojrozmernej štruktúry membránových a transmembránových proteínov a obnoveniu ich funkcie.

Na neurónovej úrovni uľahčuje piracetam odlišné typy synaptický prenos, ktorý má prevládajúci vplyv na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorov (údaje získané zo štúdií na zvieratách).

Piracetam zlepšuje funkcie ako učenie, pamäť, pozornosť a vedomie bez sedatívnych alebo psychostimulačných účinkov.

Hemororeologické účinky piracetamu sú spojené s jeho účinkom na erytrocyty, krvné doštičky a cievnu stenu.

U pacientov s kosáčikovitou anémiou piracetam zvyšuje schopnosť červených krviniek deformovať sa, znižuje viskozitu krvi a zabraňuje tvorbe „stĺpcov mincí“. Okrem toho znižuje agregáciu krvných doštičiek bez výrazného ovplyvnenia ich počtu.

V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že piracetam zabraňuje vazospazmom a pôsobí proti rôznym vazospastickým látkam.

V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch piracetam znižoval adhéziu erytrocytov k vaskulárnemu endotelu a stimuloval produkciu prostacyklínov zdravým endotelom.

Klinická farmakológia

Nootropný liek.

Indikácie pre použitie Nootropil

  • symptomatická liečba psycho-organického syndrómu, najmä u starších pacientov, sprevádzaná stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze (tieto príznaky môžu byť skoré príznaky choroby súvisiace s vekom, ako je Alzheimerova choroba a senilná demencia Alzheimerovho typu);
  • liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy, s výnimkou vazomotorických a psychogénnych závratov;
  • liečba kortikálneho myoklonu (ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej terapie);
  • liečba dyslexie (ako súčasť komplexnej terapie);
  • prevencia kosáčikovitej vazookluzívnej krízy.

Kontraindikácie používania Nootropilu

  • psychomotorická agitácia v čase podávania lieku;
  • Huntingtonova chorea;
  • akútna porucha cerebrálny obeh(hemoragická mŕtvica);
  • konečné štádium chronického zlyhania obličiek (s CC< 20 мл/мин);
  • vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok);
  • vek detí do 3 rokov (pre tablety);
  • precitlivenosť na zložky lieku;
  • precitlivenosť na deriváty pyrolidónu.

S opatrnosťou by sa liek mal používať pri narušení hemostázy, rozsiahlych chirurgických zákrokoch, závažnom krvácaní, pri chronickom zlyhaní obličiek (CC 20-80 ml / min).

Nootropil Použitie počas tehotenstva a detí

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti používania Nootropilu počas tehotenstva sa neuskutočnili. Kontrolované štúdie používania lieku počas tehotenstva sa neuskutočnili.

Piracetam prechádza placentárnou bariérou. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Nootropil® sa nemá užívať počas tehotenstva.

Piracetam sa uvoľňuje z materské mlieko. Pri predpisovaní lieku počas laktácie by ste sa mali zdržať dojčenia.

Vedľajšie účinky nootropilu

Zo strany nervový systém: motorická disinhibícia (1,72 %), podráždenosť (1,13 %), ospalosť (0,96 %), depresia (0,83 %), asténia (0,23 %); v ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, exacerbácia priebehu epilepsie, nespavosť, zmätenosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita. V postmarketingovej praxi nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nebola stanovená (pre nedostatočné údaje): bolesť hlavy, nespavosť, agitovanosť, nerovnováha, ataxia, exacerbácia priebehu epilepsie, úzkosť, halucinácie, zmätenosť.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane gastralgie).

Zo strany metabolizmu: prírastok hmotnosti (1,29 %).

Na strane orgánu sluchu a rovnováhy: vertigo.

Zo strany koža: dermatitída, svrbenie, žihľavka.

Alergické reakcie: angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie.

Iné: v zriedkavých prípadoch - bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, hypertermia, arteriálna hypotenzia(s / v úvode).

Vo väčšine prípadov je možné dosiahnuť regresiu podobné príznaky znížením dávky lieku.

lieková interakcia

Možnosť zmeny farmakokinetiky piracetamu pod vplyvom iných lieky nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Pri súčasnom použití s ​​hormónmi štítna žľaza boli hlásené zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku.

