☰

Fevarin: návod na použitie. Antipsychotiká, antidepresíva, fevarín, avoxín, fluvoxamín Použitie Fevarinu počas tehotenstva


výsledok: Pozitívna spätná väzba

23 +

Pomáha pri záchvatoch paniky

Výhody: Účinný liek

Nevýhody: Žiadne

Fevarin sa užíval pri liečbe záchvatov paniky. Bolo to pred pár rokmi a poviem, že som mal šťastie – hneď prišiel. Bola to moja prvá skúsenosť s antidepresívami. Účinok liečby sa neprejavil okamžite, zrejme preto, že sa užívala postupne, prvé dva týždne - štvrtinu, potom polovicu a potom celú tabletu. Má sa užívať na noc, má sedatívny, hypnotický účinok. Postupne sa účinok začal pozorovať počas dňa - úzkosť prešla, ustúpila záchvaty paniky. Pil som to asi rok a poviem, že droga dobre zvláda svoju úlohu. Pred zrušením postupne znižujte dávku. Z vedľajších účinkov bol jeden moment - vypil som anestetikum (Panadol), v dôsledku čoho som veľa vyskočil arteriálny tlak. Takže predtým, ako počas liečby Fevarinom užijete čokoľvek, musíte si pozorne prečítať anotáciu a byť veľmi opatrní.


výsledok: Pozitívna spätná väzba

13 +

Druh antidepresíva

Výhody: Dobré pri depresii

Nevýhody: nenašiel sa

Po smrti mojej matky bol stav hrozný, nechcel som nič robiť, nechcel som nikoho vidieť. Musel som sa dostať z tejto diery.Išiel som k lekárovi, predpísal liek Fevarin, povedal, aby som nevenoval pozornosť recenziám na internete. Hneď ako som prišiel, hneď som sa ponáhľal čítať recenzie, jedna horšia ako druhá. Rozhodol som sa, že skúsim užiť štvrť tablety večer na večeru. Zdá sa, že noc prebehla pokojne, potom som o týždeň zvýšil dávku na polovicu tablety, upokojil som sa ako boa constrictor, začal som lepšie spať, moja nálada bola vyrovnaná. Takto som pil šesť mesiacov, potom som liek vysadil, účinok ostal, nepozoroval som žiadne vedľajšie účinky.


výsledok: Pozitívna spätná väzba

Zbavil sa depresie

Výhody: pomohol

Nevýhody: vysoká cena

Rozlúčka s milovaným mužom, rozvod, problémy v práci - to všetko ovplyvnilo moje zdravie, môj zdravotný stav sa zhoršil, spánok zmizol, objavili sa depresie. Vymenovaný psychoterapeut komplexná terapia- užívanie vitamínov a tabliet Fevarinu. Po prvé, pred použitím sa poraďte so svojím lekárom a po druhé si prečítajte kontraindikácie a vedľajšie účinky - je ich veľa. Predáva sa len na lekársky predpis, 15 v balení. Tehotné, dojčiace a deti mladšie ako 18 rokov je liek prísne zakázaný. Tabletky som užíval podľa odporúčania lekára, bez zvýšenia dávky. Najprv sa mi zdalo, že bez účinku, ale na konci kurzu som sa cítil lepšie, začal som normálne spať a depresia zmizla. Dobrý liek, ale drahý.

Svetlana odpoveď

POZORNE čítame návod: Deti staršie ako 8 rokov a mladiství. Počiatočná dávka je 25 mg / deň naraz. Udržiavacia dávka 50 - 200 mg / deň. Pri liečbe OCD u detí vo veku 8 až 18 rokov by denná dávka nemala prekročiť 200 mg. Denné dávky nad 100 mg sa odporúča rozdeliť do 2 alebo 3 dávok.


výsledok: Pozitívna spätná väzba

vysoko silná droga

Výhody: Účinný liek aj v malých dávkach

nevýhody: cena

Fevarin mi predpísal lekár kvôli tomu, že ma niekoľko mesiacov trápila nespavosť. Lekár ma okamžite upozornil, že liek je veľmi silný a potrebujem ho užívať len štvrť tablety denne. Keď som si kúpil Fevarin, v ten istý večer som vypil menej ako štvrtinu predpísanej normy a, viete, spal som veľmi dobre. Ale ked som na druhy den vypil stvrtku tabletky, ako mi doktor nariadil, hned som zacal byt ospaly, mal som zrychleny tep, nespal som dobre a rano som bol tiez v nejakom rozbitého stavu. Všetky nasledujúce dni som pil menšiu dávku drogy a cítil som sa výborne.


výsledok: Pozitívna spätná väzba

Boli tam negatíva

Výhody: Pomáha v konečnom dôsledku

Nevýhody: Možné vedľajšie účinky

Po dlhej chorobe sa mi v hlave začali obsedantne objavovať desivé myšlienky o tom, či liečba skončila a čo ak sa to bude opakovať. Po mnohých podobných otázkach mi lekár odporučil kontaktovať neurológa, ktorý mi pomôže zbaviť sa tejto negativity. Ten zase predpísal Fevarin, ktorý sa má brať mesiac a potom ako to ide. Na začiatku užívania tohto lieku som pridal ešte viac obáv, pretože sa objavili niektoré vedľajšie účinky v podobe nevoľnosti, závratov a mierne zrýchleného pulzu. Trvalo to asi týždeň a potom to zmizlo. Asi si len telo zvyklo. V dôsledku toho sa o mesiac neskôr zlepšil psychický stav - rozlúčil som sa so smutnými myšlienkami.


výsledok: negatívna odozva

Nejako sa to pokazilo...

Výhody: Zníženie záchvatov paniky, pravdepodobne...

Nevýhody: Úplná strata pevnosti, zostali okamžité tlakové rázy

Fevarin bol predpísaný v neurologickej nemocnici (vyskytli sa sťažnosti na okamžité tlakové skoky, hluk v hlave, bolesti hlavy, nespavosť). Keďže fevarín má kumulatívny charakter, okamžite mu „na pomoc“ predpísali grandaxin a atarax. V sne strávil vlastne dva týždne, no ten sen vnímal ako požehnanie. Po prepustení pokračoval v užívaní - do mesiaca kombinácia grandaxin + fevarin, niekedy na noc pridaný atarax. Momentálne - ÚPLNÝ POKLES SÍLY - nedá sa čítať, pozerať do počítača, rozprávať, komunikovať - ​​ani ríbezle sa nedali nazbierať z kríka vo vidieckom dome ... zajtra mám dohodnuté stretnutie s doktor, ktory toto vsetko predpisal ... citala som co mozem na internete , o fevarine - nazory su uplne rozporuplne - od ziadnych plusov az po neustale minusy, ktorych hlavna je navykova pasca ... neviem co lekár povie - príznaky okamžitých tlakových skokov zostali - pridal sa úplný rozpad ...


výsledok: Pozitívna spätná väzba

Uložené tabletky

Výhody: Veľmi účinný

Nevýhody: Odstrašujúce účinky na začiatku recepcie.

Uvedomil som si, že sa potrebujem dostať zo strašnej dlhotrvajúcej depresie, a tak som sa prvýkrát obrátil na psychiatra, ktorý mi liek predpísal. Prvý týždeň som sa nebudila (Pred nástupom na liečbu nemocenská), bez preháňania som vstávala len keď bolo treba a papala niečo z jedla, pitia. V mojej hlave bol nejaký nezmysel. Ale liečba pokračovala. Vypil som 100 ml denne. Pomaly prichádzalo na to, že bolesť žalúdka a pálenie záhy zmizli. Bola tam chuť pracovať a komunikovať. Je to také jednoduché. Zmeniť treba len spôsob života, lebo aj tabletky dávajú šancu na záchranu, potom všetko závisí od vás.


výsledok: neutrálna spätná väzba

Výhody: žiadne

Nevýhody: Nepomohlo, ak je pomocou neustáleho spánku

Keď moja dcéra začala pozorovať zmeny, vždy zlú náladu, plačlivosť, odmietanie jedla. Vôbec nechcela hovoriť, ale len sedela v izbe a kúpeľni, úplne zabudla na svoje hobby, uvedomil som si, že upadla do nejakého druhu depresie. A súrne si s nami dohodla stretnutie.Moje obavy sa potvrdili. Nepovedala nám prečo. Lekárka nám odporučila na obnovenie stavu nasadiť liek Fevarin.Podľa priebehu nám bola predpísaná 1 tableta denne. Vo všeobecnosti ma to hneď prekvapilo, keďže návod nemal povolenie na prijímanie 15 rokov.A moja dcéra len spala, dokonca spala aj v stoji, bola to len nejaká nočná mora. Ak sme skôr videli, že chodí, teraz spí a tak skoro prvé 2 týždne začala zaostávať v štúdiu a kurzoch kreslenia. Keď sme konečne zistili dôvod, odmietli sme to prijať. Rodina a podpora sú lepšie ako akékoľvek tabletky.

