Isoket spray je rýchla „zbraň“ v boji proti angíne pectoris. Isoket návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie Isoket tablety návod na použitie

Injekčný roztok Isoket (Isoket)

Zlúčenina

1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje:
izosorbiddinitrát - 1 mg;
Pomocné látky: chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkovej, roztok hydroxidu sodného, voda na injekciu.

farmakologický účinok

Izoket - liek s antianginóznym účinkom. Liečivo obsahuje účinnú látku - izosorbiddinitrát - periférny vazodilatátor zo skupiny organických nitrátov. Izosorbiddinitrát má väčší vplyv na venózny tonus, zatiaľ čo dilatácia tepien je menej výrazná, je to spôsobené menej intenzívnym uvoľňovaním oxidu dusnatého z molekúl liečiva v stenách tepien. Mechanizmus účinku lieku je založený na jeho schopnosti zvyšovať množstvo oxidu dusnatého (NO) v stenách krvných ciev. Oxid dusnatý aktivuje enzým guanylátcyklázu, čo vedie k zvýšenej syntéze guanozínmonofosfátu (cGMP). Zvýšenie koncentrácie guanozínmonofosfátu v stenách krvných ciev vedie k zníženiu tónu hladkej svalovej vrstvy krvných ciev a v dôsledku toho k ich rozšíreniu.
Účinok lieku proti úzkosti je spôsobený znížením spotreby kyslíka v myokarde (v dôsledku zníženia pre- a afterloadu na srdci), ako aj zlepšením koronárnej cirkulácie a zlepšením krvného obehu v ischemických oblastiach myokardu. .

V dôsledku rozšírenia žíl dochádza k venóznemu ukladaniu krvi a znižuje sa návrat krvi do srdca, vďaka tomu sa znižuje tlak na steny ľavej komory. Použitie Isoketu teda vedie k zníženiu predbežného zaťaženia srdca a zníženiu spotreby kyslíka a energie v myokarde.
V dôsledku dilatácie tepien pôsobením izosorbiddinitrátu dochádza k poklesu v krvný tlak a zníženie celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie. Liek Isoket teda znižuje dodatočné zaťaženie srdca. Okrem toho izosorbiddinitrát znižuje tón pľúcne cievy, čo má za následok zníženie tlaku v pľúcnom obehu.
Liečivo odstraňuje kŕče a podporuje relaxáciu koronárne cievy, zlepšuje koronárny obeh a zlepšuje mikrocirkuláciu v ischemických oblastiach myokardu. Izosorbiddinitrát mierne mení srdcovú frekvenciu, znižuje tón mozgových ciev. Znížením srdcovej záťaže a stimuláciou sympatického nervového systému Isoket zlepšuje systolickú funkciu.

Pri užívaní lieku sa znižuje zaťaženie srdca a zlepšuje sa kvalita života u pacientov so srdcovým zlyhaním. Izosorbiddinitrát zvyšuje toleranciu voči fyzická aktivita u pacientov s angínou a ischemická choroba srdiečka. Izoket znížením prietoku krvi do pravej predsiene vedie k zníženiu tlaku v pľúcnom obehu a prispieva k ústupu symptómov u pacientov s pľúcnym edémom.
Pri použití izosorbiddinitrátu vo forme infúzneho roztoku sa zaznamenáva rýchly vývoj terapeutického účinku. Biologická dostupnosť liečiva je asi 25 %. Liečivo sa metabolizuje v pečeni za tvorby farmakologicky aktívnych metabolitov (izosorbid-2-mononitrát a izosorbid-5-mononitrát). Vylučuje sa hlavne vo forme farmakologicky aktívnych metabolitov močom. Polčas rozpadu izosorbid-2-mononitrátu je 1,5-2 hodiny, izosorbid-5-mononitrátu je 4-6 hodín.

Indikácie na použitie

Droga sa používa pri chorobách kardiovaskulárneho systému, vrátane lieku sa používa na liečbu pacientov s takými stavmi:
- nestabilná angína pectoris a akútny infarkt myokardu, vrátane zhoršenia akútna nedostatočnosťľavá komora;
- vazospastická angína;
- prevencia a liečba kŕčov koronárnych ciev v chirurgické zákroky vrátane kardiovaskulárnej chirurgie;
- liek sa používa aj na liečbu pacientov s pľúcnym edémom.

Spôsob aplikácie

Roztok Isoket sa používa na intrakoronárne podanie a na intravenózne infúzie.
Liek neobsahuje konzervačné látky, roztok v ampulkách je sterilný. Otvorenie ampulky a príprava infúzneho roztoku sa má vykonať za aseptických podmienok bezprostredne pred podaním lieku. Nie je dovolené skladovať pripravený roztok, ako aj použitie roztoku z ampuliek, ktorých celistvosť bola narušená.

Intrakoronárne podanie:
Intrakoronárne sa liek podáva nezriedený ako bolusová injekcia pred nafúknutím balónika. Zvyčajne je v takýchto prípadoch dávka lieku 1 mg, v prípade potreby je možné ďalšie podávanie lieku v dávke nepresahujúcej 5 mg / 30 minút.
Liek sa používa iba v nemocnici pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára. Pri používaní lieku sa odporúča pravidelne sledovať hemodynamické parametre a všeobecný stav pacient.

Intravenózne podanie:
Na prípravu infúzneho roztoku sa obsah ampulky odporúča riediť 0,9% roztokom chloridu sodného, 5-30% roztokmi glukózy, roztokmi obsahujúcimi albumín a Ringerovým roztokom. Na zavedenie hotového infúzneho roztoku sa odporúča použiť systémy vyrobené z polyetylénu, polypropylénu alebo polytetrafluóretylénu, pretože pri použití systémov vyrobených z polyvinylchloridu alebo polyuretánu dochádza k poklesu koncentrácie účinná látka kvôli absorpcii a je potrebné zvýšiť dávku izosorbiddinitrátu.
Na prípravu 0,01 % infúzneho roztoku izosorbiddinitrátu (1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg účinnej látky) sa má 50 ml liečiva (5 ampuliek po 10 ml 0,1 % roztoku) zriediť infúznym roztokom na 500 ml.
Na prípravu 0,02 % infúzneho roztoku izosorbiddinitrátu (1 ml roztoku obsahuje 0,2 mg účinnej látky) sa musí 100 ml liečiva (10 ampuliek po 10 ml 0,1 % roztoku) zriediť infúznym roztokom na 500 ml.
Dĺžku trvania liečby a dávku lieku určuje ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta v závislosti od povahy ochorenia a osobných charakteristík pacienta.
Zvyčajne sa liek predpisuje v počiatočnej dávke 1-2 mg / h (3-7 kvapiek za minútu 0,01% roztoku alebo 1-3 kvapky za minútu 0,02% roztoku), potom sa dávka postupne zvyšuje o 2 -3 kvapky každých 5 minút až do požadovaného terapeutického účinku. Neodporúča sa prekročiť dávku 10 mg/h (33 kvapiek 0,01 % roztoku za minútu alebo 17 kvapiek 0,02 % roztoku).

