Zlúčenina
1 tableta Relium obsahuje:
Diazepam - 5 mg;
Ďalšie zložky vrátane stearanu horečnatého, zemiakového škrobu, sodnej soli škrobového glykolátu (typ A), mastenca, polysorbátu 80, želatíny, farbiva, monohydrátu laktózy, polyetylénglykolu 6000, acetylftalát celulózy.
farmakologický účinok
Relium je anxiolytikum, antikonvulzívum a sedatívum. Relium obsahuje diazepam, liečivo odvodené od 1,4-benzodiazepínovej zlúčeniny.
Diazepam prispieva k inhibícii niekoľkých štruktúr v centrálnom nervovom systéme, najmä pri užívaní diazepamu je zaznamenaná inhibícia cerebellum, hypotalamu, mozgovej kôry, limbického systému a chrbtice.
Účinok diazepamu je spojený s receptorovým komplexom, ktorý zahŕňa chloridový kanál, benzodiazepínový receptor a GABA-A receptor, ako aj s kyselinou gama-aminomaslovou.
Pri užívaní diazepamu sa stimuluje väzba kyselina gama-aminomaslová so zodpovedajúcim GABA-A receptorom a je posilnená biologické pôsobenie GABA (mediátor účinkov diazepamu). Po aktivácii receptora GABA-A sa zaznamená zvýšenie prechodu chloridových iónov do neurónov, v dôsledku čoho dochádza k hyperpolarizácii neurónu a inhibícii jeho aktivity.
Diazepam má výrazný anxiolytický účinok, znižuje závažnosť záchvatov (vrátane cerebrálnej etiológie), má tiež sedatívnu a hypnotickú aktivitu a znižuje tonus kostrových svalov.
Po perorálnom podaní sa diazepam absorbuje s biologickou dostupnosťou približne 98 %. Maximálne sérové hladiny diazepamu sa zaznamenávajú 0,9-1,3 hodiny po užití Relium a sú 500 ng/ml.
Polčas rozpadu účinnej látky lieku Relium sa pohybuje od 24 do 48 hodín. Približne 94 – 99 % diazepamu v sére je vo viazanej forme.
Existuje vysoká afinita diazepamu k tukovému tkanivu, ako aj schopnosť diazepamu prenikať cez hematoplacentárnu a hematoencefalickú bariéru.
Diazepam v určitom množstve sa stanovuje v materskom mlieku.
Diazepam sa metabolizuje v pečeni, deriváty: nordiazepam (N-desmetyldiazepam), oxazepam a temazepam, ktoré sú následne viazané kyselinou glukurónovou.
Vylučovanie diazepamu a derivátov je realizované najmä močovým systémom.
Indikácie na použitie
Relium sa používa na liečbu dospelých pacientov s úzkostnými poruchami.
Relium sa môže použiť pri ťažkých poruchách spánku (nespavosť), a to aj u pacientov s kritickými patologickými stavmi.
Liek je predpísaný na svalové kŕče, ktoré sú spojené s kŕčmi mozgového pôvodu.
Relium sa môže použiť ako premedikácia pri menších chirurgických zákrokoch.
Liečivo sa môže použiť aj v schémach komplexná terapia pacientov s epilepsiou.
Spôsob aplikácie
Dávky lieku Relium sa musia zvoliť individuálne pre každého pacienta. Liečba sa má vždy začať najnižšou účinnou dávkou odporúčanou pre špecifické stavy.
Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Priemerná dávka Relia:
Pacientom s nespavosťou spojenou s úzkosťou sa zvyčajne predpisuje diazepam v dennej dávke 5-15 mg. V tomto prípade sa liek odporúča užívať pred plánovaným spánkom po dobu 20-30 minút.
Pacientom so spastickými stavmi sa predpisuje diazepam v dennej dávke 5-15 mg (dávka je rozdelená do niekoľkých dávok s jednou dávkou 5 mg). V zriedkavých prípadoch (hlavne pri kŕčoch mozgového pôvodu) možno dávku zvýšiť na 60 mg lieku denne.
Na premedikáciu sa zvyčajne predpisuje 5-20 mg diazepamu.
Počas terapie je potrebné používať iba minimálne dávky, ktoré poskytujú terapeutický účinok (zvýšenie dennej dávky sa odporúča vykonať opatrne a iba vtedy, ak existuje významná potreba zvýšiť účinok).
Neodporúča sa užívať celú dávku Relium dlhšie ako 4 po sebe nasledujúce týždne.
Trvanie liečby Reliom:
Maximálna dĺžka liečby pri nespavosti je 4 týždne, s stavy úzkosti- 8-12 týždňov (tieto obdobia zahŕňajú aj čas potrebný na vysadenie Relia).
Rebound fenomén a abstinenčný syndróm:
Pri prudkom ukončení liečby diazepamom sa zaznamená abstinenčný syndróm, ktorého symptómy sú bolesť hlavy, nepokoj, bolesť svalovúzkosť, emocionálny stres, podráždenosť a zmätenosť. V prípade ťažkej formy abstinenčného syndrómu sa zaznamenáva aj rozvoj porúch vnímania okolitého sveta, hmatová, svetelná a akustická hyperestézia, depersonalizácia, necitlivosť končatín, halucinácie a epileptické záchvaty.
Rebound fenomén sa môže rozvinúť pri náhlom ukončení liečby diazepamom, ktoré je sprevádzané rýchlym znížením symptómov (emocionálna labilita, úzkosť, úzkosť, poruchy spánku).
Vysadenie liečby diazepamom sa má vykonávať postupne (doba vysadenia by mala byť priamo úmerná dobe užívania lieku). Zníženie dávky lieku Relium počas obdobia vysadenia by sa malo vykonávať pod neustálym dohľadom lekára.
Na začiatku liečby by mal lekár informovať pacienta o načasovaní liečby a charakteristikách vysadenia lieku Relium, ako aj o možnosti rozvoja rebound fenoménu.
Počas liečby benzodiazepínmi, ktoré majú krátke trvanie účinku, sa môže medzi dávkami objaviť abstinenčný syndróm (najmä pri vysokých dávkach benzodiazepínov). Ak pacient dostáva dlhodobo pôsobiace benzodiazepíny, nemali by byť nahradené liekmi s krátkodobým účinkom (kvôli pravdepodobnosti vzniku abstinenčného syndrómu).
Zmeny v dávke lieku Relium pre pacientov určitých kategórií:
Pacienti, ktorí dosiahli vek 65 rokov, majú vyššiu citlivosť na lieky, ktoré ovplyvňujú nervový systém. Pri predpisovaní diazepamu starším pacientom je potrebné znížiť odporúčanú dávku na polovicu.
Relium sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene a má sa sledovať účinok a sérové hladiny diazepamu. Ak je to potrebné, pri poruchách obličiek a pečene sa dávka lieku Relium zníži.
Ak po 7-11 dňoch užívania lieku Relium nedôjde k zlepšeniu alebo sa počas liečby objaví opätovný výskyt nespavosti, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Vedľajšie účinky
Pri terapii diazepamom bol najčastejšie zaznamenaný rozvoj ospalosti, únavy a svalovej slabosti, ktoré po niekoľkých dňoch spontánne vymiznú. Okrem toho dáta vedľajšie účinky možno eliminovať znížením dávky diazepamu.
Relium môže tiež spôsobiť vývoj nasledujúcich nežiaduce účinky zo strany:
- srdce a krvné cievy: bolesť na hrudníku, obehové zlyhanie, bradykardia, arteriálna hypotenzia, srdcové zlyhanie (až zástava srdca);
- nervový systém: dyzartria, strata vedomia, labilita nálady, bolesť hlavy, triaška, poruchy reči, závraty, dezorientácia, agresivita a hnev. Na pozadí zvýšenia dávky diazepamu sa zvyšuje pravdepodobnosť anterográdnej amnézie (je možný vývoj abnormálneho správania spojeného s amnestickými účinkami);
- psychika: agitovanosť, halucinácie, úzkosť, podráždenosť, nepriateľstvo, psychóza, nočné mory, zmeny v správaní a deviantné správanie (s rozvojom deviantného správania a zmien v správaní je potrebné liek vysadiť). Je tiež možné vyvinúť pokles pozornosti, depresívne stavy, emocionálnu chudobu a zmätok;
- krv: neutropénia, zmeny v zložení krvi;
- zmyslové orgány: diplopia, vertigo, znížená zraková ostrosť;
- tráviaci systém: anorexia, vracanie, hypersalivácia alebo sucho v ústach, kolika, nevoľnosť, poruchy stolice.
Ďalšie vedľajšie účinky lieku Relium: retencia alebo inkontinencia moču, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, abnormálna funkcia pečene, respiračné zlyhanie, zvýšené riziko zlomenín kostí, bolesti svalov, kostí a kĺbov, kŕče, hyperhidróza, zmeny na EKG.
Alergické reakcie počas liečby diazepamom sa môžu prejaviť vo forme žihľavky, svrbenia alebo vyrážky, ako aj anafylaktických reakcií.
Dlhodobé užívanie lieku Relium môže viesť k rozvoju drogovej závislosti, v dôsledku čoho pri vysadení diazepamu nie je vylúčený vznik rebound fenoménu alebo abstinenčného syndrómu. V niektorých prípadoch bolo hlásené zneužívanie benzodiazepínov.