Podľa publikovanej štúdie pacientov s recidiv venózna trombóza piracetam v dávke 9,6 g / deň zvyšuje účinnosť nepriame antikoagulanciá(došlo k výraznejšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, koncentrácie fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy v porovnaní s použitím len nepriamych antikoagulancií).

Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.

Užívanie piracetamu v dávke 20 g/deň počas 4 týždňov nezmenilo sérovú Cmax a AUC antiepileptických liekov (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát).

Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnilo koncentráciu piracetamu v sére; koncentrácia etanolu v krvnom sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila.

Dávkovanie nootropilu

Liečivo sa podáva perorálne, počas jedla alebo nalačno, zapiť tekutinou.

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu: 2,4-4,8 g / deň v 2-3 dávkach.

Liečba závratov a súvisiacej nerovnováhy: 2,4-4,8 g / deň v 2-3 dávkach.

Liečba kortikálneho myoklonu sa začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g / deň v 2-3 dávkach. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa treba pokúsiť znížiť dávku alebo prerušiť užívanie lieku, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g / deň každé 2 dni.

Prevencia kosáčikovitej vazookluzívnej krízy: denná dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 rovnakých dávok.

Liečba dyslexie u detí (ako súčasť komplexnej terapie): odporúčaná denná dávka pre deti od 8 rokov a dospievajúcich je 3,2 g, rozdelená do 2 dávok.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka upraviť v závislosti od veľkosti CC.

U mužov CC (ml / min) = x telesná hmotnosť (kg) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl).

Pacienti s zlyhanie obličiekúprava dávky lieku je potrebná v súlade s nasledujúcou schémou.

U starších pacientov sa dávka upravuje v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať funkčný stav obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa liek predpisuje rovnakým spôsobom ako u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Predávkovanie

Symptómy: pri perorálnom užívaní lieku v dennej dávke 75 g bol evidovaný jediný prípad rozvoja dyspeptických javov vo forme hnačky s krvou a bolesťou v nadbrušku, zrejme v dôsledku užívania veľkého celková dávka sorbitolu, ktorá bola predtým súčasťou lieková forma perorálny roztok.

Liečba: ihneď po výraznom predávkovaní požitím možno umyť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50-60%.

Preventívne opatrenia

Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa má liek podávať opatrne pacientom s poruchou hemostázy, počas veľkých chirurgických zákrokov alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania.

Pri liečbe kortikálneho myoklonu sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože. môže to spôsobiť opätovný výskyt záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môže dávka nižšia ako 160 mg / kg alebo nepravidelný príjem lieku spôsobiť exacerbáciu ochorenia.

Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek, v prípade potreby sa dávka upraví v závislosti od výsledkov štúdie CC.

Pri liečbe pacientov s hyposodnou diétou sa odporúča vziať do úvahy, že perorálny roztok piracetamu v dávke 24 g obsahuje 80,5 mg sodíka.

Piracetam preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si to vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nástroj má štyri možnosti formulára uvoľnenia. Liečivo sa používa na liečbu porúch pamäti a patológií intelektuálnej povahy. Schválené na použitie u detí a tehotných a dojčiacich žien nie sú predpísané.

Lieková forma

Liečivo je dostupné v štyroch formách: tablety, kapsuly a roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu, ako aj roztok na perorálne podanie.

Popis a zloženie

Účinná látka je reprezentovaná látkou.

Medzi ďalšie zložky, ktoré tvoria tablety, patria:

  • propylénglykol 6000;
  • oxid kremičitý;
  • monohydrát laktózy;
  • stearát horečnatý.

Každá kapsula obsahuje 400 mg účinnej látky. Medzi pomocné komponenty:

  • propylénglykol 6000;
  • oxid kremičitý;
  • monohydrát laktózy;
  • stearát horečnatý.