Na liečbu pacientov so srdcovým zlyhaním sú zvyčajne potrebné vyššie dávky lieku, je možné zvýšiť dávku na 50 mg / h. Priemerná dávka pre pacientov so srdcovým zlyhaním je zvyčajne 7,5 mg/h.
Ak bol pacient predtým liečený liekmi zo skupiny organických nitrátov, môžu byť potrebné vyššie dávky Isoketu (kvôli vzniku tolerancie na organické nitráty). V takýchto prípadoch je potrebné postupne zvyšovať dávku, kým sa nedosiahne požadovaný hemodynamický účinok.
Pri infúznom podávaní lieku je potrebné neustále sledovanie krvného tlaku, srdcovej frekvencie a iných hemodynamických parametrov. V závislosti od povahy a závažnosti ochorenia môžu byť potrebné invazívne postupy na stanovenie hemodynamických parametrov.
Pri použití lieku na liečbu pacientov s akútnym infarktom myokardu je potrebné vyhnúť sa zníženiu systolického tlaku pod 95 mm Hg.
Záležiac na klinický obraz a hemodynamických parametrov, priebeh liečby liekom môže byť až 3 dni alebo viac.

Vedľajšie účinky

Pri použití lieku u niektorých pacientov vývoj napr vedľajšie účinky:
Zo strany gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: hlavne na začiatku medikamentóznej terapie alebo so zvýšením dávky izosorbiddinitrátu sa u pacientov vyvinie hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie, ktorá je sprevádzaná reflexným zvýšením srdcovej frekvencie, spomalením psychomotorické reakcie, závraty a slabosť. Okrem toho u pacientov s ťažkou hypotenziou môže dôjsť k zvýšeniu symptómov angíny pectoris (paradoxná nitrátová reakcia). V ojedinelých prípadoch pacienti zaznamenali vývoj kolaptoidných stavov, ktoré môžu byť sprevádzané bradykardiou a synkopou. Niektorí pacienti tiež zaznamenali vývoj sčervenania kože tváre a hornej časti tela.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy(pozorované hlavne u pacientov na začiatku liečby a vymiznú v priebehu niekoľkých dní), zvýšená únava, zhoršený spánok a bdelosť. V ojedinelých prípadoch sa vyskytujú poruchy cerebrálnej cirkulácie spojené s poklesom srdcovej frekvencie a poruchami srdcového rytmu.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, exfoliatívna dermatitída.

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na zložky liečiva a liečivá zo skupiny organických dusičnanov.
Akútna vaskulárna nedostatočnosť vrátane vaskulárneho kolapsu a šoku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s nízkym krvným tlakom (systolický tlak menej ako 90 mm Hg, diastolický - menej ako 60 mm Hg), ako aj u pacientov s kardiogénnym šokom, v prípadoch, keď nie je možná korekcia koncového diastolického tlaku .
Liek sa nepoužíva na liečbu pacientov so srdcovou tamponádou, konštruktívnou perikarditídou a obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Izosorbiddinitrát je kontraindikovaný u pacientov trpiacich toxickým pľúcnym edémom a primárnymi pľúcnymi ochoreniami, pretože u pacientov s takýmito ochoreniami existuje riziko vzniku hypoxémie v dôsledku redistribúcie prietoku krvi v zóne hyperventilácie.

Liek sa nepoužíva na liečbu pacientov so zvýšeným intrakraniálnym tlakom, vrátane pacientov s traumatickým poranením mozgu a hemoragickou mŕtvicou.
Použitie lieku je kontraindikované na liečbu pacientov užívajúcich inhibítory fosfodiesterázy typu 5 vrátane sildenafilu (Viagra).
Vzhľadom na nedostatok spoľahlivých údajov o bezpečnosti Isoketu u detí mladších ako 18 rokov sa liek neodporúča používať v pediatrii.
Liek sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s akútnym infarktom myokardu, ktorý je sprevádzaný zníženým plniacim tlakom ľavej komory.
Okrem toho sa liek predpisuje opatrne pacientom trpiacim mitrálnou a / alebo aortálnou stenózou, ako aj pacientom so sklonom k ortostatickým reakciám.
Pri predpisovaní lieku starším pacientom, ako aj ženám počas tehotenstva a laktácie je potrebné postupovať opatrne.

Tehotenstvo

Zapnuté tento moment neexistujú spoľahlivé údaje o bezpečnosti lieku u žien počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách ukázali, že izosorbiddinitrát nie negatívny vplyv k ovociu. Liek Isoket môže predpísať počas tehotenstva ošetrujúci lekár, ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziká pre plod.
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní izosorbiddinitrátu do materské mlieko a jeho vplyv na dieťa. Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o prípadnom ukončení dojčenie.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s liekmi zo skupiny beta-blokátorov a blokátorov vápnikových kanálov, ako aj s cyklickými antidepresívami, antipsychotikami, narkotickými analgetikami, etylalkoholom a liekmi s vazodilatačným účinkom sa zvyšuje hypotenzný účinok izosorbiddinitrátu.
Pri súčasnom použití lieku Isoket s liekmi so sympatomimetickou aktivitou dochádza k zníženiu antianginózneho účinku.
Súčasné použitie izosorbiddinitrátu s inhibítormi fosfodiesterázy typu 5, vrátane sildenafilu, je kontraindikované.
Liek pri súčasnom použití zvyšuje plazmatické koncentrácie dihydroergotamínu a zvyšuje jeho farmakologický účinok.

Pri súčasnom použití lieku Isoket s chinidínom alebo novokainamidom sa môže vyvinúť ortostatický kolaps.
Izosorbiddinitrát znižuje antikoagulačný účinok heparínu.
Pri súčasnom použití izosorbiddinitrátu s hydralazínom u pacientov so srdcovým zlyhaním sa zaznamenalo zlepšenie srdcového výdaja.
M-anticholinergiká pri súčasnom použití znižujú vazodilatáciu spôsobenú izosorbiddinitrátom.
Prípravky skupiny donorov sulfhydridových skupín prispievajú k obnoveniu zníženej citlivosti na izosorbiddinitrát.