Kontraindikácie
Relium je prísne kontraindikované u pacientov s:
- neznášanlivosť na benzodiazepíny, ako aj ďalšie zložky tabliet;
- syndróm spánkové apnoe a vyjadrené respiračné zlyhanie;
- myasthenia gravis;
- ťažké formy zlyhania obličiek a pečene;
- obsedantné alebo fobické stavy, chronické formy psychóza, ako aj drogová a závislosť od alkoholu(okrem prípadov abstinencie).
U pacientov s depresiou je použitie diazepamu povolené iba v komplexná liečba, monoterapia Reliom je u takýchto pacientov kontraindikovaná.
Relium sa nepoužíva v pediatrii (vzhľadom na dávku účinnej látky v tablete je presné dávkovanie pre deti nemožné).
Relium sa predpisuje opatrne pacientom s:
- alkoholizmus alebo drogová závislosť v osobnej anamnéze;
- chronické respiračné zlyhanie;
- porfýria;
- glaukóm (najmä glaukóm s uzavretým uhlom).
Relium sa predpisuje opatrne aj starším osobám (kvôli značnému riziku vedľajších účinkov diazepamu u takýchto pacientov).
Počas celej liečby diazepamom, ako aj 3 dni po ukončení liečby je zakázané viesť vozidlo.
Tehotenstvo
Relium je prísne kontraindikované u tehotných žien. Ženy vo fertilnom veku by mali počas užívania diazepamu používať osvedčenú metódu antikoncepcie.
Ak nie je možné vyhnúť sa užívaniu diazepamu počas laktácie, je potrebné prestať dojčiť novorodenca.
lieková interakcia
Kontraindikovaná (prísne) konzumácia alkoholu počas liečby diazepamom, ako aj 3 dni po ukončení liečby Reliom.
Transformácia diazepamu v pečeni prebieha za účasti CYP3A a CYP2C19, preto liečivé látky ovplyvňujúce aktivitu týchto izoenzýmov môžu potenciálne meniť účinnosť a plazmatické koncentrácie diazepamu. Inhibítory CYP3A a CYP2C19 zahŕňajú najmä omeprazol, ketokonazol, fluoxetín, cimetidín a fluvoxamín – tieto lieky simultánny príjem s tabletami Relium môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov diazepamu, ako aj zvýšiť jeho sedatívny účinok.
Existujú dôkazy, že neexistujú žiadne klinicky významné interakcie pri kombinovanom použití fenytoínu a diazepamu.
Cisaprid, keď sa užíva súčasne s Reliom, môže dočasne zvýšiť sedatívny účinok (zrýchlením absorpcie diazepamu).
Rifampicín (ako induktor pečeňových enzýmov), ak sa užíva súbežne, urýchľuje premenu diazepamu a znižuje jeho terapeutický účinok. Teoreticky môže mať súčasné užívanie teofylínu alebo fajčenie podobný účinok na diazepam.
Účinok diazepamu (v dôsledku spomalenia metabolizmu) je možné zvýšiť kombinovaným použitím lieku Relium s perorálnymi kontraceptívami, disulfiramom, erytromycínom a izoniazidom.
Sedatívny účinok, ako aj účinok lieku Relium na dýchací a kardiovaskulárny systém, sa môže zvýšiť, ak sa užíva v kombinácii s látkami, ktoré tlmia nervový systém (trankvilizéry, sedatíva, antipsychotiká, narkotické analgetiká, hypnotiká a antihistaminiká etylalkohol, inhibítory monoaminooxidázy a anestetiká).
Relium znižuje účinnosť levodopy, keď sa užíva súbežne.
Diazepam, ak sa užíva súčasne, zosilňuje účinky fenytoínu a liekov, ktoré znižujú nadmerný tonus kostrového svalstva.
Predávkovanie
Pri predávkovaní diazepamom sa zaznamenáva vývoj ataxie, ospalosti, nystagmu a dysartrie. V priebehu štúdií s predávkovaním liekom Relium bol tiež zaznamenaný vývoj inhibície reflexov (až po areflexiu), arteriálna hypotenzia, apnoe, útlm funkcie srdca a krvných ciev, ako aj kóma. V ojedinelých prípadoch predstavovalo predávkovanie ohrozenie života.
Kóma, ktorá vznikla na pozadí predávkovania diazepamom, trvala niekoľko hodín, ale môže byť dlhšia alebo cyklická (najmä u starších ľudí).
U pacientov s chorobami dýchací systém, na pozadí predávkovania diazepamom je výraznejšia respiračná depresia.
Pri užívaní benzodiazepínov a iných liekov došlo k vzájomnému zvýšeniu útlaku nervového systému. podobná akcia(vrátane etanolu), čo viedlo k rozvoju predávkovania nižšími dávkami diazepamu.
Liečba predávkovania diazepamom:
- Terapia zameraná na odstránenie symptómov: s depresiou nervového systému v nemocnici je predpísaný flumazenil (antagonista benzodiazepínov). Flumazenil sa rýchlo vylučuje z tela, preto je po jeho užití potrebné pacienta naďalej sledovať. Flumazenil sa má používať s opatrnosťou pri súbežnom užívaní liekov, ktoré znižujú prah záchvatov.
Ak sa u pacienta objaví vzrušenie, používanie barbiturátov je zakázané. - Podporná starostlivosť: sledovanie funkcií dýchacieho, nervového a kardiovaskulárneho systému, umelé dýchanie (ak je pacient v bezvedomí).
Opatrenia zamerané na zníženie absorpcie diazepamu: vymenovanie enterosorbentov (výplach žalúdka sa neodporúča pri predávkovaní tabletami Relium).
Liek "Relium" sa vzťahuje na syntetické trankvilizéry predpísané na neuropsychiatrické poruchy, nespavosť, úzkosť a zvýšené nervové napätie.
Formulár na uvoľnenie
"Relium" sa uvoľňuje z lekární v troch dávkových formách:
- Číra tekutina v 2 ml ampulkách na intravenózne a intramuskulárne podanie. Zmena farby povolená tekutá látka do priehľadných žltých alebo priehľadných zelenkastých odtieňov. Kartónové balenie obsahuje 1, 2 alebo 10 obrysových buniek s ampulkami (v každej je 5 kusov).
- Injekčný roztok zatavený v ampulkách po 2 ml. Obrysová bunka obsahuje 5 ampuliek av kartónovej škatuľke 1 alebo 10 buniek.
- Tablety Relium sú balené po 20 kusoch v obrysovej bunke uzavretej v kartónovej škatuli.
V lekárni maloobchod existuje len také minimálne blistrové balenie tabliet.
Zlúčenina
Hlavnou účinnou látkou vo všetkých formách podávania lieku je diazepam v rovnakej dávke - 5 mg. Zvyšné prvky kompozície Relium sú pomocné.
1 ml tekutiny na intramuskulárnu injekciu obsahuje pomocné zložky:
- propylénglykol;
- kyselina benzoová;
- benzylalkohol;
- etanol;
- Benzoát sodný.
1 tableta obsahuje pomocné zložky:
- laktóza;
- chinolínová žlť E104;
- stearan horečnatý;
- mastenec;
- dvojča 80;
- želatína;
- škrob.
Pre ľahké prehĺtanie je každá tableta obalená v bezlaktózovom obale (informácia pre alergikov). Návod na použitie a recenzie lieku "Relium" neuvádzajú prípady nežiaducich reakcií na zložky obalu tablety.
Indikácie
Liek sa má používať len na vhodné indikácie, berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, vek a stav pacienta. Indikácie pre Relium sú:
- strašidelná úzkosť, neustály alebo blikajúci stav bezdôvodného strachu;
- neuróza, prejavujúca sa zvýšenou excitabilitou, hystériou, záchvatmi paniky;
- nespavosť, rôzne poruchy spánku;
- prudké odmietnutie alkoholu v prípade alkoholizmu štádium 2 alebo 3;
- zmierniť napätie, strach, vzrušenie pred nadchádzajúcou chirurgická intervencia alebo zložité lekárske postupy;
- epilepsia;
- ťažký pôrod;
- tetanus.
Pokiaľ ide o zmiernenie akútnej nervovej a symptómy bolesti v ťažkých časoch pracovná činnosť, treba si uvedomiť, že zvyšková látka bude prítomná v materskom mlieku.
Absolútne kontraindikácie
Návod na použitie "Relium" a recenzie lekárov priniesli nasledujúce kategórie kontraindikácií pre užívanie lieku - absolútne, to znamená, že netolerujú výnimky a relatívne, ponúkajú ošetrujúcemu lekárovi, aby nezávisle vyhodnotil riziká užívania lieku.
Medzi absolútne zákazy patria:
- respiračné zlyhanie akéhokoľvek pôvodu;
- závraty;
- tehotenstvo a dojčenie;
- myasthenia gravis;
- glaukóm;
- depresie a nervové poruchy navrhovanie pokusov o samovraždu;
- vek dieťaťa je do piatich týždňov;
- individuálna intolerancia na zložky lieku.