Na 1 ml perorálneho roztoku je 200 alebo 330 mg hlavnej zložky. Zoznam pomocných komponentov obsahuje:

  • sacharín sodný;
  • vyčistená voda;
  • glycerol;
  • octan sodný;
  • octová kyselina;
  • metylparahydroxybenzoát;
  • príchute;
  • propylparahydroxybenzoát.

Roztok na parenterálne podanie obsahuje 200 mg hlavnej látky. Sú prezentované ďalšie prvky:

  • trihydrát octanu sodného;
  • voda na injekciu;
  • octová ľadová kyselina.

Farmakologická skupina

Nootropil zvyšuje intenzitu využitia glukózy, tvorbu fosfolipidov a RNA a pri užívaní lieku dochádza k zvýšeniu hladiny v mozgových bunkách, stimulácii glykolytických reakcií a pozitívnemu ovplyvneniu metabolických procesov v mozgu. Vďaka užívaniu drogy sa zlepšujú schopnosti učenia a pamäť.

Nootropil vykazuje schopnosť inhibovať agregáciu aktivovaných krvných doštičiek, ako aj pozitívny vplyv na mikrocirkuláciu a rýchlosť šírenia excitačných impulzov v mozgových tkanivách.

Pri poškodení mozgu, ktoré bolo vyvolané intoxikáciou, úrazom elektrickým prúdom, liek vytvára ochranný účinok. Liečivo zlepšuje cerebrálny prietok krvi, zvyšuje úroveň účinnosti a vodivosti medzi synapsiami v neokortikálnych štruktúrach.

Terapeutický účinok sa objavuje postupne. Nástroj nemá sedatívne alebo psychostimulačné účinky.

Indikácie na použitie

Liečivo sa používa na liečbu porúch pamäti, mentálneho postihnutia pri absencii demencie u pacienta.

Pre dospelých

Dospelým pacientom sa predpisuje Nootropil na:

  • psycho-organický syndróm, sprevádzaný znížením pamäti a kognitívnych schopností, závratmi, premenlivosťou nálady, poruchami správania;
  • terapia závratov a nerovnováhy (výnimkou sú vazomotorické a psychogénne závraty);
  • kortikálny myoklonus;
  • kosáčikovitá vazookluzívna kríza.

pre deti

Nootropil sa používa u detí starších ako 3 roky (pre tablety) a 1 rok (pre roztok), ak je prítomný, ako aj na prevenciu kosáčikovitej vazookluzívnej krízy.

Nebol vykonaný dostatočný počet štúdií o použití u tehotných žien a počas laktácie. Pre vyššie uvedené kategórie pacientov je lepšie odmietnuť užívať Nootropil.

Kontraindikácie

Existujú nasledujúce kontraindikácie používania lieku Nootropil:

  • Huntingtonov syndróm;
  • vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok);
  • vek dieťaťa do 3 rokov (na použitie vo forme tabliet);
  • zlyhanie obličiek chronický priebeh v poslednej fáze;
  • porušenie cerebrálneho obehu;
  • intolerancia na deriváty pyrolidónu;
  • individuálna intolerancia na zložky, ktoré tvoria liek.

Liek pod dohľadom lekára sa používa na hemostázu, rozsiahle chirurgické zákroky, ťažké krvácanie, ako aj na chronické zlyhanie obličiek.

Aplikácie a dávky

Vzhľadom na rozsiahly zoznam indikácií na použitie sa odporúča kontaktovať svojho liečebný ústav svojmu zdravotníckemu pracovníkovi. Bude si môcť zvoliť špecifický režim, ktorý zodpovedá veku, priebehu ochorenia a ďalším faktorom.

Pre dospelých

Počiatočná dávka na parenterálne podanie je 10 g Trvanie infúzie je od 20 minút do pol hodiny. Po objavení sa terapeutického účinku sa množstvo liečiva zníži a prejde sa na perorálne užívanie Nootropilu.