Predávkovanie

So zavedením nadmerných dávok lieku u pacientov, rozvoj arteriálna hypotenzia (systolický tlak menej ako 90 mm Hg), bledosť koža, zvýšené potenie tachykardia, bolesť hlavy, slabosť, nevoľnosť a vracanie. Pri ďalšom zvyšovaní dávky sa môže vyvinúť synkopa, methemoglobinémia, zástava srdca a šok. Vysoké dávky lieku môžu spôsobiť zhoršenie cerebrálneho prietoku krvi a zvýšenie intrakraniálny tlak.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. S rozvojom symptómov predávkovania je indikované prerušenie podávania lieku a symptomatická liečba. Odporúča sa položiť pacienta vodorovne so zdvihnutou spodnou časťou tela. V prípade potreby je indikovaná hemodialýza a krvná transfúzia. S rozvojom arteriálnej hypotenzie môžu byť na zvýšenie krvného tlaku predpísané vazokonstriktory vrátane hydrochloridu norepinefrínu. Vymenovanie adrenalínu (adrenalín) a fenylefrínu (mezatón) je kontraindikované v prípade predávkovania izosorbiddinitrátom.

Predpísané sú pacienti s methemoglobinémiou kyselina askorbová(vitamín C) perorálne alebo intravenózne v dávke 1 g, intravenózne podanie 1% roztoku metylénovej modrej a intravenózne podanie toluidínovej modrej v úvodnej dávke 2-4 mg/kg telesnej hmotnosti (v prípade potreby podanie toluidínovej modrej po 60 minútach zopakujeme).
V prípade zástavy dýchania alebo srdca je indikovaná okamžitá resuscitácia.

Formulár na uvoľnenie

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku s obsahom 0,1 % účinnej látky, po 10 ml v sklenených ampulkách, 5 ampuliek v blistroch, 2 balenia v kartónovom balení.

Podmienky skladovania

Drogu sa odporúča skladovať na suchom mieste mimo dosahu priameho slnečného žiarenia pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.
Popis lieku Izoketový roztok na injekciu"na tejto stránke je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálne pokyny aplikáciou. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si anotáciu schválenú výrobcom.
Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár môže rozhodnúť o vymenovaní lieku, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.

Isoket je periférny vazodilatátor s prevládajúcim účinkom na žilové cievy. Stimuluje tvorbu oxidu dusnatého vo vaskulárnom endoteli, ktorý spôsobuje aktiváciu intracelulárnej guanylátcyklázy, čo vedie k zvýšeniu cGMP (mediátor vazodilatácie).

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Isoket, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. SKUTOČNÉ RECENZIEľudia, ktorí už sprej Isoket použili, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Isoket Spray je číry, bezfarebný roztok s alkoholovým zápachom. 300 dávok alebo 15 ml tohto roztoku v injekčnej liekovke z tmavého skla s dávkovačom, jedna takáto liekovka v papierovom obale.

Jedna dávka spreja Isoket (42,25 mg) obsahuje 1,25 mg izosorbiddinitrátu. Jedna injekčná liekovka obsahuje 300 dávok. Ďalšie látky: etanol, makrogol 400.

Klinická a farmakologická skupina: periférny vazodilatátor. Antianginózny liek.

Čo pomáha sprej Isoket?

Isoket vo forme spreja sa podľa návodu používa na zastavenie a prevenciu angínových záchvatov, pri stave po infarkte myokardu, ako aj napr. akútny infarkt myokardu, vrátane prípadov komplikovaných akútnym zlyhaním ľavej komory.

farmakologický účinok

Aktívne účinná látka tento liek- izosorbiddinitrát, ktorý znižuje potrebu srdcového svalu na kyslík a energiu, znižuje zaťaženie myokardu, napätie stien komôr, čím sa normalizuje koronárny prietok krvi v myokarde. Použitie Isoketu sa odporúča na zúženie žíl a určité rozšírenie tepien.

V pokynoch pre Isoket je uvedené, že tento liek znižuje diastolický tlak v komorách srdca, znižuje krvný tlak a tlak, ktorý sa pozoruje v pľúcnom obehu

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie by mal byť sprej Isoket držaný vertikálne. Pred prvým použitím a v prípade, že od posledného použitia uplynul viac ako 1 deň, by mal prvý prúd spreja smerovať do vzduchu. Sprej sa aplikuje vstreknutím do ústnej dutiny, preto musíte rozprašovač priložiť k ústam, zhlboka sa nadýchnuť a zadržať dych (nemôžete vdýchnuť aerosól) stlačiť dávkovacie zariadenie. Po injekcii treba zavrieť ústa, povoliť mierny pocit pálenia jazyka a 30 sekúnd dýchať nosom, potom postup zopakovať.

Dávkovací režim:

Pri akútnom infarkte myokardu a akútnom srdcovom zlyhaní sú predpísané 1-3 injekcie pod kontrolou krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Ak do 5 minút nedôjde k žiadnemu účinku, môžete injekciu pod dohľadom lekára zopakovať. Ak nedôjde k zlepšeniu do 10 minút, môžete užívanie Isoketu pod kontrolou krvného tlaku zopakovať.
Ak chcete zastaviť záchvat anginy pectoris alebo pred fyzickým alebo emocionálnym stresom, ktorý môže spôsobiť záchvat, mali by ste si liek vstreknúť do úst 1-3 krát s intervalom 30 sekúnd medzi injekciami a zadržiavať dych. Jednorazová dávka (3 injekcie) na zastavenie záchvatu sa môže zvýšiť len na odporúčanie lekára.

Jednorazovú dávku (3 injekcie) na zmiernenie záchvatov môže zvýšiť iba lekár.

Kontraindikácie

Použitie Isoketu je podľa pokynov kontraindikované v:

Toxický pľúcny edém;
Ischemická choroba srdca;
Primárne pľúcne ochorenia;
Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
tamponáda srdca;
Konstriktívna perikarditída;
Akútna vaskulárna nedostatočnosť ( cievny kolaps, šok);
Ťažká arteriálna hypotenzia (so systolickým krvným tlakom nižším ako 90 mm Hg a diastolickým krvným tlakom nižším ako 60 mm Hg);
Akútne stavy sprevádzané zvýšeným intrakraniálnym tlakom, vrátane traumatického poranenia mozgu a hemoragickej mŕtvice;
Kardiogénny šok (ak nie je možná korekcia koncového diastolického tlaku ľavej komory pomocou liekov s pozitívnym inotropným účinkom alebo intraaortálnej balónikovej kontrapulzácie);
Precitlivenosť na izosorbid, akúkoľvek pomocnú zložku alebo nitrátové zlúčeniny.