Okrem vyššie uvedeného existuje množstvo kontraindikácií, ktoré neumožňujú použitie parenterálnej formy lieku. Ide o ťažkú otravu alkoholom, ktorá si vyžiadala hospitalizáciu; poranenia hlavy rôznej zložitosti; kóma, šok.
Relatívne kontraindikácie
So zvýšenou opatrnosťou a pod prísnou diagnostickou kontrolou sa liek predpisuje pacientom s nasledujúcimi patológiami:
- ochorenia mozgu, ktoré nie sú spojené s traumou;
- ochorenia obličiek a pečene;
- epilepsia alebo ojedinelé prípady záchvatov v anamnéze;
- hyperkinéza;
- hypoproteinémia;
- psychózy rôznej etiológie;
- prípady zástavy dýchania počas nočného spánku.
Keďže Relium sa používa na liečbu nespavosti, ktorá často trápi starších ľudí, relatívna kontraindikácia nepredpisujte liek po 60 rokoch sa pozorujú iba vtedy, ak existujú dôkazy o prítomnosti iných dôvodov na vysadenie lieku.
Aplikácia počas tehotenstva
Predpísanie lieku tehotnej žene je výnimočná situácia, v ktorej význam pomoci matke ďaleko prevyšuje riziko vzniku patológií u plodu. Nebezpečné je najmä obdobie prvého trimestra, kedy má dieťa rýchlu formáciu centrálneho nervového systému a vnútorné orgány. "Relium", užívané v tradičnom dávkovaní v prvom trimestri, pôsobí na embryo ako silná toxická látka a často spôsobuje vážne vrodené chyby.
V druhom a treťom trimestri sa užívala štandardná dávka lieku Relium budúca matka, môže ovplyvniť stav nervového systému dieťaťa.
Návod na použitie tabliet
Liečba diazepamom nikdy nezačína priemernými dávkami - prvé dávky lieku sa podávajú v dávkach, ktoré vykazujú najmenší účinok. To je potrebné na stanovenie spodnej hranice citlivosti na liek, od ktorej lekár postupne zvyšuje denný príspevok.
Tablety sa užívajú bez ohľadu na jedlo v nasledujúcich dávkach pre dospelých:
- Úzkosť, paranoja, strach - 1 tableta za 24 hodín. Je možné zvýšiť dennú normu na 30 mg s fragmentáciou tohto množstva lieku na 2-3 dávky.
- Pri liečbe nespavosti podávajte 5 až 15 mg lieku pol hodiny pred spaním.
- Spastický stav pacienta znamená minimálnu jednorazovú dávku "Relium" v dávke 5 mg alebo niekoľko dávok po 5 mg s maximálnym množstvom liečiva za deň do 60 mg.
- Ako príprava na chirurgickú operáciu alebo komplexný terapeutický postup sa predpisuje 5 až 20 mg liečiva v jednej dávke.
- Stres spojený s ostrým odmietnutím alkoholu - 30 mg denne, rozdelených do 3 dávok; je možné zvýšiť dennú normu na 60 mg.
Pri predpisovaní lieku sa snažia čo najviac skrátiť kúru, aby si pacient nevytvoril závislosť na lieku. Maximálna povolená hranica, nad ktorou sa snažia nepredpisovať diazepam, je 30 dní nepretržitej liečby. Výnimkou sú závažné poruchy spánku a stavy nevysvetliteľnej úzkosti, pri ktorých sa priebeh predlžuje na trojmesačné obdobie s postupným zvyšovaním a následne znižovaním indikovanej dávky.
Návod na použitie roztokov
Injekčné roztoky sa používajú nezmenené len na intramuskulárnu injekciu. Na intravenózne podanie kvapkaním sa 100 mg (alebo 10 ampuliek) Relium spojí s 500 ml hotového 5 % roztoku glukózy alebo fyziologického roztoku a zariadenie sa nastaví na rýchlosť infúzie 40 ml/hod. Na injekciu do žily cez injekčnú striekačku sa liek (1 ampulka) tiež kombinuje s glukózou alebo fyziologickým roztokom, čím sa objem výslednej kvapaliny zvýši na 10 ml. Rýchlosť podávania je v tomto prípade 4 ml za 1 minútu.
Priemerné sadzby pre dospelých pacientov:
- Paranoidné, obsedantno-kompulzívne poruchy, fóbie a poruchy spánku - intravenózne alebo intramuskulárne - od 5 do 10 mg raz denne; v prípade potreby môžete znova zaviesť, ale nie skôr ako po 3 hodinách.
- S odmietnutím alkoholu v procese liečby závislosti sa stres odstráni jednoduchým podaním 10 mg drogy pohodlným spôsobom.
- Svalové kŕče a podobné poruchy - podanie intramuskulárne alebo intravenózne od 5 do 10 mg.
- Pri príprave na operáciu - intravenózne od 10 do 20 mg alebo intramuskulárne od 5 do 10 mg pol hodiny pred operáciou.
U starších pacientov, pacientov s anorexiou, pacientov na pokraji vyčerpania sa najmenšia z prípustných hodnôt znižuje spravidla jeden a pol alebo dvakrát.
Pokyny na liečbu detí
Definujte správne dávkovanie drog, pokiaľ ide o zdravie dieťaťa, je možné len na základe najmenších hodnôt. Postupne sa norma zvyšuje, ale nie vyššia ako ukazovatele, ktoré sú uvedené v zozname nižšie.
Norm "Relium" v tabletách pre deti:
- od 2 do 3 rokov vrátane - 2-5 mg, rozdelené do dvoch samostatných dávok;
- od 4 do 7 rokov - 4-6 mg, rozdelené na 2-3 jednotlivé porcie;
- od 8 do 18 rokov - 5-8 mg, rozdelených do 2 jednotlivých dávok.
Sadzby za riešenie pre deti:
- opakujúce sa záchvaty s ťažkým priebehom vrátane epilepsie - intravenózne, pomalé podávanie: pre deti od 5 týždňov do 5 rokov vrátane - 0,2-0,5 mg; od 5 rokov - 1 mg.
- S tetanom a svalovými kŕčmi - akékoľvek vhodné zavedenie deťom od 5 týždňov do 5 rokov vrátane - 1-2 mg; od 5 rokov - 5-10 mg.
Intravenózne podanie roztoku sa uskutočňuje veľmi pomaly, od 2 do 5 minút. V prípade potreby a bez vedľajších účinkov je možné zaviesť ďalšiu plnú alebo polovičnú sadzbu, nie však skôr ako po 3 hodinách.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky "Relium" spravidla vyvolávajú bližšie ku koncu kurzu, keď sa látka hromadí v tele. Na strane rôznych systémov podpory života existujú príznaky, ktoré po vysadení lieku úplne alebo čiastočne vymiznú. Výnimkou je syndróm závislosti, pri ktorom odmietnutie drogy znamená okamžité zhoršenie pohody.
Príznaky, ktoré sa považujú za vedľajšie účinky užívania lieku a mali by sa zvážiť individuálne sa volajú:
- závraty, bolesti hlavy, chronická únava;
- oslabenie videnia;
- stres, u detí - plačlivosť;
- chvenie končatín;
- nevoľnosť, zvýšené slinenie;
- enuréza (zriedkavé);
- downgrade krvný tlak;
- príznaky individuálnej neznášanlivosti - vyrážka, rinitída, kašeľ.
Občas sa pozoruje reakcia, ktorá je opačná, ako sa očakáva – zvyšuje sa excitabilita, spánok je narušený, prebúdza sa pocit strachu a aktivujú sa fobické stavy. V tomto prípade pokyny na použitie lieku "Relium" a recenzie lekárov odporúčajú okamžite zrušiť liek.
Špeciálne poznámky
Tekutina na kvapkanie alebo bežné intravenózne podanie stráca stabilitu do šiestich hodín, preto je zvykom pripravovať roztok individuálne pred každým zákrokom. Miešanie sa uskutočňuje v sklenenej nádobe, pričom sa sleduje priehľadnosť pripravenej kompozície. Ak výsledný zákal prípravku nezmizne po 3-5 minútach, liek treba uznať ako nepoužiteľný a zlikvidovať.
Zavedenie roztoku do žily sa vykonáva pomaly, aby sa predišlo prudkému poklesu krvného tlaku alebo zlyhaniu srdcového rytmu. Je zakázané riediť Relium inými liekmi pomocou injekčnej striekačky alebo bežnej nádoby.
Po infúzii diazepamu alebo podanie injekcie v neprítomnosti druhého zdravotníckeho pracovníka nie je dovolené nechať pacienta samého. V miestnosti, kde sa zákrok vykonáva, musí byť lekárnička na resuscitáciu.
Počas liečby a ďalších päť dní po vysadení lieku je pacientovi zakázané viesť motorové vozidlo, pracovať v oblastiach zvýšené nebezpečenstvo a užite akékoľvek množstvo alkoholu.
V súvislosti s príjmom lieku "Relium" recenzie a pokyny na použitie označujú dve hlavné nebezpečenstvá, ktoré vznikajú pri opustení lieku:
- Rebound fenomén – nastáva, keď sa liek náhle vysadí a rýchlo sa vylúči liečivých látok z tela. Súčasne dochádza k zníženiu takých príznakov, ako je stav strachu, úzkosti a nespavosti.