Inštrukcie na používanie:

Fevarin je liek zo skupiny antidepresív, ktorý selektívne inhibuje spätné vychytávanie serotonínu. Účinná látka- fluvoxamín - selektívne blokuje vychytávanie serotonínu mozgovými neurónmi. Fevarin prakticky neovplyvňuje procesy metabolizmu norepinefrínu, má slabú afinitu k adrenoreceptorom, serotonínu, dopamínu, histamínu a cholinergným receptorom. Recenzie Fevarinu psychoneurológmi naznačujú vysokú účinnosť tohto lieku.

Pri perorálnom podaní sa Fevarin dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Má efekt prvého prechodu pečeňou. Biologická dostupnosť - 53%. Spôsob príjmu potravy neovplyvňuje rýchlosť absorpcie Fevarinu, ani jeho biologickú dostupnosť. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 3-8 hodín po požití. Fevarin sa viaže na plazmatické bielkoviny v množstve viac ako 80 %. Metabolizované v pečeni.

Polčas rozpadu je 13-18 hodín. Vo forme metabolitov sa vylučuje obličkami.

Pri patológii pečene sa metabolizmus lieku spomaľuje.

Indikácie pre použitie Fevarin

Pokyny pre Fevarin to naznačujú tento liek používa sa na depresiu rôznej etiológie, obsedantno-kompulzívne poruchy.

Spôsob aplikácie, dávkovanie

Fevarin je určený na perorálne podanie. Tableta sa má prehltnúť celá, bez drvenia. Maximálna denná dávka je 300 mg. Denná dávka sa zvyčajne predpisuje naraz. Liek sa odporúča užívať večer, ak je potrebné rozdeliť dávku - ráno a večer. Dávkovanie a trvanie liečebného cyklu v každom prípade určuje lekár.

Priemerná denná dávka na liečbu depresie u dospelých pacientov je 50-100 mg. Pri nedostatočnom terapeutickom účinku sa dávka postupne zvyšuje. Po dosiahnutí klinický účinok aby sa zabránilo relapsu, odporúča sa pokračovať v liečbe najmenej šesť mesiacov.

Dávka Fevarinu na prevenciu relapsu pri liečbe depresívnych porúch je 100 mg.

Dávka pri liečbe obsedantno-kompulzívnych porúch je 50 mg. Pri nedostatočnom účinku sa dávka zvyšuje po 2-3 dňoch. Maximálna dávka pre túto patológiu je tiež 300 mg.

Denná dávka Fevarinu pre deti vo veku 8-18 rokov je 25 mg. Pri nedostatočnom klinickom účinku je možné zvýšiť indikované dávkovanie po 2-3 dňoch. Maximálna denná dávka je 200 mg. Ak po 10 týždňoch nedôjde k žiadnemu účinku, liek sa má vysadiť.

Podľa pokynov musí byť Fevarin v prípade patológie pečene predpísaný v minimálnom klinickom stave účinné dávkovanie. Pri zvyšovaní dávky na niekoľko dní má byť pacient pod lekárskym dohľadom.

Kontraindikácie používania Fevarinu

Pokyny pre Fevarin uvádzajú nasledujúce kontraindikácie:

  • zvýšená individuálna citlivosť na fluvoxamín;
  • súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy, tizanidínom;
  • alkoholizmus;
  • vek do 8 rokov z dôvodu nedostatku dostatočných skúseností s používaním Fevarinu v tejto vekovej kategórii;
  • závažná patológia obličiek a pečene, epilepsia, sklon ku krvácaniu.

Vedľajšie účinky lieku Fevarin

Pri užívaní tohto lieku sa môže vyvinúť veľké množstvo vedľajších účinkov, ktoré často spôsobujú negatívnu spätnú väzbu o lieku Fevarin od pacientov, ktorí tento liek užívali. Zaregistrovali sa nasledujúce vedľajšie účinky Fevarinu:

  • z gastrointestinálneho traktu: vracanie, nevoľnosť, bolesť v epigastriu, strata chuti do jedla, suchosť sliznice ústna dutina, porušenie stolice, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov;
  • z CNS a periférnych nervový systém: bolesť hlavy, slabosť, závrat, agitovanosť, úzkosť, tremor, ataxia, poruchy spánku a bdenia, extrapyramídové poruchy;
  • zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie srdcovej frekvencie, porušenie tep srdca, posturálna hypotenzia, palpitácie;
  • alergické reakcie: žihľavka, svrbenie, angioedém, fotosenzitivita;
  • iné: bolesť svalov a kĺbov, sexuálna dysfunkcia, zvýšené potenie, galaktorea, poruchy močenia, zmeny telesnej hmotnosti.

Pri užívaní Fevarinu a analógov sa môže vyskytnúť hyponatrémia, ktorá po vysadení lieku zmizne.

Vývoj serotonínového syndrómu (svalová stuhnutosť, horúčka, zmeny v psychike, kóma, labilita autonómneho nervového systému) bol zaznamenaný veľmi zriedkavo.

Aby sa predišlo vedľajším účinkom, Fevarin sa má užívať pod lekárskym dohľadom a len podľa pokynov lekára.

Užívanie Fevarinu počas tehotenstva

Nie je dostatok údajov o účinku lieku na plod. V prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku výrazne prevažuje možné riziká pre plod môže byť Fevarin predpísaný počas tehotenstva. Počas liečby Fevarinom v treťom trimestri gravidity je potrebné starostlivé sledovanie stavu novorodenca kvôli riziku vzniku abstinenčného syndrómu.

Interakcia Fevarinu s inými liekmi

Súčasné užívanie Fevarinu a hypoglykemických liekov si vyžaduje úpravu dávkovania týchto liekov.

Súčasné podávanie Fevarinu a analógov s inhibítormi MAO je kontraindikované.

Liek mení farmakokinetiku terfenadínu, cisapridu, astemizolu, teofylínu, mexiletínu, metadónu, karbamazepínu, fenytoínu.

Fevarin zvyšuje koncentráciu kofeínu, warfarínu, propranololu, midazolamu, ropinirolu, diazepamu v krvi.

Kombinácia Fevarinu s etanolom je kontraindikovaná.

Predávkovanie

Pri predávkovaní Fevarinom sa vyskytujú príznaky patológie gastrointestinálneho traktu, kardiovaskulárneho systému, nervového systému: vracanie, nevoľnosť, slabosť, poruchy spánku, zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu, kŕče, zlyhanie pečene. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa umyť žalúdok, užívať enterosorbenty a vykonať symptomatickú liečbu. Hemodialýza, forsírovaná diuréza s predávkovaním Fevarinom nie sú účinné.

Fevarin je antidepresívum.

Forma a zloženie uvoľnenia

Fevarin je dostupný v nasledujúcich formách:

  • filmom obalené tablety, 50 mg: bikonvexné, okrúhle, biele. Na jednej strane tablety je riziko a rytina 291 na oboch jej stranách;
  • filmom obalené tablety, 100 mg: bikonvexné, oválne, biele. Na jednej strane tablety je riziko a rytina 313 na oboch jej stranách.

Liek je balený v blistroch (každý po 15 alebo 20 tabliet) a kartónových baleniach (1, 2, 3 alebo 4 blistre v balení).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

  • účinná látka: fluvoxamín maleát - 50 alebo 100 mg;
  • pomocné látky: manitol, stearylfumarát sodný, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný škrob;
  • zloženie obalu: mastenec, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 6000.

Indikácie na použitie

  • obsedantno-kompulzívne poruchy;
  • depresia rôznej etiológie.

Kontraindikácie

  • súčasný príjem s inhibítormi MAO, tizanidínom a ramelteónom;
  • precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Fevarin sa užíva s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

  • zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
  • epilepsia;
  • anamnéza záchvatov;
  • trombocytopénia;
  • starší vek;
  • Počas tehotenstva a dojčenia.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Fevarin sa musí užívať perorálne v celku, nesmie sa žuť a zapiť vodou. V prípade potreby možno tabletu rozdeliť na dve rovnaké časti.

Liečba depresie

Nie sú klinické skúsenosti s použitím lieku na liečbu depresie u detí mladších ako 18 rokov, preto sa Fevarin neodporúča na liečbu pacientov tejto kategórie.

Počiatočná denná dávka pre dospelých je 50 alebo 100 mg. Liek sa užíva raz večer. Odporúča sa postupne zvyšovať počiatočnú dávku na účinnú. Maximálna denná dávka je 300 mg. Pri predpisovaní viac ako 150 mg lieku denne sa má dávka rozdeliť na niekoľko dávok.

Na prevenciu recidívy depresie sa predpisuje 100 mg Fevarinu raz denne.

Liečba obsedantno-kompulzívnych porúch

Odporúčaná denná dávka pri liečbe detí starších ako 8 rokov a dospievajúcich je 25 mg jedenkrát. Udržiavacia dávka je od 50 do 200 mg denne. Pri liečbe pacientov vo veku 8-18 rokov je maximálna denná dávka 200 mg. Pri predpisovaní viac ako 100 mg lieku denne sa má dávka rozdeliť na niekoľko dávok.