Používajte opatrne pri obštrukčnej hypertrofickej kardiomyopatii; tamponáda srdca; mitrálna alebo aortálna stenóza; ortostatické reakcie; choroby komplikované zvýšeným intrakraniálnym tlakom; obličkové resp zlyhanie pečene; v starobe.

Vedľajšie účinky

Použitie Isoket môže vyvolať nasledujúce vedľajšie reakcie:

Kardiovaskulárny systém: ortostatická hypotenzia, tachykardia, kolaps, synkopa, bradykardia, zvýšená angina pectoris;
Tráviaci systém: záchvaty nevoľnosti, vracanie, sucho v ústach, pocit pálenia jazyka.
Kožné lézie: začervenanie hornej časti tela, svrbenie, exfoliatívna dermatitída, kožná vyrážka, žihľavka.
Centrálne a periférne nervový systém: rozmazané videnie, ospalosť, stuhnutosť, znížená schopnosť rýchlej motoriky a duševných reakcií (najmä na začiatku liečby); zriedkavo - kolaps a ischémia mozgu.

Príznaky predávkovania: búšenie srdca, bolesť hlavy, mdloby, závraty, kolaps, poruchy videnia, kŕče, hypertermia, sčervenanie kože, nevoľnosť, vracanie, nadmerné potenie, hnačka, bradykardia, paralýza, methemoglobinémia (dyspnoe, cyanóza), zvýšený intrakraniálny tlak, kóma.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a počas dojčenia je použitie Isoketu možné iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku výrazne prevyšuje možné riziko pre plod alebo dieťa.

V experimentálnych štúdiách sa nezistil žiadny škodlivý účinok na plod.

Analógy

Najbežnejšími analógmi Isoketu sú Isodinit a Cardiket, Retard.

Isoket - antianginózny liek, periférny vazodilatátor - znižuje diastolický tlak v srdcových komorách, znižuje krvný tlak a tlak, ktorý sa pozoruje v pľúcnom obehu.

Liečivo Isoketu je izosorbiddinitrát. Isoket je dostupný vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku a dávkovaného spreja.

1 dávka (1 stlačenie rozprašovača) uvoľní 0,05 ml roztoku s obsahom 1,25 mg izosorbiddinitrátu;
1 fľaša s 12,7 g (15 ml) roztoku obsahuje 375 mg izosorbiddinitrátu.

Isoket je dostupný aj vo forme injekcií - infúzny roztok 0,1%. 1 ml prípravku obsahuje 1 mg izosorbiddinitrátu.

Účinná látka tohto lieku na angínu má výrazné vazodilatačné a vazodilatačné vlastnosti. Izosorbiddinitrát stimuluje tvorbu oxidu dusnatého v tele a znižuje potrebu srdcového svalu na kyslík a energiu, čím znižuje záťaž myokardu.

Indikácie pre použitie Isoket

zmiernenie záchvatov angíny;
prevencia záchvatov angíny;
akútny infarkt myokardu (vrátane komplikovaného akútnym zlyhaním ľavej komory);
stav po infarkte myokardu.

Návod na použitie Isoket, dávkovanie

Parenterálne (intravenózne). Po kvapkaní 0,1 mg/ml počiatočnou rýchlosťou 3-4 kvapky/min alebo 0,2 mg/ml rýchlosťou 1-2 kvapky/min. Roztok sa podáva ako intravenózna infúzia prostredníctvom automatických infúznych systémov. Toto sa má robiť len v nemocničnom prostredí pod prísnym kardiovaskulárnym monitorovaním. Na prípravu roztoku s koncentráciou 100 μg/ml (0,01 %) rozrieďte 50 ml 0,1 % roztoku (t. j. 5 ampuliek po 10 ml) na 500 ml.

Orálne (sublingválne). Maximálna jednotlivá dávka je 5-10 mg a frekvencia užívania lieku závisí od odpovede pacienta na liečbu a indikácií.

Pri liečbe a prevencii anginy pectoris sa najčastejšie predpisujú 1-3 dávky lieku (interval medzi nimi by mal byť približne 30 sekúnd). Na jednu injekciu možno použiť iba jednu dávku Isoketu. sprej sa strieka len do ústnej dutiny, pričom sa vyhýba vdýchnutiu nosom.

V prípade akútneho infarktu myokardu alebo srdcového infarktu sa Isoket tiež začína jednou až tromi injekciami, pričom sa neustále monitoruje krvný tlak a srdcová frekvencia. Ak sa po piatich minútach stav pacienta nezlepší, lekár môže predpísať druhú injekciu.

Vlastnosti aplikácie

Liek môže znížiť rýchlosť reakcie, takže počas liečby by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel alebo práce s mechanizmami. Tento účinok sa prejavuje pri použití tekutín obsahujúcich etanol - alkoholické nápoje akúkoľvek pevnosť.

Tiež tento efekt sa zvyšuje na začiatku terapie, so zvyšovaním dávok a zmenou lieku.

Malo by sa zabrániť náhlemu vysadeniu lieku, príjem sa ruší postupne.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Isoket

Možné vedľajšie účinky:

Zvracanie, pálenie, nevoľnosť, sucho v ústach.
Hypotenzia (vrátane ortostatickej) sprevádzaná zvýšením srdcovej frekvencie.
Zníženie krvného tlaku, čo má za následok letargiu, slabosť, závraty, ohromujúcu chôdzu.
Pomerne zriedkavo sa vyskytuje bradykardia a synkopa.
Poruchy spánku, zvýšená únava, inhibícia telesných reakcií, rozmazané videnie, cerebrálna ischémia.
Na začiatku liečby sa objaví bolesť hlavy, ktorá rýchlo zmizne.
Dermatitída, vyrážka, svrbenie, žihľavka.
Pocit tepla, začervenanie celej hornej časti tela a tváre.

Izoket predávkovania

Príznaky predávkovania Isoketom:

kŕče,
bolesť hlavy,
migréna,
závraty,
hypertermia,
nevoľnosť s vracaním,
mdloby, strata vedomia,
kolaps,
problémy so zrakovými orgánmi, znížená jasnosť vnímania obrazu, nejasnosť,
hnačka,
bradykardia,
kóma,
zvýšený intrakraniálny tlak a niektoré ďalšie.