- Abstinenčný syndróm - vyskytuje sa aj pri súčasnom ukončení ukončeného alebo neúplného priebehu medikamentóznej liečby. Symptómy naznačujúce rozvinutý syndróm sú: bolesť svalov, obsedantná úzkosť, hyperexcitabilita. Zriedkavejšie, ale predsa len, sú zaznamenané ťažšie formy syndrómu: strata citlivosti prstov na rukách a nohách, epileptické záchvaty, poruchy vedomia.
V niektorých prípadoch, napríklad s javom paradoxnej reakcie na liek, by sa však malo okamžite prestať používať Relium, a to aj napriek možnosti vzniku abstinenčného syndrómu.
Analógy a cena
Analógy "Relium" sa nazývajú:
- "Apaurín".
- "Diazepam".
- "Seduxen".
- "Relanium".
Priemerná cena Relium v Rusku je od 27 do 40 rubľov za balík.
Zloženie a forma uvoľňovania
1 obalená tableta obsahuje 5 mg diazepamu; v blistri 20 ks, v kartónovej škatuľke 1 blister.
1 ml injekčného roztoku - 5 mg; v ampulkách po 2 ml, v kartónovej škatuľke 50 ks.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- myorelaxans, antikonvulzívum, hypnotikum, anxiolytikum.Interaguje s benzodiazepínovými receptormi v mozgu a miecha cerebellum; a zvyšuje inhibičný účinok GABA na CNS.
Indikácie pre Relium
Neurózy, úzkostné stavy vr. so somatickými ochoreniami (rakovina, srdcové zlyhanie, arteriálnej hypertenzie, peptický vredžalúdka a dvanástnik); úzkosť, poruchy spánku, odvykanie od alkoholu, epilepsia, status epilepticus, svalové kŕče centrálneho pôvodu, poúrazové stavy a motorická rehabilitácia (na zníženie napätia kostrového svalstva), tetanus, eklampsia, neodbytné zvracanie, premedikácia.
Kontraindikácie
Precitlivenosť, poruchy dýchania centrálneho pôvodu, ťažké respiračné zlyhanie, závraty, poruchy vedomia, glaukóm, myasténia gravis, depresívne stavy so sklonom k samovražde, poruchy rovnováhy.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Kontraindikované (najmä v prvom trimestri tehotenstva). Počas liečby by ste mali prestať dojčiť.
Vedľajšie účinky
Ospalosť, únava, slabosť, závraty, lokomotorická ataxia, porucha pamäti, znížená schopnosť koncentrácie a reakčná rýchlosť, znížený tonus kostrového svalstva, oslabené libido, hypotenzia, bradykardia, kolaps, poruchy reči, zraku, zmätenosť a dezorientácia, strata vedomia, paradoxné reakcie (psychomotorická agitácia, kŕče, úzkosť, nepokoj, nespavosť, svalový tremor, agresivita), koža alergické reakcie, po intravenóznom podaní: trombóza, flebitída, príznaky Raynaudovej choroby.
Interakcia
Účinok zosilňujú antiepileptiká, antihistaminiká, narkotické lieky proti bolesti, neuroleptiká, tricyklické antidepresíva, sympatikové a anticholinergiká, alkohol, myorelaxanciá (d-tubokurarín a pod.), oslabuje – nikotín. Cimetidín, disulfiram, izoniazid - predlžujú (spomalia elimináciu); rifampicín, fenobarbital – znižujú účinok (stimulujú biotransformáciu).
Dávkovanie a podávanie
Tablety: vnútri, 5-20 mg v niekoľkých dávkach krátkodobo.
10 mg 3-krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg / deň.
Nespavosť: 5-10 mg pol hodiny pred spaním, krátkodobo.
Spastické stavy svalov: 5-15 mg / deň v rozdelených dávkach. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg.
Deti: 2-3 roky - 2-5 mg / deň v 2-3 dávkach, 4-7 rokov - 4-6 mg v 2-3 dávkach, 8-18 rokov - 5-8 mg v 2 dávkach.
Injekcia: i / m (hlboko do veľkých svalov) alebo / v, dospelí - 2-20 mg.
Akútne prípady úzkosti a nepokoja: intramuskulárne alebo intravenózne, - 2-5 mg, ak je to potrebné, znova po 3-4 hodinách.
Ťažké fobické poruchy: i / m alebo / in, - 5-10 mg, v prípade potreby opakujte po 3-4 hodinách.
Syndróm abstinencie od alkoholu: i / m alebo / in, - 10 mg raz, potom, ak je to potrebné, 5-10 mg každé 3-4 hodiny.
Premedikácia: IV pomaly - zvyčajne 10 mg (maximálne - 20 mg, za predpokladu, že pacient súčasne nedostáva narkotické analgetiká) alebo intramuskulárne, 30 minút pred zákrokom - 5-10 mg.
Tetanus, atetóza, svalové kŕče: v / m alebo / v, - 5-10 mg (s tetanom je možné zvýšenie dávky);
Status epilepticus a závažné opakujúce sa záchvaty: v / v alebo / m, najprv - 5-10 mg raz, možno znova po 10-15 minútach a 2-4 hodinách, maximálne - 30 mg.
Elektropulzová terapia: IV, 5-10 minút pred začiatkom postupu - 5-10 mg.
deti. tetanus: i / m alebo / in (pomaly), od 5 týždňov veku - 1-2 mg, od 5 rokov a starších - 5-10 mg, ak je to potrebné, znova po 3-4 hodinách.
Status epilepticus a ťažké, opakujúce sa záchvaty: pomaly, pod kontrolou respiračných funkcií, od 5 týždňov života do 5 rokov - 0,2-0,5 mg počas 2-5 minút (až do maximálne 5 mg); od 5 rokov a starších, pomaly / pomaly - 1 mg počas 2-5 minút (až do maximálnej dávky 10 mg). V prípade potreby sa úvod opakuje po 2-4 hodinách.
Na prípravu roztoku na intravenózne podanie sa obsah ampulky zriedi na 10 ml fyziologickým roztokom alebo 5 % roztokom glukózy a vstrekuje sa rýchlosťou až 4 ml (4 mg) za minútu; na intravenóznu kvapkaciu infúziu - obsah 10 ampuliek (100 mg) sa zriedi v 500 ml fyziologického roztoku alebo 5% roztoku glukózy a vstrekne sa intravenózne rýchlosťou 40 ml / h (8 mg účinnej látky).
Preventívne opatrenia
Parenterálne nemôžete vstúpiť v stavoch šoku, kómy, akútnej otravy alkoholom a po úrazoch hlavy. V prípade poruchy funkcie pečene a obličiek je potrebné zníženie dávky. Pre starších alebo oslabených pacientov sa odporúča 1/2 obvyklej dávky. Osobám so zvýšeným rizikom tvorby predpisujte opatrne drogová závislosť, s mimoriadnou opatrnosťou - malým deťom (je možná porucha funkcie dýchania). Počas liečby a skôr ako 5 dní po jej ukončení by ste nemali viesť auto, obsluhovať pohyblivé mechanické zariadenia a piť alkohol.
Podmienky skladovania Relium
Na suchom a tmavom mieste, pri teplote do 25 °C.Držte mimo dosahu detí.