Pri liečbe dospelých je počiatočná denná dávka 50 mg Fevarinu počas 3-4 dní. Účinná denná dávka môže byť od 100 do 300 mg so zvýšením na maximálna hodnota treba robiť postupne. Denná dávka do 150 mg sa môže užiť jedenkrát (najlepšie večer). Pri užívaní viac ako 150 mg lieku denne je potrebné dávku rozdeliť na 2-3 dávky.

Pri dobrej terapeutickej odpovedi na liečbu možno v liečbe Fevarinom pokračovať v rámci individuálne zvolenej dennej dávky. Ak po 10 týždňoch nedôjde k zlepšeniu, je potrebné prehodnotiť uskutočniteľnosť liečby.

Nedostatok systematických štúdií neumožňuje jednoznačnú odpoveď na otázku dĺžky liečby fluvoxamínom, avšak vzhľadom na chronickú povahu obsedantno-kompulzívnych porúch je rozumné predĺžiť liečbu Fevarinom u pacientov s dobrou terapeutickou odpoveďou na liek.

Minimálna účinná udržiavacia dávka sa má upraviť podľa individuálne opatrne. Lekár má pravidelne hodnotiť potrebu pokračovania v liečbe. Niektorí lekári odporúčajú, aby pacienti, ktorí dobre reagujú na farmakoterapiu, dostávali súbežnú psychoterapiu.

Abstinenčný syndróm po vysadení lieku

Náhle zrušenie Fevarinu je neprijateľné. Aby sa znížilo riziko vzniku abstinenčného syndrómu na konci liečby, je potrebné postupne znižovať dávku počas minimálne 1-2 týždňov.

Ak sa po znížení dávky alebo vysadení lieku vyskytnú netolerovateľné symptómy, lekár môže zvážiť obnovenie liečby predtým odporúčanými dávkami. Po určitom čase možno začať s postupným opakovaným znižovaním dávky.

Vedľajšie účinky

  • obehový systém: neznáma frekvencia - krvácanie (gynekologické, gastrointestinálne, purpura, ekchymóza);
  • kardiovaskulárny systém: často - tachykardia, palpitácie; zriedkavo - ortostatická hypotenzia;
  • endokrinný systém: neznáma frekvencia - syndróm nedostatočnej produkcie antidiuretického hormónu, hyperprolaktinémia;
  • nervový systém: často - úzkosť, úzkosť, podráždenosť, ospalosť, nespavosť, triaška, závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - ataxia, extrapyramídové poruchy; zriedkavo - kŕče; neznáma frekvencia - serotonínový syndróm, psychomotorická agitácia, akatízia, neuroleptický malígny syndróm, parestézia, dysgeúzia;
  • tráviaci systém: často - hnačka, zápcha, bolesť brucha, sucho v ústach, nevoľnosť, dyspepsia, vracanie; zriedka - zvýšená aktivita pečeňové enzýmy;
  • reprodukčný systém: zriedkavo - oneskorená ejakulácia; zriedkavo - galaktorea; zriedkavo - anorgazmia, amenorea, metrorágia, hypomenorea, menorágia;
  • podvýživa a metabolizmus: často - anorexia; neznáma frekvencia - hyponatriémia, zníženie / zvýšenie telesnej hmotnosti;
  • duševné poruchy: zriedkavo - zmätenosť, halucinácie; zriedka - mánia; neznáma frekvencia – samovražedné správanie a myslenie;
  • orgány zraku: neznáma frekvencia - mydriáza, glaukóm;
  • koža: často - zvýšené potenie; zriedkavo - svrbenie, vyrážka, angioedém a iné reakcie z precitlivenosti; zriedkavo - fotosenzitívne reakcie;
  • pohybového aparátu a spojivové tkanivo: zriedkavo - myalgia, artralgia; neznáma frekvencia - zlomeniny kostí;
  • obličky a močové cesty: neznáma frekvencia - inkontinencia / retencia moču, polakizúria, enuréza, noktúria a iné poruchy močenia;
  • celkové poruchy: často - malátnosť, asténia; neznáma frekvencia - abstinenčný syndróm (vrátane novorodencov, ktorých matky užívali liek neskoršie dátumy tehotenstvo).

špeciálne pokyny

Fevarin sa nemá používať na liečbu detí mladších ako 18 rokov (s výnimkou pacientov trpiacich obsedantno-kompulzívnou poruchou). Nedostatok klinických skúseností s liečbou depresie u detí fluvoxamínom nám neumožňuje odporučiť liek pre túto kategóriu pacientov.

Klinické štúdie uskutočnené medzi deťmi a dospievajúcimi ukázali, že pacienti užívajúci antidepresíva mali väčšiu pravdepodobnosť nepriateľstva (hlavne protichodné správanie, hnev a agresivita), samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu (v porovnaní so skupinou s placebom), a preto pri rozhodovaní, či použiť Fevarin Pacient má byť starostlivo sledovaný kvôli možným samovražedným príznakom.

Dlhodobé údaje, ktoré by naznačovali bezpečnosť lieku pre deti a dospievajúcich z hľadiska vývoja, tvorby kognitívneho správania a rastu, nie sú k dispozícii. V metaanalýze placebom kontrolovaných klinických štúdií antidepresív u pacientov s mentálne poruchy u dospelých pacientov sa zistilo zvýšené riziko samovražedného správania (v porovnaní s pacientmi s placebom mladšími ako 25 rokov). Pri predpisovaní Fevarinu je potrebné starostlivo analyzovať prínosy užívania lieku a riziko samovraždy.

Klinicky významné rozdiely medzi zvyčajnými dennými dávkami u starších a mladších pacientov sa nezistili, avšak u starších pacientov sa majú dávky lieku zvyšovať pomaly a opatrne.

Počas liečby Fevarinom je zakázané piť alkohol.

Užívanie lieku môže spôsobiť mierne zníženie srdcovej frekvencie (o 2-6 úderov za minútu).

Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s fluvoxamínom počas elektrokonvulzívnej liečby podobné zaobchádzanie treba robiť opatrne.

Fevarin sa používa s opatrnosťou pri liečbe pacientov s anamnézou hypománie alebo mánie. S rozvojom manickej fázy u pacienta je potrebné prestať užívať liek.

Existujú informácie o jednotlivých prípadoch mydriázy pri použití fluvoxamínu, preto pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo so zvýšeným rizikom vzniku akútneho glaukómu s uzavretým uhlom treba liek podávať opatrne.

Príznakmi rozvoja akatízie spojenej s Fevarínom sú subjektívne nepríjemný a tiesnivý nepokoj, ako aj potreba pohybu, často sprevádzaná neschopnosťou pokojne stáť alebo sedieť. Tento stav sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozvinie v prvých týždňoch liečby. Ak už pacienti majú takéto príznaky, zvýšenie dávky lieku môže viesť k zhoršeniu ich stavu.

Liečba pacientov s renálnou resp zlyhanie pečene sa má začať nízkymi dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom. V zriedkavých prípadoch môže liečba fluvoxamínom zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov (spolu s vhodnými liekmi). klinické príznaky). V takýchto prípadoch sa má liek vysadiť.

Pacienti, ktorí súčasne užívajú fluvoxamín a lieky s úzkym terapeutickým rozsahom (karbamazepín, fenytoín, metadón, takrín, cyklosporín, teofylín, mexiletín), musia byť starostlivo sledovaní. V prípade potreby treba upraviť dávky spomínaných liekov.

Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie

Pri depresii sa riziko samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a pokusov o samovraždu nielen zvyšuje, ale aj pretrváva až do výrazného zlepšenia stavu (napr. v klinickej praxi na skoré štádia zotavenie, existuje zvýšené riziko samovraždy). Počas prvých niekoľkých týždňov liečby alebo dlhšie nemusí nastať zlepšenie, preto pacienti užívajúci Fevarin majú byť starostlivo sledovaní, kým sa neobjaví.

Liečbu liekom na iné duševné poruchy môže sprevádzať aj zvýšené riziko samovražedného správania, preto by pacienti s takýmito ochoreniami mali byť pod neustálym dohľadom.

Pred začatím liečby je tiež potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie pacientov, u ktorých je vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusov (pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo so značným stupňom samovražedných myšlienok).

Opatrne lekárska kontrola sa musí vykonať v počiatočných fázach medikamentózna terapia a tiež po zmene dávky.

Pacienti užívajúci Fevarin a ich opatrovatelia majú byť poučení, aby sledovali akékoľvek zhoršenie klinického stavu, samovražedné myšlienky alebo správanie, nezvyčajné zmeny správania. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

Poruchy nervového systému

Neodporúča sa predpisovať fluvoxamín pacientom s nestabilnou epilepsiou a pacienti so stabilnou epilepsiou majú byť starostlivo sledovaní. Pri liečbe pacientov s anamnézou záchvatov sa liek predpisuje opatrne. Kedy epileptické záchvaty alebo zvýšenie ich frekvencie, liečba Fevarinom sa preruší.