Symptomatická liečba:

Pri methemoglobinémii je naliehavo potrebné intravenózne podanie 1% metylénovej modrej (dávka: 1–2 mg/kg).

Treba mať na pamäti, že pri ťažkej arteriálnej hypotenzii sú fenylefrín (mezatón) IV, epinefrín (adrenalín) a príbuzné zlúčeniny kontraindikované.

Kontraindikácie:

Akútna vaskulárna nedostatočnosť (vaskulárny kolaps);
Ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak (BP) pod 90 mm ortuťový stĺpec(Hg), diastolický krvný tlak pod 60 mm Hg);
Kardiogénny šok;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Počas tehotenstva a dojčenia sa má izosorbiddinitrát používať s mimoriadnou opatrnosťou a len podľa pokynov lekára.

Izoketové analógy, zoznam

Analógy Isoket sú:

"Isacardine",
"Dinisorb",
"Isodinit",
"Iso Mic Spray",
"Aerosonit",
"Iso Mac Spray"
"Isolong",
"kartička"
"Nitrosorbid",
"Isacardine Spray".

Dôležité - návod na použitie Isoket, cena a recenzie sa nevzťahujú na analógy a nemožno ich použiť ako návod na použitie liekov podobného zloženia alebo účinku. Všetky terapeutické stretnutia musí vykonať lekár. Pri výmene Isoketu za analóg je dôležité poradiť sa s odborníkom, môže byť potrebné zmeniť priebeh terapie, dávkovanie atď. Nevykonávajte samoliečbu!

Lekári často odporúčajú ľuďom trpiacim angínou pectoris, aby so sebou nosili sprej Isoket. Dôvodom je jeho pohodlnosť a rýchlosť, pretože na rozdiel od tabliet začne v tele takmer okamžite „pracovať“. "Izoket" môže zachrániť počas srdcového infarktu. Treba však pamätať na to, že tento liek sa vydáva v lekárni iba na lekársky predpis. A vo všeobecnosti - samoliečba srdcových chorôb je neprijateľná.

Pacientom trpiacim angínou pectoris, ako aj tým, ktorí prekonali infarkt myokardu, môže lekár predpísať liek, ako je Isoket Spray. Je tiež predpísaný na prevenciu záchvatov angíny pectoris.

Prečo je vybraný tento nástroj? Aké sú jeho „pre“ a „proti“? V akých prípadoch je "Izoket" kontraindikovaný?

Odpovede na tieto a podobné otázky, ako aj spätná väzba od tých, ktorí už akciu na sebe vyskúšali tento liek snažili sme sa to dať dokopy.

Inštrukcie na používanie

Zloženie a forma uvoľňovania

"Isoket" (Isoket) sa vyrába v rôzne formy. Sú to: aerosól, tablety, kapsuly, koncentrát na prípravu roztoku a sprej. Spoločný je pre ne izosorbiddinitrát, ktorý je hlavnou účinnou látkou.

Jeho koncentrácia sa líši v každej z foriem uvoľňovania liečiva. Jedna sprejová fľaša (15 ml) teda obsahuje 300 dávok liečiva, 1,25 mg izosorbiddinitrátu na dávku. Medzi pomocné látky v "Izoket-sprey" patria etanol a makrogol 400.

Sprej vyrábaný vo forme bezfarebného číreho roztoku s alkoholovou vôňou patrí do skupiny kardiovaskulárnych liečiv a ide o periférne vazodilatátor, teda liečivo, ktoré rozširuje drobné cievky a pôsobí priamo na ich hladké svalstvo.

Pravidlá aplikácie

"Izoket" je sublingválny liek alebo "sublingválny". Nastrieka sa do ústnej dutiny, kde sa roztok rozpráši vo forme mikroskopických častíc a ľahko sa absorbuje cez sliznicu a rýchlo sa dostane do krvného obehu.

Priraďte tento liek iba dospelým pacientom - vo veku najmenej 18 rokov. A v závislosti od účelu užívania lieku sa spôsoby jeho použitia trochu líšia.

Takže na zastavenie záchvatu anginy pectoris sú potrebné jedna až tri injekcie v intervaloch 30 sekúnd. Rovnaká dávka sa odporúča aj pri očakávaní silného fyzického alebo emocionálneho stresu - aby sa predišlo záchvatu anginy pectoris. Je dôležité mať na pamäti, že je neprijateľné zvyšovať počet injekcií bez súhlasu ošetrujúceho lekára!

Sprej má niekoľko analógov, ktoré môže ošetrujúci lekár predpísať svojmu pacientovi, ak je potrebné liek nahradiť.

Medzi nimi: "Iso Mic Spray", "Aerosonite", "Dinisorb", "Iso Mac Spray", "Izolong", "

Zlúčenina

účinná látka: izosorbiddinitrát;

1 ml 1,0 mg izosorbiddinitrátu;

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu, 2M roztok hydroxidu sodného, 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej.

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Infúzny roztok.

Hlavná fyzikálno-chemické vlastnosti: číra bezfarebná kvapalina.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Lieky ovplyvňujúce kardiovaskulárny systém. kardiologické látky. Vazodilatátory používané v kardiológii. organické dusičnany. ATX kód C01D A08.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické .

Izosorbiddinitrát má relaxačný účinok na hladké svaly krvných ciev, čo spôsobuje ich vazodilatáciu. To platí pre periférne žily aj tepny. Tento účinok podporuje ukladanie krvi v žilách a znižuje objem venózneho návratu do srdca; tým sa zníži komorový end-diastolický tlak a objem (predpätie). Pôsobenie na tepny a ďalšie vysoké dávky ah - na arterioly, znižuje systémové vaskulárna rezistencia(doťaženie). To zase znižuje prácu srdca. Vplyv na preload aj afterload znižuje potrebu srdca na kyslík. Okrem toho izosorbiddinitrát spôsobuje redistribúciu prietoku krvi v subendokardiálnych oblastiach srdca, ak je koronárna cirkulácia čiastočne obmedzená aterosklerotickými léziami. Tento účinok môže byť spôsobený selektívnou dilatáciou veľkých koronárnych ciev. dilatácia kolaterálne tepny indukované nitrátmi môže zlepšiť poststenotickú perfúziu myokardu. Dusičnany rozširujú lúmen v mieste excentrickej stenózy, pretože majú tendenciu pôsobiť proti možným konstrikčným faktorom ovplyvňujúcim čiastočne zachovanú koronárnu hladkú svalovinu v mieste zúženia. Okrem toho dusičnany znižujú koronárny spazmus.

U pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním zlepšujú nitráty hemodynamiku v pokoji a počas cvičenia. Tento priaznivý účinok zahŕňa niekoľko mechanizmov, najmä zlepšenie chlopňovej regurgitácie (v dôsledku zníženej ventrikulárnej dilatácie) a zníženie spotreby kyslíka myokardom. Znížením spotreby kyslíka a zvýšením dodávky kyslíka sa zníži oblasť poškodenia myokardu. Izosorbiddinitrát môže byť teda prospešný pre pacientov s infarktom myokardu.

Účinky na iné orgánové systémy zahŕňajú relaxáciu svalov priedušiek, svalov gastrointestinálneho traktu a svalov žlčových a močových ciest. Existujú správy o účinku na uvoľnenie hladkého svalstva maternice.

Mechanizmus akcie.

Ako všetky organické dusičnany, izosorbiddinitrát pôsobí ako donor oxidu dusnatého (NO). NO indukuje relaxáciu hladkého svalstva ciev stimuláciou guanylylcyklázy a následným zvýšením intracelulárneho cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP). Proteínkináza závislá od cGMP je tak stimulovaná a výsledkom je zmena fosforylácie rôznych proteínov v bunkách hladkého svalstva. To nakoniec vedie k defosforylácii ľahkého reťazca myozínu a zníženiu kontraktility.

Farmakokinetika.

Polčas rozpadu po infúzii izosorbiddinitrátu je do 10 minút. Izosorbiddinitrát sa metabolizuje na izosorbid-2-mononitrát a izosorbid-5-mononitrát, ktoré majú polčas 1,5-2 hodiny a 4-6 hodín. Oba metabolity sú farmakologicky aktívne.

Biologická dostupnosť roztoku izosorbiddinitrátu je stanovená na 100%, ako u všetkých liečiv používaných v.

Indikácie

Symptomatická liečba nestabilnej angíny pectoris popri štandardnej liečbe, dlhodobá liečba vazospastickej angíny (Prinzmetalova angína);
akútne srdcové zlyhanie ľavej komory rôznej etiológie (slabosť srdcového svalu s dysfunkciou ľavej komory);
akútny infarkt myokardu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na izosorbiddinitrát, iné nitrátové zlúčeniny alebo iné zložky lieku
akútne obehové zlyhanie (šok, kolaps)
kardiogénny šok(pokiaľ sa koncový diastolický tlak v ľavej komore neudrží na dostatočnej úrovni v dôsledku vhodných opatrení)
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
konstriktívna perikarditída;
tamponáda srdca;
závažná arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 90 mmHg)
ťažká hypovolémia;
ťažká anémia
liek sa nemá používať počas liečby inhibítormi fosfodiesterázy-5 (napríklad sildenafil, vardenafil, tadalafil). Pozri Aplikačné úvahy a interakcie s ostatnými lieky»;
počas liečby nitrátmi sa nemá používať rozpustný stimulátor guanylátcyklázy, riociguát (pozri časť „“);
hemoragická mŕtvica
poranenie hlavy;
ochorenia sprevádzané zvýšením intrakraniálneho tlaku (doteraz však bolo ďalšie zvýšenie intrakraniálneho tlaku pozorované až po zavedení vysokých dávok glyceryltrinitrátu)
aortálna a/alebo mitrálna stenóza;
glaukóm;
podchladenie.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Pri súčasnom použití s inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, ako sú vazodilatanciá, antihypertenzíva (beta-blokátory, diuretiká, blokátory kalciových kanálov, ACE inhibítory), neuroleptiká alebo tricyklické antidepresíva a etanol, sa môže zvýšiť hypotenzný účinok lieku. ACE inhibítory, fenotiazíny, iné nitráty / dusitany, chinidín, novokaínamid, inhibítory MAO, narkotické analgetiká - zosilňujú hypotenzný účinok izosorbiddinitrátu, môže sa vyvinúť ortostatický kolaps.

Hypotenzívny účinok lieku sa zvyšuje, ak sa používa súčasne s inhibítormi fosfodiesterázy (napríklad so sildenafilom, vardenafilom, tadalafilom) (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Osobitnosti použitia“). To môže viesť k život ohrozujúce kardiovaskulárne komplikácie. Pacienti liečení izosorbiddinitrátom nemajú užívať inhibítory fosfodiesterázy (napr. sildenafil, vardenafil, tadalafil).

Použitie Isoket ® s riociguátom, rozpustným stimulátorom guanylátcyklázy, je kontraindikované (pozri „Kontraindikácie“), pretože súčasné užívanie týchto liekov môže viesť k arteriálnej hypotenzii.

Pacienti, ktorí nedávno podstúpili liečbu inhibítormi fosfodiesterázy (napr. sildenafil, vardenafil, tadalafil), by nemali používať izosorbiddinitrát na liečbu akútnych stavov.

Existujú správy naznačujúce zvýšenie koncentrácie dihydroergotamínu v krvi a zvýšenie jeho účinku, keď simultánny príjem s drogou.

Sapropterín (tetrahydrobiopterín, BH 4) je kofaktorom syntetázy oxidu dusnatého. Opatrne sa používajú lieky s obsahom sapropterínu súčasne s akýmikoľvek vazodilatanciami, ktorých mechanizmus účinku je spojený aj s ovplyvnením metabolizmu oxidu dusnatého alebo ktoré sú aj klasickými donormi oxidu dusnatého (vrátane Nitroglycerínu (GTN), izosorbiddinitrátu (ISDN), izosorbidmononitrát a iné).

Účinky norepinefrínu, acetylcholínu, histamínu sú pri použití s nitrátmi oslabené, keďže izosorbiddinitrát môže byť ich fyziologickým antagonistom.

Vlastnosti aplikácie

Liek by sa mal predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou a mal by sa používať pod neustálym dohľadom, keď:

nízky plniaci tlak, najmä pri akútnom infarkte myokardu, dysfunkcia ľavej komory (zlyhanie ľavej komory). Treba sa vyhnúť poklesu systolického krvného tlaku pod 90 mm Hg. V.;
ortostatická dysfunkcia
podvýživa;
hypotyreóza;
zmeny súvisiace s vekom funkcie pečene, obličiek a srdca, komorbidity a v prípade užívania iných liekov pacientmi v lietajúcom veku;
hypoxémia a ventilačno-perfúzna nerovnováha spojená s ochorením pľúc alebo koronárnou chorobou srdca.