Dátum vypršania platnosti Relia
3 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
| Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
|---|---|
| A35 Iné formy tetanu | Hydrofóbia (hydrofóbia) |
| Rana Clostridium | |
| Tetanus | |
| Miestny tetanus | |
| Tetanus | |
| F10.2 Syndróm závislosti od alkoholu | Alkoholizmus |
| Závislosť od alkoholu | |
| dipsománia | |
| závislosť od alkoholu | |
| Opité pitie | |
| opitého stavu | |
| Zneužívanie alkoholu | |
| Porucha predstavivosti pri alkoholizme | |
| Štvrťročný flám | |
| Obsedantná túžba po alkohole | |
| Neurotické symptómy pri alkoholizme | |
| Patologická príťažlivosť k alkoholu | |
| Znížená chuť na alkohol | |
| Chronický alkoholizmus | |
| F10.4 Odstúpenie s delíriom | Alkoholické delírium |
| Delírium tremens alkoholik | |
| Delírium | |
| F10.5 Alkoholická psychóza | Alkoholická halucinóza |
| Alkoholická psychóza | |
| Delírium tremens alkoholik | |
| Delírium | |
| Delírium pri alkoholizme | |
| Bláznivý stav pri alkoholizme a drogovej závislosti | |
| Akútna alkoholická psychóza | |
| Akútna alkoholická psychóza s autonómnymi poruchami | |
| Psychoorganický syndróm pri chronickom alkoholizme | |
| F41 Iné úzkostné poruchy | Úľava od úzkosti |
| Nepsychotické úzkostné poruchy | |
| Stav alarmu | |
| Úzkosť | |
| Úzkostné a podozrievavé stavy | |
| chronická úzkosť | |
| Pocit úzkosti | |
| F48 Iné neurotické poruchy | Neuróza |
| Neurologické ochorenia | |
| Neurotické poruchy | |
| neurotický stav | |
| Psychoneuróza | |
| Úzkostno-neurotické stavy | |
| Chronické neurotické poruchy | |
| Emocionálne reaktívne poruchy | |
| G24 Dystónia | Porušenie svalový tonus |
| G47.0 Poruchy iniciácie a udržiavania spánku [nespavosť] | Nespavosť |
| Nespavosť, najmä ťažkosti so zaspávaním | |
| Desynchronóza | |
| Dlhodobá porucha spánku | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| nespavosť | |
| Krátkodobé a prechodné poruchy spánku | |
| Krátkodobé a chronické poruchy spať | |
| Krátkodobý alebo plytký spánok | |
| Porucha spánku | |
| Poruchy spánku, najmä počas fázy zaspávania | |
| Poruchy spánku | |
| Poruchy spánku | |
| Neurotická porucha spánku | |
| plytký povrchný spánok | |
| ľahký spánok | |
| Zlá kvalita spánku | |
| Nočné budenie | |
| Nočné prebudenia | |
| Patológia spánku | |
| Postsomnická porucha | |
| prechodná nespavosť | |
| Problémy so spánkom | |
| skoré prebudenie | |
| skoré ranné prebudenie | |
| skoré prebudenia | |
| Porucha spánku | |
| porucha spánku | |
| Pretrvávajúca nespavosť | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| Ťažkosti so zaspávaním u detí | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| Ťažkosti so zaspávaním | |
| Pretrvávajúca nespavosť | |
| Zhoršenie spánku | |
| chronická nespavosť | |
| Časté nočné a/alebo skoré ranné prebúdzanie | |
| Časté nočné budenie a pocit ľahkého spánku | |
| R25.2 Kŕče a kŕče | Bolestivý syndróm s kŕčmi hladkých svalov |
| Bolestivý syndróm so spazmami hladkých svalov (obličkových a žlčová kolikačrevný spazmus, dysmenorea) | |
| Bolestivý syndróm s kŕčmi hladkých svalov vnútorných orgánov | |
| Bolestivý syndróm so spazmami hladkého svalstva vnútorných orgánov (renálna a žlčová kolika, črevný spazmus, dysmenorea) | |
| Bolestivý svalový kŕč | |
| Mimické kŕče | |
| Svalová spasticita | |
| Svalové kŕče | |
| Svalové kŕče pri tetanuse | |
| Svalové kŕče centrálneho pôvodu | |
| Svalové spastické stavy | |
| svalový kŕč | |
| Neurologické kontraktúry so spazmami | |
| Nočné kŕče v končatinách | |
| Nočné kŕče v nohách | |
| Nočné kŕče lýtkových svalov | |
| Symptomatický konvulzívny stav | |
| Westov syndróm | |
| Spazmus hladkých svalov | |
| Spazmus hladkých svalov | |
| Spazmus hladkého svalstva ciev | |
| Svalový kŕč | |
| Spazmus priečne pruhovaných svalov v dôsledku organických ochorení centrálneho nervového systému | |
| Spazmus kostrových svalov | |
| Kŕče hladkých svalov vnútorných orgánov | |
| Svalové kŕče | |
| Kŕče kostrových svalov | |
| Spastické stavy priečne pruhovaných svalov | |
| syndróm spastickej bolesti | |
| Spazmodický stav hladkých svalov | |
| Spasticita kostrových svalov | |
| svalový kŕč | |
| kŕče | |
| Kŕče lýtkových svalov | |
| Záchvaty centrálneho pôvodu | |
| Konvulzívny stav | |
| konvulzívny syndróm | |
| Konvulzívny stav u detí | |
| tonické kŕče | |
| Fenomén skladacieho noža | |
| Cerebrálny spastický syndróm | |
| Z100* XXII. TRIEDA Chirurgická prax | Operácia brucha |
| Adenomektómia | |
| Amputácia | |
| Angioplastika koronárnych artérií | |
| Angioplastika krčných tepien | |
| Antiseptické ošetrenie rán na kožu | |
| Antiseptické ošetrenie rúk | |
| Apendektómia | |
| Aterektómia | |
| Balóniková koronárna angioplastika | |
| Vaginálna hysterektómia | |
| Korunný bypass | |
| Zásahy na vagíne a krčku maternice | |
| Zásahy do močového mechúra | |
| Zásah do ústnej dutiny | |
| Rekonštrukčné a rekonštrukčné operácie | |
| Hygiena rúk lekársky personál | |
| Gynekologická chirurgia | |
| Gynekologické zákroky | |
| Gynekologické operácie | |
| Hypovolemický šok počas operácie | |
| Dezinfekcia hnisavých rán | |
| Dezinfekcia okrajov rany | |
| Diagnostické zásahy | |
| Diagnostické postupy | |
| Diatermokoagulácia krčka maternice | |
| Dlhodobá operácia | |
| Výmena fistulových katétrov | |
| Infekcia počas ortopedickej chirurgie | |
| Umelá srdcová chlopňa | |
| cystektómiu | |
| Krátka ambulantná operácia | |
| Krátkodobé operácie | |
| Krátkodobé chirurgické zákroky | |
| Krikotyrotómia | |
| Strata krvi počas operácie | |
| Krvácanie počas operácie a v pooperačnom období | |
| Kuldocentéza | |
| Laserová koagulácia | |
| Laserová koagulácia | |
| Laserová koagulácia sietnice | |
| Laparoskopia | |
| Laparoskopia v gynekológii | |
| CSF fistula | |
| Menšie gynekologické operácie | |
| Menšie chirurgické zákroky | |
| Mastektómia a následná plastika | |
| Mediastinotómia | |
| Mikrochirurgické operácie na uchu | |
| Mukogingiválne operácie | |
| Šitie | |
| Menšie chirurgické zákroky | |
| Neurochirurgická operácia | |
| imobilizácia očná buľva v očnej chirurgii | |
| Orchiektómia | |
| Komplikácie po extrakcii zubov | |
| Pankreatektómia | |
| Perikardektómia | |
| Obdobie rehabilitácie po chirurgických zákrokoch | |
| Obdobie rekonvalescencie po chirurgických zákrokoch | |
| Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika | |
| Pleurálna torakocentéza | |
| Pneumónia pooperačné a poúrazové | |
| Príprava na chirurgické zákroky | |
| Príprava na operáciu | |
| Príprava rúk chirurga pred operáciou | |
| Príprava hrubého čreva na operáciu | |
| Pooperačná aspiračná pneumónia pri neurochirurgických a hrudných operáciách | |
| Pooperačná nevoľnosť | |
| Pooperačné krvácanie | |
| Pooperačný granulóm | |
| Pooperačný šok | |
| Skoré pooperačné obdobie | |
| Revaskularizácia myokardu | |
| Resekcia vrcholu koreňa zuba | |
| Resekcia žalúdka | |
| Resekcia čreva | |
| Resekcia maternice | |
| Resekcia pečene | |
| Resekcia tenkého čreva | |
| Resekcia časti žalúdka | |
| Reoklúzia operovanej cievy | |
| Lepiace tkanivo počas operácie | |
| Odstránenie stehov | |
| Stav po operácii očí | |
| Stav po chirurgické zákroky | |
| Stav po chirurgických zákrokoch v nosovej dutine | |
| Stav po resekcii žalúdka | |
| Stav po resekcii tenkého čreva | |
| Stav po tonzilektómii | |
| Stav po odstránení dvanástnika | |
| Stav po flebektómii | |
| Cievna chirurgia | |
| Splenektómia | |
| Sterilizácia chirurgického nástroja | |
| Sterilizácia chirurgických nástrojov | |
| Sternotómia | |
| Zubné operácie | |
| Zubná intervencia na periodontálnych tkanivách | |
| Strumektómia | |
| Tonzilektómia | |
| Chirurgia hrudníka | |
| Operácie hrudníka | |
| Celková gastrektómia | |
| Transdermálna intravaskulárna koronárna angioplastika | |
| Transuretrálna resekcia | |
| Turbinektómia | |
| Odstránenie zuba | |
| Odstránenie katarakty | |
| Odstránenie cýst | |
| Odstránenie mandlí | |
| Odstránenie fibroidov | |
| Odstránenie mobilných mliečnych zubov | |
| Odstránenie polypov | |
| Odstránenie zlomeného zuba | |
| Odstránenie tela maternice | |
| Odstránenie stehov | |
| Uretrotómia | |
| CSF fistula | |
| Frontoetmoidgaimorotómia | |
| Chirurgická infekcia | |
| Chirurgická liečba chronických vredov na nohách | |
| Chirurgia | |
| Operácia v konečníku | |
| Chirurgická operácia na hrubom čreve | |
| Chirurgická prax | |
| chirurgická procedúra | |
| Chirurgické zákroky | |
| Chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte | |
| Chirurgické zákroky na močovom trakte | |
| Chirurgické zákroky na močovom systéme | |
| Chirurgické zákroky na genitourinárnom systéme | |
| Chirurgické zákroky na srdci | |
| Chirurgické manipulácie | |
| Chirurgické operácie | |
| Chirurgické operácie na žilách | |
| Chirurgická intervencia | |
| Chirurgická intervencia na cievach | |
| Chirurgická liečba trombózy | |
| Chirurgia | |
| Cholecystektómia | |
| Čiastočná resekcia žalúdka | |
| Transperitoneálna hysterektómia | |
| Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika | |
| Perkutánna transluminálna angioplastika | |
| Bypass koronárnych artérií | |
| Extirpácia zubov | |
| Extrakcia mliečnych zubov | |
| Extirpácia miazgy | |
| mimotelový obeh | |
| Vytrhnutie zuba | |
| Extrakcia zubov | |
| Extrakcia katarakty | |
| Elektrokoagulácia | |
| Endourologické intervencie | |
| Epiziotómia | |
| Etmoidektómia |
Zlúčenina
1 ml injekčného roztoku obsahuje: účinná látka: diazepam 5 mg
pomocné látky: propylénglykol 455 mg, etylalkohol 100 mg,
benzylalkohol 15,5 mg, benzoan sodný 49 mg, kyselina benzoová 1 mg, voda na injekciu do 1 ml.