Existujú správy o zriedkavých prípadoch rozvoja serotonínového syndrómu alebo stavu podobného neuroleptickému malígnemu syndrómu, ktorý môže byť spôsobený použitím fluvoxamínu, vrátane iných neuroleptických a/alebo serotonergných látok. Tieto syndrómy môžu spôsobiť rozvoj potenciálne život ohrozujúcich stavov, ktoré sa prejavujú nasledovne:

  • stuhnutosť svalov;
  • hypertermia;
  • myoklonus;
  • labilita autonómneho NS s možnými rýchlymi zmenami vitálnych parametrov (dýchanie, krvný tlak, pulz atď.);
  • zmeny duševný stav(vrátane zmätenosti, podráždenosti, extrémneho vzrušenia vedúceho k delíriu alebo kóme).

V takýchto prípadoch sa lieková terapia zastaví a predpíše sa symptomatická liečba.

Poruchy metabolizmu a výživy

Pri užívaní Fevarinu je v zriedkavých prípadoch možný rozvoj hyponatrémie, ktorá sa po vysadení lieku zvráti. V niektorých prípadoch (najmä u starších pacientov) toto porušenie bol dôsledkom syndrómu nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu.

V niektorých prípadoch (najmä skoré štádia liečba) môže byť narušená kontrola hladiny glukózy v krvi (zhoršená glukózová tolerancia, hypo- a hyperglykémia). Keď sa fluvoxamín podáva pacientom s cukrovka môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetík.

Najčastejším príznakom spojeným s užívaním Fevarinu je nevoľnosť (niekedy v kombinácii s vracaním). Zvyčajne tento účinok zmizne počas prvých dvoch týždňov liečby.

Hematologické poruchy

Počas liečby selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu je dokázaný rozvoj intradermálnych krvácaní (purpura, ekchymóza) a iných hemoragických prejavov. Preto sa má Fevarin podávať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

  • súčasné podávanie liekov pôsobiacich na funkciu krvných doštičiek (fenotiazíny, atypické antipsychotiká, tricyklické antidepresíva, kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky);
  • súbežné užívanie liekov, ktoré zvyšujú riziko krvácania.

Okrem toho sa má liek podávať opatrne starším pacientom a pacientom so sklonom ku krvácaniu (napríklad poruchy zrážanlivosti krvi, trombocytopénia) alebo s krvácaním v anamnéze.

Reakcie na stiahnutie

Vysadenie Fevarinu môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu, ktorého najčastejšími prejavmi sú:

  • poruchy citlivosti (pocit "elektrického šoku", parestézia, poruchy videnia);
  • závraty;
  • poruchy spánku (nespavosť, poruchy spánku, živé sny);
  • Podráždenosť;
  • zmätenosť;
  • excitácia;
  • bolesť hlavy;
  • emočná labilita;
  • vracanie, nevoľnosť;
  • hnačka;
  • potenie;
  • pocit búšenia srdca;
  • úzkosť;
  • chvenie.

Väčšina opísaných symptómov je zvyčajne mierna až stredne závažná a sama ustúpi, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné a pretrvávať. dlho. Podobné javy sa zvyčajne pozorujú v prvých dňoch po ukončení liečby, preto sa odporúča znížiť dávku Fevarinu pred úplným zrušením, berúc do úvahy stav pacienta.

Tehotenstvo a laktácia

Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách ukázali, že fluvoxamín v dávkach, ktoré prekračujú maximálnu odporúčanú dávku u ľudí približne 4-krát, ovplyvňuje reprodukčnú funkciu samíc a mužov, znižuje telesnú hmotnosť plodu a zvyšuje riziko úmrtia plodu. Existujú tiež dôkazy o zvýšenom výskyte perinatálnej úmrtnosti u šteniat počas pre- a postnatálnych štúdií. Význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.

Fevarin sa nemá predpisovať pacientom plánujúcim tehotenstvo a tehotným ženám (výnimkou sú prípady, keď je predpísanie fluvoxamínu klinický stav pacient).

Niektorí novorodenci po užití fluvoxamínu matkou v treťom trimestri tehotenstva mali ťažkosti s dýchaním a/alebo kŕmením, tras, nestabilnú telesnú teplotu, svalový tonus, konvulzívne poruchy, cyanóza, hypoglykémia, podráždenosť, nevoľnosť, syndróm hyperexcitability, letargia, ospalosť, neustály plač, ťažkosti so zaspávaním. Existujú aj ojedinelé prípady abstinenčného syndrómu u novorodencov, ktorých matky užívali fluvoxamín na konci tehotenstva.

Fevarín v malých množstvách preniká do materské mlieko, preto sa nemôže použiť na liečbu počas laktácie.

Vplyv na schopnosť riadiť pohyblivé mechanizmy a vozidlá

Pri užívaní Fevarinu v dávke do 150 mg u zdravých dobrovoľníkov neboli pozorované žiadne reakcie, ktoré by narúšali tieto činnosti. Existujú však správy o ospalosti počas liečby fluvoxamínom, takže až do konečného stanovenia individuálnej odpovede na liek je potrebné postupovať opatrne.

lieková interakcia

Vzhľadom na zvýšené riziko vzniku serotonínového syndrómu sa liek nemôže kombinovať s inhibítormi MAO. Liečba Fevarinom sa môže začať v nasledujúcich časoch:

  • nasledujúci deň po ukončení užívania reverzibilného inhibítora MAO (linezolid, moklobemid);
  • 2 týždne po ukončení užívania ireverzibilného inhibítora MAO.

Užívanie lieku môže viesť k zvýšeniu koncentrácie kofeínu, takže pacienti, ktorí konzumujú veľké množstvo kofeínových nápojov, je potrebné v období užívania fluvoxamínu a pri nežiaducich účinkoch (nevoľnosť, úzkosť, nespavosť, tras, búšenie srdca) znížiť ich konzumáciu.

Keď Fevarin interaguje s ostatnými lieky možno pozorovať nasledujúce účinky:

  • nepriame antikoagulanciá: zvýšené riziko krvácania;
  • atenolol: jeho koncentrácia v plazme sa nemení;
  • ramelteon: pri užívaní Fevarinu v dávke 100 mg 2-krát denne počas 3 dní pred súčasným použitím ramelteonu v dávke 16 mg sa hodnota AUC ramelteonu zvýšila asi 190-krát a hodnota C max sa zvýšila o asi 70-krát (v porovnaní s užívaním len jedného ramelteónu);
  • tioridazín: boli pozorované ojedinelé prípady kardiotoxicity tioridazínu;
  • serotonergné lieky (tramadol, triptány, ľubovník bodkovaný, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu);
  • lítiové prípravky: zvýšené serotonergné účinky Fevarinu;
  • digoxín: jeho koncentrácia v plazme sa nemení;
  • warfarín: predĺženie protrombínového času a významné zvýšenie koncentrácie warfarínu v plazme;
  • terfenadín, astemizol, cisaprid: zvýšené riziko torsades de pointes komorová tachykardia a predĺženie QT intervalu.

Fevarin zvyšuje plazmatickú koncentráciu nasledujúcich liekov:

  • tricyklické antidepresíva;
  • neuroleptiká;
  • benzodiazepíny podliehajúce oxidačnému metabolizmu (diazepam, midazolam, triazolam, alprazolam);
  • propranolol;
  • ropinirol.

Fluvoxamín má inhibičný účinok na metabolizmus liečiv, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450 2C9, P450 1A2, P450 2D6, P450 2C19 a P450 3A4. O simultánny príjem s fluvoxamínom sa tieto lieky vylučujú z tela pomalšie a ich koncentrácia v krvnej plazme sa môže zvýšiť, preto sa musia predpisovať v minimálnych dávkach alebo sa musia znížiť na ne. Je potrebné zabezpečiť neustále sledovanie plazmatických koncentrácií, účinkov alebo vedľajších účinkov týchto liekov a v prípade potreby upraviť ich dávky. Tieto opatrenia sú obzvlášť dôležité pre lieky s úzkym terapeutickým oknom.

Analógy

Analógy Fevarinu sú: Fluvoxamine Sandoz, Deprivox.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.

Fevarin je liek zo skupiny antidepresív a selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Použiteľné pre rôzne druhy depresie, liek by mal predpisovať výlučne špecialista.

Fluvoxamín - účinná látka lieku, podobne ako iné účinné zložky tejto skupiny, bráni neuronálnemu vychytávaniu serotonínu, čím zvyšuje koncentráciu serotonínu v ľudskom tele. Liečivo má nízku schopnosť viazať sa na adrenergné receptory, neviaže sa na histamínergné, cholinergné a dopamínergné receptory, preto ho možno použiť na liečbu starších pacientov.