Tablety a kapsuly sa užívajú dvakrát denne v dávke 30 až 160 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta. Priebeh liečby je od 2 do 6 mesiacov.

pre deti

Nástroj môžu používať deti staršie ako 1 rok (na perorálne roztoky) a tri roky (na užívanie tabliet). Na výpočet dávkovania je potrebné poradiť sa s lekárom.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Nie je dostatok kvalitných štúdií o účinkoch na plod a dieťa pri užívaní lieku tehotnými ženami a ženami v obdobie laktácie. Vyššie uvedené spôsobuje skutočnosť, že Nootropil nie je predpísaný pre tieto kategórie pacientov.

Vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie:

  • Podráždenosť;
  • nevoľnosť;
  • ospalosť;
  • hnačka;
  • depresie;
  • anafylaktické reakcie;
  • závraty;
  • ataxia;
  • bolesť hlavy;
  • úzkosť;
  • angioedém;
  • halucinácie;
  • dermatitída;
  • zvýšené libido;
  • asténia;
  • bolesť brucha;
  • nespavosť;
  • tromboflebitída (zriedkavo, keď sa podáva intravenózne);
  • nerovnováha;
  • hypertermia;
  • zmätenosť;
  • nízky krvný tlak (zriedkavo, keď sa podáva intravenózne);
  • vertigo.

Interakcia s inými liekmi

Keď bol Nootropil kombinovaný s hormónmi, zaznamenali sa zmätenosť, problémy so spánkom a podráždenosť. Nedochádza k inhibícii izoenzýmov cytochrómu P450.

špeciálne pokyny

Pri liečbe kortikálneho myoklonu sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože to môže spôsobiť opätovný výskyt záchvatov.

Pri liečbe kosáčikovitej anémie môžu dávky nižšie ako 160 mg / kg, ako aj nepravidelné užívanie lieku, vyvolať exacerbáciu patológie.

Účinná látka Nootropilu má schopnosť prenikať cez membránové filtre hemodialyzačných prístrojov.

Predávkovanie

Medzi prejavy, ktoré sa vyskytujú na pozadí predávkovania liekom: bolesť brucha a krvavá hnačka. Terapia sa vykonáva privolaním alebo výplachom žalúdka, možná je aj hemodialýza.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Skladujte pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti je štyri roky.

Analógy

Na farmaceutickom trhu ich nájdete veľa štruktúrne analógy lieku Nootropil, bude sa zhodovať, pokiaľ ide o účinnú látku a spôsob, akým ovplyvňuje telo pacienta.

Existujú však aj lieky, ktoré majú podobný účinok, ale majú určité rozdiely od Nootropilu.

Dendrix

Tablety Dendrix sú psychostimulant s účinná látka- citikolín sodný. Používa sa pri poruchách pozornosti a hyperaktivite. Lieky Nie je určené pre tehotné ženy, dojčiace ženy a deti.

Kapsuly majú vo svojom zložení ako hlavnú zložku. Vzťahuje sa na psychostimulanty a nootropiká. Indikácie na použitie sú astenické a úzkostno-neurotické stavy, úzkosť, strach, úzkosť, v detstva: koktanie, enuréza, tiky.

cena

Náklady na Nootropil sú v priemere 262 rubľov. Ceny sa pohybujú od 206 do 391 rubľov.


Príprava: NOOTROPIL®
Účinná látka lieku: piracetam
ATX kódovanie: N06BX03
CFG: Nootropikum
Registračné číslo: P č.014242/02-2003
Dátum registrácie: 29.04.03
Vlastníkom reg. kredit: UCB S.A. PHARMA SECTOR (Belgicko)

Forma uvoľňovania nootropilu, balenie lieku a zloženie.

Biele kapsuly s označením „ucb/N“.

1 čiapka.
piracetam
400 mg

Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), magnéziumstearát, laktóza.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), voda.

60 ks. - pľuzgiere.

1 tab.
piracetam
800 mg

15 ks. - obaly s bunkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

Biele filmom obalené tablety, oválne, s deliacou ryhou v strede, s označením „N/N“.

1 tab.
piracetam
1,2 g

Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmetylcelulóza.

10 kusov. - obaly s bunkovým obrysom (2) - obaly z lepenky.

Roztok na perorálne podanie je bezfarebný, hustý.

1 ml
piracetam
200 mg

Pomocné látky: glycerol, sodná soľ sacharínu, octan sodný, metylparabén, propylparabén, marhuľová aróma, karamelová aróma, ľadová kyselina octová, voda.