Popis
Číry, bezfarebný alebo svetložltý roztok.
farmakologický účinok
Diazepam patrí do skupiny 1,4-benzodiazepínových derivátov. Pôsobí tlmivo na mnohé štruktúry centrálneho nervového systému spojené s reguláciou emocionálnej aktivity.
Liek Relium má anxiolytický, sedatívny a antikonvulzívny účinok. Má tiež hypnotický účinok a znižuje tonus kostrových svalov.
Diazepam a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Indikácie na použitie
Núdzová krátkodobá symptomatická liečba:
- stavy silného psychotického vzrušenia a úzkosti;
- akútny abstinenčný syndróm po alkohole (delírium tremens)“,
- tetanus a spastické stavy rôznej etiológie;
- status epilepticus;
- na premedikáciu - prípravu na chirurgické operácie a bolestivé diagnostické postupy, ako je endoskopia.
Liek sa musí užívať prísne podľa predpisu lekára.
Stavy nervového napätia a úzkosti spojené s problémami Každodenný život nie sú indikáciou na použitie lieku.
Kontraindikácie
Relium sa nemá používať u pacientov:
- s precitlivenosťou na benzodiazepínové deriváty alebo na ktorúkoľvek zložku lieku;
- s ťažkým respiračným zlyhaním
- so syndrómom spánkového apnoe;
- so závažným zlyhaním pečene a obličiek;
- s myasténiou.
Liek sa nemá užívať ani pri fóbii, obsedantno-kompulzívnych poruchách a duševných chorobách.
Tehotenstvo a laktácia
Tehotenstvo
Liek sa nemá používať u tehotných žien.
Laktácia
Pred použitím akéhokoľvek lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Diazepam preniká do materského mlieka. Preto, ak je potrebné podať liek dojčiacej matke, je potrebné prestať dojčiť dieťa.
Dávkovanie a podávanie
Relium sa má vždy používať podľa pokynov lekára. V prípade pochybností treba vyhľadať lekára. dospelých
- Pri stavoch ťažkej psychotickej agitácie a úzkosti sprevádzajúcich psychoorganické syndrómy a psychózy: 5-10 mg intramuskulárne alebo intravenózne. Dávka sa musí zopakovať po 4 hodinách.
- O akútny syndróm odvykanie od alkoholu: najprv 10 mg intramuskulárne alebo intravenózne a potom 5-10 mg po 3-4 hodinách.
- Pri akútnych spastických stavoch svalov: 5-10 mg intramuskulárne alebo intravenózne. Dávka sa môže opakovať po 4 hodinách.
- Pre tetanus: 0,1 – 0,3 mg/kg telesnej hmotnosti každé 4 hodiny ako intravenózna injekcia alebo v dávke 3 – 10 mg/kg telesnej hmotnosti každých 24 hodín ako intravenózna infúzia. Počet dávok závisí od reakcie pacienta na liek.
- O epileptické záchvaty a stavy: 0,15-0,25 mg / kg telesnej hmotnosti (zvyčajne 10-20 mg) ako intravenózna injekcia. V prípade potreby je možné dávku zopakovať po 30-60 minútach. Po zastavení záchvatov, aby sa zabránilo ďalším, sa môže diazepam podávať ako intravenózna infúzia v maximálnej dávke 3 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
- Na premedikáciu (príprava na chirurgické operácie a bolestivé diagnostické postupy, ako je endoskopia): 0,1-0,2 mg/kg telesnej hmotnosti.
deti
So status epilepticus: 0,2-0,3 mg / kg telesnej hmotnosti ako intravenózna injekcia. Ak sa po 5 minútach stav nezlepší, dávku možno zopakovať.
Pre obsah benzylalkoholu by sa liek nemal používať u novorodencov (pozri odsek „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Relium“),
Starší pacienti
Starší pacienti sú citlivejší na lieky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém. Aplikované dávky nemajú prekročiť polovicu dávky odporúčanej pre dospelých pacientov.
U pacientov s hepatálnou a (alebo) renálnou insuficienciou lekár zvolí dávku individuálne v závislosti od nedostatočnosti chorého orgánu.
Ak sa počas užívania lieku pacientovi zdá, že účinok lieku je príliš silný alebo slabý, mal by sa poradiť s lekárom.
Trvanie liečby
Trvanie liečby liek Lekár by mal obmedziť Relium na minimum (7 až 14 dní).
V individuálnych prípadoch môže lekár po zhodnotení stavu pacienta rozhodnúť o predĺžení maximálnej doby liečby.
Spôsob aplikácie
Liečivo sa môže podávať intramuskulárne alebo intravenózne.
S výnimkou núdzové situácie, pri vnútrožilovom podaní lieku musí byť vždy prítomná iná osoba; vždy by mala byť k dispozícii aj resuscitačná súprava. Odporúča sa, aby pacienti boli pod dohľadom lekára ešte aspoň hodinu po podaní lieku.
S pacientom doma by mal byť vždy zodpovedný dospelý.
Spôsob aplikácie a prípravy roztokov je uvedený na konci návodu na použitie v odseku „Informácie určené výlučne zdravotníckemu personálu a zdravotníckym pracovníkom“.
Vedľajší účinok
Tak ako všetky lieky, aj Relium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počet a závažnosť vedľajších účinkov závisí od individuálnej citlivosti pacienta a dávky. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a vymiznú po vysadení lieku.
- Poruchy srdca: bradykardia, bolesť na hrudníku.
- Poruchy krvi a lymfatický systém: porušenie morfologického zloženia krvi.
- Poruchy nervového systému: ospalosť, pomalá reakcia, bolesť hlavy a závrat, stavy zmätenosti a dezorientácie, ataxia. Tieto účinky sa najčastejšie pozorujú na začiatku liečby u starších pacientov
veku a spravidla vymiznú počas liečby reakcie, zodpovedajúce zníženie (dávka,
a frekvenciu ich výskytu. “-
Niekedy, ako aj po iných benzodiazepínoch, najmä po užití
veľkých dávok sa môže vyvinúť dyzartria s nezrozumiteľnou rečou a nesprávnou
výslovnosť, zhoršená pamäť, zhoršené libido.
- Poruchy oka: zhoršenie zraku (rozmazané videnie, diplopia).
- Porušenia zo strany gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, žalúdočná nevoľnosť, pocit sucha v ústna dutina sú zriedkavé.
- Poruchy obličiek a močových ciest: retencia moču, inkontinencia moču.
- Poruchy pohybového a spojivové tkanivo: svalový tremor, svalová atónia.
- Poruchy metabolizmu a výživy: nedostatok chuti do jedla.
- Cievne poruchy: mierny pokles krvného tlaku.
- Všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu: celková slabosť, mdloby. Pri rýchlom intravenóznom podaní sa pozoroval útlm krvného obehu a dýchania. Horizontálna poloha pacienta počas celej doby podávania alebo intravenóznej infúzie a dodržiavanie odporúčanej rýchlosti podávania diazepamu takmer úplne zabraňuje vzniku komplikácií tohto typu. Niekedy sa v mieste vpichu môže vyvinúť flebitída.
Pri intramuskulárnych injekciách sa často objavuje bolesť a niekedy erytém v mieste vpichu.
- Reakcie z precitlivenosti:
Poruchy imunitného systému: Anafylaktické reakcie sú veľmi zriedkavé.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: alergické kožné reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka).
- Poruchy pečene a žlčových ciest: mierne zvýšenie aktivity aminotransferáz, zhoršená funkcia pečene, sprevádzaná žltačkou.
- Porušenie pohlavných orgánov a mliečnych žliaz: porušenie menštruácie.
- Mentálne poruchy:
paradoxné reakcie - psychomotorická agitácia, nespavosť, podráždenosť a agresivita, svalový tremor, kŕče.
Paradoxné reakcie sú najčastejšie pozorované po konzumácii alkoholu u starších pacientov a u pacientov s duševnými chorobami. Pri užívaní diazepamu v terapeutických dávkach sa môže vyvinúť psychická a fyzická závislosť. Náhle prerušenie liečby môže viesť k abstinenčnému syndrómu.
U pacientov, ktorí zneužívajú alkohol alebo drogy, je väčšia pravdepodobnosť vzniku drogovej závislosti.
Počas liečby diazepamom sa môže objaviť doteraz nediagnostikovaná depresia.