Po perorálnom podaní sa liek úplne absorbuje. Prvé zlepšenie z Fevarinu možno zaznamenať deň po začiatku liečby. Maximálne koncentrácie v krvi sa pozorujú po ôsmich hodinách.

Klinická a farmakologická skupina

Antidepresívum.

Podmienky predaja z lekární

Môže kúpiť na predpis.

cena

Koľko stojí Fevarin v lekárňach? priemerná cena je na úrovni 360 rubľov.

Zloženie a forma uvoľňovania

Aktívnou zložkou je fluvoxamín maleát. Typ tabliet Fevarin sa líši v závislosti od dávkovania. účinná látka na 1 tabletu:

  • 50 mg fluvoxamíniummaleinátu: bikonvexné okrúhle tablety v bielom obale, na jednej strane s vyrytým „291“ na oboch stranách deliacej čiary a s vyrytým „S“ so 7 na druhej strane tablety;
  • Fluvoxamín maleát 150 mg: bikonvexné, oválne, biele obalené tablety, na jednej strane s vyrazeným „313“ na oboch stranách deliacej ryhy a s vyrytým „S“ nad 7 na druhej strane tablety.

Farmakologický účinok

Hlavná aktívna zložka tabliet Fevarin má antidepresívny terapeutický účinok a tiež pomáha znižovať závažnosť úzkosti u pacienta. Realizuje sa vďaka silnému spätnému vychytávaniu serotonínu v synapsiách nervového systému. Po užití tablety Fevarinu dovnútra sa účinná látka rýchlo a takmer úplne absorbuje do systémového obehu.

Je rovnomerne distribuovaný v tkanivách, cez hematoencefalickú bariéru sa dostáva do štruktúr centrálneho nervového systému, kde pôsobí terapeuticky. Biotransformácia účinnej látky prebieha v pečeni, v dôsledku čoho vznikajú neaktívne produkty rozpadu, ktoré sa vylučujú hlavne močom.

Indikácie na použitie

Vymenovanie Fevarinu sa odporúča pri nasledujúcich ochoreniach:

  • depresívna porucha rôzneho pôvodu;
  • obsesívno kompulzívna porucha.

Kontraindikácie

Pokyny pre Fevarin uvádzajú nasledujúce kontraindikácie:

  • zvýšená individuálna citlivosť na fluvoxamín;
  • súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy, tizanidínom;
  • alkoholizmus;
  • vek do 8 rokov z dôvodu nedostatku dostatočných skúseností s používaním Fevarinu v tejto vekovej kategórii;
  • závažná patológia obličiek a pečene, epilepsia, sklon ku krvácaniu.

Vymenovanie počas tehotenstva a laktácie

Nie je dostatok údajov o účinku lieku na plod. V prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku výrazne prevažuje nad možnými rizikami pre plod, môže byť Fevarin predpísaný počas tehotenstva. Počas liečby Fevarinom v treťom trimestri gravidity je potrebné starostlivé sledovanie stavu novorodenca kvôli riziku vzniku abstinenčného syndrómu.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Ako je uvedené v návode na použitie, dávkovanie Fevarinu sa nastavuje individuálne. Na začiatku liečby je denná dávka 50-100 mg (odporúča sa užívať na noc). Pri nedostatočnej účinnosti možno dennú dávku zvýšiť na 150-200 mg. Maximálna denná dávka je 300 mg. Ak je denná dávka vyššia ako 100 mg, potom sa má rozdeliť na 2-3 dávky.

Nežiaduce reakcie

Príjem Fevarinu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

  1. Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka a fotosenzitivita.
  2. Zo strany centrálneho nervového systému: slabosť, bolesť hlavy, závrat, úzkosť, nepokoj, triaška, poruchy spánku a bdenia, ataxia a extrapyramídové poruchy.
  3. Zo strany gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, suchosť ústnej sliznice, strata chuti do jedla, zhoršená stolica a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
  4. Z kardiovaskulárneho systému: posturálna hypotenzia, srdcové arytmie a palpitácie.

Užívanie lieku môže u pacienta vyvolať rozvoj hyponatrémie, ktorá po vysadení lieku sama zmizne.

V zriedkavých prípadoch liek spôsobuje rozvoj serotonínového syndrómu, ktorý zahŕňa zvýšenie telesnej teploty, svalovú stuhnutosť, zmeny v psychike, labilitu autonómneho nervového systému a kómu.

Predávkovanie

Predávkovanie Fevarinom sa prejavuje príznakmi ako nevoľnosť, vracanie, zhoršená stolica, mdloby, letargia a ospalosť. Boli hlásené kardiovaskulárne symptómy: tachykardia, hypotenzia, bradykardia. Sú možné porušenia v práci pečene, kŕče. V závažných prípadoch sa môže vyvinúť kóma.

Správy o úmrtiach sú extrémne zriedkavé. Boli zaznamenané prípady s maximálnou dávkou 12 g denne, pri ktorých sa pacienti s včasnou pomocou úplne zotavili.

Ak úmyselne prekročíte dávku lieku, sú možné vážnejšie následky.

Liek nemá špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa čo najskôr vykoná výplach žalúdka a lieči sa symptomaticky. Odporúčaný vstup aktívne uhlie.

špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať liek, prečítajte si špeciálne pokyny:

  1. Počas obdobia liečby nie je povolený alkohol.
  2. Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností sa fluvoxamín neodporúča na liečbu depresie u detí.
  3. Pri depresii je spravidla vysoká pravdepodobnosť pokusu o samovraždu, ktorá môže pretrvávať až do dosiahnutia dostatočnej remisie.
  4. U pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa má fluvoxamín podávať v nízkych dávkach na začiatku liečby pod prísnym dohľadom lekára.
  5. Fluvoxamín sa má vysadiť, ak sa objavia príznaky spojené so zvýšenými pečeňovými enzýmami.
  6. U starších pacientov sa má dávka fluvoxamínu vždy zvyšovať pomalšie a opatrnejšie.
  7. Používajte opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov. S vývojom epileptický záchvat liečba fluvoxamínom sa má prerušiť.
  8. Existujú správy o vývoji ekchymózy a purpury pri použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Vzhľadom na to sa takéto lieky majú predpisovať opatrne, najmä súčasne s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napríklad atypické antipsychotiká a fenotiazíny, mnohé tricyklické antidepresíva, NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej), ako aj pacientom s anamnézou krvácania.

Kompatibilita s inými liekmi

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

  1. Pri použití spolu s Buspironom sa jeho účinnosť znižuje; s kyselinou valproovou - jej účinky sa aktivujú; s warfarínom - zvyšuje sa jeho koncentrácia a riziko krvácania; s Galantamínom - jeho negatívne účinky sa zvyšujú; s haloperidolom - zvyšuje obsah lítia v krvi.
  2. Pri súčasnom užívaní s inhibítormi MAO existuje možnosť vzniku serotonínového syndrómu.
  3. Pri súčasnom použití s ​​Alprazolamom, bromazepamom, diazepamom sa zvyšuje koncentrácia týchto liekov v krvi a zvyšujú sa ich negatívne účinky.
  4. Pri súčasnom užívaní s amitriptylínom, klomipramínom, imipramínom, maprotilínom, karbamazepínom, trimipramínom, klozapínom, olanzapínom, propranololom, teofylínom sa ich obsah v krvnej plazme zvyšuje.
  5. Použitie lieku spolu s metoklopramidom zvyšuje riziko extrapyramídových porúch.
  6. V kombinácii s chinidínom je jeho metabolizmus inhibovaný a klírens je znížený.

Zlúčenina

Účinná látka: fluvoxamín;

1 tableta obsahuje fluvoxamíniummaleinát 50 mg alebo 100 mg

Pomocné látky: manitol (E 421), kukuričný škrob, kukuričný škrob, stearylfumarát sodný, koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý (E 171).

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Filmom obalené tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti:

filmom obalené tablety, 50 mg: okrúhle, konvexné na oboch stranách, biele alebo takmer biela farba potiahnuté filmom, na jednej strane - so zárezom a označením "291" na oboch stranách; priemer - asi 9 mm; Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.

Filmom obalené tablety 100 mg: oválne, konvexné na oboch stranách, biele alebo takmer biele, filmom obalené, na jednej strane - s drážkou a označením „313“ na oboch stranách; dĺžka - asi 15 mm, šírka - asi 8 mm; Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Antidepresíva. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Štúdie väzby na receptory ukázali, že fluvoxamín je účinný inhibítor spätného vychytávania serotonínu in vitro aj in vivo a má minimálnu afinitu k podtypom serotonínových receptorov. Liečivo má miernu schopnosť viazať sa na α-adrenergné receptory, ß-adrenergné receptory, histamínergné, muskarínové, cholinergné alebo dopamínergné receptory.

Fluvoxamín má vysokú afinitu k sigma-1 receptoru, pre ktorý pôsobí v terapeutických dávkach ako agonista.

Farmakokinetika.

Odsávanie.