Na infúziu liečiva sa môžu použiť systémy vyrobené z polyetylénu, polypropylénu alebo polytetrafluóretylénu. Ukázalo sa, že infúzne systémy vyrobené z polyvinylchloridu alebo polyuretánu vedú k strate účinnej látky adsorpciou. Ak je to potrebné, ich použitie, dávka lieku sa musí upraviť.

Keďže liek je presýtený roztok izosorbiddinitrátu, niekedy sa môže pri použití nezriedeného lieku pozorovať kryštalická zrazenina. V prítomnosti kryštálov je bezpečnejšie roztok nepoužívať, hoci s normálnych podmienkach jeho účinnosť sa nemení.

Bol opísaný vývoj tolerancie (znížená účinnosť), ako aj skrížená tolerancia na iné lieky zo skupiny nitrátov (znížený účinok v prípade predchádzajúcej liečby inými liekmi súvisiacimi s nitrátmi). Aby ste predišli zníženiu alebo strate účinku, vyhnite sa dlhodobé užívanie liek vo vysokých dávkach.

Pacienti, ktorí dostávajú udržiavaciu liečbu izosorbiddinitrátom, majú byť informovaní, že nemajú užívať lieky obsahujúce inhibítory fosfodiesterázy (napr. sildenafil, tadalafil, vardenafil). Liečba izosorbiddinitrátom sa nemá prerušovať užívaním liekov obsahujúcich inhibítory fosfodiesterázy (napríklad sildenafil, tadalafil, vardenafil), pretože to môže zvýšiť riziko záchvatu angíny pectoris (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií). » ).

Núdzová liečba izosorbiddinitrátom sa nemá používať u pacientov, ktorí nedávno užívali inhibítory fosfodiesterázy (napr. sildenafil, tadalafil, vardenafil).

Pacienti užívajúci izosorbiddinitrát ako urgentnú liečbu majú byť upozornení na nebezpečenstvo užívania liekov obsahujúcich inhibítory fosfodiesterázy (napríklad sildenafil, tadalafil, vardenafil) (pozri časti „Kontraindikácie » A « Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie » ).

Pacienti majú byť upozornení, že antianginózny účinok izosorbiddinitrátu úzko súvisí s jeho dávkovacím režimom, preto je potrebné starostlivo dodržiavať navrhovanú dávkovaciu schému. Aby sa zabránilo arteriálnej hypotenzii a "dusičnanovej" bolesti hlavy, liečba by mala začať minimálna dávka. Liečba liekom môže spôsobiť rozvoj ortostatických reakcií, ktoré sa častejšie vyskytujú pri súčasnom použití alkoholu alebo vazodilatancií. U pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy sa môže pri použití izosorbiddinitrátu vyvinúť akútna hemolýza (favisma). Príjem izosorbiddinitrátu môže ovplyvniť výsledky kolorimetrického stanovenia cholesterolu. Liek sa má vysadiť s postupným znižovaním dávky.

Isoket ® obsahuje 0,15 mmol (3,54 mg) sodíka na 1 ml, takže pacienti užívajúci izosorbiddinitrát by mali kontrolovať obsah sodíka v potravinách.

Infúzna hadička sa má vymeniť pri každej výmene ihly perfúzora.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Kontraindikované.

plodnosť

Údaje o účinku Isoket ® na ľudskú fertilitu nie sú dostupné.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Počas liečby sa neodporúča podávať vozidiel a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných činností, pretože aj keď sa používa v súlade s odporúčaniami, izosorbiddinitrát znižuje schopnosť koncentrácie, rýchlosť psychomotorických reakcií. Tento účinok je posilnený alkoholom.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa používa intravenózne v intenzívnej starostlivosti pre dospelých iba v nemocnici! Dávka sa určuje individuálne, berúc do úvahy klinický obraz a stav pacienta, s neustálym monitorovaním klinických a hemodynamických parametrov.

intravenózne kvapkací úvod . Terapia začína dávkou 1-2 mg / hodinu, postupne sa dostáva na požadovanú úroveň, aby sa zabezpečil optimálny terapeutický účinok. Maximálna dávka zvyčajne nepresahuje 8-10 mg / hodinu, ale u pacientov so srdcovým zlyhaním možno dávku zvýšiť na 10 mg / hodinu av individuálnych prípadoch až na 50 mg / hodinu. Pre pacientov, ktorí už predtým podstúpili liečbu Organické zlúčeniny nitráty, ako je izosorbiddinitrát alebo izosorbid-5-mononitrát, môžu byť potrebné vyššie dávky na dosiahnutie požadovaného hemodynamického účinku.

Starší pacienti.

Neexistujú žiadne údaje o potrebe úpravy dávky u starších pacientov.

detskej populácie.

Bezpečnosť a účinnosť izosorbiddinitrátu u detí ešte nebola stanovená.

Spôsob aplikácie .

Podáva sa 0,1% roztok liečiva:

vopred zriedený vo forme kontinuálnej infúzie s použitím automatických infúznych systémov;
V neriedený forme pomocou injekčnej pumpy v nemocnici s neustálym sledovaním indikátorov kardiovaskulárneho systému. V závislosti od ochorenia a jeho závažnosti sa okrem bežného vyšetrenia (príznaky, krvný tlak, srdcová frekvencia, diuréza) používajú invazívne metódy na stanovenie hemodynamiky.

V závislosti od klinického obrazu, hemodynamiky a parametrov EKG môže liečba pokračovať až 3 dni alebo dlhšie.

Ampulky sa majú otvárať za aseptických podmienok bezprostredne pred použitím. Zriedený roztok sa má použiť okamžite.

Aplikácia zriedených roztokov

Príprava roztokov rôznych koncentrácií.

100 mcg / ml (0,01%): 50 ml lieku (5 ampuliek v jednom z roztokov pripravených na použitie.

200 mcg / ml (0,02%) 100 ml lieku (10 ampuliek po 10 ml) na objem 500 ml jedného z roztokov pripravených na použitie uvedených nižšie.

Riešenia pre chov : fyziologický roztok, 5-30% roztok glukózy, Ringerov roztok, roztoky obsahujúce albumín.