Niektorí pacienti môžu pociťovať počas užívania Relia ďalšie vedľajšie účinky.
V prípade akéhokoľvek z vyššie uvedených alebo iných nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, musíte o nich informovať svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie
V prípade zavedenia lieku Relium v dávke vyššej, ako je predpísané
Príznaky predávkovania diazepamom sú: poruchy vedomia, ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľná reč. V závažných prípadoch otravy sa môže objaviť ataxia, hypotenzia, svalová slabosť, respiračné zlyhanie, kóma a dokonca smrť.
V prípade podania lieku vo vyššej ako odporúčanej dávke by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Ak vynecháte dávku Relia
Ak vynecháte užívanie lieku v určenom čase, musíte ho použiť čo najskôr, ak je pred ďalšou dávkou ešte veľa času, alebo pokračovať v pravidelnom užívaní lieku.
Nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
lieky"type="checkbox">
Interakcia s inými liekmi
Musíte povedať svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate. nedávne časy lieky, dokonca aj tie, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
- Inhibičný účinok diazepamu na centrálny nervový systém zosilňujú tieto lieky: antipsychotiká, narkotické analgetiká, antidepresíva, inhibítory MAO, lieky na celkovú anestéziu, hypnotiká, sedatíva, sedatívne antihistaminiká.
U pacientov užívajúcich parenterálne lieky, ktoré majú tlmivý účinok na funkciu centrálneho nervového systému v kombinácii s intravenóznym diazepamom, sa môže vyvinúť respiračná a obehová depresia. Starší pacienti vyžadujú osobitnú pozornosť.
- Súčasné užívanie narkotických analgetík môže spôsobiť výraznú eufóriu, ktorá môže viesť k rýchlejšiemu rozvoju drogovej závislosti.
- Ak sa vyžaduje intravenózne podanie diazepamu súbežne s ópiovými analgetikami (napríklad v zubnom lekárstve), odporúča sa podanie diazepamu po podaní analgetika v dávke zvolenej individuálne pre každého pacienta.
- Pitie alkoholu počas liečby diazepamom zvyšuje tlmivý účinok na centrálny nervový systém a môže viesť k rozvoju paradoxných reakcií, ako je psychomotorická nepokoj, agresívne správanie, útlm dýchania až kóma.
- Izoniazid, erytromycín, disulfiram, cimetidín, fluvoxamín, fluoxetín, omeprazol, perorálne kontraceptíva inhibujú biotransformáciu diazepamu (znižujú klírens diazepamu), čo môže viesť k zosilneniu jeho farmakologického účinku.
- Rifampicín, induktor pečeňových enzýmov, urýchľuje metabolizmus diazepamu (zvyšuje klírens diazepamu) a oslabuje ho farmakologický účinok. Teofylín a fajčenie tabaku môžu mať podobný účinok na metabolizmus diazepamu.
- Súčasné použitie u pacientov s kleileptikou
drogy môžu viesť k toxicite,
najmä pri prípravkoch zo skupiny derivátov hydantoínu alebo barbiturátov, ako aj kombinovaných prípravkoch s obsahom týchto látok. Preto je potrebné venovať osobitnú pozornosť voľbe dávkovania, najmä v počiatočné obdobie liečbe.
- Diazepam interaguje s levodopou (spôsobuje oslabenie jej účinku), s fenytoínom a liekmi, ktoré znižujú tonus kostrových svalov (spôsobujú zvýšenie ich účinku).
Farmaceutická nekompatibilita
Relium sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke alebo infúznej fľaši.
Funkcie aplikácie
Všeobecné informácie o pozorovaných účinkoch pri liečbe benzodiazepínmi a inými liekmi podobného účinku, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri užívaní lieku Relium:
Tolerancia
Pravidelné užívanie benzodiazepínov alebo podobných liekov vrátane lieku Relium počas niekoľkých týždňov môže viesť k zníženiu ich účinnosti.
drogová závislosť
Užívanie lieku Relium, ako aj iných benzodiazepínov alebo liekov podobného účinku môže viesť k rozvoju psychickej a fyzickej drogovej závislosti. Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby a zvyšuje sa u pacientov so závislosťou od alkoholu, so závislosťou od drog alebo drog.
V prípade drogovej závislosti môže náhle vysadenie lieku viesť k abstinenčnému syndrómu. Charakteristické prejavy abstinenčné príznaky sú: bolesť hlavy, bolesť svalov, nepokoj a emočné napätie, nepokoj, stavy zmätenosti a dezorientácie, podráždenosť, nespavosť. V závažných prípadoch sa môže objaviť derealizácia, poruchy osobnosti, hmatová, akustická a svetelná hyperestézia, pocit „husej kože“ a necitlivosť končatín, halucinácie či kŕče.
Anterográdna amnézia
Relium, ako aj iné benzodiazepíny a podobné lieky, môžu spôsobiť anterográdnu amnéziu. Tento stav sa najčastejšie vyskytuje v priebehu niekoľkých hodín po užití lieku, najmä vo veľkej dávke. Pacienti liečení Reliom, aby sa znížilo riziko vzniku amnézie, by mali užiť liek pol hodiny pred spaním a mali by mať zabezpečené úplný neprerušovaný 7-8 hodinový spánok.
Paradoxné reakcie
Relium, ako aj iné benzodiazepíny a podobné lieky, môžu spôsobiť paradoxné reakcie, ktoré zahŕňajú: nepokoj, rozrušenie, podráždenosť, agresivitu, nepriateľstvo, nočné mory
sny, halucinácie, psychózy, somnambulizmus, poruchy osobnosti, ťažká nespavosť. Tieto reakcie sú oveľa častejšie u starších pacientov alebo pacientov so závislosťou od alkoholu.V prípade výskytu takýchto príznakov je potrebné poradiť sa s lekárom.
Špeciálne skupiny pacientov
Starší pacienti by mali užívať lieky
liek Relium (pozri odsek „Spôsob aplikácie a dávky), v súvislosti s
so zvýšenými vedľajšími účinkami, hlavne dezorientáciou
a koordinácia pohybov (pády, zranenia).
Pacienti s hepatálnym, renálnym alebo chronickým respiračným zlyhaním by mali pred použitím lieku Relium oznámiť tieto ochorenia lekárovi.
Použitie pri depresii
Pred použitím lieku Relium by mal pacient o všetkom informovať lekára duševná choroba. Pacientom s príznakmi endogénnej depresie alebo úzkosti spojenej s depresiou má lekár predpísať užívanie viacerých liekov súčasne. Použitie samotného Relia u pacientov s depresiou môže viesť k zvýšeniu symptómov depresie, vrátane samovražedných myšlienok.
Pacienti so závislosťou od alkoholu, ako aj so závislosťou na liekoch alebo liekoch by mali pred užitím lieku Relium informovať lekára o týchto zlé návyky. U tejto skupiny pacientov je vysoká pravdepodobnosť vzniku závislosti a rozvoja psychickej a fyzickej závislosti. Preto by títo pacienti mali užívať liek Relium iba pod prísnym dohľadom lekára.
Liek Relium u pacientov s porfýriou môže viesť k zvýšeniu príznakov tohto ochorenia. Pacienti s porfýriou majú informovať svojho lekára o tomto stave pred liečbou Reliom.
Počas liečby Reliom a 3 dni po jej ukončení by ste nemali piť žiadne alkoholické nápoje.
Je potrebné poradiť sa s lekárom, aj keď vyššie uvedené upozornenia odkazujú na situácie pozorované v minulosti.
Zloženie a forma uvoľňovania liečiva
20 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky.
20 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
12000 ks. - plastové vrecká (1) - polypropylénové plechovky.
17000 ks. - plastové vrecká (1) - polypropylénové plechovky.
6000 ks. - plastové vrecká (1) - polypropylénové plechovky.
farmakologický účinok
Sedatívum, derivát benzodiazepínu. Má anxiolytický, sedatívny, antikonvulzívny, centrálny myorelaxačný účinok. Mechanizmus účinku je spojený so zvýšením inhibičného účinku GABA v centrálnom nervovom systéme. Svalovo relaxačný účinok je tiež spôsobený inhibíciou miechových reflexov. Môže spôsobiť anticholinergné účinky.
Farmakokinetika
Absorpcia je rýchla. Cmax sa zaznamená po 90 minútach. Väzba na plazmatické bielkoviny je 98 %. Preniká cez placentárnu bariéru do cerebrospinálnej tekutiny, vylučuje sa s materské mlieko. Metabolizované v pečeni. Vylučuje sa obličkami - 70%.
Indikácie
Neurózy, hraničné stavy s prejavmi napätia, úzkosti, úzkosti, strachu; poruchy spánku, motorická excitácia rôznej etiológie v neurológii a psychiatrii, abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme; spastické stavy spojené s poškodením mozgu alebo miechy, ako aj myozitída, burzitída, artritída sprevádzaná napätím kostrového svalstva; epileptický stav; premedikácia pred anestéziou; ako súčasť kombinovanej anestézie; zmiernenie pracovnej aktivity, predčasný pôrod, predčasné odlúčenie placenty; tetanus.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na diazepam a iné deriváty benzodiazepínu, ťažká myasténia gravis, kóma, šok, glaukóm s uzavretým uhlom, závislosť v anamnéze (lieky, alkohol, okrem liečby abstinenčného syndrómu a delíria), syndróm spánkového apnoe, akútne intoxikácia alkoholom s útlakom životne dôležitý dôležité funkcie, akútne intoxikácie lieky, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (narkotiká, hypnotiká a psychofarmaká), ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc (nebezpečenstvo progresie respiračného zlyhania), akútne respiračné zlyhanie; tehotenstvo (najmä I trimester), bodka dojčenie; na perorálne podávanie detstva do 6 rokov; na parenterálne použitie - vek detí do 5 týždňov.