Fluvoxamín sa po perorálnom podaní úplne absorbuje. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 3-8 hodín po požití. Prostredníctvom mechanizmu prvého prechodu je priemerná biologická dostupnosť 53 %.

Farmakokinetika Fevarinu ® nie je ovplyvnená súčasným príjmom potravy.

Distribúcia.

In vitro sa 80 % fluvoxamínu viaže na plazmatické proteíny. Distribučný objem u ľudí je 25 l/kg.

Metabolizmus.

Fluvoxamín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni. Hoci in vitro je hlavným izoenzýmom zapojeným do metabolizmu fluvoxamínu CYP2D6, plazmatické koncentrácie u jedincov so zníženou aktivitou CYP2D6 nie sú oveľa vyššie ako u jedincov s dobrým metabolizmom.

Eliminačný polčas je približne 13-15 hodín po jednorazovej dávke a mierne sa zvyšuje (17-22 hodín) pri viacerých dávkach. Rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne v priebehu 10-14 dní.

Fluvoxamín sa značne transformuje v pečeni, hlavne oxidačnou demetyláciou, čo vedie k tvorbe najmenej deviatich metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. Dva hlavné metabolity vykazujú malú farmakologickú aktivitu. Ostatné metabolity sú neaktívne. Fluvoxamín je silný inhibítor CYP1A2 a 2C19, stredne inhibuje CYP2C9, CYP2D6 a CYP3A4.

Fluvoxamín vykazuje lineárnu farmakokinetiku, keď sa podáva v jednej dávke. Plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sú vyššie ako koncentrácie vypočítané z údajov o jednej dávke a toto neúmerné zvýšenie je najvýraznejšie pri vyšších denných dávkach.

Špeciálne skupiny pacientov.

Farmakokinetika fluvoxamínu je podobná u zdravých dospelých, starších ľudí a pacientov s renálnou insuficienciou. Metabolizmus fluvoxamínu je narušený u pacientov s ochorením pečene.

Plazmatické koncentrácie fluvoxamínu v rovnovážnom stave sú dvakrát vyššie u detí vo veku 6 až 11 rokov ako u detí vo veku 12 až 17 rokov. Plazmatické koncentrácie u detí vo veku 12 až 17 rokov sú rovnaké ako u dospelých.

Indikácie

  • Depresia.
  • Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD).

Kontraindikácie

Nepodávajte súčasne s tizanidínom, inhibítormi MAO (IMAO) alebo ramelteonom. Liečba Fevarinom ® sa môže začať najskôr dva týždne po vysadení ireverzibilných IMAO a nasledujúci deň po vysadení reverzných IMAO (napr. moklobemid, linezolid).

Liečbu ktorýmkoľvek liekom zo skupiny IMAO možno začať najskôr týždeň po zrušení Fevarinu ® .

Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosť na fluvoxamín maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku.

lieky a ďalšie interakcie" type="checkbox">

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

inhibítory MAO.

Liek sa nemá podávať v kombinácii s inhibítormi MAO, vrátane linezolidu, kvôli riziku serotonínového syndrómu (pozri časť „Kontraindikácie“).

Účinok fluvoxamínu na oxidačný metabolizmus iných liekov.

Fluvoxamín môže inhibovať metabolizmus liekov metabolizovaných určitými izoenzýmami cytochrómu (CYP). Štúdie in vitro a in vivo ukazujú silný inhibičný účinok fluvoxamínu na CYP1A2 a 2C19, ale CYP2C9, CYP2D6 a CYP3A4 sú inhibované v menšej miere. Lieky, ktoré sú prevažne metabolizované týmito izoenzýmami, sa vylučujú pomalšie a môžu mať vyššie plazmatické koncentrácie, keď sa podávajú súbežne s fluvoxamínom. Liečba fluvoxamínom súbežne s takýmito liekmi sa má začať alebo upraviť na minimum efektívna dávka. Plazmatické koncentrácie, pôsobenie resp vedľajší účinok súbežne podávané lieky je potrebné starostlivo sledovať a v prípade potreby znížiť ich dávkovanie. To platí najmä pre lieky s úzkym terapeutickým indexom.

Ramelteon.

Keď sa fluvoxamín podával v dávke 100 mg dvakrát denne počas 3 dní a potom, keď sa jedna dávka 16 mg ramelteonu užila súčasne s dávkou fluvoxamínu, AUC ramelteonu sa zvýšila približne 190-násobne a Cmax sa zvýšila približne o 70 -násobok v porovnaní s prípadom, keď sa ramelteon podával ako monoterapia.

Zlúčeniny s úzkym terapeutickým indexom.

Je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov, ktorí súčasne užívajú fluvoxamín a lieky s úzkym terapeutickým indexom (napríklad takrín, teofylín, metadón, mexiletín, fenytoín, karbamazepín a cyklosporín), ktoré sú metabolizované výlučne CYP alebo s účasťou CYP, ktorý je inhibovaný fluvoxamínom. V prípade potreby sa odporúča upraviť dávku tohto lieku.

Tricyklické antidepresíva a neuroleptiká.

Bolo hlásené zvýšenie plazmatických koncentrácií tricyklických antidepresív (napr. klomipramín, imipramín, amitriptylín) a neuroleptík (napr. klozepín, olanzapín, kvetiapín), ktoré sú metabolizované najmä cytochrómom P450 1A2, ak sa používajú súčasne s fluvoxamínom. Je potrebné zvážiť zníženie dávky týchto liekov, keď sa pridávajú k liečbe fluvoxamínom.

Benzodiazepíny.

Pri súčasnom užívaní s fluvoxamínom sa môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie benzodiazepínov, ktoré sa metabolizujú oxidáciou (napríklad triazolam, midazolam, alprazolam a diazepam). Dávka týchto benzodiazepínov sa má pri súbežnom podávaní s fluvoxamínom znížiť.

Prípady zvýšených plazmatických koncentrácií.

Pri užívaní ropinirolu v kombinácii s fluvoxamínom sa môže zvýšiť jeho plazmatická koncentrácia, čo zvyšuje riziko predávkovania. Vzhľadom na to je potrebné sledovanie pacientov a v prípade potreby zníženie dávky ropinirolu (ako počas liečby fluvoxamínom, tak aj po jeho vysadení).

Keďže koncentrácia propranololu v krvnej plazme sa zvyšuje, keď sa užíva s fluvoxamínom, môže byť potrebné znížiť dávku.

Pri použití s ​​fluvoxamínom sa plazmatická koncentrácia warfarínu výrazne zvyšuje a protrombínový čas sa zvyšuje.

Prípady zvyšujú pravdepodobnosť nežiaducej reakcie.

Boli zaznamenané samostatné prípady srdcových porúch (kardiotoxický účinok) pri súčasnom použití fluvoxamínu s tioridazínom.

Pri súbežnom podávaní s fluvoxamínom sa môžu zvýšiť plazmatické hladiny kofeínu. Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky kofeínu (tras, búšenie srdca, nevoľnosť, úzkosť, nespavosť). Preto by pacienti, ktorí užívajú značné množstvo kofeínových nápojov, mali znížiť ich príjem, ak im je predpísaný fluvoxamín.

Terfenadín, astemizol, cisaprid, sildenafil – pozri „Zvláštnosti použitia“.

Glukuronidácia.

Liek neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu digoxínu.

vylučovanie obličkami.

Liek neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu atenololu.

Farmakodynamická interakcia.

Serotonergné účinky sa môžu zvýšiť, ak sa fluvoxamín podáva súčasne s inými sérotonergnými liekmi (vrátane triptánov, tramadolu, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a ľubovníka bodkovaného) (pozri tiež časť „Osobitnosti použitia“).

Použitie fluvoxamínu súbežne s lítiom (pacienti so závažnými formami ochorenia) si vyžaduje opatrnosť, pretože lítium (a možno aj tryptofán) môže zvýšiť serotonergný účinok fluvoxamínu. Preto by sa súčasné užívanie týchto liekov malo obmedziť len na pacientov s ťažkou depresiou rezistentnou na liečbu.

Pacienti užívajúci perorálne antikoagulanciá a fluvoxamín majú byť starostlivo sledovaní, pretože môžu mať zvýšené riziko krvácania.

Rovnako ako pri použití iných psychofarmaká pacienti sa majú počas užívania fluvoxamínu zdržať pitia alkoholu.

Funkcie aplikácie

Samovražda/samovražedné myšlienky alebo klinické zhoršenie

Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (samovražedné udalosti). Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia remisie. Keďže zlepšenie nemusí nastať počas prvých niekoľkých týždňov liečby, pacienti majú byť starostlivo sledovaní lekárom, kým sa nezaznamená zlepšenie. Všeobecné klinické skúsenosti naznačujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania.

Iné psychiatrické stavy liečené fluvoxamínom môžu byť tiež spojené so zvýšeným rizikom samovražedných príhod. Okrem toho môžu byť takéto podmienky kombinované s veľkým depresívna porucha. Preto pri liečbe pacientov s inými duševnými poruchami potrebujú títo pacienti starostlivé sledovanie.