125 ml - fľaše z tmavého skla (1) s odmerkou - kartónové balenia.

1 ml
1 ampér.
piracetam
200 mg
1 g

5 ml - ampulky (12) - kartónové balenia.

Injekčný roztok 20% čistý, priehľadný, bezfarebný.

1 ml
1 ampér.
piracetam
200 mg
3 g

Pomocné látky: octan sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekciu.

15 ml - ampulky (4) - kartónové balenia.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Nootropil

Nootropikum, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).

Priamo ovplyvňuje centrálny nervový systém, zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil pôsobí na centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.

Zlepšuje spojenia medzi hemisférami mozgu a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť, zlepšuje prekrvenie mozgu.

Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willebrandových faktorov o 30-40% a predlžuje čas krvácania. Piracetam má ochranný a obnovujúci účinok v prípade zhoršenej funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.

Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie

Po užití lieku vo vnútri sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu, Cmax v krvnej plazme sa dosiahne po 1 hodine Biologická dostupnosť lieku je približne 100%. Po užití jednorazovej dávky 2 g sa Cmax v krvnej plazme dosiahne po 30 minútach a je 40-60 mcg/ml. Po intravenóznom podaní sa Cmax v cerebrospinálnej tekutine dosiahne po 5 hodinách.

Distribúcia a metabolizmus

Neviaže sa na plazmatické bielkoviny.

Zdanlivý Vd piracetamu je približne 0,6 l/kg.

V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Nie je metabolizovaný v tele.

Preniká cez BBB a placentárnu bariéru.

chov

T1 / 2 z krvnej plazmy je 4-5 hodín, z cerebrospinálnej tekutiny - 8,5 hodiny.

80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml/min.

Farmakokinetika liečiva.

v špeciálnych klinických situáciách

T1/2 sa predlžuje pri zlyhaní obličiek.

Farmakokinetika liečiva.

piracetam sa nemení u pacientov s hepatálnou insuficienciou.

Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Indikácie na použitie:

Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov so stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu;

Liečba následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emočné poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity;

Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov;

Stavy kómy (a počas obdobia zotavenia), vrátane. po traume a intoxikácii mozgu;

Liečba závratov cievneho pôvodu;

Ako súčasť komplexnej terapie nízkej schopnosti učenia u detí s psychoorganickým syndrómom;

Na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexnej terapie;

Kosáčikovitá anémia (ako súčasť komplexnej terapie).

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Priraďte vnútorne a parenterálne. Denná dávka je 30-160 mg/kg.

Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke.

Vnútri užívané počas jedla alebo na prázdny žalúdok; tablety a kapsuly sa majú zapiť tekutinou (voda, džús). Mnohonásobnosť príjmu - 2-4 krát denne.

Pri symptomatickej liečbe chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2-2,4 g / deň a počas prvého týždňa - 4,8 g / deň.

Pri liečbe následkov mŕtvice ( chronické štádium) vymenovať 4,8 g / deň.

Pri liečbe kómy, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu je počiatočná dávka 9-12 g / deň, udržiavacia dávka je 2,4 g / deň. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.

S abstinenčným syndrómom alkoholu - 12 g / deň. Udržiavacia dávka 2,4 g/deň.

Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy - 2,4-4,8 g / deň.

Na nápravu porúch učenia sa deťom predpisuje 3,3 g / deň - 8 ml 20% perorálneho roztoku 2-krát denne. Liečba pokračuje počas celého školského roka.

Pri kortikálnom myoklóne sa liečba začína dávkou 7,2 g / deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g / deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g / deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa pokúšajú znížiť dávku alebo vysadiť liek, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g každé 2 dni. Ak nie je žiadny účinok alebo mierny terapeutický účinok, liečba sa zastaví.

Pri kosáčikovitej anémii je denná profylaktická dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do 4 rovnakých dávok.