Opatrne: absencia (petitmal) alebo Lennox-Gastautov syndróm; epilepsie, pečene a/alebo zlyhanie obličiek cerebrálne a spinálne ataxie, hyperkinéza, sklon k zneužívaniu psychofarmák, organické choroby mozog (možné paradoxné reakcie), hypoproteinémia, starší vek, depresie.
Dávkovanie
Aplikujte vo vnútri, v / m, v / v, rektálne. Denná dávka sa pohybuje od 500 mcg do 60 mg. jednorazová dávka frekvencia a dĺžka užívania sa nastavujú individuálne v závislosti od indikácií a dávkovej formy.
Vedľajšie účinky
Z nervového systému: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - ospalosť, závrat, zvýšená únava, porucha koncentrácie, ataxia, dezorientácia, spomalenie duševných a motorických reakcií, anterográdna amnézia; menej často - bolesť hlavy, eufória, znížená nálada, tremor, katalepsia, zmätenosť, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby tela), asténia, svalová slabosť, hyporeflexia, dysartria; extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, samovražedné tendencie, svalové kŕče, zmätenosť, halucinácie, úzkosť, poruchy spánku). Po intravenóznom podaní sa niekedy pozoruje čkanie. Pri dlhodobom používaní je možný rozvoj drogovej závislosti, zhoršenie pamäti.
Z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, agranulocytóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nezvyčajná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.
Z tráviaceho systému: sucho v ústach alebo hypersalivácia, pálenie záhy, čkanie, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha; abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: palpitácie, tachykardia, znížený krvný tlak.
Z reprodukčného systému: zriedkavo - zvýšené alebo znížené libido, dysmenorea.
Z močového systému: zriedkavo - inkontinencia alebo retencia moču, zhoršená funkcia obličiek.
Alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie.
Vplyv na plod: teratogenita (najmä prvý trimester), útlm CNS, respiračné zlyhanie a potlačenie sacieho reflexu u novorodencov, ktorých matky liek užívali.
Ostatné: závislosť, drogová závislosť; zriedkavo - depresia dýchacieho centra, porucha zraku (diplopia), bulímia, strata hmotnosti.
lieková interakcia
Pri súčasnom použití s liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (vrátane neuroleptík, sedatív, hypnotík, opioidov, anestetík), sa zvyšuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém, na dýchacie centrum a ťažká arteriálna hypotenzia.
Pri súčasnom použití s tricyklickými antidepresívami (vrátane amitriptylínu) je možné zvýšiť inhibičný účinok na centrálny nervový systém, zvýšiť koncentráciu antidepresív a zvýšiť cholinergný účinok.
U pacientov užívajúcich dlhodobo centrálna akcia, betablokátory, antikoagulanciá, srdcové glykozidy, stupeň a mechanizmy lieková interakcia nepredvídateľné.
Pri súčasnom použití so svalovými relaxanciami sa zvyšuje účinok svalových relaxancií, zvyšuje sa riziko apnoe.
Pri súčasnom užívaní s perorálnymi kontraceptívami je možné zosilniť účinky diazepamu. Zvýšené riziko medzimenštruačného krvácania.
Pri súčasnom použití s možným zvýšením koncentrácie bupivakaínu v krvnej plazme; s diklofenakom - môže sa zvýšiť závrat; s izoniazidom - zníženie vylučovania diazepamu z tela.
Lieky, ktoré spôsobujú indukciu pečeňových enzýmov, vr. antiepileptiká (fenytoín), môžu urýchliť vylučovanie diazepamu.
Pri súčasnom užívaní s kofeínom klesá sedatívny a prípadne aj anxiolytický účinok diazepamu.
Pri súčasnom použití s možnou ťažkou arteriálnou hypotenziou, útlmom dýchania, stratou vedomia; s levodopou - je možné potlačenie antiparkinsoník; s uhličitanom lítnym - je opísaný prípad vývoja kómy; s metoprololom - môže dôjsť k zníženiu zrakovej ostrosti, zhoršeniu psychomotorické reakcie.
Pri súčasnom použití s paracetamolom je možné znížiť vylučovanie diazepamu a jeho metabolitu (desmetyldiazepamu); s risperidónom - sú opísané prípady rozvoja NMS.
Pri súčasnom použití s rifampicínom sa vylučovanie diazepamu zvyšuje v dôsledku významného zvýšenia jeho metabolizmu pod vplyvom rifampicínu.
Teofylín v nízkych dávkach narúša sedatívny účinok diazepamu.
Pri súčasnom použití v zriedkavých prípadoch diazepam inhibuje metabolizmus a zvyšuje účinok fenytoínu. Fenobarbital a fenytoín môžu urýchliť metabolizmus diazepamu.
Pri súčasnom použití fluvoxamínu sa zvyšuje koncentrácia v krvnej plazme a vedľajšie účinky diazepamu.
Pri súčasnom použití s cimetidínom, omeprazolom, disulfiramom je možné zvýšenie intenzity a trvania účinku diazepamu.
Pri súčasnom príjme etanolu, liekov obsahujúcich etanol, sa zvyšuje inhibičný účinok na centrálny nervový systém (hlavne na dýchacie centrum) a môže sa vyskytnúť aj syndróm patologickej intoxikácie.
špeciálne pokyny
Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri predpisovaní diazepamu na ťažkú depresiu, tk. diazepam možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.
S renálnou / hepatálnou insuficienciou, ako aj s dlhodobá liečba je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a pečeňových enzýmov.
Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje pri použití vysokých dávok diazepamu, čo je významné trvanie liečby, u pacientov, ktorí predtým zneužívali alkohol alebo drogy. Bez špeciálne pokyny by sa nemal používať dlhodobo. Náhle prerušenie liečby je neprijateľné z dôvodu rizika „abstinenčného syndrómu“.
Ak sa u pacientov vyskytnú také reakcie ako zvýšená agresivita, psychomotorická nepokoj, úzkosť, strach, samovražedné myšlienky, halucinácie, zvýšená svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, povrchný spánok, liečba sa má prerušiť.
S mimoriadnou opatrnosťou sa používa u pacientov so srdcovým a respiračným zlyhaním, organickými zmenami v mozgu (v takýchto prípadoch sa odporúča vyhnúť sa parenterálnemu podávaniu diazepamu), s glaukómom s uzavretým uhlom a predispozíciou k nemu, s myasténiou gravis.
Osobitnú pozornosť si vyžaduje použitie diazepamu, najmä na začiatku liečby, u pacientov, ktorí dlhodobo užívali centrálne pôsobiace antihypertenzíva, betablokátory, antikoagulanciá, srdcové glykozidy.
Pri prerušení liečby sa má dávka znižovať postupne. Náhle vysadenie diazepamu po dlhodobé užívanie možná úzkosť, nepokoj, triaška, kŕče.
Začatie liečby diazepamom alebo jeho náhle vysadenie u pacientov s epilepsiou alebo s epileptickými záchvatmi v anamnéze môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus.
Po intramuskulárnej injekcii diazepamu je možné zvýšenie aktivity CPK v krvnej plazme (čo treba vziať do úvahy pri odlišná diagnóza infarkt myokardu).
Vyhnite sa intravenóznemu podávaniu.
Počas liečby sa vyhýbajte pitiu alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Diazepam môže spôsobiť spomalenie rýchlosti psychomotorických reakcií, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov zapojených do potenciálne nebezpečných činností.
Tehotenstvo a laktácia
Použitie počas tehotenstva (najmä v prvom trimestri) a počas dojčenia je kontraindikované.
Diazepam má toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vrodených vývojových chýb pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Užívanie terapeutických dávok neskôr v tehotenstve môže spôsobiť útlm CNS plodu. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti – možným abstinenčným príznakom u novorodenca. Použitie diazepamu v dávkach nad 30 mg v priebehu 15 hodín pred pôrodom alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca (až apnoe), znížený svalový tonus, znížený krvný tlak, hypotermiu a slabé satie („lenivé dieťa syndróm“).
Aplikácia v detstve
Kontraindikované na perorálne použitie u detí mladších ako 6 rokov, na parenterálne použitie u detí mladších ako 5 týždňov.
U novorodencov sa enzýmový systém zapojený do metabolizmu diazepamu ešte úplne nevytvoril.
Pri poruche funkcie obličiek
Opatrnosť je potrebná u pacientov s renálnou insuficienciou.
Na zhoršenú funkciu pečene
Opatrnosť je potrebná u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Použitie u starších ľudí
Používajte opatrne u starších pacientov, aby sa predišlo zhoršeniu priebehu sprievodných ochorení.