Pacienti s anamnézou samovražedných príhod a pacienti, ktorí sa u nich prejavia vysoký stupeň samovražedné myšlienky pred začatím liečby môžu byť vystavené väčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu. Preto počas liečby potrebujú starostlivé sledovanie.

V prípade potreby je potrebné starostlivé sledovanie pacientov, vrátane pacientov vo vysokorizikovej skupine medikamentózna terapia najmä na začiatku liečby a po zmenách dávkovania.

Pacienti (a opatrovatelia) majú byť upozornení, aby sledovali akékoľvek klinické zhoršenie, samovražedné správanie alebo myšlienky a nezvyčajné zmeny správania, a ak sú tieto príznaky prítomné, okamžite vyhľadali lekársku pomoc.

Akatízia / psychomotorická agitácia

Fluvoxamín sa spája s rozvojom akatízie, ktorá je charakterizovaná subjektívne nepríjemným alebo vyčerpávajúcim nepokojom a potrebou pohybu, často sprevádzaná neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť. Výskyt takýchto javov je najpravdepodobnejší počas prvých týždňov liečby. Pre pacientov, u ktorých sa rozvinú tieto príznaky, môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.

Zhoršená funkcia pečene a obličiek

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa má liečba začať nízkymi dávkami pod prísnym lekárskym dohľadom.

Zriedkavo bola liečba fluvoxamínom spojená so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov, ktoré sú zvyčajne sprevádzané pridruženými klinickými príznakmi. V takýchto prípadoch sa má liečba liekom prerušiť.

Poruchy nervového systému

Napriek skutočnosti, že liek nebol testovaný v štúdiách na zvieratách, pri predpisovaní fluvoxamínu pacientom s konvulzívnym syndrómom v anamnéze (najmä epilepsiou) je potrebné postupovať opatrne. Lieku sa treba vyhnúť u pacientov s nestabilnou epilepsiou a pacienti s kontrolovanou epilepsiou majú byť starostlivo sledovaní. Ak sa u pacienta objavia kŕče alebo sa zvýši ich frekvencia, liečba sa má prerušiť.

V súvislosti s liečbou Fevarinom ® boli hlásené ojedinelé prípady serotonínového syndrómu alebo fenoménu podobného neuroleptickému malígnemu syndrómu, najmä ak sa užíva súčasne s inými serotonergnými a/alebo neuroleptikami. Tieto syndrómy sú charakterizované zhlukom niekoľkých symptómov ako hypertermia, rigidita, myoklonus, autonómna nestabilita s možnými rýchlymi zmenami vitálnych funkcií, mentálny stav vo forme zmätenosti, podráždenosti, nadmerného vzrušenia s progresiou do delíria a kómy. Pretože tieto syndrómy môžu spôsobiť život ohrozujúce stavov, keď sa objavia, liečba Fevarinom ® sa má ukončiť a má sa začať podporná symptomatická liečba.

Poruchy metabolizmu a príjmu potravy

Zriedkavo sa pri užívaní fluvoxamínu, ako aj iných selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu vyskytuje hyponatrémia, ktorá po vysadení lieku vymizne. Niektoré prípady mohli byť spojené so syndrómom poruchy sekrécie ADH. Väčšina prípadov hyponatrémie bola hlásená u starších ľudí.

Kontrola glykémie môže byť narušená (najmä hyperglykémia, hypoglykémia, znížená tolerancia glukózy), najmä v počiatočných štádiách liečby. U pacientov s diabetes mellitus v anamnéze počas užívania fluvoxamínu je potrebné upraviť dávku antidiabetík.

Nevoľnosť, niekedy sprevádzaná vracaním, je častým vedľajším účinkom liečby fluvoxamínom. Avšak, toto vedľajší účinok zvyčajne zmizne počas prvých dvoch týždňov liečby.

Poruchy orgánov zraku

Pri selektívnych inhibítoroch spätného vychytávania serotonínu (ako je fluvoxamín) bola hlásená mydriáza. Preto sa odporúča podávať fluvoxamín opatrne pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo so zvýšeným rizikom akútneho glaukómu s uzavretým uhlom.

hematologické poruchy

Počas užívania selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu boli zaznamenané prípady kožného krvácania, ako je ekchymóza a purpura, ako aj iné hemoragické prejavy, ako je gastrointestinálne krvácanie alebo gynekologické krvácanie. Opatrnosť sa odporúča pri predpisovaní týchto liekov starším pacientom a pacientom, ktorí súbežne užívajú lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek (napr. atypické antipsychotiká a fenotiazíny, väčšina tricyklických antidepresív, kyselina acetylsalicylová a nesteroidné protizápalové lieky) alebo lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako aj u pacientov s hemoragické stavy anamnéza alebo stavy, ktoré spôsobujú sklon ku krvácaniu (napríklad trombocytopénia alebo porucha zrážania krvi).

srdcové poruchy

Pri súčasnom použití s ​​fluvoxamínom sa môžu plazmatické koncentrácie terfenadínu, astemizolu alebo cisapridu zvýšiť, čo vedie k zvýšenému riziku predĺženia QT intervalu / torsades de pointes. Preto sa nemá podávať spolu s týmito liekmi. Fluvoxamín môže spôsobiť mierne zníženie srdcovej frekvencie (o 2 až 6 úderov za minútu).

Elektrokonvulzívna terapia (ECT)

Reakcia na stiahnutie lieku

Po prerušení liečby fluvoxamínom existuje možnosť reakcie z vysadenia lieku, ale dostupné predklinické a klinické údaje nenaznačujú, že by tento liek bol návykový. Väčšina bežné príznaky hlásené v súvislosti s vysadením fluvoxamínu: závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie, porúch videnia a vnímania zásah elektrickým prúdom), poruchy spánku (vrátane nespavosti a živých snov), agitovanosť, podráždenosť, čiastočná zmätenosť, emočná nestabilita, bolesť hlavy, nevoľnosť a/alebo vracanie, hnačka, potenie, búšenie srdca, tras a úzkosť (pozri časť „ Nežiaduce reakcie"). Vo všeobecnosti sú tieto javy mierne alebo stredne závažné a vymiznú samy, avšak u niektorých pacientov môžu byť závažné a/alebo dlhotrvajúce. Zvyčajne sa vyskytujú počas prvých dní po ukončení liečby. Preto sa odporúča postupne znižovať dávku fluvoxamínu, aby sa liečba ukončila v súlade s potrebami pacienta (pozri časť „Spôsob podávania a dávky“).

Starší

Údaje u starších osôb nenaznačujú žiadne klinicky významné rozdiely v obvyklej dennej dávke v porovnaní s mladými ľuďmi. U starších pacientov sa však má titrácia dávky zvyšovať pomalšie ako u iných pacientov a vždy sa má dávkovať opatrne.

Mladí dospelí (18 až 24 rokov)

Metaanalýza placebom kontrolovaných klinických štúdií antidepresív u dospelých pacientov s psychiatrickými poruchami ukázala zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s antidepresívami v porovnaní s placebom.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Epidemiologické dôkazy naznačujú, že užívanie selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (ako je fluvoxamín) počas gravidity, najmä v neskorom štádiu gravidity, môže zvýšiť riziko pretrvávajúcej pľúcna hypertenzia novorodencov (PLGN). Riziko bolo približne 5 na 1000 tehotenstiev. V bežnej populácii sú 1-2 prípady PLGN na 1000 tehotenstiev.

Fluvoxamín sa nemá užívať počas gravidity, je to opodstatnené len vtedy, ak stav ženy vyžaduje liečbu fluvoxamínom.

Vyskytli sa ojedinelé prípady abstinenčného syndrómu u novorodencov po použití fluvoxamínu na konci gravidity. Po použití selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (ako je fluvoxamín) počas tretieho trimestra gravidity sa u niektorých novorodencov vyskytli ťažkosti s prehĺtaním a/alebo dýchaním, kŕče, teplotná nestabilita, hypoglykémia, triaška, zhoršený svalový tonus, triaška, cyanóza, podráždenosť, letargia, ospalosť, vracanie, poruchy spánku a neustály plač, čo si môže vyžadovať dlhší pobyt v nemocnici.

Liek v malom množstve preniká do materského mlieka, preto by sa nemal predpisovať ženám, ktoré dojčia.

Štúdia účinku užívania fluvoxamínu na reprodukčný stav zvierat odhalila zníženie plodnosti u samcov a samíc. Význam týchto údajov pre ľudí nie je známy. Fluvoxamín sa nemá používať na liečbu pacientok, ktoré sa snažia otehotnieť, je to opodstatnené len vtedy, ak pacientka potrebuje liečbu fluvoxamínom.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Fevarin ® v dávke 150 mg neovplyvňuje alebo takmer neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo vozidiel a pracovať so strojmi. U zdravých dobrovoľníkov nebol zistený žiadny vplyv na psychomotoriku spojenú s vedením auta a prácou s mechanizmami. Počas liečby sa však môže vyskytnúť ospalosť, preto je potrebné postupovať opatrne, kým sa nestanoví individuálna odpoveď na liek.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Fevarin ® sa majú prehĺtať bez žuvania, zapiť dostatočným množstvom vody.