Tabuľka dávkovania pre zriedené roztoky (1 ml roztoku zodpovedá 20 kvapkám):

100 ug/ml 50 ml lieku (5 ampuliek 10 ml) doplňte na 500 ml		predpísaná dávka	200 mcg/ml 100 ml prípravku (10 ampuliek 10 ml) doplňte na 500 ml
Rýchlosť infúzie		predpísaná dávka	Rýchlosť infúzie
	Kvapky / min			Kvapky / min

Aplikácia neriedených roztokov

Liečivo je možné podávať zriedené perfúzorom 1 ml lieku obsahuje 1 mg izosorbiddinitrátu.

deti. Bezpečnosť a účinnosť izosorbiddinitrátu u detí (mladších ako 18 rokov) sa neskúmali.

Predávkovanie

Skúsenosti získané pri štúdiách na zvieratách

U myší bola pozorovaná významná letalita (LD50) po jednorazovej dávke liečiva v dávke 33,4 mg/kg.

Skúsenosti s liekom u ľudí

príznaky:

Pokles krvného tlaku na úroveň systolického krvného tlaku ≤90 mmHg. čl.
Bledosť.
Zvýšené potenie.
Slabá náplň pulzu.
Tachykardia.
Bolesť hlavy.
Závraty.
Závraty spojené so zmenou polohy tela (posturálna).
Slabosť.
Nevoľnosť.
Zvracať.
Hnačka.
Methemoglobinémia. U pacientov užívajúcich iné organické nitráty boli pozorované prípady methemoglobinémie. Počas biotransformácie izosorbidmononitrátu sa uvoľňujú dusitanové ióny, ktoré môžu vyvolať methemoglobinémiu a cyanózu, po ktorej nasleduje tachypnoe, úzkosť, strata vedomia a zástava srdca. Nie je možné vylúčiť možnosť tejto nežiaducej reakcie pri predávkovaní izosorbiddinitrátom.
Nadmerné dávky môžu spôsobiť zvýšenie intrakraniálneho tlaku, čo niekedy vedie k cerebrálnym symptómom.

liečba:

prestať užívať drogu.

Všeobecné opatrenia v prípade hypotenzie s depléciou dusičnanov.

Poskytnite pacientovi vodorovnú polohu tak, aby nohy boli vyššie ako úroveň hlavy;
zabezpečiť prísun kyslíka;
zvýšiť objem cirkulujúcej plazmy (intravenózna tekutina)
vykonávať špecifické protišoková terapia(pacient musí byť na jednotke intenzívnej starostlivosti!).

Špeciálne udalosti.

Zosilnenie krvný tlak ak je príliš nízka;
dodatočne použiť vazokonstriktory pri absencii adekvátnej odpovede na liečbu tekutinami.
Liečba methemoglobinémie:
rehabilitačná terapia s vitamínom C, metylénovou modrou alebo toluidínovou modrou;
aplikácia kyslíka (ak je to potrebné);
umelé vetranie pľúca;
hemodialýza (ak je to potrebné).

resuscitačné aktivity.

Pri príznakoch zástavy dýchania alebo obehu sa okamžite vykonávajú resuscitačné opatrenia.

Nežiaduce reakcie"type="checkbox">

Nežiaduce reakcie

Frekvencia vedľajších účinkov je stanovená nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

Pri použití izosorbiddinitrátu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.

Zo strany nervového systému.

Veľmi časté: bolesť hlavy ("nitrátová bolesť hlavy");

často závraty, ospalosť

neznáme: krvácanie z hypofýzy u pacientov s nediagnostikovaným nádorom hypofýzy.

Zo strany srdca.

Často tachykardia

zriedkavo: zvýšené príznaky anginy pectoris;

neznáme: periférny edém (zvyčajne u pacientov so zlyhaním ľavej komory).

Zo strany plavidiel.

Často ortostatická hypotenzia

zriedkavo vaskulárny kolaps (niekedy môže byť sprevádzaný bradyarytmiou a synkopou)

neznáme: hypotenzia.

Z gastrointestinálneho traktu.

Menej časté: nevoľnosť, vracanie;

veľmi zriedkavo pálenie záhy.

Z kože a podkožného tkaniva.

Zriedkavo alergické kožné reakcie (napr. vyrážky), krátkodobé sčervenanie tváre (návaly tepla)

veľmi zriedkavo angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm

neznáme: exfoliatívna dermatitída, pruritus.

Celkové poruchy a poruchy v mieste aplikácie.

Často asténia.

Môžu sa vyskytnúť hematologické vedľajšie účinky vrátane methemoglobinémie. Existuje prípad hemolytickej anémie vyvolanej izosorbiddinitrátom u pacienta so súčasným deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Ak sa zistia prvé príznaky precitlivenosti, podávanie lieku sa zastaví.

V prípade organických nitrátov bola hlásená závažná hypotenzná reakcia vrátane nauzey, vracania, nepokoja, bledosti a nadmerného potenia.

Počas liečby izosorbiddinitrátom sa môže vyskytnúť dočasná hypoxémia spôsobená relatívnou redistribúciou prietoku krvi v hypoventilovaných alveolárnych zónach. To môže viesť k hypoxii myokardu, najmä u pacientov s ochorením koronárnych artérií.

Boli opísané prípady rozvoja tolerancie na izosorbiddinitrát, ako aj skríženej tolerancie na iné nitráty. Dlhodobé užívanie vysokých dávok a/alebo skrátenie intervalu medzi dávkami môže viesť k zníženiu alebo dokonca strate terapeutického účinku lieku.

Hlásenie suspektných nežiaducich reakcií Podmienky skladovania

Skladujte v originálnom balení. Nevyžaduje špeciálne skladovacie podmienky. Držte mimo dosahu detí.

Podmienky skladovania po chove. Ak sa prípravok nepoužije ihneď, môže sa uchovávať 24 hodín pri teplote 2-8°C.

Nekompatibilita

Na použitie sú vhodné materiály z polyetylénu (PE), polypropylénu (PP) alebo polytetrafluóretylénu (PTFE). V prípade použitia polyvinylchloridových (PVC) alebo polyuretánových (PU) materiálov na výrobu infúznych systémov je dokázané, že je možná strata účinnej látky v dôsledku adsorpcie materiálmi. Pri použití týchto materiálov (PVC, PU) treba sledovať reakciu pacienta na užívanie lieku a v prípade potreby upraviť dávku.

Roztok obsahuje etanol, propylénglykol a draselné ióny.

Liek by sa nemal miešať s inými liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú špeciálne odporúčané.

Balíček

10 ml v ampulke, č. 10 v kartónovej škatuľke.