Pacienti s renálnou insuficienciou vyžadujú úpravu dávky lieku v súlade s nasledujúcou schémou.
zlyhanie obličiek
QC (ml/min)
Dávkovanie a frekvencia aplikácie
Norm
> 80
Obvyklá dávka
Svetelný stupeň
50 – 79
2/3 obvyklej dávky v 2-3 dávkach
Priemerný stupeň
30 – 49
1/3 obvyklej dávky v 2 rozdelených dávkach
Ťažký stupeň
<30
1/6 obvyklej dávky raz
záverečná fáza
<20
Kontraindikované

U starších pacientov sa dávka upravuje v prípade zlyhania obličiek; pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovať funkčný stav obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. Pre pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene je liek predpísaný, ako aj pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky Nootropilu:

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: 1,72% - hyperkinéza, 1,13% - nervozita, 0,96% - ospalosť, 0,83% - depresia; v ojedinelých prípadoch - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, exacerbácia priebehu epilepsie, nespavosť, zmätenosť, nepokoj, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita.

Zo strany metabolizmu: 1,29% - zvýšenie telesnej hmotnosti (častejšie sa vyskytuje u starších pacientov užívajúcich liek v dávkach vyšších ako 2,4 g / deň).

Z tráviaceho systému: v zriedkavých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Dermatologické reakcie: v zriedkavých prípadoch - dermatitída, svrbenie, vyrážky, opuch.

Ostatné: 0,23 % - asténia.

Vo väčšine prípadov je možné dosiahnuť ústup takýchto symptómov znížením dávky lieku.

Kontraindikácie lieku:

Akútne porušenie cerebrálneho obehu (hemoragická mŕtvica);

Konečné štádium zlyhania obličiek (s CC menej ako 20 ml / min);

Vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok);

Vek detí do 3 rokov (pre tablety a kapsuly);

Precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti používania Nootropilu počas tehotenstva sa neuskutočnili. Nepredpisujte liek počas tehotenstva, s výnimkou núdzových prípadov.

Piracetam prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Koncentrácia piracetamu u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie by sa malo zdržať dojčenia.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny škodlivý vplyv na embryo a jeho vývoj, vč. v postnatálnom období, ako aj zmeny v priebehu tehotenstva a pôrodu.

Špeciálne pokyny na použitie Nootropilu.

V súvislosti s účinkom piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča predpisovať liek opatrne pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov.

Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie obličiek, v prípade potreby sa dávka upraví v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri práci so strojmi a vedení auta je potrebné postupovať opatrne.

Predávkovanie liekmi:

Symptómy: pri použití piracetamu v dávke 75 g vo forme perorálneho roztoku sa zaznamenali dyspeptické javy, ako je hnačka s krvou a bolesť brucha. Neboli zaznamenané žiadne ďalšie špeciálne príznaky predávkovania piracetamom.

Liečba: ihneď po výraznom predávkovaní požitím možno umyť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Je indikovaná symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50-60%.

Interakcia nootropilu s inými liekmi.

Nezistila sa žiadna interakcia nootropilu s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom, valproátom sodným.

Piracetam vo vysokých dávkach (9,6 g/deň) zvýšil účinnosť acenokumarolu u pacientov s venóznou trombózou: došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, hladín fibrinogénu, von Willebrandových faktorov, viskozity krvi a plazmy ako pri samotnom acenokumarole.

Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90 % jeho dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.

In vitro piracetam v koncentráciách 142, 426 a 1422 µg/ml neinhibuje aktivitu izoenzýmov CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11. Pri koncentrácii 1422 μg/ml bola zaznamenaná mierna inhibícia aktivity CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %). Avšak hladina Ki týchto dvoch izoenzýmov je dostatočná, keď prekročí 1422 µg/ml. Preto je metabolická interakcia s inými liekmi nepravdepodobná.

Pri užívaní piracetamu v dávke 20 mg / deň sa Cmax v krvnej plazme a povaha farmakokinetickej krivky antikonvulzív (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávajú konštantné dávky týchto liekov, nemení.

Pri užívaní piracetamu v dávke 1,6 g s alkoholom sa koncentrácie piracetamu a etanolu v sére nezmenili.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Nootropil.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.