Depresia (dospelí).

Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg alebo 100 mg denne. Má sa užívať raz denne, najlepšie pred spaním. Podľa rozhodnutia lekára dávku zvyšujte postupne až do dosiahnutia klinického účinku. Účinná dávka je zvyčajne 100 mg denne. Mala by sa vybrať individuálne v závislosti od reakcie pacienta. Denná dávka by nemala presiahnuť 300 mg. Pri predpisovaní dávok presahujúcich 150 mg by sa nemali užívať naraz, ale mali by sa rozdeliť do 2-3 dávok počas dňa. Podľa nastavení Svetovej zdravotníckej organizácie po odznení symptómov depresie u pacienta treba v liečbe pokračovať minimálne 6 mesiacov. Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu depresie je 100 mg fluvoxamínu raz denne.

Obsesívno kompulzívna porucha.

Dospelí.

Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg denne počas prvých 3-4 dní liečby, potom sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne maximálna účinná dávka, ktorá je zvyčajne 100-300 mg denne. Maximálna denná dávka Fevarinu ® pre dospelých je 300 mg.

Dávky do 150 mg užívané raz denne, najlepšie pred spaním. Pri predpisovaní dávok vyšších ako 150 mg sa majú rozdeliť na 2-3 dávky počas dňa. Ak sa dosiahol terapeutický účinok, liečba môže pokračovať ďalej v dávke zvolenej v súlade s klinickým účinkom. Ak nedôjde k zlepšeniu do desiatich týždňov liečby, je potrebné prehodnotiť vhodnosť ďalšieho podávania Fevarinu ® . Hoci sa neuskutočnili systematické štúdie o tom, ako dlho môže liečba fluvoxamínom trvať, vzhľadom na chronickú povahu obsedantno-kompulzívnej poruchy je rozumné pokračovať v liečbe u pacientov, ktorí dosiahli klinický účinok po 10 týždňoch. Dávka sa musí zvoliť veľmi opatrne a individuálne, aby pacient užíval udržiavaciu liečbu liekom v minimálnej účinnej dávke. Vhodnosť pokračovania v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať. Pacientom, ktorí pociťujú pozitívny účinok farmakoterapie, môže byť dodatočne predpísaná behaviorálna psychoterapia.

Deti vo veku 8 a viac rokov.

Počiatočná dávka pre deti vo veku 8 rokov a staršie je 25 mg denne, najlepšie pred spaním. Na dosiahnutie účinnej dávky je povolené zvyšovať dávku o 25 mg každých 4-7 dní. Účinná denná dávka je zvyčajne v rozmedzí 50 mg – 200 mg. Maximálna denná dávka pre deti by nemala presiahnuť 200 mg. V prípade užívania dennej dávky presahujúcej 50 mg sa má dávka rozdeliť na 2 dávky. Ak sa v prípade rozdelenia tablety na dve časti pri užívaní 2-krát denne ukázala jedna z častí väčšia, treba túto väčšiu časť užiť pred spaním.

Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby fluvoxamínom. Keď sa rozhodne ukončiť liečbu fluvoxamínom, dávka sa má postupne znižovať počas 1-2 týždňov, aby sa znížilo riziko vzniku abstinenčného syndrómu (pozri časti „Nežiaduce účinky“ a „Osobitnosti použitia“). Ak sa po znížení dávky alebo po vysadení objavia abstinenčné príznaky, dávka sa má obnoviť na rovnakej úrovni. Potom môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale postupne.

Liečba pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa má začať nízkou dávkou pod dohľadom lekára pre zdravie pacienta.

Fevarin ® sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, s výnimkou pacientov s OCD (obsedantno-kompulzívna porucha). OCD (obsedantno-kompulzívna porucha) je jedinou indikáciou na použitie Fevarinu ® u detí vo veku 8 rokov a starších.

Pre nedostatok klinických skúseností nemožno Fevarin ® odporučiť na liečbu depresie u detí. AT klinický výskum medzi deťmi liečenými antidepresívami sa v porovnaní so skupinou s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu), ako aj nepriateľstvo, hnev a agresivita. Ak sa na základe klinickej potreby rozhodne o začatí liečby, pacient má byť starostlivo sledovaný kvôli prípadným samovražedným symptómom.

Okrem toho nie sú k dispozícii žiadne údaje o dlhodobých účinkoch liečby fluvoxamínom u detí a dospievajúcich, ako aj o jeho účinku na rast, dospievanie, kognitívny a behaviorálny vývoj.

Predávkovanie

Symptómy. Z gastrointestinálneho traktu (nevoľnosť, vracanie, hnačka), ospalosť a závrat. Boli hlásené aj kardiovaskulárne poruchy (tachykardia, bradykardia, hypotenzia), dysfunkcia pečene, kŕče a kóma.

Fluvoxamín má široké rozpätie bezpečnosti pri predávkovaní. Hlásenia o smrteľných prípadoch v dôsledku predávkovania samotným fluvoxamínom sú extrémne zriedkavé. Najviac vysoká dávka zaznamenané v prípade predávkovania - 12 g Pacient, ktorý užil takúto dávku, sa úplne zotavil. V prípade úmyselného predávkovania v kombinácii s inými liekmi boli niekedy pozorované závažné komplikácie.

Liečba. Pre fluvoxamín neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa má čo najskôr vykonať výplach žalúdka a má sa začať podporná symptomatická liečba. Odporúča sa tiež užívať aktívne uhlie a v prípade potreby osmotické preháňadlo. Nútená diuréza alebo hemodialýza sú neúčinné.

Nežiaduce reakcie

Vedľajšie účinky ktoré boli pozorované počas Klinické štúdie s frekvenciou uvedenou nižšie, boli často spojené s ochorením a nemuseli nevyhnutne súvisieť s liečbou.

Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa frekvencie nasledovne

Veľmi časté ≥ 1/10.

Často ≥1/100 až<1/10.

Menej časté ≥1/1000 až<1/100.

Zriedkavé ≥1/10 000 až<1/1000.

Veľmi zriedka<1/10000.

Frekvencia neznáma: nemožno odhadnúť z existujúcich údajov.

endokrinné poruchy

Frekvencia neznáma: hyperprolaktinémia, nedostatočná sekrécia ADH.

Poruchy metabolizmu a výživy

Často anorexia (strata chuti do jedla).

Frekvencia neznáma: hyponatrémia, prírastok alebo pokles hmotnosti.

mentálne poruchy

Zriedkavo halucinácie, zmätenosť, agresivita.

Zriedka mánia.

Frekvencia neznáma: samovražedné myšlienky, samovražedné správanie.

Zo strany nervového systému

Často nepokoj, nervozita, úzkosť, nespavosť, ospalosť, triaška, bolesť hlavy, závrat.

Zriedkavo extrapyramídové poruchy, ataxia.

Zriedkavo kŕče.

Frekvencia neznáma: serotonínový syndróm javy podobné neuroleptickému malígnemu syndrómu; akatízia / psychomotorická agitácia; parestézia; dysgeúzia.

Z orgánov zraku

Frekvencia neznáma: glaukóm, mydriáza.

Zo strany srdca

Časté palpitácie/tachykardia.

Zo strany plavidiel

Zriedkavo hypotenzia (ortostatická).

Frekvencia neznáma: krvácanie (vrátane gastrointestinálneho krvácania, gynekologického krvácania, ekchymózy, purpury).

Gastrointestinálne poruchy

Často bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie.

hepatobiliárny systém

Zriedkavo dysfunkcia pečene.

Z kože a podkožného tkaniva

Často hyperhidróza (nadmerné potenie).

Zriedkavo alergické kožné reakcie (vrátane vyrážky, svrbenia, angioedému).

Zriedkavé fotosenzitívne reakcie.

Z pohybového aparátu a spojivového a kostného tkaniva

Zriedkavo artralgia, myalgia.

Frekvencia neznáma: zlomeniny kostí.

Epidemiologické štúdie, vykonávané prevažne u pacientov vo veku 50 rokov a starších, ukázali zvýšené riziko zlomenín kostí u pacientov užívajúcich SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) a tricyklické antidepresíva (TCA). Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.

Zo strany obličiek a močového systému

Frekvencia neznáma: poruchy močenia (vrátane retencie moču, inkontinencie moču, polakizúrie, noktúrie a enurézy).

Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz

Zriedkavo neskorá ejakulácia.

Zriedkavo galaktorea.

Frekvencia neznáma: anorgazmia, menštruačné poruchy (ako je amenorea, hypomenorea, metrorágia a menorágia).

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu

Často asténia, všeobecná nevoľnosť.

Frekvencia neznáma: syndróm z vysadenia lieku, vrátane syndrómu z vysadenia lieku u novorodencov.